RESOLUÇÃO Nº 4.996, DE 11 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, de conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - Novacort (Aché) 25351.189466/2007-71 11/2014
COMERCIAL 1.4381.0142.001-1 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0142.002-1 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS
Referência - bactrin 25351.631369/2007-94 11/2014
COMERCIAL 1.4381.0143.001-7 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
CLORIDRATO DE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
Referência - TRAMAL 25351.546886/2008-40 11/2014
COMERCIAL 1.1343.0174.001-8 24 Meses
50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1343.0174.002-6 24 Meses
50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1343.0174.003-4 24 Meses
50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
PROPIONATO DE CLOBETASOL
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - Psorex 25351.378030/2008-35 11/2014
COMERCIAL 1.0535.0167.001-3 24 Meses
0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0167.002-1 24 Meses
0,5 MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
1.00465-6
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
Referência - Digoxina 25351.074134/2005-21 11/2014
COMERCIAL 1.0465.0415.001-8 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0415.002-6 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0415.004-2 24 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0415.004-2 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0415.005-0 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 480(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0415.006-9 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
GLALFITAL 25351.047643/2009-03 11/2014
COMERCIAL 1.0370.0533.001-1 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.002-1 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3,0 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.003-8 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5,0 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.004-6 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10,0 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.005-4 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 2,5 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.006-2 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 3,0 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.007-0 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 5,0 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.008-9 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 10,0 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.009-7 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 2,5 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.010-0 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 3,0 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.011-9 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 5,0 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0533.012-7 24 Meses
20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR CT FR PLAS OPC
GOT X 10 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
ANOREXICOS SIMPLES
Referência - Reductil 25351.099702/2009-60 11/2014
COMERCIAL 1.0370.0531.001-0 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.002-9 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.003-7 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.004-5 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.005-3 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.006-1 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0531.007-1 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TICLOPIDINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
Referência - ticlid 25351.541793/2007-48 11/2014
COMERCIAL 1.0370.0532.001-6 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0532.002-4 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0532.003-2 24 Meses
250 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0532.004-0 24 Meses
250 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0370.0532.005-9 24 Meses
250 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
CARBOCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - Mucolitic ®, ALTANA PHARMA LTDA25351.546279/ 2007-07 11/2014
COMERCIAL 1.6773.0127.001-7 24 Meses
250 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 4G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0127.002-5 24 Meses
250 MG GRAN CT 15 ENV AL PE X 4G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0127.003-3 24 Meses

250 MG GRAN CT 30 ENV AL PE X 4G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0127.004-1 24 Meses
250 MG GRAN CT 50 ENV AL PE X 4G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
ACECLOFENACO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - PROFLAM 25351.615903/2008-04 11/2014
COMERCIAL 1.1819.0078.001-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 12
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0078.002-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 24
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0078.003-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 480 ( EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4
IMIPENéM + CILASTATINA SÓDICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - TIENAM 25351.376939/2008-59 11/2014
COMERCIAL 1.1402.0069.001-1 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CT FA VD INC X 20ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0069.002-8 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 20ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0069.003-6 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0069.004-4 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC X 20ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0069.005-2 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CX FA VD INC X 20ML + BOLS
PLAS INC SIST FECH X 100ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0069.006-0 24 Meses
500MG + 500MG PÓ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 20ML +
BOLS PLAS INC SIST FECH X 100ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - FENERGAN 25351.660586/2008-72 11/2014
COMERCIAL 1.2568.0213.001-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0213.002-3 24 Meses
25 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO