RESOLUÇÃO Nº 63, DE 8 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, de conforme relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
RISPERIDONA
NEUROLEPTICOS
RISPERIDONA 25351.122500/2009-34 01/2015
COMERCIAL 1.0573.0388.001-4 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.002-2 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.003-0 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.004-9 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.005-7 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.006-5 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.007-3 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.008-1 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.009-1 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.010-3 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.011-1 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.012-1 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.013-8 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.014-6 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0388.015-4 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
GLIMEPIRIDA
ANTIDIABETICOS
Referência - AMARYL 25351.871234/2008-17 01/2015
COMERCIAL 1.4381.0146.001-3 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0146.002-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0146.003-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0146.004-8 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0146.005-6 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0146.006-4 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
CARBAMAZEPINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - Tegretol CR Divitabs25351.550090/2008-91 01/2015
COMERCIAL 1.0235.0980.001-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0980.002-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0980.003-8 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0980.004-6 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0235.0980.005-4 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
PARACETAMOL 25351.058100/2008-31 01/2015
COMERCIAL 1.3569.0564.001-2 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.002-0 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.003-9 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.004-7 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.005-5 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 36
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.006-3 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.007-1 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0564.008-1 24 Meses
650 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 48
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA - Duplicado
ANTICONVULSIVANTES
Referência - TEGRETOL 25351.550131/2008-40 01/2015
COMERCIAL 1.3569.0562.001-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0562.002-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0562.003-8 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0562.004-6 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0562.005-4 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA - Duplicado
ANTICONVULSIVANTES
TEMAZEPINA 25351.567179/2008-97 01/2015
COMERCIAL 1.3569.0563.001-7 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
20
EPIGRETOL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0563.002-5 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0563.003-3 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
40
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0563.004-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60
(EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0563.005-1 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
bissulfato de clopidogrel
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
PLAQ 25351.124555/2009-63 01/2015
COMERCIAL 1.0043.1025.001-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1025.002-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1025.003-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1025.004-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1025.005-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1025.006-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
TRIANCINOLONA ACETONIDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
MUD ORAL 25351.416329/2008-03 01/2015
COMERCIAL 1.0043.1027.001-2 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 4 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.002-0 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 4 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.003-9 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 5 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.004-7 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 8 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.005-5 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 10 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.006-3 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 15 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.007-1 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 20 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.008-1 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG AL X 30 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.009-8 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 5 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.010-1 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 8 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.011-1 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 10 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.012-8 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 15 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.013-6 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 20 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0043.1027.014-4 24 Meses
1 MG/G POM BUCAL CT BG PLAS LAM X 30 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
ANTINEOPLASICO
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 25351.515342/2009-83 01/2015
COMERCIAL 1.0043.1026.001-7 24 Meses
4MG SOL INJ IV CT FA AMP PLAS INC X 5ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.1026.002-5 24 Meses
4MG SOL INJ IV CT 4 FA AMP PLAS INC X 5ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.1026.003-3 24 Meses
4MG SOL INJ IV CT 10 FA AMP PLAS INC X 5ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
CARBAMAZEPINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - TEGRETOL 25351.550087/2008-78 01/2015
COMERCIAL 1.0583.0679.001-4 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0679.002-2 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0679.003-0 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0679.004-9 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0679.005-7 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
1.00465-6
OFLOXACINO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
Referência - Oflox 25351.211967/2008-21 01/2015
COMERCIAL 1.0465.0507.001-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0507.002-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0507.003-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0507.004-2 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0507.005-0 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0507.006-9 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
NITRATO DE OXICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
OXICOL 25351.124794/2009-21 01/2015
COMERCIAL 1.6773.0130.001-3 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0130.002-1 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0130.003-1 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0130.004-8 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0130.005-6 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0130.006-4 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 20G (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
CARBAMAZEPINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - tegretol 25351.550011/2008-42 01/2015
COMERCIAL 1.6773.0129.001-8 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0129.002-6 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0129.003-4 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X
40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0129.004-2 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 60
( EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0129.005-0 24 Meses
400 MG COM REV DESINT LENTA CT BL AL PLAS OPC X 100
(EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO
FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
RELAXANTES MUSCULARES
Referência - Miosan 25351.132247/2009-61 01/2015
COMERCIAL 1.2675.0120.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.002-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.003-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.004-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.005-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.006-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.007-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.008-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.009-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0120.010-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO