RESOLUÇÃO Nº 5.423, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril de 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.04079-9
Stent Cardiovascular 25351.281894/2009-66
CC FLEX PROACTIVE
FABRICANTE : EUCATECH AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : EUCATECH AG - ALEMANHA
CCFPA 225/08; CCFPA 225/10; CCFPA 225/13; CCFPA
225/16; CCFPA 225/18; CCFPA 225/23; CCFPA 250/08; CCFPA
250/10; CCFPA 250/13; CCFPA 250/16; CCFPA 250/18; CCFPA
250/23; CCFPA 250/28; CCFPA 275/08; CCFPA 275/10; CCFPA
275/13; CCFPA 275/16; CCFPA 275/18; CCFPA 275/23; CCFPA
275/28; CCFPA 275/33; CCFPA 300/08; CCFPA 300/10; CCFPA
300/13; CCFPA 300/16; CCFPA 300/18; CCFPA 300/23; CCFPA
300/28; CCFPA 300/33; CCFPA 300/38; CCFPA 325/08; CCFPA
325/10; CCFPA 325/13; CCFPA 325/16; CCFPA 325/18; CCFPA
325/23; CCFPA 325/28; CCFPA 325/33; CCFPA 325/38; CCFPA
350/08; CCFPA 350/10; CCFPA 350/13; CCFPA 350/16; CCFPA
350/18; CCFPA 350/23; CCFPA 350/28; CCFPA 350/33; CCFPA
350/38; CCFPA 400/08; CCFPA 400/10; CCFPA 400/13; CCFPA
400/16; CCFPA 400/18; CCFPA 400/23; CCFPA 400/28; CCFPA
400/33; CCFPA 400/38.
CLASSE : IV 10407990022
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
------------------------------------------------------------------------
BIOCOM TECNOLOGIA LTDA EPP 8.00922-1
Analisador de Gases Respiratorios 25351.101692/2009-86
MONITOR DE GASES VEO
FABRICANTE : PHASEIN AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : PHASEIN AB - SUÉCIA
VEO POCKET PC
VEO XP

CLASSE : II 80092210001
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e
Pequeno Portes, IMPORTADO
------------------------------------------------------------------------
BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02860-0
Equipos 25351.448451/2009-70
EQUIPO COM BURETA GRADUADA
FABRICANTE : SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL
INSTRUMENT CO. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL
INSTRUMENT CO. LTD. - CHINA
Equipo Bureta Graduada 100 e 150 ml - Slip, Equipo Bureta
Graduada 100 e 150 ml - Slip/Injetor, Equipo Bureta Graduada 100 e
150 ml luer lock, Equipo Bureta Graduada 100 e 150 ml luer lock/
injetor.
CLASSE : II 80286009003
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
------------------------------------------------------------------------
BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA 1.02304-2
Compressas 25351.564962/2009-27
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA PLUS
FABRICANTE : BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA - BRASIL
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 10 x 10 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 10 x 15 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO:10 x 20 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 10 x 22 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 10 x 28 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 10 x 30 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 10 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 15 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 20 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 22 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 28 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 15 x 30 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 10 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 15 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 20 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 22 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 28 cm
COMPRESSA DE GAZE ALGODONADA ESTÉRIL DERMA- PLUS
TAMANHO: 30 x 30 cm
CLASSE : I 10230429011
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
-----------------------------------------------------------------------
BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
8.05230-2
Acessorios para Ostomia 25351.526239/2009-38
CONVATEC CLIPE DE FECHAMENTO
FABRICANTE : Convatec Limited - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Convatec Limited - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
Código: 1197893 - Clipe de fechamento reto
Código: 1197932 - Clipe de fechamento curvo

CLASSE : I 80523029001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Acessorios para Ostomia 25351.526251/2009-59
CONVATEC CINTO AJUSTÁVEL PARA OSTOMIA
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
Código: 1197894.
CLASSE : I 80523029002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Dispositivos 25351.523183/2009-56
FLEXI-SEAL SISTEMA DE CONTROLE DA INCONTINÊNCIA
FECAL
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
Código: 1185031
CLASSE : II 80523029003
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Dispositivo Para Fixacao de Cateter 25351.523259/2009-69
FLEXI-TRAK DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DE SONDAS
E CATETERES NA PELE
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
1197931
CLASSE : I 80523029004
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Bandagem 25351.523278/2009-84
SUREPRESS BANDAGEM DE ALTA COMPRESSÃO
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
1197971
CLASSE : I 80523029005
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Lenço para Assepsia em Procedimentos Médicos
25351.526263/2009-29
CONVOCARE LENÇO REMOVEDOR DE ADESIVO
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ConvaTec, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC,
INC. - DOMINICANA, REPÚBLICA
CLASSE : II 80523029006
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
EQUIPAR COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS
E HOSPITALARES LTDA 8.00848-7
Leitora de Microplacas 25351.238571/2009-62
LEITORA AUTOMÁTICA DE MICROPLACAS
FABRICANTE : THERMOPLATE - CHINA
DISTRIBUIDOR : THERMOPLATE - CHINA
TP - Reader NM
CLASSE : I 80084870319
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e
Pequeno Porte
--------------------------------------------------------------------------------
HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668- 4
Subst.P/Tratamento Hipersensibilidade Dentinaria
25351.108491/2009-39
GLUMA DESENSITIZER
FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA
CLASSE : II 10166840080
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
8.01818-0
Embalagem para Esterilizacao 25351.523242/2009-64
EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO NEO STOCK
FABRICANTE : INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NEO STOCK BRASIL PRODUTOS PARA
SAÚDE LTDA - BRASIL
Leve
Super pesado
Extra pesado
Plasma
Pesado
CLASSE : I 80181809001
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
----------------------------------------------------------------------
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Instrumental para Laparoscopia 25351.126393/2009-68
INSTRUMENTOS LAPAROSCÓPICOS CORTANTES ARTICULADOS CODMAN
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
681580 - Tesoura Laparoscópica serrilhada reta Metzenbaum
CODMAN; 681581 - Tesoura Laparoscópica serrilhada reta Metzenbaum
CODMAN; 681582 - Tesoura Laparoscópica serrilhada reta
Metzenbaum CODMAN; 681583 - Tesoura Laparoscópica serrilhada
reta Metzenbaum CODMAN; 681406 - Dissector laparoscópico Maryland
CODMAN; 681409 - Dissector laparoscópico Maryland CODMAN;
681460 - Dissector laparoscópico Kelly CODMAN; 681461 -
Dissector laparoscópico de cureta para biopsia CODMAN; 681462 -
Dissector laparoscópico de cureta grande CODMAN.
CLASSE : I 80145901223
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
KIMBERLY CLARK BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA 8.03572-1
Kit Cirurgico 25351.548385/2009-16
KIT CIRÚRGICO KIMBERLY-CLARK CARDIOVASCULAR I
FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - MÉXICO
FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V. - HONDURAS
DISTRIBUIDOR : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V.
- HONDURAS
CLASSE : I 80357219005
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Kit Cirurgico 25351.548196/2009-31
KIT CIRÚRGICO KIMBERLY-CLARK KC 100 U-BAR
FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - MÉXICO
FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V. -
HONDURAS
DISTRIBUIDOR : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉ-
XICO
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V.
- HONDURAS
CLASSE : I 80357219006
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA
LTDA 1.03694-6
Escalpes 25351.213581/2009-04
SCALP DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE
A VÁCUO
FABRICANTE : M/S VITROMED HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : M/S VITROMED HEALTHCARE - ÍNDIA
18G (tubo de 8cm, 19cm ou 30cm), 19G (tubo de 8cm, 19cm
ou 30cm), 20G (tubo de 8cm, 19cm ou 30cm), 21G (tubo de 8cm,
19cm ou 30cm), 22G (tubo de 8cm, 19cm ou 30cm), 23G (tubo de
8cm, 19cm ou 30cm), 24G (tubo de 8cm, 19cm ou 30cm), 25G (tubo
de 8cm, 19cm ou 30cm) e 27G(tubo de 8cm, 19cm ou 30cm)
CLASSE : II 10369460052
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Kit Instrumental 25351.259676/2009-90
INSTRUMENTAL PARA NAVEGAÇÃO DE JOELHO AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
FS633; FS634; FS635; NM743; NM769R; NP111R;
NP619R; NP620R; NP621R; NP622R; NP623R; NP624R; NP625R;
JF217R; NP112R; NP616R; NP615R; NP618R; GB413R; NP614R;
KH398R; NP113R; NP114R; GB020R; JF217R; NP539P; NP591R;
NP592R; NP593R; NP594R; NP595R; NQ010; NP589P; NP583R;
NP586R; NP582R; NP585R; GB413R; NP614R; NP613R; NP609R;
NP604R; NE441RM; NE442RM; NM350R; NP606R; NP168;
JF213R; NP618R; NP615R; KH398R; NP619R; NP616R; NP620R;
NP621R; NP622R; NP623R; NP624R; NP625R; FS633; FS634;
FS635; NP602; JF213R; NP598R; NP597R; NP596R; NP608R;
NM769R; NP617R; NM743; FS604; NQ935P; NQ940R; NQ941R;
NQ943R; NQ950R; NQ951R; NQ952R; NQ953R; NQ954R;
NQ956R; NQ957R; NQ958R; NQ959R;NQ944R; NP617R; FS604;
NE191R; NE192R; NP618R; NM743; NP615R; NE292R; NE199R;
NE163R; NE190R; NE445R; NE446R; NE447R; NE171R; NM769R;
NE324T; NE441RM; NE442RM; NQ595R; FS633; FS634; FS635;
NM501M; NM502R; NM903R; NP947; GB413R; NE510R; NE380T;
NP892R; NP891R; FL556R; NP950R; NM350R; NP948; NM520R;
NM526R; NM521R; NM904R; NM905R; NM906R; NM907R;
NM908R; NM909R; NP583R; NP584R; NP587R; NP968R; NP613R;
NM886R; NM887R; NM888R; NM889R; NM890R; NM891R;
NM896R; NM897R; NM898R; NM899R; NM900R; NM901R;
NM504R; NP471R; NM575R; NM547R; NP896R; NM569R;
NM568R; NM567R; NM559R; NM558R; NM557R; GC423R;
NE443R;NM519R; NP618R; NM541R; NM542R; NM561R;
NM562R; NM563R; NM564R; NM565R; NM566R; NM503;
NM572R; NM518R; NM570R; NM578R; NM544R; NQ495R;
LX420R; NM572R; NM581R; NQ492R; NM573R; NM574R;
NM522; NM523; NM524; NM525; NM548R; LX440R; NM576R;
NM577R; NQ494R; NM543R; NP898R; NP897R; NP946R;
NP949R; KH189R; NM876P; NM877P; NM878P; NM879P;
NM880P; NM820R; NM821R; NM822R; NM823R; NM824R;
NM815R; NM816R; NM817R; NM818R; NM819R; NP941R;
NP943R; NP945R; NP907R; NP909R; NP908R; NP954; NP964;
NP974; NP955; NP965; NP975; NP957; NP958; NP959; NM831R;
NM832R; NM833R; NM834R; NM835R; NP953; NP963; NP973;
NP951; NP961; NP971; NP952; NP962; NP972; NM551P; NM476R;
NM552P; NM478R; NM553P; NM554P; NM555P; NM477R;
NM556P; NM490; NM491; NM492; NM493; NM494; NM495;
NM496; NM497; NM498; NM511R; NM512R; NM513R; NM514R;
NM515R; NM487; NM488; NM489; NM484; NM485; NM486;
NM481; NM482; NM483; NM479R; NP897R; NP946R; NP949R;
KH189R; NM466P; NM467P; NM468P; NM469P; NM470P;
NM530R; NM532R; NM534R; NM536R; NM538R; NM531R;
NM533R; NM535R; NM537R; NM539R; NM528R; NM529R;
NP281R; NP620R; NP621R; NP622R; NP623R; NP624R; NP625R;
NP615R; FS634; FS635; FS633; NP894R; NM743; NP893R;
NM509R; FS871M; NP616R; NM769R; NP619R; FS861R; FS869R;
FS871M; FO011R; FS863M; FS865M; FS862R; FS874R; FS875R;
FS633; FS634; FS635; FS877R; NQ930; NQ941R; NQ945R;
NQ950R; NQ951R; NQ952R; NQ958R; NQ956R; NQ943R;
NQ953R; NQ955R; NQ949R; NQ940R; NQ932; NQ962R; NQ963R;
NQ964R; NQ965R; NQ966R; NQ967R; NQ968R; NQ960R;
NQ939P; NE191R; NE192R; NE199R; NE198R; NE171R; NE200R;
NE190R; NE292R; NE193R; NE191R; NE163R.
CLASSE : I 80136990637
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-----------------------------------------------------------------------
LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8
Torneiras 25351.526754/2009-89
TORNEIRA DE 3 VIAS SOLIDOR
FABRICANTE : BIO MED HEALTH CARE PRODUCTS
PVT.LTD. - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : BIO MED HEALTH CARE PRODUCTS
PVT.LTD. - ÍNDIA
Luer lock
Luer slip
CLASSE : II 10237589008
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
MADEITEX IND E COM DE ARTEFATOS DE LATEX
LTDA 1.02752-1
Dispositivos Para Incontinencia Urinaria
25351.554736/2009-79
URITEX NÃO ESTÉRIL
FABRICANTE : MADEITEX IND E COM DE ARTEFATOS
DE LATEX LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MADEITEX IND E COM DE ARTEFATOS
DE LATEX LTDA - BRASIL
URITEX 0, URITEX 2, URITEX 4, URITEX 5, URITEX 6,
URITEX 7
CLASSE : I 10275219003
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
-----------------------------------------------------------------------
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES
DESCARTAVEIS LTDA 8.01635-7
Especulos 25351.554764/2009-76

ESPÉCULO VAGINAL
FABRICANTE : MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS
HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS
HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80163579002
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
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MEGATEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.05244-1
Compressas 25351.525882/2009-68
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO-ESTERIL
MEGATEX
FABRICANTE : MEGATEX INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEGATEX INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
COMP. DE GAZE NÃO-EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras, 9 fios/cm2 - 400 unid. ou 500 unid.
COMP. DE GAZE NÃO-EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras,13 fios/cm2 - 400 unid. ou 500 unid.
COMP. DE GAZE NÃO-EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras,11fios/cm2 - 400 unid. ou 500 unid.
COMP. DE GAZE NÃO-EST. MEGATEX, hidrófila, 100%
alg, 91cmx91m, 8 dobras - 01 rolo
CLASSE : I 80524419001
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
Compressas 25351.525895/2009-92
COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL MEGATEX
FABRICANTE : MEGATEX INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEGATEX INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
COMPRESSA DE GAZE EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras, 11fios/cm2 - 05 unid ou 10 unid. ou 20
unid.
COMPRESSA DE GAZE EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras, 13 fios/cm2 - 05 unid. ou 10 unid. ou 20
unid.
COMPRESSA DE GAZE EST. MEGATEX, hidrófila, 100
alg, 7,5x7,5cm, 8 dobras, 9 fios/cm2 - 05 unid ou 10 unid. ou 20
unid.
CLASSE : I 80524419002
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
NACIONAL
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RODNEY SAMUEL TRAEGER EQUIPAMENTOS
8.03136-6
Kit Instrumental 25351.531589/2009-44
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE JOELHO NECPLUS
FABRICANTE : Textile Hi Tec - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : Textile Hi Tec - FRANÇA
CLASSE : I 80313660003
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
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RR IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 8.05445-6
Mascaras 25351.545118/2009-43
SEVEN MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL
FABRICANTE : SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES
CO.,LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES
CO.,LTD - CHINA
Simples, Dupla e Tripla
Azul, Verde, Amarela, Rosa e Branca
Elásticos e Tiras
CLASSE : I 80544569001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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SKY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCARTÁVEIS
LTDA 8.02512-8
Vestimenta Cirurgica 25351.574096/2009-04
AVENTAL DESCARTÁVEL
FABRICANTE : Intco Indutries Co, Ltd. - CHINA
Manga Curta/ Manga Longa / Sem Manga/ Tipo Cozinheiro/
Tipo Bata/ Mangote/ Macacão
CLASSE : I 80251289001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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SUNMASTER DO BRASIL LTDA 8.04650-7
Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras)
25351.530355/2009-66
BOLSA TÉRMICA GEL
FABRICANTE : Ningbo YinZhou KaDa Industry Co., Ltd. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : Ningbo YinZhou KaDa Industry Co., Ltd.
- CHINA
Pequena
Grande
CLASSE : I 80465079002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA
8.03512-4
Curativo 25351.545194/2009-81
RAPID RHINO GOODMAN
FABRICANTE : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ARTHROCARE COSTA RICA - COSTA
RICA
DISTRIBUIDOR : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80351249005
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Curativo 25351.553223/2009-20
RAPID RHINO RAPID PAC
FABRICANTE : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : ARTHROCARE COSTA RICA - COSTA
RICA
DISTRIBUIDOR : ARTHROCARE COSTA RICA - COSTA
RICA
DISTRIBUIDOR : ARTHROCARE CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : I 80351249006
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA
1.02656-9
Eletrocardiografo 25351.244545/2009-11
ELETROCARDIÓGRAFO
FABRICANTE : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA
BRASILEIRA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA
BRASILEIRA LTDA - BRASIL
TEB C30+
CLASSE : II 10265690028
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e
Pequeno Porte
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA
1.02105-5
Instrumentos cirúrgicos 25351.545223/2009-34
CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIAS DE IMPLANTAÇÃO
DE GAIOLAS MOBIS
FABRICANTE : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GmbH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SIGNUS MEDIZINTECHNIK GmbH -
ALEMANHA
CLASSE : I 10210550068
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS
E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME8.04202-0
PONTEIRA PARA USO OFTALMOLÓGICO
25351.552594/2009-14
PONTEIRA BI-MANUAL PARA IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO
MEDICEL
FABRICANTE : MEDICEL AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDICEL AG - SUÍÇA
SBA 100A, SBA 103A, SBA 104A, SBA 105A, SBA 101B,
SBA 106B, SBA 110, SBI 120A, SBI 125A, SBI 121B, SBI 126B, SBI 130.
CLASSE : II 80420200020
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
PONTEIRA PARA USO OFTALMOLÓGICO
25351.552615/2009-03
PONTEIRAS MONO-MANUAL (CO-AXIAL) PARA IRRIGAÇÃO/
ASPIRAÇÃO MEDICEL
FABRICANTE : MEDICEL AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDICEL AG - SUÍÇA
SQS 110, SQS 115, SQS 120, SQS 130, SQS 140, SQS
150
CLASSE : II 80420200021
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
MARCADOR RADIOPACO 25351.084473/2009-08
Marcador de Biópsia
FABRICANTE : SenoRx Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SenoRx Inc. - ESTADOS UNIDOS
GMUEC-10GSS:Gel Mark™ Ultra - Calibre 10 GaMarcador
de Local de Biopsia para Encor; GMUEC-7GSS:Gel Mark™ Ultra -
Calibre 7 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor;
GMUSC011:Gel Mark™ Ultra - Calibre 8/9 GaMarcador de Local de
Biopsia para SenoCor 360; GMU11T:Gel Mark™ Ultra - Calibre 11
GaMarcador de Local de Biopsia para Mamotomo;
GMUTC005SS:Gel Mark® UltraCor® - Calibre 14 Ga Marcador de
Local de Biopsia; GMUTC005T:Gel Mark® UltraCor® - Calibre 14
GaMarcador de Local de Biopsia; SMTEC-10G:SenoMark™ - Calibre
10 Ga Marcador de Local de Biopsia para Encor; SMEC-10GSS:SenoMark
- Calibre 10 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor;
SMEC-7GSS:SenoMark™ - Calibre 7 GaMarcador de Local de Biopsia
para Encor; SMEC-12GSS:SenoMark™ - Calibre 12 GaMarcador de
Local de Biopsia para Encor; SMTMT-11G:SenoMark™ - Calibre 11
GaMarcador de Local de Biopsia para Mamotomo; SMUCMRI-
14GSS:SenoMark™UltraCor® MRI - Calibre 14 GaMarcador de Local
de Biopsia para Encor MRI; SMUCMRI-14GT:SenoMark™UltraCor®
MRI - Calibre 14 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor
MRI.
CLASSE : IV 80102510739
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Suporte de Posicionamento 25351.577504/2009-28
AGUAGEL
FABRICANTE : STERIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
BF46-300; BF47-500; BF47-600; BF47-400; BF47-800;
BF47-700; BF48-000; BF48-100; BF46-800; BF47-000; BF47-100;
BF47-200; BF42-700; BF42-600; BF47-300; BF46-400; BF46-500;
BF46-600; BF46-700; BF48-300; BF48-200; BF48-500; BF48-400
CLASSE : I 80102519024
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. 8.00679- 3
Enxertos 25351.265878/2009-58
GORE INTERING® ENXERTOS VASCULARES
FABRICANTE : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS
IRST06040040L; IRST06060060L; IRST06080080L;
IRST07040040L; IRST07060060L; IRST07080080L;
IRST08040040L; IRST08060060L; IRST08080080L; IRS46045L;
IRS47045L; IRS06040L; IRS06005020L; IRS06005045L;
IRS06010020L; IR06005045L.
CLASSE : IV 80067930023
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
Enxertos 25351.265902/2009-75
GORE-TEX--® STRETCH VASCULAR GRAFTS
FABRICANTE : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS UNIDOS
ST03005; ST03010; ST03015; ST35005; ST35010;
ST35015; ST04005; ST04010; ST04015; ST04020; ST0407;
ST05005; ST05010; ST05015; ST05020; ST0507; ST0601; ST0602;
ST0603; ST0604; ST0605; ST0606; ST0607; ST0608; ST0609;
ST0701; ST0704; ST0705; ST0707; ST0708; ST0801; ST0802;
ST0803; ST0804; ST0805; ST0806; ST0807; ST0808; ST0809;
ST1004; ST1007; ST1008; S0501; S0502; S0503; S0504; S0505;
S0506; S0507; S0508; S0601; S0602; S0603; S0604; S0605; S0606;
S0607; S0608; S0609; S0701; S0702; S0704; S0707; S0708; S0801;
S0802; S0803; S0804; S0805; S0806; S0807; S0808; S0809; S1004;
S1008; S1202; S1203; S1204; S46045; S46048; S47030; S47040;
S47045; S47048; S47055; S47070; SR08050070L; SR08050080L;
SRD06005045L; SRD06005050L; SRD06007050NL;
SRT06005045L; SRT06020070L; SRT06020080L; SRT06030070L;
SRT06030070NL; SRT06050070L; SRT06050080L; SRT08050070L;
SRT08050080L; SAX01; SAX02; SRRT05030040L;
SRRT05030070L; SRRT05060070L; SRRT05070070L;
SRRT06010010L; SRRT06030040L; SRRT06030070L;
SRRT06030080L; SRRT06040050L; SRRT06050050L;
SRRT06060060L; SRRT06060070L; SRRT06060080L;
SRRT06060100L; SRRT06070070L; SRRT06070080L;
SRRT08020030L; SRRT08030040L; SRRT08030070L;
SRRT08030080L; SRRT08040050L; SRRT08070070L;
SRRT08070080L; SRRT08070100L.
CLASSE : IV 80067930024
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
IMPORTADO
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3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Lixa de Acabamento e Polimento Dental
25351.554586/2009-49
3M ESPE SOF-LEX - TIRA DE LIXA PARA ACABAMENTO DE POLIMENTO
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M ESPE DENTAL PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M Company - 3M ESPE Dental Products
- ESTADOS UNIDOS
1954 - 178mm x 4mm (7" x 5/32") - Grossa/Média.
1954N - 178mm x 2mm (7" x 5/64") - Grossa/Média, Estreita.
1956 - 178mm x 4mm (7" x 5/32") - Fino/Super Fino
CLASSE : I 80284939078
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico
IMPORTADO