RESOLUÇÃO Nº 5.134, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 09 de Abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, a Revalidação e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_
ADLIN PLASTICOS LTDA 1.03702-3
Kit Para Colpocitologia 25351.141734/2008-54
KIT CITOLOGIA VAGISPEC
FABRICANTE : ADLIN PLASTICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10370230022
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Conectores e Conexoes 25351.163485/2002-62
EXTENSET
FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL
EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 20 CM;
EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 40 CM;
EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 60 CM;
EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 120
CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO PARA
EQUIPO - 20 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO
PARA EQUIPO - 40 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE
UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 60 CM; EXTENSET - EXTENSOR
DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 120 CM; EXTENSET
- EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y CURTO PARA
EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y
LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS
VIAS EM Y CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR
COM DUAS VIAS EM Y LONGO MICRO PARA EQUIPO;
EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS CURTO PARA
EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS
LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO
VIAS CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR
COM QUATRO VIAS LONGO MICRO PARA EQUIPO;
EXTENSET - EXTENSOR COM FILTRO PARA EQUIPO; EXTENSET
- EXTENSOR COM FILTRO E SÍTIO DE INJEÇÃO EM
Y PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR PARA SERINGA.
CLASSE : II 10068390344
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5
Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular
25351.105776/2007-41
PULP-FILL
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550080
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS
DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS
POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS25351.227765/ 2004-78
BACT/ALERT BPN FRASCOS DE CULTURA
FABRICANTE : BIOMERIEUX, INC - ESTADOS UNIDOS
100 x 40 ml
CLASSE : II 10158120532
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO
LTDA. 1.03723-6
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040367/98-92
LINHO CIRURGICO COM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
LCA941; LCA942; LCA943; LCA944; B0630462BR; 0630462;
B0630470BR; 0630470; B0630489BR; 0630489; B0631174BR;
0631174; B0631175BR; 0631175; B0631183BR; 0631183.
CLASSE : II 10372360010
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040327/98-78
POLIESTER TRANÇADO COM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 5

CLASSE : II 10372360013
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012869/99-13
NYLON MONOFILAMENTO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
B0472032BR, 0472032, B0472040BR, 0472040, B0472059BR,
0472059, B0472067BR, 0472067, B0472075BR, 0472075, NP301,
NP302, NP303, NP304, NP305, NP306
CLASSE : II 10372360014
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012867/99-98
SEDA CIRURGICA TRANCADA SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
SP601,SP602, SP603, SP604, SP605, SP606, SP631, SP632, SP633,
SP 634, SP635, SP 636 , B0266780BR , 0266780, B0266770BR,
0266770, B0266760BR, 0266760, B0266740BR, 0266740,
B0266730BR, 0266730, B0264652BR, 0264652, B0264660BR,
0264660, B0264679BR, 0264679, B0264695BR,0264695
CLASSE : II 10372360016
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio de Sutura 25000.012874/99-53
POLIÉSTER TRANÇADO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
PL849, PL850, PL851, PL860, PL861, B0312054BR, 0312054,
B0313867BR, 0313867, B0312071BR, 0312071
CLASSE : II 10372360017
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fio de Sutura 25000.012877/99-41
AÇO MONOFILAMENTO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
AM450, AM451, AM452, AM453 , G0098493, 0098493 , G0094285,
0094285, 0094277, G0094277, G0094269, 0094269
CLASSE : II 10372360019
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012873/99-91
ALGODAO CIRURGICO TORCIDO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
Branco - AB504, AB503, AB502, AB501; Preto - AP521, AP522,
AP523, AP524; Azul - AA551, AA552, AA553, AA554;
B0028010BR, 0028010, B0028011BR, 0028011, B0028012BR,
0028012, B0028013BR, 0028013.
CLASSE : II 10372360021
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1
Lubrificante Intimo 25351.018541/00-72
LUBRIFICANTE INTIMO EROSGEL
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -
BRASIL
Caixa de cartolina com 50, 75, 100, 500 e 1000 sachês com 2, 3, 4,
5, 6, 10, 20 ou 30 g.
Caixa de papelão com 02 bujões com 5000g.
Caixa de papelão com 06 e 12 garrasfas com 1000 e 2000g.
Caixa de papelão com 24, 48, 96 bisnagas com 30, 40, 50, 60, 70, 80,
90, 100 e 120 g.
Caixa de papelção com: 112 frascos com 100 g, 24 frascos com 250,
300 e 400g.
CLASSE : I 80005910006
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
CREMER S/A 8.02452-1
Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.167021/2008-11
FITA CIRÚRGICA TRANSPARENTE
FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL
2.5 cm x 0.90 m; 1.2 cm x 4.5 m; 2.5 cm x 4.5 m; 5.0 cm x 4.5 m;
7.5 cm x 4.5 m; 10 cm x 4.5 m; 1.2 cm x 10 m; 2.5 cm x 10 m; 5.0
cm x 10 m; 7.5 cm x 10 m; 10 cm x 10 m.
CLASSE : I 80245219064
8089 - Alteração de Informações de cadastro (isento) de MATERIAL
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02934-
9
Mascaras 25351.498093/2006-45
MASCARA LARINGEA DESCARTAVEL
FABRICANTE : FLEXICARE MEDICAL LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : FLEXICARE MEDICAL LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
038-94-210; 038-94-215; 038-94-220; 038-94-225; 038-94-230; 038-
94-240; 038-94-250
CLASSE : II 10293490033
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA
1.01647-1
Preservativos Masculinos 25351.056905/2008-41
PRESERVATIVO LUBRICADO BLOWTEX
FABRICANTE : SURETEX PROPHYLACTICS (INDIA) LTD. -
ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURETEX PROPHYLACTICS (INDIA) LTD. -
ÍNDIA
Apresentação: 03, 06 ou 12 unidades.
CLASSE : III 10164710038
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ-
GICOS LTDA 8.02134-2
Arco Cirurgico 25351.211051/2008-71
ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMENTO ABSOLUTO
FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
ARCO DOBRÁVEL AUTOCLAVÁVEL, ARCO OTSBY PARA
ISOLAMENTO AUTOCLAVÁVEL, ARCO DE FIXAÇÃO DO
LENÇOL PARA ISOLAMENTO ABSOLUTO.
CLASSE : I 80213420013
8041 - Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO
--------------------------------------------------------------------------------
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Agulhas Descartaveis 25000.010489/92-03
AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH*
FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de
CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV
- México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
CLASSE : II 10132590058
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir 01/10/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão
da análise da Petição de Revalidação, expediente 167905/09-8
de 17/03/2009(RDC n.º250/2004)
Implante Para Coluna 25351.045584/2004-25
SISTEMA DE SUBSTITUICAO DE DISCO DEPUY SPINE- CHARITE
FABRICANTE : DEPUY LIMITED - IRLANDA
FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80145900731
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir 28/10/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão
da análise da Petição de Revalidação, expediente 203084/09-5
de 26/03/2009(RDC n.º250/2004)
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.058334/2003-74
SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MONARCH DEPUY
FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA
FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80145900732
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir 13/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão
da análise da Petição de Revalidação, expediente 203101/09-9
de 26/03/2009(RDC n.º250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 1.03705-4
Instrumentos cirúrgicos 25351.399744/2007-04
INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO NAO CORTANTE
FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO
ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 11CM, ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 13CM, ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 15CM, ABRIDOR DE BOCA MOLT 10CM INFANTIL, ABRIDOR DE BOCA MOLT ADULTO 14CM, ABRIDOR DE BOCA MOLT INFANTIL 12CM, AFASTADOR ADSON BABY 16CM, AFASTADOR ALM 4X4 AGUDO, AFASTADOR BAUFOUR C/ VALVULA CURVA 45X80 BABY 20X25, AFASTADOR BAUFOUR C/ VALVULA RETA 70X100, AFASTADOR BECKMAN ADSON 4X4 31CM, AFASTADOR BENSAUDE ADULTO (22X70MM), AFASTADOR BENSAUDE INFANTIL (16X70MM), AFASTADOR BRAUM, AFASTADOR CASTROVIEJO 8CM, AFASTADOR COOK 5CM, AFASTADOR COOK 4CM, AFASTADOR DE COLLIN, AFASTADOR DE COLLIN VAGINAL, AFASTADOR DE GELPI 18CM, AFASTADOR DE MARTIN, AFASTADOR DE PITANGA N 1 (19X85MM), AFASTADOR DE PITANGA N 2 (22X85MM), AFASTADOR DE PITANGA N 3 (25X85MM), AFASTADOR DE SIMS, AFASTADOR FINOCHIETO 18X22 08CM BABY, AFASTADOR FINOCHIETO 20X20 13CM, AFASTADOR FINOCHIETO 38X45 16CM, AFASTADOR FINOCHIETO 40X65 18CM, AFASTADOR GOSSET 12, 16, 24 E 30CM, AFASTADOR HARTMANN ADULTO N. 1/2/3, AFASTADOR HARTMANN INFANTIL N. 1 /2, AFASTADOR HENLEY 16,5CM 3X4 DENTES, AFASTADOR HENNING, AFASTADOR JENNINGS 11CM, AFASTADOR JENNINGS 13CM, AFASTADOR JENNINGS 15CM, AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 1 DE 35MM, AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 2 DE 50MM, AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 3 DE 75MM , AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 4 DE 90MM, AFASTADOR LA-BORDE 3 RAMOS 15CM, AFASTADOR MATHIEU, AFASTADOR MC-IVOR COM E SEM SUCÇÃO C/ 3 LAMINAS, AFASTADOR MILLIN C/ 5 LAMINA, AFASTADOR MOLT 10CM INFANTIL, AFASTADOR PARK 8CM, AFASTADOR PARK 8CM, AFASTADOR PITANGA SANTOS RETAL 13CM, AFASTADOR TROUSSEAU, AFASTADOR WEITLANER 2X3 DENTE 10,5 14CM, 18, 20CM 3X3 DENTE, AFASTADOR WHITEHEAD 11CM COM TRAVA, AFASTADOR WHITEHEAD 13CM COM TRAVA, AFASTADOR WHITEHEAD 15CM COM TRAVA, AFASTADOR WOLFF, AFASTADOR WYLIE, ALICATE 141 P/ MATRIZ INDIVIDUAL,
ALICATE DE BAAD SACA PROVISORIO CURVO, ALICATE DE BAAD SACA PROVISORIO RETO, ALICATE DE GOSLEE, ALICATE DE ORTO 001 NANCE, ALICATE DE ORTO 053 MEIA CANA 0,7 mm, ALICATE DE ORTO 074 YOUNG, ALICATE DE ORTO 109 DELA ROSA, ALICATE DE ORTO 110 HOW RETO, ALICATE DE ORTO 111 HOW CURVO, ALICATE DE ORTO 114 JONHSON, ALICATE DE ORTO 115 BICO PAPAGUAIO, ALICATE DE ORTO 118 PEESO 13 CM, ALICATE DE ORTO 121 BICO CHATO, ALICATE DE ORTO 137 GORDON 13,5 CM, ALICATE DE ORTO 139 ANGLE, ALICATE DE ORTO 155 FORMADOR BANDA, ALICATE DE ORTO 157 FORMADOR BANDA, ALICATE DE ORTO 200 ADERER TRIDENTE, ALICATE DE ORTO 325 UNIVERSAL, ALICATE DE ORTO 767 BINLÃO ALICATE DE ORTO ADAMS 12,5 CM , ALICATE DE ORTO ADERER 11,5 CM, ALICATE DE ORTO
ADERER 14 CM, ALICATE DE ORTO ANDERSON 14 CM, ALICATE DE ORTO ANGEL 12,5 CM, ALICATE DE ORTO ANGEL 14,5 CM, ALICATE DE ORTO FREVERT 13 CM, ALICATE DE ORTO JELENKO 16 CM, ALICATE DE ORTO MALOTILKY 21 CM, ALICATE DE ORTO RELCHILE 16 CM, ALICATE DE ORTO REYNOLD 23 CM, ALICATE DE ORTO TRYLUS 16CM ALICATE DE ORTO TWEED 13,5 CM, ALICATE DE ORTO USA MODEL 13,5 CM, ALICATE DE ORTO WALDSACHS 15 CM, ALICATE DE ORTO WALDSACHS 16 CM, ALICATE DUPLA FORÇA, ALICATE MC KELLOPS, ALICATE PERFURADOR AINSWORTH, ALICATE PERFURADOR IVORY, ALICATE SACA PINOS, ALICATE SCHWARS, APLICADOR DE DYCAL DUPLO RETO, APLICADOR DE DYCAL SIMPLES, BOTICÃO FORCEPS STANDARD ADULTO N.1, BOTICÃO FORCEPS HULL ADULTO N.101, BOTICÃO FORCEPS CRYER ADULTO N.150, BOTICÃO FORCEPS CRYER ADULTO N.151, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.16, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.17, BOTICÃO FORCEPS HARRIS ADULTO N.18-L, BOTICÃO FORCEPS HARRIS ADULTO N.18R, BOTICÃO FORCEPS CRYER ADULTO N.203, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.210, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.222, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.23, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.65, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.68, BOTICÃO FORCEPS TOMES ADULTO N.69, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N.99 A, BOTICÃO FORCEPS INFANTIL Nº 16 S, BOTICÃO FORCEPS CRYER INFANTIL N.150S, BOTICÃO FORCEPS CRYER INFANTIL N.151S, BOTICÃO FORCEPS ADULTO N. 210, BOTICÃO FORCEPS PARMLY ADULTO N.32 COLGADURA INDIVIDUAL, COMPASSO WILLIS, ESPECIMETRO CIRURGICO P/ IMPLANTE, ESPECIMETRO P/ CERA, ESPECIMETRO P/ METAL, PINÇA ALLIS 15CM, PINÇA ALLIS 18CM, PINÇA ANATOMICA 12 CM, PINÇA ANATOMICA 16 CM, PINÇA AUXILIAR P/ INTRUMENTOS 1X2,20 CM, PINÇA BACKAUS 08CM, PINÇA BACKAUS 10CM, PINÇA BACKAUS 11CM, PINÇA BACKAUS 13CM, PINÇA BOZMAN 26CM, PINÇA BREWER, PINÇA CLINICA P/ ENDO, PINÇA FORESTER 16 CM CURVA, PINÇA FORESTER 16 CM RETA, PINÇA FORESTER 18 CM CURVA, PINÇA FORESTER 18 CM RETA,
PINÇA FORESTER 20 CM CURVA, PINÇA FORESTER 20 CM RETA, PINÇA FORESTER 24 CM CURVA, PINÇA FORESTER 24 CM RETA, PINÇA FORESTER 24CM CURVA, PINÇA FORESTER 24CM RETA, PINÇA GLOVER 11CM RETA, PINÇA GLOVER 11M CURVA, PINÇA GLOVER 6CM CURVA, PINÇA GLOVER 6CM RETA, PINÇA GLOVER 7CM CURVA, PINÇA GLOVER 7CM RETA, PINÇA GLOVER 9CM CURVA, PINÇA GLOVER 9CM RETA, PINÇA GUYON 16 CM, PINÇA GUYON 18 CM, PINÇA GUYON 24 CM, PINÇA HEMOSTATICA MOSQUITO 12,5 CM CURVA, PINÇA HEMOSTATICA MOSQUITO 12,5 CM RETA, PINÇA HEMOSTATICA MOSQUITO 14 CM CURVA, PINÇA HEMOSTATICA MOSQUITO 14 CM RETA, PINÇA HEMOSTATICA KELLY 14CM CURVA, PINÇA HEMOSTATICA KELLY 14CM RETA, PINÇA HEMOSTATICA KELLY 16CM CURVA, PINÇA HEMOSTATICA KELLY 16CM RETA, PINÇA IVORY RUBBER DAM 3286, PINÇA KOCHER 14 CM CURVA, PINÇA KOCHER 14 CM RETA, PINÇA KOCHER 16 CM CURVA, PINÇA KOCHER 16 CM RETA, PINÇA KOCHER 18 CM RETA E CURVA, PINÇA KOCHER 20 CM CURVA E CURVA, PINÇA KOCHER 22 CM RETA E CURVA, PINÇA KOCHER 24 CM CURVA E CURVA, PINÇA KOCHER 26 CM RETA E CURVA, PINÇA KOCHER 30 CM CURVA E CURVA, PINÇA KOCHER ATRAUMA 25CM CURVA, PINÇA KOCHER ATRAUMA 25CM RETA, PINÇA KOCHER ATRAUMA 28CM CURVA, PINÇA KOCHER ATRAUMA 28CM RETA, PINÇA P/ ALGODÃO, PINÇA PALMER, PINÇA PAYR 20CM, PINÇA PAYR 29CM, PINÇA PAYR 35CM, PINÇA PEAN 14CM, PINÇA PEAN 16CM, PINÇA RALK 596 RETA, PINÇA ROGGE P/ INST. 23CM, PINÇA SMITH, PINÇA STIEGLITZ CURVA, PINÇA STIEGLITZ RETA, PORTA AG. BOYTON 12CM,
PORTA AG. CASTROVIEJO CURVO 11C, PORTA AG. CASTROVIEJO CURVO 18C, PORTA AG. CASTROVIEJO RETO 11C, PORTA AG. CASTROVIEJO RETO 18C, PORTA AG. CASTROVIEJO CURVO C/TRAVA, PORTA AG. CASTROVIEJO CURVO S/TRAVA, PORTA AG. CASTROVIEJO RETO C/TRAVA, PORTA AG. CASTROVIEJO RETO S/TRAVA, PORTA AG. CRILE WOOD
15CM, PORTA AG. CRILE WOOD 18CM, PORTA AG. DERF 12CM, PORTA AG. ERMOLD 20CM, PORTA AG. MATHIEU 11CM, PORTA AG. MATHIEU 11CM CURVO, PORTA AG. MATHIEU 14CM RETO, PORTA AG. MATHIEU 14CM CURVO, PORTA AG. MATHIEU 17CM RETO, PORTA AG. MATHIEU 17CM CURVO, PORTA AG. MATHIEU 20CM, PORTA AG. MAYO HEGAR 12CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 12CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 14CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 14CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 15CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 15CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 16CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 16CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 17CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 17CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 18CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 18CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 20CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 20CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 25CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 25CM CURVO, PORTA AG. MAYO HEGAR 30CM RETO, PORTA AG. MAYO HEGAR 30CM CURVO, PORTA AG. CRILE-WOOD 15 CM RETO, PORTA AG. CRILE-WOOD 15 CM CURVO, PORTA AG. CRILE-WOOD 18 CM RETO, PORTA AG. CRILE-WOOD 18 CM CURVO, PORTA AMALGAMA, PORTA MATRIZ IVORY, PORTA MATRIZ TOFFLEMEIRE ADULTO, PORTA MATRIZ TOFFLEMEIRE INFANTIL, PRENDEDOR DE GUARDANAPO, SACA PROTESE C/ 2 PONTAS, SACA PROTESE C/ 3 PONTAS, SACA PROTESE C/ 5 PONTAS. CLASSE : I 10370540045
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Bolsa para Mistura de Solucao Parenteral 25000.013361/98-33
NUTRIMIX - BOLSA PARA MISTURA E ADMINISTRACAO DE SOLUCOES PARENTERAIS COM TUBO DE TRANSFERENCIA FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM ITALY S.p.A. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN AVITUM ITALY S.p.A. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
Acondicionada em caixa com 50 unidades.;Acondicionada em caixa contendo 25 unidades.;Acondicionada em caixa contendo 50, 60 ou 70 unidades.;ADAPTADOR para MIX BAG EVA:Tubos de PVC que podem ser comercializados junto ou separado com a Bolsa MIX BAG EVA;AMINOMIX para MIX BAG EVA e AMINOMIX AIR para MIX BAG: Embalagem ìesteril contendo 01 unidade, acondicionada
em caixa contendo 70 ou 80 unidades;Bolsa Plastica com capacidade de:;Bolsa Plastica Sem Tubo de Transferencia com capacidade
de:;Embalagem individual esteril, de uso unico, atoxica e apirogenica; MIX-BAG EVA: Bolsa Plastica em varias dimensoes 100mL, 250mL, 500mL, 1000mL, 2000mL ou 3000mL.;MIX-BAG EVA (sem conector de enchimento e pinca) Bolsa Plastica com ìtubo de enchimento sem conector e sem clamp nas dimensoes: 100mL, 250mL, 500mL ou 1000mL. Acondicionada em caixa contendo 60 ou
70 unidades.;NUTRIMIX:;NUTRIMIX Com Tubo de Transferencia:; 100mL Nutrimix 0,1/0;1000mL Nutrimix 1/0;200mL Nutrimix 0,2/0;2000mL Nutrimix 2/0;2000mL Nutrimix 2/3 (3 vias);250mL Nutrimix 0,25/0;3000mL Nutrimix 3/0;3000mL Nutrimix 3/3 (3 vias);3000mL Nutrimix 3/6 (6 vias);500mL Nutrimix 0,5/0
CLASSE : II 10008530187
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01080-9
Fio de Sutura 25351.460647/2005-51
MED SUTURE PROPILENO
FABRICANTE : JIANGSU XUYI KANGNING MED. PROD. CO.
LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : JIANGSU XUYI KANGNING MED. PROD. CO.
LTDA - CHINA
1, 0, 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 6/0, 7/0, 8/0, 9/0, 10/0.
CLASSE : II 80108090020
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Tubo Traqueal 25351.010969/2007-14
TUBO ENDOTRAQUEAL KIMBERLY CLARK MICROCUFF
FABRICANTE : FABRICADO POR UNOMEDICAL SDN BHD
(MALASIA) PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK CORP. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ESTADOS
UNIDOS
35210; 35211; 35212; 35213; 35214; 35215; 35216; 35217; 35218; 35220; 35111; 35112; 35113; 35114; 35115; 35116; 35117; 35118;
35119; 35161; 35162; 35163; 35164; 35165; 35166; 35167; 35168; 35169
CLASSE : II 80047300136
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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MEIZLER BIOPHARMA S.A. 8.01493-6
Agulhas 25351.047944/2003-42
FAS SET
FABRICANTE : Gynétics Medical Produtos n.v - BÉLGICA
Agulhas de lúmen único, agulhas de lúmen duplo
CLASSE : I 80149360003
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.047934/2003-15
Família de Catéter para Transferência Embrionária
FABRICANTE : Gynétics Medical Produtos n.v - BÉLGICA
Emtrac (A, Delphin, Plus, Set); The Tulip; Hysterometer; Semtrac Set
(4,2; 5; 7); Semtrac W (180; 240); Emtrac Delphin Vision; Semtrac
Set (4,2; 5; 7) Vision; Semtrac W (180; 240) Vision
CLASSE : II 80149360006
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.047522/2004-58
CANULA PARA INSEMINACAO INTRA-UTERINO
FABRICANTE : Gynétics Medical Produtos n.v - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : Gynétics Medical Produtos n.v - BÉLGICA
IUI; SMOOZE (IUI, IUI M, IUI L); SEMINOR (A e B)
CLASSE : II 80149360007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA 1.03068-4
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.060315/2003-16
GAIOLAS INTERSSOMÁTICAS CERVICAIS - PCB
FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE
QUALITÉ - FRANÇA
CLASSE : III 10306840050
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir 10/11/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente 196277/09-9 de 24/03/2009(RDC n.º250/2004)
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.060321/2003-65
SISTEMA DE FIXAÇÃO VERTEBRAL - PACH
FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE
QUALITÉ - FRANÇA
CLASSE : III 10306840052
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir 10/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão
da análise da Petição de Revalidação, expediente 196161/09-6
de 24/03/2009(RDC n.º250/2004)
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SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
8.01350-1
Dispositivos Intra-Uterinos 25351.012866/00-14
MULTILOAD CU 375 RADIOPACO - DISPOSITIVO INTRA-UTERINO
FABRICANTE : Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. - CHINA
Multiload Cu 375 STANDARD; Multiload Cu 375 SL
CLASSE : IV 10017110005
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente