Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No-
6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094,
de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No-
9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir a Alteração de Titular de Registro (Sucessão), Registro de Monodroga já Aprovada em Associação e o Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
BAYER S.A. 1.00429-2
PARACETAMOL + PROPIFENAZONA + CAFEÍNA
PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
SARIDON 25351.271550/2005-75
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
134 ALTERAÇÃO TITULAR DE REGISTRO (SUCESSÃO)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6
DIOSMINA
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
FLEBODIA 25351.058671/2008-76
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
1459 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MONODROGA
JÁ APROVADA EM ASSOCIAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
1459 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MONODROGA
JÁ APROVADA EM ASSOCIAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1459 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MONODROGA
JÁ APROVADA EM ASSOCIAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1459 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MONODROGA
JÁ APROVADA EM ASSOCIAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
1.00100-4
PARACETAMOL + CAFEÍNA + PROPIFENAZONA
PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE
SARIDON 25992.006683/33 10/2009
COMERCIAL 1.0100.0078.008-4 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0100.0078.005-1 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0100.0078.004-1 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0100.0078.003-3 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0100.0078.006-8 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0100.0078.007-6 36 Meses
250 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente