RESOLUÇÃO Nº 74, DE 13 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Tesoura para Microcirurgia 25351.220706/2004-79
TESOURA OFTALMOLOGICA ESTERIL
FABRICANTE : ALCON GRIESHABER AG - SUÍÇA
Tesoura Horizontal Revolution DSP
Tesoura Vertical Revolution DSP
CLASSE : II 80147540137
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Lentes Intra-Oculares 25351.149209/2004-53
LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL ALCON
FABRICANTE : Alcon Laboratories, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES IRELAND LTD - IRLANDA
FABRICANTE : ALCON MANUFACTURING, LTD. - ESTADOS
UNIDOS
ACRYSOF IQ SN60WF
ACRYSOF IQ SN60WS
ACRYSOF (MA30BA; MA50BM; MA60AC; MA60BM; MA60MA;
MA30AC; SA30AL; SA30AT; SA60AT; SN60AT; SA60D3;
SA60AS);
ACRYSOF MN60AC
ACRYSOF RESTOR ASFÉRICA SN6AD3
ACRYSOF RESTOR MN60D3
ACRYSOF RESTOR SN60D3
ACRYSOF TORIC (SN60T3; SN60T4; SN60T5)
ACRYSOFT IQ SN60WS
CRYSTAL TYPE 7B
CLASSE : III 80147540138
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5
Misturador de Cimento Ortopedico 25351.228709/2004-51
MISTURADOR DE CIMENTO ORTOPÉDICO A VÁCUO
FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES
- BRASIL
CLASSE : II 80036750016
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Stent Cardiovascular 25351.048294/2004-33
EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Modelos: LD/SD
CLASSE : IV 10341350356
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A
1.01590-3
Kit Cirurgico 25000.008488/99-76
KIT PARA CIRURGIA CORONARIA SEM CIRCULACAOEXTRACORPOREA MIDCAB-KIT
FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES
S/A - BRASIL
O produto apresenta-se esteril e apirogenico embalado em bandeja plastica envolvida em pelicula de polietileno encolhivel e em plastico de polietileno, contendo: Cordone (3m), protetor de mosquito (20 pecas), reperfusor (1 peca), fita cardiaca (220cm), pipoca (6 pecas), extensor MM (1 peca), tubo silicone( 630cm), passa fio (2 pecas), canula vessel (3 pecas), bulldog (3 pecas), jelco (1 peca), tubo de silicone (3 pecas), campo cirurgico( 1 peca ) CLASSE : II 10159030038 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Agentes Clareadores Dentais 25351.072088/2004-44
WHITENESS SUPER ENDO
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDAME
- BRASIL
CLASSE : I 80172310016
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Dentes Artificiais 25351.186177/2004-77
BIOTONE IPN
FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
L23 -L51 - L81 - L99 - A47 - A58 - A85 - P23 - P36 - P40
CLASSE : II 80196880203
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
1.03378-5
Protetores ( partes de equipamentos ) 25351.264137/2004-73
PROTETOR PARA TRANSDUTOR DE ULTRA-SOM
FABRICANTE : CIVICO MEDICAL INSTRUMENTS INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ-
DICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CIVICO MEDICAL INSTRUMENTS INC - ESTADOS
UNIDOS
CIV-Flex™; Neo Guard™; Surgi-Boot™; Surgi-Tip™; Surgi™; Laparoscópico
CLASSE : I 10337850028
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de
Uso Médico IMPORTADO
FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS MÉDICOS
LTDA 1.03828-1
Pinca Para Biopsia 25351.141595/2004-35
PINCA DE BIOPSIA ENDOSCOPICA FERRARI
FABRICANTE : FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS
MÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FERRARI INDUSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS
MÉDICOS LTDA - BRASIL
Pinça de biópsia frenestrada oval curta
Pinça de biópsia frenestrada oval curta com agulha
Pinça de biópsia frenestrada oval longa
Pinça de biópsia frenestrada oval longa com agulha
Pinça de biópsia serrilhada oval longa
Pinça de biópsia serrilhada oval longa com agulha
CLASSE : I 10382810022
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6
Brocas Odontologicas 25351.001136/00-70
BROCA CARBIDE BUSCH
FABRICANTE : BUSCH & CO - ALEMANHA
Embalagem nao-esteril contendo 01, 02 ou 06 unidades, condicionadas
em caixas plasticas
CLASSE : I 10302860064
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Brocas Odontologicas 25351.001140/00-47
BROCA DE ACO BUSCH
FABRICANTE : BUSCH & CO - ALEMANHA
Embalagem nao-esteril contendo 01, 02, 06 ou 12 unidades, acondicionadas
em caixa plastica
CLASSE : I 10302860065
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Brocas Cirurgicas 25351.254598/2004-38
LÂMINA KARL STORZ PARA USO COM TRITURADOR
FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : H. Strattner - ALEMANHA
227534, 252120, 252121, 252122, 252123, 252124,
252130,252220,252221, 252222, 252230, 252231,252232, 252233,
254024, 254025, 254026, 254027, 254028, 254029, 254030, 254031,
254170, 254171, 254172, 254173, 254174, 254175, 254235,254236,
254237, 254312, 254313, 254314, 254315, 254316, 260000, 260006,
260007, 260008, 260010, 260014, 260018, 260023, 260027, 260031,
260035, 260040,260045,260050, 260060, 260070, 261000, 261006,
261008, 261010, 261014, 261018, 261023, 261027,261031, 261035,
261040, 261045, 261050, 261060, 261070, 261100, 261114, 261123,
261131,261140, 261150, 261160, 262000, 262006, 262007, 262008,
262010, 262014, 262018, 262023, 262027, 262031, 262035, 262040,
262045, 262050, 262060, 262070, 262200, 262223, 262227, 262231,
262235, 262240, 262245, 262250, 262260, 262270, 262506, 262510,
262514, 262550, 262560, 262561, 262590, 263060,263070, 263518,
263521, 263523, 264060, 264070, 265050, 265060, 265070, 267008,
267010, 267015, 268008, 268010, 268015, 270006, 270007, 270008,
270010, 270014, 270018, 270023, 270027, 270031, 270035, 270040,
270045, 270050, 270060, 270070,
28201 ME, 28200 NN, 28201 NN, 64201 NN,28200 PN, 28201 PN,
28200 QN, 28201 QN, 28200 RN, 28201 RN, 64201 RN, 64201 RS,
28200 SN, 28201 SN, 64201 SN, 28200 VN,28201VN, 28204 AA,
28204 AB, 28204 ABS, 28204AC, 28204 ACS, 28204 AD, 28204
ADS, 28204 AZ, 28205 AB, 28205 ABS, 28205 AC, 28205 ACS,
28205 AD, 28205 ADS, 28204 BA, 28204 BB, 28204 BBS, 28204
BC, 28204 BCS, 28204 BD, 28204 BDS, 28204 BZ, 28205 BB,
28205 BBS, 28205 BC,28205 BCS, 28205 BD, 28205 BDS, 28204
CA, 28204 CB, 28204 CBS, 28204 CC, 28204 CCS, 28204 CD,
28204 CDS, 28204 CZ, 28205 CB, 28205 CBS, 28205 CC,28205
CCS, 28205CD, 28205 CDS, 28204 DA, 28204 DB, 28204 DBS,
28204 DC, 28204 DCS,28204 DD, 28204 DDS, 28204 DZ, 28205
DB, 28205 DBS, 28205 DC, 28205 DCS, 28205 DD,28205 DDS,
28204 EG, 28204 EGS, 28205 EG, 28205 EGS, 28204 EH, 28204
EHS, 28205 EH,28205 EHS, 28204 FB, 28204 FC, 28204 FCS,
28204 FD, 28204 FDS, 28204 FE, 28204 FES,28205 FC, 28205 FCS,
28205 FD, 28205 FDS, 28205 FE, 28205 FES, 28204 GD, 28204
GDS,28204 GE, 28204 GES, 28205 GD, 28205 GDS, 28205 GE,
28205 GES, 28205 GF, 28205 HC,28205 HCS,
28205 KDS, 28205 LC, 28205 LCS, 28205 LD, 28205 LDS, 28206
AA, 28206 AAS, 28206 AB, 28206 ABS, 28206 CA, 28206 CAS,
28206 CB, 28206 CBS, 28206 DA,28206 DAS,28206 DB,28206
DBS, 28206 LA, 28206 LAS, 28206 LB, 28206 LBS, 28207
SLA,28207 SLB, 28207 SLC, 28207 SLD, 28207 SLE, 28207
SLF,28207 SLG, 28207 SLH, 26711050, 26711150, 26711250,
26712040, 26712043, 26713050, 26713150, 26713250, 26713350.
28205HD, 28205 HDS, 28205 HE, 28205 HES, 40201 GN, 40201

KN, 40201 KSA, 40201 LN, 40201 LSA, 40201MB, 40201MC,
40201 NN, 40201 RN, 40201 SN, 40202 KN, 40203 GNB, 40203
GNF, 40203 KNB,40203K NF, 50200 SF, 50200 SG, 50200 SJ,
660074 SF,660074SG, 660074SK, 649600, 649614, 649618, 649623,
649627, 649631, 649635, 649640, 649645, 649650, 649660, 649670,
649600 K, 649614 K, 649618 K, 649623 K, 649627 K, 649631 K,
649635 K, 649640 K, 649645 K, 649650 K,649660 K, 649670 K,
649600L, 649614L, 649618L, 649623 L, 649627 L,649631L,
649635L, 649640L, 649645L, 649650L, 649660L, 649670L, 649700,
649700G 649714, 649723, 649723G, 649727, 649727G, 649731,
649731G, 649735, 649735G, 649740, 649740G, 649745 G, 649750,
649750 G, 649760, 649760 G, 649770, 649770G, 649700 GK,649700
K,49714 K,649718 K, 49723 GK,649723 K, 649727GK, 649727K,
649731GK, 649731 K, 649735 GK,649735 K, 649740 GK, 649740
K,649745 GK, 649745 K, 649750 GK, 649750 K, 649760 GK,
649760 K, 649770 GK, 649770 K, 649700 GL, 649700 L, 649714 L,
649718 L,649723 GL, 649723 L, 649727 GL, 649727 L, 649731 GL,
649731 L, 649735 GL, 649735 L,649740 GL, 649740 L, 649745 GL,
649745 L, 649750 GL, 649750 L, 649760 GL, 649760 L,649770 GL,
649770 L.
CLASSE : II 10302860111
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Facas 25351.188063/2004-61
INSTRUMENTAIS KARL STORZ - NÃO ARTICULADOS NÃO
CORTANTES
FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA
28146L / 8595A / 8595AM / 8595B / 8595BM / 8595C / 8595CM /
8595D / 8595E / 8595F / 8655K
153800 / 50209 FK / 27579 M / 28147 G / 154000 / 50212 RG /
27585 M / 28147 GS / 154500 / 50213 AB / 280 / 28147 K / 154800
/50213 AG / 280 L / 28147 KM / 155000 / 50300 / 27069 K / 28147
M / 155001 / 50312 RG / 27069 KS / 28147 R / 155200 / 50313 AB
/ 27069 L / 28147 RM / 155201 / 50313 AG / 27069 M / 26202 KT
/ 155400 / 50400 / 27069 P / 27023 K / 155401 / 50413 AB / 27093
S / 27023 KW / 155600 / 50413 AG / 27093 SH / 27024 K / 155601
/ 521000 / 27094 S / 27024 KK / 168000 /521400 /27094 SB / 27030
M / 223100 / 521401 / 27094 SH / 27035 M / 223101 / 521600 /
27094 SK / 27047 TT / 223102 / 521800 /27123 K / 27047 V /
223300 / 522000 / 27123 KW / 27047 W / 223302 / 522100 / 27147
TT / 27047 X / 223303 / 522300 / 27147 V / 27054 HU / 23304 /
522500 / 27147 W / 8594 E / 223390 / 522600 / 27147 X / 8594 F
/ 223392 / 522700 / 27578 AM / 8654 K / 223394 / 523000 / 27578
M / 28146 LL / 223400 / 523010 / 28164 MC / 28146 LR / 226001
/ 523100 / 28164 MP / 28146 M / 226002 / 523110 / 28245 M/ 28146
N / 226101 / 523400 / 28245 MA / 28146 NL / 226102 / 523600 /
28245 MB / 28146 NR / 226300 / 523700 /28302 M / 28146 SM /
226301 / 523812 / 28302 N / 28147 D / 226320 / 523834 / 28400 E
/ 28147 DM / 226710 / 523856 / 28400 F / 28146 KR / 226715 /
523878 / 28405 E / 300143 / 226720 / 523891 / 28405 EF / 300145
/ 226723 / 628001 / 28405 F / 27054 KU / 226725 / 628001 L /
28405 FF / 27054 LU / 226730 / 628001 M / 28405 FP / 27054 MU
/ 226753 / 628001 R / 300140 / 27068 K / 226755 / 628002 / 300141
/ 27068 KS / 226757 / 634800 / 300142 / 27068 L / 226759 / 634805
/ 300150 / 27068 M / 226761 / 64146 F / 300151 / 27068 P / 226810
/64146 L / 300152 / 28164 M / 226815 / 64146 M / 300153 / 26183
AB / 226820 / 64302 M / 300155 / 26183 BB / 226823 / 64302 N /
477703 / 26183 BE / 226825 / 655023 / 477704 / 26183 BF / 226830
/ 655033 / 49201 VD / 26183 BG / 226835 / 655040 / 49201 VE /
26190 AA / 226862 / 660500 / 492800 / 26202 K / 226910 / 660503
/ 492900 / 8594 A / 226915 / 660506 / 493000 / 8594 AM / 226920
/660509 / 493004 / 8594 B / 226923 / 662400 / 493100 /8594 BM /
226925 /663402 / 493200 / 8594 C / 233010 / 663405 / 493300 /
8594 CM / 234410 / 663413 / 493400 / 8594 D / 234415 / 6849690
/ 493500 / 28146 HL /234420 / 7011590 / 493700 / 28146 HR /
234425 / 747100 / 493800 / 28146 J / 26168 DK / 747500 / 494000
/ 28146 JL / 26168 DL / 747600 / 496800 / 28146 JR / 26168 DM /
747700 / 496801 / 28146 K / 26169 DE / 747800 / 496900 / 28146
KL / 26169 DH / 751411 / 50209 FD / 26169 KN / 26169 DK /
751412 / 50209 FE / 26169 KO / 26169 DL / 751415 / 50209 FH /
26176 EK / 26169 DN / 751512 / 28146 E / 752010 / 26169 DO /
751605 / 28146 EL / 752200 / 26169 KK / 751609 / 28146 ER /
773500 / 26169 KL / 751610 / 28146 F / 28146 FL / 28146 FR /
28146 H /
CLASSE : I 10302860114
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
IMPORT MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.
8.01983-9
Medidor para Implante 25351.126759/2004-02
SIZER
FABRICANTE : Laboratoires Eurosilicone - FRANÇA
Redondo/ ES35M, ES35R, ES37M, ES37R
Anatomico
CLASSE : II 80198390001
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
INCOMEPE INDUSTRIA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA
1.03952-7
Equipos 25000.023234/99-23
CONJUNTO DE IRRIGACAO IRRIGOPLASS
FABRICANTE : INCOMEPE INDUSTRIA DE MATERIAIS CIRURGICOS
LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril, acondicionada em caixa contendo 12
unidades , com 02, 03 ou 04 vias
CLASSE : II 10395270001
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico NACIONAL
Drenos 25000.023231/99-35
PONTA DE ASPIRACAO ASPLASS
FABRICANTE : INCOMEPE INDUSTRIA DE MATERIAIS CIRURGICOS
LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril, em tres modelos: AS 01-ASPLASS-N
,AS 02-ASPLASS-F , AS 03-ASPLASS-D
CLASSE : II 10395270004
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico NACIONAL
MB INDÚSTRIA CIRÚRGICA LTDA 8.01924-5
Frascos Coletores 25351.124181/2004-41
BIO COLLECTOR - FRASCO COLETOR PARA DRENAGEM
URINARIA POR SISTEMA ABERTO
FABRICANTE : MB INDÚSTRIA CIRÚRGICA LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80192450003
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico NACIONAL
MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO LTDA
1.04345-7
Tira Odontologica de Poliester 25000.045260/99-67
TIRA ABRASIVA ODONTOLOGICA MICRODONT
FABRICANTE : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO
LTDA - BRASIL
Caixa com 100 e 150 tiras com 4mm de largura por 28,5cm de
comprimento
CLASSE : II 10434570001
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de
Uso Médico NACIONAL
Brocas Odontologicas 25000.045261/99-20
PONTA DIAMANTADA MICRODONT
FABRICANTE : MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISÃO
LTDA - BRASIL
Embalagem contendo 01 unidade, fornecido nao esteril
CLASSE : II 10434570002
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP 8.01999-5
Agulhas 25351.147895/2004-28
AGULHA PARA BIOPSIA E ASPIRACAO DE MEDULA OSSEA
FABRICANTE : HS Hospital S.P.A - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : HS Hospital S.P.A - ITÁLIA
Trapsystem / BMN "I" / "J"Type
CLASSE : II 80199950001
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de
Uso Médico IMPORTADO
PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.00617-
9
Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 25351.106478/2004-25
PINCA DE DISSECACAO
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
PH-34-3560; PH-34-3565; PH-34-3570; PH-34-3575; PH-34-3580;
PH-34-3585; PH-34-3590; PH-34-3595;
PH-34-3600; PH-34-3605; PH-34-3610; PH-34-3615; PH-35-3620;
PH-34-3625; PH-34-3630; PH-34-3635; PH-34-3640
CLASSE : I 80061790001
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Tesouras 25351.105211/2004-11
TESOURAS CIRURGICAS
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
PH-67-6330; PH-67-6335; PH-67-6340; PH-67-6345; PH-67-6350;
PH-67-6355; PH-67-6360; PH-67-6365;
PH-67-6370; PH-67-6375; PH-67-6385; PH-68-6395; PH-68-6405;
PH-68-6410; PH-68-6415; PH-69-6500;
PH-69-6510; PH-69-6520; PH-69-6525; PH-69-6530; PH-70-6535;
PH-70-6545; PH-70-6555; PH-70-6565; PH-70-6570;
PH-70-6575; PH-70-6580; PH-70-6585;
CLASSE : I 80061790002
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Descoladores 25351.105807/2004-11
DESCOLADORES
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
PH-5900; PH-61-5905; PH-61-5910; PH-61-5915; PH-61-5920; PH-
61-5925; PH-61-5930;
PH-60-5820; PH-60-5825; PH-60-5830; PH-60-5835; PH-60-5840;
PH-60-5845; PH-60-5850; PH-60-5855;
PH-60-5860; PH-60-5865; PH-60-5870; PH-60-5875; PH-61-5880;
PH-61-5885; PH-61-5890; PH-61-5895;
CLASSE : I 80061790003
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Retratores 25351.105841/2004-95
RETRATORES AUTO ESTATICOS
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
PH-01-1000; PH-01-1005; PH-01-1010; PH-01-1015; PH-01-1020;
PH-01-1025; PH-01-1030; PH-02-1040;
PH-02-1045; PH-02-1050; PH-02-1055; PH-02-1060; PH-02-1065;
PH-02-1070; PH-02-1075; PH-02-1080; PH-02-
PH-02-1130; PH-02-1135; PH-02-1140
1085; PH-02-1090; PH-02-1095; PH-02-1100; PH-02-1105; PH-02-
1110; PH-02-1115; PH-02-1120; PH-02-1125;
CLASSE : I 80061790004
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Pincas Articuladas 25351.106506/2004-12
PINCA LOVE
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
; PH-44-4330; PH-44-4335; PH-44-4340; PH-44-4345; PH-44-4350;
PH-44-4355; PH-44-4360; PH-44-4365;
PH-44-4245; PH-44-4250; PH-44-4255; PH-44-4260; PH-44-4265;
PH-44-4270; PH-44-4275; PH-44-4280;
PH-44-4285; PH-44-4290; PH-44-4295; PH-44-4300; PH-44-4305;
PH-44-4310; PH-44-4315; PH-44-4320; PH-44-
PH-44-4370; PH-44-4375; PH-45-4380; PH-45-43850; PH-45-4390;
PH-45-4395; PH-45-4400; PH-45-4405;
PH-45-4410; PH-45-4415; PH-45-4420; PH-45-4425; PH-45-4430;
PH-45-4435; PH-45-4440; PH-45-4445;
PH-45-4455; PH-45-4460; PH-45-4465; PH-45-4470; PH-45-4475;
PH-45-4480; PH-45-4485; PH-45-4490;
PH-45-4495
CLASSE : I 80061790005
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Retratores 25351.105255/2004-41
RETRATORES PARA DISSECTOMIA
FABRICANTE : PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA - BRASIL
WILLIANS STYLE ESTREITO, WILLIANS STYLE LARGO,
MARKHAN-MEYERDING, MEYERDING
CLASSE : I 80061790006
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
PRONEFRO BRASIL LTDA 8.01885-1
Cateteres 25351.139244/2004-64
CATETER PARA SUBCLAVIA DUPLO LUMEM DIALINE PARA
HEMODIALISE
FABRICANTE : PRONEFRO PRODUTOS NEFROLÓGICOS S A -
PORTUGAL
CLASSE : IV 80188510006
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO
E HOSPITALAR LTDA 1.01021-8
Implantes Mamarios 25351.082825/2004-17
IMPLANTE MAMARIO SUPERFICIE TEXTURIZADA
FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-
CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL
20646-XXX 180; 240; 300; 370; 480; 550; 620; 680; 760; 840; 920;
1000; 20646-XXXL 180; 240; 300; 370; 480; 550; 620; 680; 760;
840; 920; 1000; 20646-XXX LO; 100; 105; 110; 115; 120; 125; 130;
135; 140; 145; 150; 155; 160; 165; 170; 175; 180; 185; 190; 195;
200; 205; 210; 215;; 220; 225; 230; 235; 240; 245; 250; 255; 260;
265; 270; 275; 280; 285; 290; 295; 300; 305; 310; 315; 320; 325;
330; 335;; 340; 345; 350; 355; 360; 365; 370; 375; 380; 385; 390,
395; 400; 405; 410; 415; 420; 425; 430; 435; 440; 445; 450; 455;;
460; 465; 470; 475; 480; 485; 490; 495; 500; 505; 510; 515; 520;
525; 530; 535; 540; 545; 550; 555; 560; 565; 570; 575;; 580; 585;
590; 595; 600; 605; 610; 615; 620; 625; 630; 635; 640; 645; 650;
655; 660; 665; 670; 675; 680; 685; 690; 695;; 700, 705; 710; 715;
720; 725; 730; 735; 740; 745; 750; 755; 760; 765; 770; 775; 780;
785; 790; 795; 800; 805; 810; 815;; 820; 825; 830; 835; 840; 845;
850; 855; 860; 865; 870; 875; 880; 885; 890; 895; 900; 905; 910;
915; 920; 925; 930; 935;; 940; 945; 950; 955; 960; 965; 970; 975;
980; 985; 990; 995; 1000;;20647-XXX 140; 155; 165; 175; 185; 195;
210; 230; 255; 265; 285; 295; 310; 330; 345; 355; 380; 400; 415;
425; 445; 455; 475; 490;; 535; 555; 585; 615; 635; 655; 685; 700;
715; 730; 780; 830; 880; 930; 980; 20647-XXXL 140; 155; 165; 175;
185; 195; 210; 230; 255; 265; 285; 295; 310; 330; 345; 355; 380;
400; 415; 425; 445; 455; 475; 490;; 535; 555; 585; 615; 635; 655;
685; 700; 715; 730; 780; 830; 880; 930; 980;;20675-XXXL 105; 125;
145; 165; 185; 205; 225; 245; 265; 285; 305; 335; 365; 405; 455;
505; 555; 605;20676-XXX 115; 135; 155; 175; 195; 225; 245; 265;
285; 305; 325; 365; 390; 430; 480; 530; 570; 640; 690; 740; 790;
840; 890; 940; 990;;20676-XXXL 115; 135; 155; 175; 195; 225; 245;
265; 285; 305; 325; 365; 390; 430; 480; 530; 570; 640; 690; 740;
790; 840; 890; 940; 990;;20674-XXX HI; 100; 105; 110; 115; 120;
125; 130; 135; 140; 145; 150; 155; 160; 165; 170; 175; 180; 185;
190; 195; 200; 205; 210; 215;; 220; 225; 230; 235; 240; 245; 250;
255; 260; 265; 270; 275; 280; 285; 290; 295; 300; 305; 310; 315;
320; 325; 330; 335;; 340; 345; 350; 355; 360; 365; 370; 375; 380;
385; 390, 395; 400; 405; 410; 415; 420; 425; 430; 435; 440; 445;
450; 455;; 460; 465; 470; 475; 480; 485; 490; 495; 500; 505; 510;
515; 520; 525; 530; 535; 540; 545; 550; 555; 560; 565; 570; 575;;
580; 585; 590; 595; 600; 605; 610; 615; 620; 625; 630; 635; 640;
645; 650; 655; 660; 665; 670; 675; 680; 685; 690; 695;; 700, 705;
710; 715; 720; 725; 730; 735; 740; 745; 750; 755; 760; 765; 770;
775; 780; 785; 790; 795; 800; 805; 810; 815;; 820; 825; 830; 835;
840; 845; 850; 855; 860; 865; 870; 875; 880; 885; 890; 895; 900;
905; 910; 915; 920; 925; 930; 935;; 940; 945; 950; 955; 960; 965;
970; 975; 980; 985; 990; 995; 1000;;20674-XXX LO; 100; 105; 110;
115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; 155; 160; 165; 170; 175;
180; 185; 190; 195; 200; 205; 210; 215;; 220; 225; 230; 235; 240;
245; 250; 255; 260; 265; 270; 275; 280; 285; 290; 295; 300; 305;
310; 315; 320; 325; 330; 335;; 340; 345; 350; 355; 360; 365; 370;
375; 380; 385; 390, 395; 400; 405; 410; 415; 420; 425; 430; 435;
440; 445; 450; 455;; 460; 465; 470; 475; 480; 485; 490; 495; 500;
505; 510; 515; 520; 525; 530; 535; 540; 545; 550; 555; 560; 565;
570; 575;; 580; 585; 590; 595; 600; 605; 610; 615; 620; 625; 630;
635; 640; 645; 650; 655; 660; 665; 670; 675; 680; 685; 690; 695;;
700, 705; 710; 715; 720; 725; 730; 735; 740; 745; 750; 755; 760;
765; 770; 775; 780; 785; 790; 795; 800; 805; 810; 815;; 820; 825;

830; 835; 840; 845; 850; 855; 860; 865; 870; 875; 880; 885; 890;
895; 900; 905; 910; 915; 920; 925; 930; 935;; 940; 945; 950; 955;
960; 965; 970; 975; 980; 985; 990; 995; 1000;;20674-XXX MD; 100;
105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; 155; 160; 165;
170; 175; 180; 185; 190; 195; 200; 205; 210; 215;; 220; 225; 230;
235; 240; 245; 250; 255; 260; 265; 270; 275; 280; 285; 290; 295;
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365; 370; 375; 380; 385; 390, 395; 400; 405; 410; 415; 420; 425;
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515; 520; 525; 530; 535; 540; 545; 550; 555; 560; 565; 570; 575;;
580; 585; 590; 595; 600; 605; 610; 615; 620; 625; 630; 635; 640;
645; 650; 655; 660; 665; 670; 675; 680; 685; 690; 695;; 700; 705;
710; 715; 720; 725; 730; 735; 740; 745; 750; 755; 760; 765; 770;
775; 780; 785; 790; 795; 800; 805; 810; 815;; 820; 825; 830; 835;
840; 845; 850; 855; 860; 865; 870; 875; 880; 885; 890; 895; 900;
905; 910; 915; 920; 925; 930; 935;; 940; 945; 950; 955; 960; 965;
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285, 305, 330, 355, 380, 410, 450, 500, 600, 650, 700, 750, 800, 850,
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XXXL 040, 060, 080, 100; 120; 140; 160; 190; 220; 250; 280; 310;
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- XXX 095; 115; 135; 155; 175; 195; 215; 235; 255; 285; 305; 325;
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XXXL 135; 165; 185; 205; 225; 245; 265; 285; 305; 325; 345; 375;
405; 425; 435; 445; 465; 475; 495; 525; 560; 620; 680; 740;; 800;
860; 920; 1000;20635-XXX 135; 165; 185; 205; 225; 245; 265; 285;
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620; 680; 740;; 800; 860; 920; 1000;20635-XXXL 135; 165; 185;
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465; 475; 495; 525; 560; 620; 680; 740;; 800; 860; 920; 1000;20636-
XXX 135; 165; 185; 205; 225; 245; 265; 285; 305; 325; 345; 375;
405; 425; 435; 445; 465; 475; 495; 525; 560; 620; 680; 740;; 800;
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320; 410; 500; 600; 700; 800; 900; 1000;;20644-XXXL 170; 220;
270; 320; 410; 500; 600; 700; 800; 900; 1000;;20645-XXX 120; 150;
180; 210; 250; 290; 330; 370; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700;
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210; 215;; 220; 225; 230; 235; 240; 245; 250; 255; 260; 265; 270;
275; 280; 285; 290; 295; 300; 305; 310; 315; 320; 325; 330; 335;;
340; 345; 350; 355; 360; 365; 370; 375; 380; 385; 390, 395; 400;
405; 410; 415; 420; 425; 430; 435; 440; 445; 450; 455;; 460; 465;
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600; 605; 610; 615; 620; 625; 630; 635; 640; 645; 650; 655; 660;
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105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; 155; 160; 165;
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LO; 100; 105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150; 155; 160;
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750; 755; 760; 765; 770; 775; 780; 785; 790; 795; 800; 805; 810;
815;; 820; 825; 830; 835; 840; 845; 850; 855; 860; 865; 870; 875;
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XXX MD; 100; 105; 110; 115; 120; 125; 130; 135; 140; 145; 150;
155; 160; 165; 170; 175; 180; 185; 190; 195; 200; 205; 210; 215;;
220; 225; 230; 235; 240; 245; 250; 255; 260; 265; 270; 275; 280;
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480; 485; 490; 495; 500; 505; 510; 515; 520; 525; 530; 535; 540;
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610; 615; 620; 625; 630; 635; 640; 645; 650; 655; 660; 665; 670;
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1000;;20645-XXXL 120; 150; 180; 210; 250; 290; 330; 370; 400;
450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000;
CLASSE : III 10102180066
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
TOPZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
8.04184-8
Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.569669/2008-28
SALVELOX ESPARADRAPO
FABRICANTE : TOPZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - BRASIL
25 mm x 0,9 m; 12 mm x 4,5 m; 25 mm x 4,5 m; 50 mm x 4,5 m;
100 mm x 4,5 m.
CLASSE : I 80418480006
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL
VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA 1.02206-4
Lentes Intra-Oculares 25351.190587/2004-12
LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL VISIONTECH
FABRICANTE : VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA - BRASIL
CLASSE : III 10220640006
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA 8.02019-6
Kit Cirurgico 25351.147841/2004-62
KIT CIRURGICO SMS WINNER ESTERIL
FABRICANTE : WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA
- BRASIL
CLASSE : I 80201960009
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico