Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO Nº 131, DE14 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No- 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094,
de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Forma Farmacêutica Nova no País - Medicamento Novo, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica Nova no País, Inclusão de Novo Acondicionamento - Medicamento Novo, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País - Medicamento Novo, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Apresentação Comercial - Medicamento Novo, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
PRODUTOS PARA OROFARINGE
FLOGORAL 25351.067115/2003-86 04/2011
COMERCIAL 1.0573.0313.032-5 24 Meses
5 MG/G CR DENT CT BG PLAS X 70 G
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0313.033-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.034-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.035-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.036-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.037-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.038-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.039-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.040-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.041-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.042-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.043-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.044-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.045-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.046-5 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.047-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.048-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.049-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR CEREJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.050-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR CEREJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.051-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.052-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 25 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR CEREJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.053-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR MENTA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.054-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR MENTA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.055-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

COMERCIAL 1.0573.0313.056-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 25 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.057-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.058-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.059-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.060-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.061-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.062-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.063-5 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.064-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.065-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.066-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.067-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.068-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.069-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.070-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.071-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.072-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR MENTA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.073-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LIMÃO)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.074-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LIMÃO)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.075-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.076-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 25 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.077-5 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.078-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.079-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.080-5 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.081-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.082-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.083-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.084-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.085-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.086-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.087-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.088-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.089-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.090-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.091-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.092-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.093-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LARANJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.094-5 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LARANJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.095-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.096-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 25 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.097-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.098-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.099-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.100-3 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.101-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.102-1 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.103-8 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 100 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.104-6 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.105-4 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.106-2 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.107-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 120 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0573.0313.108-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 2
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.109-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 3
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.110-0 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.111-9 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 400 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0313.112-7 24 Meses
3,0 MG PAST DROPS CT 50 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 5
(SABOR LARANJA) (EMB. MULT.)
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
MENTOL + SALICILATO DE METILA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
BALSAMO BENGUE 25992.000136/13 10/2014
COMERCIAL 1.0583.0226.005-3 24 Meses
10,000 MG + 50,000 MG SOL AER TOP CT FILME POLIET TB
AL X 60 G
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
MERCK S/A 1.00089-8
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
GLIFAGE XR 25351.284809/2006-29 11/2014

COMERCIAL 1.0089.0340.001-5 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 10
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.002-3 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 20
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.003-1 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 30
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.004-1 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 40
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.005-8 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 50
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.006-6 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 60
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.007-4 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 15
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.008-2 24 Meses
500 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 45
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COMERCIAL 1.0089.0340.009-0 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 10
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.010-4 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 15
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.011-2 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 20
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.012-0 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 30
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.013-9 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 40
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.014-7 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 45
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.015-5 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 50
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0089.0340.016-3 24 Meses
750 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 60
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ACLASTA 25351.264883/2004-67 08/2010
COMERCIAL 1.0068.1026.001-2 36 Meses
5 MG / 100 ML SOL INJ CT FR PLAS X 100 ML
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1026.002-0 36 Meses
5 MG / 100 ML SOL INJ CT 6 FR PLAS X 100 ML
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1026.003-9 36 Meses
5 MG / 100 ML SOL INJ CT 3 FR PLAS X 100 ML
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1026.004-7 24 Meses
5 MG / 100 ML SOL INJ CT 5 FR PLAS X 100 ML
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
MESILATO DE CODERGOCRINA
VASODILATADORES CEREBRAIS
HYDERGINE 25992.012823/52 08/2014
COMERCIAL 1.0068.0064.001-7 24 Meses
6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 28
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.002-5 36 Meses
1 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS INC X 36
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.003-3 24 Meses
4,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.004-1 36 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.005-1 12 Meses
4,5 MG/1,5 ML SOL OR CT FR VD AMB X 15 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.006-8 36 Meses
0,3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0068.0064.007-6 24 Meses
6 MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 14
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

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