RESOLUÇÃO Nº 3.557, DE 20 DE AGOSTO DE 2009(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei Nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro do Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento ( Forma Farmacêutica - Solução Parenteral), Indeferimento Parcial - GGMED, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento - Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, inclusão de Nova Indicação Terapêutica - já Prevista em Literatura, Retificação de Publicação -ANVISA - Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento - Similar; declarar a Caducidade de Registro do Medicamento Similar; e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido -Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Medicamento Novo, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Similar, con-forme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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