RESOLUÇÃO Nº 239, DE 22 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 453 de 9 de abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO
NOME TÉCNICO
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) ___
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 2.00046-7
AXSYM INSULIN CONTROLS 25000.014167/98-66
INSULINA
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 3 X 8 mL
CLASSE : II 10055310777
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
AXSYM INSULIN REAGENTS 25000.014169/98-91
INSULINA
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA
100 testes (R1: 1 X 6,8 mL / R2: 1 X 11,8 mL / R3: 1 X 14,4 mL)
CLASSE : II 10055310778
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
AXSYM INSULIN STANDARD CALIBRATORS 25000.014171/98- 33
INSULINA
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 6 X 4 mL
CLASSE : II 10055310776
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro