RESOLUÇÃO Nº 418, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, a Inclusão, Retificação, Revalidação Declaração de Caducidade e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Stent Cardiovascular 25351.117659/2007-20
MULTI-LINK RX ULTRA CORONARY STENT
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
1003374-13; 1003374-18; 1003374-28; 1003374-38; 1003375-13;
113375-18; 1003375-28; 1003375-38; 1003376-13; 1003376-18;
1003376-28; 1003376-38; 1003377-13; 1003377-18; 1003377-28;
1003377-38
CLASSE : IV 80146501449
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492688/2008-59
JUVEDERM
FABRICANTE : ALLERGAN - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - FRANÇA
REFINE; FORMA; ULTRA; ULTRA PLUS; VOLUMA.
CLASSE : III 80143600089
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2
Pincas 25351.338371/2006-14
PINCA LAPAROSCOPICA DIRECT DRIVE
FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ESTADOS UNIDOS
C5223 , C4119, C4120, C4121, C4130,C4140
CLASSE : I 10334020031
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0

Meia Anti-Embolismo 25351.195068/2002-89
MEIA ANTI-EMBOLISMO T.E.D. KENDALL
FABRICANTE : KENDALL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
COMPRIMENTO ATÉ A COXA COM CINTO TAMANHOS(circunferência,
comprimento)Extra-pequena*, regular;Pequena*, regular;
Média*, regular; Grande*, regular; Extra-grande**, regular; Extrapequena*,
longa; Pequena*, longa; Média*, longa; Grande*, longa;
Extra-grande**, longa
COMPRIMENTO ATÉ A COXATAMANHOS(circunferência, comprimento)
Pequena, curta; Média, curta; Grande, curta; Pequena, regular;
Média, regular; Grande, regular; Pequena, longa; Média, longa;
Grande, longa
COMPRIMENTO ATÉ O JOELHO TAMANHOS (circunferência,
comprimento) Pequena, regular;Média, regular; Grande, regular; Extra-
grande, regularPequena, longa; Média,longa; Grande, longa; Extra-
grande, longa
CLASSE : I 10349000219
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Fio de Sutura 25351.051569/2003-35
POLYSORB
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
Polysorb com agulha
CLASSE : IV 10349000228
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Grampeador Cirurgico 25351.189700/2004-17
GRAMPEADOR PREMIUM PLUS CEEA
FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA,
REPÚBLICA
FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
34mm; 31mm; 28mm; 25mm; 21mm
CLASSE : III 10349000238
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Grampeador Cirurgico 25351.352072/2008-46
CLIPADOR TACK ABSORVÍVEL
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF
TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
CLASSE : IV 10349000281
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Bomba de Infusao 25000.023499/98-87
BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO COLLEAGUE
FABRICANTE : Baxter Healthcare Pte Ltd - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Baxter S.A - BÉLGICA
Bomba Volumetrica de Infusao Colleague
Bomba Volumetrica de Infusao Colleague 3
CLASSE : III 10068390320
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
Equipos 25351.172717/2004-35
EQUIPO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL PARA USO COM BOMBA
DE INFUSAO
FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL
Equipo A / Equipo B / Equipo C
CLASSE : II 80145240369
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 29/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
495171/09-9 de 06/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Seringas Descartaveis 25351.069807/2004-40
BD INTEGRA SERINGA COM AGULHA
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 10033430374
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Agulhas Descartaveis 25351.080239/2004-38
BD SAFETYGLIDE AGULHA HIPODERMICA DESCARTAVEL
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 10033430380
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Agulhas Descartaveis 25351.069820/2004-07
BD INTERLINK
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BD MEDICAL SYSTEMS - COLUMBUS - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BD MEDICAL SYSTEMS - CANAAN - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL -
ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION
- CHINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim -
CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS
PTE LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD) -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE
CENTRE - ESTADOS UNIDOS
BD Interlink Agulha com Trava de Clips
BD Interlink Agulha com Trava de Rosca
BD Interlink Agulha para Aspiração
BD Interlink Agulha Simples
Apresentação do produto contendo 1, 100 e 1000 unidades.
CLASSE : II 10033430385
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA 8.00124-5
Sistema Para Artroplastia de Joelho 25351.307457/2007-78
PRÓTESE TOTAL DE JOELHO ROTAGLIDE
FABRICANTE : CORIN MEDICAL LTD. - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
DISTRIBUIDOR : CORIN MEDICAL LTD. - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
COMPONENTE FEMORAL, CoCr ( ASTM F 75): 102.410 Rotaglide
Fêmur com Pinos Extra-Pequeno Esquerdo 102.411 Rotaglide
Fêmur com Pinos Pequeno Esquerdo 102.412 Rotaglide Fêmur com
Pinos Médio Esquerdo 102.413 Rotaglide Fêmur com Pinos Grande
Esquerdo 102.414 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Grande Esquerdo
102.420 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Pequeno Direito
102.421 Rotaglide Fêmur com Pinos Pequeno Direito 102.422 Rotaglide
Fêmur com Pinos Médio Direito 102.423 Rotaglide Fêmur
com Pinos Grande Direito 102.424 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-
Grande Direito
COMPONENTE INSERTO TIBIAL MÓVEL: 102.201 Rotaglide Inserto
Tibial Móvel UHMWPE 7mm Tamanho 1102.202 Rotaglide
Inserto Tibial Móvel UHMWPE 9,5mm Tamanho 1102.203 Rotaglide
Inserto Tibial Móvel UHMWPE 12mm Tamanho 1102.204 Rotaglide
Inserto Tibial Móvel UHMWPE 14,5mm Tamanho 1102.205 Rotaglide
Inserto Tibial Móvel UHMWPE 17mm Tamanho 1102.211
Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 7mm Tamanho 2102.212
Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 9,5mm Tamanho 2102.213
Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 12mm Tamanho 2102.214
Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 14,5mm Tamanho
2102.215 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 17mm Tamanho
2102.216 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 19,5mm Tamanho
2102.217 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 22mm
Tamanho 2102.218 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE
24,5mm Tamanho 2
COMPONENTE PATELAR DE 3 PINOS (UHMWPE): 102.607 Rotaglide
Patela de 3 Pinos Pequena (35/29mm), 102.608 Rotaglide
Patela de 3 Pinos Média (39/33mm), 102.609 Rotaglide Patela de 3
Pinos Grande (43/37mm).
COMPONENTE TIBIAL, CoCr ( ASTM F 75):102.100 Rotaglide
Base Tibial Extra-Pequeno102.101 Rotaglide Base Tibial Pequeno102.102
Rotaglide Base Tibial Médio102.103 Rotaglide Base Tibial
Grande102.104 Rotaglide Base Tibial Extra-Grande
Produtos estéreis por radiação gama.
COMPONENTE INSERTO TIBIAL FIXO: 102.301 Rotaglide Inserto
Tibial Fixo UHMWPE 9,5mm Tamanho 1
102.302 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 12mm Tamanho 1
102.303 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 14,5mm Tamanho
1
102.304 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 17mm Tamanho 1
102.305 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 19,5mm Tamanho
1
102.306 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 22mm Tamanho 1
102.307 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 24,5mm Tamanho
1
102.311 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 9,5mm Tamanho
2
102.312 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 12mm Tamanho 2
102.313 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 14,5mm Tamanho
2
102.314 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 17mm Tamanho 2
102.315 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 19,5mm Tamanho
2
102.316 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 22mm Tamanho 2
102.317 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 24,5mm Tamanho
2
102.321 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 9,5mm Tamanho
3
102.322 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 12mm Tamanho 3
102.323 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 14,5mm Tamanho
3
102.324 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 17mm Tamanho 3
102.325 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 19,5mm Tamanho
3
102.326 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 22mm Tamanho 3
102.327 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 24,5mm Tamanho
3
CLASSE : III 80012450002
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO
LTDA 1.02311-6
Parafuso Implantavel Absorvivel 25351.150816/2004-66
PARAFUSO DE INTERFERENCIA BIODEGRADAVEL HEXALON
INION
FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA
ACL-4101; ACL-4102; ACL-4104; ACL-4105; ACL-4107; ACL-
4108; ACL-4103; ACL-4106; ACL-4109; ACL-4112; ACL-4113;
ACL-4114; ACL-4115.
CLASSE : IV 10231160063
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 30/01/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 574488/09-1 de 03/08/2009 (RDC n.º 250/2004) bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda8.03712-5
Kit Instrumental 25351.344306/2008-81
KIT INSTRUMENTAL ESPAÇADOR LOMBAR
FABRICANTE : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL
DISTRIBUIDOR : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL
Kit instrumental composto por: Código (REF) - Nome do Componente
- Quant. no Kit: PLOMIN001 - Cabo com Engate Rápido
Acoplamento Martelo - 2; PLOMIN002 - Cureta de Raspagem - 1;
PLOMIN003 - Aplicador Posterior - 1; PLOMIN004 - Preparador de Espaço 7mm - 1; PLOMIN005 - Preparador de Espaço 8mm - 1;
PLOMIN006 - Preparador de Espaço 9mm - 1; PLOMIN007 - Preparador
de Espaço 10mm -1; PLOMIN008 - Preparador de Espaço
11mm - 1; PLOMIN009 - Distrator Intersomático 7mm - 1; PLOMIN010
- Distrator Intersomático 8mm - 1; PLOMIN011 - Distrator
Intersomático 9mm - 1; PLOMIN012 - Distrator Intersomático 10mm
- 1; PLOMIN013 - Distrator Intersomático 11mm - 1; PLOMIN014 -
Martelo - 1; PLOMIN015 -Cabo Biruta com Engate Rápido -2;
PLOMIN016 - Socador de Enxerto - 1; PLOMIN017 - Compactador de Enxerto Tipo Mesa - 1; PLOMIN018 - Bandeja 52x24 cm Instrumental
Espaçador Lombar - 1; PBOXTR008 - Tampa Kit Instrumental
Espaçador Lombar.
CLASSE : I 80371250005
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9
Cateteres 25351.195638/2005-83
CATETER DIAGNOSTICO MULTIPOLAR WOXX
FABRICANTE : BIOTRONIK GmbH & CO KG - ALEMANHA
FABRICANTE : DR.OZYPKA GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : DR.OZYPKA GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK GmbH & CO KG - ALEMANHA
Cateter Diagnóstico multipolar Woxx -17612 (Woxx 4C/4J/10C/10J)
CLASSE : IV 80224390121
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
Cateteres 25351.034448/2006-71
CATETER DIAGNOSTICO HYPERFLOW
FABRICANTE : PENDRACARE INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA
352911, 352912, 352913, 352914, 352915, 352916, 352917, 352918,
352919, 352920, 352921, 352922, 35292352923, 352924, 352925,
352926, 352927, 352928, 352929, 352930, 352931, 352932, 352933,
352934, 352935, 352946, 352947, 352948,352949, 352950, 352951,
352952, 352953, 352954, 352955, 352956, 352957, 352958, 352959,
352960, 352961, 352962, 352963, 352964, 352965, 352966, 352967,
352968, 352969, 352970, 353008, 353009, 353010, 353011, 353012,
353013, 353014, 353015, 353016, 353017, 353018, 353019, 353020,
353021, 353022, 353023, 353024, 353025, 353026, 353027, 353028,
353029, 353030, 353031, 353032, 352944, 352945, 352980, 352981,
353041, 353042.
CLASSE : IV 80224390135
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Lentes de Contato 25000.013974/99-33
OPTIMA TORIC LENTES DE CONTATO (HEFILCON B)
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB Inc. Clearwater - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC. ROCHESTER - ESTADOS
UNIDOS
Frasco de vidro contendo 01 lente de contato, em solucao salina
tamponada
CLASSE : II 10196150039
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Instrumentos cirúrgicos 25351.013712/2003-91
Instrumentos para microcirurgia oftalmológica sem inserto cerâmico/
não articulados/não cortantes - Cânulas
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS
E0499 27, E0499 30, E4701, E4395 21, E4901 23, E4395 22, E4395
20, E4395 24, E4901 25, E4901 30, E4930, E4395 19, E4395 23,
E4928, E4421 S, E4981, E4982, E4421 S21, E4980, E4955, E0531,
E4958, E4977 S, E4947, E4988, E4966, E4417 T, E4395 27, E4967,
E4964 C, E4968, E4974 L, E4414 WL, E4414 H, E4964, E4931 5,
E4412 BL, E 4969, E4931 8, E4931 7, E4931 10, E 4412 BR, E
4970, E 4969 W, E4894, E4969 L, E4974, E4895, E4414 WR, E4414
WS, E4968 H, E4420, E4413 BAR, E 4413, E4419, E4417 S27,
E4417 R27, E4417 L27, E4402, E4417 L, E4417 R, E4417 S, E4421
H, E4403, E7365, E4425 25, E4421 H27, E4979, E7301, MVS1033,
MVS1035, MVS1031, MVS1020, E7302, MVS1038 A, E4989,
E4987, E4986, E0510, E4944, E4942, E4414 GW10, E4414, E4925,
E3992 R, E4922, E4921, E4897, E4407, E4892, E3992 L, E4997,
E4996, E4975, E 4395 11, E4971 R, E4971, E4395 7, E4969 LC,
E4395 6, E4395 5, E4395 10, E4395 4, E4395 1, E4395 3, E4933 R,
E4933 L, E4395 29, E4932 1, E4969 SL, E4932 23, E4932, E4395,
E0507 J, E4395 2, E4418, E4395 9, E4395 8, E4416, E4411, E4410,
E4408, E4406, E4404, E4428, E4426, E4401, E4400, E4399, E4968
A, E4480, E4811, MVS1022, E4999, E4951 25, E4951, E0558 SN,
E0497 PK, E0497, E0539, E0557.
CLASSE : I 80136060086
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.013086/2003-32
Instrumentos para microcirurgia oftalmológica sem inserto cerâmico/
não articulados/perfuro cortantes
FABRICANTE : Bausch & Lomb Surgical - ESTADOS UNIDOS
E0100 E, E0102 A, E0102 L, E0103 E, E0104 A 2.5, E0104 A 3.0,
E0104 A 3.2, E0104 ACC 2.5, E0104 ACC 2.5-2.9, E0104 ACC2.65,
E0104 ACC 2.65-2.9, E0104 ACC 2.65-3.2, E0104 ACC 2.8, E0104
ACC 2.8-3.1, E0104 ACC 3.0, E0104 ACC 3.0-3.3, E0104 ACC 3.2,
E0104 ACC 3.2-3.5, E0105 M, E0108, E0108 LS, E0111, E0112,
E0115 CC 3.0, E0117, E0130 2.5, E0130 2.65, E0130 2.65-3.2,
E0130 2.65-3.5, E0130 2.8, E0130 2.8-3.2, E0130 2.8-3.5, E0130 3.0,
E0130 3.2, E0170 2.65, E0170 2.8, E0170 3.0, E9046 AA, E9048,
E9056 TA, E9059 AA, E0092, E0093, E0140, E0141 2B, E0145,
E0146, E0148, E0161, E0334, E0340, E0380, E0390, E0396, E0398,
E0452, E0468, E0470, E2990, E3001, E3011, E3014, E7250, E3220,
E9081, E9082, E9086, E9087, E3113, E3114, E0474, E0481, E0484,
E0485, E0485.25, E0485C, E0486M, E0487M, E0488, E0489,
E0492, E0493, E0494, E0503, E0504, E0506, E0520, E0530, E0559,
E0569 MNI, E0570 N, E0573, E0576 M, E0578 L, E0578 R, E0584,
E0585, E0606, E0606A, E0608, E0609, E0610, E0611, E0612,
E0613, E0616, E0617, E0619, E0620 L, E0620 R, E0622, E0624,
E0625, E0626, E0627, E0629, E0630, E0700, E0704, E0706, E0707,
E0708, E0709, E0712, E0712 II, E0713, E0714, E0717, E0724,
E0730, E0731, E1090, E1091, E2029, E3046, E4409, E4933, E4936,
E4937, E4937 M, E4938, E4939, E9029, E9035, E9071, E9080,
E9085, ET0620, ET0621, ET0622, ET0623, ET1105, E0590, E3122,
E5006, E3112, E4198, E4199, E4220 15, E4220 S, E4221, E4222,
E4223, E4223 J, E4250 B, E4251, E4251 B, E4251 C, E4251 CB,
E4255, E4336, E4340, EE4346, E4360, E4361, E4362, E4366,
E4370, E5651, E5654, E4180 a E4185, E4200 a E4205, E4210 a
E4214, E4220, E4268, DP8200, DP8215, DP8230, DP8230A,
DP8245, DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8345, DP8345A,
DP8415, DP8430, DP8130, DP8145, E0508, E0508 ED, E0509 23,
E0509 23ED, E0509 30, E0511 ED, E0513, E0522, E0558 PS, E4969
CS, E4969 R, E0590, E3122, E5006, E3113, E3114, E3112.
MVS1093 20ga; MVS1093 19ga; MVS1094 20ga; MVS1094 19ga;
MVS1095 20ga; MVS1095 19ga; MVS1096 20ga; MVS1096 19ga;
MVS1097 20ga; MVS1097 19ga; MVS1098 20ga; MVS1098 19ga;
MVS1099 20ga; MVS1099 19ga; MVS2000 20ga; MVS2000 19ga.
E0747; DP8530; DP8630; E9095; E0622; E0118; E0119; E0130 1.8;
E0130 2.2
CLASSE : I 80136060087
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01469-4
Lubrificante Intimo 25351.000388/02-99
PRESERV GEL LUBRIFICANTE INTIMO
FABRICANTE : BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
CLASSE : I 10163770016
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Pincas 25000.000886/00-41
GRASPIT PINCA UROLOGICA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Embalagem esteril selada por Mylar/Tyvek e acondicionada em caixas
contendo 01 Pinca Urologica
CLASSE : II 10341350265
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Conjunto para Introducao de Protese Biliar 25351.048369/2004-86
STENT BILIAR AMSTERDAM
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Flexima RX: 4555; 4556; 4557; 4558; 4559; 4560; 4561; 4562; 4563;
4564; 4565; 4566; 4567; 4568; 4569; 4570; 4571; 4572; 4573;
4574.
Flexima: 3920; 3921; 3922; 3923; 3924; 3925; 3926; 3927; 3928;
3929; 3930; 3931; 3932; 3933; 3934; 3935; 3936; 3937; 3938;
3939.
Percuflex: 3376; 3377; 3378; 3379; 3380; 3381; 3382; 3383; 3384;
3385; 3386; 3387; 3388; 3389; 3390; 3361; 3362; 3363; 3364; 3365;
3366; 3367; 3368; 3369; 3370; 3371; 3372; 3373; 3374; 3375; 3391;
3392; 3393.
CLASSE : II 10341350341
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.000422/2005-49
ULTRA ICE CATETER DE IMAGEM
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : IV 10341350399
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
BRAINLAB LTDA 8.00420-7
Marcador para navegação cirúrgica 25351.052024/2007-70
ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA
NAVEGACAO CIRURGICA
FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB AG - ALEMANHA
Esferas Marcadoras Reflexivas Descartáveis para Navegação Cirúrgica.
CLASSE : I 80042070007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO
LTDA. 1.03723-6
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040335/98-04
CATGUT SIMPLES COM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
B0532053BR, 0532053, B0530131BR, 0530131, B0530140BR,
0530140, B0531227BR, 0531227, B0531235BR, 0531235,
B0530270BR, 0530207, B0530271BR, 0530271, B0530208BR,
0530208, B0530301BR, 0530301, B0530310BR, 0530310,
B0530328BR, 0530328, B0530425BR, 0530425, B0530433BR,
0530433, B0530441BR, 0530441, B0530476BR, 0530476,
B0530484BR, 0530484, B0530492BR, 0530492, B0530522BR.
0530522, B0530530BR, 0530530, B0531421BR, 0531421,
B0531472BR, 0531472, B0531480BR, 0531480, B0531499BR,
0531499, B0531502BR, 0531502, B0530290BR, 0530290,
B0530291BR, 0530291, B0530292BR, 0530292, B0530964BR,
0530964, B0530972BR, 0530972, B0540730BR, 0540730,
B0540749BR, 0540749, B0540757BR, 0540757, B0540715BR,
0540715, B0540739BR, 0540739, B0530317BR, 0530317,
B0530318BR, 0530318, B0535257BR, 0535257, G0536200BR,
0536200, G0536201BR, 0536201.
CSA021, CSA022, CSA023, CSA024, CSA025, CSA027, CSA031,
CSA032, CSA033, CSA034, CSA035, CSA042, CSA043, CSA044,
CSA051, CSA052, CSA063, CSA064, CSA065, CSA090, CSA091,
CSA092, CSA093, CSA036, CSA037, CSA038, CSA072, CSA073,
CSA074, CSA094, CSA095, CSA096, CSA097, CSA098, CSA053,
CSA054, CSA055, CSA056, KCS058, CSA082, CSA083, CSA085,
CSA086, CSA087, CSA088.
CLASSE : IV 10372360012
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012868/99-51
SUTURA DE LINHO CIRURGICO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
Envelope com 01 unidade esteril, nos diametros 3-0 ate 0,na cor
natural, acondicionados em caixa com 12, 24 ou 36 unidades
CLASSE : II 10372360015
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012876/99-89
CATGUT CROMADO SEM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Sutura de Catgut Cromado sem Agulha,
nos códigos: CC-196, CC-197, CC-198, CC-199, CC-200, CC-
201, CC-202, CC-203, CC-204, CC-205, CC-206, CC-207, CC-210,
CC-211, CC-212, CC-213, CC-214. B0062057BR, 0062057,
B0062065BR,0062065, B0062073BR, 0062073, B0062090BR,
0062090, B0062103BR, 0062103, B0062111BR, 0062111,
B0061073BR, 0061073, B0061071BR, 0061071, B0061072BR,
0061072, acondicionado em caixa com 12, 24 e 36 unidades
CLASSE : IV 10372360020
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Mascaras 25351.175118/2007-16
MASCARA LARINGEA (LMA) DE USO UNICO
FABRICANTE : THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED
- SEICHELES
FABRICANTE : FOREFRONT (XIAMEN) MEDICAL DEVICES
CO., LTD - CHINA
FABRICANTE : FOREFRONT MEDICAL TECHNOLOGY (PET) -
CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : THE LARYNGEAL MASK COMPANY (SINGAPORE)
PTE LTD. - CINGAPURA
LMA UNIQUE™ - 125010, 125015, 125020, 125025, 125030, 125040,
125050
CLASSE : II 80117580037
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Mascaras 25351.016325/2008-11
MÁSCARA LARÍNGEA (LMA ™) DE USO ÚNICO - SUPREME
FABRICANTE : THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED
- SEICHELES
FABRICANTE : FOREFRONT MEDICAL TECHNOLOGY (PET) -
CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : THE LARYNGEAL MASK COMPANY (SINGAPORE)
PTE LTD. - CINGAPURA
175030, 175040, 175050.
CLASSE : II 80117580057
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038- 9
Sistema Implantavel Para Quimioterapia 25351.062930/2003-59
POLYSITE CÂMARAS PARA CATÉTERES IMPLANTÁVEIS SÉRIE 1000
FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL
LTDA - BRASIL
Uso Adulto Pré-Conectado (1040)
Uso Adulto (1001; 1007; 1030; 1031)
Uso Pediátrico (1004)
CLASSE : IV 80003890009
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Sistema Implantavel Para Quimioterapia 25351.062929/2003-24
POLYSTE CAMARA PARA CATETER IMPLANTAVEL SERIE 3000
FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA

CLASSE : IV 80003890017
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Equipo Arterial 25351.056726/2004-80
SHUNTS CAROTIDEOS POLYSHUNT
FABRICANTE : LABORATORIES PEROUSE - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : LABORATORIES PEROUSE - FRANÇA
SC 200; SC 300
CLASSE : IV 80003890023
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cateter com Porta Para Infusao 25351.282977/2005-07
POLYSITE CAMARAS PARA CATETER IMPLANTAVEL SERIE
4000
FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
CLASSE : IV 80003890038
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3
Aparelho P/Preparacao e/ou Analise de Tecidos 25351.395358/2009-
24
SISTEMAS PARA MICROSCOPIA AVANÇADA
FABRICANTE : CARL ZEISS MICROIMAGING GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MICROIMAGING GmbH - ALEMANHA
LSM700/LSM710/LSM5LIVE/LSM5LIVEDUOSCAN
CLASSE : I 10332039070
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS
E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA1.01504-
7
Conectores e Conexoes 25000.001760/97-71
CONECTOR PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Embalagem individual esteril contendo 01 Conector Portex
CLASSE : II 10150470072
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Tubos 25000.001758/97-29
TUBO CORRUGADO PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Embalagem individual esteril, contendo 01 Tubo Corrugado Portex
CLASSE : II 10150470073
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Estiletes 25000.001757/97-66
ESTILETE INTRODUTOR PARA SONDAS ENDOTRAQUEAIS
PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING DE
C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS
UNIDOS
Embalagem esteril contendo 01 Estilete Introdutor para Sondas Endotraqueais
Portex, modelo: Pediatrico: Diametro externo 2,2mm -
Comprimento 225mm; Adulto: Diametro externo 4,2mm ou 5,0mm -
Comprimento 335mm ou 365mm.
CLASSE : II 10150470076
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Tubos 25000.009473/97-72
TUBO NASOFARINGEAL PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -
REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO
6,0mm, 7,0mm, 8,0mm, 9,0mm
CLASSE : II 10150470087
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Canulas 25000.030752/97-96
CANULA BUCHANAN PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Cânula de colangiograma Portex Buchanan, diâmetro interno de 1,1
mm, diâmetro externo de 1,4mm, comprimento de 610 mm
CLASSE : II 10150470103
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Sondas 25000.015342/99-41
SONDA DE ALIMENTACAO ENTERAL PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Embalagem individual esteril, nos seguintes calibres:6Fr , 8Fr , 10Fr , 12Fr
CLASSE : II 10150470145
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25000.018683/99-78
CATETER DE DRENAGEM TORACICA PLEURAL SIMS PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Embalagem individual esteril, calibres: 6 Fr a 40 Fr
CLASSE : II 10150470171
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.187257/2007-92
DISPOSITIVO DESCARTAVEL PARA AQUECIMENTO E UMIDIFICACAO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -
REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -
REINO UNIDO
Thermovent 600; Thermovent 1200.
CLASSE : II 10150470268
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1
Bolsas Coletoras 25351.339854/2005-47
EASIFLEX DISPOSITIVO FECHADO PARA OSTOMIA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
Acrescentando códigos:
14371,14311,14316,14326,14331,14372,14312,14317,14327,14332,
14318,14328,14333,14314,14319,14329,14334,
14355,14391,14392,14393, 14393,14304, 14395, 14396, 14397,
14398,14399, 14305, 14306,14309.;BOLSA EXTRA GRANDE -FECHADA-
TRANSPARENTE -ACOPLE GRANDE - 70 MM -
CÓD.14334;BOLSA EXTRA GRANDE-FECHADA -OPACA -
ACOPLE-70 MM -CÓD.14334;BOLSA GRANDE FECHADA
TRANSPARENTE-ACOPLE PEQUENO-35 MM-CÓD.14326;BOLSA
GRANDE FECHADA-OPACA -ACOPLE GRANDE-70MMCOD.
14319;BOLSA GRANDE FECHADA-OPACA-ACOPLE MEDIO-
50 MM-COD.14333;BOLSA GRANDE FECHADA-OPACAACOPLE
MÉDIO-50MM-COD-14332;BOLSA GRANDE -FECHADA-
OPACA-ACOPLE PEQUENO-35 MM-CÓD.14331;BOLSA
GRANDE FECHADA-TRANSPARENTE-ACOPLE MEDIO-50
MM-CÓD.14328;BOLSA GRANDE-FECHADA-TRANSPARENTEACOPLE
MÉDIO-50 MM-CÓD.14327;BOLSA MÉDIA FECHADA
OPACA-ACOPLE MÉDIO 50 MM-CóD14318;BOLSA MÉDIA FECHADA
OPACA-ACOPLE MÉDIO-50 MM-CÓD.14317;BOLSA
MÉDIA FECHADA OPACA-ACOPLE PEQUENO-35 MMCOD.
14316;BOLSA MÉDIA FECHADA TRANSPARENTE -ACOPLE
PEQUENO-35 MM-COD.14311;BOLSA MÉDIA FECHADATRANSPARENTE
-ACOPLE MÉDIO-50 MM-CÓD.14312;BOLSA
PEQUENA FECHADA OPACA-ACOPLE MEDIO - 50 MMCÓD.
14372;BOLSA PEQUENA FECHADA-OPACA-ACOPLE PEQUENO- 35 MM-CÓD.14371;Bolsa: 14311; 14316; 14331; 14372;
14312; 14317; 14327; 14332; 14318; 14328; 14333; 14314; 14319;
14329; 14334;;BOSA GRANDE FECHADA OPACA -ACOPLE EXTRA- GRANDE - 90 MM-CÓD.14355;PLACA BASE -ACOPLE
EXTRA-GRANDE-90 MM -RECORTAVEL-90 MM-CóD.
14309;PLACA BASE -ACOPLE MÉDIO - 50MM -PRÉ-CORTADA-25 MM -CÓD.14395;PLACA BASE -ACOPLE MÉDIO-50 MM
RECORTAVEL-50 MM-CÓD.14305;PLACA BASE ACOPLE MÉ-
DIO-50 MM-PRÉ-CORTADA-31 MM-CÓD.14397;PLACA BASE -
ACOPLE MÉDIO-50 MM-PRÉ-CORTADA-35 MMCÓD.
14398;PLACA BASE ACOPLE MÉDIO-50 MM-PRÉ-CORTADA-
41 MM-CóD.14399;PLACA BASE -ACOPLE PEQUENO-35
MM - PRÉ-CORTADA-18 MM-CÓD.14391;PLACA BASE ACOPLE
PEQUENO-35 MM -RECORTAVEL-35 MM-CÓD.14304;PLACA
BASE -ACOPLE PEQUENO-35 MM-PRÉ-CORTADA-28 MMCÓD.
14394;PLACA BASE PEDIATRICA-ACOPLE PEQUENO-35
MM-PRÉ-CORTADA -21 MM- CÓD.14392;Placa Base: 14304;
14305; 14306; 14391; 14392; 14393; 14394; 14395; 14396; 14397;
14398; 14399;PLACA BASE-ACOPLE GRANDE-70 MM RECORTAVEL-
70 MM-CÓD.14306;PLACA BASE-ACOPLE PEQUENO-
35 MM- PRÉ-CORTADA-25 MM-CÓD.14393;PLASCA BASE -
ACOPLE MÉDIO-50 MM-PRÉ-CORTADA-28 MM-CÓD.14396
CLASSE : I 10430310034
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-
7
Proteses de Joelho 25000.023083/99-40
SISTEMA DE REVISAO DE JOELHO AGC
FABRICANTE : BIOMET MERCK LTD - REINO UNIDO
Embalagem contendo de Componente Femoral, Haste Femoral e Rotula
CLASSE : III 10370370012
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 02/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
581362/09-0 de 05/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
Proteses de Quadril 25000.023077/99-47
CABECA MODULAR ALLIANCE
FABRICANTE : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO
FABRICANTE : BIOMET INC. - ESTADOS UNIDOS
Embalagem contendo 01 Cabeca Modular, modelo CoCr Modular
Head Type I Taper, nos tamanhos : 28mm , 32mm
CLASSE : III 10370370013
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 02/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
581316/09-6 de 05/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
Proteses de Joelho 25000.023403/99-99
COMPONENTE PATELAR AGC
FABRICANTE : BIOMET INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10370370016
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 02/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
581374/09-3 de 05/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. 8.01304-3
Lentes de Contato 25351.192214/2006-48
LENTE DE CONTATO FREQUENCY 55 TORIC XR
FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD -
REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80130430029
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Lentes de Contato 25351.372333/2006-82
LENTES DE CONTATO BIOMEDICS XC
FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD -
REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80130430033
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03798-6
Agulhas Descartaveis 25351.559955/2008-85
AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA DE SANGUE
FABRICANTE : CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPAMENT
CO. LTDA. - CHINA
DISTRIBUIDOR : CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPAMENT
CO. LTDA. - CHINA
25 X 0.9 MM (20G X 1"), 40 X 0.9 MM (20G X 1 ½"), 25 X 0.8
MM (21G X 1"), 40 X 0.8 MM (21G X 1 ½"), 25 X 0.7 MM (22G
X 1"), 40 X 0.7 MM (22G X 1 ½").
CLASSE : II 10379860056
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA
1.03523-5
Proteses de Coluna 25351.002519/2003-24

SISTEMA DE ESPACADOR DINAMICO PARA COLUNAVERTEBRAL
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF
GMBH - ALEMANHA
CLASSE : III 10099430090
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
Proteses de Quadril 25351.249933/2004-86
PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL
FABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUÍÇA
FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS
300049-060; 300049-080; 300049-100; 300049-120; 300049-140;
300049-160.
CLASSE : III 10099430104
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892-0
Resinas Acrilicas Odontologicas 25000.005348/94-96
DENCRILAY LIQUIDO E DENCRILAY PO
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA -
BRASIL
Embalagem Nao Esteril contendo 1 Frasco de Vidro com 50mL de
Dencrilay Liquido Recipiente com 50g ou 25g de Dencrilay Po, na
cor vermelha, incolor ou amarela (tonalidades nas cores 62, 65, 66,
67, 69, 81 e incisal)
CLASSE : II 10089200005
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Isolantes Odontologicos 25000.008191/94-32
ISOLANTE PARA ACRILICO ISOCRIL
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA -
BRASIL
Frasco com 120, 250, 500 e 1000 ml
CLASSE : I 10089209003
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Instrumentos Para Preparo de Canal 25000.032386/98-81
COMPACTADOR DE GUTAPERCHA
FABRICANTE : MAILLEFER INSTRUMENTS S.A.R.L. - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MAILLEFER INSTRUMENTS S.A.R.L. - SUÍÇA
Embalagem contendo 1,2,4,6,8 e 10 unidades nos calibres:
10,15,25,30,35,40,45,50,55,60,70 e 80 e uma regua calibradora
CLASSE : I 10186370101
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Conjunto de Bloqueador Endobronquico 25351.054789/2003-11
CONJUNTO DE BLOQUEADOR ENDOBRONQUICO
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
C-AEB 9.0-78 SPH/C-AEB 9.0-65/ C-AEB 9.0-78
C-AEBS 9.0-65 /C-AEBS 9.0-78/ C-AEBS 5.0-50 SPH/ C-AEBS
5.0-65 SPH/ C-AEBS 9.0-65 SPH
C-AEBS 9.0-78 SPH / C-AEBTS 9.0-65 SPH/ C-AEB 5.0-50 SPH/CAEB
5.0-65 SPH/C-AEB 9.0-65 SPH
CLASSE : II 10212990124
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Endoprotese Vascular 25351.052800/2003-16
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH AAA FLEX
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILLIAM A C A PTY LTDA - AUSTRÁLIA
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : WILLIAM COOK EUROPE - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WILLIAM A C A PTY LTDA - AUSTRÁLIA
TFB; TFFB; TFLE; ESLE; ESBE; ESC; ESP; ZIP; ZCMD; ZENITHCD;
TFFB/-ZT; TFLE/-ZT.
CLASSE : IV 10212990128
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fio Guia 25351.351014/2006-33
FIO GUIA AMPLATZ
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
THSF / THSCF
CLASSE : II 10212990195
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Stent 25351.446516/2006-41
ZILVER STENT DE DESENHO VASCULAR
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
ZIV5, ZIV6.
CLASSE : IV 10212990207
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Coletores 25351.783573/2008-94
COLETOR DE DRENAGEM COOK
FABRICANTE : COOK UROLOGICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
515001 - Cinto Ajustador
515003; 515004; 515011; 515012; 515000.
CLASSE : II 10212990269
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-
CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Canulas 25351.245790/2004-33
CANULA DE CARDIOPLEGIA ANTERÓGRADA EDWARDS
FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Edwards LifeSciences LLC. - ESTADOS UNIDOS
ATC011MV; AR012V; AR014V; AR012; AR014; ARC011M;
AR014VC
CLASSE : IV 80219050071
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS
LTDA 8.00892-8
Pilar Protetico 25351.054082/2003-12
PILARES COLOSSO
FABRICANTE : EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA - BRASIL
PTHRHE; PHC; PTPHE; PTAHE; PROHE; CPCHE; MFOR; PPT-
2020; PPT-2005; BIL; PPMA; PPMF; PPP-2085; PPPHE; PPCHE;
PPLHE; PACHE; PACHE C/ CINTA; PECHE; PPLEHHE; PTCHHE;
PTMFHE; PTMAHE; PTCHE; BMOR; CECHE; PTTHE;
PELPHE; PLETHE; PPLEHE; PTTAHE; PPTHE-4004; BOR; PTHCHE;
PTSHHE.
CLASSE : III 80089280003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
EQUIPAMED EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03190-9
Bomba de Infusao 25351.395250/2005-81
BOMBA DE SERINGA
FABRICANTE : cardinal health - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : cardinal health - REINO UNIDO
ALARIS GH / ALARIS PK
CLASSE : III 10319090031
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados
ou Nacionais
EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.02718-1
Telas 25351.084867/2006-54
ADESIVO ARTIFICIAL PARA NEUROCIRURGIA NEURO-TEX
FABRICANTE : TEXTILE HI-TEC S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI-TEC S.A - FRANÇA
MANC 03/03 NT 3cm x 3cm
MANC 04/06 NT 4cm x 6cm
MANC 06/08 NT 6cm x 8cm
MANC 08/10 NT 8cm x 10cm
MANC 10/15 NT 10cm x 15cm
CLASSE : IV 80271810001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Grampeador de Pele 25351.257158/2006-02
ACOS TM SKIN STAPLER
FABRICANTE : SUNMEDIX CO. LTD - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : WOOJIN HANIBEL, INC - CORÉIA DO SUL
ACOS 35W, ACOS 25W, ACOS 35R, ACOS 25R, STAPLER REMOVER
ACOS SR
CLASSE : II 80271810002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Kit Instrumental 25351.501043/2006-52
KIT DE INSTRUMENTAIS PARA CIRÚRGIA ORTOPÉDICA
CARTIVA
FABRICANTE : cartticept Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : cartticept Medical, Inc - ESTADOS UNIDOS
PNN-02,PNT-02,PLC-06,PLC-08,PLC-10,PLC-15,INT-
06,INT08,INT10,INT15, DRL-06,DRL-08,DRL-10,DRL-15,MTD-
06,MTD-08, MTC-10
CLASSE : I 80271810004
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 1.01544-5
Equipamento para Imunohematologia 25351.084065/2006-44
QWALY S
FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DIAGAST - FRANÇA
QWALYS COM 4 AGULHAS
QWALYS COM 8 AGULHAS
QWALYS 3 COM 4 AGULHAS (150 CM)
QWALYS 3 COM 8 AGULHAS (150 CM)
QWALYS 3 COM 8 AGULHAS (200 CM)
CLASSE : I 10154450127
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Agitador e Homogeneizador 25351.088583/2004-75
HEMOLIGHT PLUS
FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
Hemolight Plus
CLASSE : I 10154459016
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento
(isenção) de EQUIPAMENTOS
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Sondas 25000.012119/92-57
FREKA PEG GASTRICA UNIVERSAL
FABRICANTE : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
Freka PEG Gastrica Universal CH 15, CH 20 e CH 9
CLASSE : II 10004100034
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 8.01339-5
Equipo Para Hemodialise 25351.466079/2005-00
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIALISE
FABRICANTE : AFRI MEDICAL CO - EGITO
DISTRIBUIDOR : KABO S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : AFRI MEDICAL CO - EGITO
ARTERIAL COM CATABOLHA
ARTERIAL SEM CATABOLHA
CLASSE : II 80133950060
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Equipo Para Hemodialise 25351.213632/2006-86
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIALISE
FABRICANTE : AFRI MEDICAL CO - EGITO
DISTRIBUIDOR : KABO S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : AFRI MEDICAL CO - EGITO
VENOSA
CLASSE : II 80133950061
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
G.F.E. DO BRASIL LTDA. 1.03347-8
Papilotomo 25000.001314/99-37
ALCA DE PAPILOTOMIA
FABRICANTE : Endo-Flex Instrumente GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL. - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX U.S.A - ESTADOS UNIDOS
Embalagem esteril com 01 unidade, nas referencias:K 10546 DL , KB
1120/3S , K 101 , K 103 , K 105 , K 106K 107 , K 75 , K 11018N
, K 11018SP , K 11218 , K 11322K 117 DL , K 105 DL
CLASSE : II 10334780009
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.02182-8
Parafusos Implantaveis 25351.131842/2006-57
PARAFUSO CANULADO DE COMPRESSAO EM LIGA DE TITANIO KOMPRESSOR
FABRICANTE : INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
21-0414/21-0416/21-0418/21-0420/21-0422/21-0424/21-0426/21-
2814/21-0428/21-0430/21- 0432/21-0434/21-0310/21-0312/21-
0314/21-0316/21-0318/21-0320/21-0322/21-0324/21-0326
CLASSE : III 80218280001
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Proteses de Mao 25351.428845/2006-19
SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE PUNHO UNIVERSAL 2
FABRICANTE : INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80218280002
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL
ODONTOLÓGICO LTDA 1.04318-4
Instrumentos cirúrgicos 25351.096376/2006-56
INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE
FABRICANTE : GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL
ODONTOLÓGICO LTDA - BRASIL
CORTANTE BLACK SIMPLES N.45(ENXADA) CORTANTE
BLACK SIMPLES N.47(ENXADA) CORTANTE BLACK SIMPLES
N.54(ENXADA) CORTANTE BLACK SIMPLES N.82(CINZEL)
CORTANTE BLACK SIMPLES N.82-S(CINZEL) CORTANTE
BLACK SIMPLES N.85(CINZEL) CORTANTE BLACK SIMPLES
N. 51 CORTANTE BLACK SIMPLES N. 52 CORTANTE
BLACK SIMPLES N. 53 CORTANTE BLACK SIMPLES N. 63
CORTANTE BLACK SIMPLES N. 71 CORTANTE BLACK SIMPLES
N. 72 CORTANTE BLACK SIMPLES N. 77 CORTANTE
BLACK SIMPLES N. 78 CORTANTE BLACK SIMPLES N. 79
CORTANTE BLACK SIMPLES N. 80 CORTANTE BLACK SIMPLES N. 95 CURETA COLUMBIA 13-14 CURETA COLUMBIA
2R CURETA COLUMBIA 4R CURETA COLUMBIA 2L CURETA
COLUMBIA 4L CURETA DE ARGOLA N.1 CURETA DE BRUNS
N.0 P/ OSSO CURETA DE BRUNS N.1 P/OSSO CURETA DE
BRUNS N.2 P/OSSO CURETA DE BRUNS N.3 P/OSSO CURETA
DE BRUNS N.4 P/OSSO CURETA DE BRUNS N.5 P/OSSO CURETA
DE BRUNS N.6 P/OSSO;CURETA MINI FIVE N. 1-2 CURETA
AFTER FIVE N. 1-2 CURETA DE GRACEY N. 1-2 CURETA
MINI FIVE N. 3-4 CURETA AFTER FIVE N. 3-4 CURETA
DE GRACEY N. 3-4 CURETA MINI FIVE N. 5-6 CURETA AFTER
FIVE N. 5-6 CURETA DE GRACEY N. 5-6 CURETA MINI FIVE
N. 7-8 CURETA AFTER FIVE N. 7-8 CURETA DE GRACEY N. 7-
8 CURETA MINI FIVE N. 9-10 CURETA AFTER FIVE N. 9-10
CURETA DE GRACEY N. 9-10 CURETA MINI FIVE N.11-12
CURETA AFTER FIVE N.11-12 CURETA DE GRACEY N.11-12
CURETA MINI FIVE N.13-14 CURETA AFTER FIVE N.13-14 CURETA
DE GRACEY N.13-14 CURETA MINI FIVE N. 15-16 CURETA
AFTER FIVE N. 15-16 CURETA DE GRACEY N. 15-16
CURETA MINI FIVE N.17-18 CURETA AFTER FIVE N.17-18 CURETA
DE GRACEY N.17-18 CURETA DE HARTMAN P/OUVIDO
CURETA DE LUCAS N.85 CURETA DE LUCAS N.86 CURETA
DE LUCAS N.87 CURETA DE MACCALL N.13-14 CURETA DE
MACCALL N.17-18 CURETA DE MACCALL N.4-8 CURETA DE
MACCALL N.7-9 CURETA DE MEAD N.1 CURETA DE MEAD
N.2 CURETA DE MEAD N.3 CURETA DE MEYHOEFER AURICULAR
N.4 CURETA DE MODENHAUER P/OUVIDO CURETA
DE NOVAK CURETA DE WALLICH 42CM N.1 CURETA DE
WALLICH 42CM N.2 CURETA DE WALLICH 42CM N.3 CURETA
DE WILLIGER DUPLA CURETA DE ZAUFAL P/OUVIDO;
ESCAVADOR DE DENTINA HASTE LONGA N.1 ESCAVADOR
DE DENTINA DARBY PERRY DUPLO N.7-8 ESCAVADOR
DE DENTINA HASTE LONGA N.2 ESCAVADOR DE DENTINA
HASTE LONGA N.3 ESCAVADOR DE DENTINA HASTE LONGA
N.4 ESCAVADOR DE DENTINA N.0 INFANTIL ESCAVADOR
DE DENTINA N.11,5 INFANTIL ESCAVADOR DE DENTINA
N.16 ESCAVADOR DE DENTINA N.0 ESCAVADOR DE DENTINA
N. 0 INFANTIL ESCAVADOR DE DENTINA N.11,5 ESCAVADOR
DE DENTINA N.14 ESCAVADOR DE DENTINA N.15
INFANTIL ESCAVADOR DE DENTINA N.16 INFANTIL ESCAVADOR
DE DENTINA N.17 ESCAVADOR DE DENTINA N.17
INFANTIL ESCAVADOR DE DENTINA N.18 ESCAVADOR DE
DENTINA N.19 ESCAVADOR DE DENTINA N.20 ESCAVADOR
DE DENTINA N.5 ESCAVADOR DE DENTINA N.6 ESCAVADOR
DE DENTINA N.5 INFANTIL;AGULHA DE LUCAE ANGULADA
P/PARACENTESE AGULHA DE LUCAE BAIONETA P/PARACENTESE
AGULHA DE LUCAE RETA P/PARACENTESE AGULHA
OBWEGESER 23CM ALAVANCA APEXO C/3 ALAVANCA
APICAL ADULTO JG. C/ 3 ALAVANCA APICAL ADULTO L-1
ALAVANCA APICAL ADULTO L-2 ALAVANCA APICAL ADULTO
RETA 301 ALAVANCA APICAL INFANTIL JG. C/ 3 ALAVANCA
APICAL SERRILHADA INFERIOR ALAVANCA APICAL
SERRILHADA SUPERIOR ALAVANCA APICAL ADULTO DIREITA
303 ALAVANCA APICAL ADULDO ESQUERDA 302
ALAVANCA APICAL ADULTO RETA 304 ALAVANCA APICAL
INFANTIL DIREITA 303 ALAVANCA APICAL INFANTIL ESQUERDA
302 ALAVANCA APICAL INFANTIL RETA 304 ALAVANCA
APICAL INFANTIL RETA 301 ALAVANCA HEINDERBRINK
ADULTO JG. C/ 3 ALAVANCA HEINDERBRINK INFANTIL
JG. C/ 3 ALAVANCA HEINDERBRINK ADULTO DIREITA 3
ALAVANCA HEINDERBRINK ADULTO ESQUERDA 2 ALAVANCA
HEINDERBRINK ADULTO RETA 1 ALAVANCA HEINDERBRINK
INFANTIL DIREITA 3 ALAVANCA HEINDERBRINK INFANTIL
ESQUERDA 2 ALAVANCA HEINDERBRINK INFANTIL
RETA 1 ALAVANCA POTS ADULTO JG. C/ 2 ALAVANCA POTS
INFANTIL JG. C/ 2 ALAVANCA SELDIN ADULTO JG. C/ 3 ALAVANCA
SELDIN ADULTO L-1 ALAVANCA SELDIN ADULTO L-
2 ALAVANCA SELDIN ADULTO RETA ALAVANCA SELDIN INFANTIL
JG. C/ 3;BISTURI ESC N. 1, 2, 3, 4 MICRO BISTURI ESC
N. 1, 2, 3, 4 CINZEL CIRURGICO GOLGRAN 1G CINZEL CIRURGICO
GOLGRAN 1L CINZEL CIRURGICO GOLGRAN 2G
CINZEL CIRURGICO GOLGRAN 2L CINZEL CIRURGICO GOLGRAN
3,5 CINZEL CIRURGICO GOLGRAN 5G CINZEL ALEXANDER
BIZEL GOIVO CINZEL 1 OU 2 RETO E CURVO COM
6, 8 E 10MM CINZEL GARDNER 6 CINZEL GARDNER 8 CINZEL
GARDNER TRINGULAR C/ ALAVANCA CINZEL LUCAS
TRIANGULAR CINZEL PERIOSTOMO CURVO, RETO E ANGULADO
CINZEL PERIOSTOMO ESC 1, 2 CINZEL WAGNER
RETO 2MM SIMPLES OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
CURVO 2MM SIMPLE OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
RETO 4MM SIMPLES OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
CURVO 4MM SIMPLE OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
RETO 6MM SIMPLES OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
CURVO 6MM SIMPLE OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
RETO 8MM SIMPLES OU MILIMETRADO CINZEL WAGNER
CURVO 8MM SIMPLE OU MILIMETRADO CINZEL CIRURGICO
BAIONETA 2MM CINZEL CIRURGICO BAIONETA 4MM
CINZEL CIRURGICO BAIONETA 6MM CINZEL CIRURGICO
DUPLO BILZEL 2MM CINZEL CIRURGICO DUPLO BILZEL
4MM CINZEL CIRURGICO GOIVO 2MM CINZEL CIRURGICO
GOIVO 4MM CINZEL CIRURGICO MONO BILZEL 2MM CINZEL
CIRURGICO MONO BILZEL 4MM;CINZEL DE OSCHEMBEIN
1 CINZEL DE OSCHEMBEIN 2 CINZEL DE OSCHEMBEIN
3 CINZEL DE OSCHEMBEIN 4 CINZEL DE OSCHEMBEIN 3 -
TRAÇÃO CINZEL MICRO OSCHEMBEIN 1 CINZEL MICRO OSCHEMBEIN
2 CINZEL MICRO OSCHEMBEIN 3 CINZEL MICRO
OSCHEMBEIN 4 CINZEL DE RHODES 36/37 CINZEL FEDY 1
CINZEL FEDY 2 CINZEL FEDY 3 CINZEL PARA CRISTA ÓSSEA
CINZEL PARA DESTACA BLOCO CINZEL WELDSTED 3/4
CINZEL WELDSTED 5/6 COMPACTORES SUMMER JOGO C/ 3
OU 4 RETO (OSTEOTOMO) COMPACTORES SUMMER JOGO
C/ 3 OU 4 ANGULADO (OSTEOTOMO) COMPACTORES JOGO
C/ 3 OU 4 RETO (OSTEOTOMO) COMPACTORES JOGO C/ 3 OU
4 ANGULADO (OSTEOTOMO) CORTANTE BLACK DUPLO
N.10-11 CORTANTE BLACK DUPLO N.12-13 CORTANTE BLACK
DUPLO N.14-15 CORTANTE BLACK DUPLO N.18-19 CORTANTE
BLACK DUPLO N.22 CORTANTE BLACK DUPLO N.23
CORTANTE BLACK DUPLO N.24 CORTANTE BLACK DUPLO
N.25 CORTANTE BLACK DUPLO N.26 CORTANTE BLACK DUPLO
N.27 CORTANTE BLACK DUPLO N.28 CORTANTE BLACK
DUPLO N.29 CORTANTE BLACK DUPLO N.31 CORTANTE
BLACK DUPLO N.32-33 CORTANTE BLACK DUPLO N.8-9
CORTANTE BLACK SIMPLES N.10 CINZEL WOODBURY CORTANTE
BLACK SIMPLES N.11 CINZEL WOODBURY CORTANTE
BLACK SIMPLES N.26(ENXADA) CORTANTE BLACK SIMPLES
N.26-S(ENXADA) CORTANTE BLACK SIMPLES N.44
(ENXADA);CURETA GOLDMAN FOX 2 CURETA GOLDMAN
FOX 3 CURETA GOLDMAN FOX 4 CURETA IVORY 2-3 CURETA
KANE KARPLAN 6 CURETA KANE KARPLAN 6D CURETA
KRAMER N. 01 CURETA KRAMER N. 02 CURETA KRAMER
N. 03 CURETA KRAMER N. 04 CURETA LANGER N. 1-2
CURETA LANGER N. 3-4 CURETA LANGER N. 5-6 CURETA
LONGA N. 01 CURETA LONGA N. 02 CURETA LONGA N. 03
CURETA LONGA N. 04 CURETA LONGA N. 05 CURETA LEVANT.
DE SEIO N. 01 CURETA LEVANT. DE SEIO N. 02 CURETA
LEVANT. DE SEIO N. 03 CURETA LEVANT. DE SEIO N.
04 CURETA LEVANT. DE SEIO N. 05 CURETA LEVANT. DE
SEIO N. 06 CURETA MARCO N. 01 CURETA MARCO N. 02
CURETA MICRO FIVE 1-2, 3-4, 5-6, 7-8, 9-10, 11-12, 13-14 CURETA
PL N. 1-2 CURETA PL 3-5 CURETA PL 5-6 CURETA PL 7-
8 CURETA PLF CURETA PLN 1-2 CURETA PLN 3-4;CURETA
PLN 5-6 CURETA PLN 7-8 CURETA PLW 1-2 CURETA PLW 3-4
CURETA SCARLER 2045 CURETA SUB 0-00 CURETA SUB 1-2
CURETA NOVAK 23CM CURETA SAALFELD 10CM CURETA
MOLT 2-4 CURETA MOLT 2-4 MINI CURETA RECAMIER GINECOLOGICA
N.1 CURETA RECAMIER GINECOLOGICA N.2
CURETA RECAMIER GINECOLOGICA N.3 CURETA RECAMIER
GINECOLOGICA N.4 CURETA RECAMIER GINECOLOGICA
N.5 CURETA RECAMIER GINECOLOGICA N.6 CURETA
SCHROEDER GINECOLOGICA N.1 CURETA SCHROEDER GINECOLOGICA
N.2 CURETA SCHROEDER GINECOLOGICA N.3
CURETA SCHROEDER GINECOLOGICA N.4 CURETA SCHROEDER
GINECOLOGICA N.5 CURETA SCHROEDER GINECOLOGICA
N.6 DESCOLADOR DE DISSECTOR DESCOLADOR
DISSECTOR ESC DESCOLADOR MOLT SERRILHADO DESCOLADOR
DE HOURINGAN PHZ DESCOLADOR DE MOLT SIMPLES
18CM DESCOLADOR DE MOLT DUPLO 18CM DESCOLADOR
DE PERIOTOMO C/ MOLT DESCOLADOR DE PERIOTOMO
DISSECTOR DESCOLADOR DE PERIOTOMO DUPLO
DESCOLADOR DE PERIOTOMO SIMPLES DESCOLADOR
LOURINGAN DESCOLADOR GOLDMAN FOX 14CM DESCOLADOR
BUSER 01 DESCOLADOR BUSER 02 DESCOLADOR
24G DESCOLADOR FREE DESCOLADOR MICRO RETRATOR
DESCOLADOR MINI DISSECTOR 18CM DESCOLADOR COLVER
23CM DESCOLADOR HURD 22CM DESCOLADOR DE
PRICHARD DESCOLADOR SVERZUTH DESCOLADOR VEUAU
DIREITO E ESQUERDO DESTACA PERIOSTEO 1810 DESTACA
PERIOSTEO DE MEAD;ESCULPIDOR ANDREWS N. 01 ESCULPIDOR
ANDREWS N. 02 ESCULPIDOR ANDREWS N. 03 ESCULPIDOR
DE FRANH 10 ESCULPIDOR DE FRANH 2 ESCULPIDOR
DE FRANH 6 ESCULPIDOR DE HOLLEMBACK 3 ESCULPIDOR
DE HOLLEMBACK 3S ESCULPIDOR DE HOLLEMBACK
3SS ESCULPIDOR DE WARD 1 ESCULPIDOR DE WARD
2 ESCULPIDOR DESTACA PERIOSTEO DE MEAD ESCULPIDOR
DISCOID-CLEOID ESCULPIDOR DISCOID-CLEOID INFANTIL
ESCULPIDOR EVANS N. 01 ESCULPIDOR EVANS N. 02
ESCULPIDOR FRAHN DUPLO ESCULPIDOR FRAHN SIMPLES
N.10 ESCULPIDOR FRAHN SIMPLES N.2 ESCULPIDOR FRAHN
SIMPLES N.6 ESCULPIDOR FRAN ESCULPIDOR HOLLENBACK
N.3 ESCULPIDOR HOLLENBACK N.3-S ESCULPIDOR HYLIN
ESCULPIDOR LECRON "D" ESCULPIDOR LECRON ADULTO
ESCULPIDOR LECRON HILYN ESCULPIDOR LECRON INFANTIL
ESCULPIDOR LECRON MINI ESCULPIDOR LECRON
ZALLE;ESCULPIDOR P.K.THOMAS N.1 ESCULPIDOR P.K.THOMAS
N.2 ESCULPIDOR P.K.THOMAS N.3 ESCULPIDOR
P.K.THOMAS N.4 ESCULPIDOR P.K.THOMAS N.5 ESCULPIDOR
ROACH ESCULPIDOR SINDESMOTOMO ESCULPIDOR
WARD N.1 ESCULPIDOR WARD N.2 ESCULPIDOR WALL N. 02
ESCULPIDOR WALL N. 03 ESCULPIDOR ZAHLE EXTRATOR
DE EXCESSO(PARA ORTODONTIA) EXTRATOR DE TARTARO
N.01 SIMPLES EXTRATOR DE TARTARO N.02 SIMPLES EXTRATOR
DE TARTARO N.03 SIMPLES EXTRATOR DE TARTARO
N.05 SIMPLES EXTRATOR DE TARTARO N.06 SIMPLES
EXTRATOR DE TARTARO N.08 SIMPLES EXTRATOR DE TARTARO
N.33 SIMPLES EXTRATOR DE TARTARO N.34 SIMPLES
EXTRATOR DE TARTARO N.0-00 DUPLO EXTRATOR DE TARTARO
N.1-0 DUPLO EXTRATOR DE TATARO N.15-30 DUPLO
EXTRATOR DE TARTARO N.35-35 DUPLO EXTRATOR DE
TARTARO N.116-117 DUPLO EXTRATOR MC CALL 1-10 EXTRATOR
MC CALL 4-8 EXTRATOR MC CALL 7-9 EXTRATOR
MC CALL 11-12 FACA ABRAHAN 21CM P/AMIGDALAS FACA
BRUENINGS 23CM P/AMIGDALAS FACA CATLIN LAMINA
13CM P/AMPUTACAO FACA CATLIN LAMINA 16CM P/AMPUTACAO
FACA CATLIN LAMINA 19CM P/AMPUTACAO FACA
CATLIN LAMINA 22CM P/AMPUTACAO FACA COLLIN
LAMINA 12CM P/AMPUTACAO FACA COLLIN LAMINA 15CM
P/AMPUTACAO FACA COLLIN LAMINA 18CM P/AMPUTACAO
FACA COLLIN LAMINA 23CM P/AMPUTACAO FACA COLVER
P/AMIGDALAS 23cm;FACA DE BALLENGER P/SEPTO BAIONETA
N.1 FACA DE BALLENGER P/SEPTO BAIONETA N.2 FACA
DE BECKMAN P/ADENOIDE N.1 FACA DE BECKMAN
P/ADENOIDE N.2 FACA DE BECKMAN P/ADENOIDE N.3 FACA
DE BECKMAN P/ADENOIDE N.4 FACA DE BECKMAN
P/ADENOIDE N.5 FACA DE BECKMAN P/ADENOIDE N.6 FACA
ESMACULADOR DE HAUSSMANN 19CM FACA ESMACULADOR
DE REIMERS FACA ESMARCH P/GESSO 18CM FACA
KEYES 2MM P/BIOPSIA DE PELE FACA KEYES 3MM P/BIOPSIA
DE PELE FACA KEYES 4MM P/BIOPSIA DE PELE FACA
KEYES 5MM P/BIOPSIA DE PELE FACA KEYES 6MM P/BIOPSIA
DE PELE FACA KEYES 7MM P/BIOPSIA DE PELE FACA
KEYES 8MM P/BIOPSIA DE PELE FACA RINETA P/CASCO C/1
CABO E 6 LAMINAS FACA SMILLIE DIREITO FACA SMILLIE
ESQUERDO FACA SMILLIE RETO FOICE DE GOLDMAN FOX
N.1 FOICE DE GOLDMAN FOX N.21 FOICE DE MACCALL N.
1-10 FOICE DE MACCALL N. 11-12 FOICE DE MACCALL N.19-
20 FOICE MCCALL FOICE PONTA MORSE N. 0-00 FOICE WS
14-15 FILANDIA FORMAO CINZEL CIRURGICO BIBIZELADO
2MM FORMAO CINZEL CIRURGICO BIBIZELADO 4MM FORMAO
CINZEL CIRURGICO BIZELADO 2MM FORMAO CINZEL
CIRURGICO BIZELADO 4MM FORMAO CINZEL CIRURGICO
GOIVO 2MM FORMAO CINZEL CIRURGICO GOIVO
4MM;FORMAO LAMBOTTE 15MM CURVO FORMAO LAMBOTTE
15MM RETO FORMAO LAMBOTTE 20MM CURVO
FORMAO LAMBOTTE 20MM RETO FORMAO LAMBOTTE
25MM CURVO FORMAO LAMBOTTE 25MM RETO FORMAO
LAMBOTTE 30MM CURVO FORMAO LAMBOTTE 30MM RETO
FORMAO LAMBOTTE 38MM CURVO FORMAO LAMBOTTE
38MM RETO FORMAO STILLE DUPLO BIZEL 10MM FORMAO
STILLE DUPLO BIZEL 12MM FORMAO STILLE DUPLO BIZEL
15MM FORMAO STILLE DUPLO BIZEL 20MM FORMAO STILLE
DUPLO BIZEL 25MM FORMAO STILLE CURVO BIZEL
10MM FORMAO STILLE CURVO BIZEL 15MM FORMAO STILLE
CURVO BIZEL 20MM FORMAO STILLE CURVO BIZEL
25MM FORMAO STILLE DUPLO BIZEL 8MM FORMAO STILLE
GOIVO 10MM FORMAO STILLE GOIVO 12MM FORMAO STILLE
GOIVO 15MM FORMAO STILLE GOIVO 20MM FORMAO
STILLE GOIVO 25MM FORMAO STILLE GOIVO 8MM FORMAO
STILLE RETO BIZEL 10MM FORMAO STILLE RETO BIZEL
15MM FORMAO STILLE RETO BIZEL 20MM FORMAO
STILLE RETO BIZEL 25MM;GEGIVOTOMO CORTANTE DE
KIRKLAND GEGIVOTOMO CORTANTE DE ORBAN GENGIVÓ-
TOMOS BUCK GENGIVÓTOMOS GOLDMAN FOX GENGIVÓ-
TOMOS KIRKLAND 15-16 GENGIVÓTOMOS ORBAN LIMA
BUCK LIMA DUNLOP 2-3 LIMA DUNLOP 2-2A LIMA DUNLOP
2-5F LIMA DUNLOP 3-7 LIMA DUNLOP 4-5 LIMA DUNLOP 3-
4 LIMA MULLER LIMA HINSCHIFILD 3-7 LIMA HINSCHIFILD
5-11 LIMA HINSCHIFILD 9-10 LIMA HINSCHIFILD 10-11F LIMA
THOMPSON 3-4 LIMA PH 6 LIMA PH 6-7 LIMA PHD 9-10
LIMA LESSA 3-4 LIMA LESSA 31-32 LIMA BUTING 15-16 LIMA
BUTING 17-18 LIMA BUTING 19-20;LIMA P/ OSSO 01, 02,
03, 11, 12 LIMA SCHULUGER 9/10 LIMA SELDIN 870/11 LIMA
SELDIN 870/12 LIMA SUGARMEN 1S-2S LIMA SUGARMEN
3S-4S LIMA SUGARMEN 4S-3S PUNCH 9CM 2MM PUNCH
9CM 3MM PUNCH 9CM 4MM PUNCH 9CM 5MM PUNCH 9CM
6MM PUNCH 9CM 7MM PUNCH 9CM 8MM RUGINA AUFRICHT
21CM RUGINA COTLLE 21CM RUGINA DE LEWIS 18CM
DENTE FINO E GROSSO RUGINA DE MILLER N° 11 e 12
RUGINA DOYEN DIREITA RUGINA DOYEN ESQUERDA RUGINA
FARABEUF CURVA RUGINA FARABEUF RETA SACA
FIBRONA 17CM SERRA CHARRIERE P/AMPUTACAO 30CM
SERRA DE GIGLI 30CM SERRA DE GIGLI 40CM SERRA DE
GIGLI 50CM SERRA DE JOSEPH DIREITA 19CM SERRA DE
JOSEPH ESQUERDA 19CM SERRA LANGENBECK 23CM SERRA
MATHIEU C/3 LAMINAS 20CM SERRA MATHIEU C/3 LAMINAS
33CM SERRA WEIS 25CM SERRA WIGMORE
19CM;SINDESMOTOMO SONDA EXPLORADORA 1430/6 SONDA
EXPLORADORA 1435/11 SONDA EXPLORADORA 1435/3
SONDA EXPLORADORA 1435/4 SONDA EXPLORADORA N.1
SONDA EXPLORADORA N.2 SONDA EXPLORADORA N.7
SONDA EXPLORADORA N.9 SONDA EXPLORADORA N.17S-
23S SONDA EXPLORADORA N.23 SONDA EXPLORADORA
N.47 SONDA EXPLORADORA N.23 SONDA EXPLORADORA
N.3 SONDA EXPLORADORA N.47 SONDA EXPLORADORA N.5
SONDA EXPLORADORA N.5 INFANTIL SONDA EXPLORADORA N.6
CLASSE : I 10401310069
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA 1.02903-1
Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo 25351.175247/2002-08
VACUETTE TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM
ANTICOAGULANTE
FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
FABRICANTE : GREINER BIO-ONE NORTH AMERICA, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE NORTH AMERICA, INC. - ESTADOS UNIDOS
PLASMA: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; PLASMA COM
GEL SEPARADOR: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm;
EDTA-K: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; EDTA-K COM
GEL SEPARADOR GLICOSE E LACTATO: 13 x75 mm, 13 x 100
mm, 16 x 100 mm; ANÁLISE DE TRAÇOS: 13 x75 mm, 13 x 100
mm, 16 x 100 mm; COAGULAÇÃO: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16
x 100 mm; VSG: 13 x75 mm; ACD-A: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16
x 100 mm; ACD-B: 13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm; CPDA:
13 x75 mm, 13 x 100 mm, 16 x 100 mm.;

VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (16 x 100) mm.
;
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
;
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K- Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (16 x 100) mm.
Apresentação 4
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - EDTA-K COM GEL SEPARADOR -
Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
;
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - GLICOSE E LACTATO - Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - GLICOSE E LACTATO - Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - GLICOSE E LACTATO- Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - ANÁLISE DE TRAÇOS - Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - ANÁLISE DE TRAÇOS - Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - ANÁLISE DE TRAÇOS - Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - COAGULAÇÃO - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - COAGULAÇÃO - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - COAGULAÇÃO - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (16 x 100) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - VSG - Rack com 50 (cinqüenta) tubos
- (13 x 75) mm.;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE
A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - ACD-A- Rack com
50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - ACD-A - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE -ACD-A Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
;
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - ACD-B- Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - ACD-B - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE -ACD-B Rack com 50 (cinqüenta) tubos
- (16 x 100) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - CPDA- Rack com 50 (cinqüenta) tubos
- (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - CPDA - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM ANTICOAGULANTE - CPDA - Rack com 50 (cinqüenta)
tubos - (16 x 100) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA DETECÇÃO DE HOMOCISTEÍNA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
;VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm.
VACUETTE® - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (16 x 100) mm.
CLASSE : II 10290310032
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6
Cateteres 25000.036643/99-35
ALTAFLOW PREMIUM DSA CATHETER - CATETER PARAANGIOGRAFIA
FABRICANTE : OPTMED - ALEMANHA
Embalagem contendo 01 Cateter esteril, acondicionado em caixa com
10 unidades
CLASSE : II 10364120011
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 20/01/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
495883/09-7 de 06/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614-0
Seringas Descartaveis 25351.004129/00-11
SERINGA PARA ANGIOGRAFIA GUERBET
FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MEDATLAS SARL - FRANÇA
CLASSE : II 10061400013
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6
Trocartes 25351.012338/00-56
TROCARTE DESCARTAVEL MTP
FABRICANTE : MTP - MEDICAL TECHNICAL PROMOTION
GMBH - ALEMANHA
Embalagem esteril e transparente contendo 01 ou 25 Trocartes. Modelos:
020105-01,020105-25,020106-01,020106-25,020107-
01,020107-25,020172-01, 020172-25,020173-01,020173-25,020174-
01,020174-25,020175-01,020175-25, 020176-01,020176-25,021108-
01,021108-05,021109-01,021109-05,021127-01, 021127-05, 020176-
02,020206-06,020274-06,020275-06,020276-06
CLASSE : II 10302860066
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
HIGIEFARM - COM. IMP. E EXP. LTDA. 8.00062-0
Eletrodos 25351.268520/2007-43
ELETRODOS DESCARTAVEIS PARA E.C.G. READY MED
FABRICANTE : SHANGHAI MEDICINES & HEALTH PRODUCTS
IMP & EXP CORP - CHINA
ESPUMA
CLASSE : I 80006200003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
HOLLISTER DO BRASIL LTDA 1.03264-0
Bolsas Coletoras 25351.199807/2002-10
NEW IMAGE - EQUIPAMENTO COLETOR DE DUAS PEÇAS
PARA OSTOMIA
FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
Bolsa DrenáelTransparente para Estomia Intestinal; Bolsa Drenável
Opaca para Estomia Intestinal; Bolsa Drenável Transparente para
Estomia Intestinal de Alto Débito; Mini Bolsa Drenável Opaca Para
estomia Intestinal; Mini Bolsa Drenável Transparente para Estomia
Intestinal; Bolsa Fechada Opaca para Estomia Intestinal; Bolsa Fechada
Trasparente para Estomia Intestinal; Mini Bolsa Fechada Opaca
para Estomia Intestinal; Mini Bolsa Fechada Transparente para stomia
Intestinal; Bolsa drenável Transparente para Estomia Urinária; Bolsa
Drenável Ultra-Transparente para Estomia Urinária; Bolsa Drenável
Opaca para Estomia Urinária.
CLASSE : II 10326400007
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
IMACT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 8.01655-6
Kit Instrumental 25351.076190/2009-39
Kit Descartável para Artroscopia de Quadril
FABRICANTE : LINVATEC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LINVATEC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
HA-222DK CONMED LINVATEC
CLASSE : II 80165560010
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS
E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP8.00164-3
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.617982/2008-80
KIT DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PARA IMPLANTES OSSEOITEGRÁVEIS
SERSON
FABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL

Instrumental Prolongador de broca Conjunto de brocas Tipo: Lança,
Pilot, Countersink, Helicoidais Bisturi Circular Macho Mount pequeno
e grande Chave digital para Mount Extensor para Mount pequeno
Chave para contra-ângulo Chave para inserto pequena e grande
Chave para Mount pequena e grande Depth gauge Orientador de
Paralelismo Catraca Chave reta para Mount Chave em T para aplicação
direta no Mount, em implantes para maxila e região anterior da
mandíbula. Expansor ósseo Instrumental de Ativação Imediata Chave
grande e micro para catraca Chave digital Chave T fixa Túnel check
Jogo de Paralelizadores Brocas 1.5 mm , 1.8 mm, 2.2 mm.Prolongador
de brocaBrocas Lança Ø 2,5 x 10mm e 2,5 x 16mmBrocas
Pilot Brocas Countersink Brocas Helicoidais Ø 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0
e 4,5mm Brocas Helicoidais curtas Ø 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 e 4,5mm
Bisturi Circular Macho Mount pequeno e grande/ Chave digital para
Mount Extensor para Mount pequeno Chave para Active Chave para
contra-ângulo Chave para inserto pequena e grande Chave para
Mount pequena e grande Chave Torx para prótese digital pequena
Chave Torx para prótese digital grande Chave Torx para Prótese
pequena Chave Torx para Prótese média Chave Torx para Prótese
grande Chave Torx para Implante EX pequena Chave Torx para
Implante EX média Chave Torx para Implante EX média Chave de
torque hexágono 0,9; 1,2; 1,3 e quadrado de 1,3. Chave de Fenda
Guia para perfuração Depth gauge Orientador de Paralelismo Catraca
Chave reta para Mount Chave em T para aplicação direta no Mount,
em implantes para maxila e região anterior da mandíbulaBrocas Lança
Ø 2,5 x 10mm, 2,5 x 16mm, 2,0 x 10mm e 2,0 x 16mm Brocas
Helicoidais Ø 2,75; 3,25mm Brocas Helicoidais curtas Ø 2,75;
3,25mm Chave Digital de 1,2mm pequena Chave Digital de 1,2mm
grande
Chave para Ucla IN prótese Unitária Chave para Ucla IN prótese
Múltipla
CLASSE : I 80016430002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
INSTRUMENTAL CIENTÍFICO EQUIPAMENTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA 8.00283-4
Esfigmomanometro 25351.028712/2004-76
ESFIGMOMANNOMETRO ANEROIDE DURASHOCK ALLYN E
ACESSORIO
FABRICANTE : Welch Allyn Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Welch Allyn GmbH & Co. KG - ALEMANHA
FABRICANTE : Welch Allyn Medical Products - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WELCH ALLYN SAN DIEGO - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Welch Allyn Ltd. - IRLANDA
FABRICANTE : WELCH ALLYN PROTOCOL INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : MRL a WELCH ALLYN COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Welch Allyn Medical Products - ESTADOS UNIDOS
Durashock DS 44
Durashock DS 45
CLASSE : II 80028340001
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
INTERMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
8.01068-9
Stent Cardiovascular 25351.088650/2008-85
CARBOSTENT CHRONO
FABRICANTE : C.I.D. - CARBOSTENT & IMPLANTABLE DEVICES - SRL - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : C.I.D. - CARBOSTENT & IMPLANTABLE DEVICES - SRL - ITÁLIA
Carbostent Chrono 2,5 x 08mm ; Carbostent Chrono 2,5 x 12mm ;
Carbostent Chrono 2,5 x 16mm ; Carbostent Chrono 2,5 x 20mm ;
Carbostent Chrono 2,5 x 25mm ; Carbostent Chrono 2,75 x 08mm ;
Carbostent Chrono 2,75 x 12mm ; Carbostent Chrono 2,75 x 16mm ;
Carbostent Chrono 2,75 x 20mm ; Carbostent Chrono 2,75 x 25mm ;
Carbostent Chrono 3,0 x 08mm ; Carbostent Chrono 3,0 x 12mm ;
Carbostent Chrono 3,0 x 16mm ; Carbostent Chrono 3,0 x 20mm ;
Carbostent Chrono 3,0 x 25mm ; Carbostent Chrono 3,0 x 31mm ;
Carbostent Chrono 3,5 x 08mm ; Carbostent Chrono 3,5 x 12mm ;
Carbostent Chrono 3,5 x 16mm ; Carbostent Chrono 3,5 x 20mm ;
Carbostent Chrono 3,5 x 25mm ; Carbostent Chrono 3,5 x 31mm ;
Carbostent Chrono 4,0 x 08mm ; Carbostent Chrono 4,0 x 12mm ;
Carbostent Chrono 4,0 x 16mm ; Carbostent Chrono 4,0 x 20mm ;
Carbostent Chrono 4,0 x 25mm ; Carbostent Chrono 4,0 x 31mm.
CLASSE : IV 80106890008
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Baloes Dilatadores 25351.305092/2008-28
CATETER BALÃO BRIO PEGASO SCRX
FABRICANTE : C.I.D. - CARBOSTENT & IMPLANTABLE DEVICES - SRL - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : C.I.D. - CARBOSTENT & IMPLANTABLE DEVICES - SRL - ITÁLIA
ICV8350; ICV8356; ICV8362; ICV8368; ICV8351; ICV8357;
ICV8363; ICV8369; ICV8352; ICV8358; ICV8364; ICV8370;
ICV8353; ICV8359; ICV8365; ICV8371; ICV8354; ICV8360;
ICV8366; ICV8372; ICV8355; ICV8361; ICV8367; ICV8373.

CLASSE : IV 80106890009
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG
1.03527-1
Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos 25351.025849/00-38
HIDROXIAPATITA REABSORVIVEL OSTEOGEN
FABRICANTE : IMPLADENT LTD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : IMPLADENT LTD - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV 10352710003
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.039269/01-27
RESINA COMPOSTA IVOCLAR VIVADENT
FABRICANTE : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN
DISTRIBUIDOR : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN
TETRIC CERAM, TETRIC FLOW, TETRIC FLOW CHROMA, TETRIC
COLOR, TETRIC CERAM HB, TETRIC EVO CERAM, TEECONOM,
TE-ECONOM FLOW, TE- ECONOM PLUS.
CLASSE : II 80091440011
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Telas 25000.008791/96-71
INTERCEED* BARREIRA ABSORVIVEL A ADERENCIA (TC7)
FABRICANTE : Gynecare, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : Gynecare, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Envelope esteril contendo 01 INTERCEED*, acondicionado em caixa
contendo 10 unidades.
CLASSE : IV 10132590102
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Telas 25351.219001/2004-17
TELA GYNEMESH
FABRICANTE : Gynecare, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : Gynecare, Inc. - ESTADOS UNIDOS
10 cm X 15 cm (3 envelopes com 1 unidade cada)/ 10 cm X 15 cm
(1 envelope com 1 unidade cada)/ 35,6 cm X 30 cm (3 envelopes com
1 unidade cada)/ 35,6 cm X 30 cm (1 envelope com 1 unidade cada)/
25 cm X 25 cm (3 envelopes com 1 unidade cada)/ 25 cm X 25 cm
(1 envelope com 1 unidade cada).
CLASSE : III 80145900752
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Telas 25351.069005/2007-82
REDE CIRURGICA SEMI-ABSORVIVEL PARA HERNIA ULTRAPRO
FABRICANTE : FABRICADO POR ETHICON GmbH (ALEMANHA)
PARA JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
UHSOV;UHSOV1, UHSL1; UHSL; UHSL6; UHSM1; UHSM;
UHSM6
CLASSE : IV 80145900970
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
LABCOR LABORATORIOS LTDA. 1.01712-5
Proteses Vasculares 25351.089635/2004-21
ENXERTO ARTERIAL LD-HYDRO
FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL
PERIGRAFT-D e PERIGRAFT-L tamanhos 450mm diâmetro
3,0mm
COROGRAFT-D e COROGRAFT-L tamanho 350mm diâmetro
5,0mm
BABYGRAFT-D e BABYGRAFT-L tamanhos 100 mm e diâmetros:
5,0 ou 4,0 ou 3, 0mm
AV-GRAFT-D e AV-GRAFT-L: tamanho 150 mm e diâmetros:2,0 e
2,5 e 3,0mm; tamanho:180mm e diâmetros: 2,0, 2,5 e 3,0 mm; tamanho
250 mm e diâmetro 3,0 mm
CLASSE : IV 10171250026
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Proteses Vasculares 25000.001607/89-33
PROTESE VASCULAR UNI-GRAFT
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B.Braun Melsungen AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B Braun Surgical S A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Embalagem individual esteril UNI-GRAFT KDV bifurcados com
40cm de comprimento Retos com 15 , 30 , 60 e 100 cm de comprimento
Reto conico com 60 cm de comprimento Axilo-Bifemural
com 100cm de comprimento
CLASSE : IV 10008530004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Equipos 25000.011419/99-21
MICROFIX SANGUE - EQUIPO PARA INFUSAO DE SANGUEE
HEMODERIVADOS B.BRAUN
FABRICANTE : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
Embalagem individual esteril, acondicionadas em caixas contendo 40,
50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 e 140 unidades.
CLASSE : II 10008530298
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Fio de Sutura 25000.014928/98-71
STEELEX - SUTURA CIRURGICA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B.BRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ-
SIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN SURGICAL - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
G0590207; G0590215; G0590517; G0592471; G0592520; G0592536;
G0592537; G0592545; G0592555; G0592782; G0592793; G0592960;
G0593019; G0593020; G0593052; G0593508; G0594318; G0594350;
G0594839; G0595201; G0595209; G0595217; G0595230; G0595950;
G0599409; G0599417; G0599480; G0599484; G0599492; G0599506;
G0599530; G0599719; G0599727; G0599728; G0610232; G0610283;
G0610291; G0610461; G0610470; G0612197; G0612200; G0612308;
G0612340; G0612359; G0612394; G0612413; G0612472; G0613410;
G0617020; G0617120; G0617134; G0617135; G0617142; G0617143;
G0617144; G0617145; G0617520; G0617530; G0617545; G0617550;
G0617555; G0617559; G0617560; G0617563; G0617569; G0617575;
G0617579; G0617585; G0617586; G0617587; G0617588; G0617607;
G0617609; G0617610; G0617611; G0617612; G0617613; G0617622;
G0617623; G0617633; G0617660; G0617681; G0617700; G0617703;
G0617717; G0617718; G0617719; G0617725; G0617728; G0617729;
G0617733; G0617734; G0617735; G0617736; G0617737; G0617739;
G0617741; G0617742; G0617743; G0617744; G0617745; G0617746;
G0617747; G0617748; G0617749; G0617750; G0617753; G0617754;
G0617758; G0617762; G0617770; G0617772; G0617776; G0617778;
G0617780; G0617784; G0617785; G0617786; G0617792; G0617793;
G0617794;G0617795; G0617796; G0617797; G0617798; G0617799;
G0617800; G0617801; G0617802; G0617803; G0617804; G0617806;
G0617807; G0617808; G0617813; G0617814; G0617815; G0617816;
G0617821; G0617822; G0617835; G0617838; G0617839; G0617840;
G0617845; G0617848; G0617849; G0617850; G0617854; G0617858;
G0617864; G0617865; G0617871; G0617874; G0617875; G0617879;
G0617880; G0617881; G0617882; G0617890; G0617891; G0617892;
G0617901; G0617908; G0617916; G0617917; G0617926; G0617927;
G0617936; G0617937; G0617939; G0617946; G0617947; G0617949;
G0617956; G0617957; G0617959; G0617966; G0617967; G0617969;
G0617976; G0617977; G0617986; G0617987; B0612200; B0612340;
B0612413.
CLASSE : III 10008530314
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Componentes de Metal Simples/Multiplos 25000.022434/99-87
SISTEMA ESPINAL EVOLUTION
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
Embalagem individual em saco plastico transparente fechado com
termosselagem, fornecido nao esteril
CLASSE : III 10008530356
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 23/11/2009; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
256522/09-6 de 15/042009 (RDC n.º 250/2004)
Proteses de Quadril 25351.163223/2002-06
SISTEMA CENTRAMENT - SISTEMA DE ENDOPROTESE DE
QUADRIL
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Haste Femural Isonic: NK081S; NK082S; NK083S; NK084S;
NK085S; NK086S. Centralizador Proximal de Prótese de Quadril:
NK088; NK090; NK092; NK094; NK096; NK098. Cabeça Femural
Isodur: NK330K; NK331K; NK429K; NK430K; NK431K; NK432K;
NK433K; NK529K; NK530K; NK531K; NK532K; NK533K. Componente
Acetabular Bipolar Isodur C: NK019S; NK020S; NK021S;
NK022S; NK023S; NK024S; NK025S; NK026S; NK027S; NK028S;
NK029S; NK030S; NK031S; NK032S; NK033S; NK034S; NK035S;
NK043S; NK044S; NK045S; NK046S; NK047S; NK048S; NK049S;
NK050S; NK051S; NK052S; NK053S; NK054S; NK055S.
CLASSE : III 10008530415
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Implante Para Coluna 25351.020136/2004-19
CESPACE - FAMÍLIA DE IMPLANTES DE COLUNA VERTEBRAL
AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
FJ 134T; FJ 135T; FJ 136T; FJ 137T; FJ 144T; FJ 145T; FJ 146T; FJ
147T
CLASSE : III 80136990495
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Line Life Com de prod. Médicos e Hospitalares Ltda 1.03505-3
Proteses Cardiovasculares 25351.476385/2006-27
ENDOPROTESE CORONARIA OVER AND UNDER
FABRICANTE : ITGI MEDICAL LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : ITGI MEDICAL LTD - ISRAEL
O&U3013E; O&U3018E; O&U3023E; O&U3027E; O&U3513E;
O&U3518E; O&U3523E; O&U3527E; O&U4013E; O&U4018E;
O&U4023E; O&U4027E; O&U4513E; O&U4518E; O&U4523E;
O&U4527E
CLASSE : IV 10350530033
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Tubo Traqueal 25351.032980/01-23
TUBO TRAQUEAL LASER-FLEX E ACESSÓRIOS MALLINCKRODT
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ-
XICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS
Tubos Traqueais Laser-Flex, com cuff: 4.0mm, 4.5mm, 5mm,
5.5mm.
CLASSE : II 10139810079
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Sistema de Compressao de Membros 25351.025045/2006-31
PERNEIRAS SCD EXPRESS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
73041; 73042; 73043; 73023; 73032; 73033; 73011; 73012; 73013; 73022; 9790.
CLASSE : I 80136710138
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Curativo 25351.040242/2005-08
CURAFIL
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
Hydrogel 10x10cm - 9256
Hydrogel 10x20cm - 9257
Hydrogel 2,5x91,4cm - 9259
Hydrogel 5,0x5,0cm - 9255

CLASSE : III 80136710139
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Curativo 25351.288578/2006-22
TELFA AMD
FABRICANTE : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco
Healthcare - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco
Healthcare - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
TELFA AMD esponjas 3" x 4TELFA AMD esponjas 3" x 8TELFA
AMD Curativo Island 4" x 5"TELFA AMD Curativo Island 4" x
8"TELFA AMD Curativo Island 4" x 10"TELFA AMD Curativo
Island 4" x 14" Códigos: 7662, 7663, 7665, 7666, 7667, 7668.
CLASSE : III 80136710148
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
MEDICA COMERCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA
8.03349-2
Dialisadores 25351.556391/2008-29
HEMODIALISADOR INFOMED SÉRIE KD
FABRICANTE : INFOMED SA. - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : INFOMED SA. - SUÍÇA
KD-012-05, KD-014-05, KD-017-05, KD-020-05, KD-090-05, KD-
120-05, KD-140-05, KD-160-05, KD-190-05, KD-210-05.
CLASSE : III 80334920002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Mascaras 25351.238228/2004-53
MASCARA
FABRICANTE : RESMED CORP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Resmed Germany Inc. - ALEMANHA
FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : ResMed Ásia Operations Pty Ltd. - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : ResMed West Coast Warehouse - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RESMED CORP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ResMed-Piedmont highway Distribution Center
#3 - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RESMED LTD - AUSTRÁLIA
Mascara Nasal Ultra Mirage II
Mascaras: Ultra Mirage, Mirage Vista, Facial Total, Mirage Serie II,
Protege, Mirage Ultra Nao Ventilada, Mirage Activa
CLASSE : II 80047300057
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Instrumento Para Biopsia 25351.020924/2008-39
Peças de Mão ATEC
FABRICANTE : SUROS SURGICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SUROS SURGICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS
UNIDOS
ATEC 0909-12
ATEC 0909-20
ATEC 0912-12
ATEC 0912-20
ATEC 0914-12MR
ATEC 0914-20
ATEC 0914-20MR
ATEC 1209-20
ATEC 1212-20
CLASSE : II 80047300176
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Bomba Centrifuga 25000.036269/98-60
BIO PUMP PEDIATRICA BP 50
FABRICANTE : MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS PARA:
MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE S.A - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS
Embalagem individual esteril modelo BP 50Produto de uso unico
CLASSE : II 10339190040
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Diagnostico 25351.075292/2004-17
SISTEMA DE CAPSULA PARA MONITORIZAÇAO DE PH BRAVO
- MEDTRONIC
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CEA GLOBAL, Dominicana, S.A. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : CEA GLOBAL, Dominicana, S.A. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10339190242
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Sistema de Infusao 25351.010959/2006-06
CATETER DE INFUSAO PARADIGM QUICK SET MEDTRONIC
FABRICANTE : Unomedical A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Medtronic MiniMed - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTADOS UNIDOS
MMT-396; MMT-397; MMT-398; MMT-399
CLASSE : II 10339190272
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Sistema de Infusao 25351.011031/2006-31
CATETER DE INFUSAO PARADIGM SILHOUETTE MEDTRONIC
FABRICANTE : Unomedical A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Medtronic MiniMed - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
MMT-377; MMT-378; MMT-379; MMT-380; MMT-381; MMT-
382
CLASSE : II 10339190273
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio Guia 25351.143501/2006-24
GUIA DE TROCA PARA ANGIOPLASTIA COUGAR MEDTRONIC
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CEA GLOBAL, Dominicana, S.A. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : CEA GLOBAL, Dominicana, S.A. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
CGRLS190J, CGRLS300J
CGRXT190HS, CGRXT300HS, CGRXT190HJ, CGRXT300HJ,
CGRXT190S, CGRXT300S, CGRXT190J,
CGRXT300J, CGRLS190HS, CGRLS300HS, CGRLS190HJ,
CGRLS300HJ, CGRLS190S, CGRLS300S,
CLASSE : IV 10339190285
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DISPOSITIVO PARA INFUSÃO 25351.290508/2007-15
DISPOSITIVO DE INFUSAO DESCARTAVEL MEDTRONIC
FABRICANTE : UNOMEDICAL A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Medtronic MiniMed - ESTADOS UNIDOS
MMT 371, MMT 372, MMT 373 e MMT 374
CLASSE : II 10339190313
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio Guia 25351.311375/2007-28
FIOS GUIA DIRIGÍVEIS PERSUADER MEDTRONIC
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Medtronic Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CEA GLOBAL, Dominicana, S.A. - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
3PSDR180HS / 3PSDR300HS / 6PSDR180HS / 6PSDR300HS / 9PSDR180HS
/ 9PSDR300HS
CLASSE : II 10339190316
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
MERCUR S.A 1.03404-4
Aparelho Para Fisioterapia 25351.044962/2007-04
PROFESSIONAL GYM BALL
FABRICANTE : YIXING GREAT PLASTICS CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : YIXING GREAT PLASTICS CO., LTD. - CHINA
BC 0141-45; BC 0141-55; BC 0141-65; BC 0141-75; BC 0141-85.
CLASSE : I 10340440044
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
MICHEL E KLYMUS 1.03929-9
Limas Para Odontologia 25351.377680/2005-11
EXTIRPA NERVOS
FABRICANTE : MEDIN A. S. - TCHECA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : MEDIN A. S. - TCHECA, REPÚBLICA
0,15mm, 0,20mm, 0,25mm, 0,30mm, 0,35mm, 0,40mm, 0,50mm e
0,60mm.
CLASSE : II 10392990033
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MN IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.03528-
3
Massageador Terapeutico 25351.339947/2005-71
MASSINHA PARA EXERCICIOS
FABRICANTE : CHRISTY MANUFACTURING CORP - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DANMIC GLOBAL, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NORTH COAST MEDICAL INC - ESTADOS
UNIDOS
Theraputty; Elastic-Putty; Air-Putty; Rainbow Putty; Advance; Rebound;
Reflex
CLASSE : I 10352830002
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Mughal do Brasil ltda 8.01300-9
Tesouras 25351.145150/2005-13
TESOURA CIRURGICA
FABRICANTE : MUGHAL INTERNATIONAL - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : MUGHAL INTERNATIONAL - PAQUISTÃO
TESOURA GOLDMAN FOX 12,5 cm RETA; TESOURA GOLDMAN
FOX 12,5 cm CURVA; TESOURA GOLDMAN FOX 13 cm
SERRILHADA; TESOURA HEYMANN ANGULADA 18 cm C/
SERRILHA; TESOURA IRIS OU GENGIVA RETA 8 cm; TESOURA
IRIS OU GENGIVA CURVA 8 cm; TESOURA IRIS 11 cm
RETA; TESOURA IRIS 11 cm CURVA; TESOURA IRIS 11,5 cm
RETA; TESOURA IRIS 11,5 cm CURVA; TESOURA IRIS OU
GENGIVA RETA 12 cm; TESOURA IRIS OU GENGIVA CURVA
12 cm; TESOURA BALIU 20 cm UTERINA; TESOURA BARRAQUER
5,5 cm C/ PONTA ANGULO 7mm; TESOURA BELLUCCI
MICRO 8 cm RETA AURICUL; TESOURA BELLUCCI
MICRO 8 cm CURVA P/ CIMA AURICUL; TESOURA BELLUCCI
MICRO 8 cm CURVA / DIREITA AURICUL; TESOURA BELLUCCI
MICRO 8 cm CURVA / ESQUERDA AURICUL; TESOURA
CASTROVIEJO CURVA 9 cm P/ MIICROCIRURGIA.
TESOURA KILNER 12 cm; TESOURA LISTER 14 cm; TESOURA
LISTER 17 cm; TESOURA LISTER 19 cm; TESOURA JOSEPH 14
cm CURVA; TESOURA JOSEPH 14 cm RETA; TESOURA MAYO
STILLE 15 cm RETA C/ SERR; TESOURA MAYO STILLE 15 cm
RETA; TESOURA MAYO STILLE 15 cm CURVA; TESOURA
MAYO STILLE 17 cm RETA ; TESOURA MAYO STILLE 17 cm
CURVA; TESOURA MAYO STILLE 19 cm RETA ; TESOURA
MAYO STILLE 19 cm CURVA; TESOURA METZEMBAUM 12 cm
RETA ; TESOURA METZEMBAUM 12 cm CURVA; TESOURA
METZEMBAUM 15 cm RETA; TESOURA METZEMBAUM 15 cm
CURVA; TESOURA METZEMBAUM 18 cm RETA; TESOURA
METZEMBAUM 18 cm CURVA; TESOURA METZEMBAUM 20
cm RETA; TESOURA METZEMBAUM 20 cm CURVA; TESOURA
METZEMBAUM 25 cm RETA; TESOURA METZEMBAUM 25 cm
CURVA; TESOURA METZEMBAUM 28 cm RETA; TESOURA
METZEMBAUM 28 cm CURVA; TESOURA METZEMBAUM 30
cm RETA; TESOURA METZEMBAUM 30 cm CURVA; TESOURA
NOYES IRIS RETA 12 cm; TESOURA NOYES IRIS CURVA 12
cm; TESOURA OURO RETA 10 cm; TESOURA OURO CURVA 10
cm; TESOURA P/ CORDÃO UMBILICAL MOD. USA 10 cm;
TESOURA POTTS - SMITH 19 cm 25º; TESOURA POTTS - SMITH
19 cm 40º; TESOURA POTTS - SMITH 19 cm 60º; TESOURA
SCHUMACHER 15,5 cm; TESOURA SIMS 20 cm RETA; TESOURA
SIMS 20 cm CURVA; TESOURA SMITH 20 cm; TESOURA
SPENCER 9 cm RETA; TESOURA SPENCER 12 cm RETA; TESOURA
STEVENS RETA 10cm; TESOURA STEVENS CURVA
10cm; TESOURA WESTCOTT RETA 11cm; TESOURA WESTCOTT
CURVA 11cm; TESOURA VANNAS RETA 8 cm; TESOURA
VANNAS CURVA 8 cm; TESOURA CIRURGICA 15 cm RETA F/F;
TESOURA CIRURGICA 15 cm RETA F/R; TESOURA CIRURGICA
15 cm RETA R/R; TESOURA CIRURGICA 15 cm CURVA
F/F; TESOURA CIRURGICA 15 cm CURVA F/R; TESOURA CIRURGICA
15 cm CURVA R/R; TESOURA CIRURGICA 17 cm
RETA F/F; TESOURA CIRURGICA 17 cm RETA F/R; TESOURA
CIRURGICA 17 cm RETA R/R; TESOURA CIRURGICA 17 cm
CURVA F/F; TESOURA CIRURGICA 17 cm CURVA F/R; TESOURA
CIRURGICA 17 cm CURVA R/R; TESOURA ENTEROTOMO
21 cm;
CLASSE : I 80130090004
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 8.01534-8
Lentes de Contato 25000.024017/99-51
FOCUS PROGRESSIVE VISITINT LENTES MENSAIS
FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
Embalagem contendo 03 ou 06 lentes de contato hidrofilicas Estereis imersas em uma solucao salina de fosfato isotonica esteril tamponada

CLASSE : III 10006850010
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Lentes de Contato 25000.011160/97-20
FOCUS MONTHLY TORIC LENTE DE CONTATO GELATINOSA
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DIÂMETRO (14,5 MM ), CURVA BASE (8,9 / 9,2 MM ) , ESPESSURA
CENTRAL (0,14 A - 3,00 D )
BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL , CONTENDO SEIS LENTES
DE CONTATO, NAS SEGUINTES CONFIGURAÇÕES
GRAUS - 6,00 A 4,00 D A - 6,00 D , EIXO ( 10º A 180 º) ,
CILINDROS ( -1,00D/-1,75D/-2,50D)
CLASSE : II 10006850011
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Lentes de Contato 25000.015659/97-15
FOCUS NIGHT & DAY LENTE DE CONTATO GELATINOSA
FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Embalagem com 03 ou 06 lentes de contato gelatinosas hidrofílicas
estéreis
CLASSE : II 10006850012
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Lentes de Contato 25351.066096/2007-02
FRESHLOOK ONE-DAY
FABRICANTE : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : II 80153480055
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA 8.01483-1
Solucao Para Uso Oftalmologico 25000.019588/97-11
PERFLUORIN
FABRICANTE : OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
Perfluorin
CLASSE : II 10172470006
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
ORCIMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LIMITADA 1.03692-9
Grampeador de Pele 25351.002999/2006-76
GRAMPEADOR DE CANAL ALIMENTAR DESCARTAVEL (PPH)
FABRICANTE : Suzhou Frankenman Medical Equipment CO, Ltd -
CHINA
DISTRIBUIDOR : Suzhou Frankenman Medical Equipment CO, Ltd
- CHINA
CPH32; CPH30; CPH34
CLASSE : III 10369290015
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente

ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES ORTOPEDICOS
LTDA 8.02180-1
Kit Instrumental 25351.592976/2007-21
KIT INSTRUMENTAL PLUS
FABRICANTE : SPINEVISION S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SPINEVISION S.A - FRANÇA
Códigos - Peça: U1-A112 - Apalpador Laminar; U1-A111 - Preenchedor
de Pedículo; U1-A121N1 - Sovela Quadrada; U1-A122S -
Espátula; U1-A123L - Cureta; U1-A124N1- Sonda Pedicular com
ponta redonda; U1-A125 - Trifine Canulado para fixação íleo-sacral;
U1-A211 - Segurador Universal de Implante; U1-A212 - Segurador
Lateral de Implante; U1-A213N1 - Segurador de Haste; U1-A214 -
Segurador de Haste; U1-A215 - Segurador de Parafusos de Travamento;
U1-A221 - Segurador-apanhador de gancho; U1-A222 -
Apertador de gancho; U1-A224 - Apertador de Haste; U1-A231 -
Chave-de-fenda pedicular; U1-A232 - Chave-de-fenda Canulada Hexagonal
5mm íleo-sacral; U1-A237 - Chave-de-fenda X-PLUS; U1-
A241 - Cortador de Haste; U1-A251 - Reposicionador de parafuso;
U1-A311 - Alicate padrão de haste; U1-A321 - Dobrador de haste;
U1-A322 - Dobrador direito in-situ; U1-A323 - Dobrador esquerdo
in-situ; U1-A324 - Gabarito de haste; U1-A336 - Guia Forca; U1-
A337 - Guia Introdutor/clip de haste axial; U1-A338 - Introdutor de
clip; U1-A342 - Separador; U1-A343 - Compressor Offset; U1-A344
- Tracionador Hexagonal; U1-A413 - Chave-de-fenda Hexagonal
6.5mm (DI) íleo-sacral; U1-A414 - Alicate de torque; U1-A415 Chave-
de-fenda longa T20; U1-A416 - Bastão T20; U1-A418T - Cabo
limitador de torque;
F1-A241 Cortador da Haste de Corte Liso; F1-A746 - Medidor de
Haste Flexivel
U1-A422 - Removedor de clipe; U1-A622 - Cabo de duplo propósito;
U1-A113 - Apalpador transversal; U1-A126 - Pino para fixação íleosacral;
U1-A134 - Furador PLUS 4mm para parafuso 4.5mm; U1-
A135 - Furador PLUS 5mm para parafuso 5.5mm; U1-A136 - Furador
PLUS 6mm para parafuso 6.5mm; U1-A137 - Furador PLUS
7mm para parafuso 7.5mm; U1-A226 - Apertador lateral de implante;
U1-A227 - Reposicionador de gancho; U1-A228 - Apertador de gancho
para gancho fechado; U1-A238 - Prendedor para chave-de-fenda

T20; U1-A313 - Alicate de haste; U1-A326 - Dobrador frontal direito;
U1-A327 - Dobrador frontal esquerdo; U1-A337N1 - Introdutor
de clip com cabo; U1-A344N1 - Chave hexagonal (com ponta aberta);
U1-A421 - Protetor de clip; U1-A620 - Cabo T-over; U1-A127
Espátula Lombar Reta; U1-A128 - Sonda-L; U1-A370 - Aproximador
de Haste; U1-A218 - Conector Separador Transverso; U1-A219-20 -
Gabarito para Conector Transverso 20 e 23mm; U1-A219-26 - Gabarito
para Conector Transverso 26 e 29mm; U1-A223 - Gancho
Puchador-Empurrador; U1-A236 - Chave-de-fenda X-Plus; U1-A361
- Impactador de Clipe; U1-A362 - Introdutor Rápido de Clipe; U1-
A380 - Instrumento de rotação direta da vértebra; U1-A417 - Cabo
Reto de Limitação de Torque; U1-A621 - Cabo de Duplo Propósito.
CLASSE : I 80218010012
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL
CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Equipos 25351.170260/2004-24
EQUIPO DESCARTAVEL DE CIRCULACAO ASSISTIDA SMITH
& NEUPHEW PARA O ACESS 15
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : Infus Medical Co., LTD - TAILÂNDIA
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY - ESTADOS
UNIDOS
Tubulação de entrada de fluxo (ref. 7205699)
CLASSE : II 10178300036
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Equipos 25351.336008/2007-37
CONJUNTO DESCARTAVEL PARA CIRCULACAO ASSISTIDA
DYONICS 25
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : NPA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ESTADOS
UNIDOS
7211004, 7211005, 7211006, 7211007, 7211008.
CLASSE : II 10178300073
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Cateteres 25351.020038/00-78
CATETER DE EMBOLECTOMIA LEMAITRE
FABRICANTE : LEMAITRE VASCULAR INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LeMaitre Vascular Gmbh - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : LEMAITRE VASCULAR INC - ESTADOS UNIDOS
2F, 3F, 4F, 5F, 6F, 7F ou 8F e comprimento de 40cm, 60cm ou
80cm
CLASSE : III 10178010079
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Sondas 25351.072225/2003-60
TUBO DE GASTROSTOMIA DE REPOSICAO BARD
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
Codigos 000712; 000714; 000716; 000718; 000720; 000722; 000724
e 000707; 000631
CLASSE : III 10178010091
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Curativo 25351.091455/2004-17
PROGUIDE WCL
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW MED. LTDA. - REINO UNIDO
ProGuide WCL; ProGuide nº1; ProGuide nº2
CLASSE : III 10178010104
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Bandagem 25351.091425/2004-01
PROGUIDE - SISTEMA DE BANDAGEM DE COMPRESSAO
MULTICAMADAS
FABRICANTE : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNIDO
ProGuide 2 (codigo 66000780/66000781/66000782); ProGuide WCL
(66000783)
CLASSE : I 10178010108
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Sondas 25351.075229/2006-42
BAINHA URETERAL AQUAGUIDE
FABRICANTE : C. R. Bard, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : PRODUTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD
- MÉXICO
DISTRIBUIDOR : C. R. Bard, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Códigos : 131125, 131135, 131145, 131155, 131225, 131235,
131245, 131255.
CLASSE : II 10178010129
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
PYRAMID MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO LTDA 1.03813-7
Aparelho para Mamografia 25351.151234/2004-05

SISTEMA DE MAMOGRAFIA SELENIA
FABRICANTE : Lorad, A Hologic Company - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Lorad, A Hologic Company - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10381370012
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA 1.03690-1
Aparelho Movel Para Raio X 25351.417028/2009-09
MOBILEDART EVOLUTION
FABRICANTE : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Shimadzu Medical Systems, USA Company -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Shimadzu Europa GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Beijing Shimadzu Medical Equipment CO.LTD. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : Shimadzu Medical Systems (OCEANIA)
PTY.LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : Shimadzu (Hong Kong) LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Shimadzu International Trading (Shanghai)
CO.LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHIMADZU CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Shimadzu Medical (INDIA) PVT.LTD. - ÍNDIA
CLASSE : III 10369010056
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.02289-9
Conjunto Para Anestesia 25351.002536/2007-95
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL
COM TRAVA
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL AUSTRALASIA PTY. LTD.
- AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL/EXCEL - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -
REINO UNIDO
100/491/318; 100/491/716; 100/491/718; 100/491/916; 100/491/116.
CLASSE : IV 80228990031
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Conjunto Para Anestesia 25351.196269/2007-16
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL
SEM TRAVA
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL AUSTRALASIA PTY. LTD.
- AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL/EXCEL - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD -
REINO UNIDO
100/491/118; 100/491/618; 100/491/816; 100/491/818; 100/491/116
CLASSE : IV 80228990033
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
SPES MÉDICA BRASIL LTDA 8.01649-6
Gel Para Eletrodo 25351.196142/2005-27
AC CREAM PASTA ADESIVA E CONDUTORA
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
AC Cream Pasta Adesiva e Condutora
CLASSE : I 80164960001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Eletrodos 25351.196156/2005-41
ELETRODO DE DISCO REUTILIZAVEL DE Ag/AgCl
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
10mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm, nas cores preto, amarelo, vermelho, verde e branco
CLASSE : I 80164960002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Eletrodos 25351.200647/2005-01
ELETRODO DE DISCO REUTILIZAVEL DE PRATA BANHADO A OURO
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA

10mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 200cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
10mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 120cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 150cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 2000cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
6mm de diâmetro e cabo de 250cm com pino de 2mm nas cores
preto, vermelho, amarelo, verde e branco
CLASSE : I 80164960004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Gel Para Eletrodo 25351.197423/2005-05
NEURGEL
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
NEURGEL FRASCO 250G; NEURGEL POTE 250G
CLASSE : I 80164960005
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Eletrodo Descartavel 25351.151376/2005-45
ELETRODO DE AGULHA CONCENTRICA DESCARTAVEL
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
0,35 mm de diâmetro - 20 mm comp. agulha - cor branca
0,35 mm - 70 mm comp. agulha - marron
0,35 mm de diâmetro - 30 mm comp. agulha - cor vermelha
0,35 mm de diâmetro - 40 mm comp. agulha - cor cinza
0,35 mm de diâmetro - 50 mm comp. agulha - cor verde
0,35 mm de diâmetro - 60 mm comp. agulha - cor azul
0,45 mm de diâmetro - 40 mm comp. agulha - cor preto
0,45 mm de diãmetro - 50 mm comp. agulha - cor amarelo
CLASSE : II 80164960006
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Eletrodo Descartavel 25351.154319/2005-18
ELETRODO DE AGULHA MONOPOLAR TEFLONADA DESCARTAV
EL
FABRICANTE : SPES MEDICA S.R.L - ITÁLIA
Eletrodo de agulha monopolar teflonada descartável 0,35 mm de
diâmatro x 35 mm de comprimento
Eletrodo de agulha monopolar teflonada descartável 0,35 mm de
diâmetro x 15 mm de comprimento
Eletrodo de agulha monopolar teflonada descartável 0,35 mm de
diâmetro x 45 mm de comprimento
CLASSE : II 80164960007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Sistema Introdutor de Cateter 25351.045469/2006-12
VENTURE - CATETER GUIA DE CONTROLE
FABRICANTE : VELOCIMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VELOCIMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
WCC
CLASSE : IV 10332340177
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Medidor para Valvula Cardiaca 25351.604404/2008-83
CONJUNTO DE MEDIDORES PARA BIOPRÓTESE VALVULAR
CARDÍACA B1000
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL , INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL , INC. - ESTADOS UNIDOS
B1000
CLASSE : II 10332340235
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3
Fios de Cerclagem 25351.015995/00-73
SISTEMA DE CABOS PARA FIXACAO OSSEA
FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLANDA
FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP - ESTADOS
UNIDOS
Cada elemento do Sistema de Cabos para Fixacao Ossea e embalado
em unidades individuais. O Sistema e composto de : Mini Abracadeiras,
Cabos, Trava de Placa, Grampo Trocanterico, Luva para
Cabo de Compressao e Placa de Compressao Ossea
CLASSE : III 80005430002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Kit Instrumental 25351.647750/2007-75
INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA DE JOELHO STRYKER
FABRICANTE : Stryker Orthopaedics - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CHANGZHOU ORTHMED MEDICAL INSTRUMENTS
- CHINA
DISTRIBUIDOR : CHANGZHOU ORTHMED MEDICAL INSTRUMENTS
- CHINA
DISTRIBUIDOR : Stryker Orthopaedics - ESTADOS UNIDOS
T72-3-0508-Ensaio de insert tibial PS tam 5, 8mm; T72-3-0510-
Ensaio de insert tibial PS tam 5, 10mm; T72-3-0512-Ensaio de insert
tibial PS tam 5, 12mm; T72-3-0515-Ensaio de insert tibial PS tam 5,
15mm; T72-3-0518-Ensaio de insert tibial PS tam 5, 18mm; T72-3-
0521-Ensaio de insert tibial PS tam 5, 21mm; T72-3-0524-Ensaio de
insert tibial PS tam 5, 24mm; T72-3-0708-Ensaio de insert tibial PS
tam 7, 8mm; T72-3-0710-Ensaio de insert tibial PS tam 7, 10mm;
T72-3-0712-Ensaio de insert tibial PS tam 7, 12mm; T72-3-0715-
Ensaio de insert tibial PS tam 7, 15mm; T72-3-0718-Ensaio de insert
tibial PS tam 7, 18mm; T72-3-0721-Ensaio de insert tibial PS tam 7,
21mm; T72-3-0724-Ensaio de insert tibial PS tam 7, 24mm; T72-3-
0908-Ensaio de insert tibial PS tam 9, 8mm; T72-3-0910-Ensaio de
insert tibial PS tam 9, 10mm;;T72-3-0912-Ensaio de insert tibial PS
tam 9, 12mm; T72-3-0915-Ensaio de insert tibial PS tam 9, 15mm;
T72-3-0918-Ensaio de insert tibial PS tam 9, 18mm; T72-3-0921-
Ensaio de insert tibial PS tam 9, 21mm; T72-3-0924-Ensaio de insert
tibial PS tam 9, 24mm; T72-3-1108-Ensaio de insert tibial PS tam 11,
8mm; T72-3-1110-Ensaio de insert tibial PS tam 11, 10mm; T72-3-
1112-Ensaio de insert tibial PS tam 11, 12mm; T72-3-1115-Ensaio de
insert tibial PS tam 11, 15mm; T72-3-1118-Ensaio de insert tibial PS
tam 11, 18mm; T72-3-1121-Ensaio de insert tibial PS tam 11, 21mm;
T72-3-1124-Ensaio de insert tibial PS tam 11, 24mm; T82-2-0308-
Ensaio insert tibial NRG CR tam 3, 8mm; T82-2-0310-Ensaio insert
tibial NRG CR tam 3, 10mm; T82-2-0312-Ensaio insert tibial NRG
CR tam 3, 12mm;;T72-4-0518-Ensaio de insert TS 05 18 mm; T72-
4-0521-Ensaio de insert TS 05 21 mm; T72-4-0524-Ensaio de insert
TS 05 24 mm; T72-4-0710-Ensaio de insert TS 07 10 mm; T72-4-
0712-Ensaio de insert TS 07 12 mm; T72-4-0714-Ensaio de insert TS
07 14 mm; T72-4-0716-Ensaio de insert TS 07 16 mm; T72-4-0718-
Ensaio de insert TS 07 18 mm; T72-4-0721-Ensaio de insert TS 07
21 mm; T72-4-0724-Ensaio de insert TS 07 24 mm; T72-4-0910-
Ensaio de insert TS 09 10 mm; T72-4-0912-Ensaio de insert TS 09
12 mm; T72-4-0914-Ensaio de insert TS 09 14 mm; T72-4-0916-
Ensaio de insert TS 09 16 mm; T72-4-0918-Ensaio de insert TS 09
18 mm; T72-4-0921-Ensaio de insert TS 09 21 mm; T72-4-0924-
Ensaio de insert TS 09 24 mm; T72-4-1110-Ensaio de insert TS 11 10
mm; T72-4-1112-Ensaio de insert TS 11 12 mm;;T72-4-1114-Ensaio
de insert TS 11 14 mm; T72-4-1116-Ensaio de insert TS 11 16 mm;
T72-4-1118-Ensaio de insert TS 11 18 mm; T72-4-1121-Ensaio de
insert TS 11 21 mm; T72-4-1124-Ensaio de insert TS 11 24 mm;
T72-4-1910-Ensaio de insert TS 19 10 mm; T72-4-1912-Ensaio de
insert TS 19 12 mm; T72-4-1914-Ensaio de insert TS 19 14 mm;
T72-4-1916-Ensaio de insert TS 19 16 mm; T72-4-1918-Ensaio de
insert TS 19 18 mm; T72-4-1921-Ensaio de insert TS 19 21 mm;
T72-4-1924-Ensaio de insert TS 19 24 mm; T72-4-7510-Ensaio de
insert TS 75 10 mm; T72-4-7512-Ensaio de insert TS 75 12 mm;
T72-4-7514-Ensaio de insert TS 75 14 mm; T72-4-7516-Ensaio de
insert TS 75 16 mm; T72-4-7518-Ensaio de insert TS 75 18 mm;
T72-4-7521-Ensaio de insert TS 75 21 mm; T72-4-7524-Ensaio de
insert TS 75 24 mm;;T72-4-9110-Ensaio de insert ponte 09 10 mm;
T72-4-9112-Ensaio de insert ponte 09 12 mm; T72-4-9114-Ensaio de
insert ponte 09 14 mm; T72-4-9116-Ensaio de insert ponte 09 16 mm;
T72-4-9118-Ensaio de insert ponte 09 18 mm; T72-4-9121-Ensaio de
insert ponte 09 21 mm; T72-4-9124-Ensaio de insert ponte 09 24
mm; T72-4-0310-Ensaio de insert TS 03 10 mm; T72-4-0312-Ensaio
de insert TS 03 12 mm; T72-4-0314-Ensaio de insert TS 03 14 mm;
T72-4-0316-Ensaio de insert TS 03 16 mm; T72-4-0318-Ensaio de
insert TS 03 18 mm; T72-4-0321-Ensaio de insert TS 03 21 mm;
T72-4-0324-Ensaio de insert TS 03 24 mm; T72-4-0510-Ensaio de
insert TS 05 10 mm; T72-4-0512-Ensaio de insert TS 05 12 mm;
T72-4-0514-Ensaio de insert TS 05 14 mm; T72-4-0516-Ensaio de
insert TS 05 16 mm;;T72-7-0516-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 5; T72-7-0518-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 5; T72-7-0521-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 5; T72-7-0524-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 5; T72-7-0710-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0712-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0714-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0716-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0718-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0721-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0724-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 7; T72-7-0910-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9;;T72-7-0912-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-0914-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-0916-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-0918-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-0921-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-0924-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 9; T72-7-1110-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; T72-7-1112-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; T72-7-1114-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; T72-7-1116-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; T72-7-1118-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; T72-7-1121-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11;;T72-7-1124-Ensaio de insert para bloco de corte
para ensaio TS 11; 8200-0102-Chave de aperto femoral; 8200-0041-
Chave de haste não cimentada; 6633-9-993-Chave de offset; 6633-9-
986-Chave de torque; 8200-0044-Chave aperto adaptador de offset;
8200-0039-Chave sextavada; T70-4003L-Ensaio femoral sem pino
CR Esquerdo tamanhos 3mm; T70-4003R-Ensaio femoral sem pino
CR Direito tamanhos 3mm; T70-4005L-Ensaio femoral sem pino CR
Esquerdo tamanhos 5mm; T70-4005R-Ensaio femoral sem pino CR
Direito tamanhos 5mm; T70-4007L-Ensaio femoral sem pino CR
Esquerdo e Direito tamanhos 7mm; T70-4007R-Ensaio femoral sem
pino CR Direito tamanhos 7mm; T70-4009L-Ensaio femoral sem
pino CR Esquerdo tamanhos 9mm; T70-4009R-Ensaio femoral sem
pino CR Direito tamanhos 9mm;;6633-9-810-Meio espaçador tamanhos
10mm; 6633-9-815-Meio espaçador tamanhos 15mm; 6778-7-
060-Extensor 80mm; 7510-0016-Bloco de Flexão e extensão tamanhos
16mm; 7510-0018-Bloco de Flexão e extensão tamanhos 18mm;
7510-0020-Bloco de Flexão e extensão tamanhos 20mm; 7510-0023-
Bloco de Flexão e extensão tamanhos 23mm; 7510-0026-Bloco de
Flexão e extensão tamanhos 26mm; 7650-3363-Bloco Universal c/
pregador tamanhos 3mm; 7650-3365-Bloco Universal c/ pregador tamanhos
5mm; 7650-3367-Bloco Universal c/ pregador tamanhos
7mm; 7650-3369-Bloco Universal c/ pregador tamanhos 9mm; 7650-
3361-Bloco Universal c/ pregador tamanhos 11mm; 7650-3362-Bloco
Universal c/ pregador tamanhos 13mm; 8000-3303-Bloco Universal
sem pregador, tamanhos 3mm;;T73-0710-Ensaio de cúpula medializado,
#9, 10mm; T73-0910-Ensaio de cúpula medializado, #11,
10mm; T73-3308-Ensaio patelar de cúpula universal #3 8mm; T73-
3508-Ensaio patelar de cúpula universal #5 8mm; T73-3708-Ensaio
patelar de cúpula universal #7 8mm; T73-3710-Ensaio patelar de
cúpula universal #7 10mm; T73-3910-Ensaio patelar de cúpula universal
#9 10mm; T73-3110-Ensaio patelar de cúpula universal #11
10mm; T72-3-0308-Ensaio de insert tibial PS tam 3, 8mm; T72-3-
0310-Ensaio de insert tibial PS tam 3, 10mm; T72-3-0312-Ensaio de
insert tibial PS tam 3, 12mm; T72-3-0315-Ensaio de insert tibial PS
tam 3, 15mm; T72-3-0318-Ensaio de insert tibial PS tam 3, 18mm;
T72-3-0321-Ensaio de insert tibial PS tam 3, 21mm; T72-3-0324-
Ensaio de insert tibial PS tam 3, 24mm;;T73-3710-Ensaio patelar de
cúpula universal 10 tamanhos #7; T73-3910-Ensaio patelar de cúpula
universal 10 tamanhos #9; T73-3110-Ensaio patelar de cúpula universal
#11 10mm; 6633-7-738-Ajustador Patelar; 8000-0200-Container
de dois níveis; 8000-0150-Bandeja de instrumental; 8000-2007-
Bandeja de Preparação Femoral AR; 8000-2008-Bandeja de blocos de
ressecção AR; 8000-2000-Bandeja de Preparação Femoral PR ray;
8000-2001-Bandeja de blocods de corte 4-in-1; 8000-2009-Bandeja
de instrumentos de preparação universal; 8000-2020-Bandeja de alinhamento
e ressecção tibial; 8000-2021-Bandeja de preparação da
base tibial; 8000-2017-Bandeja de ressecção de patella; 8000-2011-
Bandeja Auxiliar; 8000-2003-Bandeja de Ensaio Femoral CR; 8000-
2024-Ensaio de insert tibial CR;;T75-3-0910R-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 9 10 mm D; T75-3-0910L-Ensaio bloco de
aumento parcial de tibia 9 10 mm E; T75-3-0905R-Ensaio bloco de
aumento parcial de tibia 9 5 mm D; T75-3-0905L-Ensaio bloco de
aumento parcial de tibia 9 5 mm E; T75-4-0310-Ensaio b loco de
aumento tibial 3 10 mm; T75-4-0510-Ensaio b loco de aumento tibial
5 10 mm; T75-4-0710-Ensaio b loco de aumento tibial 7 10 mm;
T75-4-0910-Ensaio b loco de aumento tibial 9 10 mm; T75-4-1110-
Ensaio bloco de aumento tibial 11 10 mm; T75-4-1310-Ensaio bloco
de aumento tibial 13 10 mm; 8200-0016-Chave de base tibial; 8200-
0040-Chave bola 4mm; 8200-0023-Colar de referência tibial 3 E 5;
8200-0027-Colar de referência tibial 7 E 9; 8200-0031-Colar de referência
tibial 11 E 13; 8200-0021-Conexão de bucha para offset;;
T76-0040-Ensaio de haste extensora 40mm; 8200-0017-Ensaio de
eixo de haste extensora; 7650-1033-Broca 3/8" IM; 3170-0000-Broca
1/8"; 7650-1035-Posicionador de pino sem cabeça; 7650-1038-Prova
de Pino sem cabeça; 6633-7-605-Prova de Pino Puller; 3180-1000-
Cabo de alinhamento; 3180-2000-Prova de Haste de alinhamento;
7551-0000-Guia de lâmina; 8000-0000-Cabo modular; 3316-0000-
Presilhas de campo; 3168-0000-Raspa; 7650-1138-Martelo Passport;
3191-0000-Impactor tibial; 3763-1000-Impactor Tibial All-Polly;
7550-0018-Chave sextavada / guia de pino; 7650-1035-Chave para
pino sem cabeça; 7650-1135-Cabo em "T" IM femoral 5/16"; 3316-
0000-Clamp de fixação; 6633-7-605-Extrator de pinos; 3187-7000-
Punch tipo plug; 7650-1026-Cabo em "T" p/ haste IM; 7650-1138-
Chave/extrator com martelo deslizante Passport; 6266-5-410-Cabo em
"T";;T82-2-0315-Ensaio insert tibial NRG CR tam 3, 15mm; T82-2-
0318-Ensaio insert tibial NRG CR tam 3, 18mm; T82-2-0321-Ensaio
insert tibial NRG CR tam 3, 21mm; T82-2-0324-Ensaio insert tibial
NRG CR tam 3, 24mm; T82-2-0508-Ensaio insert tibial NRG CR tam
5, 8mm; T82-2-0510-Ensaio insert tibial NRG CR tam 5, 10mm;
T82-2-0512-Ensaio insert tibial NRG CR tam 5, 12mm; T82-2-0515-
Ensaio insert tibial NRG CR tam 5, 15mm; T82-2-0518-Ensaio insert
tibial NRG CR tam 5, 18mm; T82-2-0521-Ensaio insert tibial NRG
CR tam 5, 21mm; T82-2-0524-Ensaio insert tibial NRG CR tam 5,
24mm; T82-2-0708-Ensaio insert tibial NRG CR tam 7, 8mm; T82-2-
0710-Ensaio insert tibial NRG CR tam 7, 10mm; T82-2-0712-Ensaio
insert tibial NRG CR tam 7, 12mm; T82-2-0715-Ensaio insert tibial
NRG CR tam 7, 15mm;;T82-2-0718-Ensaio insert tibial NRG CR tam
7, 18mm; T82-2-0721-Ensaio insert tibial NRG CR tam 7, 21mm;
T82-2-0724-Ensaio insert tibial NRG CR tam 7, 24mm; T82-2-0908-
Ensaio insert tibial NRG CR tam 9, 8mm; T82-2-0910-Ensaio insert
tibial NRG CR tam 9, 10mm; T82-2-0912-Ensaio insert tibial NRG
CR tam 9, 12mm; T82-2-0915-Ensaio insert tibial NRG CR tam 9,
15mm; T82-2-0918-Ensaio insert tibial NRG CR tam 9, 18mm; T82-
2-0921-Ensaio insert tibial NRG CR tam 9, 21mm; T82-2-0924-
Ensaio insert tibial NRG CR tam 9, 24mm; T82-2-1108-Ensaio insert
tibial NRG CR tam 11, 8mm; T82-2-1110-Ensaio insert tibial NRG
CR tam 11, 10mm; T82-2-1112-Ensaio insert tibial NRG CR tam 11,
12mm; T82-2-1115-Ensaio insert tibial NRG CR tam 11, 15mm; T82-
2-1118-Ensaio insert tibial NRG CR tam 11, 18mm;;T82-2-1121-
Ensaio insert tibial NRG CR tam 11, 21mm; T82-2-1124-Ensaio
insert tibial NRG CR tam 11, 24mm; T82-3-0308-Ensaio de insert
tibial NRG PS tam 3, 8mm; T82-3-0310-Ensaio de insert tibial NRG
PS tam 3, 10mm; T82-3-0312-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 3,
12mm; T82-3-0315-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 3, 15mm;
T82-3-0318-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 3, 18mm; T82-3-
0321-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 3, 21mm; T82-3-0324-
Ensaio de insert tibial NRG PS tam 3, 24mm; T82-3-0508-Ensaio de
insert tibial NRG PS tam 5, 8mm; T82-3-0510-Ensaio de insert tibial
NRG PS tam 5, 10mm; T82-3-0512-Ensaio de insert tibial NRG PS
tam 5, 12mm; T82-3-0515-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 5,
15mm; T82-3-0518-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 5,
18mm;;T82-3-0521-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 5, 21mm;
T82-3-0524-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 5, 24mm; T82-3-
0708-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 7, 8mm; T82-3-0710-

Ensaio de insert tibial NRG PS tam 7, 10mm; T82-3-0712-Ensaio de
insert tibial NRG PS tam 7, 12mm; T82-3-0715-Ensaio de insert
tibial NRG PS tam 7, 15mm; T82-3-0718-Ensaio de insert tibial NRG
PS tam 7, 18mm; T82-3-0721-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 7,
21mm; T82-3-0724-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 7, 24mm;
T82-3-0908-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 9, 8mm; T82-3-
0910-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 9, 10mm; T82-3-0912-
Ensaio de insert tibial NRG PS tam 9, 12mm; T82-3-0915-Ensaio de
insert tibial NRG PS tam 9, 15mm; T82-3-0918-Ensaio de insert
tibial NRG PS tam 9, 18mm; T82-3-0921-Ensaio de insert tibial NRG
PS tam 9, 21mm;;T82-3-0924-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 9,
24mm; T82-3-1108-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 11, 8mm;
T82-3-1110-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 11, 10mm; T82-3-
1112-Ensaio de insert tibial NRG PS tam 11, 12mm; T82-3-1115-
Ensaio de insert tibial NRG PS tam 11, 15mm; T82-3-1118-Ensaio de
insert tibial NRG PS tam 11, 18mm; T82-3-1121-Ensaio de insert
tibial NRG PS tam 11, 21mm; T82-3-1124-Ensaio de insert tibial
NRG PS tam 11, 24mm; T73-2110-Ensaio de cúpula centralizado, #5,
10mm; T73-2510-Ensaio de cúpula centralizado, #7, 10mm; T73-
2710-Ensaio de cúpula centralizado, #9, 10mm; T73-2910-Ensaio de
cúpula centralizado, #11, 10mm; 8200-0003-Ensaio tibial proximal 3;
8200-0005-Ensaio tibial proximal 5; 8200-0007-Ensaio tibial proximal
7; 8200-0009-Ensaio tibial proximal 9; 8200-0011-Ensaio tibial
proximal 11; 8200-0013-Ensaio tibial proximal 13;;3179-0000-Impactor
Femoral; 8000-8080-Impactor/Extrator Femoral; 7650-1034-
Broca 1/4" Femoral; 7650-5005-Guia para ressecção distal femoral;
3173-0006-Cabo de instrumento femoral (2 peças); 8200-0095-Fresa
de offset femoral; 8200-0096-Gabarito de medição femoral tamanhos
3 e 5; 8200-0097-Gabarito de medição femoral tamanhos 7 e 9; 8200-
0098-Gabarito de medição femoral tamanhos 11 e 13; 8200-0042-
Guia de conexão sextavada 5mm; 8200-0403-Guia de corte femoral
tamanhos 3; 8200-0405-Guia de corte femoral tamanhos 5; 8200-
0407-Guia de corte femoral tamanhos 7; 8200-0409-Guia de corte
femoral tamanhos 9; 8200-0411-Guia de corte femoral tamanhos 11;
8200-0413-Guia de corte femoral tamanhos 13; 6633-9-428-Guia de
corte torre femoral; 8200-5011-Bloco de corte para ensaio TS
11;;6633-7-738-Prova de Patela Stylus; 7650-1447-Broca de 1/4" p/
patela (All-Poly); 7650-3110-Gabarito p/ broca patela cúpula universal
#7/9/11 (3:1Lollipop); 7650-3120-Gabarito p/ broca patela cúpula
universal #3/5 (2:1 Lollipop); 3183-0507-Gabarito p/ broca patela
3/16" (Lollipop) tamanhos #5/7; 3183-0911-Gabarito p/ broca
patela 3/16" (Lollipop) tamanhos#9/11; 3183-1507-Gabarito p/ broca
patela 1/4" (Lollipop) tamanhos #5/7; 3183-1911-Gabarito p/ broca
patela 1/4" (Lollipop) tamanhos #9/11; 3182-1000-Clamp de Patela;
7650-1448-Broca Patela 3/16" (Metal Backed); 7650-3271-Punch de
ressecção de patela, tam.11/13; T73-3308-Ensaio patelar de cúpula
universal 8 tamanhos #3; T73-3508-Ensaio patelar de cúpula universal
8 tamanhos #5; T73-3708-Ensaio patelar de cúpula universal 8
tamanhos #7;;6778-6-410-Prova de Haste de ensaio 17 mm x 80 mm;
6778-6-455-Prova de Haste de ensaio 18 mm x 155 mm; 6778-6-415-
Prova de Haste de ensaio 18 mm x 80 mm; 6778-6-460-Prova de
Haste de ensaio 19 mm x 155 mm; 6778-6-420-Prova de Haste de
ensaio 19 mm x 80 mm; 6778-6-465-Prova de Haste de ensaio 21
mm x 155 mm; 6778-6-425-Prova de Haste de ensaio 21 mm x 80
mm; 6778-6-470-Prova de Haste de ensaio 23 mm x 155 mm; 6778-
6-430-Prova de Haste de ensaio 23 mm x 80 mm; T72-4-5710-Ensaio
de insert ponte 07 10 mm; T72-4-5712-Ensaio de insert ponte 07 12
mm; T72-4-5714-Ensaio de insert ponte 07 14 mm; T72-4-5716-
Ensaio de insert ponte 07 16 mm; T72-4-5718-Ensaio de insert ponte
07 18 mm; T72-4-5721-Ensaio de insert ponte 07 21 mm; T72-4-
5724-Ensaio de insert ponte 07 24 mm;;6778-6-435-Prova de Haste
de ensaio 10 mm x 155 mm; 6778-6-395-Prova de Haste de ensaio 10
mm x 80 mm; 6778-6-436-Prova de Haste de ensaio 11 mm x 155
mm; 6778-6-396-Prova de Haste de ensaio 11 mm x 80 mm; 6778-6-
437-Prova de Haste de ensaio 12 mm x 155 mm; 6778-6-397-Prova
de Haste de ensaio 12 mm x 80 mm; 6778-6-438-Prova de Haste de
ensaio 13 mm x 155 mm; 6778-6-398-Prova de Haste de ensaio 13
mm x 80 mm; 6778-6-439-Prova de Haste de ensaio 14 mm x 155
mm; 6778-6-399-Prova de Haste de ensaio 14 mm x 80 mm; 6778-6-
440-Prova de Haste de ensaio 15 mm x 155 mm; 6778-6-400-Prova
de Haste de ensaio 15 mm x 80 mm; 6778-6-445-Prova de Haste de
ensaio 16 mm x 155 mm; 6778-6-405-Prova de Haste de ensaio 16
mm x 80 mm; 6778-6-450-Prova de Haste de ensaio 17 mm x 155
mm;;7650-1092L-Guia de ressecção tibial - 5°, Esquerda; 7650-
1092R-Guia de ressecção tibial - 5°, Direita; 3750-0003-Template
Tibial, tam. 3; 3750-0004-TemplateTibial, tam. 4; 3750-0005-TemplateTibial,
tam. 5; 3750-0006-Template Tibial, tam. 6; 3750-0007-
Template Tibial, tam. 7; 3750-0009-TemplateTibial, tam. 9; 3750-
0011-Template Tibial, tam. 11; 3750-0013-TemplateTibial, tam. 13;
3770-0000-Impactor/Extrator Tibial; 3187-7000-Cabo do perfurador;
8000-1040-Prova de Clamp tibial; 3750-0003-Gabarito tibial, tam. 3;
3750-0005-Gabarito tibial, tam. 5; 3750-0007-Gabarito tibial, tam. 7;
3750-0009-Gabarito tibial, tam. 9; 3750-0011-Gabarito tibial, tam. 11;
3750-0013-Gabarito tibial, tam. 13; 8200-5100-Adaptador de offset 0
mm; 8200-5102-Adaptador de offset 2 mm; 8200-5104-Adaptador de
offset 4 mm;;7650-1135-Prova de Haste intramedular 5/16"; 8000-
1000-Guia de alinhamento Femoral PR; 7650-1019-Bloco de corte
femoral distal Passport tamanhos 8mm; 7650-1119-Bloco de corte
femoral distal Passport tamanhos 10mm; 8000-0313-Medidor ajustável
A/P; 8001-0313-Medidor AP; 8002-0313-Guia de perfuração
medidas 3/13, 5/11 e 7/9; 8002-0511-Guia de perfuração medidas
5/11; 8002-0709-Guia de perfuração medidas 7/9; 8003-0313-Ajustador
Stylus; 8000-0003-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
3; 8000-0005-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
5; 8000-0007-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
7; 8000-0009-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
9; 8000-0011-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
11; 8000-0013-Bloco de corte Scorpio 4-in-1 cerâmico, tamanhos
13;;7650-5104-Bloco de corte Scorpio AR tamanhos 4; 7650-
5105-Bloco de corte Scorpio AR tamanhos 5; 7650-5106-Bloco de
corte Scorpio AR tamanhos 6; 7650-5107-Bloco de corte Scorpio AR
tamanhos 7; 7650-5108-Bloco de corte Scorpio AR tamanhos 8;
7650-5109-Bloco de corte Scorpio AR tamanhos 9; 7650-5111-Bloco
de corte Scorpio AR tamanhos 11; 7650-5113-Bloco de corte Scorpio
AR tamanhos 13; 7550-0016-Prova de Pinos denteados; 3179-0000-
Impactor Femoral; 8000-8080-Impactor/Extrator Femoral; 7650-
1034-Broca 1/4" Femoral; 7650-5103-Guia de ressecção femoral AR
tamanhos 3; 7650-5105-Guia de ressecção femoral AR tamanhos 5;
7650-5107-Guia de ressecção femoral AR tamanhos 7; 7650-5109-
Guia de ressecção femoral AR tamanhos 9; 7650-5111-Guia de ressecção
femoral AR tamanhos 11;;7650-5113-Guia de ressecção femoral
AR tamanhos 13; 7650-5008-Guia para ressecção distal femoral
AR tamanhos 8mm; 7650-5010-Guia de ressecção distal primária
Passport tamnahos 10mm; 8200-0091-Bloco espaçador Femoral
tamanhos 5mm; 8200-0093-Bloco espaçador Femoral tamanhos
10mm; 8200-0094-Bloco espaçador Femoral tamanhos 15mm; 8200-
0180-Bloco espaçador IM tamanhos 18mm; 8200-0180-Bloco espaçador
IM tamanhos 20mm; 8200-0200-Bloco espaçador IM tamanhos
22mm; 8200-0220-Bloco espaçador IM tamanhos 24mm; 8200-0240-
Bloco espaçador IM tamanhos 26mm; 8200-0260-Bloco espaçador
IM tamanhos 29mm; 8200-0290-Bloco espaçador IM tamanhos
32mm; 8200-0320-Colar de referencia femoral P e M, direito e esquerdo;
6633-9-805-Meio espaçador tamanhos 5mm;;8000-3305-Bloco
Universal sem pregador, tamanhos 5mm; 8000-3307-Bloco Universal
sem pregador, tamanhos 7mm; 8000-3309-Bloco Universal
sem pregador, tamanhos 9mm; 8000-3311-Bloco Universal sem pregador,
tamanhos 11mm; 8000-3313-Bloco Universal sem pregador,
tamanhos 13mm; 7650-3250-Cabo do Impactor; 7650-3273-Punção
de ressecção de patela, tamanhos 3/5; 7650-3277-Punção de ressecção
de patela, tamanhos 7/9; 7650-3271-Punção de ressecção de patela,
tamanhos 11/13; 7650-3333-Guia de serra p/ entalhe 3/5; 7650-3337-
Guia de serra p/ entalhe 7/9; 7650-3331-Guia de serra p/ entalhe
11/13; T72-7-0510-Ensaio de insert para bloco de corte para ensaio
TS 5; T72-7-0512-Ensaio de insert para bloco de corte para ensaio TS
5; T72-7-0514-Ensaio de insert para bloco de corte para ensaio TS
5;;8200-0035-Conexão de corte para cunha; 8200-0034-Conexão de
suporte; 8200-0043-Fixador de offset tibial; 8200-0033-Guia de corte
tibial - D; 8200-0032-Guia de corte tibial - E; 8200-0036-Guia de
corte tibial 5 e 10mm; 8200-0014-Guia de fresa tibial Boss / offset;
8200-0022-Torre de conexão para quilha tibial; 6633-9-474-Prova de
Pino de fixação modular; 6778-6-485-Porca de aperto adaptador de
offset; T72-2-0308-Ensaio insert tibial CR tam 3, 8mm; T72-2-0310-
Ensaio insert tibial CR tam 3, 10mm; T72-2-0311-Ensaio insert tibial
CR tam 3, 11mm; T72-2-0312-Ensaio insert tibial CR tam 3, 12mm;
T72-2-0315-Ensaio insert tibial CR tam 3, 15mm; T72-2-0318-Ensaio
insert tibial CR tam 3, 18mm; T72-2-0321-Ensaio insert tibial CR
tam 3, 21mm; T72-2-0324-Ensaio insert tibial CR tam 3, 24mm; T72-
2-0508-Ensaio insert tibial CR tam 5, 8mm;;8200-0065-Escala de
linha de articulação; 7650-3373-Punch de entalhe p/ estabilização PS
tamanhos 3; 7650-3373-Punch de entalhe p/ estabilização PS tamanhos
5; 7650-3377-Punch de entalhe p/ estabilização PS tamanhos 7;
7650-3377-Punch de entalhe p/ estabilização PS tamanhos 9; 7650-
3371-Punch de entalhe p/ estabilização PS tamanhos 11; 7650-3371-
Punch de entalhe p/ estabilização PS tamanhos 13; 7650-3383-Compactador
de entalhe PS tamanhos 3; 7650-3383-Compactador de entalhe
PS tamanhos 5; 7650-3387-Compactador de entalhe PS tamanhos
7; 7650-3387-Compactador de entalhe PS tamanhos 9; 7650-
3381-Compactador de entalhe PS tamanhos 11; 7650-3381-Compactador
de entalhe PS tamanhos 13; 7650-1454-Calibrador de patela;
6633-7-736-Guia de ressecção de patela;;8200-0156-Bandeja de Preparação
Femoral TS; 8200-0154-Bandeja de Preparação Tibial TS - 1;
8200-0155-Bandeja de Preparação Tibial TS - 2; 8000-2021-Bandeja
de preparação da base tibial; 8000-2017-Bandeja de instrumentais
para ressecção patelar Scorpio; 8000-2003-Bandeja de ensaio femoral
Scorpio CR; 8000-2005-Bandeja de ensaio femoral Scorpio PS; 8200-
0160-Bandeja de ensaio femoral Scorpio TS; 8000-2024-Bandeja de
ensaio de insert tibial Scorpio CR; 8000-2025-Bandeja de ensaio de
insert tibial Scorpio PS; 8200-0158-Bandeja de ensaio de haste; 8200-
0167-Bandeja de insert tibial ponte; 8200-1150-Bandeja de fresas;
8200-0152-Bandeja de gap de extensão - 1; 8200-0153-Bandeja de
gap de extensão - 2.;8200-5013-Bloco de corte para ensaio TS 13;
8200-5003-Bloco de corte para ensaio TS 33; 8200-5005-Bloco de
corte para ensaio TS 55; 8200-5007-Bloco de corte para ensaio TS
77; 8200-5009-Bloco de corte para ensaio TS 99; 7650-5000-Guia
Epicondilar; 7650-1135-Prova de Haste 5/16" IM; 6633-8-115-Prova
de Haste IM 8 tamanhos 155 mm; 6633-8-118-Prova de Haste IM 8
tamanhos 255 mm; 7650-5901-Guia de alinhamento Femoral AR;
7650-5002-Guia de rotação de 3 graus; 7650-5003-Guia de corte
anterior; 7650-5004-Ajustador anterior Stylus; 7550-0018-Prova de
Pino (guia)/ empunhadura sextavada; 7650-5005-Apoio para ressecção
distal; 7650-5008-Bloco Distal AR tamanhos 8 mm; 7650-5010-
Bloco Distal AR tamanhos 10mm; 7550-0017-Espaçador Scorpio;
7650-5103-Bloco de corte Scorpio AR tamanhos 3;;8200-5106-Adaptador
de offset 6 mm; 8200-5108-Adaptador de offset 8 mm; 3763-
2000-Punch Tibial All-Polly; 3212-0-250-Adaptador de Hudson;
8200-0423-Adaptador de offset 2 mm D; 8200-0422-Adaptador de
offset 2 mm E; 8200-0425-Adaptador de offset 4 mm D; 8200-0424-
Adaptador de offset 4 mm E; T75-3-1110R-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 11 10 mm D; T75-3-1110L-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 11 10 mm E; T75-3-1105R-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 11 5 mm D; T75-3-1105L-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 11 5 mm E; T75-3-0710R-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 7 10 mm D; T75-3-0710L-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 7 10 mm E; T75-3-0705R-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 7 5 mm D; T75-3-0705L-Ensaio bloco de aumento
parcial de tibia 7 5 mm E;;Kit instrumental composto por: Código-
Descrição:;T70-40011L-Ensaio femoral sem pino CR Esquerdo tamanhos
11mm; T70-40011R-Ensaio femoral sem pino CR Direito
tamanhos 11mm; T70-40013L-Ensaio femoral sem pino CR Esquerdo
tamanhos 13mm; T70-40013R-Ensaio femoral sem pino CR Direito
tamanhos 13mm; T70-4503L-Ensaio femoral com pino CR, 3 - Esquerdo;
T70-4503R-Ensaio femoral com pino CR, 3 - Direito; T70-
4505L-Ensaio femoral com pino CR, 5 - Esquerdo; T70-4505R-Ensaio
femoral com pino CR, 5 - Direito; T70-4507L-Ensaio femoral
com pino CR, 7 - Esquerdo; T70-4507R-Ensaio femoral com pino
CR, 7 - Direito; T70-4509L-Ensaio femoral com pino CR, 9 - Esquerdo;
T70-4509R-Ensaio femoral com pino CR, 9 - Direito; T70-
4511L-Ensaio femoral com pino CR, 11 - Esquerdo; T70-4511REnsaio
femoral com pino CR, 11 - Direito;;T70-4513L-Ensaio femoral
com pino CR, 13 - Esquerdo; T70-4513R-Ensaio femoral com
pino CR, 13 - Direito; T75-2-3710-Ensaio de aumento femoral PO
3/5/7 10 mm; T75-2-9310-Ensaio de aumento femoral PO 9/11/13 10
mm; T75-2-3705-Ensaio de aumento femoral PO 3/5/7 5 mm; T75-2-
9305-Ensaio de aumento femoral PO 9/11/13 5 mm; 8000-1040-
Presilha tibial de tornozelo EM; 8000-1056-Prova de Hastes proximais
com clavo; 8000-1190-Prova de Hastes proximais sem clavo;
8000-1066-Guia de alinhamento tibial IM; 7650-1064-Prova de Haste
Passport 1/4" IM; 7650-1065-Prova de Haste Passport 3/8" IM; 7650-
1024-Prova de Haste Passport 5/16" IM; 7650-1026-Chave T p/ haste
IM; 7650-1060L-Guia de ressecção tibial - 0°, Esquerda; 7650-
1060R-Guia de ressecção tibial - 0°, Direita;;T72-2-0510-Ensaio insert
tibial CR tam 5, 10mm; T72-2-0511-Ensaio insert tibial CR tam
5, 11mm; T72-2-0512-Ensaio insert tibial CR tam 5, 12mm; T72-2-
0515-Ensaio insert tibial CR tam 5, 15mm; T72-2-0518-Ensaio insert
tibial CR tam 5, 18mm; T72-2-0521-Ensaio insert tibial CR tam 5,
21mm; T72-2-0524-Ensaio insert tibial CR tam 5, 24mm; T72-2-
0708-Ensaio insert tibial CR tam 7, 8mm; T72-2-0710-Ensaio insert
tibial CR tam 7, 10mm; T72-2-0711-Ensaio insert tibial CR tam 7,
11mm; T72-2-0712-Ensaio insert tibial CR tam 7, 12mm; T72-2-
0715-Ensaio insert tibial CR tam 7, 15mm; T72-2-0718-Ensaio insert
tibial CR tam 7, 18mm; T72-2-0721-Ensaio insert tibial CR tam 7,
21mm; T72-2-0724-Ensaio insert tibial CR tam 7, 24mm; T72-2-
0908-Ensaio insert tibial CR tam 9, 8mm; T72-2-0910-Ensaio insert
tibial CR tam 9, 10mm;;T72-2-0911-Ensaio insert tibial CR tam 9,
11mm; T72-2-0912-Ensaio insert tibial CR tam 9, 12mm; T72-2-
0915-Ensaio insert tibial CR tam 9, 15mm; T72-2-0918-Ensaio insert
tibial CR tam 9, 18mm; T72-2-0921-Ensaio insert tibial CR tam 9,
21mm; T72-2-0924-Ensaio insert tibial CR tam 9, 24mm; T72-2-
1108-Ensaio insert tibial CR tam 11, 8mm; T72-2-1110-Ensaio insert
tibial CR tam 11, 10mm; T72-2-1111-Ensaio insert tibial CR tam 11,
11mm; T72-2-1112-Ensaio insert tibial CR tam 11, 12mm; T72-2-
1115-Ensaio insert tibial CR tam 11, 15mm; T72-2-1118-Ensaio insert
tibial CR tam 11, 18mm; T72-2-1121-Ensaio insert tibial CR tam 11,
21mm; T72-2-1124-Ensaio insert tibial CR tam 11, 24mm; T73-0110-
Ensaio de cúpula medializado, #5, 10mm; T73-0510-Ensaio de cúpula
medializado, #7, 10mm;
CLASSE : I 80005430161
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5
Cimento Osseo 25351.064173/2003-58
BONE PLAST BONE VOID FILLER
FABRICANTE : EBI, L.P. (d/b/a Biomet Osteobiologics) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EBI, L.P. (d/b/a Biomet Osteobiologics) - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV 10210550051
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Lentes Intra-Oculares 25351.088503/2008-13
LENTE ACRILICA TECNIS ZMA00
FABRICANTE : A. M. O GRONINGEN B. V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : abbott medical optics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : abbott medical optics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : A. M. O GRONINGEN B. V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : III 80147060090
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Lentes Intra-Oculares 25351.642996/2008-31
LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00
FABRICANTE : A. M. O GRONINGEN B. V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : A. M. O GRONINGEN B. V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : III 80147060093
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
VITORIA HOSPITALAR LTDA 8.01145-4
Suturador Vascular 25351.009973/2003-14
PERCLOSE AT SMC PRODUTOS E ACESSORIOS
CLASSE : II 80114540002
8094 - Declaração de Caducidade
Cola Cirurgica 25351.013232/2003-20
HEMOSTATICO ABSORVIVEL MPH
FABRICANTE : Medafor Inc - ESTADOS UNIDOS
Arista AH; Bleed-X; HemaDerm; TraumaDex
CLASSE : II 80114540004
8094 - Declaração de Caducidade
Filtro Para Sangue/Filtro Arterial 25351.028391/2004-18
SISTEMA DE PROTECAO EMBOLICA EMBOSCHIELD
FABRICANTE : MedNova Ltda, unid 3 - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Abbott Vascular Devices - ESTADOS UNIDOS

ERX014 050-315;ERX 014 040-315; ERX 014 060-315; ERX 014
030-315; ERX 014 040-190; ERX 014 050-190; ERX 014 060-190;
ERX 014 030-190
CLASSE : IV 80114540005
8094 - Declaração de Caducidade
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Cateteres 25351.160026/2008-12
CATETER PARA PTCA BRIO
FABRICANTE : CID S.r.l. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : CID S.r.l. - ITÁLIA
ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355,
ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361,
ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367,
ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373.
CLASSE : IV 80102510508
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Stent Cardiovascular 25351.162030/2008-15
STENT CORONÁRIO CHRONO CARBOSTENT
FABRICANTE : CID S.r.l. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : CID S.r.l. - ITÁLIA
ST2508, ST2512, ST2516, ST2520, ST2525, ST27508, ST27512,
ST27516, ST27520, ST27525, ST3008, ST3012, ST3016, ST3020,
ST3025, ST3031, ST3508, ST3512, ST3516, ST3520, ST3525,
ST3531, ST4008, ST4012, ST4016, ST4020, ST4025, ST4031.
CLASSE : IV 80102510578
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cama Motorizada 25351.168098/2009-15
CAMA ELÉTRICA HILL ROM 405
FABRICANTE : Hill-Rom de Mexico, S, de R.L. de C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : Optima Healthcare Inc. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Hill-Rom Co. Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Optima Healthcare Inc. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Hill-Rom de Mexico, S, de R.L. de C.V. - MÉXICO
P 1440
CLASSE : I 80102510758
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Curativo 25000.005120/95-69
CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3M
FABRICANTE : 3M - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M - CANADÁ
FABRICANTE : 3M - ALEMANHA
1622W, 1624W, 1626, 1627, 3582, 3584, 3586, 3591, 3593, 1610, 1655, ì1633, 1635
CLASSE : II 10002070019

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente

Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.455547/2006- 93

PROTETOR OCULAR NEXCARE
FABRICANTE : 3M USA - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M CANADA - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
- Protetor Ocular - Protetor Ocular Comfort - Protetor Ocular Flexíveis
- Protetor Ocular À prova d'Água Medidas disponíveis: - Protetor
Ocular: 63 x 45 mm - Protetor Ocular Infantil: 63 x 45 mm. -
Protetor Ocular Adulto: 63 x 45 mm - Protetor Ocular Adulto: 82 x
57 mm
CLASSE : I 80284930191
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Adesivo Odontologico 25351.032190/2007-50
TRANSBOND PLUS SELF ETCHING PRIMER
FABRICANTE : 3M UNITEK - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M UNITEK - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80284930192
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO