RESOLUÇÃO Nº 4.918, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Fitoterapico, Retificação de Publicação - ANVISA - Fitoterapico, Retificação de Publicação - ANVISA - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Fitoterápico, Inclusão de Nova Apresentação
Comercial - Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Fitoterapico,Inclusão de Nova Concentração já Aprovada no País - Generico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico; declarar a Caducidade de Registro do Medicamento - Similar; Caducidade Registro de Medicamento - Fitoterápico; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Similar, Cancelamento de Registro de Medicamento - ANVISA - Similar, Cancelamento de Registro - Generico, Cancelamento de Publicação - Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Generico, Cancelamento de Publicação - Fitoterápico, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8
NIMODIPINO
VASODILATADORES CEREBRAIS
NOODIPINA 25000.009070/90 04/2011
COMERCIAL 1.0118.0091.001-0 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9
CARBONATO DE LÍTIO
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
CARBOLIM 25001.007756/83 11/2013
COMERCIAL 1.0492.0058.003-1 24 Meses
300 MG COM CT FR VD AMB X 50
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1
OLEO DE OENOTHERA BIENNIS
FITOTERAPICO SIMPLES
TYNK 25351.061017/2003-35 06/2009
COMERCIAL 1.1861.0233.001-7 24 Meses
1000 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 4
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.1861.0233.002-5 24 Meses
1000 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 6
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.1861.0233.003-3 24 Meses
1000 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 10
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de
cálcio diidratado
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
SOLUÇÃO DE RINGER BAXTER 25000.013355/94-15 08/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0076.003-1 24 Meses
SOL INJ CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
1.05584-9
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESINA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - POLARAMINE EXPECTORANTE25351.034981/2003- 91 08/2008
COMERCIAL 1.5584.0007.001-3 36 Meses
12 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR VD
AMB X 120 ML
1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 1.00454-8
LACTULOSE
LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES
LACTULONA 25001.013364/84 05/2009
COMERCIAL 1.0454.0043.033-4 36 Meses
667 MG / ML XPE CT 10 SACH X 15 ML (SABOR SALADA DE FRUTAS)
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
COMERCIAL 1.0454.0043.034-2 36 Meses
667 MG /ML XPE CT 10 SACH X 15 ML (SABOR AMEIXA)
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
COMERCIAL 1.0454.0043.036-9 36 Meses
667 MG/ML XPE CT FR PLAST (PET) AMB X 120 ML (SABOR
SALADA DE FRUTAS)
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
COMERCIAL 1.0454.0043.037-7 36 Meses
667 MG/ML XPE CT FR PLAST (PET) AMB X 120 ML (SABOR
AMEIXA)
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
CLORIDRATO DE QUININA + PAPAVERINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA ANTIVERTIGINOSOS
MONOTREAN B6 25351.382466/2006-67 10/2009
COMERCIAL 1.0454.0021.002-4 36 Meses
100 MG + 40 MG + 40 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
EMS S/A 1.00235-1
FINASTERIDA
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
CAPYLA-HAIR 25351.018236/2003-02 11/2013
COMERCIAL 1.0235.0645.002-8 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS AMB X 15
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.003-6 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS AMB X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.005-2 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS AMB X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.006-0 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 09 BL AL PLAS AMB X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.010-9 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS LEIT X 15
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.011-7 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS LEIT X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.013-3 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS LEIT X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0645.014-1 24 Meses
1.0 MG COM REV CT 09 BL AL PLAS LEIT X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
DEFLAZACORTE
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - CALCORT 25351.196456/2004-49 03/2010
COMERCIAL 1.3569.0267.001-8 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.003-4 24 Meses
6 MG COM CT BL AL / AL X 10
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.004-2 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.006-9 24 Meses
6 MG COM CT BL AL / AL X 20
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.007-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.009-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL / AL X 30
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.010-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.012-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL / AL X 60
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.013-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.015-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL / AL X 10
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.016-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.018-2 24 Meses
30 MG COM CT BL AL / AL X 20
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.019-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.021-2 24 Meses
30 MG COM CT BL AL / AL X 30
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.022-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0267.024-7 24 Meses
30 MG COM CT BL AL / AL X 60
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

ERMON LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 1.00886-0
CLOTRIMAZOL
ANTIMICOTICO
ERMICOTIZOL 25000.002751/95-53 07/2006
COMERCIAL 1.0886.0026.001-0 24 Meses
10 MG CREM DERM CT TB AL X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
PREDNISONA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ERMOSOLONA 25000.002932/95-06 07/2006
COMERCIAL 1.0886.0025.001-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0886.0025.002-3 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
ULCEZOL 25351.008446/00-15 06/2006
COMERCIAL 1.0886.0021.001-3 24 Meses
40 MG/ML PO LIOF INJ + SOL DIL CT 25 FR AMP + AMP SOL
X 10 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0886.0021.002-1 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 14
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0886.0021.003-1 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 7
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0886.0021.004-8 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 14
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
NORFLOXACINA
CEFALOSPORINAS
NORFLOX 25351.008447/00-88 06/2006
COMERCIAL 1.0886.0020.001-8 36 Meses
400 MG COM FR PLAS OPC X 14
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
HICLOFEN 25000.001580/94-46 05/2011
COMERCIAL 1.0311.0036.001-2 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0311.0036.004-7 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
MANITOL
DIURETICOS SIMPLES
MANITOL 20% 25000.003098/96-11 04/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0071.004-8 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML
1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6
VITIS VINIFERA
FITOTERAPICO SIMPLES
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
VITTIS 25351.062131/2003-82 07/2014
COMERCIAL 1.1860.0062.001-6 24 Meses
142,10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL X 15
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
COMERCIAL 1.1860.0062.002-4 24 Meses
142,10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL X 30
1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP
1.01570-4
Cassia angustifolia, Vahl
FITOTERAPICO SIMPLES
SANLAX 25000.016652/88-11 10/2012
COMERCIAL 1.1570.0031.004-8 36 Meses
0,4 ML/ML SOL CT FR VD AMB X 120 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA 1.02603-5
HIDROXIUREIA
ANTINEOPLASICO
OXERON 25000.007229/95-59 09/2006
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2603.0039.001-9 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2603.0039.002-7 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0
PASSIFLORA ALATA CURTIS + ERYTHRINA MULUNGU
MART. + Leptolobio elegans Vog + adonis vernalis
FITOTERAPICO COMPOSTO
RITMONEURAN
25001.005919/78 10/2009
COMERCIAL 1.0689.0038.001-1 36 Meses
0,5 ML+0,3 ML+1 ML+0,5 ML/10 ML SOL OR CT FR VD AMB
X 100 ML
10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0689.0038.004-6 36 Meses
80MG+20MG+60MG+20MG CAP GEL FR VD AMB X 20
10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME 1.02758- 1
SIMETICONA
ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS
LUFTCONA 25351.021636/01-36 04/2012
COMERCIAL 1.2758.0013.002-2 24 Meses
75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
1.00646-1
PACLITA XEL
ANTINEOPLASICO
TAXILAN 25000.003746/97-11 01/2010
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0139.003-4 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 16,7 ML (REST. HOSP.)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0139.004-2 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.
1.03810-6
CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.
FITOTERAPICO SIMPLES
MENOALIV 25351.392033/2005-39 10/2011
COMERCIAL 1.3810.0035.004-5 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.3810.0035.005-3 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 45
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.3810.0035.006-1 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 50
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.3810.0035.007-1 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.3810.0035.008-8 24 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 100
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICO
KETOMICOL 25000.015693/95-91 10/2011
COMERCIAL 1.0404.0189.003-6 36 Meses
20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0404.0189.004-4 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0404.0189.005-2 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0404.0189.006-0 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0404.0189.007-9 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5
SALIX ALBA L. + PASSIFLORA INCARNATA + CRATAEGUS
OXYACANTHA L.
FITOTERAPICO COMPOSTO
PASALIX 25001.007471/87 05/2010
COMERCIAL 1.0155.0098.006-7 36 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML
10096 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
COMERCIAL 1.0155.0098.007-5 36 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
10096 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
MERCK S/A 1.00089-8
DICLOFENACO ÁCIDO
ANTINFLAMATORIOS
FLOGAN SOLÚVEL 25000.009454/95-66 08/2006
COMERCIAL 1.0089.0208.003-3 30 Meses
12,5 MG/ML COM SOL CT CART BL AL PLAS TRANS X 20
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
METFORMIX 25351.036543/01-61 04/2012
COMERCIAL 1.0068.0866.001-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC X 12
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.002-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC X 24
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.003-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC X 48
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC X 84
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.005-1 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC X 12
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.006-8 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC X 24
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.007-6 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC X 48
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0866.008-4 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC X 84
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4
PASSIFLORA INCARNATA
FITOTERAPICO SIMPLES
PASSIFLORA ORIENT 25000.002249/96-60 04/2013
COMERCIAL 1.2397.0010.001-1 24 Meses
450 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.2397.0010.002-8 24 Meses
450 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
DICLONATRIUM 25000.005678/97-33 05/2014
COMERCIAL 1.2568.0020.003-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0020.004-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 1.02000-1
PACLITA XEL
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
ONCOTAXEL 25000.002612/96-38 10/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2000.0003.001-3 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 5 ML (REST HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2000.0003.002-1 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 17 ML (REST HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - CLAVULIN BD 25351.115407/2006-85 07/2012
COMERCIAL 1.0047.0431.005-6 24 Meses
(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + DOSAD
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0047.0431.006-4 24 Meses
(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CX 24 FR VD AMB X 70 ML + DOSAD
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0047.0431.007-2 24 Meses
(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CX 48 FR VD AMB X 70 ML + DOSAD
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
NITRATO DE MICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
VODOL 25000.012783/99-08 04/2014
COMERCIAL 1.0497.1155.010-5 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 10 G
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0497.1155.011-3 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 20 G

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0497.1155.012-1 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 28 G
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0497.1155.013-1 24 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6
METILSULFATO DE NEOSTIGMINA
ANTIMIASTENICOS E DESCURARIZANTES
PROSTIGMINE 25000.013848/99 06/2014
COMERCIAL 1.0575.0043.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0575.0043.002-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0575.0043.003-8 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0575.0043.004-6 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO