Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009,
Considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
Considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000,
Considerando o § 1º do art. 3º e o art. 4º da Resolução RDC n.º 66 de 05 de outubro de 2007, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
Razão Social: DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABO-RATÓRIOS LTDA | CNPJ: 01.085.513/0001-05 | |
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Expediente: 444072/09-2 | ||
Endereço: RODOVIA BR 153, KM 1273 | ||
Nº: S/N | Complemento: CHACARA RETIRO | |
Bairro: ZONA RURAL | CEP: 74.623-420 | |
Município: GOIÂNIA | UF: GO | |
Autorização de Funcionamento Comum n.º: 102.318-1 | ||
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: | ||
Produtos para diagnóstico de uso in vitro nacionais, devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006. |