Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009,
Considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
Considerando ainda a Portaria nº 686 de 27 de agosto de
1998, Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento
e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação
de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
Razão Social: BIOMETRIX DIAGNÓSTICA LTDA CNPJ: 06.145.976/0001-39
Expediente: 563702/09-3
Endereço: RUA ESTRADA DA GRACIOSA
Nº. 1081 Complemento:
Bairro: ATUBA CEP: 82.840-360
Município: CURITIBA UF: PR
Autorização de Funcionamento Comum n.º: G6957W8MW8H5 (802.984-9)
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA,
enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme classificação definida na Resolução
RDC 206, de 17 de novembro de 2006.