Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso
I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de
9 de abril 2009.
Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração de Fabricante do Registro/Cadastro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE
REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
MONZON COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E
HOSPITALARES LTDA 8.03121-3
Cleaning Solution A 25351.097076/2009-32
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS
FABRICANTE : DIAMOND DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS
UNIDOS
1 x 100 mL
CLASSE : I 80312130003
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos
ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Na Electrode Condition Solution 25351.097096/2009-76
SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COMPONENTES
DE EQUIPAMENTOS
FABRICANTE : DIAMOND DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS
UNIDOS
1 x 100 mL
CLASSE : I 80312130001
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos
ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Deproteinizer 25351.097104/2009-66
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS
FABRICANTE : DIAMOND DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS
UNIDOS
1 X 100 mL
CLASSE : I 80312130002
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos
ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro