RESOLUÇÃO-RE Nº 333, DE 4 DE MARÇO DE 2004

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,, no uso das atribuições que lhe confere a Portaria nº 149, do Diretor-Presidente, de 20 de fevereiro de 2004; considerando o disposto no § 3º, do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000; republicada em 22 de dezembro de 2000;

considerando o art. 4º da Resolução nº 444, de 31 de agosto de 1999, resolve: Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo e a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 (doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA

ANEXO

----------------------------------------------------------------------

ANVISA - AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA RELATORIO DE EMPRESAS E PRODUTOS

----------------------------------------------------------------------

Nome Empresa Autorizacao

Nome Tecnico

No. Processo

Nome Comercial

Local de Fabricacao

Apresentacao do Produto Classe

Autorizacao de Modelo

Peticao (coes)

----------------------------------------------------------------------

BIOTRONIK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1019203

Marcapasso Gerador de Pulsos Externos 25351021682/03-96

MARCAPASSO EXTERNO DUPLA CAMERA EDP 30/A

BIOTRONIK GMBH CO - ALEMANHA

Classe: 3 AM-10192030088

45 - Autorizacao de Modelo