RESOLUÇÃO Nº 5.016, DE 11 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Os registros/cadastros indicados na relação anexa foram concedidos nos termos da RDC n.º 185/2001, sendo responsabilidade da empresa garantir os atendimentos aos requisitos estabelecidos nesta normativa, assegurando que todos os produtos postos no mercado, sob seu nome, atendem às disposições da RDC n.º 56/2001, RDC n.º 59/2000 e quando pertinente, a RDC n.º 32/2007.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ALLIANCE S/A 8.00713-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.114964/2009-01
MONITOR DE BEIRA DE LEITO - LINHA LIFE SCOPE TR
FABRICANTE : NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : NIHON KOHDEN CORPORATION - JAPÃO
BSM-6501
BSM-6701
CLASSE : III 80071310025
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO
DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
Analisador Bioquimico 25351.453772/2009-50
SISTEMA CLÍNICO SYNCHRON CX-9
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO
E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10033120616
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 1.03011-6
Sistema de Monitoracao de Parametros Sanguineos
25351.196284/2009-07
ANALISADOR ABL 800 BASIC
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
ABL 800 BASIC
CLASSE : I 10301160189
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
Sistema de Identificacao e de Antibiograma 25351.440582/2009-61
ADAGIO SISTEMA DE TESTE DE SUSCEPTIBILIDADE ANTIMICROBIANA
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA
CLASSE : I 80020690195
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
BIOSYS LTDA 1.03508-4
Analisador Bioquimico 25351.325583/2009-23
URISCAN SUPER
FABRICANTE : YEONGDONG PHARMACEUTICAL CORP. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : BIOSYS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : YEONGDONG PHARMACEUTICAL CORP. - CORÉIA DO SUL
CLASSE : I 10350840177
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda 1.03610-5
Eletrocardiografo 25351.075175/2009-33
GRAVADOR DE EVENTOS CARDÍACOS CARDIOLOOP
FABRICANTE : Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda - BRASIL
DISTRIBUIDOR : Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda -
BRASIL
CardioLoop
CLASSE : II 10361050011
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA 8.03787-5
Digitalizador de Imagens Radiograficas 25351.147194/2009-55
SISTEMA CARESTREAM DRX-1
FABRICANTE : CARESTREAM HEALTH INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E
SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : I 80378750027
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3
Aparelho P/Preparacao e/ou Analise de Tecidos 25351.395358/2009- 24
SISTEMAS PARA MICROSCOPIA AVANÇADA
FABRICANTE : CARL ZEISS SURGICAL Gmbh - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS SURGICAL Gmbh - ALEMANHA
LSM700/LSM710/LSM5LIVE/LSM5LIVEDUOSCAN
CLASSE : I 10332039070
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CAUMAQ INDÚSTRIA METALÚRGICA LTDA. 8.03779-8
Balanca Medico-Hospitalar 25351.394482/2009-22
BALANÇA ANTROPOMÉTRICA ELETRÔNICA CAP. 200 KG
FABRICANTE : CAUMAQ INDÚSTRIA METALÚRGICA LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CAUMAQ INDÚSTRIA METALÚRGICA LTDA.
- BRASIL
REFERENCIA - EL
CLASSE : I 80377980005
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
CELER BIOTECNOLOGIA S/A 8.05374-1
Analisador Bioquimico 25351.407823/2009-43
SPECTRUM
FABRICANTE : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
BS - ANALISADOR BIOQUIMICO SEMIAUTOMÁTICO
CLASSE : I 80537410001
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
Leitora de Microplacas 25351.407852/2009-70
POLARIS
FABRICANTE : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
EE - LEITOR DE MICROPLACAS ELISA

CLASSE : I 80537410002
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351.407881/2009-02
AQUARI
FABRICANTE : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CELER BIOTECNOLOGIA S/A - BRASIL
EV - LAVADORA DE MICROPLACAS
CLASSE : I 80537410003
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS MODERNOS
8.01970-3
Fotometro de Chama 25351.491668/2009-53
FOTOMETRO DE CHAMA
FABRICANTE : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS
MODERNOS - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CELM CIA EQUIPADORA DE LABORATORIOS
MODERNOS - BRASIL
FC-280
FC-180
CLASSE : I 80197030133
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio
e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL
LTDA 8.00702-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.056424/2009-66
MONITOR DE SINAIS VITAIS BIONET
FABRICANTE : BIONET Co., Ltd. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : BIONET Co., Ltd. - CORÉIA DO SUL
BM3; BM5
CLASSE : III 80070210007
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS LTDA. 8.03376- 5
MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRURGIA
25351.354720/2009-27
MONITOR PROFISSIONAL GRAU MÉDICO
FABRICANTE : CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS
LTDA. - BRASIL
CM-CineMed 7E; CM-CineMed 10E; CM-CineMed 14E; CM-CineMed
15E; CM-CineMed 17E; CM-CineMed 19E;
CM-CineMed 19F; CM-CineMed 20E; CM-CineMed 21E; CM-CineMed
22E; CM-CineMed 23F; CM-CineMed 26E;
CM-CineMed 26F; CM-CineMed 30E; CM-CineMed 32F; CM-CineMed
37F; CM-CineMed 42F; CM-CineMed 55F.
CLASSE : I 80337650007
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.01855-7
Laringoscopio 25351.238740/2009-03
AIRTRAQ - LARNGOSCÓPIO ÓPTICO
FABRICANTE : DRAGON HEART MEDICAL DEVICES CO.,
LTD. - CHINA
FABRICANTE : PRODOL MEDITEC CO LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : PRODOL MEDITEC S.A. - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES
LTDA - BRASIL
PADRÃO: A-011; PEQUENO A-021; PEDIÁTRICO: A-031; NEONATAL:
A-041; NASOTRAQUEAL NEONATAL: A-051; NASOTRAQUEAL:
A-061; ENDOTRAQUEAL: A-071
CLASSE : I 80185570002
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA
1.03633-5
Seringa Tríplice Odontológica 25351.402700/2009-11
SERINGA TRÍPLICE ODONTOLÓGICA
FABRICANTE : GREEN LAND TECHNOLOGY (DALIAB) INTL.
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GREEN LAND TECHNOLOGY (DALIAB) INTL.
LTD. - CHINA
CLASSE : II 10363359001
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CRIVITTA DIAGNOSTICA LTDA 8.00268-3
Monitor de Parametros Fisiologicos P/Exercicios 25351.476350/2009- 07
MONITOR DE FREQUENCIA CARDÍACA PARA EXERCÍCIO BEURER
FABRICANTE : BEURER GMBH. P. O. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CRIVITTA DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BEURER GMBH. P. O. - ALEMANHA
PM110; PM15; PM16; PM18; PM25; PM45; PM50; PM52; PM55; PM62; P,70; PM80; WM80.
CLASSE : I 80026839001
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
DAFEPA Importação Ltda 8.01164-0
Analisador Bioquimico 25351.451970/2009-16
CEVERON ALPHA
FABRICANTE : TECHNOCLONE GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : DAFEPA Importação Ltda - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECHNOCLONE GMBH - ÁUSTRIA
CLASSE : I 80116400045
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES
LTDA EPP 8.05221-1
Cadeira Para Doador 25351.421216/2009-38
CADEIRA PARA DOADOR D'AQUINO
FABRICANTE : D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE
MÓVEIS HOSPITALARES LTDA EPP - BRASIL
MD 120 A - POLTRONA RECLINAVEL
MD 120 B - POLTRONA RECLINAVEL COM 1 PISTÃO A GÁS
MD 120 C - POLTRONA RECLINAVEL COM 2 PISTÕES A GÁS
MD 120 D - POLTRONA PARA COLETA DE SANGUE
MD 120 G - POLTRONA PARA COLETA DE SANGUE COM 1
PISTÃO A GÁS
MD 120 H - POLTRONA PARA COLETA DE SANGUE COM 2
PISTÕES A GÁS
CLASSE : I 80522119004
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
EQUIPAR COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS
E HOSPITALARES LTDA 8.00848-7
Microscopio 25351.393475/2009-91
MICROSCÓPIO BIOLÓGICO
FABRICANTE : BIOVAL - CHINA
DISTRIBUIDOR : EQUIPAR COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOVAL - CHINA
L1000M-400X; L1000M-640X; L1000B-AC; L1000PL; L1000TAC
L2000A; L2000C; L2000IA-BINO; L2000IP-BINO; L2000A-TRINO;
L2000IP-TRINO; L1000T-PL
CLASSE : I 80084879024
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
EXIMLAB COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS
LTDA - EPP 8.04305-6
Centrifuga 25351.282028/2009-71
CENTRÍFUGA PARA LABORATÓRIO
FABRICANTE : SPINLAB CO - CHINA
DISTRIBUIDOR : EXIMLAB COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
PARA LABORATORIOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SPINLAB CO - CHINA
SL-4 BVU; SL-5AM; SL-5GR; SL-5M; SL-5F; SL-12SC; SL- 16RAV
CLASSE : I 80430569003
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
FORMED - REPRESENTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS, ESTETICOS E COSMETICOS LTDA.8.02794-2
CADEIRA PARA EXAMES 25351.163508/2009-14
CADEIRA PARA EXAME SCHIMITZ
FABRICANTE : SCHIMITZ U. SOHNE GMBH & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FORMED - REPRESENTACAO E COMERCIO
DE EQUIPAMENTOS MEDICOS, ESTETICOS E COSMETICOS
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SCHIMITZ U. SOHNE GMBH & CO. KG - ALEMANHA
115.715 - 115.725 - 115.755 - 114.500 - 114.600 - 114.495 - 114.595 - 114.700 - 114.660
CLASSE : I 80279420019
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
1.03543-4
Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética 25351.027089/2009- 08
SMOOTHSHAPES - EQUIPAMENTO LASER
FABRICANTE : Elemé Medical, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Elemé Medical, Inc. - ESTADOS UNIDOS
SMOOTHSHAPES
CLASSE : III 10354340068
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
Help Med Apoio Médico Hospitalar e Laboratorial Ltda 8.01495-3
Maca hospitalar 25351.266863/2009-04
MACA DE TRANFERÊNCIA SAMARIT
FABRICANTE : SAMARIT INDISTRIE MED SARI - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Help Med Apoio Médico Hospitalar e Laboratorial
Ltda - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SAMARIT INDISTRIE MED SARI - SUÍÇA
440.0100 MACA DE TRANSFERÊNCIA ROLLBORD SAMARIT
50.10 MACA DE TRANSFERÊNCIA ROLLTRANS SAMARIT
CLASSE : I 80149539002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6
Seladora de Tubos 25351.467520/2009-82
HUMASED 29
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HUMAN GMBH - ALEMANHA
HANDYSEAL SELADORA PORTÁTIL
CLASSE : I 10303460108
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA.
8.03083-2
Fonte de Luz Fria 25351.114981/2009-51
FONTE DE LUZ XENON
FABRICANTE : MEDEXXA MEDICAL EQUIPAMENT GmbH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
ALEXiS 180M
ALEXiS 300M
CLASSE : II 80308320022
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Fonte de Luz Fria 25351.049032/2009-00
FONTE DE LUZ PARA ENDOSCOPIA AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Fonte de Luz Xenon Axel 300 (OP932)
Fonte de Luz Xenon Axel 180 (OP930)
CLASSE : II 80136990631
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
LABOR-MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA 1.03174-9
SISTEMA PARA GRAVAÇÃO DE IMAGENS MÉDICAS
25351.388098/2009-54
SISTEMA PARA GRAVAÇÃO DE IMAGENS
FABRICANTE : MEDICAPTURE INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LABOR-MED APARELHAGEM DE PRECISÃO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDICAPTURE INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10317499002
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
Analisador de Fluidos Fisiologicos 25351.426143/2009-04
URIQUEST
FABRICANTE : 77 ELEKTRONIKA KFT. - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG - ALEMANHA
R100
R500
CLASSE : I 10009010171
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO S/A 1.03906-9
Sistema de Monitoracao de Parametros Sanguineos
25351.079012/2009-30
UNIDADE DE MONITORAÇÃO SANGUÍNIA BMU 40
FABRICANTE : MAQUET CARDIOPULMONARY AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MAQUET CARDIOPULMONARY AG - ALEMANHA
BMU 40
CLASSE : III 10390690043
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
MD INTERNATIONAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS, COMÉRCIO
E SERVIÇO LTDA. 8.00116-8
Fonte de Luz Fria 25351.124561/2009-79
FONTE DE LUZ HALÓGENA LH - 150 PC
FABRICANTE : HOYA CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : MD INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOYA CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : PENTAX Corporation - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : PENTAX Europe GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : PENTAX Canada Inc. - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : PENTAX of America, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KAYPENTAX - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PENTAX MEDICAL COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Pentax U.K Ltd. - INGLATERRA (REINO UNIDO)

CLASSE : II 80011680052
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
Monitor de Sinais Vitais 25351.071125/2009-45
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO MAGLIFE SERENITY
FABRICANTE : SCHILLER MEDICAL S.A.S - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MD INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SCHILLER MEDICAL S.A.S - FRANÇA
MAGLIFE SERENITY
CLASSE : III 80011680053
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
--------------------------------------------------------------------------------
MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 1.00717-
7
Fotometro 25351.449561/2009-00
DESTINY MAX
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDLAB COMERCIO DE EQUIP MEDICO
HOSPITALAR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TRINITY BIOTECH - IRLANDA
DESTINY MAX
CLASSE : I 10071770616
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
--------------------------------------------------------------------------------
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Projetor Oftalmologico 25351.476372/2009-00
AUTO PROJETOR CCP-3100
FABRICANTE : HUVITZ CO. LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : US OPHTHALMIC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80047309016
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.00732-5
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.043194/2009-57
EQUIPAMENTO CIRÚRGICO DE ALTA FREQUENCIA COBLATOR
II SYSTEM
FABRICANTE : ARTHROCARE COSTA RICA - COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Coblator II System (110v); Coblator II System (240v)
CLASSE : III 80073250035
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
NDT COMERCIAL LTDA 1.02474-1
Impressora para Imagens Medicas 25351.477709/2009-06
IMPRESSORA DE IMAGEM LASER A SECO FUJI PRIMA DRYPIX
FM-DL 100
FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
CLASSE : I 10247419040
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
Digitalizador de Imagens Radiograficas 25351.477789/2009-44
LEITOR DE IMAGEM FCR PRIMA CR-IR 391 RU
FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : NDT COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
CLASSE : I 10247419041
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3
Aparelho P/Determinacao do Tempo de Coagulacao
25351.159584/2009-66
ANALISADOR CASCADE POC
FABRICANTE : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CASCADE POC
CLASSE : I 10230730086
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
--------------------------------------------------------------------------------
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Unidade Eletrocirurgica para Corte e Coagulacao
25351.116891/ 2009- 62
UNIDADE ELETROCIRÚRGICA ESG - 100
FABRICANTE : CELON AG MEDICAL INSTRUMENTS - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS
UNIDOS
ESG-100
CLASSE : III 80124630140
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
Sistema de Endoscopia por Capsula Endoscopica
25351.063330/2009-55
SISTEMA DE ENDOSCOPIA POR CÁPSULA ENDOSCÓPICA
OLYMPUS EC-1
FABRICANTE : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO
EC-1
CLASSE : II 80124630141
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
Endoscopio Flexivel 25351.094658/2009-19
VIDEOCOLONOSCÓPIO VÍDEOSIGMOIDOSCÓPIO
FABRICANTE : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
PCF-H180AL; PCF-H180AI; CF-Q160S
CLASSE : II 80124630142
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Bomba de Irrigação para Cirurgia 25351.094686/2009-16
BOMBAS DE IRRIGAÇÃO OLYMPUS
FABRICANTE : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALEMANHA
Hysteroflow A40600A ; Hysteroflow A40601A; Surgiflow
WA58900A; Surgiflow WA58910A
Acessórios: A4054; A4055; A4056; A40602A; WA40606A;
WA40607A; WA40608A; WA58901A;
CLASSE : II 80124630143
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
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OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA.
1.03305-2
Laringoscopio 25351.426771/2009-52
LARINGOSCÓPIO FIBRA ÓTICA
FABRICANTE : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 10330520045
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Laringoscopio 25351.522939/2009-07
LARINGOSCÓPIO CONVENCIONAL INOX
FABRICANTE : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
ADULTO
INFANTIL
CLASSE : I 10330520046
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
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PAULO AUGUSTO LONCAROVICH GOMES - ME 8.04954-8
Equipamento para Mobilização Passiva Contínua
25351.492611/ 2009- 78
CMP ANKLE P-800
FABRICANTE : PAULO AUGUSTO LONCAROVICH GOMES -
ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PAULO AUGUSTO LONCAROVICH GOMES -
ME - BRASIL
MOVIMENTO PASSIVO CONTÍNUO TORNOZELO
CLASSE : I 80495480001
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio
e Pequeno Portes
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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorios 8.01108-7
Centrifuga 25351.381061/2009-30
MICROCENTRIFUGA SORVALL LEGEND MICRO 17 & 21
FABRICANTE : SORVALL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorios -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : SORVALL - ESTADOS UNIDOS
MICROCENTRIFUGA SORVALL LEGEND MICRO 17 & 21
MICROCENTRIFUGA SORVALL LEGEND MICRO 17/17R &
21/21R
CLASSE : I 80110879014
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
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SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
1.03640-9
Lupa Para Uso Odontologico 25351.404489/2009-89
LUPA CIRURGICA
FABRICANTE : NEITZ INSTRUMENTS CO. LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : AJINOMOTO TRADING INC. - JAPÃO
BLP-4; BLP-6; BLS-1; BLS-3; BLD-3.
CLASSE : I 10364090005
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
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SURGITEK COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES
LTDA 8.04233-7
Berco Hospitalar 25351.477547/2009-06
BERÇO HOSPITALAR HARD MEDICAL
FABRICANTE : HARD MANUFACTURING CO. INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SURGITEK COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ-
DICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HARD MANUFACTURING CO. INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : I 80423379001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Seladora de Tubos 25351.523597/2009-12
SELADORA DE TUBOS PORTÁTIL TERUMO
FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
LM 100
CLASSE : I 80012289008
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
Seladora de Tubos 25351.523609/2009-19
SELADOR DE TUBOS TERUMO
FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
SELADOR DE TUBOS TERUMO - AC 155 - CÓDIGO
ME*AC155
SELADOR DE TUBOS TERUMO - XS 1010 - CÓDIGO XS 1010
CLASSE : I 80012289009
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
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TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9
Seladora de Tubos 25351.416787/2009-49
HANDYSEAL SELADORA PORTATIL
FABRICANTE : CONROY PRODUCTION AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : TOF COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION -
SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80012599006
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
Seladora de Tubos 25351.452239/2009-26
SELADORA DE TUBOS HEMATRON III
FABRICANTE : CONROY PRODUCTION AB - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TOF COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CONROY PRODUCTION AB - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80012599007
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
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VOCO DO BRASIL LTDA 8.02304-0
Aparelho para Polimerizacao de Resinas 25351.303884/2009-08
CELALUX II
FABRICANTE : VOCO GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : VOCO DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : VOCO GMBH - ALEMANHA
CLASSE : I 80230409002
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Ventilador Pressao e Volume 25351.894104/2008-22
VENTILADOR PULMONAR
FABRICANTE : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Respironics Georgia, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Respironics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Respironics Deutschland - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Respironics Georgia, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
TRILOGY 100

CLASSE : III 80102510731
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
Impressora para Imagens Medicas 25351.269609/2009-34
FILM STATION
FABRICANTE : Sony Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SONY ELECTRONICS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Sony Corporation - JAPÃO
UP-DF750; UP-DF550; UP-DF500
CLASSE : I 80102519022
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
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WOLFMED COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.03993-6
Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética 25351.028693/2009- 10
SISTEMA DE LUZ PULSADA
FABRICANTE : PALOMAR MEDICAL PRODUCTS Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PALOMAR MEDICAL PRODUCTS Inc. - ESTADOS UNIDOS
STARLUX 300; STARLUX 500
CLASSE : III 80399360001
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO