RESOLUÇÃO Nº 320, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2002

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 724, do Diretor-Presidente, de 10 de outubro de 2000;

Considerando o inciso III do art. 44 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de
2000; republicada em 22 de dezembro de 2000, resolve:

Art. 1° Alterar os Registros dos Produtos para a Saúde por Incorporação de Empresa, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GONZALO VECINA NETO

ANEXO

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ANVS - AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA
RELATORIO DE EMPRESAS E PRODUTOS
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Nome Empresa Autorizacao
Nome Tecnico No. Processo
Nome Comercial
Local de Fabricacao
Apresentacao do Produto
Classe No. Registro
Peticao (coes)
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BIOLAB MERIEUX SA 1015812
Deteccao/Quantif.Antig.Antic.Doenca de Chagas 25000035911/96- 02
CHAGATEK ELISA
LABORATORIO LEMOS S/A - ARGENTINA
Kit para 96 ou 192 testes
Classe: D 10158120474
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao Quantif.Antigeno Anticorpo Hepatite B 25000022179/97- 10
HEPANOSTIKA HBe
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 192 testes
Classe: D 10158120475
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao ou Quantif.de Processos Auto Imunes 25000011862/99-39
VIPERQUIK LA-TEST
GRADIPORE LTD - AUSTRALIA
10 frascos de 2mL (liofilizado)
Kit para 100 testes
Classe: B 10158120476
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Reagentes P/ Avaliacao da Coagulacao Sanguinea 25000011860/99- 11
VIPERQUIK LA-CHECK
GRADIPORE LTD - AUSTRALIA
10 frascos de 1mL (liofilizado)
Classe: B 10158120477
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000016626/97-00
VIRONOSTIKA HIV-1 ANTIGEN BASE DISSOCIATION ASSAY
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 400 testes
Classe: D 10158120478
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000016627/97-64
VIRONOSTIKA HIV-1 ANTIGEN NEUTRALIZATION SYSTEM
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 35 testes
Classe: D 10158120479
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000003666/99-45
VIRONOSTIKA HIV UNI-FORM II Ag/AB
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 192 testes, 576 testes ou 2.304 testes
Classe: D 10158120480

18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000034454/97-20
REAGENTE DE DETECCAO DE NUCLISENS HIV-1 QT
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 50 testes
Classe: D 10158120481
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000016625/97-39
VIRONOSTIKA HIV-1 ANTIGEN MICROELISA SYSTEM
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Cartucho para 192 testes ou 576 testes
Classe: D 10158120482
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao Quantif.Antigeno Anticorpo Hepatite B 25992034774/76-
HEPANOSTIKA HBsAg UNI-FORM II CONFIRMATORIO
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Kit para 25 testes
Classe: D 10158120483
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Deteccao/Qualif.Antig.Antic.Imunodef.Humana 25000006145/94-44
VIRONOSTIKA HIV UNIFORM II PLUS O
ORGANON TEKNIKA BV - HOLANDA
Embalagem para 192, 576 ou 2304 testes
Classe: D 10158120484
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 1032239
Equipo Arterial 25000005521/92-67
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIALISE ARTERIAL
FRESENIUS KABI - BRASIL
Envelope unitario esteril, acondicionada em caixa contendo:
01, 05, 10 ou 20 envelopes , nas apresentacoes: Linha de Sangue para Hemodialise Arterial tipo H, tipo 1008, tipo 2008, tipo 2008 HP,
tipo 2008 SN - Linha de Sangue para Hemodialise Venosa tipo H1- 30 com isolador, tipo H1-30 sem isolador, tipo H1-22 com isolador,
tipo H1-22 sem isolador, tipo 1008/2008-30 com isolador, tipo 1008/2008-22 com isolador
Classe: 2 10322390014
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Equipo Arterial 25000006430/97-53
LINHA DE SANGUE ARTERIAL PEDIATRICA/BABY
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Linha de Sangue Arterial
Pediatrica/Baby
Classe: 2 10322390015
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Equipo de Transferencia 25000006414/97-05
LINHA DE SANGUE VENOSA PEDIATRICA
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Linha de Sangue Venosa Pediatrica
Classe: 3 10322390016
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Bolsas Coletoras 25000004176/97-40
BOLSA DE DRENAGEM 4000 ML
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 01 Bolsa de Drenagem com capacidade de 4000mL, para Dialisteril 4 vias, Dialisteril 8 vias, Dialisteril 10
vias, PD-Night Set 5 vias, PD-Night Set Ped
Classe: 2 10322390017
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Dialisadores 25000015596/90-21
HEMOFLOW F 40 - F 50 - F 60
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 01 Dialisador, modelo F40, F50 ou F60,
marca HEMOFLOW
Classe: 2 10322390018
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Equipo Arterial 25000006412/97-71
LINHA DE SANGUE ARTERIAL PEDIATRICA
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Linha de Sangue Arterial Pediatrica
Classe: 2 10322390019
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Protetores 25000016909/93-92
PROTETOR SAFE-LOCK
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 01 Protetor SAFE-LOCK
Classe: 2 10322390020
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Outros de Consumo Medico-Hospitalar 25000036164/96-30
MULTIPLICADOR DE VIAS FS-113
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Multiplicador de Vias FS-113
Classe: 2 10322390021
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Filtro Para Sangue/Filtro Arterial 25000027149/96-55
ULTRAFLUX AV600S - HEMOFILTRO COM MEMBRANA DE ALTO FLUXO
FRESENIUS AG - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Ultraflux AV600S - Hemofiltro com Membrana de Alto Fluxo
Classe: 3 10322390022
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Equipo Arterial 25000036163/96-77
LINHA DE SANGUE A/V SET ADM 08 PEDIATRICA
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Kit esteril contendo 1 unidade da Linha Arterial, 1 unidade da Linha
Venosa e 1 Bolsa de Drenagem
Classe: 2 10322390023
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Cateteres 25000000135/97-11
KIT DE CATETER DUPLO LUMEN
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Cateter e 1 Dilatador, apresentacao:
DC 1115 11 F/3,6 mm 150 mm ou DC 1120 11 F/3,6 mm 200 mm
Classe: 3 10322390024
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Bolsas Coletoras 25000004177/97-11
PD-NIGHT BOLSAS DE DRENAGEM
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Bolsa de Drenagem PD-Night
Classe: 2 10322390025
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Filtro Para Sangue/Filtro Arterial 25000027154/96-95
ULTRAFLUX AV400S - HEMOFILTRO COM MEMBRANA DE ALTO FLUXO
FRESENIUS AG - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Ultraflux AV400S- Hemofiltro com Membrana de Alto Fluxo
Classe: 3 10322390026
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Equipo de Transferencia 25000006410/97-46
LINHA DE SANGUE VENOSO PEDIATRICA/BABY
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 Linha de Sangue Venoso Pediatrica/ Baby
Classe: 2 10322390027
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Sistema de Circulacao Extracorporea 25000004178/97-75
PD-NIGHT SET PED 5 VIAS
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 01 PD-Night SET PED 5 Vias
Classe: 3 10322390028
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA
Sistema de Circulacao Extracorporea 25000004175/97-87
PD-NIGHT SET 5 VIAS
FRESENIUS MEDICAL CARE - ALEMANHA
Embalagem esteril contendo 1 PD-Night Set 5 Vias
Classe: 3 10322390029
18 ALTERACAO DO REGISTRO POR INCORPORACAO DE EMPRESA