RESOLUÇÃO Nº 151, DE 19 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei Nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir a Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de Produção do Medicamento - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, Renovação de Registro de Medicamento Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de Novo Acondicionamento - Fitoterápico, Inclusão de Novo Acondicionamento, Alteração de Excipiente - Similar, Alteração do Nome
Comercial - Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA 1.00270-1
AGUA PARA INJECAO
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
AGUA PARA INJECAO 25001.011327/82 07/2009
COMERCIAL 1.0270.0111.001-1 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0270.0111.002-8 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0270.0111.003-6 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0270.0111.004-4 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0270.0111.005-2 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP PLAS INC X 5 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0270.0111.006-0 48 Meses
SOL INJ CX 100 AMP PLAS INC X 10 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
- SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BELFAR LTDA 1.00571-1
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA OROFARINGE
GARGOJUICE 25991.004478/80 10/2009
COMERCIAL 1.0571.0007.006-9 24 Meses
3 MG PAS CT STR X 12
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
FLUCONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
PANTEC 25000.032850/99-48 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0026.004-2 36 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0026.008-5 36 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0026.009-3 36 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0026.010-7 36 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB
HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS S/A 1.00235-1
FUMARATO DE CLEMASTINA + DEXAMETASONA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
EMISTIN 25992.008341/74 08/2014
COMERCIAL 1.0235.0086.008-9 24 Meses
1 MG + 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,2 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA
NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
BENZILPENICILINA PROCAÍNA + BENZILPENICILINA POTÁSSICA
PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS)
WYCILLIN R 25992.010970/42 06/2013
COMERCIAL 1.0043.0684.001-2 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + DIL
X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.002-0 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC + DIL
X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.003-9 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + 25
AMP PLAS DIL X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.004-7 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC + 100
AMPL PLAS DIL X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.005-5 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + 25
AMP DIL X 4 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.006-3 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 25 FA VD INC + 25
AMP PLAS DIL X 4 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.007-1 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC + 100
AMP DIL X 4 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0043.0684.008-1 24 Meses
150000 UI/ML + 50000 UI/ML SUS INJ CX 100 FA VD INC + 100
AMP PLAS DIL X 4 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980-1
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
COMERCIAL 1.4980.0003.006-8 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.007-6 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML
HENETIX
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.008-4 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.010-6 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
HENETIX
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.013-0 36 Meses

350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
HENETIX
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.014-9 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML
HENETIX
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL
1.4980.0003.015-7 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.4980.0003.017-3 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.4980.0003.018-1 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.4980.0003.019-1 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A
1.00394-0
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
EUCIL 25992.002969/41 09/2006
COMERCIAL 1.0394.0102.001-6 48 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0394.0102.003-2 48 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0394.0102.004-0 48 Meses
10 MG/ML SOL OR AD CT FR VD AMB X 10 ML + CGT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0394.0102.006-7 48 Meses
4 MG/ML SOL OR PED CT FR VD AMB X 10 ML + CGT
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0394.0102.011-3 48 Meses
10 MG SUP RET AD CT BL PLAS X 5
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0394.0102.013-0 48 Meses
5 MG SUP RET PED CT BL PLAS X 5
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO
- LAFEPE 1.00183-1
BENZILPENICILINA BENZATINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
LAFEPE Benzilpenicilina Benzatina 25000.000352/93-03 07/2008
COMERCIAL 1.0183.0140.001-4 24 Meses
1200000 UI PO INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0183.0140.002-2 24 Meses
600000 UI PO INJ CX 50 FA VC INC + 50 AMP DIL X 3 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO KINDER LTDA 1.00968-4
CLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIULCEROSOS
ULCERIDINA 25351.004534/02-09 11/2012
COMERCIAL 1.0968.0070.001-5 24 Meses
150 MG COM REV CT ENV AL X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0968.0070.002-3 24 Meses
150 MG COM REV CT ENV AL X 500 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0968.0070.003-1 24 Meses
300 MG COM REV CT ENV AL X 500 ( EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0968.0070.004-1 24 Meses
300 MG COM REV CT ENV AL X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.
1.03810-6
UNCARIA TOMENTOSA DC.
FITOTERAPICO SIMPLES
UNKERB 25351.182268/2005-14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 45
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 50
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 100
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EXTRATO DE VALERIANA OFFICINALIS
FITOTERAPICO SIMPLES
VALERIANA TIARAJU 25351.394787/2005-23
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 45
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 50
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 100
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 60
1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4
TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS
FACYL M 25991.001235/81 03/2012
COMERCIAL 1.0181.0298.001-0 36 Meses
30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G +
APLIC 01
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0181.0298.003-7 36 Meses
30 MG + 20 MG CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0181.0298.004-5 36 Meses
30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 CT 50 BG AL X 80 G +
APLIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0181.0298.005-3 36 Meses
30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7
APLIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
OXACILINA
PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES
OXACICLINA 25991.007120/78 10/2009
COMERCIAL 1.0858.0070.001-1 24 Meses
500 MG PÓ INJ CT FA + DIL X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0858.0070.002-8 24 Meses
500 MG PÓ INJ CX 100 FA + DIL X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
NIFEDIPINO
ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES
PRODOPINA 25992.024894/76 04/2010
COMERCIAL 1.0858.0042.001-6 36 Meses
10 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0858.0042.002-4 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 50
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.00408-1
TRIMETOPRIMA + SULFAMETOXAZOL
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS
ROYTRIN 25000.012165/80 10/2009
COMERCIAL 1.0408.0013.008-6 60 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0408.0013.009-4 60 Meses
400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0408.0013.010-8 60 Meses
400 MG + 80 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0408.0013.013-2 60 Meses
400 MG +80 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 1.00191-9
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
FLUOX 25000.021948/99-89 12/2009
COMERCIAL 1.0191.0271.001-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0191.0271.002-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0191.0271.005-4 24 Meses
20 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1)
ANTICONVULSIVANTES
UNIFENOBARB 25000.024752/94-69 02/2002
COMERCIAL 1.0497.0252.002-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0252.003-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1)
ANTICONVULSIVANTES
UNIFENOBARB 25000.024752/94-69 02/2007
COMERCIAL 1.0497.0252.004-5 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0252.005-3 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0252.006-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0252.007-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00084-
1
GLYCINE MAX (L.) MERRIL
FITOTERAPICO SIMPLES
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
FISIOGEN SOY 25351.037373/2003-38 03/2009
COMERCIAL 1.0084.9944.001-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0084.9944.002-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente