RESOLUÇÃO Nº 5.730, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 09 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade
da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_________________________________________________________
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
CITOMEGALOVÍRUS 25000.023957/98-60
CMV IgM CONTROLS - ABBOTT
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10055310803
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
ADJ IND E COM DE FIXADORES ORTOPEDICOS E IMPLANTES 8.01000-2
Fixador Externo para Osteossintese 25351.048198/2003-12
FIXADOR EXTERNO TIPO CIRCULAR
FABRICANTE : ADJ IND E COM DE FIXADORES ORTOPEDICOS
E IMPLANTES - BRASIL
CLASSE : I 80100020002
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 01/07/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 865058/08-6 de 18/09/2008 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2
Abaixador de Lingua 25351.636497/2008-13
ABAIXADOR DE LÍNGUA AGAPLASTIC
FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
STANDARD; STANDARD JR; STANDARD SPECIAL; SPECIAL
ANIMAIS; SPECIAL ESPORTES; ANIMAIS JR
CLASSE : I 10438729005
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
CISABRASILE LTDA 8.01187-0
Autoclave 25351.095327/2006-04
AUTOCLAVE SPS (STERILIZATION PLASMA SYSTEM) MARCA
CISA
FABRICANTE : CISABRASILE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CISABRASILE LTDA - BRASIL

CLASSE : II 80118700006
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
--------------------------------------------------------------------------------
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03798-6
Escalpes 25351.702931/2008-52
ESCALPE PARA COLETA DE SANGUE COM SERINGA
FABRICANTE : JIANGXI HONGDA MEDICAL EQUIPMENT
GROUP LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : CRAL ARTIGOS PARA LABORATÓRIO LTDA. - CHINA
19G com tubo de 4" / 7" / 12" de comprimento; 21G com tubo de 4" / 7" / 12" de comprimento; 23G com tubo de 4" / 7" / 12" de
comprimento; 25G com tubo de 4" / 7" / 12" de comprimento.
CLASSE : II 10379860063
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
DSP INDUSTRIAL LTDA- ME 8.01169-8
Pilar Protetico 25351.048644/2005-42
PILAR PROTETICO DE TITANIO DSP
FABRICANTE : DSP INDUSTRIAL LTDA- ME - BRASIL
5.3310; 5.3320; 5.3330; 5.3410; 5.3420; 5.3430; 5.3311; 5.3321;
5.3331; 5.3312; 5.3322; 5.3332; 2.1531; 2.1532; 2.1533; 2.2531;
2.2532; 2.2533; 2.3341; 2.3342; 2.3343; 2.3408; 2.3411; 2.3308;
2.3311; 7.3511; 7.3512; 7.3301; 7.3302; 7.3303; 7.3401; 7.3402;
7.3403; 5.4010; 5.4020; 5.4030; 5.4110; 5.4120; 5.4130; 5.4011;
5.4021; 5.4031; 5.4012; 5.4022; 5.4032; 2.1541; 2.1542; 2.1543;
2.2541; 2.2542; 2.2543; 2.4041; 2.4042; 2.4043; 2.4044; 2.4008;
2.4011; 2.4108; 2.4111; 6.4211; 6.4212; 6.3301; 6.3302; 6.3303;
6.3304; 6.3305; 6.3401; 6.3402; 6.3403; 6.3404; 6.3405; 6.4001;
6.4002; 6.4003; 6.4004; 6.4005; 6.4101; 6.4102; 6.4103; 6.4104;
6.4105; 5.5010; 5.5020; 5.5030; 5.5110; 5.5120; 5.5130; 5.5011;
5.5021; 5.5031; 5.5012; 5.5022; 5.5032; 2.5051; 2.5052; 2.5053;
2.1551; 2.1552; 2.1553; 2.2551; 2.2552; 2.2553; 2.5008; 2.5011;
2.5108; 2.5111; 6.5001; 6.5002; 6.5003; 6.5004; 6.5005; 6.5101;
6.5102; 6.5103; 6.5104; 6.5105; 7.5001; 7.5002; 7.5003; 7.5004;
7.5005; 7.5101; 7.5102; 7.5103; 7.5104; 7.5105; 55.3310; 55.3410;
55.3311; 55.3312; 52.3408; 52.3411; 52.3308; 52.3311; 52.3341;
52.3342; 52.3343; 55.4011; 55.4012; 52.1541; 52.1542; 52.1543;
52.2541; 52.2542; 52.2543; 52.4108; 52.4111; 52.4008; 52.4011;
52.4041; 52.4042; 52.4043; 55.5010; 55.5110; 55.5011; 55.5012;
52.5108; 52.5111; 52.5008; 52.5011; 65.3310; 65.3410; 65.3311;
65.3312; 62.3408; 62.3411; 62.3308; 62.3311; 65.4010; 65.4110;
65.4011; 65.4012; 62.1541; 62.1542; 62.1543; 62.2541; 62.2542;
62.2543; 62.4041; 62.4042; 62.4043; 62.4108; 62.4111; 62.4008;
62.4011; 66.4001; 66.4002; 66.4003; 66.4004; 66.4005; 66.4101;
66.4102; 66.4103; 66.4104; 66.4105; 67.4001; 67.4002; 67.4003;
67.4004; 67.4005; 67.4101; 67.4102; 67.4103; 67.4104; 67.4105;
65.5011; 65.5012; 6.4022; 6.4062; 7.4211; 7.4212; 7.4001; 7.4002;
7.4003; 7.4101; 7.4102; 7.4103; 4.3301; 4.3302; 4.3303; 4.4001;
4.4002; 4.4003; 4.5001; 4.5002; 4.5003
6.4211, 6.4212, 7.4211, 7.4212, 4.3311, 4.4011, 4.5011, 72.3709,
72.3711, 5.3310, 5.3410, 5.4010, 5.4110, 5.5010, 5.5110, 55.4010,
55.4110, 55.5010, 55.5110, 65.3310, 65.3410, 65.4010, 65.4110,
77.3511, 77.3512, 2.1531, 2.1532, 2.1533, 2.2531, 2.2532, 2.2533,
2.1541, 2.1542, 2.1543, 2.2541, 2.2542, 2.2543, 2.1551, 2.1552,
2.1553, 2.2551, 2.2552, 2.2553, 52.1541, 52.1542, 52.1543, 52.2541,
52.2542, 52.2543, 52.1551, 52.1552, 52.1553, 52.2551, 52.2552,
52.2553, 62.1531, 62.1532, 62.1533, 62.2531, 62.2532, 62.2533,
62.1541, 62.1542, 62.1543, 62.2541, 62.2542, 62.2543, 5.3312,
5.3311, 5.3321, 5.3331, 5.4012, 5.4011, 5.4021, 5.4031, 5.5012,
5.5011, 5.5021, 5.5031, 55.4012, 55.4011, 55.4021, 55.4031, 55.5012,
55.5011, 55.5021, 55.5031, 65.3312, 65.3311, 65.3321, 65.3331,
65.4012, 65.4011, 65.4021, 65.4031, 75.4003, 75.4007, 75.4011,
75.4012, 75.4013, 2.3308, 2.3311, 2.3408, 2.3411, 2.4108, 2.4111,
2.4008, 2.4011, 2.5108, 2.5111, 2.5008, 2.5011, 52.4108, 52.4111,
52.4008, 52.4011, 52.5108, 52.5111, 52.5008, 52.5011, 62.3308,
62.3311, 62.3408, 62.3411, 62.4108, 62.4111, 62.4008, 62.4011,
72.3401, 72.3402, 72.3403, 72.4001, 72.4002, 72.4003, 2.3341,
2.3342, 2.3343, 2.3344, 2.3345, 2.3441, 2.3442, 2.3443, 2.3444,
2.3445, 2.4041, 2.4042, 2.4043, 2.4044, 2.4045, 2.4141,2.4142,
2.4143, 2.4144, 2.4145, 2.5051, 2.5052, 2.5053, 2.5054, 2.5055,
52.3341 52.3342, 52.3343, 52.3344, 52.3345, 52.4041, 52.4042,
52.4043, 52.4044, 52.4045, 52.5051, 52.5052, 52.5053, 52.5054,
52.5055, 62.3341, 62.3342, 62.3343, 62.3344, 62.3345, 62.4041,
62.4042, 62.4043, 62.4044, 62.4045, 62.5051, 62.5052, 62.5053,
62.5054, 62.5055, 72.3703, 6.3301, 6.3302, 6.3303, 6.3401, 6.3402,
6.3403, 6.4011, 6.4002, 6.4003, 6.4101, 6.4102, 6.4103, 6.5001,
6.5002, 6.5003, 6.5101, 6.5102, 6.5103, 56.4001, 56.4002, 56.4003,
56.4101, 56.4102, 56.4103, 56.5001, 56.5002, 56.5003, 56.5101,
56.5102, 56.5103, 66.3301, 66.3302, 66.3303, 66.3401, 66.3402,
66.3403, 66.4001, 66.4002, 66.4003, 66.4101, 66.4102, 66.4103,
66.5001, 66.5002, 66.5003, 66.5101, 66.5102,66.5003, 76.4100,
76.4000, 76.4001, 76.4002, 76.4003, 7.3301, 7.3302, 7.3303, 7.3401,
7.3402, 7.3403, 7.4001, 7.4002, 7.4003, 7.4101, 7.4102, 7.4103,
7.5001, 7.5002, 7.5003, 7.5101, 7.5102, 7.5103, 57.4001, 57.4002,
57.4003, 57.4101, 57.4102, 57.4103, 57.5001, 57.5002, 57.5003,
57.5101, 57.5102, 57.5103, 67.3301, 67.3302, 67.3303, 67.3401,
67.3402, 67.3403, 67.4001, 67.4002, 67.4003, 67.4101, 67.4102,
67.4103, 67.5001, 67.5002, 67.5003, 67.5101, 67.5102, 67.5103,
77.4100, 77.4000, 77.4001, 77.4002, 77.4003, 4.3301, 4.3302,
4.3303, 4.4001, 4.4002, 4.4003, 4.5001, 4.5002, 4.5003, 54.4001,
54.4002, 54.4003, 54.5001, 54.5002, 54.5003, 64.3301, 64.3302,
64.3303, 64.4001, 64.4002, 64.4003, 74.3300, 74.3401, 74.3301,
74.3302, 74.3303, 74.4000, 74.4101, 74.4001, 74.4002, 74.4003,
72.3701, 72.3702, 7.1541, 7.1542, 7.1543, 7.1544, 7.1545, 7.2541,
7.2542, 7.2543, 7.2544, 7.2545, 6.1541, 6.1542, 6.1543, 6.1544,
6.1545, 6.2541, 6.2542, 6.2543, 6.2544, 6.2545, 57.1541, 57.1542,

57.1543, 57.1544, 57.1545, 57.2541, 57.2542, 57.2543, 57.2544,
57.2545, 56.1541, 56.1542, 56.1543, 56.1544, 56.1545, 56.2541,
56.2542, 56.2543, 56.2544, 56.2545, 67.1541, 67.1542, 67.1543,
67.1544, 67.1545, 67.2541, 67.2542, 67.2543, 67.2544, 67.2545,
66.1541, 66.1542, 66.1543, 66.1544, 66.1545, 66.2541, 66.2542,
66.2543, 66.2544, 66.2545.
CLASSE : III 80116980007
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-
EPP 1.02086-1
Placas e Malhas Implantaveis 25000.012584/99-73
PLACA PARA COLUNA ZARGON ENGIMPLAN
FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE
IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL
Embalagem individual com 01 unidade, e acondicionado em saco plastico transparente e lacrado a quente
CLASSE : III 10208610014
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 398938/09-1 de 02/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Haste Intramedular 25000.012586/99-07
HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA FEMORAL/TIBIAL/ UMERAL
FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL
Embalagem individual nao esteril com diametro variavel de 90 a 120mm e comprimento de 260 a 460mm
CLASSE : III 10208610018
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 439245/09-1 de 16/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME
8.00461-9
IMUNOGLOBULINA A 25351.011076/01-57
IMUNOGLOBULINA A IgA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 1x20ml
Reagente A 1x20ml frasco para equipamento A25
Reagente A 1x50ml
Reagente A 1x250ml
CLASSE : II 80046190030
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)
25351.165599/2002-47
COLESTEROL HDL REAGENTE PRECIPITANTE
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 1x50ml; Padrão 1x5ml
CLASSE : II 80046190073
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
FATOR REUMATÓIDE 25351.178107/2002-83
FATOR REUMATOIDE TURBIDIMETRIA (FR)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190091
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ALBUMINA 25351.178098/2002-21
ALBUMINA (MICROALBUMINÚRIA)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : II 80046190093
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Acessorios Para Endoscopia 25351.219949/2005-45
IRRIGADOR DE BULBO
FABRICANTE : SURGIMEDIK - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK - ÍNDIA
Código: TF
CLASSE : II 80081350182
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Dilatador Para Cateter 25351.332396/2005-15
CATETER BALAO DILATADOR
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
NEPHROTRACK , URETRACK , TRANSURETEROSCÓPICO
CLASSE : II 80081350202
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
--------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7
LEISHMANIA SP 25000.044299/99-67
IFI LEISHMANIOSE HUMANA BIO MANGUINHOS
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL
kit com 600 determinações
CLASSE : III 10106330011

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
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GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA 1.02168-3
Extensor 25351.465790/2006-10
EXTENSOR GABMED
FABRICANTE : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA -
BRASIL
Calibres: 8 e 12 Fr.
Comprimentos: 20, 25, 30, 40, 50, 60, 76, 120, 150, 240 cm.
CLASSE : II 10216830033
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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GENZYME DO BRASIL LTDA 8.01496-7
Solucao Conservante 25351.414202/2005-07
CELSIOR
FABRICANTE : GENZYME POLYCLONALS S.A.S. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA
CLASSE : II 80149670005
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
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HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
1.03307-1
Conjunto Para Nefrostomia 25000.029420/99-21
CONJUNTO PARA NEFROSTOMIA PERCUTANEA
FABRICANTE : COOK UROLOGICAL LTDA - ESTADOS UNIDOS
Conjunto embalado em envelope esteril
CLASSE : II 10330710005
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
427359/09-1 de 10/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668-4
Filmes Para Raios X 25351.428475/2005-21
FILME RADIOGRAFICO DENTAL AGFA
FABRICANTE : Agfa - Gevaert N.V. - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : Agfa - Gevaert N.V. - BÉLGICA
DENTUS E-SPEED
DENTUS M2 COMFORT D
CLASSE : II 10166840075
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA 1.03264-0
Curativo 25000.023281/99-11
CURATIVO RESTORE CALCICARE
FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
Curativo Restore CalciCare esteril nas apresentacoes:10cm x 10cm -
caixas com 10 unidades - 9937 codigo 5cm x 5cm - caixas com 10
unidades - 9938 codigo 10cm x 20cm - caixas com 05 unidades -
9939 codigo fitas de 30,5cm - caixas com 05 unidades - 9940 codigo
CLASSE : II 10326400004
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
438218/09-8 de 16/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA
1.03200-9
Mascaras 25351.028193/2006-16
MASCARA NASAL REUTILIZAVEL INSPIRA
FABRICANTE : HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR
LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10320090013
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7
Proteses de Joelho 25000.014421/99-80
COMPONENTE PATELAR
FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA -
BRASIL
Componente patelar em polietileno: 6000-001-901, 6000-002-901
Patela de polietileno modelo Maximum: 6055-000-032, 6055-000-
035
Patela de polietileno modelo Par: 6040-000-025, 6040-000-027
CLASSE : III 10108770064
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
432957/09-1 de 15/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A 1.01824-2
Luvas Descartaveis 25351.030306/2003-92
LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED
FABRICANTE : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A -
BRASIL
Ambidestra antiderrapante/lisa hipoalergenica, tamanhos: XP, P, M,
G, XG.
CLASSE : I 10182420009
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 18/12/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
407976/09-1 de 04/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA 8.01499-8
Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico 25000.023668/99-23
HAP-91 - HIDROXIAPATITA POROSA ABSORVIVEL
FABRICANTE : JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA - BRASIL
Embalagem contendo diferentes quantidades de hidroxiapatita com
granulometrias medias variadas; blocos com diferentes formas e dimensoes;
e em suspensao
CLASSE : III 10405720001
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 23/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
309921/09-1 de 05/05/2009 (RDC n.º 250/2004)
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351.260987/2007-45
SISTEMA PARA REPARACAO DE FRATURAS DO RADIO DISTAL
FABRICANTE : DEPUY - NEW BEDFORD - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : HAND INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DEPUY ACE SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY ACE SARL - SUÍÇA
Cavilha com rosca multidirectional:131211110; 131211112;
131211114; 131211116; 131211118; 131211120; 131211122;
131211124; 131211126; 131211128; 131211130. Cavilha com Rosca
Total: FP10; FP12; FP14; FP16; FP18; FP20; FP22; FP24; FP26;
FP28; FP30. Cavilha Macia: P10000; P12000; P14000; P16000;
P18000; P20000; P22000; P24000; P26000; P28000; P30000. Cavilha
com Parafuso: SP10000; SP12000; SP14000; SP16000; SP18000;
SP20000; SP22000; SP24000; SP26000; SP28000; SP30000. Cavilha
com Rosca Parcial : TP10000;TP12000; TP14000; TP16000;
TP18000; TP20000; TP22000; TP24000; TP26000; TP28000;
TP30000. Parafuso para osso cortical: CS10000; CS12000; CS13000;
CS14000; CS15000; CS16000; CS18000; CS20000. Anatômica
DVR: DVRAXL; DVRAR; DVRAL; DVRASR; DVRASL;
DVRAWR; DVRANR; DVRANL; DVRAXXR; DVRAXXL;
DVRANSR; DVRANSL; DVRAXR; DVRAWL.
CLASSE : III 80145901040
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
8.03624-1
Lentes de Contato 25351.683390/2008-56
LENTES DE CONTATO GELATINOSAS POLYVUE
FABRICANTE : INTEROJO INC. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : INTEROJO INC. - CORÉIA DO SUL
POLYVUE HD - CART.CONTENDO 3 LENTES DE CONTATO
DESCARTÁVEIS EM FRASCOS;
POLYVUE HD - CART.CONTENDO 3 LENTES DE CONTATO
DESCARTÁVEIS EM BLÍSTERES;
POLYVUE HD - CART.CONTENDO 1 PAR DE LENTES DE CONTATO
DESCARTÁVEIS EM FRASCOS;
POLYVUE HD - CART.CONTENDO 1 PAR DE LENTES DE CONTATO
DESCARTÁVEIS EM BLÍSTERES;
POLYVUE HD - FRASCO CONTENDO 1 LENTE DESCARTÁ-
VEL;
POLYVUE HD - BLÍSTER CONTENDO 1 LENTE DESCARTÁ-
VEL;
Polyvue HDX Toric Progressive - CART. CONTENDO 1 PAR DE
LENTES DE CONTATO DESCARTÁVEIS EM BLÍSTERES;
Polyvue HDX Toric Progressive - CART. CONTENDO 1 PAR DE
LENTES DE CONTATO DESCARTÁVEIS EM FRASCOS;
Polyvue HDX Toric Progressive - CART. CONTENDO 3 LENTES
DE CONTATO DESCARTÁVEIS EM BLÍSTERES;
Polyvue HDX Toric Progressive - CART. CONTENDO 3 LENTES
DE CONTATO DESCARTÁVEIS EM FRASCOS;
Polyvue HDX Toric Progressive - BLÍSTER CONTENDO 1 LENTE
DESCARTÁVEL;
Polyvue HDX Toric Progressive - FRASCO CONTENDO 1 LENTE
DESCARTÁVEL;
CLASSE : II 80362410024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Instrumentos cirúrgicos 25351.198777/2005-69
INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO SEM INSERTO AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA (REINO UNIDO)
FABRICANTE : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd. Bhd. - MALÁSIA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd. Bhd. - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
BC 801R,FO 572R,FF 711R,FM 141R, BC 415SR,FD 023R,BC
424R,BC 587R,BC 802R,FO 601R,FF 712R,FM 123R, BC
416SR,FD 105R,BC 425R,BC 588R,BC 803R,FO 604R,FF 713R,FM
143R, BC 417SR,FD 106R,BC 426R,BC 589R,BC 805R,FO
602R,FF 714R,FM 125R, BC 421SR,FD 107R,BC 427R,BC
600R,DP 560R,OK 378R,FF 725R,FM 135R, BC 423SR,FD
108R,BC 428R,BC 603R,DP 561R,FO 620R,FF 781R,FM 145R, BC
424SR,FD 100R,BC 303R,BC 680R,DP 563R,FO 626R,FF 782R,FM
024R, BC 425SR,FD 101R,BC 304R,BC 683R,DP 569R,FO 632R,FF
783R,FM 014R, BC 426SR,FD 103R,BC 496R,BC 601R,DP
551R,FO 636R,FF 784R,FM 021R, BC 441SR,FM 010R,BC
403R,BC 602R,BC 815R,FO 610R,FF 785R,FM 061R, BC
443SR,FM 011R,BC 404R,BC 604R,HF 400R,FO 611R,FF 692R,FM
026R, BC 444SR,FM 012R,BC 497R,BC 605R,HF 409R,FO
612R,FF 693R,OC 498R, BC 445SR,FM 013R,BC 313R,BC
606R,HF 032R,FO 614R,FF 694R,OC 480R, FO 523R,FM 014R,BC
314R,BC 607R,HF 014R,FO 640R,FF 695R,OC 496R, BC
544SR,FM 040R,BC 315R,BC 611R,HF 019R,FO 641R,FF 754R,OC
497R, BC 545SR,FM 041R,BC 316R,BC 612R,HF 020R,FO
645R,FF 755R,OC 482R, BC 547SR,FD 030R,BC 317R,BC
613R,HF 021R,FO 646R,OK 711R,FD 120R, BC 554SR,FD
031R,BC 411R,BC 614R,HF 028R,FO 647R,OK 712R,FG 130R, BC
555SR,FD 034R,BC 413R,BC 616R,HF 030R,FO 648R,FF 716R,FF
832R, BC 557SR,FD 035R,BC 414R,BC 618R,HF 031R,FO 649R,FF
718R,FF 833R, BC 560SR,FD 036R,BC 415R,BC 619R,BC 847R,BF
442R,FF 750R,FF 834R, BC 561SR,FD 037R,BC 416R,BC 615R,BC
846R,FK 948R,FF 752R,FF 835R, BC 562SR,FD 038R,BC 417R,BC
620R,BC 835R,FK 949R,FF 741R,FF 842R,BC 563SR,FD 039R,BC
341R,BC 595R,BC 830R,FK 950R,FF 719R,FF 843R, BC 564SR,FD
040R,BC 343R,BC 656R,BC 838R,FK 951R,FF 721R,FF 844R, BC
565SR,FD 060R,BC 344R,BC 657R,BC 843R,FK 952R,FF 742R,FF
852R, BC 576SR,FD 061R,BC 345R,BC 662R
BC 885R,FK 953R,FF 723R,FF 853R, BC 578SR,FD 056R,BC
346R,BC 663R,BC 970R,FK 948B,FF 743R,FF 854R, BC 577SR,FD
057R,BC 441R,BC 664R,BC 971R,FK 949B,OF 760R,FF 502R, BC
579SR,FD 059R,BC 443R,BC 647R,BC 973R,FK 950B,OF 768R,FF
503R, BC 584SR,FD 032R,BC 444R,BC 648R,BC 975R,FK
951B,OK 740R,FF 504R, BC 585SR,FD 033R,BC 445R,BC
649R,BC 977R,FK 952B,OK 742R,FF 532R BC 587SR,FD 043R,BC
374R,BC 653R,BC 978R,FK 953B,OK 741R,FF 533R, BC
588SR,FD 044R,BC 474R,BC 654R,BC 979R,FK 954R,OK 743R,FF
534R, BC 600SR,BC 004R,BC 464R,BC 646R,BC 881R,FK
955R,OK 737R,FF 535R, BC 601SR,BC 005R,BC 503R,BC
652R,BC 980R,FK 956R,OK 745R,FF 536R, BC 602SR,BC
006R,BC 504R,BC 650R,BC 983R,FK 957R,FF 740R,FF 562R, BC
604SR,BC 007R,BC 506R,BC 651R,BC 985R,FK 958R,FG 055R,FF
563R, BC 603SR,BC 008R,BC 521R,BC 669R,BC 987R,FK
959R,OK 505R,FF 564R, BC 605SR,BC 009R,OC 415R,BC
670R,BC 988R,FK 900R,OK 506R,FF 565R, BC 606SR,BC
010R,BC 164R,BC 660R,BC 989R,FK 901R,OK 507R,FF 566R, BC
607SR,BC 011R,BC 165R,BC 665R,BC 890R,FK 902R,OK 508R,FF
513R, BC 774SR,BC 020R,BC 163R,BC 644R,BC 860R,FK
903R,OK 509R,FF 514R, BC 860SR,BC 021R,OK 374R,BC
642R,BC 861R,FK 904R,OK 526R,FF 543R, BC 861SR,BC
022R,BC 162R,BC 645R,BC 862R,FK 905R,FF 799R,FF 544R, BC
862SR,BC 023R,OK 365R,BC 658R,BC 863R,FK 906R,FF 800R,FF
545R, BC 863SR,BC 015R,OK 367R,BC 659R,BC 876R,FK
907R,FF 801R,FF 573R, LX 556SR,BC 017R,OK 368R,BC
636R,BC 848R,FK 908R,FF 765R,FF 574R, FM 190R,BC 026R,OK
369R,BC 643R,BC 846R,FK 909R,FF 766R,FF 575R, FM 191R,BC
027R,OK 372R,BC 640R,BC 888R,FK 910R,FF 767R,FF 523R, FM
192R,BC 029R,OK 373R,BC 641R,LX 548R,FK 913R,FF 768R,FF 524R,
FM 193R,BC 100R,BC 186R,OK 370R,BC 842R,FK 914R,OK
520R,FF 553R, FM 194R,BC 101R,BC 187R,OK 371R,LX 565R,FK
915R,OK 521R,FF 554R, FM 200R,BC 056R,OK 366R,OK
350R,LX 550R,FK 916R,OK 522R,FF 583R, FM 201R,BC 057R,BC
170R,OK 351R,LX 552R,FK 917R,OK 503R,FF 584R, FM 202R,BC
060R,BC 171R,OK 352R,LX 553R,FK 919R,OK 550R,FO 820R,
FM 203R,BC 061R,BC 172R,OM 700R,LX 556R,FK 920R,OK
551R,FF 818R, FM 204R,BC 064R,BC 173R,OM 707R,LX 558R,FK
921R,OK 525R, BC 065R,BC 166R,OM 710R,FB 911R,FK 922R,FF
774R,BC 110R,BC 168R,,ET 141R,FK 925R,FF 775R,
BC178R,ER054R,FM479R,OG301R,OM806R,
BC194R,ER055R,FM480R,OG341R,OM902R,
BC195R,ER058R,FM481R,OG342R,OM903R,
BC515R,ER061R,FM482R,OG343R,DX500R
BC516R,ER062R,FM483R,OG344R,DX501R,
BC517R,ER063R,FM484R,OG345R,BC981R,
BC518R,ER064R,FM485R,OG346R,OG360R,
BC519R,ER066R,FM486R,OG348R,OG350R,
BC522R,ER068R,FM488R,OG351R,OG423R,
BC523R,ER070R,FM489R,OG352R,OG424R,
BC524R,ER071R,FM490R,OG353R,OG349R,

BC525R,ER072R,FM491R,OG354R,OG329R,
BC526R,ER073R,FM492R,OG355R,OG334R,
BC531R,ER076R,FM493R,OG359R,OK408R,
BC532R,FB180R,FM503R,OK400R,OK437R,
BC533R,FB184R,FM504R,OK405R,OK426R,
BC534R,FB185R,FM505R,OK410R,BC466R,
BC535R,FB186R,FM507R,OK412R,FF677R,
BC544R,FF820R,FM508R,OK422R,FF678R,
BC554R,FG052R,FO406R,OK432R,FF679R,
BC555R,FM430R,FO407R,OK433R,FF680R,
BC557R,FM431R,FO515R,OK434R,FF681R,
BC597R,FM432R,FO526R,OK435R,FF739R,
BC625R,FM433R,FO527R,OK436R,FF745R,
BC715R,FM434R,FO599R,OK440R,FF751R,
BC765R,FM435R,FO622R,OK441R,FF753R,
BC766R,FM436R,FO624R,OK442R,FK944R,
BC849R,FM437R,FO634R,OK443R,LX574R,
BC900R,FM438R,FO671R,OK527R,LX575R,
BC901R,FM439R,FO752R,OK529R,LX582R,
BC911R, FM440R, FO761R, OK530R, LX587R,
BC915R,FM441R,MD615,OK531R,FM903R,
BC916R,FM442R,OC430R,OK600R,FF103R,
BC917R,FM444R,OK536R,OK612R,
BC920R,FM451R,OK537R,OK613R,,
BC921R,FM452R,OK538R,OK641R,
BC924R,FM453R,OK740R,OK642R,
BC925R,FM454R,OK742R,OK643R,,
BC930R,FM455R,FD220R,OK644R,
BC931R,FM470R,FD222R,OK646R,
BC934R,FM471R,FD224R,OK647R,
BC935R,FM472R,FD226R,OK690R,
BC936R,FM473R,FD228R,OK704R,
BC937R,FM474R,FD420R,OM700R,,
DO210R,FM476R,FD426R,OM801R,
DO211R, FM477R, FD423R, OM802R,
ER050R,FM478R,OG300R,OM803R,
FO 500R,FM 134R,BC 111R,BC 628R,OM 711R,FB 870R,FK
926R,FF 776R,BM 290R, FO 502R,FM 131R,BC 112R,BC 175R,OP
130R,FB 872R,FK 927R,FF 779R,BM 291R, FO 511R,FM 133R,BC
113R,BC 177R,FO 216R,FB 873R,FK 928R,FF 803R,BM 298R, FO
520R,FM 135R,BC 117R,BC 180R,AA 632R,FB 878R,FK 930R,FF
805R,BM 299R, FO 514R,FM 670R,BC 106R,BC 181R,BC 721R,FB
881R,FK 931R,FF 807R,FD 251R, BC 809R,FM 690R,BC 107R,BC
629R,BC 723R,FB 882R,FK 932R,FF 806R,FD 252R, FO 518R,FM
671R,BC 210R,BC 630R,BC 741R,FB 883R,FK 933R,FF 814R,EO
433R, FO 521R,FM 691R,BC 211R,BC 631R,BC 743R,FB 892R,FK
934R,FF 605R,EO 435R, FO 522R,FM 672R,BC 130R,BC 633R,BC
726R,FB 890R,FK 936R,FF 599R,FK 900B, FO 525R,FM 692R,BC
131R,BC 634R,BC 728R,FO 587R,FK 937R,FF 600R,FK 901B, FO
530R,FM 680R,BC 135R,BC 635R,BC 746R,FO 589R,FK 938R,FF
345R,FK 902B, FO 532R,FM 700R,BC 140R,BC 184R,BC 748R,FO
399R,FK 939R,FF 856R,FK 903B, FO 534R,FM 681R,BC 141R,BC
188R,BC 731R,FO 400R,FK 940R,FF 857R,FK 904B, FO 550R,FM
701R,BC 144R,BC 189R,BC 708R,FO 408R,FK 943R,FF 858R,FK
905B, FO 551R,FM 682R,BC 145R,BC 672R,BC 702R,FO 409R,FK
945R,FF 808R,FK 906B, FG 052R,FM 702R,BC 153R,BC 544R,BC
703R,FO 410R,FK 946R,ND 087R,FK 907B, FO 566R,OC 496R,DO
218R,BC 545R,BC 704R,FO 411R,FF 715R,FG 057R,FK 908B, FO
555R,OC 499R,BC 050R,BC 547R,BC 760R,FO 412R,FF 717R,FF
777R,FK 909B,
BC 056SR,OC 500R,OM 489R,BC 570R,BC 761 R,FO 415R,FF
720R,FF 778R,FK 910B, BC 057SR,OC 480R,BC 033R,BC
572R,BC 762R,FO 416R,FF 724R,FF 810R,FK 913B, BC 106SR,OC
485R,BC 030R,BC 573R,BC 763R,FO 428R,FF 722R,FF 811R,FK
914B, BC 107SR,OC 486R,BC 034R,BC 575R,BC 764R,FO
430R,FF 726R,LX 164R,FK 915B, BC 110SR,OC 482R,BC
154R,BC 576R,BC 771R,FO 432R,FF 771R,FO 903R,FK 916B, BC
111SR,OC 496R,DO 252R,BC 578R,BC 774R,FO 457R,FF 772R,FO
904R,FK 917B, BC 313SR,OC 497R,DO 251R,BC 577R,BC
772R,FO 440R,FF 773R,HF 266R,FK 919B, BC 314SR,OC
461R,DO 219R,BC 579R,BC 776R,FO 442R,FF 769R,BC 521R,FK
920B, BC 315SR,OC 491R,BC 156R,BC 562R,ET 150R,FO
450R,FF 770R,FO 900R,FK 921B, BC 316SR,OC 492R,BC
157R,BC 564R,ET 152R,FO 451R,FF 737R,FO 901R,FK 922B, BC
317SR,FD 012R,BC 160R,BC 563R,BC 796R,FO 453R,FF 738R,FD
075R,FK 925B, BC 321SR,FD 013R,BC 161R,BC 565R,BC
797R,FO 455R,FF 727R,FD 034R,FK 926B, BC 323SR,FD 011R,BC
320R,BC 566R,ET 140R,FO 460R,FF 728R,FM 120R,FK 927B, BC
324SR,FD 014R,BC 321R,BC 569R,ET 141R,FO 461R,FF 729R,FM
130R,FK 928B, BC 325SR,FD 015R,BC 323R,BC 560R,ET
142R,FO 462R,FF 682R,FM 140R,, BC 326SR,FD 028R,BC
324R,BC 561R,ET 421R,FO 463R,FF 683R,FM 122R,, BC
341SR,FD 016R,BC 325R,BC 580R,BC 624R,FO 470R,FF 684R,FM
132R,, BC 343SR,FD 017R,BC 326R,BC 581R,BC 621R,FO
472R,FF 685R,FM 142R, BC 344SR,FD 018R,BC 327R,BC
590R,BC 622R,FO 467R,FF 746R,FM 124R,BC 345SR,FD 019R,BC
328R,BC 591R,BC 623R,FO 474R,FF 747R,FM 144R,BC 346SR,FD
020R,BC 330R,BC 592R,BC 617R,FO 475R,FF 748R,FM 665R, BC
413SR,FD 021R,BC 421R,BC 584R,BC 627R,FO 570R,FF 749R,FM
121R, BC 414SR,FD 022R,BC 423R,BC 585R
CLASSE : I 80136990488
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA 8.00114-0
Suporte Para Equipamento 25351.805332/2008-26
MM-550 MESA OFTÁLMICO
FABRICANTE : SHANGHAI CANTON OPTICS EQUIPMENT
CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : WANSHIDA OPTICAL CO., LIMITED - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI CANTON OPTICS EQUIPMENT
CO., LTD - CHINA
MM-550 MESA OFTÁLMICA COU360;MM-550 MESA OFTÁLMICA
COU100;MM-550 MESA OFTÁLMICA COU200;MM-550
MESA OFTÁLMICA COU260;MM-550 MESA OFTÁLMICA
COU660;MM-550 MESA OFTÁLMICA COU700;MM-550 MESA
OFTÁLMICA CT 1702;MM-550 MESA OFTÁLMICA CT
1703;MM-550 MESA OFTÁLMICA CT 1704;MM-550 MESA OFTÁLMICA
CT1708;MM-550 MESA OFTÁLMICA CT 1707;MM-
550 MESA OFTÁLMICA CT 1705
CLASSE : I 80011409002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 1.02879-
1
CORANTES HEMATOPATOLÓGICOS 25351.135804/2004-10
FAMÍLIA LÍQUIDOS E SOLUÇÕES CORANTES PARA HEMATOLOGIA
FABRICANTE : NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10287910055
8441 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro.
--------------------------------------------------------------------------------
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3
PROTEÍNA S 25351.177818/2004-01
PROTEINA S LIVRE E TOTAL
FABRICANTE : HELENA LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
Kit para 96 testes
CLASSE : II 10230730031
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
8.00064-8
Cimento Osseo 25351.162529/2002-37
CIMENTO CIRURGICO ORTOPEDICO CIMPOX
FABRICANTE : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
1527-54-0000000 - produto composto por uma Ampola contendo
20mL e um Pacote contendo40g
CLASSE : III 80006480004
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
PELO INDÚSTRIA DE COMPRESSAS E OUTROS PRODUTOS TEXTEIS LTDA 8.04679-9
Compressas 25351.855033/2008-13
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉREIS PELÔ
FABRICANTE : PELO INDÚSTRIA DE COMPRESSAS E OUTROS PRODUTOS TEXTEIS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PELO INDÚSTRIA DE COMPRESSAS E OUTROS PRODUTOS TEXTEIS LTDA - BRASIL
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA 7,5cm X 7,5cm 09, 11 e 13 fios
CLASSE : I 80467990002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA 1.03871-7
Especulo Descartavel 25351.239636/2004-22
ESPECULO VAGINAL DESCARTAVEL PLASTIC WAY
FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE
LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10387170018
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 18/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 285753/09-7 de 24/04/2009 (RDC n.º 250/2004)
Especulo Descartavel 25351.239819/2004-48
ESPECULO VAGINAL DESCARTAVEL DESINFETADO COM
ALCOOL ETÍLICO HIDRATADO A 70º INPM
FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE
LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10387170019
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 18/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 285662/09-0 de 24/04/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. 1.03019-5
Instrumentos cirúrgicos 25351.297859/2005-95
INSRUMENTO CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE
QUINELATO
FABRICANTE : SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. - BRASIL
QA 350.10; QA 350.20; QA 350.30; QA 360.10; QA 360.20;QA
360.30; QA 380.10; QA 380.20;;QA 380.30; QA 390.10; QA 390.20;
QA 390.30; QD 106.16; QD 120.00; QD 125.01;QD 130.03; QD
130.05;QD 132.23; QD 138.00; QD 138.05 ; QD 141.03; QD 184.20;
QD 212.12; QD 212.13; QD 230.08;QD 230.14;QD 230.18; QD
230.26; QD 230.27; QD 230.28; QD 230.29; QD 270.11;QD
270.17;QD 270.18;QD 270.19;QD 270.20; QD 280.00; QD 280.01;
QD 280.02; QD 290.01; QD 290.02; QD 290.03; QD 290.04;QD
290.05;QE 980.01; QE 980.02; QE 980.03; QE 980.05; QE 980.06;
QE 980.07; QE 980.08; QE 980.09;QE 980.10;QS 582.01; QS
582.02; QS 582.03; QS 582.04; QS 582.05; QS 582.06; QS 583.01;
QS 583.02;QS 583.03;QS 583.04; QS 583.05; QS 583.06; QS 583.22;
QS 586.00; QS 586.07; QS 586.08; QS 587.00;QS 587.01;QS 586.08;
QS 587.00; QS 587.01; QS 587.02; QS 587.03; QS 587.04; QS
587.05; QS 587.06;QS 587.07;QS 587.08; QS 807.26; QS 825.23;
QX 101.00; QX 101.01; QX 101.02; QX 101.03; QX 101.04;QX
146.25;QX 270.02; QX 270.03; QX 270.04; QX 281.22; QX 513.01;
QX 542.18; QX 543.18; QX 655.16;QX 656.16;QX 657.16;;QD
001.02, QD 001.04, QD 001.06, QD 001.08, QD 001.10, QD 001.12,
QD 001.14, QD 002.02, QD 002.04, QD 002.06, QD 002.08, QD
002.10, QD 002.12, QD 002.14, QD 003.12, QD 003.14, QD 003.18,
QD 003.20, QD 004.12, QD 004.14, QD 004.18, QD 005.03, QD
006.01, QD 006.02,QD 006.03, QD 006.04,QD 006.05, QD 006.06,
QD 006.07, QD 006.08, QD 006.09, QD 006.11, QD 006.21, QD
007.15, QD 008.06, QD 008.85, QD 008.86, QD 008.87, QD 009.06,
QD 010.02, QD 010.06, QD 011.00, QD 012.00, QD 012.01, QD
012.21, QD 013.01, QD 013.02, QD 013.03, QD 013.04, QD 013.05,
QD 013.06, QD 016.04, QD 016.06, QD 017.00, QD 018.00, QD
019.01, QD 019.02, QD 019.03, QD 020.02, QD 020.07, QD 021.07,
QD 021.10, QD 021.11, QD 022.10, QD 038.21, QD 038.01, QD
039.01, QD 040.01, QD 040.03, QD 040.05, QD 040.07, QD 040.09,
QD 041.01, QD 041.03, QD 042.00, QD 043.00, QD 044.01, QD
044.02, QD 045.01, QD 045.02, QD 046.00, QD 047.00, QD 048.06,
QD 049.00, QD 050.07, QD 050.11, QD 051.02, QD 051.04, QD
051.06, QD 051.08, QD051.10, QD 051.12, QD 051.14, QD 052.01,
QD 052.03, QD 052.05, QD 052.07, QD 052.09, QD 052.11, QD
052.13, QD 053.01, QD 053.03, QD 053.05, QD 054.02, QD 054.04,
QD 054.14, QD 056.00, QD 057.00, QD 058.00, QD 069.00, QD
120.01, QD 120.02, QD 120.03, QD 121.04, QD 121.05, QD 121.06,
QD 122.18, QD 125.01, QD 125.02, QD 125.03, QD 128.14, QD
137.01,QD 137.02,QD 137.03,QD 137.04, QD138.03,QD 138.04, QD
141.01, QD 141.02, QD 151.01,QD 151.02,QD 151.03, QD
151.04,QD 197.00, QD 934.15,QO 220.08, QO 220.10,QO 220.12,
QO 220.15,QO 220.20, QO 220.25,QO 221.08, QO 221.10, QO
221.12, QO 221.15, QO 221.20, QO 221.25, QO 222.08, QO 222.10,
QO 222.12, QO 222.15, QO 22.20, QO 222.25, QO 223.08, QO
223.10, QO 223.12, QO 223.15, QO 223.20, QO 223.25, QO 292.15,
QO 293. 15, QO 296.00, QO 296.01, QO 296.02, QO 296.03, QO
296.04, QO 296.05, QO 296.06, QO 296.07, QO 296.08, QO 296.09,
QO 372.07, QO 372.12, QO 372.19, QO 372.25, QO 372.32, QO
372.38, QO 374.07, QO 374.12, QO 374.19, QO 374.25, QO 374.32,
QO 374.38, QS 586.01, QS 586.02, QS 586.03, QS 586.04, QS
586.05, QS 586.06, QS 902.01, QS 902.02, QS 902.03, QS 902.04,
QS 902.05, QS 902.06, QX 225.02, QX 225.03, QX 225.04,QX
756.01, QX 756.02, QX 756.03, QX 756.04, QX 756.05, QX 756.06,
QZ 551.24.;Q15.565.01 ; Q15.565.02 ; Q15.565.03 ; Q15.566.01 ;
Q15.566.02 ; Q15.567.01 ; Q15.567.02 ; Q15.567.03 ; Q15.568.01 ;
Q15.568.02 ; Q15.568.03 ; Q15.571.01 ; Q15.572.01 ; Q15.572.02 ;
Q15.572.03 ; Q15.572.04 ; Q15.572.05; Q15.573.01 ; Q15.574.01 ;
Q15.574.02 ; Q15.582.01; Q15.582.02 ; Q15.582.03 ; Q15.582.04 ;
Q15.582.05 ; Q15.582.06; Q15.582.07 ;Q15.582.08 ; Q15.582.09;
Q15.582.10; Q15.582.11 ; Q15.583.01 ; Q15.583.02 ; Q15.584.01;
Q15.584.02 ; Q15.585.01 ;Q15.592.01 ; Q15.592.02 ; Q15.592.03;
Q15.592.04 ; Q15.592.05; Q15.592.06; Q15.592.07; Q15.592.08;
Q15.592.09; Q15.592.10; Q15.592.11 ; Q15.593.01; Q15.593.02 ;
Q15.594.01; Q15.594.02 ; Q15.595.01 ;QD001.16 ; QD001.18 ;
QD080.01 ; QD080.02 ; QD090.01 ; QD123.00 ; QD180.20 ;
QD580.01 ; QD580.02 ; QE980.04 ; QN152.01 ; QN152.02;
QN152.03 ; QN152.04 ; QN152.05 ; QN152.06 ; QN152.07 ;
QN152.08; QN602.30; QO222.20.
CLASSE : I 10301950024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL 1.03464-1
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.136221/2004-06
IMPLANTE ERA
FABRICANTE : Sterngold - ESTADOS UNIDOS
Implante ERA
Implante Micro ERA
CLASSE : III 10346410057
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 405996/09-4de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.137498/2004-48
BROCAS ODONTOLÓGICAS STERNGOLD
FABRICANTE : Sterngold - ESTADOS UNIDOS
Marcação Esférica - Espiralada - Pá - Ponta Arredondada - Piloto -
Countersink - Espada para ERA Direct - Fazedor de Rosca - Escariação para ERA Direct - Piloto para ERA Direct

CLASSE : I 10346410058
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 406011/09-3 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Componentes para Protese Dentaria 25351.137633/2004-55
SISTEMA ERA
FABRICANTE : Sterngold - ESTADOS UNIDOS
ERA Offset
ERA OV
ERA- RV
Micro ERA
Micro ERA OV
CLASSE : II 10346410059
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 406063/09-6 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Chaves Para Fixacao 25351.137941/2004-81
CHAVES PROTÉTICAS
FABRICANTE : Sterngold - ESTADOS UNIDOS
Chave para Contra-ângulo - Chave Manual - Chave de Torque
CLASSE : I 10346410061
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 17/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 406032/09-6 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
8.00154-9
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.468523/ 2009-67
CELLPACK - FAMILIA
FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA, INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
CELLPACK> Embalagem com 10L;
CELLPACK> Embalagem com 20L;
CELLPACK POC> Embalagem com 10L;
CELLPACK POC> Embalagem com 20L;
CLASSE : I 80015490071
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.468568/2009- 70
POCH PACK L - FAMILIA
FABRICANTE : SYSMEX REAGENTS AMERICA, INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
POCH PACK L> 1 X 500mL;
POCH PACK L> 2 X 250mL;
POCH PACK L> 3 X 500mL;
POCH PACK L (II)> 1 X 500mL;
POCH PACK L (II)> 2 X 250mL;
POCH PACK L (II)> 3 X 500mL;
CLASSE : I 80015490072
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Equipamento mecânico para reabilitação locomotora
25351.116905/ 2009- 17
SISTEMA LOKOMAT
FABRICANTE : Hocoma AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Hocoma AG - SUÍÇA
LOKOMAT- BASIC
LOKOMAT- PRO
CLASSE : II 80102510746
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA 8.02019-6
Campo Descartavel Esteril 25351.147818/2004-78
LENCOL DE VISCOSE DESCARTAVEL WINNER
FABRICANTE : WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA
- BRASIL
CLASSE : I 80201960011
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 11/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 415434/09-7 de 08/06/2009 (RDC n.º 250/2004)