RESOLUÇÃO-RDC Nº 13, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2005

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto no. 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea "b", § 1º do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada em 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em 31 de janeiro de 2005

adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Fica mantida a fabricação dos medicamentos de acordo com o anexo a esta Resolução.

Art. 2º Excluir os produtos, de que trata o artigo anterior, da relação anexa à RDC nº 320, de 23 de dezembro de 2004, publicada
DOU nº 247, de 24 de dezembro de 2004, seção 1, página 52.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

ANEXO

CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1
FENITOÍNA - (PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
DANTALIN 25000.001585/94-60 04/2004
COMERCIAL 1.0715.0095.001-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25
Não informado
COMERCIAL 1.0715.0095.002-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25
Não informado
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
TEGREZIN 25000.006815/94-03 11/2005
COMERCIAL 1.0715.0101.001-1 36 Meses
200 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 20
TEGREZIN
FUNDACAO PARA O REMEDIO POPULAR-FURP 1.01039-1
FENITOÍNA - (PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
FURP - FENITOINA 25991.006367/81 05/2002
INSTITUCIONAL 1.1039.0036.003-4 36 Meses
100 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB. HOSP.)
FURP - FENITOINA
INSTITUCIONAL 1.1039.0036.004-2 36 Meses
50 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10 (EMB. HOSP.)
FURP - FENITOINA
COMERCIAL 1.1039.0036.005-0 36 Meses
100 MG CX 20 ENV PK X 10
FURP - FENITOINA
INSTITUCIONAL 1.1039.0036.006-9 36 Meses
100 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.)

FURP - FENITOINA
INSTITUCIONAL 1.1039.0036.007-7 36 Meses
100 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.)
FURP - FENITOINA
INSTITUCIONAL 1.1039.0036.008-5 36 Meses
100 MG COM CX 10 BL AL PLAS INC X 20 (EMB. HOSP.)
FURP - FENITOINA
IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9
CARBAMAZEPINA ( PORT. 344/98 LISTA C 1) - ( PORT. 344/98
LISTA C 1)
ANTICONVULSIVANTES
VATE 25991.000423/70 12/2006
COMERCIAL 1.0191.0071.001-4 24 Meses
200 MG COM CT 2 BL X 10
VATE
COMERCIAL 1.0191.0071.002-2 24 Meses
20 MG/ML SUS ORAL CT FR VD AMB X 100 ML
VATE
COMERCIAL 1.0191.0071.003-0 24 Meses
400 MG COM CT 2 BL X 10
VATE
CARBONATO DE LÍTIO - PORT. 344/98 LISTA C1
ANTIDEPRESSIVOS
ACOLITUM 25992.010178/71 10/2006
COMERCIAL 1.0191.0166.001-0 48 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
ACOLITUM
LABORATÓRIOS BALDACCI S/A 1.00146-4
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDÍACOS
DIGOBAL 25351.016192/00-54 12/2005
COMERCIAL 1.0146.0071.012-8 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.013-6 24 Meses
0,25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.014-4 24 Meses
0,25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.015-2 24 Meses
0,25 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.016-0 24 Meses
0,25 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.017-9 24 Meses
0,25 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 20
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.018-7 24 Meses
0,25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.019-5 24 Meses
0,25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 15
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.020-9 24 Meses
0,25 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.021-7 24 Meses
0,25 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 15
DIGOBAL
COMERCIAL 1.0146.0071.022-5 24 Meses
0,25 MG COM CT 6 BL AL PLAS INC X 15
DIGOBAL
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0146.0071.024-1 24 Meses
0,250 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSPITALAR)
DIGOBAL
ASSISTENCIA A SAUDE 1.0146.0071.026-8 24 Meses
0,250 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSPITALAR)
DIGOBAL