Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009,
Considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
Considerando ainda a Resolução RDC n.º 16, de 23 de abril
de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações
constantes na ata, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas
Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
Razão Social: LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS LTDA
C.N.P.J.: 87.375.952/0001-78
Expediente: 251233/09-5
Endereço: AVENIDA RICARDO LEÔNIDAS RIBAS
Nº. 439 Complemento:
Bairro: DISTRITO INDUSTRIAL RESTINGA
CEP: 91.790-005
Município: PORTO ALEGRE UF: RS
Autorização de Funcionamento Comum n.º: 77M449LL2W4W (802.565-1)
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados
na classe de risco III, conforme regras de classificação definidas na Resolução
RDC n° 185, de 22 de outubro de 2001.