2.3.4 Prioridades de pesquisa em doenças negligenciadas e inovação em saúde
Dr.Carlos M. Morel

Background desta apresentação

Debate atual

  • Como transformar o saber em fazer “Know-do gap”
  • Como traduzir o conhecimento em inovação “Knowledge translation
  • Papel da inovação na saúde
  • O Brasil não é um país industrializado, ainda há um hiato grande entre o que acontece aqui e o que acontece lá fora. Então precisamos saber a transição entre saber e fazer, e como transformar o conhecimento em inovação. A inovação é a implementação de uma idéia ou de um bem com intenção de uso. Há diferentes tipos de inovação na área da saúde, por exemplo: de produto; vacina, Kit diagnóstico; uma inovação de processo; de política de saúde, e o Brasil foi um dos pioneiros em fazer o Dia Nacional de Vacinação, que foi um grande avanço, conseguindo erradicar a poliomielite das Américas. Não foi uma vacina nova, mas sim, uma nova forma de aplicar a vacina.

Disparidades econômicas e sociais entre países desenvolvidos e em desenvolvimento

  • Disparidades científicas e tecnológicas
  • “Fosso digital, fosso genômico”
    ( Digital divide; Genomic divide)

Disparidades sanitárias

Algumas definições*: Inovação

Inovação é a implementação de uma nova (ou significativa-mente melhor) idéia, bem, serviço, processo ou prática com intenção de uso.

Especialistas nesta área diferenciam quatro tipos de inovação: inovação de produtos , de processos , de organização e de marketing

(*) http://en.wikipedia.org/wiki/Innovation

Inovação em saúde: Modalidades e exemplos

  • Inovação de produto - Novas vacinas, medicamentos, kits diagnósticos
  • Inovação de processo/método- Nova maneira de sintetizar um medicamento
  • Inovação de políticas de saúde - Dias nacionais de vacinação
  • Inovação de estratégia - CPMF para financiar investimento em saúde, Convenção de luta contra o tabaco da OMS e Parcerias para o Desenvolvimento de Produtos

Inovações na erradicação da varíola

  • Inovação de produto
  • Vacina
  • Inovação de processo/método
    • Agulha bifurcada
    • Liofilização da vacina, evitando cadeia de frio
  • Inovação de políticas de saúde
  • Engajamento da comunidade em campanhas de vacinação

Inovação de estratégia

  • Vacinação em círculos em vez de vacinação em massa
Anos 90: Identificação do ‘gap 90/10'
 

“Um importante relatório publicado em 1990 pela Commission on Health Research and Development apontou o “ desequilíbrio 90/10 ” – somente 10 % dos investimentos em P&D são direcionados para os problemas de saúde de 90 % da população mundial”.

OMS, Commissão de Macroeconomia e Saúde, 2000

Este relatório levou à criação, em 1996, do Fórum Global para a Pesquisa em Saúde, que continua a documentar a imensa insuficiência de recursos para P&D em doenças da pobreza. Muitas iniciativas foram implementadas ou financiadas para contrabalançar este desequilíbrio, mas elas permanecem profundamente carentes de recursos.

OMS, Commissão de Macroeconomia e Saúde, 2000

Doenças globais

  • Incidem em países ricos e pobres, com grande número de populações vulneráveis em ambos
  • Sarampo, hepatite B, diabete, doenças relacionadas com o tabagismo
  • Existem incentivos de mercado para P&D nos países desenvolvidos

Doenças negligenciadas

  • Incidem em países ricos e pobres, mas uma grande proporção dos casos está nos países em desenvolvimento
  • HIV/AIDS, tuberculose
  • Existem alguns incentivos de mercado para P&D nos países desenvolvidos, mas o nível de investimento não é proporcional à carga global da doença.

Comissão da OMS – Macroeconomia e Saúde, 2000

Doenças mais negligenciadas

  • Incidem exclusivamente ou primordialmente nos países em desenvolvimento
  • Doença do sono, doença de Chagas, leishmanioses, esquistossomose
  • Quase não existem incentivos para P&D e praticamente não são objeto de pesquisa pelos países desenvolvidos
 

Comissão da OMS – Macroeconomia e Saúde, 2000

 
 
 
 
 
 
 
 
 

Priorização de pesquisa em doenças tropicais

A experiência do TDR e o que podemos aprender com ela

Priorização de P&D no TDR:

O “processo em 7 etapas”

Categorização das doenças

  1. Qual o tamanho e a natureza da carga da doença, e qual a sua tendência epidemiológica?
  2. Qual é a estratégia de controle da doença?
  3. Por que persiste a carga da doença?
  4. Quais são as necessidades e as prioridades de P&D?
  5. O que já está sendo feito em P&D?

Matriz estratégica

  1. Quais as vantagens comparativas do TDR?
  2. Definição das prioridades estratégicas para a doença em tela

O TDR agrupa as 10 doenças em 3 categorias

Categoria 1 Doença do sono – Dengue - Leishmanioses

  • Doenças emergentes ou fora de controle
  • O foco deve ser na geração de novos conhecimentos e no desenvolvimento de novas intervenções e sistemas

Categoria 2 Malaria – Esquistossomose -Tuberculose

  • Apesar de existir uma estratégia de controle, a carga da doença persiste
  • As atividades de P&D cobrem um amplo espectro, mas estão focadas no desenvolvimento e testes de novas intervenções e estratégias

Categoria 3 Doença de Chagas – Hanseníase – Filariose e Oncocercose

As estratégias de controle são eficazes, a carga da doença diminui e planeja-se sua eliminação como problema de saúde pública

A pesquisa procura melhorar as atuais atividades de controle e eliminar os riscos

 

Neste quadro montamos uma estratégia de relacionar as categorias de doenças e as áreas de trabalho. Ele demorou dois anos para ser feito e é revisado anualmente.

 
 
 
 

“Falhas de saúde”

  • Falha de ciência: é quando não se tem o conhecimento que se precisa para fazer uma intervenção.
  • Falha de mercado: quando o custo é muito caro.
  • Falha de saúde pública: há disponibilidade do medicamento, há baixo custo, mas por corrupção ou falha na administração o medicamento não chega ao paciente.
  • Incidem em países ricos e pobres, mas uma grande proporção dos casos está nos países em desenvolvimento
  • HIV/AIDS

Falhas de ciência

  • Causa : Conhecimento insuficiente
  • Exemplo : vacinas inexistentes
    • Doenças virais: Dengue, gripe aviária
    • Doenças bacterianas: Hanseníase, tuberculose
    • Doenças parasitárias: Malaria, leishmanioses
  • Necessidade : Pesquisa básica ou “inspirada no uso”; Modo 2 de produção de conhecimento (*)
    • Modalidade de Inovação
    • Produtos novos ou melhores
     
  • Novas estratégias de P&D; parcerias (Brasil: Lei da Inovação)

 

(*) Gibbons M, Limoges C, Nowotny H, Schwartzman S, Scott P, Trow M: The new production of knowledge: the dynamics of science and research in contemporary societies . London; Thousand Oaks; New Delhi: SAGE Publications; 1994

 
  • Causa: Custos elevados
  • Exemplo: antiretrovirais; combinação de antimaláricos
  • Necessidade: Processos mais baratos de produção ou novas estratégias de financiamento
  • Modalidade de inovação
  • Novos métodos e processos
  • Novas estratégias de financiamento
  • “Empurrar” (push): Parcerias para P&D de produtos
  • “Puxar” (pull): Fundos globais para aquisição de produtos
  • Novas políticas orçamentárias
  • Aumentar o orçamento (ex: CPMF)
  • Diminuir as despesas (ex: negociação patentes antiretrovirais

Falhas de saúde pública

  • Causas: Incompetência, descaso, corrupção, crises, fatores culturais ou religiosos
  • Exemplos
  • Doenças transmissíveis: vacinação pólio (India: baixa prioridade, deficiências do sistema de saúde; Holanda, Nigéria: fatores culturais ou religiosos; Sudão: guerra )
  • Doenças crônicas: obesidade, tabagismo (lobby das multinacionais e produtores de fumo, propaganda e glamorização do ato de fumar )
  • Necessidades: controle social, educação, participação da sociedade civil, políticas de direitos humanos, boas práticas
  • Modalidade de inovação: Processos, estratégias, políticas (campanhas por exercícios físicos, vida saudável; Convenção da OMS contra o tabaco; priorização de ações de saúde)
 
 

Inovação em saúde e os países em desenvolvimento

Innovative Developing Countries

Determinantes da inovação em saúde - Redes de Inovação em Saúde

 
 
 
 
 

Determinantes da inovação em saúde

  1. Manufatura : Capacidade produtiva de acordo com normas internacionais
  2. Mercados domésticos : Criação de mercados com presença governamental nos sistemas e serviços de saúde
  3. Mercados de exportação : Capacidade de comércio internacional incluindo vendas via UNICEF
  4. P&D : Apoio dos setores público e privado
  5. Propriedade intelectual : Sistemas adequados para lidar com propriedade intelectual
  6. Regulação : Sistemas apropriados garantidores de produtos seguros e eficazes
 
 
 
 

Redes de inovação em saúde

“Destacamos aqui um fator complementar e cada vez mais importante na melhoria da equidade em saúde: A crescente capacidade inovadora em saúde de alguns países em desenvolvimento ”. Fonte:Morel et al (2005) Science 309:401-404, 2005

 
 

Redes de inovação em saúde

2000: Rede dos produtores de vacinas dos países em desenvolvimento

Brasil, Cuba, China, Índia, Indonésia, México

2001: Iniciativa Sul-Sul para pesquisa em doenças tropicais

Grupos de pesquisas do TDR na América Latina, Ásia e África

2003: Fórum de diálogo Índia-Brasil-África do Sul (IBSA)

2004: Rede tecnológica em HIV/AIDS

Brasil, China, Cuba, Nigéria, Rússia, Tailândia, Ucrânia

2004: Rede OMS das agencias reguladoras de vacinas dos países em desenvolvimento

Brasil, China, Cuba, Índia, Indonésia, Rússia, África do Sul, Coréia, Tailândia

Fonte:Morel et al (2005) Science 309:401-404, 2005

 
 
 

Brasil: Lei de Inovação
(lei nº. 10.973 de 02/dezembro/2004)

  • Estímulo à construção de ambientes especializados e cooperativos de inovação
  • Estímulo à participação das Instituições Científicas e Tecnológicas (ICTs) no processo de inovação
  • Estímulo à inovação nas empresas
  • Estímulo ao inventor independente
  • Instituição de fundos mútuos de investimento em empresas inovadoras
 

Tipo de “falha”

Causas

Exemplos

Necessidades

Modalidades de inovação

Exemplos

Ciência

Conhecimento insuficiente impede o desenvolvimento de intervenções sanitárias eficazes

Não sabemos ainda como desenvolver vacinas contra doenças parasitárias; “hiato 90/10”

Mais pesquisa básica ou estratégica; maior envolvimento do setor produtivo

Novos produtos, novas estratégias de P&D&I

Bioinformática, genômica na identificação de novos alvos e drogas como fosmidomicina; PDPs; Lei de Inovação 2004

Mercado

Custos elevados de intervenções existentes restringem uso ou acesso por populações marginalizadas

Alto custo de medicamentos antiretrovirais e de combinações de antimaláricos

DT de processos mais baratos de produção; novas estratégias de financiamento

Novos métodos e processos; Novas estratégias de financiamento; Novas políticas orçamentárias

Parcerias para o desenvolvimento de produtos; Fundos Globais; CPMF; filantropia; doação de medicamentos

Saúde Pública

Incompetência, descaso, crises, guerras, corrupção, fatores culturais ou religiosos impedem acesso a intervenções baratas ou mesmo gratuitas

Dificuldades na erradicação da pólio; oposição das indústrias de alimentos e de fumo a estratégias de combate à obesidade e ao tabagismo

Controle social; educação; participação da sociedade civil; políticas de direitos humanos; boas práticas

Processos; estratégias; políticas

 

Dias nacionais de vacinação; campanhas por mais exercício físico; Convenção da OMS contra o tabaco