RESOLUÇÃO Nº 134, DE 14 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
TOXOPLASMA GONDII 25351.517269/2009-07
ARCHITECT Toxo IgM Calibrator / ARCHITECT Toxo IgM Calibrador
FABRICANTE : ABBOTT - ALEMANHA
1 frasco (4,0 mL)
CLASSE : III 80146501642
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
Lavadora Para Ensaios Imunologicos 25351.577828/2009-91
LAVADORA DE MICROPLACAS COLUMBUS
FABRICANTE : TECAN AUSTRIA GmbH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : TECAN AUSTRIA GmbH - ÁUSTRIA
CLASSE : I 80146501643
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.636857/2009-43
ARCHITECT RUBELLA IgG CONTROLS / ARCHITECT RUBÉOLA
IgG CONTROLES
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA
3 Frascos (8 mL cada)
CLASSE : III 80146501644
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.636875/2009-29
ARCHITECT RUBELLA IgG CALIBRATORS / ARCHITECT RUBÉOLA
IgG CALIBRADORES
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA
6 Frascos (4 mL cada)

CLASSE : III 80146501645
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
VÍRUS DE RUBÉOLA 25351.637475/2009-98
ARCHITECT RUBELLA IgG REAGENT KIT / ARCHITECT RUBÉOLA
IgG KIT REAGENTE
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA
100 Testes: 1 Fr de 6,6 mL de Micropartículas; 1 Fr de 5,9 mL de
Conjugado; 1 Fr de 10,0 mL de Diluente de Ensaio.
500 Testes: 1 Fr de 27,0 mL de Micropartículas; 1 Fr de 26,3 mL de
Conjugado; 1 Fr de 50,9 mL de Diluente de Ensaio.
CLASSE : III 80146501646
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
ACME EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.
8.01587-1
Aspirador Cirurgico 25351.860453/2008-47
ASPIRADOR CIRURGICO ACME
FABRICANTE : ACME EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓ-
GICOS LTDA. - BRASIL
ASPIRADOR CIRURGICO ACME MODELOS:
BIOMAX, BIOPUMP, BIOJÚNIOR, BIOSAFE PLUS, TURBO 4,
TURBO JÚNIOR, SMALL SUA01,
SMALL SUB01, RESGATE, DC20, DC 30 W
CLASSE : II 80158710002
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio
e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Microscopio Cirurgico 25351.007416/2009-14
MICROSCÓPIO LEICA M220
FABRICANTE : LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG -
SUÍÇA
CLASSE : I 80147549007
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIO IMAGEM COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA
8.00595-2
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.753256/2008-34
SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
FABRICANTE : NEUSOFT MEDICAL SYSTEM CO. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NEUSOFT MEDICAL SYSTEM CO. LTD. -
CHINA
SUPERSTAR 0.35T
CLASSE : II 80059520013
8050 - Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6
DENGUE 25351.483259/2009-37
DENGUE NS1 ELISA TEST BIOEASY
FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTCS INC - CORÉIA DO
SUL
96 testes
192 testes
480 testes
CLASSE : III 10374660138
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9
VÍRUS INFLUENZA 25351.395300/2009-12
Influenza A / B Q - PCR Alert AmpliPROBE RTS074
FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. -
ITÁLIA
96 testes (Influenza A AmpliMIX: 2 X 110 microL / Influenza B
AmpliMIX: 2 X 110 microL / Influenza A AmpliPROBE: 2 X 110
microL / Influenza B AmpliPROBE: 2 X 110 microL / Influenza A
AmpliMASTER: 4 X 340 microL / Influenza B AmpliMASTER: 4 X
340 microL)
CLASSE : III 80298490092
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
VÍRUS INFLUENZA 25351.395308/2009-35
Influenza A / B - Positive Control CTR074
FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. -
ITÁLIA
24 testes (12 detecções do vírus A e 12 detecções do vírus B)
CLASSE : III 80298490093
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.627148/2009-02
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control - BIO-RAD
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control Nível 1> Ref.
274X MiniPak - 1 x 2 ml; Ref. 274X Nível 1 - 6 x 2 ml;
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control Nível 2> Ref.
275X MiniPak - 1 x 2 ml; Ref. 275X MiniPak - 6 x 2 ml;
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control Nível 3> Ref.
276 Nível 3 - 6 x 2 ml; Ref. 276X MiniPak - 1 x 2 ml;
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control Nível 4> Ref.
277 Nível 4 - 6 x 2 ml; Ref. 277X MiniPak - 1 x 2 ml;
Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control Nível 5> Ref.
278 Nível 5 - 6 x 2 ml; Ref. 278X MiniPak - 1 x 2 ml;
CLASSE : II 80020690196
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIOSYS LTDA 1.03508-4
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE
II 25351.638583/2009-63
Genarrayt™ Micrarray 200+ Food IgG
FABRICANTE : GENESIS DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
16 testes
4 testes
64 testes
CLASSE : II 10350840181
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE
II 25351.638623/2009-67
109 Food IgG Mediterranean kit
FABRICANTE : GENESIS DIAGNOSTICS LTDA - REINO UNIDO
96 testes
960 testes
CLASSE : II 10350840182
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO
LTDA 1.02311-6
Implante Para Coluna 25351.065718/2008-58
SISTEMA PARA COLUNA MIP
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY COMÉRCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Sistema para fixação posterior de coluna em liga de Titânio Ti-6Al-
4V, não estéril, componentes embalados individualmente: Parafuso
monoaxial 07.24.74.XXXXX, 07.24.78.XXXXX (diâmetros 6.5 mm e
7.5 mm, comprimentos 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm), Parafuso poliaxial
07.24.73.XXXXX, 07.24.76.XXXXX (diâmetros 6.5 mm e 7.5 mm,
comprimentos 30, 35, 40, 45, 50, 55 mm), Barra longitudinal
07.03.08.XXXXX (diâmetros 5.0 mm e 5.5 mm, comprimentos 30,
35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160,
170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300,
310, 350, 400, 500, 600 mm), Barra de ligação para gancho ponte
07.03.01.XXXXX (comprimentos 40, 50, 60, 70, 80, 100 mm), Gancho
tipo cross link II 07.09.01.00001, Parafuso de compressão para
sistema MIP 07.24.09.00009,
CLASSE : IV 10231160142
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00273-1
PROTEÍNA C REATIVA 25351.607249/2009-50
PCR Ultra Sensível
FABRICANTE : BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- BRASIL
RDIL:1x200 mL RLAX:1x50 mL CAL: 1x5mL;RDIL:1x200 mL
RLAX:1x50 mL CAL: 1x5mL CONTROL:1x2 mL;RDIL:1x40 mL
RLAX:1x10 mL CAL: 1x1mL;RDIL:1x40 mL RLAX:1x10 mL
CAL: 1x1mL CONTROL:1x1mL;RDIL:1x40 mL RLAX:1x10 mL
CAL: 1x3mL;RDIL:1x40 mL RLAX:1x10 mL CAL: 1x3mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:1x400 mL RLAX:1x100 mL CAL:
1x10mL;RDIL:1x400 mL RLAX:1x100 mL CAL: 1x10mL CONTROL:
1x2 mL;RDIL:1x42 mL RLAX:1x3 mL CAL:
1x1mL;RDIL:1x42 mL RLAX:1x3 mL CAL: 1x1mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:1x42 mL RLAX:1x3 mL CAL:
1x3mL;RDIL:1x42 mL RLAX:1x3 mL CAL: 1x3mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:2x40 mL RLAX:2x10 mL CAL:
2x1mL;RDIL:2x40 mL RLAX:2x10 mL CAL: 2x1mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:2x40 mL RLAX:2x10 mL CAL:
2x3mL;RDIL:2x40 mL RLAX:2x10 mL CAL: 2x3mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:2x42 mL RLAX:2x3 mL CAL:
2x1mL;RDIL:2x42 mL RLAX:2x3 mL CAL: 2x1mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:2x42 mL RLAX:2x3 mL CAL:
2x3mL;RDIL:2x42 mL RLAX:2x3 mL CAL: 2x3mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:3x40 mL RLAX:3x10 mL CAL:
2x1mL;RDIL:3x40 mL RLAX:3x10 mL CAL: 2x1mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:3x40 mL RLAX:3x10 mL CAL:
2x3mL;RDIL:3x40 mL RLAX:3x10 mL CAL: 2x3mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:3x42 mL RLAX:3x3 mL CAL: 1x5mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:3x42 mL RLAX:3x3 mL CAL:
2x1mL;RDIL:3x42 mL RLAX:3x3 mL CAL: 2x1mL CONTROL:
1x1mL;RDIL:3x42 mL RLAX:3x3 mL CAL:
2x3mL;RDIL:3x42 mL RLAX:3x3 mL CAL: 2x3mL CONTROL:
1x1mL
CLASSE : II 80027310165
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8
Medidor para Implante 25351.241538/2009-78
SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANT SIZER
FABRICANTE : HANSBIOMED CO., LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : HANSBIOMED CO., LTD. - CORÉIA DO
SUL
NP150SZ; NP200SZ; NP250SZ; NP300SZ; NP350SZ; NP400SZ;
NP450SZ; NP500SZ; NP550SZ; RP150SZ; RP200SZ; RP250SZ;
RP300SZ; RP350SZ; RP400SZ; RP450SZ; RP500SZ; RP550SZ;
HP150SZ; HP200SZ; HP250SZ; HP300SZ; HP350SZ; HP400SZ;
HP450SZ; HP500SZ; HP550SZ; UH145SZ; UH195SZ; UH245SZ;
UH290SZ; UH340SZ; UH390SZ; UH440SZ; UH485SZ; UH535SZ.
CLASSE : II 80299880052
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CIENLABOR - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
DE PRODUTOS HOSPITALARES E ESCOLARES
LTDA. 8.00829- 1
Kit Instrumental 25351.683157/2008-73
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR
FABRICANTE : CHAGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION
CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : CHAGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION
CO., LTD. - CHINA
Kit instrumental composto pelos itens 42000, 42002, 08203, 07203,
08204, 09205, 07208, 08205, 07209, 08207, 09203, 07210, 08208,
08235, 08209, 07213, 08211, 08210, 08212, 08213, 08214, 07223,
08215, 07205, 08217, 07216, 08218, 07204, 07228, 07229, 07230,
08223, 08224, 07234, 07206, 07207, 07217, 07218, 09206, 07219,
07220, 08234, 07214, 07221, 09207, 07226, 07225, 07230, 07231,
07232, 10709250, 08236, 08226, 09204, 08227, 08228, 08229,
07215, 10727300, 08231, 08232, 08233, 45000, 45001, 41000,
41001, 07211, 07212, 08206, 07222, 07224, 08225, 07233, 08219.
Não estéreis, produzidos em Aço inoxidável AISI 420B e cabos em
ACETAL USP classe VI.
CLASSE : I 80082910028
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Kit Instrumental 25351.683194/2008-81
INSTRUEMENTAL PARA SISTEMA LCP E DCP
FABRICANTE : CHAGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION
CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : CHAGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION
CO., LTD. - CHINA
00201, 00202, 01211, 01206, 01230, 01212, 00203, 01209, 01207,
012013, 01208, 01231, 00205, 801000, 801010, 010030, 010010,
201100, 201110, 201120, 201130, 201140, 020010, 030010, 020020,
201150, 201160, 201170, 201180, 201190, 201200, 201210, 201220,
201230, 201240, 201250, 809000, 809010, 010031, 010011, 201100,
201110, 201120, 201130, 201140, 020011, 020021, 030010, 201150,
201160, 201170, 201180, 201190, 201200, 201210, 201220, 201230,
201240, 201250, 809050, 809070, 221100, 221110, 221120, 221130,
221140, 221150, 221160, 221170, 221180, 221190, 810000, 810020,
810080, 206100, 206110, 206120, 206140
803000, 803010, 216100, 216110, 216120, 216130, 216140, 216150,
216160, 216170, 216180, 216190, 216300, 216310, 216320, 216330,
216340, 216350, 216360, 216370, 216500, 216510, 216520, 216530,
216540, 216570, 216580, 802000, 802010, 206100, 20611, 206120,
206140, 010040, 010020, 206150, 206160, 206170, 206180, 206190,
206200, 030010, 206210, 206220, 206230, 206240, 020040, 020030,
206270, 206280, 206290, 206300, 01000, 01002, 01026, 01027,
01028, 01203, 01222, 01220, 01214, 01218, 01204, 01232, 01219,
01221, 01225, 01223, 01224, 01215, 01216, 01217, 01210, 01205,
01229,
010041, 010021, 206150, 206160, 206170, 206190, 206180, 206200,
030010, 206210, 206220, 206230, 206240, 020041, 020031, 206270,
206280, 206300, 206290, 810050, 810070, 226100, 226110, 226120,
226130, 226140, 226150, 226160, 226170, 221180, 226190, 20124,
20134, 20126, 20122, 20129, 20118, 20121, 20135, 20128, 20125,
20119, 20117, 96005, 96015, 96006, 96016, 96007, 96017, 96008,
96018, 20195, 20188, 216200, 216210, 216220, 221200.
CLASSE : I 80082910029
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
CONTATTO Z COMÉRCIO DE PRODUTOS ÓTICOS LTDA
8.04994-6
Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.120218/2009-41
ALL IN ONE ADVANCE - CONTACT CARE SOLUTION
FABRICANTE : WÖHLK CONTACT LINSEN GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : WÖHLK CONTACT LINSEN GMBH - ALEMANHA
CLASSE : III 80499460001
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Lentes de Contato 25351.120247/2009-77
ZEISS CONTACT DAY 30 COMPATIC
FABRICANTE : WÖHLK CONTACT LINSEN GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : WÖHLK CONTACT LINSEN GMBH - ALEMANHA
Zeiss Contact Day 30 Compatic Spheric
Zeiss Contact Day 30 Compatic Toric.
CLASSE : II 80499460002
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LTDA
1.01011-3
Micro Motor Odontologico 25351.198848/2009-91
MOTOR
FABRICANTE : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO
ODONTOLOGICAS LTDA - BRASIL
PROSS

CLASSE : II 10101130078
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
--------------------------------------------------------------------------------
D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES
LTDA EPP 8.05221-1
Mesa para Exame 25351.421187/2009-85
MESA PARA EXAME D'AQUINO
FABRICANTE : D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE MÓ-
VEIS HOSPITALARES LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : D`AQUINO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE
MÓVEIS HOSPITALARES LTDA EPP - BRASIL
MD 111 - MESA GINECOLOGICA SIMPLES
MD 112 - MESA GINECOLOGICA LUXO
MD 113 A - MESA PARA EXAME CLÍNICO
MD 113 B - MESA PARA EXAME CLÍNICO LUXO
CLASSE : I 80522119006
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME
8.00461-9
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.616082/2009-13
IM (MONONUCLEOSE INFECCIOSA) LÁTEX DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
Kit para 20 testes - Reagente Latex:1 x 1,0 ml; Controle Positivo: 1
x 0,5 ml; Controle Negativo: 1 x 0,5 ml.
Kit para 50 testes - Reagente Latex:1 x 2,5 ml; Controle Positivo: 1
x 1,0 ml; Controle Negativo: 1 x 1,0 ml.
CLASSE : II 80046190275
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL
25351.617607/2009-52
hCG COMBO DIPSTICK DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
1 TESTE
10 TESTES
30 TESTES
CLASSE : II 80046190276
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE
II 25351.617632/2009-72
DOA PAINEL MULTI-DROGAS 6/1 DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
1 PAINEL
10 PAINEIS
30 PAINEIS
CLASSE : II 80046190277
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
LACTATO 25351.622283/2009-46
LACTATO DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
Kit com 5 x 25 ml ou 5 x 50 ml
CLASSE : II 80046190278
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TROPONINA 25351.622453/2009-16
TROPONINA I CASSETE DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
30 ou 5 Testes
CLASSE : II 80046190279
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
SANGUE OCULTO EM FEZES 25351.622777/2009-83
FOB (SANGUE OCULTO EM FEZES) CASSETE DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
1 TESTE
25 TESTES
5 TESTES
CLASSE : II 80046190280
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
STREPTOCOCCUS 25351.622807/2009-65
STREP-A DIPSTICK DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
Kit para 20 testes: 20 tiras testess; Reagente de Extração A: 10 ml;
Reagente de Extração B: 10 ml; Controle Positivo: 1,0 ml; Controle
Negativo: 1,0 ml.
CLASSE : II 80046190281
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
FITA-TESTE PARA URINA 25351.622810/2009-93
TIRAS DE URINA 10C DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
100 TIRAS
CLASSE : I 80046190282
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FITA-TESTE PARA URINA 25351.622814/2009-06
TIRAS DE URINA 11 DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
100 TIRAS
CLASSE : I 80046190283
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.190227/2009-57
HEMOGLOBINA A1c DIRETA DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD Y04606 - R1: 4 x 7,5 mL / R2A: 1 x 9,5 mL / R2B: 1 x 0,5
mL
COD Y04602 - R1: 4 x 22,5 mL / R2A: 1 x 28,5 mL / R2B: 1 x 1,5
mL
CLASSE : II 80046190284
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.511253/2009-11
CONTROLES HbA1c DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD Y04604 - 4 x 0,5 ml
CLASSE : II 80046190285
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
FERRITINA 25351.511272/2009-25
FERRITINA DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD A06551 - LATEX 1x10ml; TAMPAO 2x25ml
CLASSE : II 80046190286
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CISTATINA C 25351.511278/2009-90
CONTROLES CISTATINA C DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD 906880 - 6 x 2 ml
CLASSE : II 80046190287
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.511285/2009-24
CONTROLE PROTEÍNA DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD A00590 - 1 x 1 ml
COD A00800 - 1 x 5 ml
CLASSE : II 80046190288
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CISTATINA C 25351.513052/2009-77
CISTATINA C (Cys C) DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
COD 906840 - latex 1x10 ml; tampao 2x25ml
COD 906850 - latex 1x5 ml; tampao 1x25ml
CLASSE : II 80046190289
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS
CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.513552/2009-10
CONTROLES FERRITINA ALTO E BAIXO DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA
CONTROLE FERRITINA ALTO> COD A00610 - 1 x 1 mL; COD
A00821 - 1 x 5 mL;
CONTROLE FERRITINA BAIXO> COD A00570 - 1 x 1 mL; COD
A00820 - 1 x 5 mL;
CLASSE : II 80046190290
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Sistema Para Urodinamica 25351.153444/2009-81
EQUIPAMENTO PARA URODINÂMICA SYSTEM V
FABRICANTE : Life-Tech Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Life-Tech Inc. - ESTADOS UNIDOS
Urovision
Urolab
CLASSE : II 80081350332
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
FORMED - REPRESENTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS, ESTETICOS E COSMETICOS LTDA.8.02794-2
Stent Cardiovascular 25351.125079/2009-68
STENT CORONARIANO CATANIA COM NANOTHIN POLYZENE
F.
FABRICANTE : CELONOVA BIOSCIENCES GERMANY GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CELONOVA BIOSCIENCES INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CELONOVA BIOSCIENCES GERMANY
GMBH - ALEMANHA
801-008-200 / 802-012-200 / 803-016-200 / 804-019-200 / 845-024-
200 / 846-028-200 /847-034-200 / 848-038-200 / 805-008-225 / 806-
012-225 / 807-016-225 / 808-019-225 / 849-024-225 / 850-028-225 /
851-034-225 / 852-038-225 / 809-008-250 / 810-012-250 / 811-016-
250 / 812-019-250 / 853-024-250 / 854-028-250 / 855-034-250 / 856-
038-250 / 813-008-275 / 814-012-275 / 815-016-275 / 816-019-275 /
857-024-275 / 858-028-275 / 859-034-275 / 860-038-275 / 817-010-
300 / 818-014-300 / 819-018-300 / 820-024-300 / 821-028-300 / 841-
034-300 / 822-038-300 / 823-010-325 / 824-014-325 / 825-018-325 /
826-024-325 / 827-028-325 / 842-034-325 / 828-038-325 / 829-010-
350 / 830-014-350 / 831-018-350 / 832-024-350 / 833-028-350 / 843-
034-350 / 834-038-350 / 835-010-400 / 835-101-400 / 835-014-400 /
836-014-400 / 837-018-400 / 838-024-400 / 839-028-400 / 844-034-
400 / 840-038-400.
CLASSE : IV 80279420020
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
GENESE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA 1.03376-8
RENINA 25351.621318/2009-66
RENINA PLASMATICA - ATIVIDADE
FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTADOS UNIDOS
KIT PARA 100 OU 500 TUBOS
CLASSE : II 10337680142
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614-0
Bolsas Plasticas 25351.020076/2008-68
Soft Bag MC
FABRICANTE : MEDEX - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MEDEX - FRANÇA
KSB25: SOFT BAG MC; KSB50: SOFT BAG MC.
CLASSE : II 10061400035
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Bolsas Plasticas 25351.024825/2008-26
Soft Bag MC e Soft Bag Soro
FABRICANTE : MEDEX - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MEDEX - FRANÇA
CLASSE : II 10061400036
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
HORIBA ABX COM. E FABR. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES
PARA DIAGNOSTICO LTDA1.03473-2
PROTEÍNA C REATIVA 25351.607764/2009-07
ABX CRP STD
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
2 x 1 ml
CLASSE : II 10347320231
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
HOSP-LOG COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
8.04045-8
Cateter com Porta Para Infusao 25351.229439/2009-17
TITANIUM PORT VENOSO
FABRICANTE : LEXEL SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : LEXEL SRL - ARGENTINA
5.5, 7 e 9 Fr.
CLASSE : IV 80404580002
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
IMACT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 8.01655-6
Agulhas Para Sutura 25351.087047/2009-16
SISTEMA PARA SUTURA SPECTRUM II
FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED LINVATEC
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION DBA CONMED
LINVATEC - ESTADOS UNIDOS
partes e peças: C6350-Peça de Mão Spectrum® II;C6356-Kit de Rolamentos
de reposição para a peça de mão Spectrum® II.
C6360-Agulha de sutura canulada 45º direita Spectrum® II - reuso
limitado;C6361-Agulha de sutura canulada 45º esquerda Spectrum®
II - reuso limitado;C6362-Agulha de sutura canulada 60º direita Spectrum
® II - reuso limitado;C6363-Agulha de sutura canulada 60º esquerda
Spectrum® II - reuso limitado;C6364-Agulha de sutura canulada
90º direita Spectrum® II - reuso limitado;C6365-Agulha de
sutura canulada 90º esquerda Spectrum® II - reuso limitado;C6366-
Agulha de sutura canulada espiral direita Spectrum® II - reuso limitado;
C6367-Agulha de sutura canulada espiral esquerda Spectrum
® II - reuso limitado;C6368-Agulha de sutura canulada reta
Spectrum® II - reuso limitado;C6369-Agulha de sutura canulada semilunar
pequena Spectrum® II - reuso limitado 3.0x15.0mm;C6370-
Agulha de sutura canulada semilunar média Spectrum® II - reuso
limitado 4.0x20.0mm;C6371-Agulha de sutura canulada semilunar
grande Spectrum® II - reuso limitado 6.0x25.0mm
CLASSE : I 80165560015
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6
HEMOGLOBINA GLICOSILADA 25351.433734/2009-51
HbA1c% liquidirect System Reagent for HumaStar 600
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
135 testes (RGT1: 1 X 23,8 mL / BUF: 1 X 9,75 mL / AS: 1 X 0,5
mL / LYS: 2 X 100 mL)
CLASSE : II 10303460112
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PROTEÍNA C REATIVA 25351.433805/2009-39
CRP System Reagent for Humastar 600
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
250 testes (BUF: 1 x 53,6 mL / AS: 1 x 14,8 mL)

CLASSE : II 10303460113
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
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INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA
1.01537-1
Preservativos Masculinos 25351.118198/2009-99
PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO YORKTEX
CLASSICO
FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE
LATEX LTDA - BRASIL
CLASSE : III 10153710037
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS HOSPITALARES
LTDA - EPP 8.05213-4
Suporte Para Soro 25351.554693/2009-98
SUPORTE PORTA SORO
FABRICANTE : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
293- Suporte para soro em aço inox com 4 pés e rodas de 2"
293-H- Suporte para soro em aço inox pé tipo H com rodas de 2"
293-4P- Suporte para soro em aço inoxquadripe com rodas de 2"
293-5P- Suporte para soro em aço inox 5 pés revestidos em aço inox
com rodas de 2"
293-5PP- Suporte para soro em aço inox 5 pés revestidos em plástico
sintético com rodas de 2"
293-5PA- Suporte para soro em aço inox 5 pés revestidos em aço
inox com rodas de 2" com suporte para apoio
293-5PPA- Suporte para soro em aço inox 5 pés revestidos em plástico
sintético com rodas de 2" com suporte para apoio
293-C2- Suporte para soro de parede em aço inox com 2 ganchos
293-C3- Suporte para soro de parede em aço inox com 3 ganchos
293-C4- Suporte para soro de parede em aço inox com 4 ganchos
CLASSE : I 80521349001
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
Maca hospitalar 25351.554701/2009-88
CARRO MACA
FABRICANTE : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
247-HFII - Carro Maca Hidráulico Com Leito Fowler Rádio-Transparente;;
247-OB - Carro maca para observação com leito em aço
inox;;247-OBP - Carro maca para observação com leito em aço inox,
grade tipo pantógrafo;;247-OB2 - Carro maca para observação com
leito em MDF;;247-OB2P - Carro maca para observação com leito
em MDF, grade tipo pantógrafo;;247-OBF - Carro maca para observação
com leito em MDF Fowler;;247-OBFP - Carro maca para
observação com leito em MDF Fowler, grade tipo pantógrafo;;247-
EM - Carro maca para emergência com leito em aço inox;;247-EMP
- Carro maca para emergência com leito em aço inox, grade tipo
pantógrafo;;247-EM2 - Carro maca para emergência com leito em
MDF;;247-EM2P - Carro maca para emergência com leito em MDF,
grade tipo pantógrafo;;247-EMF - Carro maca para emergência com
leito em MDF Fowler;;247-EMFP - Carro maca para emergência com
leito em MDF Fowler, grade tipo pantógrafo;;247-OBH - Carro maca
para observação hidráulica com leito em aço inox;;247-OBHP - Carro
maca para observação hidráulica com leito em aço inox grade tipo
pantógrafo;;247-OBH2 - Carro maca para observação hidráulico com
leito em MDF;;247-OBH2P - Carro maca para observação hidráulico
com leito em MDF, grade tipo pantógrafo;;247-OBHF - Carro maca
para observação hidráulico com leito em MDF Fowler;;247-OBFHP -
Carro maca para observação hidráulico com leito em MDF Fowler,
grade tipo pantógrafo;;247-EMH - Carro maca para emergência hidráulico
com leito em aço inox;;247-EMHP - Carro maca para emergência
hidráulico com leito em aço inox, grade tipo pantógrafo;;247-
EMH2 - Carro maca para emergência hidráulico com leito em
MDF;;247-EMH2P - Carro maca para emergência hidráulico com
leito em MDF, grade tipo pantógrafo;;247-EMHF - Carro maca para
emergência hidráulico com leito em MDF Fowler;;247-EMHFP -
Carro maca para emergência hidráulico com leito em MDF Fowler,
grade tipo pantógrafo;;247-REOB - Carro maca hidráulico para obeso,
grade em forma de T;;247-REOBP - Carro maca hidráulico para
obeso, grade tipo pantógrafo.
CLASSE : I 80521349002
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
Carrinho Hospitalar 25351.554708/2009-71
CARRO DE EMERGÊNCIA
FABRICANTE : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JAR INDUSTRIA E COMERCIO DE MOBILIARIOS
HOSPITALARES LTDA - EPP - BRASIL
248-EM - Carro de emergência em poliestireno com acessórios;
248-EMA Carro de emergência sem acessórios;
248-EMC Carro de emergência em chapa com acessórios;
248-EMD Carro de emergência em chapa sem acessórios.
CLASSE : I 80521349003
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
--------------------------------------------------------------------------------
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
1.03773-9
FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) 25351.603488/2009-18
Fosfatase Alcalina IFCC
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
100 testes - Tampão: 2 x 45 ml; Substrato: 2 x 5,0 ml
200 testes - Tampão: 2 x 90 ml; Substrato: 2 x 10 ml
500 testes - Tampão: 2 x 225 ml; Substrato: 2 x 25 ml
1.000 testes - Tampão: 2 x 225 ml; Substrato: 2 x 25 ml
5.000 testes - Tampão: 1 x 4.500 ml; Substrato: 1 x 500 ml
10.000 testes - Tampão: 2 x 4.500 ml; Substrato: 2 x 500 ml
20.000 testes - Tampão: 4 x 4.500 ml; Substrato: 4 x 500 ml.
CLASSE : II 10377390143
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL
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KOVALENT DO BRASIL LTDA 8.01153-1
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.623021/2009-65
FAMÍLIA TRULAB PROTEIN - KOVALENT
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO
- ALEMANHA
TRULAB PROTEIN - Level 1> 3 x 1 ml;
TRULAB PROTEIN - Level 2> 3 x 1 ml;
CLASSE : II 80115310138
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.648360/2009-13
Serum controls - Pregabalin / Vigabatrin / Gabapentim - Bi - Level
(Level I+II)
FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS
GMBH - ALEMANHA
5 x 2 mL - Level I
5 x 2 mL - Level II
CLASSE : II 80115310139
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.648408/2009-
30
6PLUS1 Multilevel Calibrator Set, Immunosuppressants in Whole
Blood
FABRICANTE : CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS
GMBH - ALEMANHA
7 x 2,0 ml
CLASSE : II 80115310140
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.03169-1
Adesivo Odontologico 25351.657783/2008-12
ADESIVO ODONTOLÓGICO QUALITE
FABRICANTE : ORTHOSOURCE INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ORTHOSOURCE INC - ESTADOS UNIDOS
Embalagem plástica medindo 21,7 x 8,6 x 2,7cm composta por:
Uma (01) Seringa plástica contendo 9ml de ácido fosfórico
Uma (01) Seringa plástica contendo 10gr de adesivo
Um (01) Frasco plástico com tampa de rosca contendo 4ml de primer
Um (01) Saco plástico transparente tipo zipbag contendo 10 aplicadores
com base plástica e ponta em metal.
Embalagem plástica medindo 21,7 x 8,6 x 2,7cm composta por:
Uma (01) Seringa plástica contendo 12ml de ácido fosfórico
Duas (02) Seringas plásticas contendo cada 10gr de adesivo
Um (01) Frasco plástico com tampa de rosca contendo 8ml de primer
Um (01) Saco plástico transparente tipo zipbag contendo 20 aplicadores
com base plástica e ponta em metal.
Obs: Todos os componentes listados acima são de uso exclusivo com
o produto, não podendo ser vendidos separadamente
CLASSE : II 80316910015
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
MEDIVAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02596-1
ENTAMOEBA SP 25351.638548/2009-21
E. histolytica/dispar Antigen Detection Assay Microwell ELISA
FABRICANTE : IVD RESEARCH INC - ESTADOS UNIDOS
96 testes
CLASSE : II 10259610093
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Kit Para Gastrostomia 25351.610362/2008-10
KIT DE POSICIONAMENTO PERCUTÂNEO MIC G
FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC -
ESTADOS UNIDOS
12, 14, 16, 18, 20 Fr.
CLASSE : III 80047300253
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Kit Para Gastrostomia 25351.610387/2008-13
KIT DE POSICIONAMENTO PERCUTÂNEO MICKEY J & TJ
FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC -
ESTADOS UNIDOS
16, 18 Fr.
CLASSE : III 80047300254
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
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MONZON COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E
HOSPITALARES LTDA 8.03121-3
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.097125/2009-
29
ISE FLUID PACK
FABRICANTE : MISSION DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS
Standad A: 1 X 350 mL / Standard B: 1 X 85 mL / Standard C: 1 X
85 mL / Solução de referência: 1 X 100 mL
CLASSE : II 80312130005
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
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NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS
LTDA 1.02240-0
Mascaras 25351.335709/2008-30
MASCAR BARRIER
FABRICANTE : MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Mölnlycke Health Care LLC - ESTADOS UNIDOS
4301, 4311, 4302, 4312.
CLASSE : I 10224000038
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
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OXFORD ASSOC. REPRES. E COM. DE EQUIP. MED. LTDA
1.03617-0
Sistema de Braquiterapia 25351.116872/2009-58
MICROSELECTRON HDR
FABRICANTE : Nucletron B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Nucletron B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : III 10361700012
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
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QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5
CHLAMYDIA 25351.236569/2009-69
ImmunoComb Chlamydia Bivalente IgG
FABRICANTE : ORGENICS LTD - ISRAEL
Embalagem para 36 testes
CLASSE : III 80242750038
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
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R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS ESPECIALIZADOS
LTDA 8.02099-2
Oximetro de Pulso 25351.234522/2009-00
OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL
FABRICANTE : R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS
ESPECIALIZADOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS
ESPECIALIZADOS LTDA - BRASIL
PV4000 PROTEC COM CURVA MONOCROMATICA
PV4000 PROTEC COM CURVA COLORIDA
PV4000 PROTEC COM LED
PV4000 PROTEC COM LCD
M100 COM CURVA MONOCROMATICA
M100 COM CURVA COLORIDA
M100 COM LED
M100 COM LCD
CLASSE : III 80209920003
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio
e Pequeno Portes
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RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME 8.02132-5
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE II25351.309815/2009-08
Controle negativo para IgE Específco
FABRICANTE : DR. FOOKE LABORATORIEN GMBH - ALEMANHA
Suficiente para 20 determinações
CLASSE : II 80213250399
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
TIROXINA (T4) 25351.632374/2009-58
TIROXINA TOTAL (T4) EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Kit suficiente para 192 determinações
Kit suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250400
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
HORMÔNIO LUTEINIZANTE (LH) 25351.632387/2009-57
LH ELISA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações

CLASSE : I 80213250401
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TRIIODOTIRONINA (T3) 25351.632417/2009-39
TRIIODOTIRONINA (T3) TOTAL EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
KIT SUFICIENTE PARA 192 TESTES
KIT SUFICIENTE PARA 96 TESTES
CLASSE : II 80213250402
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH)
25351.637723/2009-74
TSH EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Suficiente para 192 determinações
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250403
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH)
25351.637886/2009-77
FSH EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Kit suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250404
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
PROLACTINA 25351.638109/2009-45
PROLACTINA EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Suficiente para 192 determinações
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : I 80213250405
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
HORMÔNIO SEXUAL LIGADO A GLOBULINA (SHBG)
25351.638136/2009-13
SHBG EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : I 80213250406
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
CITOMEGALOVÍRUS 25351.304730/2009-99
recomBlot CMV IgM
FABRICANTE : MIKROGEN GMBH - ALEMANHA
Embalagem para 20 testes - Tubos 2u. com 10 tiras cada/ Tampão
lavagem 1x100mL/ Soro controle positivo 1x70microL/ Solução
substrato 1x40mL/ Conjugado 1x500microL/ Leite em pó 1x5g/ Bandeja
2 peças com 10 poços cada/ Tira controle 1un.
CLASSE : III 80213250407
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.304745/2009-46
RECOMLINE EBV IgG Avidez
FABRICANTE : MIKROGEN GMBH - ALEMANHA
Embalagem para 20 testes - Solução lavagem 1x100mL/ Solução
substrato 2x45mL/ Leite em pó 1x5g/ Tubos 2x25 tiras/ Conjugado
1x12mL/ Reagente avidez 1x60mL
CLASSE : II 80213250408
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.305423/2009-28
recomLine EBV IgM/IgA
FABRICANTE : MIKROGEN GMBH - ALEMANHA
CLASSE : II 80213250409
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
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RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00933-1
Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.116959/2009-12
SISTEMA MASTER DE ELETROPORACAO
FABRICANTE : RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : RO & SU INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -
BRASIL
MESPORATION
CLASSE : II 80093310025
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
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SEGMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE BORRACHAS E HOSPITALARES
LTDA. 1.04209-8
Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras) 25351.574745/2009-41
MAGIC BAC BOLSA TÉRMICA DE CALOR INSTANTÂNEO
FABRICANTE : SEGMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE BORRACHAS
E HOSPITALARES LTDA. - BRASIL
Pequeno em formato arredondado com peso de 100gr; Médio em
formato retangular pesando 220gr; Grande em formato de almofada
pesando 320gr; Formato de palmilha pesando 380gr (par).
CLASSE : I 10420989005
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.02289-9
Cateteres 25351.560579/2009-01
CATETER DE SEGURANÇA I.V. PROTECTIV
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL MD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL LTD. - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL de MEXICO SA de CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
3042; 3048; 3050; 3053; 3055; 3056; 3057; 3070; 3072; 3073; 3075;
3076; 3077; 3078
CLASSE : II 80228999003
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
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STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL 1.03464-1
Cunha Odontologica 25351.600320/2009-88
CUNHA ICON
FABRICANTE : DMG CHEMISCH PHARMAUZEUSTISCHE FABRIK
GmBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL - BRASIL
CLASSE : I 10346419004
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
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TARGA LTDA 8.02561-7
Luvas Descartaveis 25351.856326/2008-78
LUVAS DE PROCEDIMENTOS PROCED POWDER FREE
FABRICANTE : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : LATEXX MANUFACTURING SDN BHD - MALÁSIA
XP, P, M, G e XG.
CLASSE : I 80256170011
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
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V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA - ME 8.05464-1
Prancha de Imobilizaçao 25351.532960/2009-01
PRANCHA DE IMOBILIZAÇÃO EM POLIETILENO
FABRICANTE : V.N.O. ORTOPEDIA BRINQUEDOS PLÁSTICOS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
Prancha de Imobilização em Poletileno
CLASSE : I 80546419001
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Cama Motorizada 25351.168098/2009-15
CAMA ELÉTRICA HILL ROM 405
FABRICANTE : HILL-COM DE MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : HILL-COM DE MEXICO - MÉXICO
P 1440
CLASSE : I 80102510758
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Nebulizador 25351.218545/2009-33
NEBULIZADOR PARI
FABRICANTE : PARI PHARMA GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : PARI PHARMA GMBH - ALEMANHA
NEBULIZADOR PARI, Modelo: E-FLOW RAPID
CLASSE : II 80102510759
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
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WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
ANTICORPO ANTITIREOIDEANO 25351.069115/2009-31
NOVA Lite™ Tiróide
FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
80 testes (Lâminas de substrato de tiróide: 8 X 10 poços / Conjugado
IgG anti-Humano Primata absorvido: 1 X 7 mL / Controle tiróide: 1
X 0,5 mL / Controle Negativo IFA: 1 X 0,5 mL / PBS concentrado:
1 X 25 mL / Meio de montagem: 1 X 7 mL)
CLASSE : II 80003610243
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) 25351.069275/2009-57
NOVA Lite™ ANA
FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
160 testes (Lâminas de substrato ANA Plus: 20 X 8 poços / Conugado
IgG anti-humano: 1 X 15 mL / Controle padrão de homogeneo
ANA: 1 X 0,5 mL/ Controle negativo IFA: 1 X 0,5 mL /
PBS Concentrado: 2 X 25 mL / Meio de Montagem: 1 X 7 mL)
CLASSE : II 80003610244
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) 25351.070233/2009-16
NOVA Lite™dsDNA
FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS , INC. - ESTADOS UNIDOS
60 testes (Lâminas de substrato de Crithidia luciliar: 10 X 6 poços /
Conjugado IgG anti-Humano: 1 X 4 mL / Controle dsDNA: 1 X 0,5
mL / Controle Negativo IFA: 1 X 0,5 mL / PBS concentrado: 1 X 25
mL / Meio de montagem: 1 X 7 mL).
CLASSE : II 80003610245
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa