RESOLUÇÃONº 75, DE 13 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, Declaração de Caducidade e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
AGFA-GEVAERT DO BRASIL LTDA 1.03700-6
Filmes Para Raios X 25351.057860/2003-17
FILME DRYSTAR AGFA
FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE N.V. - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE N.V. - BÉLGICA
TM 1B TSI/ DT1B/ DT1C/ DT2B/DT2C/MAMMO/ TS2 C/ TS2B/
TS2 O
CLASSE : II 10370060003
8094 - Declaração de Caducidade
AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA 8.02096-1
Embalagem para Esterilizacao 25351.273002/2006-61
ADDPACK
FABRICANTE : AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA - BRASIL
Envelopes: Largura: 80, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 350, 400
mm. Comprimento: 150, 160, 200, 250, 270, 300, 350, 400, 500, 580,
600 mm.
Tubulares com prega: Largura: 100, 150, 200, 250, 300, 400 mm.
Comprimento: 100 metros.
Tubulares: Largura: 50, 80, 90, 100, 120, 150, 170, 200, 250, 300,
350, 400, 450, 500, 600 mm. Comprimento: 100 e 200 metros.
CLASSE : I 80209610005
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Embalagem para Esterilizacao 25351.131509/2007-29
EMBALAGEM DE PAPEL GRAU CIRURGICO + FILME LAMINADO
DE POLIESTER + POLIPROPILENO
FABRICANTE : AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA - BRASIL
Envelopes: Largura: 80, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 350, 450
mm. Comprimento: 150, 200, 250, 270, 300, 350, 400, 420, 450, 500,
550, 580, 600 mm.
Envelopes com Prega: Largura 100, 200, 250 mm. Comprimento:
360, 400, 480 mm.
Envelopes auto selantes: Largura: 60, 90, 140, 190, 250 mm. Comprimento:
130, 260, 290, 350, 370 mm.
Tubulares: Largura: 50, 75, 80, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350,
400, 450, 500, 600 mm. Comprimento: 50 100, 200 mm.
Tubulares com prega: Largura 100, 150, 200, 2500, 300, 400 mm.
Comprimento: 100 mm.
CLASSE : I 80209610006
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ARTFARMA LTDA 1.03461-0
Curativo 25351.149714/2004-06
BLOOD FILM - ART FARMA
FABRICANTE : ARTFARMA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ARTFARMA LTDA - BRASIL
oval / retangular / infantil
CLASSE : I 10346100001
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 08/01/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 423786/09-2 de 09/06/2009 (RDC n.º 250/2004) BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1
Compressas 25351.419958/2007-04
ATRAUMAN AG
FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA
5 X 5 CM; 10 X 10 CM; 10 X 20 CM.
CLASSE : III 80170310016
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Seringas Descartaveis 25000.019208/99-18
SERINGA DESCARTAVEL ESTERIL COM AGULHA BD
FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD - CINGAPURA
Envelope formado por papel grau cirurgico e filme de PVC, contendo 01 unidade esterilizada por Oxido de Etileno, nos volumes de:1mL , 2mL , 3mL , 5mL , 10mL , 20mL , 50mL e 60mL acondicionadas em caixa contendo: 100 unidades , 150 unidades e 250 unidades CLASSE : II 10033430243
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.072878/2008-53
VARIANTTM II HEMOGLOBIN A1c PROGRAM
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOS
UNIDOS
Kit para 100 testes
CLASSE : II 80020690180
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Canulas Metalicas 25351.014265/2004-78
NAVIGATOR CONJUNTO DE BAINHAS DE ACESSO URETERAL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
250-200, 250-201, 250-202, 250-203, 250-204, 250-205, 250-206,
250-207, 250-208, 250-209, 250-210, 250-211.
CLASSE : II 10341350286
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Cateteres 25351.217850/2006-90
CATETER INTRAVENOSO VANISHPOINT
FABRICANTE : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
33331, 33441, 33541, 33221, 33341, 33641, 31221, 31331, 31441,
31541.
CLASSE : II 80117580029
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CARDIOPROTESE LTDA 1.02638-7
Proteses Cardiovasculares 25023.000197/95-39
REMENDO DE PERICARDIO BOVINO CARDIOPROTESE
FABRICANTE : CARDIOPROTESE LTDA - BRASIL
8, 10, 12 e 14 mm.
CLASSE : IV 10263870004
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-
7
Protese Tibial 25000.023416/99-31
COMPONENTE TIBIAL AGC
FABRICANTE : BIOMET INC. - ESTADOS UNIDOS
Componente Tibial AGC 8mm x 60mm; Componente Tibial AGC
8mm x 65mm; Componente Tibial AGC 8mm x 70mm; Componente
Tibial AGC 8mm x 75mm; Componente Tibial AGC 8mm x 80mm;
Componente Tibial AGC 8mm x 85mm; Componente Tibial AGC
10mm x 60mm; Componente Tibial AGC 10mm x 65mm; Componente
Tibial AGC 10mm x 70mm; Componente Tibial AGC 10mm
x 75mm; Componente Tibial AGC 10mm x 80mm; Componente
Tibial AGC 10mm x 85mm; Componente Tibial AGC 12mm x
60mm; Componente Tibial AGC 12mm x 65mm; Componente Tibial
AGC 12mm x 70mm; Componente Tibial AGC 12mm x 75mm;
Componente Tibial AGC 12mm x 80mm; Componente Tibial AGC
12mm x 85mm; Componente Tibial AGC 14mm x 60mm; Componente
Tibial AGC 14mm x 65mm; Componente Tibial AGC 14mm
x 70mm; Componente Tibial AGC 14mm x 75mm; Componente
Tibial AGC 14mm x 80mm; Componente Tibial AGC 14mm x
85mm; Componente Tibial AGC 16mm x 60mm; Componente Tibial
AGC 16mm x 65mm; Componente Tibial AGC 16mm x 70mm;
Componente Tibial AGC 16mm x 75mm; Componente Tibial AGC
16mm x 80mm; Componente Tibial AGC 16mm x 85mm; Componente
Tibial AGC 20mm x 60mm; Componente Tibial AGC 20mm
x 65mm; Componente Tibial AGC 20mm x 70mm; Componente
Tibial AGC 20mm x 75mm; Componente Tibial AGC 20mm x
80mm; Componente Tibial AGC 20mm x 85mm.
CLASSE : III 10370370011
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/01/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 516019/09-7 de 14/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.00141-6
Sondas 25351.085224/2004-66
SONDA DE ASPIRACAO TRAQUEAL CPL
FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA
- BRASIL
Codigo: 10030004/06/08/10/12/14/16/18/20;
10030104/06/08/12/1416
CLASSE : II 10014160032
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 28/12/2009; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 407534/09-0 de 04/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 8.01414-3
Material de Moldagem Odontologico 25351.604482/2007-05
FUTURA AD
FABRICANTE : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
CLASSE : I 80141430174
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Filtro Venoso 25351.064053/2003-51
FILTRO MREYE PARA VEIA CAVA TIPO TULIPA DE GUNTHER
FABRICANTE : William Cook Europe - DINAMARCA
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : William Cook Europe - DINAMARCA
GCFT
IGTCFS-45-FEM
IGTCFS-65-UNI
IGTCFS-80-JUG
IGTCFS-65-UNI-CELECT
CLASSE : IV 10212990121
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.- EPP 1.02086-1
Fixadores Externos 25000.022259/99-19
FIXADOR RU 20
FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE
IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL
Embalagem individual esteril. Produto de uso unico

CLASSE : III 10208610020
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
439158/09-6 de 16/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Fixadores Externos 25000.022263/99-96
FIXADOR DINART 200
FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE
IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL
10890016 - Fixador Dinart 200.
CLASSE : III 10208610021
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
471110/09-6 de 26/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA
1.01647-1
Preservativos Masculinos 25351.336785/2005-10
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO
FABRICANTE : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA
DISTRIBUIDOR : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA
Apresentação: Sachê contendo 3, 6 ou 12 unidades. Cartucho contendo
2, 3, 4, 6, 8, 12 unidades.
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
BIMBA EXTRA PLUS,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
CHOCOLATE,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
LIMA-LIMÃO,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
MENTA,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
MORANGO
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZADO
TUTTI-FRUTTI,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO AROMATIZAO
UVA,
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO EXTRA FINO.
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO EXTRA-FINO SUPER.
CLASSE : III 10164710029
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
FARMOQUÍMICA S/A 8.00704-9
Gel 25351.006261/2007-69
KELO-COTE
FABRICANTE : ADVANCED BIO TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ADVANCED BIO TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
Kelo-cote Gel 15 g, Kelo-cote Spray 100 mL, Kelo-colte Spray 50
mL, Bisnaga 6 g.
CLASSE : II 80070490001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Cateteres 25351.219915/2005-51
CATETER DIAGNOSTICO COBRA
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
CC 7/50; CC 8/50
CLASSE : II 80081350192
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Extrator de Calculos 25351.332223/2005-05
SONDA UROLOGICA EXTRATORA EM NITINOL
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS) - 4 Fios, 3F - 120
cm de comprimento;PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS)
- 4 Fios, 3F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO FLATWIRE
(FIOS PARALELOS) - 4 Fios, 3F - 90 cm de comprimento;PONTA
TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS) - 4 Fios, 4F - 120 cm de
comprimento;PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS) - 4
Fios, 4F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS
PARALELOS) - 4 Fios, 4F - 90 cm de comprimento;PONTA TIPO
FLATWIRE (FIOS PARALELOS) - 4 Fios, 5F - 120 cm de comprimento;
PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS) - 4 Fios,
5F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO FLATWIRE (FIOS PARALELOS)
- 4 Fios, 5F - 90 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 3F - 120 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 3F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 3F - 90 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 4F - 120 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 4F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 5F - 120 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 5F - 70 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 5F - 90 cm de comprimento;PONTA TIPO
HELICOIDAL - 4 Fios, 4F - 90 cm de comprimento
CLASSE : II 80081350199
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.397938/2005-03
CATETER URETERAL
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
CÓDIGO: UC - AO4 (diâmetro: 4F - comprimento: 70 cm);CÓ-
DIGO: UC - AO5 (diâmetro: 5F - comprimento: 70 cm);;CÓDIGO:
UC - AO6 (diâmetro: 6F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC -
AO7 (diâmetro: 7F - comprimento: 70 cm);;CÓDIGO: UC - AR3
(diâmetro: 3F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC - AR4 (diâmetro:
4F - comprimento: 70 cm);;CÓDIGO: UC - AR5 (diâmetro:
5F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC - AR6 (diâmetro: 6F -
comprimento: 70 cm);;CÓDIGO: UC - AR7 (diâmetro: 7F - comprimento:
70 cm);;CÓDIGO: UC - C5/8 (diâmetro: 5F - comprimento:
70 cm);CÓDIGO: UC - C6/10 (diâmetro: 6F - comprimento:
70 cm);;CÓDIGO: UC - C7/12 (diâmetro: 7F - comprimento: 70
cm);CÓDIGO: UC - AO3 (diâmetro: 3F - comprimento: 70 cm);;CÓ-
DIGO: UC - R4 (diâmetro: 4F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC
- R5 (diâmetro: 5F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC - R6 (diâmetro:
6F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC - R7 (diâmetro: 7F
- comprimento: 70 cm);;CÓDIGO: UC - 03 (diâmetro: 3F - comprimento:
70 cm);CÓDIGO: UC - 04 (diâmetro: 4F - comprimento:
70 cm);CÓDIGO: UC - 05 (diâmetro: 5F - comprimento: 70 cm);CÓ-
DIGO: UC - 06 (diâmetro: 6F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC
- 07 (diâmetro: 7F - comprimento: 70 cm);CÓDIGO: UC - R3 (diâmetro:
3F - comprimento: 70 cm)
CLASSE : II 80081350206
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Dilatador Para Cateter 25351.265144/2005-73
KIT DE DILATACAO RENAL AMPLATZ E DILATADOR
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
CLASSE : II 80081350208
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Conjunto Para Nefrostomia 25351.454812/2005-35
KIT DE DRENAGEM PERCUTANEA PARA NEFROSTOMIA
MALECOT
FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
CLASSE : II 80081350209
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6
Trocartes 25351.163799/2002-65
FAMÍLIA DE TROCARTERES KARL STORZ E ACESSÓRIOS
FABRICANTE : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Karl Storz Gmbh & Co - ALEMANHA
26029; 27105; 580515; 580518; 580520; 581715; 581718; 581720;
582620; 582730; 589515; 655010; 11516CL; 11516CS; 11517BL;
11517BS; 11518AS; 11603FK; 11603GK; 11603J; 11650TD;
11650TE; 11650TF; 11650TG; 11650TH; 11650TI; 11650TJ;
11650TK; 26175LND; 26175LNP; 26185AH; 26351TB; 26351TC;
26351TD; 26351TE; 27105S; 28100KL; 28115EH; 28115EK;
28117X; 28146S; 28163CO; 28163COT; 28163CP; 28163CPT;
28163CR; 28163CRT; 28163CT; 28163CTT; 28163GA; 28163GB;
28163GC; 28163GD; 28170T; 30100FB; 30101AA; 30101AC;
30101AO; 30101AP; 30101FX; 30101FY; 30101FZ; 30101MA;
30101MC; 30101MP; 30101TA; 30101TC; 30101TP; 30101WX;
30101WY; 30101WZ; 30102AA; 30102AC; 30102AP; 30102TA;
30102TC; 30102TP; 30103AA; 30103AC; 30103AEL; 30103AMO;
30103AO; 30103AP; 30103FES; 30103FF; 30103FX; 30103FY;
30103FZ; 30103JM; 30103LA; 30103LC; 30103LP; 30103MA;
30103MC; 30103MEL; 30103ML; 30103MMO; 30103MP;
30103MS; 30103MTR; 30103MVR; 30103VR; 30103WES;
30103WX; 30103WY; 30103WZ; 30104AA; 30104AC; 30104AP;
30105KA; 30105KC; 30105KP; 30106KA; 30106KC; 30106KP;
30107AA; 30107AC; 30107AEL; 30107AP; 30107FES; 30107FX;
30107FY; 30107FZ; 30107LA; 30107LC; 30107LP; 30107MA;
30107MC; 30107MEL; 30107ML; 30107MP; 30107MS; 30107MTR;
30107MVR; 30107WES; 30107WX; 30107WY; 30107WZ;
30108MA; 30108MC; 30108MP; 30108MTR; 30114AC; 30114FG;
30114GA; 30114GK; 30114HK; 30114HY; 30117GA; 30117GAK;
30117GAM; 30117GP; 30117GPK; 30117GPM; 30117J; 30117KA;
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62160WZ; 64169X; 64183X; 64302X; 68048EH; 723005A;
723005B; 723103B; 723104B; 723105B; 723127A; 723127B;
723127D; 723127E; 723700M; 723700T; KM30103MC;
KM30120EOX; KM30123TPS; 11519AS; 30105KX; 30105KY;
30105KZ; 30120EM; 30120EMX; 30120MSK; 30120TF; 30120TFX;
30123EM; 30123TF; 30123TFS; 30160GB; 30160GRK; 30160GRM;
60103MS; 60120MS; 60120MSS; 62114GK; 62603GK; 723102B;
28304AH; 28304BH; 28304CH; 28304DH; 30103ACL; 30103ASB;
30103FSR; 30106KCL; 30160AB; 30160ACL; 30160FR; 30103LSB;
30103MCL; 30103WSB; 30103WSR; 30160MB; 30160WR;
31103MS; 31103MTR; 31107MA; 31107MC; 31107MP; 31108MA;
31108MC; 31108MP; 31160MS; 60103MVR; 60160MTR;
60160MTW; 28163GTK; 62603G1; 62114G1; 30103EA; 30103EC;
30103EP; 30103CX; 30160CX; 30103GL; 30103HA; 30103HC;
30103HP; 40103GD; 40103HX; 30103M2; 30103H8; 31103MN;
26713357; 28163GTM; 28163GTK; 28163GTG; 62117GK;
30120M;
30117KAK; 30117KAM; 30117KP; 30117KPK; 30117KPM;
30117MT; 30118GA; 30118GK; 30120EH; 30120EHX; 30120EK;
30120EKX; 30120EO; 30120EOX; 30120GH; 30120GK; 30120GO;
30120ML; 30120MLS; 30120MS; 30120MSS; 30120NHL;
30120NKL; 30120NOL; 30120TQ; 30120TQX; 30120TR;
30120TRX; 30120TU; 30120TUX; 30122NHL; 30122NKL;
30122NOL; 30123EV; 30123EVS; 30123EW; 30123EWS; 30123EZ;
30123EZS; 30123NHL; 30123NKL; 30123NOL; 30123TB;
30123TBS; 30123TC; 30123TCS; 30123TP; 30123TPS; 30160AA;
30160AC; 30160AEL; 30160AP; 30160FES; 30160FX; 30160FY;
30160FZ; 30160GA; 30160GC; 30160GP; 30160GXK; 30160GXM;
30160GYK; 30160GYM; 30160GZK; 30160GZM; 30160MA;
30160MC; 30160MEL; 30160MP; 30160MTR; 30160MTW;
30160MVR; 30160NC; 30160NP; 30160UP; 30160VQ; 30160WES;
30160WX; 30160WY; 30160WYK; 30160WZ; 30160WZK;
31103MA; 31103MC; 31103MP; 31107MTR; 31108MTR; 31160MA;
31160MC; 31160MP; 31160MTR; 40103AB; 40103CD; 40103CLD;
40103ELX; 40103EX; 40103FX; 40107AB; 40107CD; 40107EX;
40107ST; 40108AB; 40108CD; 40120NAL; 40123NAL; 40160AB;
40160CD; 40160EX; 58702X; 58717X; 60120EH; 60120EK;
60120EO; 60123EV; 60123EW; 60123EZ; 62103AA; 62103AAL;
62103AC; 62103ACL; 62103AP; 62103APL; 62103FX; 62103FY;
62103FZ; 62103MA; 62103MAL; 62103MC; 62103MCK;
62103MCL; 62103MP; 62103MPK; 62103MPL; 62103WX;
62103WY; 62103WZ; 62107MCL; 62107MPL; 62114KC; 62114KP;
62115KP; 62120EH; 62120EK; 62120EO; 62160AA; 62160AAL;
62160AC; 62160ACL; 62160AP; 62160APL; 62160FX; 62160FY;
62160FZ; 62160MA; 62160MAL; 62160MC;
7482990; 26351THA; 26351THC; 26351TLA; 26351TLC; 62114P;
62115P; 11603K; 40103B; 40107B; 40107D; 40160B; 30114B;
30114K; 30114Y; 40103D; 40103X; 40107X; 40160D; 64302XS;
64302XT; 30114A; 30114C; 30117A; 30117AK; 30117AM; 30117P;
30117PK; 30117PM; 30120H; 30120K; 30120O; 30120Q; 30120R;
30120U; 30160Q; 30120NH; 30120NK; 30120NO; 62100P;
62160CL; 62160PL; 40107T; 30122H; 30122K; 30122O; 28100K;
30160A; 30160C; 30160P; 30160X; 30160XK; 30160Y; 30160YK;
62160AL; 30123H; 30123K; 30123O; 30123A; 30101A; 30101C;
30101O; 30101P; 30101X; 30101Y; 30101Z; 30160EL; 30160ES;
30160Z; 30160ZK; 31160A; 31160C; 31160P; 62101PL; 62103CK;
62103PK; 62103CL; 62103PL; 30102A; 30102C; 30102P; 68048H;
30103A; 30103C; 30103O; 30103P; 30103R; 30103X; 30103Y;
30103Z; 30104A; 30104C; 30104P; 30107A; 30107C; 30107P;
30107X; 30107Y; 30107Z; 30123B; 30123C; 30123V; 30123W;
30123Z; 62103AL; 30105A; 30106A; 30103EL; 30103ES; 30107EL;
30107ES; 31103A; 31103C; 31103P; 62107AL; 62107CL; 62107PL;
30105P; 30105C; 62114C; 62114H1; 62115H1; 723717; 5918500;
5921100; 6127391; 6545790; 6849890; 7123890; 7228790; 7237590;
7391190; 7430790; 7705190; 7720590; 7962190; 8034490; 8183490;
8322790; 7011690; 6279991; 6940391; 30100XA; 30100XB;
30114L1; 30117L1; 30118L1; 30122Y; 30123Y; 30124Y; 30160L1;
7072390; 40103A; 40107A; 40107C; 40108A; 40108C; 40160A;
30117G1; 30117G2;
30117G3; 11603JH; 40103C; 40160C; 10990D; 10990O; 10990P;
11603A1; 30103L1; 30114A1; 30117A1; 30117JH; 30120X; 30122X;
30123X; 40160MT; 11603G1; 30114G1; 30118G1; 30160G1;
30160G2; 30160G3; 30101H1; 30107L1; 30120L1; 30123L1;
30160H1; 30101H2; 30160H2; 30160H4; 30160H5; 30120G;
30114FGO; 6874991; 28304EA; 28304EB; 30103H1; 30103H2;
30104H2; 30107H1; 30107H2; 30108H2; 40108B; 40108D;
62160H3; 723127F; 30114AK; 11516L; 11516S; 11517L; 11517S;
11518S; 28163COS; 30103H5; 62107H3; 28302XS; 28302XT;
40160X; 30114H1; 30114H3; 30118A; 30118K; 62103H3; 30114H2;
30117H2; 30117H3; 30117H4; 30107H5; 30160H3; 28115H;
28115K; 63026UO; 64146VT; 40120A; 28163GAB; 28163GCB;
30101H6; 28163GBB; 28163GDB; 30120NL; 30122NL; 40120NL;
30103H7; 30120T1; 64146XT; 30160T3; 30160T4; 30160T5;
31160T4; 64146XS; 28304DU; 28304DV; 28304EU; 28304EV;
30101A1; 30102A1; 30103A1; 30103FH; 30104A1; 30107A1;
30107S; 30160A1; 30160M1; 30103H6; 30103T6; 30103T7;
30120T6; 30120T7; 30120T8; 30120T9; 28163CRS; 30123NL;
40123NL; 30103T4; 30103T5; 30107T4; 30107T5; 30108T4;
30120EX1; 30120TX1; 31103T4; 62160KL; 31107T4; 31108T4;
30101M1; 62160M; 28163CPS; 28163CTS; 40123A; 30123T1;
62100K; 30102T; 30123ES1; 30123TS1; 30107M1; 30108M1;
30103M1; 62101KL; 30160V; 30101T; 26182TC; 30107T6;
30107T7; 30103FD; 30106K; 68048O; 30103MO; 30108A; 30108C;
30108P; 30105X; 30105Y; 30105Z; 62103MK; 30105K1; 30105K2;
30105K3; 30106K1; 62333VA; 30105K4; 30105K; 28170TH;
27105B; 28146XR; 10990K; 30140C; 30140KA; 30140BA;
30140BB; 26182D; 30140CB; 30140DA; 30140DD; 30140HB;
30140EB; 30140ED; 30140EE; 30140HD; 30140FB; 30140FE;
30140HE; 30140GD; 26020XR; 26020HM; 26020HN; 26020HP;
26020HL; 26020HD; 26020HV; 26020HH;
6573890; 27106D; 28115E; 28163G1; 28163G2; 28163G3; 28163G4;
30117T2; 30120E1; 30120T2; 30123E1; 40103CL; 40103E;
40103EL; 40107E; 40107S; 11516C1; 11516C2; 11517B1; 11517B2;
11518ª2; 11603G; 11603H3; 28100H1; 30102H2; 31103H1;
31160H1; 599620; 62160K; 68048E; 30104Y; 30160R; 30160RK;
31103S; 31160S; 11519S; 30160B; 30160CL; 30103CL; 30103PL;
30103SB; 30103SR; 30108Z; 31107A; 31107C; 31107P; 31108A;
31108C; 30106CL; 30106C; 28170TD; 30106P; 30123P; 62115A2;
28304E1; 28100A1; 30103L2; 28115L1; 11603L1; 30120Y;
30104M1; 30160GL; 28163GAM; 28163GML; 28163GAK;
28163GKL; 28163GLS; 28163GAG; 28163GGL; 30117G5;
30160G4; 283040; 27105AG; 5905202; 5905602; 5959002; 5135198;
5135298; 6292790; 6300990; 6301990; 6584190; 6584790; 7170290;
7416690; 5958402; 723019; 30103TS; 30160D; 28270W; 30103RE;
30160RE; 62141DB; 62141HB; 62141HE; 723127C; 30114D;
30160S; 723002; 30160SN; 30101S; 30114C1; 30117C1; 30101C2;
30103C2; 30102S; 30103C1; 30103C3; 30160C1; 30160C3;
28172TA; 30103S; 30104S; 30107C1; 30103SN; 11272X; 30103D;
30104D; 723018Z; 723127H; 30160CS; 11292F; 11293F; 30100Z;

723020; 30103CS; 723017; 723018; 30103CM1; 30107C3; 30108C1;
30160CM1; 30101C1; 30141HE; 62141AA; 30141HB; 30107RE.
CLASSE : II 10302860074
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668-4
Dentes Artificiais 25351.009732/2005-29
DENTES ACRILICOS
FABRICANTE : Heraeus Kulzer GmbH & Co KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA.
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEREUS KULZER CHINA - CHINA
DISTRIBUIDOR : Heraeus Kulzer GmbH & Co KG - ALEMANHA
PREMIUM 6 , PREMIUM 8, ARTIC 6, ARTIC 8, MAGISTER,
ORTHOGNATH / ORTHOCAL, BASIC 6, BASIC 8, MONDIAL 6,
MONDIAL 8
CLASSE : II 10166840072
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Guia Para Introducao de Cateteres 25000.002147/98-51
INTRODUTOR REMOVIVEL DE CATETER CODMAN -INTRODUTORPEEL
AWAY
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS
UNIDOS
Envelope individual Tyvek* e acondicionado em uma caixa de papel
cartão contendo 10 envelopes cada nos diâmetros: 9Fr, 11Fr, 12,5Fr e
14Fr.
CLASSE : IV 10132590367
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Grampo Implantavel 25351.458594/2005-16
RECARGAS DE GRAMPEADORES LINEARES ENDOSCOPICOS
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS
UNIDOS
ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, TR60W, TR60B, TR60G,
ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G.
ECR45M, ECR45WB, ECR45BG,ECR45GP, ECR60WB, ECR60BG,
ECR60GP.
CLASSE : III 80145900883
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Grampo Implantavel 25000.034325/97-87
CLIP PARA ANEURISMA AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
O comprimento das laminas dos clips varia de 3 a 25 mm, com uma
abertura máxima de 3 a 13,3 mm. Os clips estão disponíveis com
laminas nos seguintes formatos: reta, curvada, fortemente curvada,
lateralmente angulada, baioneta, angulada na horizontal, angulada na
horizontal a 45°, angulada na horizontal a 90°, duplamente curvada.
Embalagem individual estéril.
FE754K; FE764K; FE823K; FE824K; FE825K, FE748K; FE758K;
FE759K; FE798K; FE770K; FE771K; FE772K; FE900K; FE861K;
FE862K; FE863K; FE746K; FE773K; FE761K; FE747K; FE602K;
FE612K; FE622K; FE604K; FE614K; FE624K; FE644K; FE654K;
FE664K; FE648K; FE658K; FE668K; FE774K; FE775K; FE776K;
FE886K; FE887K; FE888K; FE889K; FE891K; FE892K; FE893K;
FE894K; FE852K; FE853K; FE854K; FE855K; FE856K; FE680K;
FE690K; FE700K; FE710K; FE720K; FE682K; FE692K; FE694K;
FE711K; FE712K; FE713K; FE726K; FE722K; FE714K; FE724K;
FE716K; FE807K; FE717K; FE727K; FE728K; FE740K; FE750K;
FE760K; FE780K; FE792K; FE790K; FE840K; FE742K; FE752K;
FE762K; FE782K; FE786K; FE744K; FE603K; FE613K; FE623K;
FE763K; FE810K; FE819K; FE820K; FE822K; FE850K; FE851K;
FE830K; FE831K; FE832K; FE833K; FE597K; FE598K; FE599K;
FE600K; FE610K; FE620K; FE637K; FE638K; FE639K; FE640K;
FE650K; FE660K; FE642K; FE652K; FE662K; FE777K; FE778K;
FE779K; FE881K; FE882K; FE883K
CLASSE : III 10008530168
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Equipo Para Hemodialise 25351.016274/2004-01
LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VENOSO
EM TERAPIA DE HEMODIALISE
FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM ITALY S.p.A. - ITÁLIA
FABRICANTE : B.BRAUN MEDICAL KFT PRODUCT DIVISION
- HUNGRIA
FABRICANTE : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA
A/v set for Dialog; A/V-set for Dialog-NONODOP-PVC; A/V SET
SN valve for Dialog; A/V-Set SN cross over for Dialog; Diapact
CRRT venous Bloodline
Diafix HD Venoso; Diafix HD Venoso Pediatrico; Diafix CH Venoso
Venous line for Dialog, Venous line for FMC, Gambro, Althin, Nipro.
CLASSE : II 80136990454
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Bolsas Coletoras 25351.134040/2007-80
BOLSA DE DRENAGEM PARA DIALISE
FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM ITALY S.p.A. - ITÁLIA
FABRICANTE : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN AVITUM AG - ALEMANHA
Bolsa de Drenagem para Diálise - 7000 ml - Código: 7210631; Bolsa
de Drenagem para Diálise - 7000 ml - Código: 7210298.
CLASSE : I 80136990535
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
LABORDENTAL LTDA 1.02581-9
Material de Moldagem Odontologico 25000.038298/96-77
MATERIAL PARA MOLDAGEM A BASE DE SILICONE DE
CONDENSACAO
FABRICANTE : ZHERMACK SPA - ITÁLIA
Catalisador Indurent 20ml, 40ml, 60ml. Massa Fluida 40ml e 60ml.
Massa Densa 200ml, 500ml, 576ml, 900ml, 1500ml, 5 litros, 25kg,
200kg e 400kg.
Mini kit:1 massa fluida 40ml, 1 massa densa 200ml e 1 catalisador
60ml.
CLASSE : II 10258190009
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Material de Acabamento e Polimento 25351.049137/2003-64
PONTAS DIAMANTADAS EDENTA
FABRICANTE : Edenta Ag Dental Produkt - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : LABORDENTAL LTDA - BRASIL
GRANULAÇÃO MÉDIA (107 a 126 micra), GRANULAÇÃO EXTRA-
GROSSA (grão 181 micra - anel preto), GRANULAÇÃO
GROSSA (grão 151 micra - anel verde), GRANULAÇÃO FINA
(grão 40 micra - anel vermelho), GRANULAÇÃO EXTRA-FINA
(grão 20 micra - anel amarelo) e GRANULAÇÃO ULTRA-FINA
(grão 15 micra - anel branco) nos modelos: Ponta Diamantada Edenta,
Ponta Diamantada Turbo Edenta, Ponta Diamantada Diacut, Ponta
Diamantada White TIGER, Ponta Diamantada Sinterizada e PerioRed
Set.
CLASSE : II 10258190111
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E HOSPITALAR
LTDA 1.03669-0
Campo Descartavel Esteril 25351.085770/2007-40
CAMPO CIRURGICO INCISIONAL VENKURI
FABRICANTE : LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E
HOSPITALAR LTDA - BRASIL
10 cm x 20 cm; 15 cm x 20 cm; 15 cm x 25 cm; 15 cm x 28 cm ;
20 cm x 20 cm; 20 cm x 25 cm; 23 cm x 25 cm; 23 cm x 35 cm; 25
cm x 28 cm; 28 cm x 30 cm; 28 cm x 41 cm; 28 cm x 45 cm; 30 cm
x 28 cm; 30 cm x 30 cm; 38 cm x 25 cm; 35 cm x 60 cm; 38 cm x
41 cm; 40 cm x 42 cm; 40 cm x 40 cm; 40 cm x 40 cm "O" diâmetro
6 cm; 45 cm x 35 cm; 45 cm x 45 cm; 45 cm x 50 cm; 45 cm x 55
cm; 50 cm x 45 cm; 50 cm x 48 cm; 56 cm x 84 cm; 60 cm x 35 cm;
60 cm x 45 cm; 60 cm x 60 cm; 60 cm x 85 cm; 60 cm x 91 cm -
Fenestra Urológica; 60 cm x 90 cm; 78 cm x 59 cm; 80 cm x 45 cm;
90 cm x 35 cm; 90 cm x 45 cm; 90 cm x 54 cm; 90 cm x 60 cm; 90
cm x 85 cm; 90 cm x 90 cm; 90 cm x 100 cm ; 90 cm x 110 cm; 91
cm x 44 cm; 91 cm x 83 cm; 100 cm x 45 cm; 120 cm x 130 cm; 121
cm x 129 cm - Oftálmico; 121 cm x 132 cm - U Fenestrado; 130 cm
x 130 cm ; 213 cm x 304 cm.
CLASSE : II 10366900026
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MIDY COMÉRCIO LTDA - ME 8.01641-7
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.571688/2007-33
RADIESSE - IMPLANTE INJETAVEL FACIAL
FABRICANTE : BIOFORM MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DELEC CIENTÍFICA ARGENTINA S/A - ARGENTINA
Seringa com 0,3 ou 1,3 cc.
CLASSE : IV 80164170012
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.136922/2007-80
IMPLANTES GROOVY
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTADOS UNIDOS
Branemark System MK III Groovy NP 3,3 mm x10 mm, Branemark
System MK III Groovy NP 3,3 mm x 11,5 mm, Branemark System
MK III Groovy NP 3,3 mm x13 mm, Branemark System MK III
Groovy NP 3,3 mm x15 mm, Branemark System MK III Short RP 3,
75 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x
8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 10 mm,
Branemark System MK III Groovy RP 3,75 mm x 11,5 mm, Branemark
System MK III Groovy RP 3,75 mm x 13 mm, Branemark
System MK III Groovy RP 3,75 mm x 15 mm, Branemark System
MK III Groovy RP 3,75 mm x 18 mm, Branemark System MK III
Short RP 4 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4
mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 10
mm, Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 11,5 mm,
Branemark System MK III Groovy RP 4 mm x 13 mm, Branemark
System MK III Groovy RP 4 mm x 15 mm, Branemark System MK
III Groovy RP 4 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short WP
5 mm x 7,0 mm , Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 8,5
mm, Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 10 mm, Branemark
System MK III Groovy WP 5 mm x 11,5 mm
Branemark System MK III Groovy WP 5 mm x 13 mm, Branemark
System MK III Groovy WP 5 mm x 15 mm, Branemark System MK
III Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 6 mm x 7,0
mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy
WP 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 11,5 mm,
NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP
6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy WP 6 mm x 18 mm, NobelSpeedy
Short RP 4 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm
x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy
Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 13
mm, NobelSpeedy Groovy RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Groovy
RP 4 mm x 18 mm, NobelSpeedy Short WP 5 mm x 7,0 mm,
NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP
5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy
Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy WP 5
mm x 15 mm,NobelSpeedy Groovy WP 5 mm x 18 mm
NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy NP
3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy NP 3,5 mm x 13 mm,
NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy RP
4,3 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP 4,3 mm x 16 mm,
NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelPerfect Groovy WP
5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelSpeedy
Groovy NP 3,3 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy NP
3,3 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x 13 mm,
NobelSpeedy Groovy NP 3,3 mm x18 mm, NobelSpeedy Groovy NP
3,3 mm x15 mm
NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm x10 mm, NobelReplace
Straight Groovy NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy
NP 3,5 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy NP 3,5 mm
x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 10 mm, NobelReplace
Straight Groovy RP 4 mm x 11,5 mm, NobelReplace
Straight Groovy RP 4 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy
RP 4 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP 4 mm x 18
mm
NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 10 mm, NobelReplace
Straight Groovy WP 5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy
WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x
15 mm, NobelReplace Straight Groovy WP 5 mm x 18 mm, NobelSpeedy
Replace 6.0 6 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace 6.0 6
mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace 6.0 6 mm x 13 mm, NobelSpeedy
Replace 6.0 6 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace 6.0 6
mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 10 mm, NobelSpeedy
Replace NP 3,5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace NP
3,5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace NP 3,5 mm x 15 mm,
NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace RP
4 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace RP 4 mm x 13 mm, NobelSpeedy
Replace RP 4 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP 4
mm x 18 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 10 mm, NobelSpeedy
Replace WP 5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace WP
5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace WP 5 mm x 15 mm, NobelSpeedy
Replace WP 5 mm x 18 mm
NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x 8 mm, NobelReplace
Tapered Groovy NP 3,5 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy
NP 3,5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP 3,5 mm x
16 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP 4,3 mm x 8 mm, NobelReplace
Tapered Groovy RP 4,3 mm x 10 mm, NobelReplace
Tapered Groovy RP 4,3 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy
RP 4,3 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 8
mm, NobelReplace Tapered Groovy WP 5 mm x 10 mm, Nobel-
Replace Tapered Groovy WP 5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered
Groovy WP 5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy 6.0 6
mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy 6.0 6 mm x 10 mm,
NobelReplace Tapered Groovy 6.0 6 mm x 13 mm, NobelReplace
Tapered Groovy 6.0 6 mm x 16 mm
Nobelactive Interno NP 3,5 mm x 10 mm, Nobelactive Interno NP
3,5 mm x 11,5 mm, Nobelactive Interno NP 3,5 mm x 13 mm,
Nobelactive Interno NP 3,5 mm x 15 mm, Nobelactive Interno NP
4,3 mm x 10 mm, Nobelactive Interno NP 4,3 mm x 11,5 mm,
Nobelactive Interno NP 4,3 mm x 13 mm, Nobelactive Interno NP
4,3 mm x 15 mm, Nobelactive Interno RP 4,3 mm x 13 mm, Nobelactive
Interno RP 4,3 mm x 15 mm, Nobelactive Interno RP 5 mm
x 10 mm, Nobelactive Interno RP 5 mm x 11,5 mm, Nobelactive
Interno RP 5 mm x 13 mm, Nobelactive Interno RP 5 mm x 15
mm,
CLASSE : III 10354960104
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 8.01534-8
Lentes de Contato 25000.011159/97-41
FOCUS MONTHLY LENTES DE CONTATO GELATINOSA
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL, CONTENDO SEIS LENTES
DE CONTATO HIDROFÍLICAS , NOS GRAUS: - 8,00 A 6,00 D E
- 10,50 D A -15,00 D

CLASSE : II 10006850007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1
Foco Cirurgico 25351.145044/2005-21
FOCO CIRURGICO ORTOSINTESE
FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- BRASIL
LUX 100
LUX 100P
CLASSE : I 10223719001
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS
ORTOPEDICOS LTDA. 8.01755-1
Kit Instrumental 25351.328472/2005-98
KIT INSTRUMENTAL INION
FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA
INS-9024, INS-9029, INS-9040, INS-9042, INS-9043, INS-9044,
INS-9045, INS-9046, INS-9047, INS-9048, INS-9002, INS-9005,
INS-9010, INS-9013, INS-9014, INS-9015, INS-9017, INS-9022,
INS-9027, INS-9031, INS-9034, INS-9037, INS-9038, INS-9510,
INS-9511, INS-9512, INS-9513, INS-9514, INS-9515, INS-9516,
INS-9517, INS-9518, INS-9519, INS-9520, INS-9521, INS-9522,
INS-9541, INS-9542, INS-9543, INS-9544, INS-9545, INS-9546,
INS-9547, INS-9548, INS-9549, INS-9550, INS-9551, INS-9552,
INS-9561, INS-9562, INS-9563, INS-9564, INS-9565, INS-9566,
INS-9567, INS-9568, INS-9569, INS-9570, INS-9571, INS-9572,
INS-9573, INS-9574, INS-9575, INS-9576, INS-9049, INS-9041,
INS-9068, INS-9088, INS-9089, INS-9099, INS-9085, INS-9086,
INS-9087, INS-9090, INS-9008, INS-9026, INS-9091, INS-9092,
INS-9093, INS-9120, INS-9121, INS-9007, INS-9094, INS-9095,
INS-9100, INS-9101, INS-9109, INS-9110, INS-9111, INS-9230,
INS-9231, INS-9232, INS-9233, INS-9234, INS-9235, INS-9236,
INS-9237, INS-9238, INS-9240, INS-9523, INS-9553, INS-9524,
INS-9525, INS-9554, INS-9555, INS-9579, INS-9585, INS-9526,
NS-9527, INS-9581, INS-9528, INS-9558, INS-9559, INS-9582,
INS-9583, INS-9529, INS-9530, INS-9560, INS-9580, INS-9556,
INS-9577, INS-9578, INS-9843, ACC 9801, ACC-9804, ACC-9809,
ACC-9810, ACC-9812, ACC-9840, ACC 9802, ACC 9805, ACC-
9806, ACC-9807, ACC-9808, ACC 9813, ACC 9818, ACC 9820,
ACC-9821, ACC-9841, ACC-9842, INS-9090, ACC 9815, ACC-
9816, ACC-9817, ACC-9823, ACC-9824, ACC-9825, ACC-9826,
ACC-9827, ACC-9828, ACC-9829, ACC-9830, ACC-9831, ACC-
9832, ACC-9833, ACC-9834, ACC-9845, ACC-9846, ACC-9847,
ACC-9848, ACC-9849, ACC-9850, ACC-9851, ACC-9852, ACC-
9853, ACC-9854.
CLASSE : I 80175510014
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA 1.03068-4
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.060328/2003-87
SISTEMA DE FIXAÇÃO VERTEBRAL- EASYS
FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE
QUALITÉ - FRANÇA
CLASSE : III 10306840053
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 10/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
196254/09-0 de 24/03/2009 (RDC n.º 250/2004)
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.061270/2003-99
SISTEMA DE FIXAÇÃO VERTEBRAL - ISOBAR TTL U LINE
FABRICANTE : SCIENT´X - SERVICE COMMERCIAL OU SERVICE
QUALITÉ - FRANÇA
CLASSE : III 10306840054
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 10/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
196222/09-1de 24/03/2009 (RDC n.º 250/2004)
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME 8.02132-5
ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) 25351.231470/2004-04
FLUORESCENT NDNA
FABRICANTE : Immuno Concepts N.A.,Ltd. - ESTADOS UNIDOS
Kit para 70 testes
Kit para 280 testes
CLASSE : II 80213250008
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
8.02634-0
Vestimenta Cirurgica 25351.447895/2005-14
TOUCA/GORRO DESCARTAVEL RMDESC
FABRICANTE : RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS LTD. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS LTD. -
CHINA
CLASSE : I 80263400001
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS
LTDA 8.03548-0
Aparelho de Jato 25351.199893/2007-67
JATO DE BICARBONATO
FABRICANTE : SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
JET LAXIS ELECTRIC
JET LAXIS PLUS
JET LAXIS UNO
CLASSE : II 80354800001
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Bolsas de Sangue 25351.008177/00-13
BOLSA PARA COLETA DE SANGUE TERUFLEX CPDA-1 PARA
PLAQUETAS 5 DIAS COM OU SEM SAMPLING ARM - TERUMO
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
Sistema de Bolsa para Coleta de Sangue Teruflex CPDA-1 composto
por Bolsas Simples, Dupla, Tripla e Quadrupla sem e com Sampling
Arm, acondicionadas em 1 blister plastico rigido, que por sua vez sao
embalados em 1 caixa interna de papelao e finalmente acondicionadas
ìem caixas de papelao para embarque
CLASSE : III 80012280017
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
Introdutores 25351.193194/2006-22
INTRODUTOR - TERUMO
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
RM*AF5J10SQW; RM*AF5J16SQW; RM*AF5J25SQW;
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CLASSE : IV 80012280084
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
VENOSAN BRASIL S/A 1.03493-1
Meia Anti-Embolismo 25351.156936/2006-39
MEIA ELASTICA DE COMPRESSAO PARA USO MEDICINAL
VENOSAN
FABRICANTE : VENOSAN BRASIL S/A - BRASIL
LEGLINE , SELECTA , VENOSAN 2000, AES , VENOSAN 6000,
SUPPORT SOCKS , COMFORTLINE , COMFORTLINE COTTON,
VENOSAN SUPPORTLINE, VENOSAN 4000 ULTRALINE, SIVERLINE
DB.
CLASSE : I 10349310003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.170475/2005-26
3M ESPE FILTEK Z350 RESTAURADOR UNIVERSAL
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
FABRICANTE : 3M ESPE - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M Company - 3M ESPE Dental Products - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10020750177
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.120705/2006-97
3M ESPE VALUX PLUS RESTAURADOR UNIVERSAL
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M Company 3M ESPE - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M Company - 3M ESPE Dental Products - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 80284930189
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente