RESOLUÇÃO Nº 62, DE 8 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL
LTDA 8.01898-6
PROCESSADOR DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO EM
SAÚDE 25351.405146/2009-04
SISTEMA DE AUTOMAÇÃO LABORATORIAL OLLA 2500
FABRICANTE : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LIFE SCIENCE RESEARCH EUROPE
GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS
UNIDOS
SISTEMA DE AUTOMAÇÃO LABORATORIAL OLLA 2500
CLASSE : I 80189860207
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA 8.04648-1
AMÔNIA 25351.522990/2009-60
AMÔNIA SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
R1: 3 x 20 ml; Padrão: 1 x 5 ml.
CLASSE : I 80464810034
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
CAPACIDADE DE FIXAÇÃO DE FERRO (CFF)
25351.523029/2009-01
UIBC LÍQUIDO (CAPACIDADE DE LIGAÇÃO DO FERRO) SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
R1a: 2 x 40 ml; R1b: 1 x 10 tabletes; R2: 1 x 11 ml; Padrão: 1 x 10
ml.
CLASSE : I 80464810035
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FRUTOSAMINA 25351.522928/2009-50
FRUTOSAMINA SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
Reagente 1a: 8 x 6 ml; Reagente 1b: 8 x 6 ml; CAlibrador: 1 x 1 ml;
Controle 1: 4 x 1 ml; Controle 2: 4 x 1 ml.
CLASSE : I 80464810036
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
MAGNÉSIO 25351.522968/2009-27
MAGNÉSIO ENZIMÁTICO UV SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
Reagente 1a: 1 x 120 ml; Reagente 1b: 5 x 20 ml; Reagente 2: 5 x 2
ml; Calibrador: 4 x 3 ml; Controle 1: 6 x 5 ml; Controle 2: 6 x 5 ml.
CLASSE : I 80464810037
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FERRO 25351.523051/2009-38
FERRO LÍQUIDO SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
R1: 4 x 45 ml; R2: 1 x 17 ml; Padrão: 1 x 10 ml.
CLASSE : I 80464810038
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FÓSFORO/FOSFATO INORGÂNICO 25351.523008/2009-32
FÓSFORO ENZIMÁTICO SENTINEL
FABRICANTE : SENTINEL DIAGNOSTICS - ITÁLIA
R1a: 1 x 50 ml; R1b: 5 x 10 ml; Padrão: 1 x 10 ml.
CLASSE : I 80464810039
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS
ISOLADOS OU GRUPOS25351.544942/2009-10
BD Taxo
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS
BBL Taxo Bacitracina (Taxo A Discs)> 1 cartucho com 50 discos; 1
frasco com 50 discos; 10 cartuchos contendo 50 discos cada; 6 frascos
contendo 50 discos cada;BBL Taxo p-aminodimetilanilina (Taxo
N Discs)> 1 frasco com 50 discos; 6 frascos contendo 50 discos
cada;BBL Taxo Pneumococos (Taxo P Discs)> 1 cartucho com 50
discos; 1 frasco com 50 discos; 10 cartuchos contendo 50 discos
cada; 6 frascos contendo 50 discos cada;BBL Taxo Adonitol (Adonitol
Discs)> 1 frasco contendo 30 discos; 6 frascos contendo 30
discos cada;BBL Taxo Dextrose (Dextrose Discs)> 1 frasco contendo
30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo Arabinose
(Arabinose Discs)> 1 frasco contendo 30 discos; 6 frascos contendo
30 discos cada;BBL Taxo Dulcitol (Dulcitol Discs)> 1 frasco contendo
30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo Galactose
(Galactose Discs)> 1 frascos contendo 30 discos; 6 frascos
contendo 30 discos cada;BBL Taxo Inositol (Inositol Discs)> 1 frasco
contendo 30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo
Lactose (Lactose Discs)> 1 frasco contendo 30 discos; 6 frascos
contendo 30 discos cada;BBL Taxo Maltose (Maltose Discs)> 1 frasco
contendo 30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo
Manitol (Mannitol Discs)> 1 frasco contendo 30 discos; 6 frascos
contendo 30 discos cada;BBL Taxo Rafinose (Raffinose Discs)> 1
frasco contendo 30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL
Taxo Ramnose (Rhamnose Discs)> 1 frasco contendo 30 discos; 6
frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo Sorbitol (Sorbitol Discs)>
1 frasco contendo 30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL
Taxo Sucrose (Sucrose Discs)> 1 frasco com 30 discos; 6 frascos com
30 discos cada;BBL Taxo Trealose (Trehalose Discs)> 1 frasco contendo
30 discos; 6 frascos contendo 30 discos cada;BBL Taxo Fatores
X e V (Taxo X and V Factor Strips)> 1 frasco com 50 fitas; 6 frascos
com 50 fitas cada;BBL Taxo Fator X (Taxo X Factor Strips)> 1
frasco com 50 fitas; 6 frascos com 50 fitas cada;BBL Taxo Fator V
(Taxo V Factor Strips)> 1 frasco com 50 fitas; 6 frascos com 50 fitas
cada;BBL Taxo O-nitrofenil-β-D-galactopiranosídeo (Taxo
ONPG Discs)> 1 frasco com 50 discos; 6 frascos contendo 50 discos
cada;BBL Taxo Nistatina (Taxo Nystatin)> 1 cartucho com 50 discos;
10 cartuchos contendo 50 discos cada;BBL Taxo Canamicina (Taxo
Kanamycin Discs)> 1 cartucho contendo 50 discos;BBL Taxo Espectomicina
(Taxo Spectinomycin)> 1 cartucho com 50 discos;BBL
Taxo Hipurato (Taxo Hippurate)> 1 cartucho com 50 discos; 10
cartuchos contendo 50 discos cada;BBL Taxo ALA (Taxo ALA)> 1
cartucho com 50 discos;BBL Taxo SPS (Taxo SPS)> 1 cartucho com
50 discos;BBL Taxo Bile Esculin (Taxo Bile Esculin)> 1 cartucho
com 50 discos;BBL Taxo Nitrato (Taxo Nitrate)> 1 cartucho com 50
discos;BBL Taxo TB Niacin Test Control (Taxo TB Niacin Test
Control)> 1 cartucho com 50 discos;BBL Taxo INH Test Control
(Taxo INH Test Control)> 1 cartucho com 50 discos;BBL Taxo Uréia
(Taxo Urea)> 1 cartucho com 50 discos; 10 cartuchos contendo 50
discos cada;BBL Taxo TB Niacin Test Strips (Taxo TB Niacin Test
Strips)> 1 frasco com 25 fitas;BBL Taxo Nitrato (Taxo Nitrite Test
Strips)> 1 frasco com 25 fitas;BBL Taxo INH Test Strips (taxo INH
test Strips)> 1 frasco com 25 fitas;BBL Taxo Novobiocina (Taxo
Novobiocin)> 1 cartucho com 50 discos;BBL Blank Paper Discs
(Blank Discs 1/4> 6 cartuchos contendo 50 discos;BBL Taxo Blank
Paper Disc (Blank Discs 1/2> 6 cartuchos contendo 30 discos cada;
BBL Taxo Fatores V e X (Taxo VX Factor)> 1 cartucho contendo
50 discos; 10 cartuchos contendo 50 discos cada;BBL Taxo Fator X
(Taxo X Factor)> 1 cartucho contendo 50 discos; 10 cartuchos contendo
50 discos cada;BBL Taxo Fator V (Taxo V Factor)> 1 frasco
contendo 50 discos; 10 cartuchos contendo 50 discos cada
CLASSE : II 10033430564
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
BIOCOM TECNOLOGIA LTDA EPP 8.00922-1
Analisador de Gases Respiratorios 25351.073978/2009-92
ANALISADOR DE GASES MAX
FABRICANTE : PHASEIN AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : PHASEIN AB - SUÉCIA MAX
CLASSE : II 80092210002
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 1.03011-6
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE
II25351.561695/2009-34
Cartucho CAL Myo - REF. No 944-214
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
Um (1) Cartucho CAL Myo x 16 cubetas para realizar um (1) ajuste de calibracao
Uma (1) folha com codigo de barras
CLASSE : II 10301160195
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP)
25351.567193/2009-37
Cartucho CAL NT-proBNP - REF. Nº: 944-258
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
(01) Cartucho de ajuste de calibração.
CLASSE : II 10301160196
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
D-DÍMERO 25351.567232/2009-18
Kit de Teste D-dímero - REF. Nº 942-915
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
Dez (10) Cartuchos de Teste para a realização de 80 testes; Um (01)
Cartucho CAL para realizacao um ajuste de calibração.
CLASSE : II 10301160197
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6
TREPONEMA PALLIDUM 25351.848374/2008-49
SYPHILIS ELISA TEST BIOEASY
FABRICANTE : ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD - CHINA
SYPHILIS ELISA TEST BIOEASY é disponível nas apresentações com 480; 96 e 48 testes
CLASSE : III 10374660137
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Hemostaticos Absorviveis 25351.149667/2009-24
AVITENE
FABRICANTE : DAVOL INC. - MEDCHEM PRODUCTS INC. -
ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DAVOL INC. - SUBSIDIARY OF C.R.BARD INC
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TRAATEK INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DAVOL INC. - SUBSIDIARY OF C.R.BARD
INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DAVOL INC. - MEDCHEM PRODUCTS INC. -
ESTADOS UNIDOS
1010010, 1010020, 1010590, 1010150, 1010260, 1010080, 1010090,
1010100, 1010110, 1010380, 1010340, 1050020, 1050030, 1050040,
1050050.
CLASSE : IV 10355870078
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.587863/2009-23
VIDAS EBV VCA IgM
FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA
Kit para 30 testes.
CLASSE : II 10158120638
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP 8.01955-2
Eletrodo Cirurgico 25351.826527/2008-71
ELETRODOS PARA RESSECÇÃO BRAMSYS
FABRICANTE : BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAEPP
- BRASIL
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° - BMS-D079
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° COM CABO, ACIONAMENTO
MANUAL - BMS-D094
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° FLAT - BMS-D091
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° FLAT COM CABO,
ACIONAMENTO MANUAL - BMS-D095

ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° FLAT ISOLADO -
BMS-D092
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 45° FLAT ISOLADO
COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL - BMS-D096
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 90° - BMS-D021
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 90° COM CABO, ACIONAMENTO
MANUAL - BMS-D007
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 90° CURVO - BMSD093
ELETRODO PARA RESSECÇÃO HOOK 90° CURVO COM CABO,
ACIONAMENTO MANUAL - BMS-D097
CLASSE : II 80195520010
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE LTDA ME 8.04024-5
Aparelho P/Limpeza de Instrumental por Ultrasom
25351.168028/2009-18
LAVADORA ULTRA-SÔNICA RHOSSE
FABRICANTE : BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME - BRASIL
LAVADORA ULTRA-SÔNICA RHOSSE
CLASSE : I 80402450004
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS
E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA1.01504-
7
Placa de Aterramento Autoadesiva 25351.028827/2009-12
PLACA TERRA DESCARTÁVEL WR LEONHARD LANG
FABRICANTE : LEONHARD LANG GmbH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : LEONHARD LANG GmbH - ÁUSTRIA
Bi-partida
Padrão
CLASSE : II 10150470280
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
DiaMed-Latino América S.A. 8.00040-4
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587612/
2009-96
Tampão Veronal de Owren
FABRICANTE : DIAMED AG - SUÍÇA
1 x 100 mL
CLASSE : I 80004040158
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
EQFLEX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DESCARTÁVEIS
LTDA 1.03598-5
Equipos 25351.415959/2009-63
EQUIPO INFUSOFLEX
FABRICANTE : ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO.
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS
CO. LTD. - CHINA
101; 102
CLASSE : II 10359859002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 1.01544-5
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.333088/2009-18
FAMÍLIA SOLUÇÕES CONTROLES - Hb 301
FABRICANTE : EUROTROL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Solução Controle Baixo - Hb 301> 2 X 1 mL;
Solução Controle Normal - Hb 301> 2 X 1 mL;
Solução Controle Alto - Hb 301> 2 X 1 mL;
CLASSE : II 10154450150
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.332751/2009-27
FAMÍLIA SOLUÇÕES CONTROLES - Hb 201
FABRICANTE : EUROTROL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Solução Controle Baixo - Hb 201> 2 X 1 mL;
Solução Controle Normal - Hb 201> 2 X 1 mL;
Solução Controle Alto - Hb 201> 2 X 1 mL;
CLASSE : II 10154450151
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.333093/2009-98
FAMÍLIA SOLUÇÕES CONTROLES - PLASMA / LOW Hb
FABRICANTE : EUROTROL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Solução Controle 1.0 - Plasma/Low Hb> 2 X 1 mL;
Solução Controle 5.0 - Plasma/Low Hb> 2 X 1 mL;
Solução Controle 20.0 - Plasma/Low Hb> 2 X 1 mL;
CLASSE : II 10154450152
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
1.03543-4
Refratometro Oftalmico 25351.126552/2009-81
REFRATÔMETROS TOPCON
FABRICANTE : Topcon Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : EVERTEK RESEARCH, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Topcon Corporation - JAPÃO
REFRATÔMETROS TOPCON MODELO: KR 8900; RM 8900;
CLASSE : II 10354340076
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
HORIBA ABX COM. E FABR. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES
PARA DIAGNOSTICO LTDA1.03473-2
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.485193/2009-
30
ABX PENTRA REFERÊNCIA
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
1 X 100mL
CLASSE : II 10347320229
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.485213/2009-
06
ABX PENTRA PADRÃO 1
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
1 X 280mL
CLASSE : II 10347320230
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
8.03519-0
Endoscopio Rigido 25351.609966/2008-13
ENDÓSCOPIO RÍGIDO (ENDOSCÓPIO RÍGIDO - SÉRIE OT)
FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80351900003
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio
e Pequeno Portes
J.MORITA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA
8.00060-3
Localizador de Apice - Equipamento Odontologico
25351.031979/2009-57
ROOT ZX MINI
FABRICANTE : J. MORITA MANUFACTURING CORPORATION
- JAPÃO
DISTRIBUIDOR : J. MORITA MANUFACTURING CORPORATION
- JAPÃO
CLASSE : II 80006030029
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
J.P.J. INDÚSTRIA, COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA DE
MATS. HOSPITALARES LTDA - EPP8.03365-7
Fluxometro 25351.045326/2009-12
FLUXÔMETRO J.P.J.
FABRICANTE : J.P.J. INDÚSTRIA, COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA
TÉCNICA DE MATS. HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : J.P.J. INDÚSTRIA, COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA
TÉCNICA DE MATS. HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
FLUXÔMETRO J.P.J., MODELOS:
11.001; 11.002; 12.001; 12.002; 10.001; 10.002; 10.003
CLASSE : I 80336579001
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
1.03773-9
HEMOGLOBINA SUBTIPO 25351.588229/2009-61
Calibradores - Hba1c
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
4 x 0,5 mL
CLASSE : II 10377390142
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL
KOVALENT DO BRASIL LTDA 8.01153-1
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.587654/2009-
11
Antiepileptic Drugs in Serum Calibrator
FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS
GMBH - ALEMANHA
5 x 1,0 ml (liof)
CLASSE : II 80115310135
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.587665/2009-
62
Pregabalin / Vigabatrin / Gabapentin in Serum Calibrator
FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS
GMBH - ALEMANHA
5 x 1,0 ml (liof)
CLASSE : II 80115310136
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.587671/2009-
78
TRILEPTAL IN SERUM CALIBRATOR
FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS
GMBH - ALEMANHA
5 x 1,0 ml (liof)
CLASSE : II 80115310137
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Sistema de Fixação de Ligamento 25351.855376/2008-60
Position - Reconstrução de Ligamento Aesculap
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN SURGICAL S.A. - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
FO 039: 1x FO 030T placa de sutura; 1x FO 034T, disco de sutura
em "L", de titânio puro, diâmetro 14mm, estéril, para fixação tibial do
transplante; 4x PremiCron USP 2 HRT 37(M) para reforço femoral do
transplante; 1x Surgical Loop de 4mm para reforço femoral do transplante;
1x Dagrofil USP 6 para Sutura; 1x Dagrofil USP 2 para
envolver e fixar a placa de sutura.
FO 040: 1x FO 030T placa de sutura; 1x FO 035T, disco de sutura
em "S", de titânio puro, diâmetro 14mm, estéril, para fixação tibial do
transplante; 4x PremiCron USP 2 HRT 37(M) para reforço femoral do
transplante; 1x Surgical Loop de 4mm para reforço femoral do transplante;
1x Dagrofil USP 6 para Sutura; 1x Dagrofil USP 2 para
envolver e fixar a placa de sutura.
CLASSE : III 80136990644
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
8.01258-5
Seladora de Tubos 25351.443554/2009-65
SELADORA DE TUBOS
FABRICANTE : CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION -
CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : GENESIS BPS - ESTADOS UNIDOS
SE640RS
SE330RS
CLASSE : I 80125859002
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02596-1
CRYPTOSPORIDIUM PARVUM 25351.560925/2009-38
CRYPTOSPORIDIUM HUMAN FECAL ANTIGEN DETECTION
MICROWELL ELISA KIT
FABRICANTE : IVD RESEARCH INC - ESTADOS UNIDOS
96 TESTES
CLASSE : II 10259610092
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 1.00717-
7
PROTEÍNA C 25351.541287/2008-30
TriniCLOT Proteína C
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH PLC. - IRLANDA
Kit para 60 testes manual.
CLASSE : II 10071770619
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Aparelho a Laser para Tratamento Médico e Odontológico
25351.426126/2009-41
EQUIPAMENTO A LASER - LINHA DERMATOLÓGICA
FABRICANTE: FOTONA D.D.-ESLOVÊNIA
DISTRIBUIDOR: FOTONA D.D.-ESLOVÊNIA
DUALIS SP II
DUALIS XS
FOTONA QX MAX
FOTONA SP PLUS
FOTONA XP MAX
FOTONA XP-2
CLASSE : III 80047300251
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
CPAP 25351.126412/2009-05
VPAP S
FABRICANTE : Resmed Germany Inc. - ALEMANHA
FABRICANTE : ResMed Asia Operations Pty Ltd. - CINGAPURA
FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA
FABRICANTE : ResMed Corp. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ResMed-Piedmont highway Distribution Center
#3 - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ResMed West Coast Warehouse - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ResMed Corp. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80047300252
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 8.02541-8
IMUNOGLOBULINA G 25351.567104/2009-06
ImmunoCAP Specific IgG Conjugate 50
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
2 frascos de 2,5 ml

CLASSE : II 80254180121
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Aparelho de Ultra-Som 25351.142938/2009-21
HD9 SISTEMA DE ULTRA-SOM E TRANSDUTORES
FABRICANTE : Philips Ultrasound, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : Philips Ultrasound, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 10216710188
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
PRIME DIAGNOSTICS DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO
DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA -
ME8.03956-9
ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS
(ENA) 25351.539038/2008-84
PRIME ENA Screening
FABRICANTE : QUEST INTERNATIONAL, INC. - ESTADOS
UNIDOS
1 Kit de PRIME ENA Screening, Código 01-330H, suficiente para 96
testes
CLASSE : II 80395690079
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. 1.03222-5
ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA
TIPO 1 (HIV 1)25351.084128/2009-14
artus HI Virus-1 RG RT- PCR Kit
FABRICANTE : QIAGEN GMBH - ALEMANHA
é comercializado em duas formas de apresentação: Kit para 24 reações
ou Kit para 96 reações
CLASSE : III 10322250036
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV)
25351.370667/2009-64
artus HCV RG RT- PCR Kit
FABRICANTE : QIAGEN GMBH - ALEMANHA
Embalagem para 24 reações: HCV RG Master A (azul)- 2x12rxns;
HCV RG Master B (violeta)- 2x12rxns; HCV RG QS 1 (vermelho)-
1x200μL; HCV RG QS 2 (vermelho)- 1x200μL; HCV RG QS 3
(vermelho)- 1x200μL; HCV RG QS 4 (vermelho)- 1x200μL; HCV
RG IC (verde)- 1x1000μL; Água (PCR grade)- 1x1000μL.
Embalagem para 96 reações: HCV RG Master A (azul)- 8x12rxns;
HCV RG Master B (violeta)- 8x12rxns; HCV RG QS 1 (vermelho)-
1x200μL; HCV RG QS 2 (vermelho)- 1x200μL; HCV RG QS 3
(vermelho)- 1x200μL; HCV RG QS 4 (vermelho)- 1x200μL; HCV
RG IC (verde)- 2x1000μL; Água (PCR grade)- 1x1000μL.
CLASSE : III 10322250037
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.593561/
2009-32
Chase Buffer
FABRICANTE : INVERNESS MEDICAL JAPAN CO., LTD. - JAPÃO
1 frasco de 2,5 mL
CLASSE : I 80242750036
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
DENGUE 25351.236597/2009-66
ImmunoComb II Dengue IgM & IgG BiSpot
FABRICANTE : ORGENICS LTD - ISRAEL
Embalagem para 36 testes - Pente 3 unidades com 12 dentes cada/
Placa reveledora 3 unidades com 6 fileiras de 12 cavidades cada/
Controle positivo 1 frasco de 0,15mL/ Controle negativo 1 frasco de
0,15mL
CLASSE : III 80242750037
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 1.02693-6
D-DÍMERO 25351.567126/2009-91
D-DÍMERO
FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL
5 Cassetes; Diluente: 1 x 4 ml.
10 Cassetes; Diluente: 1 x 4 ml.
15 Cassetes; Diluente: 1 x 4 ml.
20 Cassetes; Diluente: 1 x 4 ml.
25 Cassetes; Diluente: 1 x 4 ml.
40 Cassetes; Diluente: 2 x 4 ml.
50 Cassetes; Diluente: 2 x 4 ml.
100 Cassetes; Diluente: 4 x 4 ml.
30 Cassetes; Diluente: 2 x 4 ml.
CLASSE : II 10269360182
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME 8.02132-5
SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE
IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO
- FUNGOS E BOLORES25351.274561/2009-18
Família Alergenos Conjugado Biotina Fungos (série M)
FABRICANTE : DR. FOOKE LABORATORIEN GMBH - ALEMANHA
IgE Específico para Penicillium notatum (M1)> Embalagem para 25
testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Cladosporium herbarum
(M2)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Aspergillus fumigatus (M3)> Embalagem para 25
testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Mucor racemosus
(M4)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico
para Candida albicans (M5)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Alternaria alternata (M6)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Botrytis
cinerea (M7)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Helminthosporium halodes (M8)> Embalagem para
25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Fusarium moniliforme
(M9)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Stemphylium botryosum (M10)> Embalagem para 25
testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Rhizopus nigrigans
(M11)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico
para Phoma betae (M13)> Embalagem para 25 testes - 1
frasco de 2,8mL;IgE Específico para Epicoccum purpurascens
(M14)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico
para Trichoderma viride (M15)> Embalagem para 25 testes -
1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Curvularia lunata (M16)>
Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Cladosporium fulvum (M17)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco
de 2,8mL;IgE Específico para Fusarium culmorum (M18)> SUFICIENTE
PARA 25 DETERMINAÇÕES;IgE Específico para Aspergillus
versiolor (M19)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Mucor mucedo (M20)> Embalagem para
25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Aspergillus clavatus
(M21)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Mucor apinosus (M22)> Embalagem para 25 testes -
1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Neurospora sitophila (M23)>
Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Paecilomyces spp. (M24)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Penicillium brevicompactum (M25)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Penicillium expansum (M28)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco
de 2,8mL;IgE Específico para Aspergillus repens (M29)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Penicillium
roqueforti (M30)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Cladosporium cladosporoides (M32)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Aspergillus
niger (M33)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Merulius lacrymans (M34)> Embalagem para 25 testes
- 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Sporobolomyces roseus
(M35)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico
para Trichophyton mentagrophytes (M37)> Embalagem para
25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Aspergillus amstelodami
(M40)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Cephalosporium acremonium (M41)> Embalagem para
25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Saccharomyces
carlsbergensis (M43)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Saccharomyces cerevisae (M44)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Chaetomium globosum (M45)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco
de 2,8mL;IgE Específico para Saccharomyces ellipsoides (M46)>
Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Aspergillus flavus (M47)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Aspergillus nidulans (M49)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Microspolyspora
faeni (M51)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Thermoactinomyces vulgaris (M52)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Penicillium chrysogenum (M54)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco
de 2,8mL;IgE Específico para Penicillium digitatum (M55)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para
Microsporium canis (M56)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de
2,8mL;IgE Específico para Epidermophyton floccosum (M57)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Mix
fungos 1 (Mx1)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE
Específico para Mix fungos 2 (Mx2)> Embalagem para 25 testes - 1
frasco de 2,8mL;IgE Específico para Mix fungos 3 (Mx3)> Embalagem
para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL;IgE Específico para Mix
fungos 4 (Mx4)> Embalagem para 25 testes - 1 frasco de 2,8mL
CLASSE : II 80213250392
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
IMUNOGLOBULINA E 25351.274638/2009-54
IgE especifico REAST
FABRICANTE : DR. FOOKE LABORATORIEN GMBH - ALEMANHA
KIT PARA 480 DETERMINACOES
KIT PARA 96 DETERMINACOES
KIT PARA 960 DETERMINACOES
CLASSE : II 80213250393
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTIHCV)
25351.535564/2009-74
ANTI-HCV ELISA KIT
FABRICANTE : AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD - CHINA
Suficiente para 192 testes
Suficiente para 480 testes
Suficiente para 96 testes
Suficiente para 960 testes
CLASSE : III 80213250394
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TRIIODOTIRONINA (T3) 25351.570852/2009-91
TRIIODOTIRONINA (T3) ELISA
FABRICANTE : AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD - CHINA
KIt para 96 determinações
CLASSE : II 80213250395
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TIROXINA (T4) 25351.574028/2009-23
TIROXINA (T4) ELISA
FABRICANTE : AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD - CHINA
Kit para 96 determinações
CLASSE : II 80213250396
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ISOENZIMA M2 DA PIRUVATOQUINASE (M2-PK)
25351.124673/2009-53
M2-PK TUMORAL - PLASMA - EDTA
FABRICANTE : SCHEBO BIOTECH AG - ALEMANHA
96 testes
CLASSE : III 80213250397
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL
25351.594759/2009-50
HCG ELISA
FABRICANTE : AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD - CHINA
Kit para 96 determinações
CLASSE : II 80213250398
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
TESTOSTERONA 25351.587587/2009-40
Testosterona Calset II
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
para 4 x 1,0 mL
CLASSE : I 10287410848
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TESTOSTERONA 25351.587583/2009-33
Testosterona II
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
Kit para 100 testes (M:1 x 6,5mL; R1: 1 x 10mL; R2: 1 x 9mL)
CLASSE : I 10287410849
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP 8.03130-4
TEMPO DE PROTROMBINA (TP) 25351.593080/2009-01
THROMBOSPAN- LS
FABRICANTE : SPAN DIAGNOSTICS LTD - ÍNDIA
20 testes: 1 frasco x 5,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
24 testes: 1 frasco x 6,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
24 testes: 3 frascos x 2,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
30 testes: 3 frascos x 2,5ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
40 testes: 2 frascos x 5,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
48 testes: 2 frascos x 6,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
48 testes: 6 frascos x 2,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
60 testes: 3 frascos x 5,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
60 testes: 6 frascos x 2,5ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
72 testes: 3 frascos x 6,0ml Reagente Tromboplastina Líquida com Cálcio
CLASSE : II 80313040044
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587556/
2009-65
Hidróxido de Sódio 0,05N Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL; 1 x 30 mL.

CLASSE : I 10345161679
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587579/
2009-86
Hidróxido de Potássio 40% Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL; 1 x 30 mL.
CLASSE : I 10345161680
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.590870/
2009-57
N,N-Dimetil-alfa-naftilamina 0,5% Microscan:
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL; 1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161681
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.590873/
2009-34
Reagente de Ehrlich's Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161682
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.590878/
2009-70
Ácido Sulfanílico 0,8% Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL; 1 x 30 mL.
CLASSE : I 10345161683
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.590945/
2009-41
Cloreto Férrico 10% Microscan:
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL; 1 x 30 mL.
CLASSE : I 10345161684
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
VARICELLA ZOSTER 25351.582021/2009-25
Enzygnost® Anti- VZV / IgG
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS
GMBH - ALEMANHA
Kit para 96 testes
CLASSE : II 10345161685
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587511/
2009- 52
Xileno Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161686
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FIBRINOGÊNIO 25351.587572/2009-92
DADE REAGENTE DE TROMBINA
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS
GMBH - ALEMANHA
10 x 1,0 mL (liofilizado) para 100 testes / 10 x 5,0 mL (liofilizado)
para 500 testes
CLASSE : II 10345161687
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587619/
2009-80
Iodo Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161688
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.590888/
2009-91
Reagente de Indol Rápido Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161689
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587499/
2009- 11
Reagente Indol HNID Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161690
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587505/
2009-47
Alfa-Naftol Microscan
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1,5 g
CLASSE : I 10345161691
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.587548/
2009-08
Peptidase Microscan:
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC -
ESTADOS UNIDOS
1 x 250 mL/ 1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161692
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FIBRINOGÊNIO 25351.587575/2009-70
Turbiquant® Fibrinogênio
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS
GMBH - ALEMANHA
1 frasco de 20 ml ou 40 testes
CLASSE : II 10345161693
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
FATOR REUMATÓIDE 25351.587645/2009-29
Turbiquant Fator Reumatóide (FR)
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS
GMBH - ALEMANHA
Regente Turbiquant® RF - 1 frasco para 10 ml e Meio de reconstituição
para Turbiquant® RF - 1 frasco com 10 ml
CLASSE : II 10345161694
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
STARKEY DO BRASIL LTDA 8.01791-5
Aparelho Auditivo 25351.103521/2009-14
APARELHO DIGITAL PARA SURDEZ RETROAURICULAR
FABRICANTE : Starkey Laboratories, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Starkey Laboratories, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Starkey Aspect Xtra Retroauricular Digital;Starkey Da Vinci PXPb
Retroauricular Digital;Starkey Destiny 1200 Mini Omni Retroauricular
Digital;Starkey Destiny 1200 Mini Retroauricular Digital;Starkey
Destiny 1200 OTE Retroauricular Digital;Starkey Destiny 1200
OTE 10 Retroauricular Digital;Starkey Destiny 1200 Power Plus Retroauricular
Digital;Starkey Destiny 1200 Retroauricular Digital;Starkey
Destiny 1600 Mini Retroauricular Digital;Starkey Destiny 1600
Retroauricular Digital;Starkey Destiny 200 OTE Retroauricular Digital;
Starkey Destiny 200 Power Retroauricular Digital;Starkey Destiny
200 Standard Retroauricular Digital;Starkey Destiny 400 Mini
Omni Retroauricular Digital;Starkey Destiny 400 Mini Retroauricular
Digital;Starkey Destiny 400 OTE Retroauricular Digital;Starkey Destiny
400 Retroauricular Digital;Starkey Destiny 800 Mini Omni Retroauricular
Digital;Starkey Destiny 800 Mini Retroauricular Digital;
Starkey Destiny 800 Retroauricular Digital;Starkey DP 7+ Retroauricular
Digital;Starkey DP 7 Retroauricular Digital;Starkey DX
AGC H Retroauricular Digital;Starkey DX AGC Retroauricular Digital;
Starkey DX Retroauricular Digital;Starkey J13 Axent II AVMM
Retroauricular Digital;Starkey J13 Axent II MM Retroauricular Digital;
Starkey J13 Cierra PDI Retroauricular Digital;Starkey J13 Cierra
Retroauricular Digital;Starkey J13 Mesa PDI Retroauricular Digital;
Starkey J13 Mesa Retroauricular Digital;Starkey ZÔN.1 Retroauricular
Digital;Starkey ZÔN.3 Retroauricular Digital;Starkey ZÔN.5
Retroauricular Digital;Starkey ZÔN.7 Retroauricular Digital
CLASSE : II 80179150020
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL 1.03464-1
Selante Odontologico 25351.122958/2009-84
ICON
FABRICANTE : DMG CHEMISCH PHARMAUZEUSTISCHE FABRIK
GmBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DMG CHEMISCH PHARMAUZEUSTISCHE
FABRIK GmBH - ALEMANHA
CLASSE : II 10346410096
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
8.00154-9
Analisador Hematologico 25351.372984/2009-49
ANALISADOR AUTOMATIZADO DE HEMATOLOGIA XT-
4000I
FABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SYSMEX AMERICA, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SYSMEX CORPORATION - JAPÃO
XT-4000i
CLASSE : I 80015490073
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
ME 8.03379-6
Eletroencefalografo 25351.564229/2008-84
NICOLET ENDEAVOR CR
FABRICANTE : VIASYS NEUROCARE INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VIASYS NEUROCARE INC - ESTADOS UNIDOS
Desktop
Portátil
CLASSE : II 80337960003
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Autoclave 25351.086389/2009-78
ESTERILIZADORES A VAPOR AMSCO CENTURY
FABRICANTE : STERIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : STERIS MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : STERIS MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : STERIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento horizontal
(26"x26"x39");Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento horizontal
(26"x26"x49");Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento horizontal
(26"x26"x61");Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento horizontal
(26"x37,5"x36");Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento horizontal
(26"x37,5"x48");Pré-vácuo com porta dupla de deslizamento
horizontal (26"x37,5"x60");Pré-vácuo com porta dupla
(16"x16"x26");Pré-vácuo com porta dupla (20"x20"x38");Pré-vácuo
com porta única dobradiça (26"x37,5"x36");Pré-vácuo com porta única
dobradiça (26"x37,5"x48");Pré-vácuo com porta única dobradiça
(26"x37,5"x60");Pré-vácuo com porta única (16"x16"x26");Pré-vácuo
com porta única (20"x20"x38")
CLASSE : II 80102510757
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
MYCOBACTERIUM 25351.476164/2009-11
XPERT MTB FIB
FABRICANTE : CEPHEID AB - SUÉCIA
10 testes (cartuchos)
CLASSE : III 80003610242
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO