RESOLUÇÃO Nº 240, DE 22 DE JANEIRO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nº 453 de 09 de Abril 2009, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) ______________________________
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA
8.02753-1
AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351.513589/2009-69
TIRAS REAGENTES G-TECH FREE
FABRICANTE : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC - CHINA
Caixa contendo 25 tiras: 01 frasco com 25 tiras, 01 chip controle e 01
manual de instruções
Caixa contendo 50 tiras: 01 frasco com 50 tiras, 01 chip controle e 01
manual de instruções
CLASSE : IIIa 80275310024
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
ANGEVAN DESIGN LTDA ME 8.03827-3
Aparelho de Hidromassagem 25351.323596/2007-49
Ozonomatic Jolly PTL
FABRICANTE : Rosa Micromeccanica SAS DI Sandrin G&C - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : Rosa Micromeccanica SAS DI Sandrin G&C - ITÁLIA
CLASSE : II 80382730001
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
--------------------------------------------------------------------------------

ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.04079-9
Cateteres 25351.491071/2006-54
EUCA V - CATETER BALAO PARA PTCA SISTEMA RX
0,014"
FABRICANTE : EUCATECH AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : EUCATECH AG - ALEMANHA
EUCA V 15010, 20010, 22510, 25010, 27510, 30010, 32510, 35010,
40010, 45010, 50010, 55010, 60010, 15015, 20015, 22515, 25015,
27515, 30015, 32515, 35015, 40015, 50015, 55015, 60015, 15020,
20020, 22520, 27520, 30020, 32520, 35020 ,40020, 45020, 50020,
55020, 25025, 27525, 30025, 35025, 40025, 45025, 50025, 55025,
60025, 25030, 27530, 30030, 32530, 35030, 40030, 45030, 50030,
55030, 60030, 25040, 27540, 30040, 32540, 35040, 40040, 45040,
50040, 55040, 60040, 45015, 25020, 60020, 32525.
CLASSE : IV 10407990017
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia por Ultra-Som
25000.034905/98-28
AUTOSONIX - SISTEMA CIRURGICO ULTRA-SONICO AUTO
SUTURE
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE,LTD. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical Argentina Ltd. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10349000186
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Instrumental para Implante de Coluna 25351.765687/2008-41
LIFE INSTRUMENTS NANC
FABRICANTE : LIFE INTRUMENTS CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LIFE INTRUMENTS CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
720-1358-0FElevador 13" Cobb plano 5/8" x 330mm;720-1334-0FElevador
13" Cobb plano ¾" x 330mm;720-1310-0FElevador 13"
Cobb plano 1" x 330mm;720-1330-0FElevador 13" Cobb plano
30mm x 330mm;721-1025-0FElevador 10" Cobb plano ¼" x
250mm;721-1038-0FElevador 10" Cobb plano 3/8" x 250mm;721-
1012-0FElevador 10" Cobb plano 1/2" x 250mm;721-1025-0Elevador
pequeno ¼" x 250mm;721-1038-0Elevador pequeno 3/8" x
250mm;721-1012-0Elevador pequeno ½" x 250mm;725-8028-0Elevador
Dissector Penfield #2 de 215mm;725-8038-0Elevador Dissector
Penfield #3 de 215mm;725-8044-0Elevador Dissector Penfield #4 de
215mm;725-8043-0Elevador Dissector Penfield #4 de 3mm x
215mm;725-1028-0Elevador Dissector Penfield longo #2 de
265mm;725-1038-0Elevador Dissector Penfield longo #3 de
265mm;725-1054-0Elevador Dissector Penfield longo #4 de
265mm;725-8015-0Elevador Woodson de 215mm;725-1015-0Elevador
Woodson de 265mm;725-1025-0Elevador Neidre de 265mm;755-
8020-0Elevador Fellrath 8.5" x 215mm;755-1120-0Elevador Fellrath
11" x 280mm;755-1320-0Elevador Fellrath 13" x 330mm;725-1015-
1Elevador Impactor 45° x 265mm;725-1015-2Elevador Impactor 90°
de 265mm;725-8503-0Elevador Separador Dural de 215mm;725-
8503-1Elevador Separador Dural de 215mm;725-8017-0Elevador
Penfield de215mm;722-8030-0Elevador Cobb micro de 3mm x
215mm;722-8040-0Elevador Cobb micro de 4mm x 215mm;722-
8075-0Elevador Cobb micro de 7.5mm x 215mm;722-8020-0Elevador
Cobb micro de 2mm x 215mm;722-8040-0Elevador Cobb micro
plano de 4mm x 215mm;722-8075-0Elevador Cobb micro plano de
7.5mm x 215mm;725-8505-1Elevador Dissector Curvo;728-9016-
0Elevador Langenbeck de 230mm;725-9502-3Elevador Dissector
axial micro Penfield de 2mm x 240mm;725-9503-3Elevador Dissector
axial micro Penfield de 240mm 3mm;725-9504-3Elevador Dissector
axial micro Penfield de 4mm x240mm;

720-1512-0Elevador Cobb ½" x 380mm;720-1558-0Elevador Cobb
5/8" x 380mm;720-1534-0Elevador Cobb ¾" x 380mm;720-1510-
0Elevador Cobb 1" x 380mm;720-1530-0Elevador Cobb 30mm x
380mm;720-1312-0Elevador Cobb ½" x 330mm;720-1358-0Elevador
Cobb 5/8" x 330mm;720-1334-0Elevador Cobb ¾" x 330mm;720-
1310-0Elevador Cobb 1" x 330mm;720-1330-0Elevador Cobb 30mm
x 330mm;720-1512-1Elevador 15"em formato de pá ½" x
380mm;720-1558-1Elevador 15"em formato de pá 5/8" x
380mm;720-1534-1Elevador 15"em formato de pá No- 3/4" de
380mm;720-1510-1Elevador 15"em formato de pá No- 1" de
380mm;720-1530-1Elevador 15" em formato de pá 30mm x
380mm;720-1312-1Elevador 13"em formato de pá No- 1/2" de
380mm;720-1358-1Elevador 13"em formato de pá No- 5/8"de
380mm720-1334-1Elevador 13"em formato de pá No- ¾" de
380mm;720-1310-1Elevador 13"em formato de pá No- 1" de
380mm;720-1330-1Elevador 13"em formato de pá 30mm x
380mm;720-1512-0FElevador Cobb plano ½" x 380mm;720-1558-
0FElevador Cobb plano 5/8" x 380mm;720-1534-0FElevador Cobb
plano ¾" x 380mm;720-1510-0FElevador Cobb plano 1" x
380mm;720-1530-0FElevador Cobb plano 30mm x 380mm;720-
1834-0FElevador Cobb plano ¾" x 460mm;720-1810-0FElevador
Cobb plano 1" x 460mm;720-1512-0SFElevador 15" Cobb plano ½"
x 330mm;720-1558-0SFElevador 15" Cobb plano 5/8" x 330mm;720-
1534-0SFElevador 15" Cobb plano ¾" x 330mm;720-1510-0SFElevador
15" Cobb plano 1" x 330mm;720-1530-0SFElevador
15"Cobb plano 30mm x 330mm;720-1312-0FElevador 13" Cobb plano
½" x 330mm
748-9513-1Retrator Taylor Micro No- 3" de 75x19mm;748-9514-1Retrator
Taylor Micro No- 4" de 100x19mm;748-9503-0Retrator Taylor
3" de 75x30mm;748-9504-0Retrator Taylor 4" de 100x30mm;748-
9506-0Retrator Taylor 6" de 150x30mm;748-0917-0Retrator Meyerding
de 17x55mm;748-0925-0Retrator Meyerding de 25x80mm;748-
0925-LRetrator Meyerding de25x125mm;748-0950-0Retrator Meyerding
de50x94mm;748-7513-0Retrator Cervical Cloward de
13mm;748-7518-0Retrator Cervical Cloward de 18mm;748-7520-
0Retrator Cervical Cloward de 20mm;748-7523-0Retrator Cervical
Cloward de 23mm;748-7518-0Retrator Cervical Cloward Modificado
de 18mm;748-7520-0Retrator Cervical Cloward Modificado de
20mm;748-7523-0Retrator Cervical Cloward Modificado de
23mm;745-1004-0Retrator Wylie de 4";745-1007-0Retrator Wylie de
7";745-1020-0Retrator Sweetheart;745-9535-0Retrator Anterior de
90x25x240mm;745-9545-0Retrator Anterior de 110x28x240mm;745-
9547-0Retrator Anterior de 120x30x240mm;745-9555-0Retrator Anterior
de 140x40x240mm;745-9506-0Retrator Anterior de
160x45x240mm;743-0603-0Retrator Cervical Dentado com apoio duplo
para dedo de 75mm;743-0613-0Retrator Cervical Liso com apoio
duplo para dedo de 75mm;749-0018-0Lâmina de Retrator Para Distração
Cervical;749-1140-1Lâmina Para Retrator Média de
40x23mm;749-1145-1Lâmina Para Retrator Média de 45x23mm;749-
1150-1Lâmina Para Retrator Média de 50x23mm;749-1155-1Lâmina
Para Retrator Média de 55x23mm;749-1160-1Lâmina Para Retrator
Média de 60x23mm;749-1145-2Lâmina Para Retrator Ponta Plana de
45x23mm;749-1150-2Lâmina Para Retrator Ponta Plana de
50x23mm;749-1155-2Lâmina Para Retrator Ponta Plana de
55x23mm;749-1160-2Lâmina Para Retrator Ponta Plana de
60x23mm;749-1165-2Lâmina Para Retrator Ponta Plana de
65x23mm;749-1140-3Lâmina Para Retrator Lateral de 40x23mm;749-
1145-3Lâmina Para Retrator Lateral de 45x23mm;749-1150-3Lâmina
Para Retrator Lateral de 50x23mm;749-1155-3Lâmina Para Retrator
Lateral de 55x23mm
760-9032-0Martelo Toronto Metal de 32 oz.;763-9505-0Compactador
de Osso com Ponta Retangular de 5x240mm;763-9513-0Compactador
de Osso com Ponta Redonda de 13x240mm;763-9510-0Compactador
de Osso com Projeção na ponta de 10x240mm;763-9502-0Compactador
de Osso Redondo de 2x240mm;763-9504-0Compactador de Osso
Redondo de 4x240mm;763-9515-0Compactador de Osso Redondo
de 5x240mm;763-9506-0Compactador de Osso Redondo de
6x240mm;763-9508-0Compactador de Osso Redondo de
8x240mm;763-1212-0Impactador de Osso de 12x6x310mm;763-
1212-1Impactador de Osso Smith Robinson de 12x6x310mm;763-
1316-1Impactador de Osso de compensação Angulada de
16x5x330mm;763-1312-0Impactador de Osso de 12x19x340mm;763-
1810-0Impactador Longo de Osso de 10mm;791-0008-1Tubo de Sucção
Frazier No- 8;791-0010-1Tubo de Sucção Frazier No- 10;791-0012-
1Tubo de Sucção Frazier No- 12;791-1005-0Tubo de Sucção Asduorian
de 5";791-1010-0Tubo de Sucção Asduorian de 9";795-0504-
1Tubo de Sucção Fukashima No- 4 de 120mm
795-0506-1Tubo de Sucção Fukashima No- 6 de 120mm;795-0508-
1Tubo de Sucção Fukashima No- 8 de 120mm;795-0510-1Tubo de
Sucção Fukashima No- 10 de 120mm;795-0604-1Tubo de Sucção Fukashima
No- 4 de 160mm;795-0606-1Tubo de Sucção Fukashima No- 6
de 160mm;795-0608-1Tubo de Sucção Fukashima No- 8 de
160mm;795-0610-1Tubo de Sucção Fukashima No- 10 de
160mm;795-0804-1Tubo de Sucção Fukashima No- 4 de 200mm;795-
0806-1Tubo de Sucção Fukashima No- 6 de 200mm;795-0808-1Tubo
de Sucção Fukashima No- 8 de 200mm;795-0810-1Tubo de Sucção
Fukashima No- 10 de 200mm;795-0909-1Tubo de Sucção Fukashima
No- 9 de 230mm;795-0910-1Tubo de Sucção Fukashima No- 10 de
230mm;701-1009-0Espaçador de Disco de 9mm;701-1010-0Espaçador
de Disco de 10mm;701-1011-0Espaçador de Disco de 11mm;701-
1012-0Espaçador de Disco de12 mm;701-1013-0Espaçador de Disco
de 13mm;701-1014-0Espaçador de Disco de 14mm;701-1015-0Espaçador
de Disco de 15mm;701-1016-0Espaçador de Disco de
16mm;701-1018-0Espaçador de Disco de 18mm;701-1000-0Insertor
T do Espaçador de Disco;787-1001-2Chave Trituradora da Fresa de
Osso;743-1001-0Chave de Distração;830-9500-0Chave de parafuso
0.215 x 0.020;830-9501-0Chave de parafuso 0.120 x 0.020;790-1070-
0Marcador de Disco Cervical;790-1013-0Marcador de Disco lombar
722-9502-3Elevador Dissector axial micro Cobb de 2mm x
240mm;722-9503-3Elevador Dissector axial micro Cobb de 3mm x
240mm;722-9504-3Elevador Dissector axial micro Cobb de 4mm x
240mm;725-1154-3Elevador de Dissectomia axial de 290mm;722-
1154-3Elevador Axial Micro Cobb de 290mm;725-1115-3Elevador
Axial Woodson de 290mm;771-1838-0Elevador Cobb anterior 3/8" x
460mm;771-1812-0Elevador Cobb anterior ½" x 460mm;725-1645-
0Elevador Dissector anterior Penfield #4 de 420mm;821-1114-0Elevador
Cobb ¼" x 280mm;821-1138-0Elevador Cobb 3/8" x
280mm;821-1112-0Elevador Cobb ½" x 280mm;821-1134-0Elevador
Cobb ¾" x 280mm;821-1101-0Elevador Cobb 1" x 280mm;821-9114-
0Elevador Cobb ¼" x 230mm;821-9112-0Elevador Cobb ½" x
230mm;821-9134-0Elevador Cobb ¾" x 230mm;726-7514-0Elevador
Livre de 4mmx190mm;822-6718-0Elevador Periósteo 6.34" x
1/8";822-6714-0Elevador Periósteo 6.34" x ¼";822-7538-0Elevador
Periósteo 3/8" x 7.5";822-7512-0Elevador Periósteo 7.5" x ½";822-
7558-0Elevador Periósteo 7.5" x 5/8";822-0834-0Elevador Periósteo
8" x ¾";822-0801-0Elevador Periósteo 8" x 1";740-9030-0Retrator de
Crista ilíaca de uso Adulto;740-8015-0Retrator de Crista ilíaca de uso
Pediátrico;740-1101-0Retrator Mcelroy de No- 11" de 125mm;740-
1301-0Retrator Mcelroy de No- 13" de 125mm;740-0901-0Retrator
Mcelroy de No- 9" de 125mm;748-9512-0Retrator Taylor Micro No- 2"
de 50x19mm;748-9513-0Retrator Taylor Micro No- 3" de
75x19mm;748-9514-0Retrator Taylor Micro No- 4" de
100x19mm;748-9515-0Retrator Taylor Micro No- 5" de
125x19mm;748-9516-0Retrator Taylor Micro No- 6" de 150x19mm
746-101-3MRetrator de Raiz de Nervo Baioneta Micro;747-8100-
1Retrator Explorador Murphy com Fisgador Redondo de 215mm;747-
8100-2Retrator Explorador Murphy com Fisgador Redondo de
215mm;747-8100-0Retrator Explorador Murphy Reto Redondo de
215mm;747-1050-1Retrator Explorador Murphy Longo com Fisgador
Redondo de 265mm;747-1050-0Retrator Explorador Redondo Murphy
Longo de 265mm;747-9001-0Retrator Explorador Redondo Reto
#1 50° de 230mm;747-9002-0Retrator Explorador Redondo #2 65° de
8x230mm;747-9003-0Retrator Explorador Redondo #3 80° de
10x230mm;747-9004-0Retrator Explorador Redondo #4 75° de
12x230mm;747-9005-0Retrator Explorador Redondo #5 80° de
13x230mm;847-0703-0Retrator Explorador Redondo de
3x175mm;847-0704-0Retrator Explorador Redondo de
4x175mm;847-9501-0Retrator Explorador Redondo de
5x245mm;847-9502-0Retrator Explorador Redondo de
7x245mm;847-9503-0Retrator Explorador Redondo de
9x245mm;847-9504-0Retrator Explorador Redondo Curvado de
245mm;847-0701-0Retrator de Raiz de Nervo Micro de
2x175mm;847-0702-0Retrator de Raiz de Nervo Micro de
3x175mm;746-1150-1Retrator de Sucção Scoville de 7mm;790-0805-
0Retrator Scoville com Ponta de Sucção de 5mm;790-0808-0Retrator
Scoville com Ponta de Sucção de 8mm;746-0407-2Retrator de Nervo;
761-9017-0Martelo Smith Peterson Pequeno;761-9028-0Martelo
Smith Peterson Grande
746-1070-1Retrator de Raiz de Nervo Love de 45°;746-1070-2Retrator
de Raiz de Nervo Love de 90°;746-1210-1Retrator de Raiz de
Nervo Scoville Wide de 10mm;746-1212-1Retrator de Raiz de Nervo
Scoville Wide de 12mm;746-1214-1Retrator de Raiz de Nervo Scoville
Wide de 14mm;746-1080-0Retrator da Raiz de Nervo Scoville
Reto de 8mm;746-1080-1Retrator da Raiz de Nervo Scoville 45° de
8mm;746-1080-2Retrator de Raiz de Nervo Scoville 90° de
8mm;746-1080-3Retrator da Raiz de Nervo Scoville Baioneta de
8mm;746-1030-1Retrator de Nervo Hess 45°de 3mm;746-1030-2Retrator
de Nervo Hess 90°de 3mm;746-1050-1Retrator de Nervo Hess
45°de 5mm;746-1050-2Retrator de Nervo Hess 90°de 5mm;746-
1280-1Retrator Scoville Extra Longo 45° de 8mm;746-1280-2Retrator
Scoville Extra Longo 90° de 8mm;746-1280-4Retrator Scoville
Extra Longo Curvo de 8mm;746-1280-3Retrator Scoville Baioneta
Extra Longo de 8mm;746-1230-1Retrator de Nervo Hess 45° de
3mm;746-1230-2Retrator de Nervo Hess 90°de 3mm;746-1250-1Retrator
de Nervo Hess 45°de 5mm;746-1250-2Retrator de Nervo Hess
90°de 5mm;746-8520-0Retrator Regular de Raiz de Nervo 8.5" de
215mm;746-1020-1Retrator Fino de Raiz de Nervo;746-1020-0Retrator
Regular de Raiz de Nervo 10.5" de 215mm;746-1620-0Retrator
Anterior de Raiz de Nervo 16.5" de 420mm;746-1120-3Retrator de
Raiz de Nervo Baioneta de150mm
749-1160-3Lâmina Para Retrator Lateral de 60x23mm;749-1435-1Lâmina
Para Retrator de Dissectomia Lombar de 35mm;749-1440-1Lâmina
Para Retrator de Dissectomia Lombar 40mm;749-1445-1Lâmina
Para Retrator de Dissectomia Lombar 45mm;749-1450-1Lâmina Para
Retrator de Dissectomia Lombar 50mm;749-1455-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 55mm;749-1460-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 60mm;749-1465-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 65mm;749-1470-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 70mm;749-1475-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 75mm;749-1480-1Lâmina Para Retrator
de Dissectomia Lombar 80mm;748-2010-0Retrator Torácico de
Vaso sanguíneo da Espinha Anterior;748-2020-0Retrator Lombar de
Vaso sanguíneo da Espinha Anterior;746-1070-0Retrator de Raiz de
Nervo Love reto
CLASSE : I 10355870063
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Monitor de Sinais Vitais 25351.195808/2009-12
DATALOGGER RAUMEDIC
FABRICANTE : RAUMEDIC AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RAUMEDIC AG - ALEMANHA
MPR1; MPR2
CLASSE : III 10355870074
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
Aparelho Para Preparacao e/ou Analise de Laminas
25351.124706/2009-12
PREVI - COLOR GRAM
FABRICANTE : WESCOR INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIOMERIEUX S A - FRANÇA
PREVI - COLOR GRAM
CLASSE : I 10158120635
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9
Programador de Dispositivos Implantaveis 25351.324314/2006-40
SISTEMA DE PROGRAMACAO E MONITORACAO PARA MARCAPASSO
CARDIACO E CARDIOVERSORES/DESFIBRILADORES
IMPLANTAVEIS ICS 3000 COM MODULO DE IMPLANTE
FABRICANTE : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
CLASSE : III 80224390145
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Cardioversor e Desfibrilador Implantavel 25351.506680/2006-15
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTAVEL LUMAX
HF-T
FABRICANTE : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
LUMAX 300 HF-T
LUMAX 340 HF-T
LUMAX 500 HF-T
LUMAX 540 HF-T
CLASSE : III 80224390151
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
--------------------------------------------------------------------------------
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cateteres 25351.147003/2004-99
RUNWAY CATETER GUIA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L -
COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L
- COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Femoral Esquerda: H74938969050, H74938969060, H74938969070,
H74938969080, H74938969090, H74938969100, H74938969520,
H74938969530. Femoral Esquerda Ponta Pequena: H74938969280,
H74938969290, H74938969300, H74938969310. Femoral esquerda
Curva: H749389692720, H749389692730. Femoral Direito:
H749389694420, H74938969010, H74938969020, H749389695140,
H74938969030, H74938969040, H74938969470, H74938969480. Femoral
Direito Ponta Pequena: H74938969910, H74938969920. Femoral
Direito Curvo: H749389692790, H749389692800. Judkins Esquerda:
H749389696600, H749389696610, H749389696620,
H749389696630, H749389696640, H749389696650,
H749389696670, H749389696680. Judkins Esquerdo Ponta Pequena:
H749389696730, H749389696740, H749389696750,
H749389696760. Judkins Direito: H749389696840, H749389696850,
H749389696860, H749389696870, H749389696880,
H749389696890, H749389696910, H749389696920. Judkins Direito
Ponta Pequena: H749389696970, H749389696980. Amplaz Esquerda:
H74938969220, H74938969190, H74938969850, H74938969200,
H74938969210, H74938969680, H74938969690, H7438969700. Amplatz
Direito: H74938969170, H74938969180, H74938969660,
H74938969670. Kiesz Esquerdo: H749389696110, H749389696120,
H749389696130, H749389696140, H749389696150,
H749389696160. Kiesz Direito: H749389696480, H749389696490,
H749389696500, H749389696540, H749389696550,
H749389696560, H749389696510, H749389696520,
H749389696530, H749389696570, H749389696580,
H749389696590
Voda Esquerdo: H74938969710, H74938969720, H74938969730,
H74938969740, H74938969750, H74938969780, H74938969790.
Voda Direito: H749389692330, H749389692340, H749389692350,
H749389692360. Bypass Coronário esquerdo: H74938969250,
H749389691270. Bypass Coronário Direito: H74938969240,
H749389691260. Willians Posterior Direito: H749389696090,
H749389696100. AllRight: H749389694960, H749389694980,
H749389695000, H749389695020, H749389694970,
H749389694990, H749389695010. Coronário Direito Shepherd's Crook:
H749389694460, H749389694480, H74938969460. Multipurpose:
H74938969380, H74938969390, H749389691380. Hockey Stick:
H74938969410, H749389691410. Mamário Interno: H74938969260,
H749389691220, H749389694460, H749389691230,
H749389691290, H749389694460. Mamário Interno Cumming:
H749389696380. Mamário Interno Mann: H749389696320. Kimmy:
H749389695830, H749389695910. Kimmy mini: H749389695840,
H749389695920. Esquerda Muta: H749389695360, H749389695370,
H749389695380, H749389695390. Radial: H749389694720,
H749389694730. Radial Ponta pequena: H749389694700. Brachial
Approach: H74938969400. CLS Curva: H749389695730,
H749389695740, H749389695750, H749389695760,
H749389695770, H749389695780, H749389695790,

H749389695800. Q-Curvo: H749389692930, H749389692940,
H749389692950, H749389692960, H749389692970,
H749389692980.
CLASSE : IV 10341350397
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções
de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BW LIDO INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - EPP 8.04131-
4
Instrumentos cirúrgicos 25351.168136/2008-22
INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULADOS NAO CORTANTES
LIDO
FABRICANTE : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PAQUISTÃO
PINÇA COLLIN 16, 19 E 22CM; PINÇA COLLIN CORAÇÃO
16CM; PINÇA REYNOLD PARA TUBO 18CM; PINÇA CARRETEL
ORDENHA 18CM; PINÇA ABADIE 27CM; PINÇA KOCHER
INTESTINAL 22, 25 E 28CM; PINÇA KOCHER ATRAUMA 22,
25, 28CM; PINÇA DOYEN ATRAUMA 22 E 23CM; PINÇA MATIN
PARA MENISCO 19CM; PINÇA LANE 33CM; PINÇA FARABEUF
LAMBOTTE 26,5CM; PINÇA ESPANHOLA 16 E 22CM;
PINÇA AUTOCENTRANTE 16, 19, 24, 26 E 28CM; PINÇA
LOWMAN 15, 17, 18.5, 20CM; PINÇA DARTIGUES 24CM; PINÇA
KOGAN 22CM; PINÇA ZENKER 29,5CM; AFASTADOR
CASPAR UNIVERSAL; AFASTADOR CLOWARD INTERVERTEBRAL
16CM; AFASTADOR CERVICAL TRANSVERSAL; AFASTADOR
CLOWARD LOMBAR; AFASTADOR BREISKY
32X36MM; PINÇA COLLE WALSHAM; PINÇA ROWE; PINÇA
CLAMP BULLDOG DIETRICH 3CM; PINÇA CLAMP BULLDOG
DEBACKEY 7.5, 8.5, 10.5 E 12CM; PINÇA CLAMP BULLDOG
GLOVER 6, 7, 9 E 11CM; PINÇA CLAMP VASCULAR DEBACKEY
16, 19, 20, 23, 25, 29, 30, 31 E 33CM; PINÇA CLAMP
SATINSKY 20, 24, 25, 26.5 E 27.5CM; PINÇA CLAMP DERRA
16, 17 E 18CM; PINÇA CLAMP BECK 17CM; PINÇA CLAMP
GLOVER 17CM; PINÇA CLMAP TIPO COLHER 17CM; PINÇA
CLAMP LELAND JONES 19CM; PINÇA CLAMP LAMBERT
KEY 23CM; ESPÉCULO KILLIAN No- 1, 2, 3, 4; ESPECULO HARDY;
ESPECULO CUSHING; ESPECULO NASAL HARTMANN No-
1, 2, 3; ESPECULO COLLIN VAGINAL No- 1, 2, 3; ESPECULO
COLLIN VAGINAL PARA VIRGEM; ESPECULO TIECK-HALLE
AFASTADOR ADSON BABY; AFASTADOR GELPI; AFASTADOR
LEYLA; AFASTADOR WEILANER; AFASTADOR ALM;
AFASTADOR ADSON; AFASTADOR ANDERSON ADSON;
AFASTADOR JANSEN; AFASTADOR WULLSTAIM; AFASTADOR
BECKMAN-EATON; AFASTADOR BECKMAN-ADSON;
AFASTADOR BECKMAN; AFASTADOR SELETZ-GELPI; AFASTADOR
MARKAN; AFASTADOR MEYERDING; AFASTADOR
SCOVILLE; AFASTADOR SCOVILLE-HAVERFIELD; AFASTADOR
VALIN; AFASTADOR CASPAR; AFASTADOR LOMBAR;
AFASTADOR TRANVERSAL LOMBAR; AFASTADOR MISKIMON;
AFASTADOR WILLIAMS; AFASTADOR MEYERDING;
AFASTADOR LONGITUDINAL; AFASTADOR DE CORPO VERTEBRAL;
AFASTADOR INTERVERTEBRAL; AFASTADOR VERTEBRAL;
AFASTADOR CLOWARD; AFASTADOR ANKENEY;
AFASTADOR FINOCHIETTO; AFASTADOR STERNAL; AFASTADOR
ATRIAL; AFASTADOR VÁLVULA MITRAL; AFASTADOR
VENTRÍCULO; AFASTADOR CONTRATOR BAILEY;
AFASTADOR DOYEN; AFASTADOR JENNINGS; AFASTADOR
MC IVOR; AFASTADOR MOLT; AFASTADOR WHITEHEAD;
AFASTADOR MAYO ADAMS; AFASTADOR MATHIEW; AFASTADOR
GOSSET; AFASTADOR BALFOUR; AFASTADOR MILLIN;
AFASTADOR HENNINGS; AFASTADOR WOLF; AFASTADOR
LABORDE; PINÇA RANEY; PINÇA MACKENZIE; PINÇA
MICHEL; PINÇA SUGITA; PINÇA YASARGIL; PINÇA PARA
AGRAFE; PINÇA MOINLHAN; PINÇA SCHIMIDT; PINÇA GEMINI;
PINÇA MOSQUITO; PINÇA MIXTER; PINÇA HARRINGTON
MIXTER; PINÇA ROCHESTER; PINÇA ROCHESTER CARMALT;
PINÇA CRAFOORD; PINÇA HEISS; PINÇA OVERHOLT;
PINÇA ADSON; PINÇA BABY MOSQUITO; PINÇA MICRO
MOSQUITO; PINÇA HALSTEAD MOSQUITO; PINÇA CRILLE;
PINÇA KELLY; PINÇA ROCHESTER OSHNER; PINÇA KOCHER;
PINÇA NEGUS; PINÇA GRAY; PINÇA GUYON; PINÇA
LAHEY; PINÇA LOWER; PINÇA PRESBITERIAN; PINÇA BENHARD;
PINÇA FOERSTER; PINÇA OVERHOLT; PINÇA DANDY;
PINÇA PROVIDENCE HOSPITAL; PINÇA LEE; PINÇA MUSEUX;
PINÇA SACA TROMBO; PINÇA VÁLVULA MITRAL;
PINÇA SEMB; PINÇA DUVAL; PINÇA POZZI; PINÇA ALLIS;
PINÇA FAURE; PINÇA BABCOCK; PINÇA PEAN MURPHY;
PINÇA CHERON; PINÇA WERTHEIN; PINÇA MAYO ROBSON;
PINÇA DOYEN; PINÇA RANDALL; PINÇA DESJARDINS; PINÇA
BACKAUS; PINÇA HARTMAN; PINÇA BRUENNINGS; PINÇA
WINTER; PINÇA MAGIL; PINÇA ROGER; PORTA AGULHA
YASARGIL; PORTA AGULHA BARRAQUER; PORTA AGULHA
JACOBSON; PORTA AGULHA CASTROVIEJO; PORTA AGULHA
RYDER; PORTA AGULHA HALSEY; PORTA AGULHA SAROT;
PORTA AGULHA CRILE WOOD; PORTA AGULHA DERF;
PORTA AGULHA MICROVASCULAR; PORTA AGULHA WANGENSTEEN;
PORTA AGULHA BAUNGARTNER; PORTA AGULHA
DEBACKEY; PORTA AGULHA MAYO HEGAR; TRATOR
DE CRUSTCHFIELD; TRÉPANO HUDSON; SUPORTE CRÂNIO
MAYFIELD; DILATADORES HEGAR; FÓRCEPS SIMPSON;
FÓRCEPS SIMPSON BRAUN; FÓRCEPS KIELLAND; TENTACÂNULA.
CLASSE : I 80413140002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.168153/2008-60
INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO
CORTANTES LIDO
FABRICANTE : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PAQUISTÃO
AFASTADOR LANGEMBECK; AFASTADOR CUSHING ; AFASTADOR
AUFRICHT; AFASTADOR DESMARRES; AFASTADOR
FARABEUF; AFASTADOR ISRAEL; AFASTADOR KOCHER;
AFASTADOR RICHARDSON; AFASTADOR SEM MULLER;
AFASTADOR VOLKMAN; AFASTADOR MIDELDORF; AFASTADOR
MINI LAGEMBECK; AFASTADOR DOYEN; AFASTADOR
HARRINGTON; AFASTADOR DEAVER; AFASTADOR TOBOLD;
AFASTADOR AUVARD; AFASTADOR BRUENNINGS; AFASTADOR
OLLIER; AFASTADOR LOVE; AFASTADOR SCOVILLE;
AFASTADOR MARTIN; AFASTADOR CASPAR; AFASTADOR
BENNET; AFASTADOR HOHMAN; AFASTADOR TAYLOR;
AFASTADOR GOSSET; AFASTADOR BALFOUR; PINÇA YASARGIL;
PINÇA BAIONETA; PINÇA WAUGH; PINÇA ESPECIAL;
PINÇA ADSON; PINÇA LAZAR; PINÇA GERALD; PINÇA
MICRO; PINÇA SENKEN; PINÇA ADSON BROWN; PINÇA MICRO
ADSON; PINÇA STANDARD; PINÇA DISSECÇÃO COM
DENTE; PINÇA GRUENWALD; PINÇA JANSEN; PINÇA
CUSHING; PINÇA RUSSA; PINÇA DIETRICH; PINÇA DEBACKEY;
PINÇA ADSON CURVA; PINÇA HUNT; PINÇA HUNT
YASARGIL; PINÇA SAMIL; PINÇA HEIFETZ; ESPÁTULA MALEÁVEL;
ESPÁTULA RAY; ESPÁTULA CUSHING; ESPÁTULA
SCOVILLE; ESPÁTULA OLIVERCRONA; ESPÁTULA HABEBER;
ESPÁTULA RIBBON; ESPÁTULA REVERDIN; ESPÁTULA
TUFFIER; SUPORTE PARA CLIPS MACKENZIE; CHAVE APLICADORA;
COLOCADOR DE ENXERTO; HASTE DE YASARGIL;
PASSADOR DE CATETER; HALLO CRANIANO; DILATADOR
DEBACKEY; FLEBO EXTRATOR LIDO; FLEBO EXTRATOR
NABATOF; MARTELO TAYLOR; MARTELO DEJERINE; MARTELO
MEAD; MARTELO WILLIGER.
CABO DE BISTURI 12,5CM; CABO DE BISTURI 16CM; CABO
DE BISTURI 22CM; CABO DE BISTURI BAIONETA 26CM;
MARTELO UNIVERSAL 500G; MARTELO UNIVERSAL 750G;
MARTELO NEUFIELD 560G; MARTELO HAJEK 150, 200, 250G;
PINÇA PARA RETIRAR LAMINAS 15CM; LAMINAS PARA
AFASTADORES 45, 50, 55, 60, 64, 67 E 89CM; PINÇA POTTS
SMITH 18, 21 E 25MM; PINÇA LUCAE 14, 16 E 20MM; PINÇA
TROELTSCH; IMPACTOR; TRATOR DE GARDNER; PASSADOR
DE SERRA SIMPLES - 30CM; PASSADOR DE SERRA DUPLO -
30CM; MICRO PINÇA LIDO 18CM; SACA FIBROMA 17CM,
3MM, 5MM; CLIPS PARA PINÇA MAYO; ALAVANCA AUXILIAR
DE PARTO; HISTEROMETRO SIMS 32CM; HISTEROMETRO
COLLIN 28CM; AFASTADOR D'ERRICO; ESTILETE PORTA
ALGODÃO 15, 20 E 25CM; ESTILETE BIOLIVAR; AFASTADOR
KOCHER LANGEMBECK 21,5CM; GANCHO COM MOLA
YASARGIL 20CM; MICRO DESCOLADOR 23CM; MICRO
DESCOLADOR ASPIRADOR 2MM E 3MM; DILATADORES DEBACKEY
CLASSE : I 80413140003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
CALU INDUSTRIA DE EQUIP. ODONTOLOGICOS LTDA ME
1.04392-9
Instrumentos de Mao Odontologicos 25351.443661/2005-90
CANETA DE ALTA ROTAÇÃO CALU
FABRICANTE : CALU INDUSTRIA DE EQUIP. ODONTOLOGICOS
LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CALU INDUSTRIA DE EQUIP. ODONTOLOGICOS
LTDA ME - BRASIL
CLASSE : II 10439290005
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
--------------------------------------------------------------------------------
CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA 8.02786-5
MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS
25351.800731/2008-39
PYROGEN ULTRA LAL GEL CLOT
FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS
UNIDOS
Sensibilidade 0,03 EU/ml - Catálogo N 594-03 - 200 testes/kit - 4 x
50 testes / frasco LAL - 5 x 5ml Padrões Líquídos de Endotoxina (2λ,
?, 0.5?, 0.25?, 20?);
Sensibilidade 0,06 EU/ml - Catálogo N 594-06 - 200 testes/kit - 4 x
50 testes / frasco LAL - 5 x 5ml Padrões Líquídos de Endotoxina (2?,
?, 0.5?, 0.25?, 20?);
Sensibilidade 0,125 EU/ml - Catálogo N 594-125 - 200 testes/kit - 4
x 50 testes / frasco LAL - 5 x 5ml Padrões Líquídos de Endotoxina
(2?, λ, 0.5?, 0.25?, 20?);
CLASSE : II 80278650017
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL
MÉDICO LTDA 1.02344-0
Descongelador de Plasma 25351.342830/2007-37
SISTEMA DE DESCONGELAMENTO RAPIDO DE PLASMA
FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DH2, DH4 e DH8
CLASSE : II 10234400094
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Agitador e Homogeneizador 25351.214861/2002-94
AGITADOR E HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS
FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
PF15i, PF48i, PF96i e PF396i
PF15h; PF48h; PF96h;
CLASSE : I 10234409003
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
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CENTRO AUDITIVO TELEX S.A. 1.03560-2
Aparelho Auditivo 25351.322635/2005-29
APARELHO AUDITIVO INTRAURICULAR DIGITAL
FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA
CLARIS M100 CIC/MIC; CLARIS M100 CIC; CLARIS M100 CIC
10; CLARIS M100 MIC; CLARIS M100 ITC; CLARIS M100 ITE;
CLARIS M100 ITC/ITE; CLARIS M100 ITC/ITE WL AP L; CLARIS
M100 ITC/ITE WL AP R; CLARIS M100 ITC/ITE WL AT R;
CLARIS M100 ITC/ITE WL AT L; CLARIS M100 ITC/ITE AP;
CLARIS M100 ITC/ITE AT; CLARIS M100 ITE VC; CLARIS
M100 ITE VC WL AP; CLARIS M100 ITE VC WL AT;
CLARIS M120 CIC/MIC; CLARIS M120 CIC; CLARIS M120 CIC
10; CLARIS M120 MIC; CLARIS M120 ITC; CLARIS M120 ITE;
CLARIS M120 ITC/ITE; CLARIS M120 ITC/ITE WL AP; CLARIS
M120 ITC/ITE WL AP L; CLARIS M120 ITC/ITE WL AP R;
CLARIS M120 ITC/ITE WL AT; CLARIS M120 ITC/ITE WL AT R;
CLARIS M120 ITC/ITE WL AT L; CLARIS M120 ITC/ITE AP;
CLARIS M120 ITC/ITE AT; CLARIS M120 ITE VC; CLARIS
M120 ITE VC WL AP; CLARIS M120 ITE VC WL AP R; CLARIS
M120 ITE VC WL AP L; CLARIS M120 ITE VC WL AT; CLARIS
M120 ITE VC WL AT R; CLARIS M120 ITE VC WL AT L;
CLARIS 1600 ITC (10); CLARIS 1600 ITE T; CLARIS 1600 ITE T/
Auto T (312); CLARIS 1600 ITE Auto T (312); CLARIS 1600 ITE
VC T (312); CLARIS 1600 ITE T (312); CLARIS 1400 CIC; CLARIS
1400 ITC (10); CLARIS 1400 ITC (312); CLARIS 1400 ITE VC
T (312); CLARIS 1200 CIC 10; CLARIS 1200 ITC (312); CLARIS
1200 ITE (312); CLARIS 1200 ITE P VC Omni (312);
GO PRO CIC / GO PRO MIC / GO PRO ITC / GO PRO ITC 10 /
GO PRO ITC 312 / GO PRO ITE / GO PRO ITE 10 / GO PRO ITE
13 / GO PRO ITE 312 / GO PRO ITE T / GO PRO ITE VC /GO
PRO ITE VC 13 /GO PRO ITE VC 312 / GO PRO ITE T VC / GO
PRO ITE T VC 13 / GO PRO ITE P VC 312 / GO PRO ITE P T VC
312/ GO PRO ITE P OMNI / GO PRO ITE 312 POWER OMNI
TEGO CIC / TEGO PRO CIC / TEGO MIC / TEGO PRO MIC /
TEGO ITC / TEGO PRO ITC / TEGO ITE / TEGO PRO ITE /
TEGO ITE T / TEGO PRO ITE T / TEGO ITE VC / TEGO PRO
ITE VC / TEGO ITE VC T / TEGO PRO ITE VC T
VIGO CIC/MIC; VIGO CIC; VIGO CIC 10; VIGO MIC; VIGO ITC;
VIGO ITE; VIGO ITC/ITE; VIGO ITC/ITE WL AP; VIGO ITC/ITE
WL AT; VIGO ITC/ITE AP; VIGO ITC/ITE AT; VIGO ITE VC;
VIGO ITE VC WL AP; VIGO ITE VC WL AT;
VIGO PRO CIC/MIC; VIGO PRO CIC; VIGO PRO CIC 10; VIGO
PRO MIC; VIGO PRO ITC; VIGO PRO ITE; VIGO PRO ITC/ITE;
VIGO PRO ITC/ITE WL AP; VIGO PRO ITC/ITE WL AT;VIGO
PRO ITC/ITE AP; VIGO PRO ITC/ITE AT; VIGO PRO ITE VC;
VIGO PRO ITE VC WL AP; VIGO PRO ITE VC WL AT;
CLASSE : II 10356020046
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
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CIENLABOR - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E ESCOLARES
LTDA. 8.00829- 1
Kit Instrumental 25351.665566/2008-98
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA PLACA TUBO DHS E DCS
FABRICANTE : CHANGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION CO. , LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : CHANGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION CO. , LTDA - CHINA
33000 33001 06203 06205 06206 06207 06208 06209 06210 06211
06212 06213 06214 06215 06216 06217 06220 10727202 00206
00209 03213 03207 03214 03216 811000 811020 211100 211320
030020 211340 211140 211130 030010 211110 010021 206170
10727230 211170 020041 020031 211310 211330 211160 10731230
211240 206280 206300 211120 211260 211250 211230 211220
CLASSE : I 80082910023
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Kit Instrumental 25351.665574/2008-34
INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO CANULADO
FABRICANTE : CHANGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION CO. , LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : CHANGZHOU KANGHUI MEDICAL INNOVATION CO. , LTDA - CHINA

34000 34001 17203 17204 17205 17206 17207 17208 17209
10727280 39000 39001 18205 18206 18207 18208 18210 18211
10726180 18203 18209
CLASSE : I 80082910024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA
1.02296-5
Talas 25000.017733/94-02
TELA DE POLIPROPILENO - MARLEX WALTEX
FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA
LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril, nos seguintes tamanhos:20cm x 30cm
(8 x 12) , 25cm x 35cm (10 x 14)6,4cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm
x 12cm, 10cm x 15cm, 10cm x 17cm, 10cm x 20cm, 12cm x 10cm,
12cm x 12cm, 12cm x 15cm, 12cm x 17cm, 12cm x 20cm, 15cm x
10cm, 15cm x 12cm, 15cm x 15cm, 15,2 x 15,2cm15cm x 17cm,
15cm x 20cm, 20cm x 20cm, 20cm x 22cm, 20cm x 25cm, 20cm x
27cm, 30cm x 10cm, 30cm x 12cm, 30cm x 15cm, 30cm x 17cm,
30cm x 20cm, 30cm x 25cm, 30cm x 30cm, 30,5cm x 30,5cm, 26cm
x 36cm, 50cm2 a 950cm2
CLASSE : III 10229650008
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2
Stent 25351.052114/2004-18
STENT LEO PLUS (LEO+) E SISTEMA DE INTRODUCAO
FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA
LEO ( 2.5x12, 2.5x18, 2.5x25, 3.5x12, 3.5x18, 3.5x25, 3.5x30,
3.5x35 , 4.5x15, 4.5x20, 4.5x25, 4.5x30, 4.5x40, 4.5x50, 5.5x25,
5.5x30, 5.5x35, 5.5x50 , 5.5 x60, 5.5x75, 6.5x30, 6.5x35, 6.5x40,
6.5x60, 6.5x80, 7.5x35, 7.5x50, 7.5x70, 7.5x95
CLASSE : IV 80065320024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
Central de Monitorizacao de Sinais Vitais 25351.481022/2006-11
INFINITY CENTRALSTATION
FABRICANTE : Dräger Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & CO KGAA - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Dräger Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10407370053
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados
ou Nacionais
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E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Fio Guia 25000.014493/99-91
SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CANAL ARTERIAL FLIPPER
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE - DINAMARCA
Embalagem individual esteril, TDS-110-PDA / TDS-80-PDA Comprimento:
110cm e 80cm - Produto de uso unico
CLASSE : II 10212990072
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Cateteres 25351.488675/2006-13
CATETER PARA MONITORAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
ACESSO PELA ARTÉRIA RADIAL: C-PMS-250-RA; C-PMS-251-
RA ; C-PMS-300-RA ; C-PMS-301-RA ; C-PMS-301J-RA ; C-PMS-
400-RA.
ACESSO PELA ARTÉRIA FEMURAL: C-PMS-300-FA ; C-PMS-
301-FA ; C-PMS-400-FA ; C-PMS-400J-FA ; C-PMS-401-FA ; CPMS-
401J-FA ; C-PMS-500-FA ; C-PMS-500J-FA.
USO PEDIÁTRICO: C-PMS-250 ; C-PMS-251 ; C-PMS-300J ; CPMS-
301J ; C-PMS-251J ; C-PMS-2502-15-5.0 ; C-PMS-300 ; CPMS-
301 ; C-PMS-301J-PED ; C-PMS-400 ; C-PMS-400J ; C-PMS-
401 ; C-PMS-401J ; C-PMS-500 ; C-PMS-500J ; C-PMS-501J ; CPMS-
501J-RSC ; C-PMS-501J-LSC ; C-PMS-631J.
CLASSE : II 10212990205
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME
8.00461-9
HEMOGLOBINA 25351.165602/2002-22
HEMOGLOBINA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Reagente A 1x20ml; Padrão 1x1ml
CLASSE : II 80046190059
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS
MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME8.04362-2
Canulas Metalicas 25351.742517/2008-22
CÂNULA DE LIPOASPIRAÇÃO FAGA
FABRICANTE : FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS
E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS
E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA
ME - BRASIL
0012021; 0012028; 0012521; 0012528; 0013021; 0013028; 0013521;
0013528; 0013534; 0014021; 0014028; 0014034; 0015021; 0015028;
0015034; 0016034; 0022021; 0022028; 0022521; 0022528; 0023021;
0023028; 0023521; 0023528; 0023534; 0024021; 0024028; 0024034;
0025021; 0025028; 0025034; 0026034; 0032021; 0032028; 0032521;
0032528; 0033021; 0033028; 0033521; 0033528; 0033534; 0034021;
0034028; 0034034; 0035021; 0035028; 0035034; 0036034; 0042021;
0042028; 0042521; 0042528; 0043021; 0043028; 0043521; 0043528;
0043534; 0044021; 0044028; 0044034; 0045021; 0045028; 0045034;
0046034; 0052021; 0052028; 0052521; 0052528; 0053021; 0053028;
0053521; 0053528; 0053534; 0054021; 0054028; 0054034; 0055021;
0055028; 0055034; 0056034; 0062021; 0062028; 0062521; 0062528;
0063021; 0063028; 0063521; 0063528; 0063534; 0064021; 0064028;
0064034; 0066021; 0066028; 0066034; 0066034; 0072021; 0072028;
0072521; 0072528; 0073021; 0073028; 0073521; 0073528; 0073534;
0074021; 0074028; 0074034; 0075021; 0075028; 0075034; 0076034;
0082021; 0082028; 0082521; 0082528; 0083021; 0083028; 0083521;
0083528; 0083534; 0084021; 0084028; 0084034; 0085021; 0085028;
0085034; 0086034; 0092021; 0092028; 0092521; 0092528; 0093021;
0093028; 0093521;
0093528; 0093534; 0094021; 0094028; 0094034; 0095021; 0095028;
0095034; 0096034; 0102021; 0102028; 0102521; 0102528; 0103021;
0103028; 0103521; 0103528; 0103534; 0104021; 0104028; 0104034;
0105021; 0105028; 0105034; 0106034; 0112021; 0112028; 0112521;
0112528; 0113021; 0113028; 0113521; 0113528; 0113534; 0114021;
0114028; 0114034; 0115021; 0115028; 0115034; 0116034; 0122021;
0122028; 0122521; 0122528; 0123021; 0123028; 0123521; 0123528;
0123534; 0124021; 0124028; 0124034; 0125021; 0125028; 0125034;
0126034; 0132021; 0132028; 0132521; 0132528; 0133021; 0133028;
0133521; 0133528; 0133534; 0134021; 0134028; 0134034; 0135021;
0135028; 0135034; 0136034; 0142021; 0142028; 0142521; 0142528;
0143021; 0143028; 0143521; 0143528; 0143534; 0144021; 0144028;
0144034; 0145021; 0145028; 0145034; 0146034; 0152021; 0152028;
0152521; 0152528; 0153021; 0153028; 0153521; 0153528; 0153534;
0154021; 0154028; 0154034; 0155021; 0155028; 0155034; 0156034;
0162021; 0162028; 0162521; 0162528; 0163021; 0163028; 0163521;
0163528; 0163534; 0164021; 0164028; 0164034;
0165021; 0165028; 0165034; 0166034; 0172021; 0172028; 0172521;
0172528; 0173021; 0173028; 0173521; 0173528; 0173534; 0174021;
0174028; 0174034; 0175021; 0175028; 0175034; 0176034; 0182021;
0182028; 0182521; 0182528; 0183021; 0183028; 0183521; 0183528;
0183534; 0184021; 0184028; 0184034; 0185021; 0185028; 0185034;
0186034; 0192021; 0192028; 0192521; 0192528; 0193021; 0193028;
0193521; 0193528; 0193534; 0194021; 0194028; 0194034; 0195021;
0195028; 0195034; 0196034; 0202021; 0202028; 0202521; 0202528;
0203021; 0203028; 0203521; 0203528; 0203534; 0204021; 0204028;
0204034; 0205021; 0205028; 0205034; 0206034; 0212021; 0212028;
0212521; 0212528; 0213021; 0213028; 0213521; 0213528; 0213534;
0214021; 0214028; 0214034; 0215021; 0215028; 0215034; 0216034;
0222021; 0222028; 0222521; 0222528; 0223021; 0223028; 0223521;
0223528; 0223534; 0224021; 0224028; 0224034; 0225021; 0225028;
0225034; 0226034; 0232021; 0232028 0232521; 0232528; 0233021;
0233028; 0233521; 0233528;
0233534; 0234021; 0234028; 0234034; 0235021; 0235028; 0235034;
0236034; 0242021; 0242028; 0242521; 0242528; 0243021; 0243028;
0243521; 0243528; 0243534; 0244021; 0244028; 0244034; 0245021;
0245028; 0245034; 0246034; 0252021; 0252028; 0252521; 0252528;
0253021; 0253028; 0253521; 0253528; 0253534; 0254021; 0254028;
0254034; 0255021; 0255028; 0255034; 0256034; 0262021; 0262028;
0262521; 0262528; 0263021; 0263028; 0263521; 0263528; 0263534;
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CLASSE : II 80436220001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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FANEM LTDA 1.02246-2
Aparelho para Fototerapia 25351.036339/2003-46
FOTOTERAPIA REFLETIVA ALTA INTENSIDADE BILIBERÇO
FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL
006-FB

CLASSE : II 10224620044
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
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H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA
1.03543-4
Lampada de Fenda 25351.126511/2009-84
LÂMPADA DE FENDA
FABRICANTE : Topcon Yamagata Co., Ltd. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : EVERTEK RESEARCH, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Topcon Yamagata Co., Ltd. - JAPÃO
SL-3G
CLASSE : I 10354349015
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
1.03307-1
Sondas 25000.036583/99-13
SONDA GUIA
FABRICANTE : COOK UROLOGICAL LTDA - ESTADOS UNIDOS
Embalagem esteril contendo 01 Sonda-Guia; nos tamanhos que podem
variar de 0,15 a 0,52 inches de diametro e de 40 a 300cm de
comprimento
CLASSE : II 10330710006
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
438423/09-7 de 16/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
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HB HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01535-1
Aparelho de Anestesia 25351.632658/2008-91
APARELHO DE ANESTESIA CONQUEST
FABRICANTE : HB HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HB HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
APARELHO DE ANESTESIA CONQUEST VERTEX
CLASSE : III 10261120020
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
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HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03118-7
CORANTES MICROBIOLÓGICOS 25351.554675/2009-19
Familia Colorgram Microbilologia
FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Kit Fucsina> Kit com: 1 Solução Cristal Violeta com 250ml, 1 Solução
Iodo - Lugol com 250ml e 1 Solução de Fucsina com 250ml;
Kit com: 1 Solução Cristal Violeta com 500ml, 1 Solução Iodo -
Lugol com 500ml e 1 Solução de Fucsina com 500ml; Kit com: 1
Solução Descolorante com 500ml, 1 Solução Cristal Violeta com
250ml, 1 Solução Iodo - Lugol com 250ml e 1 Solução Fucsina com
250ml; Kit com: 1 Solução Descolorante com 500ml, 1 Solução
Cristal Violeta com 500ml, 1 Solução Iodo - Lugol com 500ml e 1
Solução Fucsina com 500ml;
Kit Safranina> Kit com: 1 Solução Cristal Violeta com 250ml, 1
Solução Iodo - Lugol com 250ml e 1 Solução de Safranina com
250ml; Kit com: 1 Solução Cristal Violeta com 500ml, 1 Solução
Iodo - Lugol com 500ml e 1 Solução de Safranina com 500ml; Kit
com: 1 Solução Descolorante com 500ml, 1 Solução Cristal Violeta
com 250ml, 1 Solução Iodo - Lugol com 250ml e 1 Solução Safranina
com 250ml; Kit com: 1 Solução Descolorante com 500ml, 1
Solução Cristal Violeta com 500ml, 1 Solução Iodo - Lugol com
500ml e 1 Solução Safranina com 500ml;
Solução Cristal Violeta> frasco com 1000ml; frasco com 2000ml;
frasco com 250 ml; frasco com 500ml;
Soluçao de Iodo Lugol> frasco com 1000ml; frasco com 2000ml;
frasco com 250ml; frasco com 500ml;
Solução Descolorante> frasco com 1000ml; frasco com 2000ml; frasco
com 250ml; frasco com 500ml;
Solução de Fucsina> frasco com 1000ml; frasco com 2000ml; frasco
com 250ml; frasco com 500ml;
Solução de Safranina> frasco com 1000ml; frasco com 2000ml; frasco
com 250ml; frasco com 500ml;
CLASSE : I 10311870138
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME 8.03587-4
Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.153604/2007-
83
PROTETOR OCULAR
FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES
LTDA - ME - BRASIL
P, M, G, GG.
Acessórios: Faixa, Touca.
CLASSE : I 80358740005
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6
Sistema Para Hemossedimentacao 25351.467520/2009-82
HUMASED 20
FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HUMAN GMBH - ALEMANHA
CLASSE : I 10303460108
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- EPP 8.00585-8
Equipamento para Termoterapia 25351.083173/2007-81
SISTEMA DE RESFRIAMENTO DE AR
FABRICANTE : INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : INDÚSTRA TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E
COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL
SIBERIAN
CLASSE : II 80058580012
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 8.00941-7
Kit Instrumental 25351.335545/2006-89
INSTRUMENTAIS POLARUS PHP
FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS
Medidor de profundidade MS-9022, Broca de liberação rápida MSDC5020,
Broca de acoplagem rápida 2.0mm MS-LDC20, Broca de
acoplagem rápida 2.8mm MS-LDC28, Parafuso na guia de broca MSDLG27,
Guia da broca de trava MS-LDG35, suporte de placa PL-
2030, Broca estreita 2.8x3.5mm PL-2196, STT-K-WIRE (cabo) WT-
0909STT E STT-K-WIRE (cabo) WT-1606STT.
Kit de instrumentos cirúrgicos composto por guia de mira esquerdo
largo MS-PHGL, Guia de mira direito largo MS-PHGR, Guia de mira
esquerdo pequeno MS-PHSL, Guia de mira direito pequeno MSPHSR,
Guia de mira para parafuso de fixação MS-TGLS, Chave de
fenda hexagonal de remoção rápida 2.5mm HPC-0025, Chave de
fenda hexagonal de remoção rápida 3.5mm HPC-0035, cabo para
chave de fenda hexagonal de remoção rápida MS-3200, Bucha de
parafuso 3.5mm MS-SS35, Broca reticular 2.8mm MS-PH28, Broca
reticular 4.0mm MS-PH40, Broca reticular 4.6mm MS-PH46, Guia
para broca 2.8mm MS-DG28, Guia para broca 4.0mm MS-DG40,
Guia para broca 4.6mm MS-DG46, Broca de remoção rápida 2.8mm
MS-DC28, Broca de remoção rápida 3.5mm MS-DC35, Guia para
broca de contrabalanço PL-2095, Medidor de profundidade MS-9020,
Lixa 3.5mm MS-LTT35, Bucha Tap PL-2190, Fórceps Verbrugge PLCLVB,
Fórceps de redução de osso 8" MS-1280, Fórceps espanhol de
redução de osso 9" MS-47107, Guia Wire 0.062"x9" WS-1609ST,
Guia wire 0.078x9" WS-2009ST, Fixador de placa PL-PTACK, Elevador
periosteal MS-46213, Forceps de parafuso MS-45210.
CLASSE : I 80094170016
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
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J. L. COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS
HOSPITALARES LTDA 8.02680-8
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.785379/2008-34
INSTRUMENTAL DIVA NOVASPINE
FABRICANTE : NOVASPINE - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : J. L. COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DCIM101 ;DCI102 ; DCD104 ;DCD105 ;DCD106 ;DCD107
;DCD108 ;DCE103;
DCDC304 ; DCDC305 ;DCDC306 ;DCDC307 ;DCDC308 ;DCT111
;DCP14; DCDS204; DCDS205 ;DCDS207 ;DCCS404 ;DCCS407
;DLIM101 ;DCS110 ;
DLI102 ;DLM103; DLD207 ;DLD208 ; DLD209; DLD210
;DLD211; DLD212 ;
DLD213; DLD214; DLA308; DLA309; DLA310; DLA311;DLA312;
DLA313; DLA314; DLS104; DLE105; DLCS106; DLCT107;
DPL401; DPLB402;DPLM403; DPLG408; DPLG409; DPLG410;
DPLG411; DPLG412; DPLG413; DPLG414 ; DCDS206 ; DCCS405;
DCCS406.
CLASSE : I 80268080001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.785355/2008-94
INSTRUMENTAL SOCORE NOVASPINE
FABRICANTE : NOVASPINE - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : J. L. COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
671248097 ; SIPCT102 ; SICU103 ; SIBC104 ; SISP105 ; SIPP106
; SITM107 ; SITM107/1 ; SITP108 ; SIETP141 ; SIBR109;
SITPB110 ; SITPB110 ; SIC112 ; SICB113 ; SILCD114 ; SILCG115
; SIPT116 ; SIPTO117 ; SIPTF118; SIPVB119 ; SIPC120 ; SIPD121
; SIPE122 ; SITS123 ; SIETS124 ; SILAT125 ; SIPCD126 ;
SIPCC127 ; SIPR128 ; SIIT129 ; SIRCT130 ; SIRL131 ; SIRP132 ;
SIMS133 ; SIMC134 ; SIPBT135 ; SITDT136 ; SIMD138 ; SICS139
; SIMT140 ; SIIP142 ; SIPCSM301 ; SIPCTM302 ; SICUM303 ;
SISPM304 ; SITMM305 ; SITPD306 ; SITPE307 ; SITPP308 ; SIPTOM309
;
SITSM310 ; SITSE311 ; SILATM312 ; SIPCCM313 ; SIRCTM314 ;
SIRLM315 ; SIRPM316 ; SITDTM317 ; SITDTE318 ; SITA143 ;
SITB144 ; SITC145 ; SISPD146 ; SIITK147 ; SIIC148 ; SIPIP149 ;
SIDK150 ;
CLASSE : I 80268080002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Fio Guia 25351.005393/00-44
FIO GUIA DIRIGIVEL CORDIS
FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
503452 Fio Guia Dirigível Cordis* Jindo - 180 cm Extremidade Reta
Short; 503453 Fio Guia Dirigível Cordis* Jindo - 300 cm Extremidade
Reta Short; 503552 Fio Guia Dirigível Cordis* Jindo - 180
cm Extremidade Reta Intermediate; 503553 Fio Guia Dirigível Cordis*
Jindo - 300 cm Extremidade Reta Intermediate;503558 Fio Guia
Dirigível Cordis* SV - 180 cm Extremidade Reta 5 cm; 503558X Fio
Guia Dirigível Cordis* SV - 300 cm Extremidade Reta 5 cm; 503658
Fio Guia Dirigível Cordis* SV - 180 cm Extremidade Reta 8 cm;
503658X Fio Guia Dirigível Cordis* SV - 300 cm Extremidade Reta
8 cm;507114 Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer Plus - 180 cm
Extremidade Reta Super Soft; 507114J Fio Guia Dirigível Cordis*
Stabilizer Plus - 180 cm Extremidade Curva Super Soft; 507114X Fio
Guia Dirigível Cordis* Stabilizer Plus - 300 cm Extremidade Reta
Super Soft; 507114Y Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer Plus - 300
cm Extremidade Curva Super Soft;507714 Fio Guia Dirigível Cordis*
Stabilizer BP - 180 cm Extremidade Reta Soft; 507714J Fio Guia
Dirigível Cordis* Stabilizer BP - 180 cm Extremidade Curva Soft;
507714X Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer BP - 300 cm Extremidade
Reta Soft; 507714Y Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer
BP - 300 cm Extremidade Curva Soft; 507914 Fio Guia Dirigível
Cordis* Stabilizer BP - 180 cm Extremidade Reta Super Soft;
507914J Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer BP - 180 cm Extremidade
Curva Super Soft; 507914X Fio Guia Dirigível Cordis*
Stabilizer BP - 300 cm Extremidade Reta Super Soft; 507914Y Fio
Guia Dirigível Cordis* Stabilizer BP - 300 cm Extremidade Curva
Super Soft;512142 Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom - 180 cm
Extremidade Reta Soft; 512142J Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom
- 180 cm Extremidade Curva Soft; 512142X Fio Guia Dirigível Cordis*
Wizdom - 300 cm Extremidade Reta Soft; 512142Y Fio Guia
Dirigível Cordis* Wizdom - 300 cm Extremidade Curva Soft; 512143
Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom - 180 cm Extremidade Reta
Super Soft; 512143J Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom - 180 cm
Extremidade Curva Super Soft; 512143X Fio Guia Dirigível Cordis*
Wizdom - 300 cm Extremidade Reta Super Soft; 512143Y Fio Guia
Dirigível Cordis* Wizdom - 300 cm Extremidade Curva Super
Soft;518224 Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer Marker Wire - 180
cm Extremidade Reta Super Soft; 518224J Fio Guia Dirigível Cordis*
Stabilizer Marker Wire - 180 cm Extremidade Curva Super Soft;
518224X Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer Marker Wire - 300 cm
Extremidade Reta Super Soft; 518224Y Fio Guia Dirigível Cordis*
Stabilizer Marker Wire - 300cm Extremidade Curva Super
Soft;527914 Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer XS - 180 cm Extremidade
Reta Super Soft; 527914J Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer
XS - 180 cm Extremidade Curva Super Soft; 527914X Fio
Guia Dirigível Cordis* Stabilizer XS - 300 cm Extremidade Reta
Super Soft; 527914Y Fio Guia Dirigível Cordis* Stabilizer XS - 300
cm Extremidade Curva Super Soft;537114 Fio Guia Dirigível Cordis*
Wizdom ST - 180 cm Extremidade Reta Floppy; 537114J Fio Guia
Dirigível Cordis* Wizdom ST - 180 cm Extremidade Curva Floppy;
537114X Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom ST - 300 cm Extremidade
Reta Floppy; 537114Y Fio Guia Dirigível Cordis* Wizdom
ST - 300 cm Extremidade Curva Floppy;547114 Fio Guia Dirigível
Cordis* Shinobi - 180 cm Extremidade Reta Standard; 547114X Fio
Guia Dirigível Cordis* Shinobi - 300 cm Extremidade Reta Standard;
547214 Fio Guia Dirigível Cordis* Shinobi Plus - 180 cm Extremidade
Reta Standard; 547214X Fio Guia Dirigível Cordis* Shinobi
Plus - 300 cm Extremidade Reta Standard;595M014 Fio Guia Dirigível
Cordis* ATW Marker Wire - 195 cm Extremidade Reta Floppy;
595MJ014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW Marker Wire - 195
cm Extremidade Curva Floppy; 595MX014 Fio Guia Dirigível Cordis*
ATW Marker Wire - 300 cm Extremidade Reta Floppy;
595MY014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW Marker Wire - 300cm
Extremidade Curva Floppy; 595ME014 Fio Guia Dirigível Cordis*
ATW Marker Wire - 195cm Extremidade Reta Floppy; 595MEJ014
Fio Guia Dirigível Cordis* ATW Marker Wire - 195cm Extremidade
Curva Floppy; 595MEX014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW Marker
Wire - 300cm Extremidade Reta Floppy; 595MEY014 Fio Guia Dirigível
Cordis* ATW Marker Wire - 300cm Extremidade Curva Floppy;
595014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW - 195 cm Extremidade
Reta Floppy; 595J014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW - 195 cm
Extremidade Curva Floppy; 595X014 Fio Guia Dirigível Cordis*
ATW - 300 cm Extremidade Reta Floppy; 595Y014 Fio Guia Dirigível
Cordis* ATW - 300 cm Extremidade Curva Floppy; 595E014
Fio Guia Dirigível Cordis*ATW - 195 cm Extremidade Reta Floppy;
595EJ014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW - 195 cm Extremidade
Curva Floppy; 595EX014 Fio Guia Dirigível Cordis* ATW - 300 cm
Extremidade Reta Floppy; 595EY014 Fio Guia Dirigível Cordis*
ATW - 300 cm Extremidade Curva Floppy
CLASSE : IV 10132590526
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Aplicadores 25351.383609/2008-10
DISPOSITIVOS DE APLICAÇÃO DE SELANTE DE FIBRINA
FABRICANTE : OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON WOUND MANAGEMENT
LTD. A DIVISION OF ETHICON INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD - ISRAEL

Dispositivo de Aplicação de Selante de Fibrina Modular; Dispositivo
de Aplicação de Selante de Fibrina Não Modular.
Acessório: Ponta de 35 cm.
CLASSE : II 80145901147
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Curativo 25000.017586/99-86
ASKINA BIOFILM TRANSPARENT - CURATIVO HIDROCOLOIDE
ESTERIL
FABRICANTE : B. BRAUN HOSPICARE LTD - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN HOSPICARE LTD - IRLANDA
Cartuchos contendo 03, 05 e 10 unidades acondicionadas em caixas
contendo 360, 144, 150, 100 e 240 cartuchos nas dimensoes:10 x 10
- 15 x 15 - 20 x 20 - 5 x 20 na condicao esteril
CLASSE : II 10008530338
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Sistema para Cirurgia Óssea 25351.271923/2005-16
MOTOR A BATERIA PARA CIRURGIA AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
ACCULAN GA 612;ACCULAN GA 613;ACCULAN GA 620D;ACCULAN
GA 622;ACCULAN GA 623;ACCULAN GA 633;ACCULAN
GA 635;ACCULAN GA 636;ACCULAN GA 640;ACCULAN
GA 641;ACCULAN GA 643;ACCULAN GA 647;ACCULAN GA
672;ACCULAN GA 673;ACCULAN GA 674;ACCULAN GA
670;ACCULAN GA 671
CLASSE : III 80136990485
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Instrumentos cirúrgicos 25351.058699/2009-12
Instrumental não cortante, não articulado para ortopedia aesculap
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
BB092R; FG319R; FJ646R; FW316R; FW897R; NF902;BD114R;
FG321R; FJ647R; FW317R; FW898R; NF904;BT070R; FG322R;
FJ649R; FW318R; FW921; NF906;BT096R; FG323R; FJ651R;
FW319R; FW922R; NF908;BT097R; FG325R; FJ653R; FW320R;
FW923R; NF910;BT098R; FG327R; FJ655R; FW321R; FW924R;
NF912;BT099R; FG415R; FJ657R; FW322R; FW925R;
NF914;BT450R; FG539R; FJ660R; FW323R; FW926R;
NF916;BT451R; FG580R; FJ661R; FW324R; FW927R;
NF918;BT466R; FG584R; FJ662R; FW325R; FW928R;
NG440R;BT467R; FG585R; FJ663R; FW330R; FW931P;
NG442R;BT468R; FJ039R; FJ666R; FW333R; FW933P;
ND912;BT469R; FJ040R; FJ667R; FW335R; FW935P;
ND914;BV391R; FJ051R; FJ669R; FW336R; FW937P;
ND916;BV392R; FJ052R; FJ671R; FW337R; FW945R;
ND918;BV393R; FJ053R; FJ673R; FW341R; FW951R;
ND919;BV394R; FJ054R; FJ675R; FW342R; FW952R;
ND913;BV395R; FJ059R; FJ677R; FW401R; FW953R;
ND915;BV413R; FJ061R; FJ821R; FW402R; FW954R;
ND917;BV414R; FJ063R; FJ822R; FW420R; FW955R; ND920;
BV415R; FJ065R; FJ828R; FW421R; FW959; ND921;BV416R;
FJ067R; FJ829R; FW424R; FW961R; ND922;BV417R; FJ069R;
FJ832R; FW425R; FW962R; ND923;BV435R; FJ071R; FJ835R;
FW426R; FW963R; ND924;BV437R; FJ073R; FJ837R; FW501R;
FW964R; ND925;BV764R; FJ075R; FJ839R; FW502R; FW966R;
NG444R;BV766R; FJ079R; FJ884R; FW506R; FW967R;
NG446R;BV799R; FJ080R; FJ892R; FW507R; FW968R;
NG448R;BV800R; FJ081R; FJ910R; FW508R; FW969R;
NG450R;BV801R; FJ082R; FJ911R; FW509R; FW971R;
NG452R;BV802R; FJ083R; FJ912R; FW513R; FW972R;
NG454R;BV803R; FJ084R; FJ962R; FW515R; FW973R;
NG456R;BV804R; FJ100R; FJ963R; FW516R; FW974R;
NG458R;BV806R; FJ102R; FJ968R; FW517R; FW975R;
NG460R;BV808R; FJ164R; FJ969R; FW519R; FW976R;
NG462R;BV851R; FJ165R; FJ982R; FW524R; FW977R;
ND170R;BV852R; FJ166R; FJ984R; FW525R; FW978R;
FS939;BV853R; FJ167R; FJ985R; FW527R; FW979R;
FS974;BV854R; FJ174R; FJ988R; FW530R; FW980R;
NF935R;BV855R; FJ175R; FJ989R; FW533R; FW981R;
NF936R;BV856R; FJ176R; FK380R; FW534R; FW982R;
NF937R;BV857R; FJ177R; FK389R; FW535R; FW983R;
FS947R;BV870R; FJ344R; FL079R; FW538R; FW984R;
NF371R;BV871R; FJ345R; FW036R; FW539R; FW993R;
FS948R;BV872R; FJ346R; FW042R; FW542R; FW994R; BV873R;
FJ347R; FW044R; FW543R; FW995R; BV874R; FJ355R; FW049R;
FW544R; FW996R;
BV875R; FJ356R; FW053R; FW545R; FW998R; BV876R; FJ357R;
FW058R; FW546R; FW999R; BV877R; FJ384R; FW059R;
FW579R; PL671R; BV878R; FJ385R; FW061R; FW623R; SJ003R;
BW001R; FJ389R; FW062R; FW624R; SJ013R; BW010R; FJ390R;
FW064R; FW625R; SJ017; FF335R; FJ391R; FW065R; FW626R;
SJ019R; FF337R; FJ392R; FW066R; FW627R; SJ021R; FF339R;
FJ399R; FW067R; FW631R; SJ023R; FF340R; FJ400R; FW069R;
FW632R; SJ025R; FF422R; FJ401R; FW070R; FW633R; SJ027R;
FF423R; FJ402R; FW071R; FW634R; SJ029R; FF885R; FJ415R;
FW073R; FW848R; SJ031R; FF886R; FJ417R; FW074R; FW849R;
SJ033R; FF890R; FJ419R; FW086SU; FW850R; SJ041R; FF891R;
FJ434R; FW097R; FW857R; SJ043R; FF893R; FJ435R; FW098R;
FW863R; SJ045R; FF897R; FJ436R; FW099R; FW864R; SJ047R;
FF900R; FJ437R; FW101R; FW865R; SJ049R; FF901R; FJ438R;
FW103R; FW866R; SJ051R; FF903R; FJ439R; FW104R; FW867R;
SJ054P; FF906R; FJ440R; FW144R; FW868R; SJ055P; FF907R;
FJ441R; FW145R; FW869R; SJ061R; FF913R; FJ442R; FW146R;
FW870; SJ063R;
FF914R; FJ444R; FW147R; FW871R; SJ065R;
FF915R; FJ445R; FW152R; FW873; SJ067R;
FF965R; FJ446R; FW154R; FW874R; SJ069R;
FG270R; FJ447R; FW165R; FW875R; SJ071R;
FG272R; FJ448R; FW170R; FW876R; SJ073R;
FG274R; FJ449R; FW173R; FW877R; SJ075R;
FG275R; FJ450R; FW174R; FW878R; SJ077R;
FG283R; FJ451R; FW176R; FW879R; SJ079R;
FG286R; FJ452R; FW177R; FW880R; SJ081R;
FG287R; FJ474R; FW178R; FW881R; SJ083R;
FG289R; FJ475R; FW180R; FW882R; SJ085R;
FG290R; FJ476R; FW183R; FW883R; SJ089R;
FG291R; FJ477R; FW191R; FW884R; SJ091R;
FG292R; FJ478R; FW192R; FW885R; SJ093R;
FG293R; FJ484R; FW193R; FW886R; SJ095R;
FG294R; FJ485R; FW202R; FW887R; SJ097R;
FG314R; FJ486R; FW204R; FW888R; SJ099R;
FG315R; FJ487R; FW207R; FW895R; SJ103R;
FG318R; FJ488R; FW213R; FW896R
CLASSE : I 80136990611
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
LBT LASER BRASIL TECNOLOGY, COMERCIO, IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO LTDA 8.03367-4
Sistema de Laser Para Terapia 25351.534847/2008-08
PIXEL CO2
FABRICANTE : iMedicalTech Co., Ltd - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : ALMA LASERS LTD. - ISRAEL
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
--------------------------------------------------------------------------------
MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Canulas 25000.022209/99-41
TRACHEOSOFT EVAC COM LANZCANULA PARA TRAQUEOSTOMIA
FABRICANTE : MALLINCKRODT MEDICAL - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
Embalagem contendo 1 tubo de canula unica para traqueostomia,01
obturador e 01 correia de pescoco , esterilizado a Oxido de Etileno,
nas seguintes dimensoes: 6,0mm x 8,3mm - 7,0mm x9,7mm - 8mm x
11,0mm - 9,0mm x 12,3mm - 10,0mm x 13,7mm
CLASSE : II 10139810043
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Sensores Para Oximetria 25351.015097/2003-57
SENSORES ADESIVOS PARA OXIMETRIA DE PULSO ADULTO
OXIMAX MAX A/AL
FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA
de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE
CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ-
XICO
OXIMAX MAX-A // OXIMAX MAX-AL
CLASSE : II 10139810092
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Bolsa de Alimentacao 25351.189691/2007-15
Equipo para alimentação enteral e irrigação não estéril E-PUMP Kangaroo
FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BENNETT
MEXICO S.A. DE C.V., MÉXICO PARA KENDALL - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
674669; 673662
CLASSE : II 80136710161
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Eletrodo Descartavel 25351.315140/2007-13
MEDI-TRACE CADENCE - ELETRODOS PARA DESFIBRILAÇÃO
FABRICANTE : LUDLOW, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : LUDLOW, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
22550R, 22770R, 22660R, 22661R.
CLASSE : I 80136710169
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
8.02591-1
Suporte Para Equipamento 25351.071146/2009-14
SUPORTE DE TETO PARA EQUIPAMENTO, MARCA MAQUET
FABRICANTE : MAQUET (Suzhou) Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MAQUET (Suzhou) Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MAQUET GmbH & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MAQUET S.A. - FRANÇA
ALPHA- PORT
MODUTEC
SUPORTE DE TETO PARA EQUIPAMENTO, MARCA MAQUET,
MODELO:
CLASSE : I 80259119012
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA
8.03224-0
Materiais para Endodontia 25351.241097/2008-15
EUCALIPTOL
FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS
LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80322400014
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA 8.00205-5
Sondas 25351.069173/2004-25
SONDA PARA ALIMENTACAO ENTERAL DESIGN 2000 MEDICONE
FABRICANTE : MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A
INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA - BRASIL
2001-adulto-8Fr, 2002-adulto-10Fr, 2003-adulto-12Fr, 2004-adulto-
15Fr, 2010-neonato-5Fr, 2011-pediatrico-6Fr, 2012-infantil-8Fr

CLASSE : II 80020550024
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 12/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
515993/09-8 de 14/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6
Oxigenadores 25351.139522/2009-17
D905 OXIGENADOR DE MEMBRANA PEDIATRICO/ADULTO
DE BAIXO PESO
FABRICANTE : SORIN GROUP ITALIA S.r.l. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL
D905 OXIGENADOR DE MEMBRANA PEDIÁTRICO/ADULTO
DE BAIXO PESO COM VÁLVULA DE SEGURANÇA E RV
D905 OXIGENADOR DE MEMBRANA PEDIÁTRICO/ADULTO
DE BAIXO PESO SEM VÁLVULA DE SEGURANÇA E COM
RV
CLASSE : II 10324860051
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A 1.02813-0
Consultorio Odontologico 25351.118373/2008-42
EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO
FABRICANTE : OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
ADVANCE;ADVANCE EVOLUTION;CAPRI;GALLANT;INFINITY
CROSS/ INFINITY PRÓ;INFNITY;LOGIC;LOGIC CROSS
FLEX; ODONTOPEDIÁTRICO; ORTODONTICO; QUALITY; QUALITY
FLEX;ROSSA;SIENA;SIENA CROSS FLEX;SIENA FLEX
VZ PT;SPRINT;VERONA;WORK STATION
CLASSE : I 10281300009
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
ORCIMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LIMITADA 1.03692-9
Kit Instrumental 25351.065812/2009-17
Instrumental para Sistema Pectus Excavatum
FABRICANTE : MEDXPERT GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDXPERT GMBH - ALEMANHA
CLASSE : I 10369290030
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 8.02541-8
SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE
IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO
- ÁCAROS E POEIRAS25351.112362/2007-78
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN ÁCAROS E POEIRAS -
SWEDEN
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
IMMUNOCAP ALLERGEN D70 STORAGE MITE (ACARUS SIRU)>
10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN D201 HOUSE
DUST MITE (BLOMIA TROPICALIS)> 10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP
ALLERGEN H1 HOUSE DUST (GREER LABS. INC.)> 16
ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN H2 HOUSE DUST (HOLLISTER
STIER LABS.)> 16 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN
D71 STORAGE MITE (LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR)>
10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN HX2 H2, D2, I6> 16
ImmunoCAP;IMUNNOCAP ALLERGEN D1 HOUSE DUST MITE
(D. PTERONYSSINUS)> 16 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN
D2 HOUSE DUST MITE (DERMATOPHAGOIDES FARINAE>
16 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN D3 HOUSE
DUST MITE (D. MICROCERAS)> 16 ImmunoCAP;IMMUNOCAP
ALLERGEN D72 STORAGE MITE (TYROPHAGUS PUTRESCENTIAE)>
10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN D73
STORAGE MITE (GLYCYPHAGUS DOMESTICUS)> 10 ImmunoCAP;
IMMUNOCAP ALLERGEN D74 HOUSE DUST MITE
(EUROGLYPHUS MAYNEI)> 10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN
GD1 HOUSE DUST MITE (D. PTERONYSSINUS)> 10
ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN GD2 HOUSE DUST MITE
(DERMATOPHAGOIDES FARINAE)> 10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP
ALLERGEN d203,rDer p 2, House dust mite> 10 ImmunoCAP;
IMMUNOCAP ALLERGEN d205,rDer p 10 Tropomyosin, ,
House dust mite> 10 ImmunoCAP;IMMUNOCAP ALLERGEN
d202,nDer p 1, House dust mite> 10ImmunoCAP
CLASSE : II 80254180079
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Software 25351.481901/2009-92
SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE IMAGENS PACS MODELO
XCELERA
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10216719010
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.054122/2005-
80
ELECSYS DILUENTE NSE
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
4 x 3 ml
CLASSE : II 10287410453
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6
Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo 25351.139739/2004-93
MONITORES DE PRESSAO ARTERIAL DIGITAL MICROLIFE
FABRICANTE : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO. LTD. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO. LTD. -
CHINA
MICROLIFE BP 3BTO-A
MICROLIFE BP 3BTO-H
MICROLIFE BP 3BU1-3
CLASSE : II 10222460043
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
--------------------------------------------------------------------------------
SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA
1.03183-9
Microscopio 25351.203847/2005-16
MICROSCOPIO BIOLOGICO
FABRICANTE : NIKON CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NIKON CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
YS100; 50I; 55I; 80I; 90I
E100
CLASSE : I 10318399005
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
--------------------------------------------------------------------------------
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Valvula Cardiaca 25351.284483/2004-78
BIOPROTESE VALVAR CARDIACA PERICARDICA MITRAL
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
B30-25M; B30-27M; B30-29M; B30-31M; B30-33M; B30-35M
CLASSE : IV 10332340131
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 25/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
161023/09-6 de 14/03/2009 (RDC n.º 250/2004)
Valvula Cardiaca 25351.284497/2004-91
BIOPROTESE VALVAR CARDIACA PERICARDICA AORTICA
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
B30-21A; B30-23A; B30-25A; B30-27A; B30-29A
CLASSE : IV 10332340132
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 25/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
161005/09-8 de 14/03/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1
Componentes de Implante Odontologico 25351.101607/2009-55
Tampas de Moldagem para Moldeira Aberta do Straumann Dental
Implant System
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG/STRAUMANNAS/
STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG/STRAUMANNAS/
STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
025.2232 Tampa de moldagem NC, para Pilar Multi-Base, reto, D
3,5mm, TAN 025.2242 Tampa de moldagem NC, para Pilar Multi-
Base, reto, D 4,5mm, TAN 025.4242 Tampa de moldagem RC, para
Pilar Multi-Base, reto, D 4,5mm, TAN 025.4262 Tampa de moldagem
RC, para Pilar Multi-Base, reto, D 6,5mm, TAN 025.2206 Tampa de
moldagem NC, para Pilar Multi-Base, com ângulo de 25°, TAN
025.4206 Tampa de moldagem RC, para Pilar Multi-Base, com ângulo
de 25°, TAN 025.2202 Tampa de moldagem NC com moldeira
aberta, com parafuso guia, TAN 025.4202 Tampa de moldagem RC
com moldeira aberta, com parafuso guia, TAN
CLASSE : I 80076510047
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3
Drenos 25351.026929/00-19
DRENO DE SUCCAO
FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S. de RL - IRLANDA
Sistema composto de: Montagem de fole, Agulha, Tubo de Succao,
Tubo de Conexao - Agulha nas medidas de 3/32" (2.4mm), 1/8"
(3.2mm) e 1/4" (6.4mm)
CLASSE : II 80005430010
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4
Placas e Malhas Implantaveis 25351.028151/01-55
SISTEMA DE PLACA ANGULADA - SISTEMA PARA FIXACAO
DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
Família de placas anguladas em aço inoxidável NBR ISO 5832-1,
fornecidas não estéreis e embaladas individualmente. Modelos: Placa
DHS, tubo 38 mm: 281.040 - 130º x 4 furos x 78 mm, 281.050 - 130º
x 5 furos x 94 mm, 281.060 - 130º x 6 furos x 110 mm, 281.120 -
135º x 2 furos x 46 mm, 281.140 - 135º x 4 furos x 78 mm, 281.150
- 135º x 5 furos x 94 mm, 281.160 - 135º x 6 furos x 110 mm,
281.180 - 135º x 8 furos x 142 mm, 281.100 - 135º x 10 furos x 174
mm, 281.110 - 135º x 12 furos x 206 mm, 281.130 - 135º x 14 furos
x 238 mm, 281.170 - 135º x 16 furos x 270 mm, 281.220 - 140º x 2
furos x 43 mm, 281.240 - 140º x 4 furos x 78 mm, 281.250 - 140º x
5 furos x 94 mm, 281.260 - 140º x 6 furos x 110 mm, 281.320 - 145º
x 2 furos x 43 mm, 281.340 - 145º x 4 furos x 78 mm, 281.350 - 145º
x 5 furos x 94 mm, 281.360 - 145º x 6 furos x 110 mm, 281.402 -
150º x 2 furos x 46 mm, 281.440 - 150º x 4 furos x 78 mm, 281.450
- 150º x 5 furos x 94 mm, 281.460 - 150º x 6 furos x 110 mm,
281.480 - 150º x 8 furos x 142 mm, 281.400 - 150º x 10 furos x 176
mm, 281.410 - 150º x 12 furos x 206 mm. Placa DCS, tubo 25 mm:
281.960 - 95º x 6 furos x 100 mm, 281.980 - 95º x 8 furos x 130 mm,
281.900 - 95º x 10 furos x 163 mm, 281.920 - 95º x 12 furos x 198
mm, 281.925 - 95º x 12 furos x 210 mm, 281.930 - 95º x 14 furos x
225 mm, 281.940 - 95º x 16 furos x 260 mm, 281.950 - 95º x 18
furos x 306 mm, 281.970 - 95º x 20 furos x 338 mm, 281.990 - 95º
x 22 furos x 370 mm. Placa DHS, tubo 25 mm: 281.540 - 135º x 4
furos x 78 mm, 281.550 - 135º x 5 furos x 94 mm, 281.560 - 135º x
6 furos x 110 mm, 281.530 - 135º x 3 furos x 62 mm.
CLASSE : III 10229340087
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Cateteres 25351.090117/2009-64
TKL CATÉTER I.V.
FABRICANTE : WENZHOU HUALI MEDICAL INSTRUMENT
CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : WENZHOU HUALI MEDICAL INSTRUMENT
CO. LTD - CHINA
Catéter I.V. PEN-LIKE: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G e 24G;
Catéter I.V. SAFETY MODEL: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G e
24G; Catéter I.V. WITH WINGS: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G e
24G; Catéter I.V. WITH INJECTION VALVE: 14G, 16G, 17G, 18G,
20G, 22G e 24G.
CLASSE : II 80288090016
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. 1.02950-3
Aparelho de Ultra-Som 25351.211974/2008-23
Sistema de Ultra-som para Diagnóstico Aplio Artida
FABRICANTE : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO
SSH-880CV
CLASSE : II 10295030079
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
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TRADERM REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA 8.02811-1
Aparelho para Fototerapia 25351.645473/2008-47
SISTEMA DE LUZ ULTRA VIOLETA PARA TERAPIA VTRAC
FABRICANTE : PHOTOMEDEX, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PHOTOMEDEX, INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80281110012
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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VIVA VITAL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. 8.04787-1
Dispositivos 25351.067483/2009-35
Camo Ped
FABRICANTE : OPED GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OPED INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80478710004
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.349871/2009-66
MONITOR DE PACIENTE MINDRAY
FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO., LTD - CHINA
iPM9800
MEC-2000
CLASSE : III 80102510747
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Cimentos Odontologicos 25351.172395/2002-62
3M ESPE RELYX CIMENTO PROVISORIO SEM EUGENOL
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
Apresentação 1:1 pasta base 36g,1 pasta catalizadora 16g,1 bloco para espatulação. Apresentação 2: pasta base 30g,1 pasta catalizadora 13g,1 bloco para espatulação. Itens comercializados exclusivamente para reposição: pasta base 36g, pasta catalizadora 16g, pasta base 30g,pasta catalizadora 13g.
CLASSE : II 10002070146
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO