Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 28 de dezembro de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 119, de 18 de janeiro de 2008 e tendo em vista o disposto no inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n.º 3.029, de 16 de abril de 1999, aliado ao que dispõem o inciso VIII do art. 16 e o inciso IV e o §3º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I, da Portaria n° 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o art. 8º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 97, de 20 de abril de 2005, que concede à Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB) a prerrogativa de, a qualquer tempo, criar Subcomissões necessárias ao desenvolvimento de áreas específicas, com a finalidade de elaborar monografias e textos ou de fornecer apoio à CPRFB;
Considerando a Portaria N° 144, de 1° de março de 2007, que nomeou a Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira e alterações posteriores, resolve:
Art. 1º As Subcomissões da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB), passarão a vigorar com a seguinte composição:
I - Subcomissão de Biodisponibilidade e Bioquivalência:
1. Coordenadora: Sílvia Storpirtis - Universidade de São Paulo (USP).
2. Chang Chiann - Universidade de São Paulo (USP);
3. Gérson Antônio Pianetti - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
4. Leonardo de Souza Teixeira - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas (ICF - GO);
5. Márcio Labastie - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ);
6. Maria Elisabete Amaral de Moraes - Universidade Federal do Ceará (UFCE);
7. Max Weber Pereira - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
8. Teresa Cristina Tavares Dalla Costa - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS).
II - Subcomissão de Denominações Comuns Brasileiras:
1. Coordenador: Aulus Conrado Basile - Universidade de São Paulo (USP).
2. Carlos Cézar Flores Vidotti - Conselho Federal de Farmácia (CFF);
3. Elfriede Marianne Bacchi - Universidade de São Paulo (USP);
4. Jaimara Azevedo Oliveira - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
5. Onésimo Ázara Pereira - Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica (ABIQUIF);
6. Paulo Chanel Deodato de Freitas - Universidade de São Paulo (USP);
7. Renata Aparecida Dias - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (SINDUSFARMA);
8. Ricardo Chiappa - União Educacional do Planalto Central - UNIPLAC.
III - Subcomissão de Excipientes e Adjuvantes:
1. Coordenadora: Clarice Mitie Sano Yui - Medley S.A. Indústria Farmacêutica.
2. Armando da Silva Cunha Júnior - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
3. João Dimas Ribeiro - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
4. Marisa Keiko Uema - Eurofarma Comercial e Importadora Ltda.;
5. Mauro Ferreira Witzel - Blanver Farmoquímica Ltda.;
6. Miguel de Lucca Neto - Medley S.A. Indústria Farmacêutica;
7. Renata Aparecida Dias e Silas Gouveia - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (SINDUSFARMA);
8. Silas Gouveia - Fundação Ezequiel Dias (FUNED - MG).
IV - Subcomissão de Gases Medicinais:
1. Coordenadora: Désirée Michels Cortez - Linde Gases Therapeutics.
2. Alaíde Aline Xavier Leal - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/FIOCRUZ);
3. Cristiane Rodrigues Augusto - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO);
4. Flávia Neves Rocha Alves - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
5. Heitor Conrado - Air Liquide do Brasil;
6. Koichi Mizuta - Instituto de Pesquisas tecnológicas do Estado de SP (IPT-SP);
7. Rosângela Andrade - Linde Gases Therapeutics;
8. Sálvio Filgueiras - Linde Gases Therapeutics.
V - Subcomissão de Harmonização de Textos:
1. Coordenador: Gerson Antônio Pianetti - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
2. Antônio Basílio Pereira - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
3. Fernando Henrique Nogueira - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
4. Isabela Costa César - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
5. José Antônio de Aquino Ribeiro - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
6. Laís Santana Dantas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
7. Paula Cristina Rezende Enéas - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
VI - Subcomissão de Homeopatia:
1. Coordenador: Leandro Machado Rocha - Universidade Federal Fluminense (UFF).
2. Carla Holandino Quaresma - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ);
3. Ezequiel Paulo Viriato - Laboratório Homeopático Almeida Prado Ltda;
4. Francisco José de Freitas - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ);
5. Maria Diana Cerqueira Sales - UNIVX - Faculdade Brasileira;
6. Marcelo Camilo Morera - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
7. Ricardo Chiappa - União Educacional do Planalto Central (UNIPLAC);
8. Rinaldo Ferreira - Universidade do Vale do Itajaí (UNIVALI).
VII - Subcomissão de Marcadores e Padrões de Referência de Produtos Fitoterápicos:
1. Coordenador: João Carlos Palazzo de Mello - Universidade Estadual de Maringá (UEM).
2. Alberto José Cavalheiro - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP - Araraquara);
3. Cecília Elena de Figueiredo Ognibene - Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (ALANAC);
4. Fernão Castro Braga - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
5. João Máximo de Siqueira - Universidade Federal do Mato Grosso do Sul (UFMS);
6. Luiz Alberto Lira Soares - Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN);
7. Maria do Carmo Vasques Garcia - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ);
8. Thais Mesquita do Couto Araújo - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
VIII - Subcomissão de Material de Referência:
1. Coordenador: André Gemal - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ).
2. Érico Marrom de Moraes Flores - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM);
3. Maria do Carmo Vasques Garcia - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ);
4. Pedro Eduardo Froelich - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
5. Onésimo Ázara Pereira - Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica (ABIQUIF);
6. Silvânia Vaz de Melo Mattos - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
IX - Subcomissão de Medicamentos Magistrais e Oficinais:
1. Coordenador: Gerson Antônio Pianetti - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
2. Elisabete Pereira dos Santos - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ);
3. José Antônio de Oliveira Batistuzzo - Faculdade de Farmácia e Bioquímica Oswaldo Cruz, Acesso Magistral Consultoria Farmacêutica, Farmácias Byofórmula e Ophthalmos;
4. Luiz Fernando Secioso Chiavegatto - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ);
5. Márcia Maciel Nunes - FACIAL (Farmácia de Manipulação e Cosméticos Ltda.);
6. Marinês Jost e Souza - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
7. Paula Renata Aparecida - Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais (ANFARMAG);
8. Vladi Olga Consiglieri - Universidade de São Paulo (USP).
X - Subcomissão de Plantas Medicinais:
1. Coordenadora: Amélia Teresinha Henriques - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS).
2. Ana Cecília Bezerra Carvalho - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
3. Cid Aimbiré de Moraes Santos - Universidade Federal do Paraná (UFPR);
4. João Carlos Palazzo de Mello - Universidade Estadual de Maringá (UEM);
5. Jose Ângelo Silveira Zuanazzi - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
6. Liliam Auler Mentz - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
7. Luiz Alberto Lira Soares - Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN);
8. Valquíria Linck Bassani - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS).
XI - Subcomissão de Radiofármacos:
1. Coordenador: José Carlos Barbério - GENESE, Produtos Farmacêuticos e Diagnósticos.
2. Ana Maria Silveira Braghirolli - Instituto de Engenharia Nuclear (IEN - CNEN);
3. Elaine Bortoleti de Araújo - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN);
4. Eloy Julius Garcia - Instituto Latino Americano de Estudos Avançados (UFRGS);
5. Flávia Neves Rocha Alves - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
6. Luiz Cláudio Martins Aleixo - Instituto de Engenharia Nuclear (IEN - CNEN);
7. Marycel Rosa Felisa F. Barbosa - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN);
8. Ralph Santos Oliveira - Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
Art. 2º A Subcomissão de Imunobiológicos passa a ser designada Subcomissão de Produtos Biológicos, com a seguinte composição:
1. Coordenador: Eduardo Chaves Leal - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ).
2. Darcy Akemi Hokama - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Biomanguinhos/FIOCRUZ);
3. Daniela Marreco Cerqueira - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
4. Hisako Gondo Higashi - Instituto Butatã;
5. Lilia Ribeiro Serôdio - Fundação Ataulpho de Paiva;
6. Mara El -Corab Moreira de Oliveira - Programa Nacional de Imunização do Ministério da Saúde (MS);
7. Orlando Silva - Serono Produtos Farmacêuticos Ltda.;
8. Rodrigo Fernandes Alexandre - Departamento de Assistência Farmacêutica - Ministério da Saúde (MS).
Art. 3º A Subcomissão de Correlatos passa a ser designada Subcomissão de Produtos para Saúde, com a seguinte composição:
1. Coordenadora: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto - Universidade de São Paulo (USP).
2. Áurea Silveira Cruz - Instituo Adolfo Lutz;
3. Adriana Bugno - Instituo Adolfo Lutz;
4. Irene Satiko Kikuchi - Universidade de São Paulo (USP);
5. Telma Mary Kaneko - Universidade de São Paulo (USP);
6. Thereza Cristina Vessoni Penna - Universidade de São Paulo (USP);
7. Walfredo da Silva Calmon - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
8. Wilson Camargo - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ).
Art. 4º Ficam ainda criadas as seguintes Subcomissões, com a composição que se nomeia:
I - Subcomissão de Apoio à Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos:
1. Coordenador: Eduardo Augusto Moreira - Universidade Regional do Alto Uruguai e Missões (URI).
2. Ana Cláudia Fernandes Amaral - Instituto de Tecnologia em Fármacos (Far-Manguinhos/FIOCRUZ);
3. Ana Maria Soares Pereira - Universidade de Ribeirão Preto (UNAERP);
4. Berta Maria Heinzmann - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM);
5. Cláudia Maria Oliveira Simões - Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC);
6. Elfriede Marianne Bachhi - Universidade de São Paulo (USP);
7. Fernão Castro Braga - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
8. José Maria Barbosa Filho - Universidade Federal da Paraíba (UFP);
9. Leandro Machado Rocha - Universidade Federal Fluminense (UFF);
10. Luiz Antônio Batista da Costa - CESIP - Centro de Excelência em Saúde Integral do Paraná;
11. Nilton Luz Netto Júnior - Universidade Católica de Brasília (UCB);
12. Rodrigo Fernandes Alexandre - Ministério da Saúde (MS);
13. Wagner Luiz Ramos Barbosa - Universidade Federal do Pará (UFPA).
II - Subcomissão de Especialidades Farmacêuticas:
1. Coordenadora: Elfrides Eva Scherman Schapoval - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
2. Anil Kumar Singh - Universidade de São Paulo (USP);
3. Hérida Regina Nunes Marona - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP - Araraquara);
4. Luciane Varani Laporta - Centro Universitário Franciscano (UNIFRA);
5. Martin Steppe - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
6. Mônica da Luz Carvalho Soares - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
7. Nadia Maria Volpato - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS);
8. Ruth Riesinger Strattmann - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE).
III - Subcomissão de Ingredientes Farmacêuticos Ativos:
1. Coordenadora: Miracy Muniz de Albuquerque - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE);
2. Adriano Antunes S. de Araújo - Universidade Federal de Sergipe (UFS);
3. Armando da Silva Cunha Júnior - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG);
4. Lúcia de Fátima Francelino da Silva - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE);
5. Rosimeire Pereira Alves da Cruz - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
6. Said Gonçalves Cruz Fonseca - Universidade Federal do Ceará (UFC);
7. Severino Granjeiro Júnior - Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE);
8. Tércio Paschke Oppe - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS).
IV - Subcomissão de Microbiologia:
1. Coordenador: Celso Figueiredo Bittencourt (Universidade Federal de Santa Maria - UFSM);
2. Ana Cristina Regis de Barros Correia - (Universidade Federal de Pernambuco - UFPE);
3. Cláudio Kiyoshi Hirai - Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.;
4. Luciane Varini Laporta - Centro Universitário Franciscano (UNIFRA);
5. Rosemarie Aparecida de Araújo Bonatto - Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.;
6. Silésia de Souza Amorim - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
7. Tércio Paschke Oppe - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS).
V - Subcomissão de Produtos Hemoderivados:
1. Coordenador: Eduardo Chaves Leal - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ);
2. João Batista da Silva Júnior - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
3. Mariza Coelho Adati - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/FIOCRUZ);
4. Melânia de Fátima Cordelino - Baxter Hospitalar Ltda.
Art. 5º Esta portaria entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se as disposições em contrário.