RESOLUÇÃO Nº 5.124, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

EMS S/A 1.00235-1
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
BIMAPROST 25351.101101/2008-11 06/2013
COMERCIAL 1.0235.0978.001-0 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0978.002-9 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0978.003-7 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0978.004-5 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
OCUBIM 25351.083392/2008-41 06/2013
COMERCIAL 1.3569.0559.001-5 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0559.002-3 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0559.003-1 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0559.004-1 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
GLAMIGAN 25351.155054/2008-18 07/2013
COMERCIAL 1.0583.0676.001-8 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0676.002-6 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0676.003-4 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0676.004-2 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
GLAUCUR 25351.171068/2008-89 07/2013
COMERCIAL 1.6773.0128.001-2 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0128.002-0 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0128.003-9 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0128.004-7 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR