RESOLUÇÃO Nº 5.960, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de 9 de abril 2009.

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração de Fabricante do Registro/Cadastro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE
REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_________________________
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6
SYVA RAPIDTEST D.A.U PAINEL 4 (THC/OPI/COC/AMP)
25351.146133/2009-18
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161176
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U PAINEL 3 (THC/OPI/COC)
25351.146271/2009-16
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161119
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U BENZODIAZEPINAS (BZO)
25351.146411/ 2009- 50
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161180
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U OPIATOS (OPI) 25351.151021/2009-27
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161183
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U. BARBITURATOS (BAR)
25351.153278/2009-23
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161188
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST DAU METANFETAMINA (mAMP)
25351.153297/2009-38
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161190
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U. COCAINA (COC) 25351.153303/2009- 70
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161191
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST CANABINÓIDES (THC) 25351.175637/2009- 40
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161197
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SYVA RAPIDTEST D.A.U ANFETAMINAS (AMP)
25351.179572/2009-76
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS
Kit para 25 testes
CLASSE : B 10345161209
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro