Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO-RDC Nº 303, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2004

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea “e” do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada
em 6 de dezembro de 2004,

considerando o art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 ;

considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n.º 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no D.O.U. de 22 dezembro de 2000;

considerando o cumprimento parcial do art. 9° da Resolução RDC nº 134 de 29 de maio de 2003, republicada em 25 de setembro
de 2004, alterado pelo art. 3 da Resolução RDC nº 210, de 02 de setembro de 2004,

adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º. Suspender a partir desta data a fabricação dos Medicamentos, conforme relação anexa.

Art. 2º. É de responsabilidade do detentor de registro apresentar os resultados dos estudos de biodisponibilidade relativa, na forma de aditamento, sob o título “Em cumprimento da RDC nº 303, de 6 de dezembro de 2004,” no prazo máximo de 365 dias a partir
desta data.

§ 1º. Decorrido o prazo previsto no caput deste artigo, os produtos que não comprovarem a bioequivalência, após análise dos resultados pela Anvisa, terão o registro de suas apresentações canceladas e recolhidas em estabelecimentos comerciais e estabelecimentos de saúde.

§ 2º. A aprovação pela Anvisa do respectivo estudo, será publicada no DOU sob a forma de retificação da publicação de suspensão.

Art. 3º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

Diretor-Presidente

ANEXO


ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S/A 1.00573-9
OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
AURAM 25000.018094/95-93 05/2006
COMERCIAL 1.0573.0225.001-7 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 PORT. 344 / 98 L-C1
AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.002-5 36 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 PORT. 344 / 98 L-C1
AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.003-3 36 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 PORT. 344/98 L-C1
AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.004-1 36 Meses
600 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 PORT. 344/98 L-C1
AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0225.005-1 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (PORT. 344/98 L - C1)
AURAM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARROW FARMACÊUTICA S.A 1.00492-9
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
CARBOLIM 25001.007756/83 11/2008
COMERCIAL 1.0492.0058.001-7 48 Meses
300 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 10
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0058.002-5 48 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0492.0058.003-3 48 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
CARBOLIM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA 1.00974-4
VALPROATO DE SÓDIO - PORT. 344/98 LISTA C1
ANTICONVULSIVANTES
EPILENIL 25991.010367/79 02/2005
COMERCIAL 1.0974.0046.002-3 24 Meses
250 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.003-1 24 Meses
250 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 100
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.004-1 24 Meses
300 MG COM REV CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.005-8 24 Meses
300 MG COM REV CT FR VD AMB X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0974.0046.006-6 24 Meses
300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.007-4 24 Meses
300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.008-2 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.009-0 24 Meses
300 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.010-4 24 Meses
576 MG COM REV CT FR VD AMB X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.011-2 24 Meses
576 MG COM REV CT FR VD AMB X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.012-0 24 Meses
576 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 25
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.013-9 24 Meses
576 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.014-7 24 Meses
576 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0046.015-5 24 Meses
576 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 10
EPILENIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
1.00298-1
OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
LEPTARD 25000.018191/97-10 01/2008
COMERCIAL 1.0298.0217.001-7 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.002-5 36 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL X PVC X 10
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.003-3 36 Meses
600 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.004-1 36 Meses
600 MG COM CT 4 BL AL X PVC X 5
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.005-1 36 Meses
6 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0217.006-8 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 20
LEPTARD
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VERAPAMIL
VASODILATADORES
CORDILAT 25001.003037/83 02/2008
COMERCIAL 1.0298.0055.005-1 24 Meses
40 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.008-4 24 Meses
40 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP)
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.013-0 24 Meses
80 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.016-5 24 Meses
80 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP)
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.021-1 24 Meses
120 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.024-6 24 Meses
120 MG DRG CT FR VD AMB X 200 (EMB HOSP)
CORDILAT
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.028-9 24 Meses
80 MG COM REV CT FR VD AMB X 200 EMB HOSP
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.029-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.030-0 24 Meses
80 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS INC X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0055.031-9 24 Meses
80 MG COM REV CT CX 20 BL AL PLAS INC X 10 EMB
HOSP
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1
ANTIDEPRESSIVOS
NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.001-8 36 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.002-6 36 Meses
300 MG COM CX 5 BL AL PLAS INC X 10
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.003-4 36 Meses
300 MG COM CX 20 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0079.004-2 36 Meses
300 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTIDEPRESSIVOS
NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.005-0 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX C/ 05 BL AL PLAST INC X 10
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1
ANTIDEPRESSIVOS
NEUROLITHIUM 25001.006826/85 10/2008
COMERCIAL 1.0298.0079.006-9 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX C/ 20 BL AL PLAST INC X 10
NEUROLITHIUM
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRETINOÍNA - (PORT. 344/98 LISTA C 2)
PRODUTOS ANTI-ACNE
ACNIL 25351.016946/2003-90 08/2008
COMERCIAL 1.0298.0329.001-6 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.002-4 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.003-2 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 10 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.004-0 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.005-9 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0329.006-7 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 10 BL AL/AL X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNDACAO PARA O REMEDIO POPULAR-FURP 1.01039-1
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
FURP -CARBAMAZEPINA 25001.005726/86 10/2008
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.001-0 24 Meses
200 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP)
FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.002-9 24 Meses
200 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 ( EMB HOSP)
FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.003-7 24 Meses
200 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP)
FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0101.004-5 24 Meses
200 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)
FURP - CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
FURP-AMINOFILINA 25991.011640/77 05/2007
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.001-7 24 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.)
FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.004-1 24 Meses
100 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.)
FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0001.005-1 24 Meses
100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.)
FURP-AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
1.00294-5
CLORIDRATO DE VERAPAMIL
ANTI- HIPERTENSIVOS
VERAMIL 25000.019723/94-11 10/2005
COMERCIAL 1.0294.0101.001-9 24 Meses
80 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
VERAMIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0294.0101.002-7 24 Meses
80 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 10
VERAMIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
CARDIONIL 25000.035301/96-73 06/2005
COMERCIAL 1.0294.0094.001-2 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24
CARDIONIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0294.0094.002-0 24 Meses
0,25 MG COM CT 20 BL AL PLAS INC X 24
CARDIONIL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
1.00465-6
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
ASMAPEN 25000.006791/96-09 05/2006
COMERCIAL 1.0465.0124.001-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.002-4 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.004-0 24 Meses
100 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.)
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.005-9 24 Meses
200 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.)

ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0124.006-7 24 Meses
200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
ASMAPEN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
NEODIGOXIN 25000.008732/96-11 10/2002
COMERCIAL 1.0465.0200.001-9 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24
NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0200.002-7 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0200.003-5 24 Meses
0,25 MG COM CX 20 BL AL PLAS INC X 24 ( EMB HOSP)
NEODIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEIZLER COMÉRCIO INTERNACIONAL S.A 1.02361-9
CLOZAPINA - PORT. 344/98 LT C1
NEUROLEPTICOS
ZOLAPIN 25000.009830/99-18 02/2005
COMERCIAL 1.2361.0039.001-2 36 Meses
25 MG COM CT 3 BL AL PLAS X 10
ZOLAPIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2361.0039.002-0 36 Meses
100 MG COM CT 3 BL AL PLAS X 10
ZOLAPIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
CLORIDRATO DE VERAPAMIL
ANTIARRITMICOS
MULTICOR 25000.002411/99-29 10/2009
COMERCIAL 1.1819.0016.001-0 36 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
TEOFILINA
BRONCODILATADORES
TALOFILINA 25001.021392/84 01/2005
COMERCIAL 1.0068.0023.003-1 36 Meses
100 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10
TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0068.0023.004-8 36 Meses
200 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10
TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0068.0023.005-6 36 Meses
300 MG CAP GEL RET CT 2 BL AL PLAS INC X 10
TALOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.04107-5
DOBESILATO DE CÁLCIO
GLICOSIDEOS CARDIACOS
DIGOX 25000.023660/99-11 02/2005
1.4107.0003.001-6 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
DIGOX
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
1.4107.0003.002-4 24 Meses
0,25 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 20
DIGOX
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
1.00020-8
ISOTRETINOÍNA - (PORT. 344/98 LISTA C 2)
PRODUTOS ANTI-ACNE
LURANTAL 25351.040240/01-42 10/2007
COMERCIAL 1.0020.0094.001-3 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.002-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.003-1 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.004-8 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 6 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.005-6 24 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT 9 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.006-4 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.007-2 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 2 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.008-0 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 3 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.009-9 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 6 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0020.0094.010-2 24 Meses
20 MG CAP GEL MOLE CT 9 BL AL PLAS INC X 10
LURANTAL
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7
DIGOXINA
ANTIARRITMICOS
UNI - DIGOXIN 25000.001157/90-12 03/2006
COMERCIAL 1.0497.0209.001-6 24 Meses
0,25 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 12
UNI - DIGOXIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VARFARINA SÓDICA
ANTICOAGULANTES
WARFARIN 25000.009176/94 04/2006
COMERCIAL 1.0497.0210.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
WARFA RIN
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTICONVULSIVANTES
UNI-CARBAMAZ 25000.014921/94-06 10/2005
COMERCIAL 1.0497.0172.001-6 36 Meses
200 MG COM LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 20
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
UNI-CARBAMAZ 25000.014921/94-06 10/2005
COMERCIAL 1.0497.0172.002-4 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0172.003-2 36 Meses
400 MG COM LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 20
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0172.004-0 24 Meses
2 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
UNI - CARBAMAZ
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXCARBAZEPINA - ( PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
OXCARB 25000.018965/98-49 04/2007
COMERCIAL 1.0497.1213.001-0 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.002-9 24 Meses
300 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.003-7 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.004-5 24 Meses
600 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.005-3 24 Meses
600 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.006-1 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.007-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.008-8 24 Meses
150 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.009-6 24 Meses
150 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.010-1 24 Meses
150 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.011-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.012-6 24 Meses
300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.013-4 24 Meses
300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.014-2 24 Meses
300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.015-0 24 Meses
600 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.016-9 24 Meses
600 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.017-7 24 Meses
600 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.018-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1213.019-3 24 Meses
6 PCC SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
OXCARB
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CLINDAMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CLINDABIOTIC 25000.031721/96-17 12/2006
COMERCIAL 1.0497.0250.006-0 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 8
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.007-9 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.008-7 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB
HOSP)
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0497.0250.009-5 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 8
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.010-9 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 10
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.0250.011-7 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB
HOSP)
CLINDABIOTIC
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNDACAO EZEQUIEL DIAS 1.01209-9
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
FUNED - CARBAMAZEPINA 25000.001029/99-71 02/2005
INSTITUCIONAL 1.1209.0116.001-2 24 Meses
200 MG COM CX 200 ENV KRAFT POLIET X 10
FUNED-CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1209.0116.002-0 24 Meses
200 MG COM CX 200 BL AL PLAS INC X 10
FUNED-CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENITOÍNA - (PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
FUNED - FENITOÍNA 25000.005898/86 12/2001
COMERCIAL 1.1209.0023.001-7 36 Meses
100 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP)
FUNED FENITOÍNA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
AMINOFILINA 25000.006720/85 12/2006
INSTITUCIONAL 1.1209.0025.002-6 36 Meses
100 MG COM CX 50 BL AL PLAS AMB X 10
AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
FUNED DIGOXINA 25000.028103/97 04/2003
INSTITUCIONAL 1.1209.0085.001-5 36 Meses
0,25 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB HOSP)
FUNED DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
DIGOXINA
ANTIARRITMICOS
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA 25000.000941/98-61 04/2008
INSTITUCIONAL 1.1063.0042.001-4 24 Meses
0,25 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 10
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0042.002-2 24 Meses
0,25 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 20
FAR-MANGUINHOS DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
FAR-MANGUINHOS-CARBAMAZEPINA 25351.000796/01-14
04/2006
INSTITUCIONAL 1.1063.0083.001-8 24 Meses
200 MG COM CT 20 BL AL PLAS AMB X 10
FAR- MANG.CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOSPORINA
AGENTE IMUNOSUPRESSOR
FAR - MANGUINHOS CICLOSPORINA 25351.036503/01-46
11/ 2009
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.001-7 24 Meses
25 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5
FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.002-5 24 Meses
50 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5
FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0107.003-3 24 Meses
100 MG CAP GEL MOLE CT 50 BL AL PLAS AMB X 5
FAR-MANGUINHOS CICLOSPORINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 1.01050-8
CLOZAPINA - PORT. 344/98 LT C1
NEUROLEPTICOS
LIFALCLOZAPINA 25351.010594/2003-69 01/2009
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.001-1 24 Meses
25 MG COM CX 10 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.002-1 24 Meses
25 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.003-8 24 Meses
100 MG COM CX 30 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1050.0044.004-6 24 Meses
100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10
LIFALCLOZAPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DO EXERCITO
1.01208-5
CLINDAMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
LQFE - CLINDAMICINA 25000.037045/99-29 08/2005
1.1208.0062.001-8 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV KRAFT X 10
LQFE - CLINDAMICINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
LQFE - AMINOFILINA 25000.039200/96-16 12/2002
1.1208.0018.002-6 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10
LQFE - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA
1.01233-0
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
LAQFA - AMINOFILINA 25000.011161/89-82 07/2006
1.1233.0013.001-6 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL X 10
LAQFA - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
LAQFA - DIGOXINA 25000.011190/94-48 09/2006
1.1233.0020.001-4 36 Meses
0,25 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10
LAQFA - DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO
- LAFEPE 1.00183-1
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
LAFEPE - AMINOFILINA 25019.000149/38-65 05/2006
COMERCIAL 1.0183.0020.002-1 24 Meses
100 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
LAFEPE- AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
LAFEPE - CARBAMAZEPINA 25351.004036/01-12 01/2007
INSTITUCIONAL 1.0183.0127.001-3 24 Meses
200 MG COM CX 20 ENV KRAFT X 10
LAFEPE- CARBAMAZEPINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MINISTÉRIO DA MARINHA - LABORTÓRIO FARMACÊUTICO
DA MARINHA 1.02625-1
AMINOFILINA
BRONCODILATADORES
LFM - AMINOFILINA 25000.011764/96-77 06/2006
1.2625.0012.001-1 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV KRAFT X 10
LFM - AMINOFILINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
LFM - CARBAMAZEPINA 25000.012247/98-22 03/2004
INSTITUCIONAL 1.2625.0071.001-3 36 Meses
200 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGOXINA
ANTIARRITMICOS
LFM - DIGOXINA 25000.039189/96-77 05/2002
1.2625.0042.001-5 36 Meses
0,25 MG COM CT 50 ENV X 10
LFM- DIGOXINA
186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

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