RESOLUÇÃO Nº 438, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir a Inclusão e a Alteração dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2
Grampo ( Clips/Clamps ) 25023.000040/2003-00
APLICADOR DE CLIPES LAPAROSCOPICOS E CARTUCHOAPPLIED
MEDICAL
FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES
CORP. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES
CORP. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10334020024
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Fio de Sutura 25351.233185/2004-10
MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSORVIVEL
DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE
FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING
LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD -
DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING
LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA
- CHILE
8886601563, 8886607563 , 8886624763 , 8886627563 ,
8886629163 , 8886631163 , 8886645561 , 8886624561 , 8886624961
, 8886626761 , 8886627363 , 8886628561 , 8886630161 ,
8886645661 , 8886674461 , 8886675161 , 8886675561 , 8886678761
, 8886675761 , 8886606163 , 8886606363 , 8886606563 ,
8886628761 , 8886630761 , 8886633961 , 8886607363 , 8886606763
, 8886631962 , 8886634163 , 8886634563 , 8886634363 ,
8886627573 , 8886629173 , 8886631173 , 8886678973 , 8886626771
, 8886600761 , 8886628571 , 8886630171 , 8886631371 ,
8886631572 , 8886641971 , 8886601553 , 8886675571 , 8886676771
, 8886678771 , 8886675771 , 8886606173 , 8886606373 ,
8886626971 , 8886628771 , 8886630771 , 8886633971 , 8886676971
, 8886607373 , 8886632271 , 8886606773 , 8886630972 ,
8886631972 , 8886632773 , 8886608573 , 8886622953 , 8886624753
, 8886627553 , 8886623351 , 8886624551 , 8886625551 ,
8886625751 , 8886626751 , 8886639053 , 8886640351 , 8886661851
, 8886662651 , 8886664151 , 8886674551 , 8886623751 ,
8886675551 , 8886606553 , 8886626851 , 8886626951 , 8886628751
, 8886634553 , 8886621943 , 8886622943 , 8886660841 ,
8886674642 , 8886620741 , 8886621741 , 8886623241 , 8886623341
, 8886623741 , 8886624541 , 8886625741 , 8886626741 ,
8886661241 , 8886661841 , 8886662641 , 8886663241 , 8886663941
, 8886664141 , 8886674441 , 8886690841 , 8886623541 ,
8886626941 , 8886620133 , 8886622933 , 8886660831 , 8886623931
, 8886620731 , 8886621731 , 8886623131 , 8886623331 ,
8886661231 , 8886661831 , 8886601543 , 8886600741 , 8886600751
, 8886663931 , 8886690831 , 8886623531 , 8886614331 ,
8886653221 , 8886660821 , 8886620721 , 8886621321 , 8886661221
, 8886612111 , 8886653211 , 8886653311 , 8886613111 ,
8886621311 , 627573 , 629173 , 631173 , 678973 ,
GMMT540MG , 626771 , 630171 , 628571 , 678771 , 631371 ,
631572 , 641971 , 675571 676771 , 675771 , 606173 , 606373 ,
626971 , 628771 , 630771 , 633971 , 676971 , 610073 , 607373 ,
632271 , CMM2271 , 612971 , 610473 , 611673 , 606773 , 630972
, 631972 , 632773 , 610573 , 608573 , 610673 , 611073 , 633173 ,
607563 , 624763 , 627563 , 629163 , 631163 , 645561 ,
GMMT541MG , GMMT563MG , 674461 , 624561 , 624961 ,
626761 , 627363 , 628561 , 630161 , 645661 , 675161 , 675561 ,
678761 , GMMT761 , 675761 , 606163 , 606363 , 606563 , 626961
, 628761 , 630761 , 633961 , 611762 , GMMT961 , 607363 , 612861
, 606763 , 631962 , 634163 , 634563 , 634363 , 637363 , 622953 ,
624753 , 627553 , 623351 , 624551 , 625551 , 625751 , 626751 ,
639053 , 640351 , 690953 , 661851 , 662651 , 664151 , 674451 ,
674551 , 675551 , 622553, 623751 , 606553 , 626851 , 626951 ,
628751 , GMMT951 , 623551 , 634553 , 621943 , 622943 , 660841
, SMM5034 , SMM5044 , SMM5241 , XMX824 , 673843 , 674642
, 620741 , 621741 , 623241 , 623341 , 623741 , 624541 , 625741 ,
626741 , 661241 , 661841 , 662641 , 663241 , 663941 , 664141 ,
674441 , 690841 , 623541 , 626941 , 620133 , 622933 , 660831 ,
SMM5033 , SMM5043 , SMM5231 , SMM5431 , SMM5536 ,
SMM5831 , XMX823 , XMX845 , 620631 , 623931 , 620731 ,
621731 , 623131 , 623331 , 661231 , 661831 , 663931 , 690831 ,
SMM5323 , 623531 , 615031 , 614331 , 653221 , , 60821 ,
SMM5042 , SMM5221 , SMM5526 , SMM5539 , XMX844 , 620721
, 621321 , 661221 , 620823 , 612111 , 653211 , 653311 , SMM5516
, XMX489 , XMX833 , 670423 , GMMT889L , GMMT990L ,
GMMT890L , GMMT989L , 613111 , 621311 , 617511 , 617601 ,
616901 , 617501 , 613431 , 614721 , 616523 , 612421 , 613221 ,
614921 , 612821 , 611511 , 613911 , 614711 , 616513 , 612411 ,
612711 , 613211 , 614501 , 613901 , 616703 , 612701 , 8886614721
, 8886616523 , 8886612421 , 8886613221 , 8886614921 ,
8886612821 , 8886611511 , 8886613911 , 8886614711 , 8886616513
, 8886612411, 8886612711 , 8886613211 , 8886614501 , 8886613901
, 8886616703 , 8886612701 , 8886613431.
CLASSE : IV 10349000239
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1
Curativo 25351.126777/2004-86
CURATIVO ABSORVENTE PARA FERIDAS ZETUVIT E
FABRICANTE : Hartmann - ALEMANHA
10x10cm;10x20cm;13,5x25cm;15x20cm;15x25cm;20x20cm;
20x25cm;20x40cm
CLASSE : III 80170310003
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO- CIRÚRGICOS LTDA. 1.01963-2
Enxertos 25000.009822/91-24
LENCO DE DACRON - BIOCRON
FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. - BRASIL
Embalagem individual esteril e apirogenica, contendo umlenco em varias medidas
CLASSE : III 10196320003
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Stent 25351.017558/2004-15
SISTEMA DE STENT DE MICRO-INTRODUÇÃO NEUROFORM
FABRICANTE : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Smart - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
euroform
2(E225010,E225015,E225020,E230010,E230015,E230020,E235010,
E235015,E235020,E240010,E240015,E240020,E245010,E245015,

E245020,E230030,E235030, E240030, E245030,) Neuroform 3
(E325010, E330010, E335010,E340010, E345010, E325015,
E330015, E335015, E340015, E345015, E325020, E330020,
E335020, E340020,E345020, E330030, E335030, E340030,
E345030.)
CLASSE : IV 10341350289
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA 1.02639-0
Dispositivos Intra-Uterinos 25351.474132/2005-38
DIU T de COBRE 380A
FABRICANTE : PREGNA INTERNATIONAL LTD - ÍNDIA
CLASSE : III 10263900007
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA 1.03307-1
Cateteres 25351.029061/00-19
CATETER PARA URODINAMICA
FABRICANTE : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK UROLOGYCAL - ESTADOS
UNIDOS
CATETER URODINÂMICO, CATETER URODINÂMICO
COM LOOP, CATETER URODINÂMICO SUPRAPÚBICO E CATETER
URODINÂMICO BALÃO.
CLASSE : II 10330710016
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
1.02237-1
Proteses de Joelho 25351.346083/2005-44
PROTESE DE JOELHO
FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA - BRASIL
KINETRON COMPOSTO POR: COMPONENTE FEMORAL
COM E SEM BLOQUEIO, COMPONENTE TIBIAL E COMPONENTE
TIBIAL PLUS, PLATO TIBIAL COM E SEM BLOQUEIO,
PATELA. REVISÃO KINETRON COMPOSTO POR:
COMPONENTE FEMORAL DE REVISÃO COM E SEM BLOQUEIO,
COMPONENTE TIBIAL DE REVISÃO E COMPONENTE
TIBIAL DE REVISÃO PLUS, HASTE DE EXTENSÃO PARA REVISÃO,
CUNHA E MEIA CUNHA.
CLASSE : III 10223710067
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.02289-9
Cateteres 25351.095432/2005-54
CATETER VENOSO CENTRAL INTERMEDIARIO TRIPLO
LUMEN LOGICATH AGTIVE
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL
LTD - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL - REINO UNIDO
MXA433X10X40, MXA433X16X40, MXA433X20X40,
XA433X10X55, MXA433X16X55, MXA433X20X55,
MXA433X16X70, XA433X20X70, MXA433X30X70,
MXA433X20X85, MXA433X25X85, XA433X16X12,
MXA433X20X12, MXA433X25X12.
CLASSE : III 80228990007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.301734/2005-77
CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO - LOGICATH
( INTERMEDIARIO)
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL
LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - REINO UNIDO
MXA231X16X16; MXA231X16X16V; MXA231X20X16;
MXA231X20X16V; MXA231X30X16; MXA231X30X16V;
MXA231X60X16V; MXA231X16X14; MXA231X16X14V;
MXA231X20X14; MXA231X20X14V; MXA231X30X14;
MXA231X30X14V
CLASSE : IV 80228990012
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.298153/2005-41
CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN - LOGICATH
(INTERMEDIARIO)
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA232X08X55 / MXA232X10X55 / MXA232X13X55 /
MXA232X16X55 / MXA232X20X55/MXA232X30X55 /
MXA232X16X75 / MXA232X20X75 / MXA232X30X75 /
MXA232X70X70 / MXA232X12X85 /MXA232X16X85/
MXA232X20X85 / MXA232X20X85G / MXA232X25X85 /
MXA232X12X12 / MXA232X16X12 /MXA232X20X12/
MXA232X25X12/
MXA232X70X55 / MXA232X12X70 / MXA232X16X70 /
MXA232X20X70 / MXA232X30X70/
CLASSE : IV 80228990015
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.290709/2005-51
CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE
LOGICATH TRIPLO LUMEN
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA233X16X12S; MXA233X20X12S.
CLASSE : IV 80228990019
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação
vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.299852/2005-16
CATETER VENOSO CENTRAL LÚMEN ÚNICO LOGICATH
(BÁSICO)
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA231X10X24V / MXA231X16X24V /
MXA231X20X24V / MXA231X30X24V / MXA231X10X20V /
MXA231X16X20V / MXA231X10X20V /
MXA231X30X20V / MXA231X16X18 / MXA231X16X18V /
MXA231X30X18V / MXA231X30X18 /
MXA231X20X16G / MXA231X16X16G / MXA231X20X14G /
MXA231X20X14VM /
CLASSE : IV 80228990020
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.094370/2005-63
CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN LOGICATH
AGTIVE
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA432x16x12-E; MXA432x20x12-E; MXA432x08x40-E;
MXA432x12x40-E; MXA432x16x40-E;
MXA432x16x70-E; MXA432x20x70-E; MXA432x30x70-E;
MXA432x20x85-E
CLASSE : III 80228990021
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
Cateteres 25351.290736/2005-23
CATETER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISE
LOGICATH - DUPLO LUMEN
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. -
ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA232X16X12S; MXA232X20X12S
CLASSE : IV 80228990022
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
TDV DENTAL LTDA 1.02912-2
Material de Acabamento e Polimento 25351.070049/2003- 21
POLIGLOSS
FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10291220023
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br