RESOLUÇÃO Nº 5.760, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009,

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO

ANEXO

EMPRESA: Nortec Química S.A. CNPJ: 29.950.060/0001-57
ENDEREÇO: Rua Dezessete
Nº 200 BAIRRO: Xerém CEP: 25250-000
MUNICÍPIO: Duque de Caxias UF: RJ
Autorização de Funcionamento nº.: 1. 01. 573-5
Autorização de Funcionamento Especial nº.: 1. 20. 258-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Farmacêuticos Ativos Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese: cloridrato de bupivacaína, diclofenaco, diclofenaco colestiramina, diclofenaco dietilamônio, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, diclofenaco resinato, espironolactona, cloridrato de fenilefrina, cloridrato de isometepteno, mucato de isometepteno, lidocaína, cloridrato de lidocaína, cloridrato de mepivacaína, citrato de orfenadrina, cloridrato de orfenadrina, cloridrato de pramoxina, prilocaína, cloridrato de prilocaína, propiltiouracila, tiabendazol.
Incluindo ainda:
Insumos Farmacêuticos Ativos sujeitos à Controle Especial obtidos por síntese: bromazepam, carbamazepina, clonazepam, clordiazepóxido, cloridrato de etafedrina, diazepam, didanosina, cloridrato de efedrina, sulfato de efedrina, hemifrato de efedrina, estavudina, fenitoína, fenitoína sódica, fenobarbital, cloridrato de flurazepam, haloperidol, sulfato de indinavir, lamivudina, midazolam, maleato de midazolam, cloridrato de midazolam, nevirapina, cloridrato de pseudoefedrina, sulfato de pseudoefedrina, zidovudina, Efavirenz e Ribavirina.