RESOLUÇÃO-RE Nº 1.656, DE 18 DE OUTUBRO DE 2004

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 464, do Diretor-Presidente, de 30 de junho de 2004;

considerando o disposto no § 3º, do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000; republicada em 22 de dezembro de 2000; considerando o art. 4º da Resolução nº 444, de 31 de agosto de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo e a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 (doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

MODELO(s) DO PRODUTO

CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES)

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COMERCIO DE IMP DE PRODS MED HOSP PROSINTESE LTDA 1.03703-7

Sistema para Artroscopia 25351.067219/2004-71

SHAVER PARA ARTROSCOPIA ARTHROTEK - POWERTEK II

FABRICANTE : Arthrotek Inc. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Arthrotek Inc. - ESTADOS UNIDOS SHAVER ARTHROTEK

CLASSE : II AM-10370370047

AUTORIZAÇÃO DE MODELO

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SIEMENS LTDA 1.02342-3

Equipamento Para Angiografia 25351.023536/2003-03

AXIOM Artis MP, marca SIEMENS

FABRICANTE : Siemens AG - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA

CLASSE : III AM-10234230092

REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO

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Total de Empresas : 2