RESOLUÇÃO Nº 5.708, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de Abril 2009.

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, Alteração, Inclusão e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade
da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_______________________________________________________
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
CITOMEGALOVÍRUS 25000.023951/98-83
AxSYM CMV IgM REAGENTS
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10055310801
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CITOMEGALOVÍRUS 25000.023955/98-34
CMV IgM INDEX CALIBRATOR - ABBOTT
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10055310804
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS PARA O ENRIQUECIMENTO DE MEIOS25351.268986/2004-04
MB/BACT ANTIBIOTIC SUPPLEMENT KIT
FABRICANTE : BIOMERIEUX, INC - ESTADOS UNIDOS
100 testes
CLASSE : I 10158120539
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.
--------------------------------------------------------------------------------
DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LTDA
1.01011-3
Consultorio Odontologico 25351.338429/2006-11
CONSULTORIO ODONTOLOGICO
FABRICANTE : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LTDA - BRASIL
D700
CLASSE : I 10101130061
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
--------------------------------------------------------------------------------
DIASORIN LTDA 1.03398-4
TACROLIMUS 25000.055183/99-44
PRO-TRAC II TACROLIMUS
FABRICANTE : DIASORIN INC. - ESTADOS UNIDOS
Kit para 39 testes em duplicata
Kit para 96 testes
CLASSE : II 10339840123
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME
8.00461-9
TRANSFERRINA 25351.011071/01-33
TRANSFERRINA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
REAGENTE A 1X 20ml
REAGENTE A 1x50ml
REAGENTE A 1x250ml
REAGENTE A 1x20ml FRASCO DESTINADO AO ANALISADOR
A25
CLASSE : II 80046190017
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
COMPLEMENTO DE COMPONENTE C4 25351.011072/01-04
COMPONENTE DO COMPLEMENTO C4
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
1 x 20ml
1 x 250ml
1 x 50ml
1X 20ml Frasco destinado ao analisador automático A25
CLASSE : II 80046190018
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
COMPLEMENTO DE COMPONENTE C3/C3C 25351.011073/01- 69
COMPONENTE DO COMPLEMENTO C3
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
1 x 20ml frasco destinado ao analisador A25
1 x 20ml
1 x 50ml
1 x 250ml
CLASSE : II 80046190026
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
IMUNOGLOBULINA G 25351.011075/01-94
IMUNOGLOBULINA G IgG
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 1x20ml
Reagente A 1x50ml
Reagente A 1x250ml
Reagente A 1x20ml para uso no equipamento A25
CLASSE : II 80046190028
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA M 25351.011074/01-21
IMUNOGLOBULINA M IgM
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 1x20ml
Reagente A 1x20ml frasco para equipamento A25
Reagente A 1x50ml
Reagente A 1x250ml
CLASSE : II 80046190029
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Reagentes P/Deteccao ou Quantificacao de Enzimas
25351.037006/01-47
Alfa-AMILASE
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : B 80046190033
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BILIRRUBINA 25351.036995/01-42
BILIRRUBINA TOTAL
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190038
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BILIRRUBINA 25351.036996/01-13
BILIRRUBINA DIRETA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190049
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
MAGNÉSIO 25351.165608/2002-08
MAGNESIO
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 4x50ml; Padrão 1x5ml
Reagente A 2x50ml;Padrão 1x5ml
CLASSE : I 80046190069
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CREATININA 25351.165600/2002-33
CREATININA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190070
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)
25351.165617/2002-91
COLESTEROL HDL
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 2x50 ml; Reagente B 2x50ml; Padrão 1x5ml
CLASSE : II 80046190072
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CÁLCIO 25351.165612/2002-68
CALCIO MTB
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
REAGENTE A 2X50ML; REAGENTE B 2X50ML;PADRÃO 1X5ML
REAGENTE A 1X250ML; REAGENTE B 1X250ML; PADRÃO 1X5ML
CLASSE : II 80046190074
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
FÓSFORO/FOSFATO INORGÂNICO 25351.165611/2002-13
FOSFORO
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 3x40ml; Reagente B 1x50ml; Padrão de fósforo 1x5ml
Reagente a 3x24ml;Reagente b 2x15ml; Padrão de fósforo 1x5ml
CLASSE : I 80046190075
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

URÉIA 25351.165584/2002-89
UREIA COLOR
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A1 2x48ml; Reagente A2 2x2ml; Reagente B 2x50ml;
Padrão 1x5ml
Reagente A1 1x240ml; Reagente A2 1x10ml; Reagente B 1x250ml;
Padrão 1x5ml
CLASSE : I 80046190077
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL)
25351.178118/ 2002- 63
COLESTEROL LDL REAGENTE PRECIPITANTE
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190094
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
1.03543-4
Retinografo 25351.217996/2007-16
CAMERA RETINAL TRC
FABRICANTE : Topcon Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EVERTEK RESEARCH, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Topcon Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
CAMERA RETINAL TRC-NW 200
CAMERA RETINAL TRC-NW6S
CAMERA RETINAL TRC-50 DX
CAMERA RETINAL TRC-50 DX ICG
CAMERA RETINAL TRC-NW8
CLASSE : II 10354340047
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
ANTÍGENO CA 19-9 25000.038586/99-74
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA CA
19-9
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
Caixa com 100 poços revestidos; 13,4 mL de reagente de anticorpo
biotinilado; 20,0 mL de reagente conjugado.
CLASSE : III 10132590488
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
8.01258-5
Soldador de Equipos e Tubos 25351.139240/2009-79
TCD TOTAL CONTAINMENTE DEVICE-B40
FABRICANTE : GENESIS BPS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GENESIS BPS - ESTADOS UNIDOS
TCD TOTAL CONTAINMENT DEVICE-B40
CLASSE : I 80125850001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 1.02879-
1
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.242785/
2004-79
MIF MODIFICADO
FABRICANTE : NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10287910057
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
--------------------------------------------------------------------------------
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE
II 25351.192935/2004-96
MERIFLUOR CRYPTOSPORIDIUM/GIARDIA
FABRICANTE : MERIDIAN BIOSCIENCE - ESTADOS UNIDOS
Kit para 50 testes
CLASSE : II 10230730034
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.255773/2004-12
FAMÍLIA: CONTROLE - 1 ENSAIADO ESPECIALMENTE /
CONTROLE - 2 ENSAIADO ESPECIALMENTE
FABRICANTE : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CONTROLE - 1 ENSAIADO ESPECIALMENTE> 10 frascos para
reconstituição em 1.0 mL para aproximadamente 100 ensaios;
CONTROLE - 2 ENSAIADO ESPECIALMENTE> 10 frascos para
reconstituição em 1.0 mL para aproximadamente 100 ensaios;
CLASSE : II 10230730037
8015 - REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para
Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA
1.02920-1
Componentes de Orteses e Proteses Externas 25351.039673/2003-51
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO
DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE
MEMBRO SUPERIOR
FABRICANTE : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA. -
COLÔMBIA
FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA
FABRICANTE : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA
FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA
FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA
FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ-
XICO
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ
FABRICANTE : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA
FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH
- ÁUSTRIA
FABRICANTE : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉ-
XICO
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA.
- COLÔMBIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA
8E41=2L81/4; 8E41=2R81/4; 8E12=L71/4; 8E12=R71/4;
8E12=L73/4; 8E12=R73/4; 8E12=L81/4; 8E12=R81/4;
8E38=3L71/4; 8E38=3R71/4; 8E38=3L73/4; 8E38=3R73/4;
8E38=3L81/4; 8E38=3R81/4; 8E39=3L71/4; 8E39=3R71/4;
8E39=3L73/4; 8E39=3R73/4; 8E39=3L81/4; 8E39=3R81/4;
8E38=4L71/4; 8E38=4R71/4; 8E38=4L73/4; 8E38=4R73/4;
8E38=4L81/4; 8E38=4R81/4; 8E39=4L71/4; 8E39=4R71/4;
8E39=4L73/4; 8E39=4R73/4; 8E39=4L81/4; 8E39=4R81/4;
8E41=4L71/4; 8E41=4R71/4; 8E41=4L73/4; 8E41=4R73/4;
8E41=4L81/4; 8E41=4R81/4; 8E33=6; 8E34=6; 8E33=7; 8E34=7;
8E32=6; 12K50=45; 12K50=50; 12K50=45-1; 12K50=50-1;
12K50=45-2; 12K50=50-2; 12K44=45; 12K44=50; 12K44=45-1;
12K44=50-1; 12K44=45-2; 12K44=50-2; 8E33=9; 8E34=9;
10V38=L71/4; 10V38=R71/4; 10V38=L73/4; 10V38=R73/4;
10V38=L81/4; 10V38=R81/4; 8E38=9L71/4; 8E38=9R71/4;
8E38=9L73/4; 8E38=9R73/4; 8E38=9L81/4; 8E38=9R81/4;
8E39=9L7¼; 8E39=9R71/4; 8E39=9L73/4; 8E39=9R73/4;
8E39=9L81/4; 8E39=9R81/4; 8E41=9L71/4; 8E41=9R71/4;
8E41=9L73/4; 8E41=9R73/4; 8E41=9L81/4; 8E41=9R81/4;
12K100=45; 12K100=50; 12K100=45-1; 12K100=50-1; 12K100=45-
2; 12K100=50-2; 12K100=RENTAL; 8E41=8L71/4; 8E41=8R71/4;
8E41=8L73/4;
8E41=6L71/4; 8E41=6R71/4; 8E41=6L73/4; 8E41=6R73/4;
8E41=6L81/4; 8E41=6R81/4; 8E38=7-L71/4; 8E38=7-R71/4;
8E38=7-L73/4; 8E38=7-R73/4; 8E38=7-L81/4; 8E38=7-R81/4;
8E39=7L71/4; 8E39=7R71/4; 8E39=7L73/4; 8E39=7R73/4;
8E39=7L81/4; 8E39=7R81/4; 8E41=7L71/4; 8E41=7R71/4;
8E41=7L73/4; 8E41=7R73/4; 8E41=7L81/4; 8E41=7R81/4;
8E44=6L71/4; 8E44=6R71/4; 8E44=6L73/4; 8E44=6R73/4;
8E44=6L81/4; 8E44=6R81/4; 8E44=7L71/4; 8E44=7R71/4;
8E44=7L73/4; 8E44=7R73/4; 8E44=7L81/4; 8E44=7R81/4;
8E38=1L63/4; 8E38=1L71/4; 8E38=1R71/4; 8E38=1L73/4;
8E38=1R73/4; 8E38=1L81/4; 8E38=1R81/4; 8E39=1L63/4;
8E39=1L71/4; 8E39=1R1/4; 8E39=1L73/4; 8E39=1R3/4;
8E39=1L81/4; 8E41=1L63/4; 8E41=1R63/4; 8E41=1L71/4;
8E41=1R71/4; 8E41=1L73/4; 8E41=1R73/4; 8E41=1L81/4;
8E41=1R81/4; 8E38=2L63/4; 8E38=2R63/4; 8E38=2L71/4;
8E38=2R71/4; 8E38=2L73/4; 8E38=2R73/4; 8E38=2L81/4;
8E38=2R81/4; 8E39=2L63/4; 8E39=2R63/4; 8E39=2L71/4;
8E39=2R71/4; 8E39=2L73/4; 8E39=2R73/4; 8E39=2L81/4;
8E39=2R81/4; 8E41=2L63/4; 8E41=2R63/4; 8E41=2L71/4;
8E41=2R71/4; 8E41=2L73/4; 8E41=2R73/4;
8E41=8R73/4; 8E41=8L81/4; 8E41=8R81/4; 8E38=6-L7; 8E38=6-
R7; 8E39=6-L7; 8E39=6-R7; 8E38=7-L7; 8E38=7-R7; 8E39=7-L7;
8E39=7-R7; 9E78; 10V40; 13E129=G300; 13E129=G600;
13E129=G1000; 13E129=W300; 13E129=W600; 13E129=W1000;
9E53; 9E125=200; 13E132; 13E170=1; 13E170=2; 9E167; 9E168=2;
9E168=4; 9E168=8; 9E168=6; 9E168=7; 9E168=9; 9E221=4;
9E221=2; 9E221=5; 9E221=7; 9E221=8; 9E235; 9E169; 9X24;
13E180; 9X25; 9X18; 9X37; 13E50=250; 13E50=1200; 13E97=250;
13E97=1200; 13E98=1200; 13E99=1200; 9E185=30; 9E15=40;
9E185=50; 757Z142; 13E133; 13E188=200; 13E188=600; 13E51=1;
13E51=2; 13E51=3; 13E51=4; 13E52=1; 13E52=2; 13E53=1;
13E53=2; 13E54; 13E121; 757Z170; 9E188; 13E205; 757L25=1;
13E200=50; 13E200=60; 4X74; 10V38=L71/4; 10V38=R1/4;
10V38=L73/4; 10V38=R73/4; 10V38=L81/4; 10V38=R81/4;
13E202=60; 13E190=150; 60X2; 757P28; 13E125=50; 13E125=60;
13E125=50-AU; 13E68=50; 13E68=60; 13C7=50; 13C7=60;
13E125=50; 13E125=60; 757B13; 13C6=50; 13C6=60; 9E369;
9E370; 13E184=1; 13E184=2; 13E184=3; 13E184=4; 13E184=5;
13E184=6; 13E184=7; 13E184=8; 9E349=1L; 9E349=1R;
9E350=1L; 9E350=1R; 9E350=5L; 9E350=5R; 575P27; 9E215;
9E250=2; 9E205; 9E206=2; 9E207; 9E208; 9E251; 9E209=2; 9E219;
8X15=1; 9E56; 9E362; 8X19=1; 9E194; 9E202; 9E250=1; 8X16;
9E296=1; 9E296=2; 9E380=L; 9E380=R; 9E381=L; 9E381=R;
9E385=6L; 9E385=6R; 9E386=7L; 9E386=7R; 9E264=7; 9E264=6;
9E236=2; 9E220=6; 9E346; 10S17; 11S4; 11S61; 11S25; 9E85;
9E363; 9E365; 13E195; 13E196; 757B20; 757B21; 757B8; 757B15;
10S12=6; 13E165; 13E177; 757Z169=1; 757VAB1; 757VAL1;
757B20-3; 757B21-3; 757Z184=1-3; 757Z190=1-3; 757B25=1;
99B13; 757L13; 9X50; 9X51; 9X52; 9X53; 757B15; 757L20; 9E406;
757L14; 8X20=2; 8X25; 8X27; 9E375=L; 9E375=R; 9E376;
9E378=L; 9E378=R; 9E407=L; 9E407=R; 9E408=L; 9E408=R;
9E395; 9E390; 9E348=1;
8E51=L5; 8E51=R5; 8E51=L51/2; 8E51=R51/2; 8E51=L6;
8E51=L61/2; 8E51=R61/2; 8E38=5L71/4; 8E38=5R71/4;
8E38=5L73/4; 8E38=5R73/4; 8E38=5L81/4; 8E38=5R81/4;
8E39=5L71/4; 8E39=5R71/4; 8E39=5L73/4; 8E39=5R73/4;
8E39=5L81/4; 8E39=5R81/4; 8E41=5L71/4; 8E41=5R71/4;
8E41=5L73/4; 8E41=5R73/4; 8E41=5L81/4; 8E41=5R81/4;
8E38=6L71/4; 8E38=6R71/4; 8E38=6L73/4; 8E38=6R73/4;
8E38=6L81/4; 8E38=6R81/4; 8E38=8L71/4; 8E38=8R71/4;
8E38=8L73/4; 8E38=8R73/4; 8E38=8L81/4; 8E38=8R81/4;
8E39=6L71/4; 8E39=6R71/4; 8E39=6L73/4; 8E39=6R73/4;
8E39=6L81/4; 8E39=6R81/4; 8E39=8L71/4; 8E39=8R71/4;
8E39=8L73/4; 8E39=8R73/4; 8E39=8L81/4; 8E39=8R81/4;
8S11C=210X78L/R4/6/8/11/16; 8S11C=225X80L/R4/6/8/11/16;
8S4C=220X80L/R4/6/8/11/16; 8S13C=7L/R4; 8S20C=136X41L/R4;
8S20C=147X45L/R4; 8S20C=162X56L/R4; 8S20C=177X64L/R4;
8S5C=195X78L/R2/4/6; 8S4C=190X76L/R4;
8S4C=210X78L/R4/6/8; 8S5C=170X65L/R4;
8S6C=115X38L/115X37R4; 8S6C=130X51L/134X52R4;
8S6C=142X50L/139X51R4; 8S6C=151X58L/151X59R4;
8S6C=158X54L/159X53R4; 8S6C=165X68L/158X68R4;
8S6C=168X70L/166X70R4; 8S6C=170X65L/R4; 9E379; 14Y1=110;
14Y1=140; 14Y1=160; 14Y1=180; 14Y1=200; 14Y1=220; 9S187=7;
9S187=71/4; 9S187=73/4; 9S187=81/4; 624Z12; 9S15=49; 9S15=42;
9S73; 9S75=63/4; 11S6; 11S27; 11S7; 11S2; 9S72=71/4; 9S72=73/4;
9S72=81/4; 9S74=71/4; 9S74=73/4; 9S74=81/4; 11S8; 11S9; 11S10;
509Y1=3; 9S56; 9E68=71/4; 9E68=73/4; 9E68=81/4; 9S144; 9S105;
9S110=44; 11S30; 9S103=71/4; 9S110=50; 9S103=73/4;
9S199=73/4; 1S30; 9S103=81/4; 9S199=81/4; 9S110=54; 9Y2=L;
9Y2=R; 9S34L/R=63/4; 9S35L/R=63/4; 9S217; 501T52=M3X6; 9E7;
9S54=L/R; 9S55=L/R; 9S216; 501T50=M3.5X6; 501T50=M3.5X5;
9S34=L63/4; 9S34=R63/4; 9S6; 9S221=21; 502S8=M3.5; 9S201;
9S58=1; 9S35=L63/4; 9S35=R63/4; 9S86=L; 9S86=R; 9S85=L/R;
9S83=L/R; 9E69=L/R; 9S92; 501S70=M3.5X6; 9S91; 9E78; 9S194;
9S85=L; 9S85=R; 9S84; 502S16=M3.5; 9E74; 9E65=73/4; 9S81=L;
9S81=R; 9S8; 507U42=4.0; 9S203=L; 9S203=R; 9S204=L/R;
9S211=L/R; 9S204=L; 9S204=R; 9S205=L; 9S205=R; 9S236;
9E255=1; 9E162; 501S24=M3X4; 9S255=L; 9S255=R; 9S257=L/R;
9S83=L; 9S83=R; 9S256=L;
8X24=L73/4; 8X24=R73/4; 8X24=L81/4; 8X24=R81/4; 8X14=L8;
8X14=R8; 9S146; 8S5C=165X72L/167X72R4;
8S5C=174X74L/175X76R4; 8S5C=180X80L/176X80R4;
8S5C=182X84L/190X84R4; 8S5C=184X75L/187X74R4;
8S5C=184X78L/R4; 8S5C=185X75L/181X75R4;
8S5C=188X79L/187X79R4; 8S5C=190X77L/R4;
8S5C=190X93L/186X92R4; 8S5C=192X78L/191X78R4;
8S5C=194X82L/189X84R4; 8S5C=195X78L/R4;
8S5C=195X79L/200X79R4; 8S5C=208X89L/210X89R4;
8S4C=202X74L/206X76R4; 8S4C=203X83L/199X82R4;
8S4C=203X85L/206X85R4/6; 8S4C=205X81L/R4;
8S4C=206X80L/205X80R4; 8S4C=206X87L/215X88R4;
8S4C=207X86L/209X86R4; 8S4C=208X85L/212X83R4;
8S4C=211X88L/212X86R4; 8S4C=212X93L/215X93R4;
8S4C=213X85L/218X85R4; 8S4C=214X82L/215X83R4;
8S4C=218X85L/218X83R4/6; 8S4C=220X91L/214X90R4;
8S4C=221X81L/225X82R4; 8S4C=228X84L/222X84R4;
8S4C=228X88L/228X89R4; 8S4C=232X94L/230X93R4;
8S4C=238X92L/244X94R4/6; 8S12C=190X78L/R2/4/6/11/16;
8S11C= 190X76L/ R4/ 11/ 16;
9E348=2; 8S20=136X41L; 8S20=136X41R; 8S20=147X45L;
8S20=162X56L; 8S20=162X56R; 8S20=177X64L; 8S20=177X64R;
9E347=L5; 9E347=R5; 9E347=L5½; 9E347=R5½; 9E347=L6;
9E347=R6; 9E347=L6½; 9E347=R6½; 9E342=5; 9E342=51/2;
9E342=6; 9E342=61/2; 8S6=172x67L(1-18); 8S6=172x67R(1-18);
8S13=172x67L(1-18); 8S13=172x67R(1-18); 8S12=190x78L(1-18);
8S12=190x78R(1-18); 8S12=190x80L(1-18); 8S12=190x80R(1-18);
8S11=190x76L(1-18); 8S11=190x76R(1-18); 8S11=192x78L(1-18);
8S11=192x78R(1-18); 8S11=210x78L(1-18); 8S11=210x78R(1-18);
8S4=220x80L(1-18); 8S4=220x80R(1-18); 8S11=225X80L(1-18);
8S11=225X80R(1-18); 453A1; 8X18=L63/4; 8X18=R63/4;
8X18=L71/4; 8X18=R71/4; 8X18=L73/4; 8X18=R73/4;
8X18=L81/4; 8X18=R81/4; 8X18=L7; 8X18=R7; 8X24=L63/4;
8X24=R63/4; 8X24=L71/4; 8X24=R71/4;
9S256=R; 9S211=L; 9S211=R; 9E274=L; 9E274=R; 9E79=L/R;
9E46; 9E44=L/R; 513S1; 9E43; 9E33; 9E31; 519S47; 9S197;
509Y1=2; 9E278; 9E277; 507U3=4.5x1.8x0.3; 501T8=M1.7x3;
9S188; 501T8=M2x10; 9E161; 9E25; 52E30; 9E189=1; 9E388;
519S5=0.8; 9S149; 9S145; 9S138; 9S234; 9S117; 9S136=1;
9S127=1; 13E29; 13Z68; 10S1=40; 10S1=45; 10S1=50; 10S1=54;
10S4; 9X14; 757Z186; 13E190; 9S130; 8Y1; 10V51=1; 10V51=2;
8R1=L71/4; 8R1=R71/4; 8R1=L73/4; 8R1=R73/4; 8R1=L81/4;
8R1=R81/4; 757M11; 757T13; 646C48=V1.0; 646C42=V1.4;
12S6=R; 12S6=L; 9E83; 13E185; 9E384=L; 9E384=R; 9E393;
9E394; 9E396; 9E402=L; 9E402=R; 9E403; 9E405; 9S246=L;
9S246=R; 9S247=L; 9S247=R; 9S248=L; 9S248=R; 9S249=L;
9S249=R; 9S250=L; 9S250=R; 9S251=L; 9S251=R; 9S252=L;
9S252=R; 9S257=L; 9S257=R; 9S262; 9S268=L; 9S268=R;
9S269=L; 9S269=R; 9S270=L; 9S270=R; 9S271=L; 9S271=R;
9S272=L; 9S272=R; 9S273=L; 9S273=R; 9S275=L; 9S275=R;

9S276; 9S280=L; 9S280=R; 9S281=L; 9S281=R; 14A1; 14A110;
14A107; 14A108; 21A207; 13R11; 501Z2=M4×18; 506G27=M4×5;
10S16=34; 10S16=38; 13E153; 13E127; 13E128; 13E80; 13E173;
757Z149; 757Z150; 757Z151; 757Z152; 757Z153; 711M50;
9S258=L7¼; 9S258=R7¼; 9S258=L7¾; 9S258=R7¾; 9S258=L8¼;
9S258=R8¼; 13E108; 13E112; 13E61; 13E62=1; 13E63; 13E65;
13E64; 13E62=2; 507S15; 503F3; 757Z184=1; 757Z185=1;
757Z188=1; 757Z187=1; 757Z189=1; 757Z190=1; 757Z185=1;
757Z191=1; 757Z103=1; 757Z104=1; 757Z105=1; 757Z106=1;
757Z107=1; 757Z103=2; 757Z104=2; 757Z105=2; 757Z106=2;
757Z107=2; 12V10; 13E201; 99B13=21-7; 13S16=34; 13S16=38;
743A27; 743A23; 757Z184=2; 757Z190=2; 99B83=21; 99B83=16;
CLASSE : I 10292010039
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
--------------------------------------------------------------------------------
SIEMENS LTDA 1.02342-3
Aparelho Auditivo 25351.208279/2006-12
APARELHO DE AUDICAO RETRO DIGITAL REXTON
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD -
CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE
LTD - CINGAPURA
ARENA 1 HP+ BTE;ARENA 1 HP BTE;ARENA 1 P+ BTE;ARENA
1 P BTE;ARENA 2 HP+ BTE;ARENA 2 P+ BTE;ARENA 2 P
BTE;AUDIX ONIX P BTE;AUDIX ONIX PP BTE;AUDIX ONIX
TR1 BTE;AUDIX RUBI BTE;AUDIX RUBI PI BTE;AUDIX RUBI
TR1 BTE;CALIBRA 1 FREE BTE;CALIBRA 1 P BTE;CALIBRA 1
PRO FREE;CALIBRA 1 PRO P;CALIBRA 2 BTE;CALIBRA 2
FREE BTE;CALIBRA 2 P BTE;CALIBRA 2 PRO FREE;CALIBRA
2 PRO P;CALIBRA 3 BTE;CALIBRA 3 FREE BTE;CALIBRA 3 P
BTE;COBALT 12 BTE;GEM 12 BTE;GEM 8 BTE;PICCOLO
GRAN-D BTE;REGATTA 1P BTE;REGATTA 2P BTE;REVERA
WL FREE;REVERA WL P;REVO;REVO+ BTE;REVO ECO
BTE;TARGA HP BTE;TARGA P BTE;TARGA PLUS FREE;TARGA
PLUS HP BTE;TARGA PLUS OPEN BTE;TARGA PLUS
P;TARGA PRO FREE;TARGA PRO P;TARGA 1 P BTE;TARGA 2
BTE;TARGA 2 P BTE;TARGA 3 BTE;TARGA 3 HP BTE;TARGA
3 P BTE;VOYAGE BTE
CLASSE : II 10234230139
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorios 8.01108-7
Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.029300/2004- 53
FREEZER LABORATORIAIS DE USO GERAL ULT -30ºC
FABRICANTE : Revco Laboratory Products - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Thermo Ficher Scientific - ESTADOS UNIDOS
ULT - 530 A, ULT - 1230 A, ULT - 2330 A, ULT - 2330 D, ULT -
3030 A, ULT - 3030 D,ULT - 5030 A, ULT - 5030 D
CLASSE : II 80110870013
8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional