1.2 Metodología
 

Las prioridades de ID&I identificadas en el proceso analítico están relacionadas con la necesidad de combate a tres tipos de “fallas” – de la ciencia, del mercado o de la salud pública – a partir del desarrollo de diferentes tipos de innovaciones en salud.

 

Inicio del Proceso

El primer paso para que se concretizara esta iniciativa fue la cooperación técnica entre el Centro de Desarrollo Tecnológico en Salud (CDTS/FIOCRUZ) y el Decit. En seguida, para la organización del proceso, fue realizada una reunión colegiada, con la participación de las instituciones coordinadoras del proceso y especialistas invitados por cada agravio y las áreas técnicas del Ministerio de Salud.

En esta reunión surgieron y fueron acordadas las estrategias para la realización de un Taller de ámbito nacional, con el objetivo de conocer el estado de arte y definir las prioridades de investigación en cada enfermedad.

Definición del elenco de enfermedades olvidadas

Una decisión importante y que exigió debate se refiere a la selección del elenco de enfermedades olvidadas a ser contempladas en la convocatoria pública. Para elucidar la cuestión se rescató la evolución histórica del concepto de Enfermedades Olvidadas. Esa discusión inició en 1977, con la Fundación Rockefeller instituyendo el Programa Great Neglected Diseases of Mankind que duró hasta el año 2000. En este contexto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la organización Médicos Sin Fronteras (MSF) propusieron clasificar las Enfermedades en Globales, Olvidadas y Más Olvidadas.

Inicialmente, fueron consideradas las 10 enfermedades definidas actualmente por el Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la OMS (TDR/OMS) como olvidadas. A partir de este elenco, fueron seleccionadas las seis enfermedades prioritarias en Investigación y Desarrollo (I&D) en Salud.

Criterios para la Conformación de los grupos de trabajo

Una decisión importante y que exigió debate se refiere a la selección del elenco de enfermedades olvidadas a ser contempladas en la convocatoria pública. Para elucidar la cuestión se rescató la evolución histórica del concepto de Enfermedades Olvidadas. Esa discusión inició en 1977, con la Fundación Rockefeller instituyendo el Programa Great Neglected Diseases of Mankind que duró hasta el año 2000. En este contexto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la organización Médicos Sin Fronteras (MSF) propusieron clasificar las Enfermedades en Globales, Olvidadas y Más Olvidadas.

Inicialmente, fueron consideradas las 10 enfermedades definidas actualmente por el Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la OMS (TDR/OMS) como olvidadas. A partir de este elenco, fueron seleccionadas las seis enfermedades prioritarias en Investigación y Desarrollo (I&D) en Salud.

Criterios para la Conformación de los grupos de trabajo

Los investigadores participantes de la fase preparatoria del taller en cada enfermedad olvidada seleccionada se hizo de acuerdo al análisis de productividad de sus publicaciones en el período de 2000 a 2006, según la Web of Knowledge del Institute for Scientific Information.

Para componer los grupos de trabajo, fue adoptado el mismo criterio. La selección de los gestores de los grupos de trabajo fue definida en conjunto con las áreas de control de enfermedades y gestión de programas del Ministerio de Salud.

Recorrido metodológico

El estudio para priorizar Investigación y Desarrollo (I&D) en enfermedades olvidadas desarrollado por instituciones internacionales, a partir de la década del 90 fue la base para el debate. Este estudio propone categorizar en dos modos: Modo 1 y 2 para comprender la generación de conocimiento, conforme análisis detallado y adaptación constante del cuadro abajo:

1994: Diferentes formas de producción de conocimiento:

Modo 1 – Los problemas son identificados y resueltos en un contexto académico que obedece a intereses de comunidades específicas.

Ejemplo: CNPq, HHMI

Mode 2 La búsqueda del conocimiento tiene como objetivo una aplicación práctica

Ejemplo: TDR, FINEP/MCT, Decit/MS e industria

Esta iniciativa entre el Departamento de Ciencia y Tecnología/MS (Decit) y la cooperación técnica del Centro de Desarrollo Tecnológico en Salud – (CDTS/FIOCRUZ) en Enfermedades Olvidadas está en el Modo 2. La expectativa es que este esfuerzo resulte en aplicaciones prácticas de los resultados de la investigación, incentivo a la transdisciplinaridad, con equipos heterogéneos y control de calidad con criterios sociales, políticos y económicos.

1997: El Cuadrante de Pasteur y la investigación “inspirada en el uso”

  • El fracaso del modelo linear que separa la investigación básica de la aplicada
  • Ciencia básica: ¿Es necesaria? SI
  • ¿Es necesaria y suficiente? NO
  • Un nuevo modelo: El plano conceptual bidimensional (Stokes, 1997)

Para el método de TDR, las 10 Enfermedades olvidadas pueden ser agrupadas en 3 categorías conforme descripción abajo:

Categoría 1 - Enfermedad del sueño – Dengue - Leishmaniasis
  • Enfermedades emergentes o fuera de control.
  • El foco debe ser la generación de nuevos conocimientos y el desarrollo de nuevas intervenciones y sistemas.
Categoria 2 - Malária – Esquistossomose - Tuberculose
  • A pesar de existir una estrategia de control, la carga de la enfermedad persiste.
  • Las actividades de I&D cubren un amplio espectro, mas están enfocadas en el desarrollo de pruebas de nuevas intervenciones y estrategias.
Categoría 3 - Enfermedad de Chagas – la enfermedad de Hansen – Filariosis y Oncocercosis
Las estrategias de control son eficaces, la carga de la enfermedad disminuyó y se planea su eliminación como problema de salud pública.

La investigación busca mejorar las actuales actividades de control y eliminar los riesgos.

Para Morel (2006) las tres categorías necesitan de distintas estrategias de intervención conforme demuestra la matriz abajo:

 

Disability Adjusted Life Years -(DALY) - Años de vida perdidos por incapacidad.

Una contribución fundamental para el análisis epidemiológico de cada agravio se dio con el uso de la base conceptual del Estudio de la Carga Global de las Enfermedades cuyo indicador empleado es el Disability Adjusted Life Years (DALY) - Años de vida perdidos por incapacidad. El estudio fue fundamental para la comprensión de la morbimortalidad de las enfermedades crónico-degenerativas y transmisibles. El equipo que coordinó este trabajo, Ensp/Fiocruz, en el año 1998 presentó en el Taller el potencial de la metodología y destacó los resultados significativos sobre la salud en el Brasil obtenidos a partir del uso de este método.

Criterios de prioridades del Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la OMS (TDR/OMS)

Los criterios para definir prioridades desarrollados por el Programa Especial de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales de la OMS (TDR/ OMS) en I&D fueron la base para la definición de prioridades de investigación en enfermedades olvidadas. Con el objetivo de establecerse un marco referencial para cada enfermedad seleccionada y que contemplase la categorización de la enfermedad, matriz estratégica y productos específicos, fue utilizado el “Proceso en 7 Etapas” inscrito en la prioridad de I&D del documento TDR. El instrumento consiste en una serie de preguntas para elucidar el problema y elaborar el contexto de cada enfermedad, conforme la siguiente descripción:

Características de la enfermedad

  • ¿Cuál es el tamaño y la naturaleza de la carga de la enfermedad?, ¿Cuál es la tendencia epidemiológica?
  • ¿Cuál es la estrategia de control de la enfermedad?
  • ¿Por qué persiste la carga de la enfermedad?
  • ¿Cuáles son las necesidades y las prioridades de I&D?
  • ¿Qué es lo que está siendo realizado en I&D?

Matriz estratégica

  • ¿Cuáles son las ventajas comparativas del TDR?
  • Definición de las prioridades estratégicas para la enfermedad estudiada.

Realizada esta etapa, establecidas las bases conceptuales y definida la metodología más adecuada para la elección de prioridades de investigación en enfermedades olvidadas, se elaboró una guía de debate para los grupos de trabajo:

Dinámica para la discusión de los grupos

Proceso analítico

  1. ¿Cuál es la naturaleza y el tamaño de la carga de la enfermedad y cuáles son las tendencias epidemiológicas?
  2. ¿Cuáles son las actuales intervenciones disponibles y las estrategias de control de la enfermedad?
  3. ¿Cuáles son los principales problemas y desafíos en el control de la enfermedad?
  4. ¿Cuáles son las actividades de ID&I necesarias para enfrentar estos problemas y desafíos?
  5. ¿Qué actividades de ID&I están siendo realizadas? ¿Existen nuevas oportunidades?
  6. ¿Cuáles serían las actividades de ID&I en que el Programa Enfermedades Olvidadas tendría una ventaja comparativa en comparación con los programas existentes?
  7. ¿Cuáles deben ser las prioridades específicas de ID&I de la próxima Convocatoria del Decit?
  8. ¿Qué recomendaciones encaminaría al Decit sobre estrategias de financiamiento?
  9. ¿Deben ser proyectos de gran, medio o pequeño porte?
  10. ¿Apoyo individual o de redes?
  11. ¿Estudios multicéntricos?
  12. ¿Apoyo a grupos emergentes?

¿Cómo deben prioritariamente ser invertidos los 30% de los recursos de la Convocatoria que obligatoriamentetienen que ser aplicadas en las regiones Norte, Nordeste, Centro-Oeste?

Naturaleza de las innovaciones deseadas

Las prioridades de I&D&I identificadas en el proceso analítico pueden estar relacionadas con la necesidad de combate a tres tipos de “fallas” – de Ciencia, de mercado o de salud pública – por el desarrollo de diferentes tipos de innovaciones en salud de acuerdo con el siguiente esquema:

Tipo de “falla”

Causas

Ejemplos
Necesidades
Modalidades de innovación
Ejemplos

Ciencia

Conocimiento insuficiente impide el desarrollo de intervenciones sanitarias eficaces

No sabemos aun como desenvolver vacunas contra enfermedades parasitarias; “brecha 10/90”

Más investigación básica o estratégica; mayor participación del sector productivo

Nuevos productos, nuevas estrategias de ID&I

Bioinformática, genómica en la identificación de nuevos objetos y drogas como fosmidomicina; PDPs; Ley de Innovación 2004

Mercado

Elevados costos de las intervenciones existentes restringen el uso o acceso por poblaciones marginadas

Elevado costo de los medicamentos anti-retrovirales y de combinaciones de anti-maláricos

DT (que significa?)de procesos más baratos de producción; nuevas estrategias de financiamiento

Nuevos métodos y procesos; Nuevas estrategias de financiamiento; Nuevas políticas presupuestarias

Cooperación para el desarrollo de productos; Fondos Globales; impuestos por el movimiento financiero; filantropía; donación de medicamentos

Salud Pública

Incompetencia, indiferencia, crisis, guerras, corrupción, factores culturales o religiosos impiden el acceso a intervenciones baratas o gratuitas

Dificultades en la erradicación de la polio; oposición de las industrias de alimentos y de cigarro a estrategias de combate a la obesidad y al tabaquismo

Participación social; educación; políticas de derechos humanos; buenas prácticas

Procesos; estrategias; políticas

Días nacionales de vacunación; campañas por ejercicio físico; Convención de la OMS contra el tabaco