Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
RESOLUÇÃO Nº 440, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação
de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006, e
Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração, a Inclusão, Revalidação, Retificação, Declaração de Caducidade e a Reconsideração de Indeferimento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-
0
Monitor Para Teste de Glicose no Sangue
25351.183479/2004-93
OPTIUM XCEED DIABETES MONITORING SYSTEM -
SISTEMA DE CONTROLE DE DIABETES OPTIUM XCEED
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT
DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT
DIABETES CARE - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80146501194
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA
8.03449-8
Agulha Para Acupuntura 25351.378576/2007-13
AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM
FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND
MOXIBUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE
AND MOXIBUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA
TCM NA2230 0.72MMX75MM, TCM NA2235
0.72MMX90MM, TCM NA2240 0.72MMX100MM, TCM NA2250
0.72MMX125MM, TCM NA2260 0.72MMX150MM, TCM NA2270
0.72MMX175MM, TCM NA2405 0.45MMX13MM,TCM NA2410
0.45MMX25MM, TCM NA2415 0.45MMX40MM, TCM NA2420
0.45MMX50MM, TCM NA2425 0.45MMX.60MM, TCM NA2430
0.45MMX75MM, TCM NA2435 0.45MMX90MM, TCM NA2440
0.45MMX100MM, TCM NA2450 0.45MMX125MM, TCM NA2460
0.45MMX150MM, TCM NA2470 0.45MMX175MM, TCM NA2605
0.40MMX13MM, TCM NA2610 0.40MMX25MM, TCM NA2615
0.40MMX40MM, TCM NA2620 0.40MMX50MM, TCM NA2625
0.40MMX60MM, TCM NA2630 0.40MMX75MM, TCM NA2635
0.40MMX90MM, TCM NA2640 0.40MMX100MM, TCM NA2650
0.40MMX125MM, TCM NA2660 0.40MMX150MM,
TCM NA2670 0.40MMX175MM, TCM NA2805
0.35MMX13MM, TCM NA2810 0.35MMX25MM, TCM NA2815
0.35MMX40MM, TCM NA2820 0.35MMX50MM, TCM NA2825
0.35MMX60MM, TCM NA2830 0.35MMX75MM, TCM NA2835
0.35MMX90MM, TCM NA2840 0.35MMX100MM, TCM NA2850
0.35MMX125MM, TCM NA2860 0.35MMX150MM, TCM NA2870
0.35MMX175MM, TCM NA3005 0.30MMX13MM, TCM NA3010
0.30MMX25MM, TCM NA3015 0.30MMX40MM, TCM NA3020
0.30MMX50MM, TCM NA3025 0.30MMX60MM, TCM NA3030
0.30MMX75MM, TCM NA3035 0.30MMX90MM, TCM NA3040
0.30MMX100MM, TCM NA3050 0.30MMX125MM, TCM NA3060
0.30MMX150MM, TCM NA3070 0.30MMX175MM, TCM NA3205
0.25MMX13MM, TCM NA3210 0.25MMX25MM, TCM NA3215
0.25MMX40MM, TCM NA3220 0.25MMX50MM, TCM NA3225
0.25MMX60MM,
TCM NA3230 0.25MMX75MM, TCM NA3235
0.25MMX90MM, TCM NA3240 0.25MMX100MM, TCM NA3250
0.25MMX125MM, TCM NA3260 0.25MMX150MM, TCM NA3270
0.25MMX175MM, TCM NA3405 0.22MMX13MM, TCM NA3410
0.22MMX25MM, TCM NA3415 0.22MMX40MM, TCM NA3420
0.22MMX50MM, TCM NA3425 0.22MMX60MM, TCM NA3430
0.22MMX75MM,TCM NA3605 0.20MMX13MM, TCM NA3610
0.20MMX25MM, TCM NA3615 0.20MMX40MM, TCM NA3620
0.20MMX50MM, TCM NA3625 0.20MMX60MM, TCM NA3630
0.20MMX75MM , TCM NA3805 0.18MMX13MM, TCM NA3810
0.18MMX25MM, TCM NA3815 0.18MMX40MM, TCM NA3820
0.18MMX50MM
CLASSE : II 80344980001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
AIR LIQUIDE BRASIL LTDA 8.02044-1
Ventilador Pressao e Volume 25351.450326/2006-29
OSIRIS
FABRICANTE : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A.
- FRANÇA
DISTRIBUIDOR : AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS
S.A. - FRANÇA
OSIRIS 1
OSIRIS 2
OSIRIS 3
CLASSE : III 80204410010
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de
Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de
EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Lentes Intra-Oculares 25351.391672/2008-20
ACRYSOF RESTOR ASFÉRICA SN6AD1
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : III 80147540159
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do
Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
AMETECH TRADING LTDA 1.03340-2
Trocartes 25023.000041/2003-00
TROCAR DESCARTAVEL
FABRICANTE : APPLIED MEDICAL RESOURCES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : APPLIED MEDICAL RESOURCES -
ESTADOS UNIDOS
C0738-ES; C0708; C0739-ES; C0709; C0726; C0727;
C0717; C0718; C0501; C0512; C0506; C0507; C0701; C0722;
C0702; C0728; C0631; C0632; C0669; C0684; C0638; C0639;
C0640; C0641; C0651; C0652; C0658; C0659; C0660; C0661;
C0735; C0736; C0114; C0116; C0120; C0121; C0122; C0123;
C0124; C0125; C0126;C0127; C0128; C0129; C0130; C0131;
C0150; C0152; C0665; C0666; C0667; C0668; C0680; C0681;
C0682; C0683; C0915; C0916; C0930; C0931; C0604; C0605;
C0606; C0607; C0505; C0510; C0570; C0508; C0509;C0530;
C0531; C0569; C0572; C0528; C0529; C0538; C0539; C0568;
C0521; C0522; C0571; C0100; C0101;C0102; C0103; C0104;
C0105; C0147; C0148; C0149; C0900; C0902; C0950; C0956;
C0957; C0958; C0959; C0960; C0961; C0962; C0963; C0Q00;
C0Q01; C0Q02; C0Q03; C0Q04; C0Q05; C0Q12; C0Q13; C0Q14;
C0Q15;C0Q16; C0Q17; C0Q06; C0Q07; C0Q08; C0Q09; C0Q10;
C0Q11; C0723; C0716; C0730;C0675; C0676; C0910.C0901;
C0951.
C0Q89; C0Q92; C0Q88; C0Q91; C0Q87; C0Q90; C0Q94;
C0Q97; C0Q93; C0Q96; C0Q50; C0Q53; C0Q49; C0Q52; C0Q48;
C0Q51; C0Q56; C0Q59; C0Q55; C0Q58; C0Q54; C0Q57; C0Q46;
C0Q47; C0Q44; C0Q45; C0Q42; C0Q43; C0Q40; C0Q41; C0503;
C0504; C0515; CFI03; CFI04; CFI13; CFI14; C0Q18; C0Q19;
C0Q60; C0Q61; C0Q75; C0Q70; C0F01; C0R26; C0R27; C0R22;
C0R23; C0R24; C0R25; C0R20; C0R21; C0R80; C0R81; C0R64;
C0R65; C0R62; C0R63; C0R84; C0R77; C0R72; C0R76; C0R71;
C0M01; CFI33; CFI34; CFI43; CFI44; C0R34; C0R35; C0R30;
C0R31; C0R32; C0R33; C0R28; C0R29; C0R82; C0R83; C0R68;
C0R69; C0R66; C0R67; C0R86; C0R85; C0R79; C0R78; C0R73;
C0134; C0138; C0132; C0136; C0M02;CFI73; CFI74; CFI83; CFI84;
C0750; C0747; C0R47.
CLASSE : II 10334020023
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 8.02149-5
Lubrificante Intimo 25351.075005/2005-50
VIATOP - AM - GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO
FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL
CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 10 G DE GEL; CARTUCHO
COM 1 BISNAGA DE 20 G DE GEL; CARTUCHO COM
1 BISNAGA DE 30 G DE GEL; SACHÊ COM 2 G DE GEL;
SACHÊ COM 3 G DE GEL; SACHÊ COM 4 G DE GEL; SACHÊ
COM 5 G DE GEL; SACHÊ COM 6 G DE GEL; SACHÊ COM 7 G
DE GEL; SACHÊ COM 8 G DE GEL; SACHÊ COM 9 G DE GEL;
SACHÊ COM 10 G DE GEL; SACHÊ COM 12 G DE GEL; SACHÊ
COM 15 G DE GEL; SACHÊ COM 20 G DE GEL
CLASSE : I 80214950001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Lubrificante Intimo 25351.487158/2008-99
VIATOP - GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO
FABRICANTE : ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL
SACHÊ COM 2 G DE GEL; SACHÊ COM 3 G DE GEL;
SACHÊ COM 4 G DE GEL; SACHÊ COM 5 G DE GEL; SACHÊ
COM 6 G DE GEL; SACHÊ COM 7 G DE GEL; SACHÊ COM 8 G
DE GEL; SACHÊ COM 9 G DE GEL; SACHÊ COM 10 G DE GEL;
SACHÊ COM 12 G DE GEL; SACHÊ COM 15 G DE GEL; SACHÊ
COM 20 G DE GEL; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 20G DE
GEL; CARTUCHO COM 1 BISNAGA DE 50G DE GEL; CARTUCHO
COM 1 BISNAGA DE 100G DE GEL.
CLASSE : I 80214950004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Tubo Traqueal 25351.002798/00-30
COMBITUBE TUBO ESOFAGEAL/TRAQUEAL NAO ESTERIL
SHERIDAN KENDALL
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical S.A de C.V - CHILE
DISTRIBUIDOR : Kendall a Division of Tyco Healthcare
Group, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL
PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA
- CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
Berco de suporte com as devidas divisorias: Um Combitube
37 Fr ou 41 Fr , Uma Seringa de 20ml, Uma seringa de 140ml, Um
Cateter de aspiração 4mm (12Fr)X590mm, Um Cotovelo deflector de
fluidos; Embalado em caixa de papelao.
CLASSE : II 10349000179
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.011071/00-52
POLYSORB SUTURA ABSORVIVEL SINTETICA TRANCADA
E REVESTIDA
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - DOMINICANA,
REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL
PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE
C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA
- CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
Embalado em caixa contendo uma duas ou tres duzias de
unidades; Esteril, em comprimento pre-cortado e em rolo de ligacao,
sem agulha utilizando-se tecnica de fixacao a agulha permanente ou
removivel
CLASSE : IV 10349000193
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.233185/2004-10
MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSORVIVEL
DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM
AGULHA SYNETURE
FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING
LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION
OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD -
DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING
LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE
CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA
- CHILE
8886601563, 8886607563 , 8886624763 , 8886627563 ,
8886629163 , 8886631163 , 8886645561 , 8886624561 , 8886624961
, 8886626761 , 8886627363 , 8886628561 , 8886630161 ,
8886645661 , 8886674461 , 8886675161 , 8886675561 , 8886678761
, 8886675761 , 8886606163 , 8886606363 , 8886606563 ,
8886628761 , 8886630761 , 8886633961 , 8886607363 , 8886606763
, 8886631962 , 8886634163 , 8886634563 , 8886634363 ,
8886627573 , 8886629173 , 8886631173 , 8886678973 , 8886626771
, 8886600761 , 8886628571 , 8886630171 , 8886631371 ,
8886631572 , 8886641971 , 8886601553 , 8886675571 , 8886676771
, 8886678771 , 8886675771 , 8886606173 , 8886606373 ,
8886626971 , 8886628771 , 8886630771 , 8886633971 , 8886676971
, 8886607373 , 8886632271 , 8886606773 , 8886630972 ,
8886631972 , 8886632773 , 8886608573 , 8886622953 , 8886624753
, 8886627553 , 8886623351 , 8886624551 , 8886625551 ,
8886625751 , 8886626751 , 8886639053 , 8886640351 , 8886661851
, 8886662651 , 8886664151 , 8886674551 , 8886623751 ,
8886675551 , 8886606553 , 8886626851 , 8886626951 , 8886628751
, 8886634553 , 8886621943 , 8886622943 , 8886660841 ,
8886674642 , 8886620741 , 8886621741 , 8886623241 , 8886623341
, 8886623741 , 8886624541 , 8886625741 , 8886626741 ,
8886661241 , 8886661841 , 8886662641 , 8886663241 , 8886663941
, 8886664141 , 8886674441 , 8886690841 , 8886623541 ,
8886626941 , 8886620133 , 8886622933 , 8886660831 , 8886623931
, 8886620731 , 8886621731 , 8886623131 , 8886623331 ,
8886661231 , 8886661831 , 8886601543 , 8886600741 , 8886600751
, 8886663931 , 8886690831 , 8886623531 , 8886614331 ,
8886653221 , 8886660821 , 8886620721 , 8886621321 , 8886661221
, 8886612111 , 8886653211 , 8886653311 , 8886613111 ,
8886621311 , 627573 , 629173 , 631173 , 678973 ,
GMMT540MG , 626771 , 630171 , 628571 , 678771 , 631371 ,
631572 , 641971 , 675571 676771 , 675771 , 606173 , 606373 ,
626971 , 628771 , 630771 , 633971 , 676971 , 610073 , 607373 ,
632271 , CMM2271 , 612971 , 610473 , 611673 , 606773 , 630972
, 631972 , 632773 , 610573 , 608573 , 610673 , 611073 , 633173 ,
607563 , 624763 , 627563 , 629163 , 631163 , 645561 ,
GMMT541MG , GMMT563MG , 674461 , 624561 , 624961 ,
626761 , 627363 , 628561 , 630161 , 645661 , 675161 , 675561 ,
678761 , GMMT761 , 675761 , 606163 , 606363 , 606563 , 626961
, 628761 , 630761 , 633961 , 611762 , GMMT961 , 607363 , 612861
, 606763 , 631962 , 634163 , 634563 , 634363 , 637363 , 622953 ,
624753 , 627553 , 623351 , 624551 , 625551 , 625751 , 626751 ,
639053 , 640351 , 690953 , 661851 , 662651 , 664151 , 674451 ,
674551 , 675551 , 622553, 623751 , 606553 , 626851 , 626951 ,
628751 , GMMT951 , 623551 , 634553 , 621943 , 622943 , 660841
, SMM5034 , SMM5044 , SMM5241 , XMX824 , 673843 , 674642
, 620741 , 621741 , 623241 , 623341 , 623741 , 624541 , 625741 ,
626741 , 661241 , 661841 , 662641 , 663241 , 663941 , 664141 ,
674441 , 690841 , 623541 , 626941 , 620133 , 622933 , 660831 ,
SMM5033 , SMM5043 , SMM5231 , SMM5431 , SMM5536 ,
SMM5831 , XMX823 , XMX845 , 620631 , 623931 , 620731 ,
621731 , 623131 , 623331 , 661231 , 661831 , 663931 , 690831 ,
SMM5323 , 623531 , 615031 , 614331 , 653221 , , 60821 ,
SMM5042 , SMM5221 , SMM5526 , SMM5539 , XMX844 , 620721
, 621321 , 661221 , 620823 , 612111 , 653211 , 653311 , SMM5516
, XMX489 , XMX833 , 670423 , GMMT889L , GMMT990L ,
GMMT890L , GMMT989L , 613111 , 621311 , 617511 , 617601 ,
616901 , 617501 , 613431 , 614721 , 616523 , 612421 , 613221 ,
614921 , 612821 , 611511 , 613911 , 614711 , 616513 , 612411 ,
612711 , 613211 , 614501 , 613901 , 616703 , 612701 , 8886614721
, 8886616523 , 8886612421 , 8886613221 , 8886614921 ,
8886612821 , 8886611511 , 8886613911 , 8886614711 , 8886616513
, 8886612411, 8886612711 , 8886613211 , 8886614501 , 8886613901
, 8886616703 , 8886612701 , 8886613431.
CLASSE : IV 10349000239
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de
Uso Médico
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Seringas Descartaveis 25000.022266/99-84
SERINGA DESCARTAVEL ESTERIL COM AGULHA
PLASTIPAK
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
Embalagem de papel grau cirurgico e filme de PVC, contendo
01 unidade esterilizada por Oxido de Etileno, nas configuracoes:
0,5ml; 1ml; 2ml; 3ml; 5ml; 10ml; 20ml; 50ml; 60ml.
CLASSE : II 10033430244
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Kit para Anestesia 25351.162179/2002-17
BD PERISAFE PARA ANESTESIA REGIONAL
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
BD AGULHA WEISS 17G 3 1/2 - CATETER 19G
BD AGULHA WEISS 18G 3 1/2 - CATETER 20G
CLASSE : III 10033430346
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Conector com Luer 25351.249595/2006-44
BD Q-SYTE - DISPOSITIVO LUER DE ACESSO FECHADO
I.V
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Infusion Therapy S.A.
de C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S
- FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION
- BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO.
LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE -
CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL
DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products
Holdrege - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Products PTE
LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems
Sparks - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson / Plymouth - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte
Lim - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
- IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
DC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY
LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- INGLATERRA (REINO UNIDO)
CLASSE : II 10033430485
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA
1.02985-5
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.035611/01-83
MASTER FILL
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA
LTDA - BRASIL
;
Kit contendo:  2 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3.
Kit contendo:  2 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3.  1 frasco de MASTER
BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE GEL com
3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos aplicadores
Kit contendo:  3 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; B2.  1 frasco de
MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE
GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos
aplicadores
Kit contendo:  4 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2.  1 frasco de
MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE
GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  3 bicos
aplicadores
Kit contendo:  5 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B2; C2.  1
frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de
ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis 
3 bicos aplicadores
Kit contendo:  6 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2. 
1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1 seringa de
ATTAQUE GEL com 3g  20 pincéis descartáveis 
3 bicos aplicadores
Kit contendo:  6 seringas de MASTER FILL com
3; 3,5 ou 4g cada nas cores: A2; A3; A3,5; B1; C2; OA2. 
1 seringa de MASTER FLOW com 1; 2g ou 4g cada na cor A2.
 1 frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  1
frasco de BIOFORTY com 4 ou 5 ml  1 seringa de ATTAQUE
GEL com 3g  20 pincéis descartáveis  20
bicos aplicadores
Reposição:  seringa de MASTER FILL com 3; 3,5
ou 4g cada nas cores: A1; A2; A3; A3,5; A4; B0,5; B1; B2; B3; B4;
C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Incisal; Incisal Blue; OA2; OA3; OB1;
OB2; OC2.  seringa de MASTER FLOW com 1g; 2g ou 4g
cada nas cores A1; A2; A3; A3,5; B1; B2; B3; C3; OA2. 
frasco de MASTER BOND com 4 ou 5 ml  frasco de
BIOFORTY com 4 ou 5 ml  seringa de ATTAQUE GEL
com 3g  pincéis descartáveis com 50 unidades. 
bicos aplicadores com 50 unidades.
CLASSE : II 10298550040
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel
25351.105537/2004-48
BIOPLIC
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA
LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550053
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6
Medidor de Glicose 25351.105420/2006-26
BIOCHECK BIOEASY
FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
- TAIWAN
DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
- TAIWAN
TD 4225
CLASSE : II 10374660082
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de
Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de
EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral
25351.041189/ 2003- 92
SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL ST 360
FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : III 10355870025
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR
LTDA 1.02564-0
Fio Guia 25351.429832/2005-78
FIO GUIA PARA DIAGNOSTICO InQwireTM
FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLANDA
FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS
UNIDOS
6676-A1, 6676-B3, 6676-C1, 6676-D3, IQ35F150S,
IQ35F260S*, IQ38F150S, IQ38F260S , IQ35F150SS,IQ35F180SS,
IQ35F260SS, IQ35F150NLT, IQ35F150NLLT
,IQ35F150NLLLT,6677-B1,8819-K1, IQ35F150B, IQ35F260B*,
IQ38F150B, IQ35F150BST, IQ35F180BST,IQ38F150BST, 6680-61,
6680-11, 6680-23, 6680-31,6680-43, IQ35F150J105, 6500-31,
IQ35F150J105RS, IQ38F150J105RS, 6682-H1, 6682-E1, 6682-J3,
6682-K1, 6682-L3, 6682-M1, 6682-N3, IQ35F80J3, IQ35F150J3,
IQ35F180J3*, IQ35F260J3*, IQ38F150J3,
IQ38F260J3*,IQ35F150J3F, 6683-63, 6683-71, 6683-83,
IQ35F150J6, IQ38F150J6, IQ35F150J15, IQ38F150J15, 6696-41,
IQ35F150J3S, 8820-B1, 6694-21, 6693-41, 6693-51, 6684-41, 6693-
61,6684-61, 6690-41, 6690-61,6646-11, 6693-A1, IQ35F180B,
IQ35F180J105, IQ35F150J105RS,IQ35F180J105RS, IQ35F80J3,
IQ35F150J3,IQ35F180J3, IQ35F260J3, IQ38F150J3, IQ38F260J3,
IQ35F180J3F ,IQ38F150J3F, IQ38F180J3F, IQ35F150J15,
IQ38F150J15, IQ35F150J3SHD,6683-51, 6500, 6500-21, 6609-31,
6610-11, 6610-23, 6610-51, 6610-73, 6647-11, 6676-41, 6676-
61,6676-81, 6677-21, 6677-41, 6677-51, 6678-41, 6678-61, 6678-A3,
6680-51, 6681-61, 6680-71,6682-11, 6682-21, 6682-31, 6682-41,
6682-61 , 6682-81, 6682-B3, 6682-D1, 6682-F3, 6682-G3, 6682-P1,
6682-R1, 6683-21, 6683-41, 6683-51, 6688-41, 6689-11, 6689-21,
6690-21, 6693-21,6693-31, 6694-41, 6695-33, 6695-43, 6696-21,
6696-31,8818-73, 6697-11, 6697-21, 6697-41, 6697-31, 6697-61,
6697-B3, 6698-41, 8818-41, 8818-51, 8818-83, 8818-A1, 8818-B1,
8818-E3, 8819-A1, 8819-B1, 8819-C1, 8819-F1, 8819-G1,8819-H3,
8819-J1, 8819-L1,6646-11.
CLASSE : II 10256400016
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Sistema de Insuflamento para Angioplastia
25351.427936/2005-48
SERINGA DE INFLAÇÃO
FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. -
ESTADOS UNIDOS
IN2125; IN2130; IN2225; IN2230; IN2425; IN2430;
IN2525; IN2530; IN2000; IN2001; IN2101; IN3125; IN3130;
IN3225; IN3230; IN3425; IN3430; IN3525; IN3530; BX301; LT501;
IN4125; IN4130; IN4225; IN4230; IN4425; IN4430; IN4525;
IN4530; IN1125; IN1001; IN1225; IN5100; IN1525; IN1425;
IN1600; IN1300; IN5000; IN5150; IN5300; IN5301; IN1615; K05-
00812; K05-01655; K05-00808; K05-00807; K05-00842; K05-00892;
K05-00787; K05-00793; K05-00802; K05-00811; K05-00800; K05-
00791; K05-00810; V1010; V1030; V2010; V2030; V6010; V1001;
V2001; V6001.
CLASSE : II 10256400017
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Valvula Hemostatica 25351.473756/2005-38
VÁLVULA HEMOSTÁTICA (MAP 152)
FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : Merit Medical Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Merit Medical Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. -
ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10256400019
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATORIOS
LTDA 1.02005-1
Termociclador 25351.363673/2005-31
TERMOCICLADOR
FABRICANTE : BIOCYCLER - CHINA
DISTRIBUIDOR : BIOCYCLER - CHINA
MG16+ / MG25+ / MG48+ / MG96+ / MG96G / MG96Y
CLASSE : I 10200510082
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS
de MÉDIO E PEQUENO PORTES
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Solucao Conservante 25000.009106/99-11
OPTISOL - GS CHIRON
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC SPL - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS
UNIDOS
Caixa contendo 12 frascos de vidro com 20ml de solucao
esteril e nao pirogenica
CLASSE : II 10196150044
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Lentes de Contato 25351.505346/2008-14
LENTES DE CONTATO FOTÓPTICA VISION
FABRICANTE : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80136060124
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8
Bomba de Infusao 25351.429610/2006-36
AUTOFUSER
FABRICANTE : ACE MEDICAL - CORÉIA DO NORTE
AUTOFUSER PCA 100ML
AUTOFUSER PCA 275ML
AUTOFUSER PCA 550ML
AUTOFUSER 100ML
AUTOFUSER 275ML
AUTOFUSER 550ML
CLASSE : II 80299880006
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Agulhas 25351.232967/2008-65
MINILOC SAFETY INFUSION SET
FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNATIONAL,
INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : C.R. BARD INTERNACIONAL - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : C.R. BARD INTERNACIONAL - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
S02019-50, S02020-50, S02022-50, S02019-75, S02020-75,
S02022-75, S02019-10, S02020-10, S02022-10, S02019-15, S02020-
15, S02022-15.
CLASSE : II 80299880016
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DISPOSITIVO PARA INFUSÃO 25351.332299/2008-75
MINILOC SAFETY INFUSION SET COM INJETOR LATERAL
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : C.R. BARD INTERNACIONAL - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNATIONAL,
INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
MINILOC 0.5" X 19G COM INJETOR LATERAL; MINILOC
0.5" X 20G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 0.5" X
22G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 0.75" X 19G COM
INJETOR LATERAL; MINILOC 0.75" X 20G COM INJETOR LATERAL;
MINILOC 0.75" X 22G COM INJETOR LATERAL; MINILOC
1" X 19G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 1" X 20G
COM INJETOR LATERAL; MINILOC 1" X 22G COM INJETOR
LATERAL; MINILOC 1.5" X 19G COM INJETOR LATERAL; MINILOC
1.5" X 20G COM INJETOR LATERAL; MINILOC 1.5"X
22G COM INJETOR LATERAL.
CLASSE : II 80299880033
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DISPOSITIVO PARA INFUSÃO 25351.335988/2008-31
MINILOC SAFETY INFUSION SET - MICROCLAVE
FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNATIONAL,
INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : C.R. BARD INTERNACIONAL - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : C.R. BARD INTERNACIONAL - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
INILOC 0.75" X 19G - MICROCLAVE, MINILOC 0.75" X
20G - MICROCLAVE, MINILOC 0.75" X 22G - MICROCLAVE,
MINILOC 1" X 19G - MICROCLAVE, MINILOC 1" X 20G -
MICROCLAVE
CLASSE : II 80299880035
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cesto endoscopico para remoção de calculos
25351.042973/2004-07
CESTO HELICOIDAL DE FIOS EM PAR GEMINI
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M0063303040; M0063303050; M0063303060;
M0063303070; M0063301040; M0063301050; M0063301060;
M0063301070; M0063301080; M0063301090; M0063301100;
M0063301110; M0063301120; M0063301140; M0063301150;
M0063301160; M0063302040; M0063302050; M0063302060;
M0063302070; M0063302080; M0063302090; M0063302100;
M0063302110; M0063302120; M0063302140; M0063302150;
M0063302160
CLASSE : II 10341350292
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Canulas 25351.030920/2004-35
CONTOUR - CANULA PARA CPER
FABRICANTE : FABRICADO POR MEDSOURCE TECHNOLOGIES
LLC PARA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : FABRICADO POR VENUSA DE MEXICO
SA DE CV PARA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific de México , S.A. de
C.V - MÉXICO
M00530850, M0053085101, M00530860, M0053086101,
M00530870, M0053087101, M00530880, M0053088101,
M00530890, M0053089101.
CLASSE : II 10341350293
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Cateteres 25351.016364/2004-94
PASSPORT - CATÉTER BALÃO DE DILATAÇÃO UROLÓGICO
COM REVESTIMENTO HYDRO PLUS
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
M0062181000; M0062181010; M0062181100;
M0062181110
CLASSE : II 10341350294
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Dispositivo de Extracao de Calculos 25351.030868/2004-17
HEMISPHERE TM CESTO DE RECUPERACAO DE
CALCULO
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
380-100; 380-102; 380-106; 380-107; 380-110; 380-112;
380-116; 380-118; 380-119
CLASSE : II 10341350304
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Cateteres 25351.014264/2004-23
CATETER DE DILATAÇÃO PARA PTCA MAVERICK
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
MAVERICK MONORAIL
MAVERICK QUANTUM
MAVERICK 2
Segue abaixo os códigos dos produtos: Maverick 2:
H7493892809200, H7493892809220, H7493892809250,
H7493892809270, H7493892809300, H7493892809320,
H7493892809350, H7493892809370, H7493892809400,
H7493892812200, H7493892812220, H7493892812250,
H7493892812270, H7493892812300, H7493892812320,
H7493892812350, H7493892812370, H7493892812400,
H7493892815150, H7493892815200, H7493892815220,
H7493892815250, H7493892815270, H7493892815300,
H7493892815320, H7493892815350, H7493892815370,
H7493892815400, H7493892820150, H7493892820200,
H7493892820220, H7493892820250, H7493892820270,
H7493892820300, H7493892820320, H7493892820350,
H7493892820370, H7493892820400, H7493892825200,
H7493892825220, H7493892825250, H7493892825270,
H7493892825300, H7493892825320, H7493892825350,
H7493892825370, H7493892825400, H7493892830200,
H7493892830220, H7493892830250, H7493892830270,
H7493892830300, H7493892830320, H7493892830350,
H7493892830370, H7493892830400. Maverick Quantum:
H7493808008200, H7493808008220, H7493808008250,
H7493808008270, H7493808008300, H7493808008320,
H7493808008350, H7493808008370, H7493808008400,
H7493808008450, H7493808008500, H7493808012200,
H7493808012220, H7493808012250, H7493808012270,
H7493808012300, H7493808012320, H7493808012350,
H7493808012370, H7493808012400, H7493808012450,
H7493808012500, H7493808015200, H7493808015220,
H7493808015250, H7493808015270, H7493808015300,
H7493808015320, H7493808015350, H7493808015370,
H7493808015400, H7493808015450, H7493808015500,
H7493808020200, H7493808020220, H7493808020250,
H7493808020270, H7493808020300, H7493808020320,
H7493808020350, H7493808020370, H7493808020400,
H7493808020450, H7493808020500, H7493808030200,
H7493808030220, H7493808030250, H7493808030270,
H7493808030300, H7493808030320, H7493808030350,
H7493808030370, H7493808030400
CLASSE : IV 10341350310
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Pinca Para Biopsia 25351.035250/2004-43
RADIAL JAW PINCA DE BIOPSIA
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : VENUSA DE MEXICO S.A DE C.V -
MÉXICO
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA
S.R.L - COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA
S.R.L - COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VENUSA DE MEXICO S.A DE C.V -
MÉXICO
Radial Jaw 3 LC: M00515961, M00515962, M00515981,
M00515982;Radial Jaw 3 GP: M00515781;Radial Jaw 3 MC Capacidade
Máxima: M00515861, M00515881;Radial Jaw 3:
M00515301, M00515341, M00515342, M00515361, M00515362;Radial
Jaw 4 Jumbo: M00513341, M00513342, M00513362;Radial Jaw
4 LC: M00513301, M00513321, M00513302, M00513322;Radial
Jaw: M00512602, M00512661, M00512712;Radial Jaw GP:
M00512811;Radial Jaw MC, M00515841;Radial Jaw 3 LC:
M00515983;Radial Jaw 4 LC: M00513303, M00513323;Radial Jaw 4
Jumbo: M00513343, M00513363, M00513361
CLASSE : II 10341350311
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Equipamento para Angioplástia 25351.079760/2004-22
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
120 V
230 V
CLASSE : III 10341350344
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Stent 25351.035251/2004-98
WALLSTENT UNI ENDOPRÓTESE COM SISTEMA INTRODUTOR
UNISTEP PLUS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED
- IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED
- IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M001711000, M001711010, M001711020, M001711030,
M001711040, M001711050, M001711060, M001711070,
M001711080, M001711090, M001711100, M001711110,
M001711120, M001711130, M001711140, M001711150,
M001711160, M001711170, M001711180, M001711190,
M001711200, M001711210, M001711220, M001711230,
M001711240, M001711250, M001711260, M001711270,
M001711280, M001711290, M001711300, M001711310,
M001711320, M001711330, M001711340, M001711350,
M001711360, M001711370, M001711380, M001711390,
M001712000, M001712010, M001712020, M001712030,
M001712040, M001712050, M001712060, M001712070,
M001712080, M001712090, M001712100, M001712110,
M001712120, M001712130, M001712140, M001712150,
M001712160, M001712170, M001712180, M001712190,
M001712200, M001712210, M001712220, M001712230,
M001712240, M001712250, M001712260, M001712270,
M001712280, M001712290, M001712300, M001712310,
M001712320, M001712330, M001712340, M001712350,
M001712360, M001712370, M001712380, M001712390,
H965402100, H965402110, H965402120, H965402130,
H965403100, H965403110, H965403120, H965403130,
H965403300, H965403310, H965403320, H965403330,
H965404110, H965404120, H965404130, H965404300,
H965404310, H965404320, H965404500, H965404510,
H965404520, H965405100, H965405110, H965405120,
H965412000, H965412010, H965412020, H965412030.
CLASSE : IV 10341350345
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do
Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
Stent Cardiovascular 25351.574782/2007-44
PROMUS - STENT CORONARIO COM ELUICAO DE
EVEROLIMUS
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
100953208B, 100953212B, 100953215B, 100953218B,
100953223B, 100953228B, 100952708B, 100952712B, 100952715B,
100952718B, 100952723B, 100952728B, 100952808B, 100952812B,
100952815B, 100952818B, 100952823B, 100952828B, 100952908B,
100952912B, 100952915B, 100952918B, 100952923B, 100952928B,
100953008B, 100953012B, 100953015B, 100953018B, 100953023B,
100953028B, 100953108B, 100953112B, 100953115B, 100953118B,
100953123B, 100953128B.
CLASSE : IV 10341350525
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA
8.00038-9
Cateter com Porta Para Infusao 25351.292874/2005-47
POLYSITE CAMARAS PRE-CONECTADAS SERIE 4000
FABRICANTE : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PEROUSE MEDICAL - FRANÇA
CLASSE : IV 80003890040
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-
1
Gel Para Ultra-Som 25000.002534/00-84
MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSÃO ULTRASSÔNICA
CARBOGEL
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA. - BRASIL
FRASCOS PLÁSTICOS COM: 100g / 110g aumentando de
10 em 10g até 1000g; GARRAFAS PLÁSTICAS COM: 1kg / 2kg /
2,5kg e 3kg; BUJÃO COM: 5kg; BALDE COM: 20kg; BISNAGAS
COM: 20g / 30g / 40g / 50g / 60g aumentando de 10 em 10g até
300g; POTES PLÁSTICOS COM: 50g / 60g /70g / 80g / 90g / 100g
/ 110g aumentando de 10 em 10g até1000g; BOMBONAS COM:
30kg / 40kg / 50kg / 60kg / 70kg / 80kg / 90kg / 100kg aumentando
de 10 em 10kg até 200kg; SACOS PLÁTICOS COM: 50g aumentando
de 10 em 10g até 900g e 1000g aumentando de 100 em 100g
até 5000g.
CLASSE : I 80005910004
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL
MÉDICO LTDA 1.02344-0
Incubadora de Plaquetas 25351.214859/2002-15
INCUBADORA DE PLAQUETAS
FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
PC900, PC1200, PC2200, PC3200, PC4200
PC100i; PC900i; PC1200i; PC2200i; PC3200i; PC4200i
PC100h; PC900h; PC1200h; PC2200h; PC3200h; PC4200h
CLASSE : I 10234409002
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em
Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA1.01504-
7
Laminas de Bisturi Descartaveis 25000.001715/98-05
LAMINA PARA BISTURI WILTEX
FABRICANTE : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS
CO LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : Hainan Xuntengda Imp. & Exp. Trading
Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : HAINAN FU WANG TRADING CO
LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS
CO LTDA - CHINA
Embalagem individual esteril no tamanho: Nº
10,11,12,15,20,21 22,23 ou 24
CLASSE : II 10150470106
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Laringoscopio 25000.015301/99-63
LARINGOSCOPIO PROFESSIONAL
FABRICANTE : Professional Hospital Furnishers - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : Professional Hospital Furnishers - PAQUISTÃO
CLASSE : I 10150470167
8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno
Porte
CIRURGICO 25351.009889/00-41
LANCETA PICADORA WILTEX
FABRICANTE : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS
CO LTDA - CHINA
DISTRIBUIDOR : Hainan Xuntengda Imp. & Exp. Trading
Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : HAINAN FU WANG TRADING CO
LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS
CO LTDA - CHINA
Embalagem contendo 01 unidade esteril de Lanceta Picadora
WILTEX
CLASSE : I 10150470194
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1
Bolsas Coletoras 25351.007037/00-19
CONVEEN BOLSA DE CAMA ESTERIL COLOPLAST
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
Embalagem individual estéril com capacidade de 1500mL,
acondicionada em caixa contendo 10 bolsas
CLASSE : II 10430310008
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Gel 25351.013298/00-79
PURILON GEL COMFEEL COLOPLAST
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
Embalagem esteril contendo 8g, 15g ou 25g de PURILON
GEL COMFEEL, acondicionada em caixa contendo 10 unidades
CLASSE : II 10430310011
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Bolsas Coletoras 25351.336409/2005-25
CONVEEN BOLSA DE PERNA SECURITY NÃO ESTÉ-
RIL COLOPLAST
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
FABRICANTE : COLOPLAST (CHINA) LTD. - CHINA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST (CHINA) LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
350 ml / 500 ml / 750 ml / 800ml / 1500 ml / tubo 25 ou 50
cm
CLASSE : I 10430310033
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.096282/2006-87
SPEEDICAHT CATETER URINARIO LUBRIFICADO
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
SPEEDICATH CATETER COMPACTO FEMININO CH 10
, CH12, CH14, CH 16 , CH 18, CH 8.
SPEEDICATH CATETER COMPACTO MASCULINO CH
10 , CH 12, CH 14, CH 16, CH 18 , CH 8.
SPEEDICATH CATETER NELATON FEMININO CH 6,
CH 8, CH 10, CH 12, CH 14 , CH 16 .
SPEEDICATH CATETER NELATON MASCULINO CH 10
, CH 12, CH 14 , CH 16 , CH 18, CH 8.
SPEEDICATH CATETER NELATON PEDIATRICO ( - 30
CM ) CH 10 , CH 12 , CH 14 , CH 6 , CH 8
SPEEDICATH CATETER NELATON PEDIATRICO CH 10
, CH 6, CH 8.
SPEEDICATH CATETER TIEMANN MASCULINO CH 10
, CH 12 , CH 14.
CLASSE : I 10430310037
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de
MATERIAL DE USO MÉDICO
Sondas 25351.171057/2008-07
FOLYSIL CATETER - SONDA DE FOLEY
FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING
FRANCE SAS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST MANUFACTURING
FRANCE SAS - FRANÇA
AA6112; AA6412; AA6312; AA6612; AA6114; AA6414;
AA6614; AA6314; AA6316; AA6416; AA6116; AA6616; AA6F16;
AA6118; AA6318; AA6418; AA6618; AA6F18; AA6120; AA6420;
AA6320; AA6620; AA6F20; AA6122; AA6322; AA6422; AA6622;
AA6124; AA6424; AA6324; AA6624; AA6512; AA6514; AA6516;
AA6518; AA6520; AA6522; AA6524; AA6918; AA6C18; AA6C20;
AA6920; AA6820; AA6822; AA6922; AA6C22; AA6C24; AA7512;
AA7514; AA7516; AA7518; AA7412; AA7414; AA7416; AA7418;
AA7420; AA7112; AA7114; AA7116; AA7118; AA7120; AA7122;
AA6106; AA6406; AA7106; AA6108; AA6408; AA6308; AA7108;
AA7110; AA6110; AA6410; AA6310.
CLASSE : II 10430310045
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Bolsas Coletoras 25351.007000/00-09
URO 2002 SISTEMA DE DUAS PECAS PARA UROSTOMIA
COLOPLAST
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
Bolsa transparente, aberta (drenável), flange 40mm, cód
4240
Bolsa transparente, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo,
375 ml, flange 50mm, cód 4250
Bolsa transparente, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo,
375ml, flange 60mm, cód 4260
Bolsa opaca, aberta (drenável), com válvula anti-refluxo,
375ml, flange 40mm, cód 4242
Disco adesivo recortável, flange 40mm, cód 4245
Disco adesivo recortável, flange 50mm, cód 4255
Disco adesivo recortável, flenge 60mm, cód 4265
CLASSE : I 10430319014
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL
de Uso Médico IMPORTADO
Bolsas Coletoras 25351.007010/00-54
CONVEEN BOLSA DE CAMA 1500ML NAO ESTERIL
COLOPAST
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
FABRICANTE : COLOPLAST (CHINA) LTD. - CHINA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST (CHINA) LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
Embalagem individual acondicionada em caixa contendo 10
unidades com volume de 1500ml
CLASSE : I 10430319030
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-
7
Haste Implantavel 25351.038533/2003-66
COMPONENTE FEMORAL POLIDO PARA PROTESE TOTALDE
QUADRIL OLYMPIA
FABRICANTE : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BIOMET UK Limited - REINO UNIDO
P0124000; P0124001; P0124002; P0124003; P0124004; P0124005;
P0124006
P0123000; P0123001; P0123002; P0123003; P0123004; P0123005;
P0123006
CLASSE : III 10370370048
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA 8.00102-9
Componentes de Implante Odontologico 25351.296676/2006-33
CONEXÃO
FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -
BRASIL
Pilar Preparo AR Ø4,0x1,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR
Ø4,0x2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x3,0
Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø4,0x4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar
Preparo AR Ø4,0x5,5 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0
Hex.Ext 3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar
Preparo AR Ø5,0x3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar
Preparo AR Ø5,5x1,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0
Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo
AR Ø5,5x4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5 Hex.Ext.5,0;
Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0
C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR
Ø5,0x4,0 C.M.3,5; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 C.M.3,5; Pilar Preparo
AR Ø5,0x1,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 C.M.; Pilar Preparo
AR Ø5,0x3,0 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 C.M.; Pilar Preparo
AR Ø5,5x5,5 C.M.; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 Hex.Int.4,3; Pilar
Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x3,0
Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR
Ø5,0x5,5 Hex.Int.4,3; Pilar Preparo AR Ø5,0x1,0 Hex.Int.3,75/4,0;
Pilar Preparo AR Ø5,0x2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR
Ø5,0x3,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x4,0
Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Preparo AR Ø5,0x5,5 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar
Preparo AR Ø5,5x1,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x2,0
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo
AR Ø5,5x4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo AR Ø5,5x5,5
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Preparo Ø5,0x1,0 C.M.3,5; Pilar Preparo
Ø5,0x2,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x3,0 C.M.3,5; Pilar Preparo
Ø5,0x4,0 C.M.3,5; Pilar Preparo Ø5,0x5,5 C.M.3,5; Pilar Preparo
Ø5,0x1,0 C.M.; Pilar Preparo Ø5,0x2,0 C.M.
Pilar Preparo Ø5,0x3,0 C.M.; Pilar Preparo Ø5,0x4,0 C.M.; Pilar
Preparo Ø5,5x5,5 C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar C.M. 3,5;
Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø
5,0x3,0 s/ar C.M. 3,5; Pilar Preparo AR Ø 5,0x4,0 s/ar C.M. 3,5;
Pilar Preparo AR Ø 5,0x1,0 s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x2,0
s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x3,0 s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø
5,0x4,0 s/ar C.M.; Pilar Preparo AR Ø 5,0x5,5 s/ar C.M.; Pilar Preparo
Ø 5,0x5,5 C.M. 3,5; Pilar Preparo AR ø4,0x1,0 Tipo 01; Pilar
Preparo AR ø4,0x2,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø4,0x3,0 Tipo 01;
Pilar Preparo AR ø4,0x4,0 Tipo 01; Pilar Preparo AR ø5,5x1,0 Tipo
02; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0
Tipo 02; Pilar Preparo AR ø5,5x4,0 Tipo 02; Pilar Preparo AR
ø5,5x1,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x3,0 Tipo 03; Pilar Preparo
AR ø5,5x4,0 Tipo 03; Pilar Preparo AR ø5,5x2,0 Tipo 03; Pilar de Preparo Ø4,5 x 1,0mm C.M. 0; Pilar Angulado 15ºx2,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Angulado
15ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 15ºx4,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Angulado
15ºx4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Angulado
25ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 25ºx4,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Angulado
25ºx4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Angulado
35ºx2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado 35ºx4,0
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Ext.5,0
Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Angulado Hex
15ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado
Hex 25ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 25ºx4,0 C.M.3,5;
Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 35ºx4,0
C.M.3,5; Pilar Angulado Hex 15ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex
15ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 25ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex
25ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado Hex 35ºx2,0 C.M.; Pilar Angulado Hex
35ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado
15ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar
Angulado 15° x 2,0mm C.M. 0; Pilar Angulado 15ºx2,0
Hex.Int.3,75/4,0 H.Inv.; Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.;
Pilar Angulado 15ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado
15ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar
Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 15ºx4,0
Hex.Int.3,75/4,0 H.Inv.; Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.;
Pilar Angulado 15ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado
25ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar
Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 25ºx2,0
Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar Angulado 25ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.;
Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado 25ºx4,0
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 25ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado
25ºx4,0 Hex.Int.4,3 H.Inv.; Pilar Angulado 25ºx4,0
Hex.Int.5,0/6,0 H.Inv.; Pilar Angulado 35ºx2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado
35ºx2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx2,0
Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Angulado
35ºx4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Angulado 35ºx4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar
Angulado 15ºx2,0 C.M.3,5;
Pilar Angulado 15ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 25ºx2,0 C.M.3,5;
Pilar Angulado 25ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 35ºx2,0 C.M.3,5;
Pilar Angulado 35ºx4,0 C.M.3,5; Pilar Angulado 15ºx2,0 C.M.; Pilar
Angulado 15ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 25ºx2,0 C.M.
Pilar Angulado 25ºx4,0 C.M.; Pilar Angulado 35ºx2,0 C.M.; Pilar
Angulado 35ºx4,0 C.M.; Provisório Ucla. MS3,3/C3,5; Provisório
Ucla Hex. MS3,3/C3,5; Provisório Ucla Hex. MS3,75/4,0; Provisório
Ucla MS3,75/4,0; Provisório Ucla Hex. MS5,0; Provisorio Ucla
MS5,0; Provisório Ucla Hex CAR3,75/4,0; Provisório Ucla Hex
C4,3; Provisório Ucla Hex C5,0/6,0 CAR5,0; Provisório Pilar Cera
One Plat 4,0; Provisório Pilar Cera One Plat 5,0; Provisório Pilar
Esteticone; Provisório Pilar Esteticone Hex; Provisório Pilar Micro-
Unit;
Provisório Pilar Standard; Provisório Pilar Speed; Parafuso Pilar Micro-
Unit 5,5 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS3,3/C3,5;
Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit
2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0 MS3,3/C3,5; Parafuso
Pilar Micro-Unit 5,5 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0
MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar
Micro-Unit 2,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0
MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 MS5,0;
Parafuso Pilar Micro-Unit 4,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0
MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 2,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-
Unit 1,0 MS5,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 5,5 C/CAR; Parafuso Pilar
Micro-Unit 4,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 C/CAR; Parafuso
Pilar Micro-Unit 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0
C/CAR; Parafuso Pilar Micro-Unit 3,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso
Pilar Micro-Unit 2,0 AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 1,0
AR C.M.3,75/4,0; Parafuso Pilar Micro-Unit 0,0 AR C.M.3,75/4,0;
Parafuso Pilar Esteticone 3,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone
2,0 MS3,3/C3,5; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS3,75/C3,5; Parafuso
Pilar Esteticone 3,0 MS3,75/4,0.
Parafuso Pilar Esteticone 2,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone
1,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Esteticone 3,0 C/CAR; Parafuso Pilar
Esteticone 2,0 C/CAR; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 C/CAR; Parafuso
Pilar Esteticone 3,0 MS5,0; Parafuso Pilar Esteticone 2,0
MS5,0; Parafuso Pilar Esteticone 1,0 MS5,0; Parafuso Hexagonal
Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone com CAR; Parafuso Hexagonal
Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,3/C3,5; Parafuso Hexagonal
Pilar Angulado Micro-Unit/Esteticone MS3,75/4,0;
Parafuso Hexagonal Pilar Ang Micro-Unit/Esteticone MS5,0; Parafuso
Pilar Standard 7,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 5,5
MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard 4,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar
Standard 3,0 MS3,75/4,0; Parafuso Pilar Standard Hex 3,0mm Hex.
Ext. 3,75/Extra; Parafuso Pilar Standard Hex 4,0mm Hex. Ext.
3,75/Extra; Parafuso Pilar Standard Hex 5,5mm Hex. Ext. 3,75/Extra;
Parafuso Pilar Standard Hex 7,0mm Hex. Ext. 3,75/Extra; Parafuso
Pilar Cera One Plat 5,0; Parafuso Hexagonal Esteticone/Standard;
Parafuso Hexagonal Micro-Unit/Angulado; Parafuso Fenda Esteticone/
Standard; Parafuso Fenda Micro-Unit/Micro-Unit Angulado; Parafuso
Fenda Micro-Unit Angulado; Parafuso Pilar Barra Protetica
c/CAR; Parafuso Pilar Barra Protetica MS3,75/4,0; Parafuso Ucla
Hex c/CAR (Ti-Tite); Parafuso Ucla Hex MS3,3/C3,5 (Ti-Tite); Parafuso
Ucla Quad MS3,75/4,0 (Ti-Tite); Parafuso Ucla Quad MS5,0
(Ti-Tite); Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 0,0mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 1,0mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Micro-Unit Hex 2,0mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extração p/ Pilar Micro-Unit Hex 3,0mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Speed Hex 0 , 1 e 2mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Extracao p/ Pilar Speed Hex 3,0mm
C.M.3,75/4,0; Parafuso de Fixacao da Barra Protética.
Parafuso p/ Pilar Speed / Micro-Unit 17°; Parafuso Ucla Hex Extra
Oral 3,75/4,0(Ti); Parafuso Ucla Hex Tipo 01(Ti); Parafuso Ucla p/
Transfer Fechado C.M.; Parafuso Ucla Hexagonal MS3,75/4,0; Parafuso
Ucla Hexagonal MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Hexagonal MS5,0;
Parafuso Ucla Hexagonal MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal
MS3,3/C3,5; Parafuso Ucla Hexagonal 3,0 CM3,75/4,0; Parafuso
Ucla Hexagonal CM3,75/4,0; Parafuso Ucla C/CAR; Parafuso Ucla
C/CAR; Parafuso Ucla Hexagonal para pilar de Zircônia; Parafuso
Ucla Quadrado MS3,75/4,0; Parafuso Ucla Quadrado MS3,75/4,0;
Parafuso Ucla Quadrado MS5,0; Coping UCLA MS3,3/C3,5; Coping
UCLA MS3,75/4,0; Coping UCLA MS5,0; Coping Micro-Unit; Coping
Standard; Coping Esteticone; Coping Pilar Speed (Ti);
Coping Ti Barra Protética; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar
O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 3,0mm
Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0;
Pilar O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar O'ring 1,0mm
Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 3,0mm
Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 5,5mm
Hex.Ext.5,0; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 2,0mm
Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring
4,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar
O'ring Hex 1,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 2,0mm C.M.3,5; Pilar
O'ring Hex 3,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring Hex 4,0mm C.M.3,5; Pilar
O'ring Hex 5,5mm C.M.3,5; Pilar O'ring 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar
O'ring 2,0mm Hex.Int.4,3;
Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar O'ring 4,0mm Hex.Int.4,3; Pilar
O'ring 5,5mm Hex.Int.4,3.
Pilar O'ring 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 2,0mm
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring
4,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar
O'ring 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0;
Pilar O'ring 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 4,0mm
Hex.Int.3,75/4,0; Pilar O'ring 5,5mm Hex.Int.3,75/4,0;
Pilar O'ring 1,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 2,0mm C.M.3,5; Pilar
O'ring 3,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring 4,0mm C.M.3,5; Pilar O'ring
5,5mm C.M.3,5; Pilar O'ring 1,0mm C.M.; Pilar O'ring 2,0mm C.M.;
Pilar O'ring 3,0mm C.M.; Pilar O'ring 4,0mm C.M.; Pilar O'ring
5,5mm C.M.; Pilar O'Ring 0,75mm C.M.; Pilar O'Ring 1,5mm C.M.;
Pilar O'Ring 2,5mm C.M.; Pilar O'Ring 3,5mm C.M.; Cápsula O'ring;
Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring
2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0;
Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring
5,5mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar
Micro O'ring 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm
Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro
O'ring 5,5mm Hex.Ext.5,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm
Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro
O'ring 3,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 4,0mm
Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Micro
O'ring Hex 1,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 2,0mm
C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm C.M.3,5.
Pilar Micro O'ring Hex 4,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex
5,5mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring Hex 1,0mm C.M.; Pilar Micro
O'ring Hex 2,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 3,0mm C.M.; Pilar
Micro O'ring Hex 4,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring Hex 5,5mm C.M.;
Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 2,0mm
Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring
4,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro O'ring 5,5mm Hex.Int.4,3; Pilar Micro
O'ring 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 2,0mm
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro
O'ring 4,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 5,5mm
Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro
O'ring 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 3,0mm
Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 4,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar
Micro O'ring 5,5mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Micro O'ring 1,0mm
C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 2,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring
3,0mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 4,0mm C.M.3,5; Pilar Micro
O'ring 5,5mm C.M.3,5; Pilar Micro O'ring 1,0mm C.M.; Pilar Micro
O'ring 2,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 3,0mm C.M.; Pilar Micro
O'ring 4,0mm C.M.; Pilar Micro O'ring 5,5mm C.M.; Cápsula Micro
O'ring; Barra cilíndrica de Titânio de Ø 2,0 mm x 25 mm; Barra
cilíndrica de Titânio de Ø 3,0 mm x 25 mm; Barra Protetica p/
Cimentação; Barra Protetica p/ Parafusamento; Anel de Titânio Carga
Imediata Esteticone; Anel de Titânio Carga Imediata Micro-Unit;
Anel de Titânio Carga; Imediata Standard; Tampa de Proteção Standard;
Tampa de Proteção Micro-Unit; Tampa de Proteção Esteticone;
Tampa de Proteção Barra Protética; Tampa de Proteção Cera One Plat
4,0; Tampa de Proteção Cera One Plat 5,0; Componente Flex
MS3,75/4,0; Componente Flex CAR3,75; Componente Flex MS3,3;
Componente Flex CM3,75.
CLASSE : III 80010290010
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA 1.03885-6
Lentes Intra-Oculares 25000.018695/99-57
LENTE INTRA-OCULAR EM PMMA CORNEAL
FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril nas apresentacoes: CM55M , M70C ,
MPC60,MPC65 , MPC700 , CP80 , CP81 , CP82 , E800 , E801 ,
E600 , PC80 , PC80H , CP70 , CP71 , E700T , E701T , CP60NS ,
CP65T , NEW SIX , WE521 , PC70 , ìPC70H , PC60 , PC60H ,
PC50 , PC56 , PC65 , PC65H , AC6 13,50 , AC6 12,75 , AJPR 13,75
, AJPR12,00 , AJPR12,50 , AJPR13,00 , F113,50 , F112,75 , ìIS55M
, IS70M , IS71M , IS60,LG , NEW PHAC E PHAC NS5 , PHAC55
, PHAC57T , PHACS 12,50 , IDL12,00 , SACLENS , CM55B ,
PHAC D13,50 , WE702B , PC58 , PC58H , 1DL 13,50 , SULCUSLENS
, CP100 , DUAL , DUAL60 , CM55B 12,50 , CM50B
12,50 , CM50B 13,00 , CM50 M 12,50 , CM50M 13,00 , CP65TH ,
E650 , ìE652 , PC50.120 , PC65.135 , WE702C , DUAL525 ,
DPH2
CLASSE : III 10388560003
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Lentes Intra-Oculares 25351.122497/2006-61
LENTES INTRA-OCULARES ACRILICAS HIDROFILICAS CORNEAL
FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
ACR 6D , GALAND , ACR6CSE , QUATTRO , DUALACR6 ,
ACR6DSE , QUATTROSE , 360SE , ACR6DSE-M , ULTIMA ,
SVELIO , DUAL SE , QUATRIX , ASPHELIO , 00260BB , 00261
SBI , 00262 XAB , 00263 XSBI , 00264 MBI , 00265 MiniB , 00266
OvalB.
CLASSE : III 10388560016
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA
1.03523-5
Proteses de Coluna 25351.000366/02-56
DISCO ARTIFICIAL PARA COLUNA VERTEBRAL
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF
GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF
GMBH - ALEMANHA
Embalagem individual e esteril contendo 1 Disco Artificial para ìColuna
Vertebral , modelo: 14mm , 15mm , 16mm , 17mm ou 18mm
CLASSE : III 10099430087
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892-0
Resinas Acrilicas Odontologicas 25000.014205/97-72
RESINA ACRILICA ORTODEN LIQUIDO E PO
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA -
BRASIL
CLASSE : II 10089200001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado , de acordo com a legislação vigente
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Resinas Acrilicas Odontologicas 25000.008187/94-65
RESINA ACRÍLICA PALATON
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA
- BRASIL
Líquido: Caixa com 100 ampolas de 10 ml Frasco de vidro com 15
ml , 50 ml , 120 ml , 240 ml , 500 ml , 1000 ml. Galão de 5.000 ml.
Pó: Embalagem com 15 g , 80 g , 225 g , 450 g , 1.000 g , 2.250 g
, 4.500 g , 5.000 g e 50.000 g nas cores: A/RC , ACV/RCV , B/RM.
BCV/RMV , C/RE , CCV/REV , INCOLOR , TL , TLV , GTV ,
CTV e Cristal.
CLASSE : II 10089200006
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado , de acordo com a legislação vigente
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Instrumento Para Manuseio de Proteses 25351.267346/2005-50
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PROTÉTICOS
FABRICANTE : FRIADENT GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRIADENT GMBH - ALEMANHA
Barra de centralização curta; Barra de centralização longa; Chave de
parafuso para alicate de rosca; Roda manual para a chave de parafuso
standard , 7mm; Roda manual para a chave de parafuso
standard , 12mm; Instrumento de desparafusamento curto;
Instrumento de desparafusamento longo; Dispositivo para a chave de
parafuso , lâmina de 1,6mm; Dispositivo para a chave de parafuso ,
1,0mm , sextavado , para todos os parafusos com hexágono; Dispositivo
para a chave de parafuso , 1,0mm , sextavado , curto; Dispositivo
para a chave de parafuso , lâmina de 1,0mm - para a fixação
de parafuso alen; Chave para pilares a=3,0mm; Chave para
pilares b=4,5mm; Chave para âncora esférica; Instrumento
de ativação para matriz de âncora esférica; Chave posicionadora para
pilares angulados; Roda manual para dispositivos da chave de momento
de torque; Chave de momento de torque com ajuda de inserção;
Dispositivo para chave de momento de torque para pilar-a;
Dispositivo para chave de momento de torque para pilar-b; Dispositivo
para chave de momento de torque para pilares com âncora
esférica; Dispositivo para chave de momento de torque para pilares
com attachment de imã; Dispositivo para chave de momento de torque
com lâmina de 1,6mm; Dispositivo para chave de momento de
torque sextavado; Catraca.
CLASSE : I 80196880216
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 8.01414-3
Filmes Para Raios X 25351.397787/2006-66
FILME PARA RAIO-X INTRA-ORAL CONTRAST DFL
FABRICANTE : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
DV-54 tamanho 0 , DV-58 tamanho 2 , FV-54 tamanho 0 e FV-58
tamanho 2
CLASSE : II 80141430172
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado , de acordo com a legislação vigente
DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA 1.02082-
5
Preservativos Masculinos 25351.075080/2005-11
SUTRA PRESERVATIVO LUBRIFICADO
FABRICANTE : Karex Industries SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : Karex Industries SDN BHD - MALÁSIA
49 mm , 52 mm , 55mm.
CLASSE : III 10208250010
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
Aparelho de Anestesia 25351.625397/2007-72
FABIUS PLUS - ESTACAO DE TRABALHO DE ANESTESIA
FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
CLASSE : III 10407370061
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
EBR MEDICAL LTDA - ME 8.01620-4
CADEIRA PARA EXAMES 25351.058898/2007-31
CADEIRA PARA EXAME
FABRICANTE : EBR MEDICAL LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EBR MEDICAL LTDA - ME - BRASIL
ELLEGANCE G
UNIQUE G
ELLEGANCE U
ELLEGANCE US
UNIQUE D
CLASSE : I 80162040008
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados
ou Nacionais
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-
CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Canulas 25351.118214/2005-03
CANULA ARTERIAL AXILAR
FABRICANTE : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNIDOS
Cânula Arterial Axilar com 22Fr - Cânula Arterial Axilar com 24Fr
CLASSE : II 80219050084
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3
Cateteres 25351.155074/2006-27
CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIA RIMOS
FABRICANTE : RIMOS SRL - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : RIMOS SRL - ITÁLIA
cateter para histerossalpingografia softinjector 5 Fr
cateter para histerossalpingografia softinjector 6 Fr
cateter para histerossalpingografia softinjector 7 Fr
CLASSE : II 10407230007
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Dispositivo Para Biopsia 25351.522141/2006-23
CANULA PARA BIOPSIA HEPATICA SEGUNDO MENGHINI
BIOMEDICAL
FABRICANTE : MDL SRL. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL SRL. - ITÁLIA
BA1509 , BA1609 , BA1709 , BA1809.
CLASSE : II 10407230018
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Dispositivo Para Biopsia 25351.136300/2007-51
CANULA PARA BIOPSIA HEPATICA MODIFICADA SEGUNDO
MENGHINI BLOMEDICAL
FABRICANTE : MDL SRL. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL SRL. - ITÁLIA
BC1610; BC1615; BC1620; BC1625; BC1710; BC1715; BC1720;
BC1725; BC1810; BC1815; BC1820; BC1825; BC1910; BC1915;
BC1920; BC1925; BC2010; BC2015; BC2020; BC2025; BC2110;
BC2115; BC2120; BC2125; BC2210; BC2215; BC2220; BC2225;
BC2310; BC2315; BC2320; BC2325.
CLASSE : II 10407230022
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Fio Guia 25351.356464/2007-01
GUIA METALICO PARA INTRODUCAO DE CATETERES EASYWIRE
FABRICANTE : AUBEX CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Taisho Biomed Instruments CO. LTD> - JAPÃO
TG181503T-MA; TG181503T-TJ; TG211503T-MA; TG211503T-TJ;
TG251503T-MA; TG251503T-TJ; TG251503T-1.5J; TG251503T-3J;
TG321503T-MA; TG321505T-MA; TG321503T-TJ; TG321503T-
1.5J; TG321503T-3J; TG351503T-MA; TG351505T-MA;
TG351503T-TJ; TG351503T-1.5J; TG351503T-3J; TG351503T-MAH;
TG252203T-1.5J; TG252203T-3J; TG321803T-MA; TG321805TMA;
TG321803T-TJ; TG321803T-1.5J; TG321803T-3J;
TG322003T-MA; TG322005T-MA; TG322003T-TJ; TG322003T-
1.5J; TG322003T-3J; TG322203T-MA; TG322205T-MA;
TG322203T-TJ; TG322203T-1.5J; TG322203T-3J; TG351803T-MA;
TG351805T-MA; TG351803T-TJ; TG351803T-1.5J; TG351803T-3J;
TG352003T-MA; TG352005T-MA; TG352003T-TJ; TG352003T-
1.5J; TG352003T-3J; TG352203T-MA; TG352205T-MA;
TG352203T-TJ; TG352203T-1.5J; TG352203T-3J; TG351803T-MAH;
TG351805T-MA-H;
TG351505T-MA-H; TG351503T-TJ-H; TG351503T-1.5J-H;
TG351503T-3J-H;TG381503T-MA; TG381505T-MA; TG381503TTJ;
TG381503T-1.5J; TG381503T-3J; TG251803T-MA;
TG251803T-TJ; TG251803T-1.5J; TG251803T-3J; TG252003T-MA;
TG252003T-TJ; TG252003T-1.5J; TG252003T-3J; TG252203T-MA;
TG252203T-TJ;
TG351803T-TJ-H; TG351803T-1.5J-H; TG351803T-3J-H;
TG352003T-MA-H; TG352005T-MA-H; TG352003T-TJ-H;
TG352003T-1.5J-H; TG352003T-3J-H; TG352203T-MA-H;
TG352205T-MA-H; TG352203T-TJ-H; TG352203T-1.5J-H;
TG352203T-3J-H; TG381803T-MA; TG381805T-MA; TG381803TTJ;
TG381803T-1.5J; TG381803T-3J; TG382003T-MA; TG382003TMA;
TG382005T-MA; TG382003T-TJ; TG382003T-1.5J;
TG382003T-3J; TG382203T-MA; TG382205T-MA; TG382203T-TJ;
TG382203T-1.5J; TG382203T-3J.
CLASSE : IV 10407230035
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA 1.03684-1
Balao 25019.000722/99-91
BALAO EXTRATOR DE CALCULO MTW - COM INSERCAO
PARAINJECAO DE CONTRASTE
FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA
Embalagem individual
CLASSE : III 10368410003
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Alca de Polipectomia 25019.000726/99-41
ALCA DE POLIPECTOMIA
FABRICANTE : KOBI MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MTV - MEDIZIN TECHNICHER VERTRIEB -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : KOBI MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
Com comprimentos de 100 , 110 , 120 , 160 , 165 , 180 , 230 ou
250cm , forma simétrica ou assimétrica.
CLASSE : II 10368410017
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Eletrodo Cirurgico 25351.421463/2005-75
ELETRODO ELETRO-CIRURGICO
FABRICANTE : Europa Medical - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MTV ENDOSKOPIE - ALEMANHA
395400009; 395400010; 395400011; 395400012; 395400013;
395400014; 395400015; 395400017; 195100007; 195100000;
195100005; 195100001; 195100006; 195100007; 195100000;
195100001; 195100011; 195100010; 195100020; 195100025;
195100030; 195100040; 195100052; 195100050; 195400100;
195400101; 195400110;195800120; 195810120; 195800130;
195810130; 195800140; 195810140; 195800150; 195810150;
395400009; 395400010; 395400011; 395400012; 395400013;
395400014; 395400015; 395400017; 397500007; 397500008;
397500000; 397500001; 397500009; 397500016; 397500006;
397500012; 397500011; 397500037; 397500038;392999500;
392999510; 392999502; 392999512; 392999503; 392999513;
392999504; 392999514; 392999505; 392999515; 392999600;
392999610; 392999602; 392999612; 392999603; 392999613;
392999604; 392999614; 392999606; 392999616; 195120001;
195120020; 395160001.
CLASSE : II 10368410028
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Equipos 25351.101436/2007-41
EQUIPO ENTERAL APPLIX
FABRICANTE : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
Smart Varioline; Smart EasyBag.
CLASSE : II 80145110170
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT DESCART LTDA
1.02230-6
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.036543/97-29
FIO DE SUTURA EM SOLUCAO DE GLUCONATO DECLOREXIDINA
4% - ESTERIL - INJECTA
FABRICANTE : GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT
DESCART LTDA - BRASIL
Frasco de vidro contendo 06 metros do fio em cada frasco , acondicionados
em caixas com 48 unidades
CLASSE : IV 10223060004
8094 - Declaração de Caducidade
GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA
1.02290-3
Cadeiras Odontologicas 25351.566758/2008-12
CADEIRA ODONTOLÓGICA GNATUS
FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS
LTDA - BRASIL
SYNCRUS GL; SYNCRUS; SYNCRUS GLX
CLASSE : I 10229030041
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614-0
Sistema para Injecao de Contraste Radiologico 25351.129879/2004-
53
INJEKTRON CT2
FABRICANTE : Medtron AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Medtron AG - ALEMANHA
CLASSE : III 10061400022
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA 8.00171-7
Meia Elastica Para Terapia 25351.469566/2005-16
MEIA ELASTICA DE COMPRESSAO PARA USO MEDICINAL
KENDALL
FABRICANTE : HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA - BRASIL
-Tamanhos : FEMININAS: P , M , G , GG e XXG - MASCULINAS:
P , M e G.
Tipo: Regular , Silky , Gestante (Regular) , Gestante (Silky) , Masculina
Compressão : Suave , Média , Alta e Extra Alta Compressão
CLASSE : I 80017170004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado , de acordo com a legislação vigente
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Help Med Apoio Médico Hospitalar e Laboratorial Ltda 8.01495-3
Proteses Mamarias 25351.209653/2005-16
PROTESE MAMARIA TRILAMINADA MICROTEXTURIZADA
PERTHESE
FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA
TX: 100; 125; 150; 170; 185; 200; 220; 240; 260; 280; 300; 325;
350;
540-075; 540-100; 540-125; 540-150; 540-175; 540-200; 540-230;
540-260; 540-280; 540-300; 540-325; 540-350; 540-380; 540-400;
540-440; 540-500; 540-550; 540-600; 540-650; 540-850; 540-1000
PERTHESE® MP (MP115; MP135; MP165; MP190; MP225;
MP260; MP305; MP320; MP345; MP380; MP410; MP440; MP475;
MP510; MP580; MP635; MP685; MP735; MP800; MP910) PERTHESE
® 550 (550-095; 550-125; 550-150; 550-160; 550-175; 550-
195; 550-215; 550-235; 550- 265; 550-285; 550-315; 550-330; 550-
345; 550-390; 550-410; 550-425; 550-445; 550-485; 550-530; 550-
580; 550-630; 550-705)
AX: 190; 210; 240; 260; 285; 300; 340; 380; 400; 450; 480; 500
ESTHEA EHP: 225; 275; 325; 375; 425
ESTHEA ELP: 190; 240; 270; 310; 360
ESTHEA EMP: 80; 100; 120; 145; 165; 200; 230; 265; 305; 345;
390; 435; 475; 535; 585
ESTHEA ESHP: 235; 295; 355; 415; 475
MX: 100; 125; 150; 175; 200; 225; 250; 275; 300; 325; 350; 375;
400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 800
CLASSE : III 80149530008
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA 8.01725-8
Cama Hospitalar 25351.065199/2003-13
CAMA HOSPITALAR HOSPIMETAL
FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA
DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
HM2001- CAMA FAWLER LUXO;HM2001A - CAMA FAWLER
INFANTIL LUXO;HM2001B - CAMA FAWLER LUXO LEITO
INOX;HM2001C - CAMA FAWLER SUPER LUXO;HM2001D -
CAMA FAWLER SUPER LUXO CABECEIRA EM FORMICA;
HM2001H - CAMA FAWLER CABECEIRA E GRADE INJETADA;
HM2001I - CAMA FAWLER CABECEIRA E GRADE
TUBULAR;HM2001M - CAMA FAWLER INFANTIL;HM2003 -
CAMA FAWLER TUBULAR QUADRADA;HM2003A - CAMA
FAWLER INFANTIL;HM2004- CAMA FAWLER TRÊS MANIVELAS;
HM2004A - CAMA FAWLER ENGATE RÁPIDO;HM2004B -
CAMA FAWLER LUXO COM TRENDELEMBURG TRES MANIVELAS
E CABECEIRA EM FORMICA;HM2004C - CAMA
FAWLER ENGATE RAPIDO COM CABECEIRA EM FORMICA;
HM2004N - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS COM CABECEIRA/
PESEIRA INJETADA;HM2005 - CAMA DE RECUPERAÇÃO
E UTI;HM2005C - CAMA DE RECUPERACAO E UTI COM
LEITO INOX;HM2005D - CAMA DE RECUPERACAO E UTI TOTALMENTE
INOX;HM2005E - CAMA DE RECUPERAÇÃO E UTI COM TRÊS MANIVELAS;HM2005F - CAMA DE RECUPERACAO
E UTI COM TRES MANIVELAS COM LEITO
INOX;HM2005G - CAMA DE RECUPERACAO E UTI ENGATE
RAPIDO;HM2005L - CAMA DE RECUPERAÇÃO E UTI COM
TRÊS MANIVELAS;HM2005M - CAMA DE RECUPERACAO
COM TRES MANIVELAS E BASE INJETADA;HM2005N - CAMA
DE RECUPERACAO E UTI C/ TRES MANIVELAS COM
BASE INJETADA;HM2007 - CAMA SIMPLES TERAPÊUTICA
COM CABECEIRA MÓVEL;HM2060B - CAMA FAWLER ORTOPEDICA;
HM 2001 N - CAMA FAWLER INFANTIL CAB/PESEIRA
REMOVÍVEIS EM FORMICA BASE INJETADA;HM 2001
Q - CAMA FAWLER INFANTIL CAB/PESEIRA REMOVÍVEIS
EM FORMICA;HM 2001 R - CAMA FAWLER INFANTIL;HM
2001 S - CAMA FAWLER INFANTIL 2 OU 3 MANIVELAS;HM
2004 M - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS COM ELEVAÇÃO DO
LEITO;HM 2004 O - CAMA FAWLER 3 MANIVELAS;HM 2007 A
- CAMA SIMPLES TERAPÊUTICA COM CABECEIRA MÓVEL
LEITO EM INOX
CLASSE : I 80172589002
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Maca hospitalar 25351.065247/2003-73
CARROS MACAS HOSPITALAR HOSPIMETAL
FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA
DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
HM 2019 - CARRO MACA HOSPITALAR;HM 2019 B - CARRO
MACA HOSPITALAR TOTALMENTE INOX;HM 2019 C - CARRO
MACA HOSPITALAR TOTALMENTE INOX COM GRADE
INOX;HM 2019 D - CARRO MACA HOSPITALAR COM TAMPO
INOX;HM 2019 E - CARRO MACA HOSPITALAR COM TAMPO
INOX E GRADE INOX;HM 2019 F - CARRO MACA HOSPITALAR
COM TAMPO INOX E GRADE ESMALTADA;HM 2019 G
- CARRO MACA HOSPITALAR COM GRADE INOX;HM 2019 I -
MACA COM ELEVAÇÃO POR MANIVELA;HM 2019 J - MACA
FAWLER COM ELEVAÇÃO POR MANIVELAS;HM 2019A -
CARRO MACA HOSPITALAR COM GRADE;HM 2019H - MACA
HIDRÁULICA COM LEITO E GRADE INOX;HM 2053 - MACA
DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO;HM 2053 A -
MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO COM
TAMPO INOX;HM 2053 B - MACA DE TRANSPOSICAO DE
CENTRO CIRURGICO COM GRADE ESMALTADA;HM 2053 D -
MACA DE TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO TOTALMENTE
INOX COM GRADE INOX;HM 2053 E - MACA DE
TRANSPOSICAO DE CENTRO CIRURGICO COM TAMPO DE
GRADE INOX;HM 2053C - MACA TRANSPOSIÇÃO CENTROCIRÚRGICO
LEITO INOX GRADE ESMALTADA;HM 2059 A -
MACA HIDRAULICA ESMALTADA;HM 2059 B - MACA HIDRAULICA
COM LEITO;HM 2059 C - MACA HIDRAULICA
LEITO E GRADE INOX;HM 2059 E - MACA ELEVACAO HIDRAULICA
LEITO RADIO TRANSPARENTE;HM 2059 D - MACA
HIDRAULICA PARA OBESO COM LEITO GRADE E PARTE
SUPERIOR INOX;HM 2059 F - MACA ELEVACAO HIDRAULICA
LEITO RADIO TRANSPARENTE DUAS COLUNAS;HM
2059 G - MACA HIDRAULICA PARA OBESO
CLASSE : I 80172589004
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
Suporte Para Soro 25351.074327/2007-43
SUPORTE PORTA SORO HOSPIMETAL
FABRICANTE : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA
DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
HM 2031 - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido - haste
cromada);HM 2031 A - Porta Soro Fixo;HM 2031 B - Porta Soro de
Parede Esmaltado;HM 2031 C - Porta Soro Regulável , com rodízios;
HM 2031 D - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido -
haste inox);HM 2031 E - Porta Soro Regulável totalmente inox;HM
2031 F - Porta Soro Regulável totalmente cromado;HM 2031 G -
Porta Soro Fixo totalmente inox;HM 2031 H - Porta Soro Fixo
totalmente cromado;HM 2031 I - Porta Soro de parede totalmente
inox;HM 2031 J - Porta Soro de parede totalmente cromado;HM
2031 L - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - haste cromadas);
HM 2031 M - Porta Soro Regulável totalmente inox , com
rodízios;HM 2031 N - Porta Soro Regulável totalmente cromado ,
com rodízios;HM 2031 O - Porta Soro Fixo , com rodízios;HM 2031
P - Porta Soro Regulável (quadripé ferro fundido - coluna/haste
inox);HM 2031 Q - Porta Soro Regulável (tripé de ferro fundido -
coluna/haste cromadas);HM 2031 R - Porta Soro Regulável (tripé de
ferro fundido - coluna/haste inox);HM 2031 S - Porta Soro Regulável
, com rodízios.;HM 2031 T - Porta Soro Regulável totalmente inox
05 pés com rodízios;HM 2031 U - Porta Soro Regulável base injetada
coluna e haste inox
CLASSE : I 80172589007
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
INCOMEPE INDUSTRIA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA
1.03952-7
Drenos 25000.023230/99-72
DRENO DE ASPIRACAO POS OPERATORIO DRENOPLASS
FABRICANTE : INCOMEPE INDUSTRIA DE MATERIAIS CIRURGICOS
LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril , em 03 diamentros: 3,2mm , 4,8mm e
6,4mm
CLASSE : II 10395270002
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 02/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA , conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação , expediente n.º
494326/09-1 de 06/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A 1.01824-2
Luvas Cirurgicas 25000.033261/98-41
LUVA CIRURGICA ESTERIL TEXTURIZADA ANTIDERRAPANTENEW
HAND
Embalagem com 1 par de luvas esterilizada por Oxido de Etileno e ìRadiacao Gama Cobalto 60 , acondicionada em caixa com 200 pares
ìVarios Tamanhos - Produto de Uso Unico
CLASSE : II 10182420004
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado , de acordo com a legislação vigente
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Cateteres 25351.014536/00-91
CATETER BALAO PARA ANGIOPLASTIA CORDIS*
FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CORDIS EUROPA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
4205040L , 4205040Y , 4205050V , 4205050L , 4205050Y ,
4205060V , 4205060L , 4205060Y , 4205070V , 4205070L ,
4205070Y , 4205080V , 4205080L , 4205080Y , 4205090V ,
4205090L , 4205090Y , 4205000V , 4205000L , 4205000Y ,
4206010V , 4206010L , 4206010Y , 4206015V , 4206015L ,
4206015Y , 4206020V , 4206020L , 4206020Y , 4206030V ,
4206030L , 4206030Y , 4206040V , 4206040L , 4206040Y ,
4206050V , 4206050L , 4206050Y , 4206060V , 4206060L ,
4206060Y , 4206070V , 4206070L , 4206070Y , 4206080V ,
4206080L , 4206080Y , 4206090V , 4206090L , 4206090Y ,
4206000V , 4206000L , 4206000Y , 4207010V , 4207010L ,
4207010Y , 4207015V , 4207015L , 4207015Y , 4207020V ,
4207020L , 4207020Y , 4207030V , 4207030L , 4207030Y ,
4207040V , 4207040L , 4207040Y , 4207050V , 4207050L ,
4207050Y , 4207060V , 4207060L , 4207060Y , 4207070V ,
4207070L , 4207070Y , 4207080V , 4207080L , 4207080Y ,
4207090V , 4207090L , 4207090Y , 4207000V , 4207000L ,
4207000Y , 4208010V , 4208010L , 4208010Y , 4208015V ,
4208015L , 4208015Y , 4208020V , 4208020L , 4208020Y ,
4208030V , 4208030L , 4208030Y , 4208040V , 4208040L ,
4208040Y , 4208050V , 4208050L , 4208050Y , 4208060V ,
4208060L , 4208060Y , 4208070V , 4208070L , 4208070Y ,
4208080V , 4208080L , 4208080Y , 4208090V , 4208090L ,
4208090Y , 4208000V , 4208000L , 4208000Y , 4209010V ,
4209010L , 4209010Y , 4209015V , 4209015L , 4209015Y ,
4209020V , 4209020L , 4209020Y , 4209030V , 4209030L ,
4209030Y , 4209040V , 4209040L , 4209040Y , 4209050V ,
4209050L , 4209050Y , 4209060V , 4209060L , 4209060Y ,
4209070V , 4209070L , 4209070Y , 4209080V , 4209080L ,
4209080Y , 4209090V , 4209090L , 4209090Y , 4209000V ,
4209000L , 4209000Y , 4200010V , 4200010L , 4200010Y ,
4200015V , 4200015L , 4200015Y , 4200020V , 4200020L ,
4200020Y , 4200030V , 4200030L , 4200030Y , 4200040V ,
4200040L , 4200040Y , 4200050V , 4200050L , 4200050Y ,
4200060V, 4200060L, 4200060Y ,4200070V, 4200070L , 4200070Y,
4200080V, 4200080L,4200080Y , 4200090V , 4200090L , 4200090Y
, 4200000V , 4200000L , 4200000Y , 4202010V , 4202010L ,
4202010Y , 4202015V , 4202015L , 4202015Y , 4202020V ,
4202020L , 4202020Y , 4202030V , 4202030L , 4202030Y ,
4202040V , 4202040L , 4202040Y
4198015S , 4198015X , 4198020T , 4198020S , 4198020X ,
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4208090X , 4208000T , 4208000S , 4208000X , 4209010T ,
4209010S , 4209010X , 4209015T , 4209015S , 4209015X ,
4209020T , 4209020S , 4209020X , 4209030T , 4209030S ,
4209030X , 4209040T , 4209040S , 4209040X , 4209050T ,
4209050S , 4209050X , 4209060T , 4209060S , 4209060X ,
4209070T , 4209070S , 4209070X , 4209080T , 4209080S ,
4209080X , 4209090T , 4209090S , 4209090X , 4209000T ,
4209000S , 4209000X , 4200010T , 4200010S , 4200010X ,
4200015T , 4200015S , 4200015X , 4200020T , 4200020S ,
4200020X , 4200030T , 4200030S , 4200030X , 4200040T ,
4200040S , 4200040X , 4200050T , 4200050S , 4200050X ,
4200060T , 4200060S , 4200060X , 4200070T , 4200070S ,
4200070X , 4200080T , 4200080S , 4200080X , 4200090T ,
4200090S , 4200090X , 4200000T , 4200000S , 4200000X ,
4202010T , 4202010S , 4202010X , 4202015T , 4202015S ,
4202015X , 4202020T , 4202020S , 4202020X , 4202030T ,
4202030S , 4202030X , 4202040T , 4202040S , 4202040X ,
4203010V , 4203010L , 4203010Y , 4203015V , 4203015L ,
4203015Y , 4203020V , 4203020L , 4203020Y , 4203030V ,
4203030L , 4203030Y , 4203040V , 4203040L , 4203040Y ,
4203050V , 4203050L , 4203050Y , 4203060V , 4203060L ,
4203060Y , 4203070V , 4203070L , 4203070Y , 4203080V ,
4203080L , 4203080Y , 4203090V , 4203090L , 4203090Y ,
4203000V , 4203000L , 4203000Y , 4204010V , 4204010L ,
4204010Y , 4204015V , 4204015L , 4204015Y , 4204020V ,
4204020L , 4204020Y , 4204030V , 4204030L , 4204030Y ,
4204040V , 4204040L , 4204040Y , 4204050V , 4204050L ,
4204050Y , 4204060V , 4204060L , 4204060Y , 4204070V ,
4204070L , 4204070Y , 4204080V , 4204080L , 4204080Y ,
4204090V , 4204090L , 4204090Y , 4204000V , 4204000L ,
4204000Y , 4205010V , 4205010L , 4205010Y , 4205015V ,
4205015L , 4205015Y , 4205020V , 4205020L , 4205020Y ,
4205030V , 4205030L , 4205030Y , 4205040V,
CLASSE : IV 10132590543
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Sistema de Oclusao Vascular 25351.023351/01-67
ESPIRAL DESCARTAVEL E SERINGA PARA OCLUSAO VASCULAR
CORDIS
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CORDIS NEUROVASCULAR , INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR , INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS
UNIDOS
Códigos: 635B02030; 635B01830; 635B01630; 635B01430;
635B01230; 635B01030; 635B00930; 635B00915; 635B00830;
635B00820; 635B00725; 635B00620; 635B00512; 635B00410;
635F01030; 635F00930; 635F00915; 635F00830; 635F00815;
635F00715; 635F00615; 635F00610; 635F00512; 635F00508;
635F00410; 635F00406; 635F00304; 635F00303; 635F00202;
635F00408; 635F00404; 635F00310; 635F00308; 635F00306;
635F00208; 635F00206; 635F00204; 635F00203; 635F02030;
635F01830; 635F01630; 635F01430; 635F01230; 636B02030;
636B01830; 636B01630; 636B01430; 636B01230; 636B01030;
636B00921; 636B00815; 636B00713; 636B00609; 636B00505;
636B00403; 636F02030; 636F01830; 636F01630; 636F01430;
636F01230; 636F01030; 636F00925; 636F00824; 636F00921;
636F00721; 636F00815; 636F00615; 636F00515; 636F00713;
636F00410; 636F00609; 636F00505; 636F00403; 637MF0201;
637MF0202; 637MF0303; 637MF0304; 637MF0403; 637MF0407;
637MF0410; 637CF0505; 637CF0510; 637CF0515; 637CF0609;
637CF0615; 637CF0713; 637CF0721; 637CF0815; 637CF0824;
637CF0915; 637CF0925; 637CF1030; 637CF1230; 637CS0615;
637CS0721; 637CS0824; 637CS0925; 637CS1030; 637CS1230;
637CS1430; 637CS1630; 637CS1830; 637CS2030; 637HF0202;
637HF0203; 637HF0204; 637HF0206; 637HF0208; 637HF0303;
637HF0304; 637HF0306; 637HF0308; 637HF0310; 637HF0404;
637HF0406; 637HF0408; 637HF0410; 637HF0508; 637HF0512;
637HF0610; 637HF0615; 637HF0715; 637HF0815; 637HF0830;
637HF0915; 637HF0930; 637HF1030; 637HF1230; 637MF0306;
637MF2525; 637MF2535; 637MF2545; 637MF3505; 637MF3509;
637MF3575; 638CF0510; 638CF0515; 638CF0615; 638CF0721;
638CF0824; 638CF0925; 638CF1030; 638CF1230; 638CS0615;
638CS0721; 638CS0824; 638CS0925; 638CS1030; 638CS1230;
638CS1430; 638CS1630; 638CS1830; 638CS2030; 638MF0407;
638MF0410; E TRUFILL DCS SYRINGE 635-001; 635-002.
CLASSE : IV 10132590649
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.007077/02-97
CATETER DE INFUSAO CORDIS NEUROVASCULAR
FABRICANTE : Cordis de México SA de CV - MÉXICO
FABRICANTE : Cordis Neurovascular , Inc - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR , INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Cordis Neurovascular , Inc - ESTADOS UNIDOS
PROWLER 10 , 70 / 10 , 1 MB , Reta; PROWLER 10 , 150 / 10 ,
1 MB , Reta; PROWLER 10 , 150 / 10 , 2 MB , Reta; PROWLER 10
, 170 / 10 , 1 MB , Reta; PROWLER 10 , 70 / 30 , 2 MB , Reta;
PROWLER 10 , 85 / 30 , 1 MB , Reta; PROWLER 10 , 85 / 30 , 2
MB , Reta; PROWLER 10 , 135 / 30 , 1 MB , Reta; PROWLER 10
, 135 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 10 , 100 / 30 , 1 MB , Reta;
PROWLER 10 , 100 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 10 , 150 / 30 ,
1 MB , Reta; PROWLER 10 , 150 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 10
, 170 / 50 , 2 MB , Reta; PROWLER 10 , 150 / 50 , 2 MB , MP;
PROWLER 10 , 150 / 50 , 2 MB , J; PROWLER 10 , 150 / 50 , 2
MB , MAX
PROWLER 14 , 70 / 10 , 1 MB , Reta; PROWLER 14 , 150 / 10 ,
1 MB , Reta; PROWLER 14 , 150 / 10 , 2 MB , Reta; PROWLER 14
, 170 / 10 , 1 MB , Reta; PROWLER 14 , 70 / 30 , 2 MB , Reta;
PROWLER 14 , 85 / 30 , 1 MB , Reta; PROWLER 14 , 85 / 30 , 2
MB , Reta; PROWLER 14 , 135 / 30 , 1 MB , Reta; PROWLER 14
, 135 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 14 , 100 / 30 , 1 MB , Reta;
PROWLER 14 , 100 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 14 , 150 / 30 ,
1 MB , Reta; PROWLER 14 , 150 / 30 , 2 MB , Reta; PROWLER 14
, 170 / 50 , 2 MB , Reta; PROWLER 14 , 150 / 50 , 2 MB , MP;
PROWLER 14 , 150 / 50 , 2 MB , J; PROWLER 14 , 150 / 50 , 2
MB , MAX
RAPID TRANSIT , 70 / 30 , 1 MB , Reta; RAPID TRANSIT , 85 /
50 , 1 MB , Reta; RAPID TRANSIT , 135 / 50 , 1 MB , Reta; RAPID
TRANSIT , 100 / 30 , 1 MB , Reta; RAPID TRANSIT , 150 / 50 ,
1 MB , Reta; RAPID TRANSIT , 150 / 50 , 2 MB , Reta; RAPID
TRANSIT , 170 / 50 , 1 MB , Reta
CLASSE : IV 10132590652
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Medidor de Glicose 25351.173932/2002-91
SISTEMA ONETOUCH ULTRA
FABRICANTE : Inverness Medical Limited - REINO UNIDO
FABRICANTE : Lifescan Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA)
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA)
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Inverness Medical Limited - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : Lifescan Inc. - ESTADOS UNIDOS
ONE TOUCH ULTRA
CLASSE : II 10132590657
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Monitor de Sinais Vitais 25351.249745/2006-10
SISTEMA DE MAPEAMENTO ELETROFISIOLOGICO CARDIACO
FABRICANTE : BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. - ISRAEL
CARTO XP SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP
CLASSE : III 80145900927
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
Medidor de Glicose 25351.464381/2006-04
SISTEMA ONETOUCH ULTRA 2
FABRICANTE : (Fabricado por Flextronics Technology Co. Ltd. -
China) para LifeScan , INC - EUA - CHINA
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA)
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : LIFESCAN INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80145900967
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Cateter com Porta Para Infusao 25351.151750/2007-74
CATETERES DE INFUSAO
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CORDIS NEUROVASCULAR , INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR , INC. - ESTADOS
UNIDOS
PROWLER PLUS 130 / 30 / 20 1 MB , Reta; PROWLER PLUS 150
/ 30 / 20 1 MB , Reta; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 1 MB , Reta;
PROWLER PLUS 110 / 30 / 20 1 MB , Reta; PROWLER PLUS 150
/ 30 / 20 2 MB , 45º; PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB , J;
PROWLER PLUS 150 / 30 / 20 2 MB , 90º; PROWLER PLUS 150
/ 30 / 20 2 MB , Reta; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB , 45º;
PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB , J; PROWLER PLUS 150 / 5
/ 45 2 MB , 90º; PROWLER PLUS 150 / 5 / 45 2 MB , Reta;
PROWLER PLUS 170 / 5 / 45 2 MB , Reta; PROWLER SELECT
LP 135 / 15 / 15 1 MB , Reta; PROWLER SELECT LP 150 / 15 /
15 1 MB , Reta; PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 2 MB , 45º;
PROWLER SELECT LP 150 / 15 / 15 2 MB , J; PROWLER SELECT
LP 150 / 15 / 15 2 MB , 90º; PROWLER SELECT LP 150 /
15 / 15 2 MB , Reta; PROWLER SELECT LP 170 / 15 / 15 2 MB
, Reta; PROWLER SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB , 45º;
PROWLER SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB , J; PROWLER
SELECT LP-ES 150 / 25 / 5 2 MB , 90º; PROWLER SELECT LPES
150 / 25 / 5 2 MB , Reta; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15
/ 15 1 MB , Reta; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB
, 45º; PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB , J;
PROWLER SELECT PLUS 135 / 15 / 15 1 MB , 90º; PROWLER
SELECT PLUS 150 / 15 / 15 1 MB , Reta; PROWLER SELECT
PLUS 150 / 15 / 15 2 MB , 45º; PROWLER SELECT PLUS 150 /
15 / 15 2 MB , J; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB ,
90º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 15 / 15 2 MB , Reta;
PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB , 45º; PROWLER
SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2 MB , J; PROWLER SELECT PLUS
150 / 25 / 5 2 MB , 90º; PROWLER SELECT PLUS 150 / 25 / 5 2
MB , Reta; PROWLER SELECT PLUS 170 / 15 / 15 2 MB , Reta;
PROWLER SELECT PLUS 110 / 15 / 15 1 MB , Reta; PROWLER
SELECT 10 150 / 15 / 15 1 MB , Reta; PROWLER SELECT 10 150
/ 15 / 15 2 MB , 45º; PROWLER SELECT 10 150 / 15 / 15 2 MB
, J; PROWLER SELECT 10 150 / 15 / 15 2 MB , 90º; PROWLER
SELECT 10 150 / 15 / 15 2 MB , Reta; PROWLER SELECT 10 150
/ 25 / 5 1 MB , Reta; PROWLER SELECT 10 150 / 25 / 5 2 MB ,
45º; PROWLER SELECT 10 150 / 25 / 5 2 MB , J; PROWLER
SELECT 10 150 / 25 / 5 2 MB , 90º; PROWLER SELECT 10 150 /
25 / 5 2 MB , Reta; PROWLER SELECT 10 170 / 15 / 15 2 MB ,
Reta; PROWLER SELECT 10 70 / 15 / 15 2 MB , Reta.
CLASSE : IV 80145901038
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Sist.Instrum.P/Implantacao Proteses Ortopedica 25000.033463/97-85
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE PROTESE ACETABULARPLASMACUP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
CLASSE : I 10008530138
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Cirurgia 25000.024257/98-83
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE TARGON - AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Martelo 550g; Instrumento extrator; Luva protetora de tecido; Adaptador
de extrator para haste 8-11mm; Medida padrão de
broca e haste; Adaptador de extrator para haste 12-15mm;
Martelo chanfrado para instrumento extrator; Instrumento de delimitação
distal; Trocarte 6mm; Trocarte para instrumento de
delimitação distal, 3mm; Mandril 6mm; Fresa de
abertura; Broca helicoidal 3, 5mm; Fresa oca; Broca helicoidal
4, 5mm; Fio guia para haste tibial 2, 5mm x 80cm;
Luva de proteção de tecido; Chave de fenda 4, 5mm; Trocarte
4, 5mm; Pino guia; Escala de parafusos; Suporte com
mandril três mordaças  6, 3mm; Fio guia para haste femoral
4mm x 90cm; Escala de raio X plástica; Tubo de teflon.
CLASSE : I 10008530186
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
Bisturi Descartavel 25351.198893/2006-69
BISTURI DESCARTAVEL AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
BA210; BA211; BA212; BA215; BA218; BA219; BA220; BA221;
BA222; BA223; BA224
CLASSE : II 80136990506
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Pincas 25351.325770/2006-15
PINCA NAO CORTANTE ARTICULADA SEM INSERTO AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
FABRICANTE : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd.
Bhd. - MALÁSIA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENTS Sd.
Bhd. - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
PINÇAS HEMOSTÁTICAS: BH100R; BH104R; BH105R; BH114R;
BH115R; BH108R; BH109R; BH118R; BH119R; BH110R; BH111R;
BH120R; BH121R; BH130R; BH131R; BH134R; BH135R;
BH139R; BH143R; BH140R; BH141R; BH150R; BH151R;
BH144R; BH145R; BH154R; BH155R; BH160R; BH161R;
BH170R; BH171R; BH166R; BH167R; BH176R; BH177R;
BH168R; BH178R; BH123R; BH124R; BH125R; BH126R;
BH127R; BH164R; BH165R; BH198R; BH199R; BH200R;
BH201R; BH202R; BH203R; BH212R; BH213R; BH210R;
BH211R; BH214R; BH215R; BH183R; BH191R; BH193R;
BH206R; BH207R; BH209R; BH216R; BH217R; BH228R;
BH229R; BH238R; BH239R; BH196R; BH197R; BH220R;
BH222R; BH230R; BH231R; BH227R; BH224R; BH234R;
BH225R; BH410R; BH300R; BH302R; BH304R; BH312R;
BH316R; BH318R; BH412R; BH414R; BH413R; BH415R;
BH422R; BH424R; BH425R; BH332R; BH334R; BH336R;
BH338R; BH333R; BH335R; BH337R; BH339R; BH361R;
BH470R; BH472R; BH474R; BH471R; BH473R; BH475R;
BH442R; BH444R; BH446R; BH448R; BH450R; BH443R;
BH445R; BH447R; BH449R; BH451R; BH610R; BH612R;
BH614R; BH615R; BH618R; BH630R; BH619R; BH631R;
BH642R; BH644R; BH646R; BH648R; BH650R; BH652R;
BH654R; BH643R; BH645R; BH647R; BH649R; BH651R;
BH653R; BH655R; BH800R; BH804R; BH801R; BH805R;
BH807R; BH808R; BH814R; BH831R; BH833R; BH835R;
BH837R; BH839R; BH812R; BH813R; BH957R; BH959R;
BH961R; BH963R; BH902R; BH951R; BH952R; BH965R;
BH949R. -;incluídos: BF060R; BF061R; BF065R; BF078R; BF136R;
BF303R; BF306R; BF307R; BF315R; BF316R; BF320R; BF324R;
BF325R; BF326R; FF103R;AN705R; BF451R; BF458R; BF459R;
BH106R; BH187R; BH205R; BH226R; BH353R; BH354R; BJ086R;
BJ130R; BJ131R; BJ132R; BN750R; BN754R; BN757R; BN758R;
DG005R; DG025R; DG101R; DG117R; DG118R; DG130R;
DG189R; EB220R; DH779R; DO321R; DO322R; FB522R; FB934R;
FB961R; FF050R; MD452R; MD453R; MD454R; MD465R;
MD466R; MD467R; MD456R; BH243R; EF053R; FB266R;
FB268R; FB278R; FB364R; FD270R; FE031S; FF106R; FO199R;
FO413R; FO515R; FO599R; FO861R; LX179R; MB312R; MB273R;
MD570R; EA923R; FF495R; FF104R; FF105R; FF107R.;PINÇAS
ART(H)CUT:FO725 R; FO671 R; FO749 R; FO675 R; FO795 R;
FO674 R; FO774 R; FO677 R; FO797 R; FO678 R; FO798 R;
FO685 R; FO745 R; FO686R; FO766 R; FO672 R; FO759 R; FO676
R; FO796 R; FO679 R; FO725 R; FO680 R; FO753 R; FO673 R;
FO799 R; FO682 R;FO782 R; FO724 R; FO728 R; FO729 R; FO764
R -;MATERIAL PARA COURO CABELUDO: BH139R; BH143R;
FF010R; FF011R; FF104R; FF105R; FF341R; FF342R; FF343R;
FD093R; FD097R; FD092R; FD096R; EA028R; FB200R; FB682R. -
;INSTRUMENTAL PARA CLAMPS VASCULARES: FO116R;
FO118R; FO106R; FO108R; FO153R; FO112R; FO123R; FO124R;
FO125R; FO110R; FO111R; FO101R; FO104R; FO120R; FO127R;
FO130R; FO140R; FO141R; FO143R; FO150R; FO151R; FO158R;
FO159R; FO135R; FO136R; FO144R; FO145R; FO146R; FO169R;
FO170R; FO171R; FO172R; FO173R; FO180R; FO182R; FO182R;
FO183R; FO160R; FO161R; FO162R; FO806R; FO800R; FO801R;
FO807R; FO808R; FO810R; FO816R; DP031R; DP035R; LX170R;
LX171R; LX172R; LX174R; LX177R; LX178R; LX189R; LX181R;
LX182R; LX183R; LX185R; LX190R; LX600R; LX605R; LX610R;
LX618R; LX624R. -;PRENDEDORES DE TOALHAS: BF407SR;
BF408SR; BF410SR; BF411SR; BF431SR; BF432SR; BF433SR;
BF450SR; BF451SR; BF452SR; BF460SR; BF461SR; BF463SR;
BF464SR; BF465SR. - PINÇAS PARA VESTIMENTAS: BF003SR;
BF004SR; BF006SR; BF016SR; BF021SR; BF032SR;BF033SR;
BF046SR; BF047SR; BF056SR;BF057SR;
BF058SR;BF059SR;BF060SR; BF061SR; BF062SR; BF063SR;
BF091SR; BF112SR; BF113SR; BF116SR; BF118SR; BF120SR;
BF121SR BF122SR; BF123SR; BF135SR - PINÇAS XS: FM710R;
FM711R; FM712R; FM720R; FM721R; FM722R. BF122R; BF113R;
BF123R; BF116R; BF118R; BF120R; BF121R -;PORTA-AGULHAS:
BM202SR; BM 205 SR; BM 215 SR; BM 218 SR; BM 219
SR; BM 235 SR; BM 236 SR; BM 237 SR; BM 245 SR; BM 247
SR; BM 249 SR; BM 255 SR; BM 259 SR; BM 272 SR; BM 275
SR; BM 360 SR; BM 361 SR; BM 362 SR; BM563; BM564;
FD076R; FD080R; FD240R; FD242R; FD244R; FD246R; FD079R;
FD081R; FD241R; FD243R; FD245R; FD247R; FD045R; FD046R;
FD230; FD232; FD231; FD233; FD120R; FD048R; BM560R;
BM562R; FM021R; FM061R; FD092R; FD096R; FD093R; FD097R;
BM200R; BM205R; BM201R; BM202R; BM204R; BM210R;
BM215R; BM219R; BM218R; BM220R; BM235R; BM236R;
BM237R; BM211R; BM221R; BM241R; BM242R; BM222R;
BM224R; BM245R; BM247R; BM249R; BM275R; BM255R;
BM270R; BM272R; BM259R; BM280R; BM503R; BM510R;
BM360R; BM361R; BM362R; BM406R; BM407R; BM350R;
BM290R; BM291R; FO190R; FO191R; FO192R; FO193R -;PINÇAS
PARA CLAMPS VASCULARES: FB540R; FB541R; FB542R;
FB543R; FB544R; FB557R; FB558R; FB483R; FB484R; FB485R;
FB498R; FB499R; FB500R; FB501R; FB502R; FB503R; FB504R;
FB552R; FB553R; FB554R; FB450R; FB451R; FB452R; FB453R;
FB454R; FB455R; FB456R; FB457R; FB463R; FB464R; FB465R;
FB466R; FB470R; FB510R; FB511R; FB512R; FB513R; FB515R;
FB516R; FB517R; FB518R; FB471R; FB472R; FB473R; FB475R;
FB476R; FB477R; FB478R; FB480R; FB481R; FB482R;
FB576R;FB581R; FB582R; FB590R; FB591R; FB592R; FB593R;
FB563R; FB567R; FB568R; FB569R; FB570R; FB559R; FB560R;
FB561R; FB440R; FB441R; FB442R; FB443R; FB446R; FB447R;
FB448R; FB449R; FB444R; FB445R; FB526R; FB527R; FB532R;
FB533R; FB534R; FB535R; FB528R; FB529R; FB530R; FB486R;
FB487R; FB497R; FB496R; FB458R; FB459R; FB460R; FB461R;
FB462R; FB519R; FB520R; FB523R; FB524R; FB506R; FB507R;
FB508R; FB587R; FB588R; FB467R; FB468R; FB469R; FB956R;
FB957R; FB958R; FB493R; FB494R; FB573R; FB574R; FB525R;
FB578R; FB495R; FB488R; FB499R; FB490R; FB492R; FB491R;
FB700R; FB701R; FB702R; FB703R; FB704R; FB705R; FB706R;
FB707R; FB708R; FB710R; FB711R; FB712R; FB713R; FB714R;
FB715R; FB717R; FB718R; FB719R; FB721R; FB722R; FB723R;
FB724R; FB729R; FB730R; FB731R; FB732R; FB733R; FB734R;
FB735R; FB736R; FB737R; FB738R; FB741R; FB742R; FB743R;
FB764R; FB765R; FB773R; FB776R; FB777R; FB778R; FB779R;
FB780R; FB725R; FB726R; FB727R; FB754R; FB755R; FB756R;
FB766R; FB767R; FB795R; FB775R; FC300R; FC301R; FC302R;
FC303R; FC304R; FC310R; FC311R; FC312R; FC313R; FC314R;
FB600R; FB602R; FB604R; FB605R; FB637R; FB638R; FB639R;
FB633R; FB634R; FB635R; FB950R; FB951R; FB952R; FB954R;
FB955R. -;PINÇAS DE APREENSÃO E HEMOSTASIA CLASSIC
LINE: BH442SR; BH443SR; BH444SR; BH445SR; BH446SR;
BH447SR;BH612SR; BH614SR; BH615SR; BH618SR; BH619SR;
BH630SR; BH631SR; BH642SR; BH643SR; BH644SR; BH645SR;
BH646SR; BH647SR; BF310SR; EO108SR; EO110SR; EO125SR;
BH166SR; BH167SR; BH177SR;BH178SR; BH200SR; BH201SR;
BH210SR; BH211SR; BH214SR; BH215SR; BH216SR; BH217SR;
BH225SR; BH302SR; BH304SR; BH332SR; BH334SR; BH335SR;
BH336SR; BH337SR; BH338SR; BH339SR; BH412SR;
BH413SR;BH4114SR; BH415SR; BH424SR; BH425SR; BH104SR;
BH105SR; BH108SR; BH109SR; BH110SR; BH111SR; BH114SR;
BH115SR; BH118SR; BH119SR; BH120SR; BH121SR; BH103SR;
BH131SR; BH134SR; BH135SR; BH140SR; BH141SR; BH144SE;
BH145SR; BH154SR; BH155SR; BH160SR; BH131SR; BH164SR;
BH165SR; EA010SR; EA015SR; EA016SR; EA017SR; EA018SR;
EA025SR; EA030SR; EA031SR; EA032SR. -;PINÇA PARA INTRODUÇÃO
DE CATETERES: AN379R; AN380R; AN381R - PINÇAS
DE APREENSÃO: BF300R; BF301R; EA012R;
EA010R;EA013R; EA014R; EA015R; EA016R; EA017R; EA018R;
FB938R; EA025R; EA026R; EA020R; EA030R; EA031R; EA032R;
EA033R; EA039R; EA040R; EA036R; EA041R;EA042R; FB930R;
EA092R; EA095R; EA096R; EA097R; EA099R; EA050R; EA052R;
EA061R; EA062R;EA106R; EA107R; EA114R; EA116R; EA117R;
EA220R; EA221R; EA120R; EA124R; EA126R; EA121R;EA125R;
EA127R; EA222R; EA210R; EA140R; EA145R; EA130R; EA223R;
EA211R; EA141R; EA146R; EA131R; EA212R; EA213R; EA150R;
EA151R; EA152R; EA155R; EA156R; EA157R; EA202R; EA204R;
EA206R; EA203R; EA205R; EA207R; EA176R; EA177R; EA182R;
EA132R; EA321R; EA170R; EA171R;EA216R; EA217R; EA440R;
EA441R; EA240R; EA397R; EA466R; EA305R; EA306R; EA309R;
EA450R; EA338R; EA365R; EA191R; FB493R; FB494R; EA363R;
EA362R; EA355R; EA360R.FE034S; FE044S; FB328; FB330;
FB329; FB331; BH018R; FB352R; FB353R; FB431R;
FB357R;FB358R; FB359R; FB432R; FB434R; FB436R; FB433R;
FB435R; FB437R; OP 401R; OP 402R; FD 224R; OP 334R; OP
338R; OP 354R; OP 358R; OP 530R; OP 531R; OP 532R; OP 533R;
OP 514R; OP 515R; OP 524R; OP 528R; OP 300R; OP 301R; OP
302R; OP 304R; OP 305R; OP 306R; OP 307R; OP 310R; OP 311R;
OP 312R; OP 313R; OM 614R; OM 616R; OM 617R; OM 618R;
OM 602R; OM 611R; OM 612R; OM 613R; OL 470R; OL 471R;
OL 472R; OL 473R; OL 474R; OK 242R; OK 243R; OK 245R; BF
006R; OF 408R; OK 225R; OK 226R; OG 354R; OF 423R; OF
424R; OG 349R; OG 329R; OG 334R; OG 299R; OF 410R; OG
299R; OF 410R; OG 330R; OG 335R; OG 325R; OG 331R; OG
332R; OG 338R; OG 339R; OF 411R; OF 420R; OF 438R; OF
425R; OF 439R; OF 440R; OF 448R; OF 410R; OF 414R; OF 442R;
OF 444R; OF 431R; DK 221R; DK 225R; DA 296R; DA 297R; BD
995R; BD 992R; BD 993R; FO 113R; FO 122R; FO 115R; FO 117R;
FO 119R; FO 116R; FO 118R; FO 106R; FO 108R; FO 153R; FO
112R; FO 199C; FO 123R; FO 124R; FO 125R; FO 110R; FO 111R;
FO 100R; FO 101R; FO 104R; FO 120R; FO 127R; FO 130R; FO
135R; FO 136R; FO 140R; FO 141R; FO 143R; FO 150R;;PINÇAS
PARA CURATIVOS E VESTIMENTAS: EA027R; BF003R;
BF004R; BF006R; BF008R; BF091R; BF092R; BF010R; BF030R;
BF040R; BF056R; BF031R; BF041R; BF057R; BF016R; BF032R;
BF046R; BF058R; BF021R; BF033R; BF047R; BF071R; BF059R;
OM485R; BF070R; BF076R; BF027R; BF071R; BF077R; BF062R;
BF063R; BF098R; BF112R; A061R; EA062R; EO338R; EO340R;
AN711R; BH906R; AN709R; BH908R; AN710R; EO310R;
EO315R; BF135R. - PINÇAS DE DISCO: EO112R; EF161R;
EB224R; EF921R; EO060R; EO061R; BF436R; BF437R;
BF431R;BF 432R BF433R; BF444R; BF448R; BF426R; BF439R;
BF440R; BF443R; BF461R; BF463R; BF460R; BF464R; BF465R;
BF466R. - PRENDEDORES DE CAMPO: BF450R; BF452R;
AN911R; AN912R; AN913R; JG850R; BH410R; AN908R;
AN909R; AN910R. -;PINÇA DE APREENSÃO DELICADA:
BJ002R; BJ 008R; BJ009R; BJ011R; BJ012R; BJ013R; BJ014R;
BH199R; BJ015R; BJ016R; BJ017R; BJ018R; BJ019R; BJ020R;
BJ021R; BJ022R; BJ031R; BJ032R; BJ023R; BJ033R; BJ024R;
BJ034R; BJ025R; BJ035R; BJ026R; BJ080R; BJ090R; BJ081R;
BJ091R; BJ111R; BJ082R; BJ083R; BJ096R; BJ114R; BJ100R;
BJ102R; BJ103R; BJ104R; BJ106R; BJ050R; BJ067R; BH209R;
BJ051R; BJ041R; BJ042R; BJ043R; BJ044R; BJ045R; BJ052R;
BJ057R; BJ058R; BJ059R; BJ120R; BJ121R; BJ122R; BJ123R;
BJ124R; BJ055R; BJ070R; BJ047R; BJ048R; BJ075R; EB001R;
EB003R; BJ060R; BJ068R; BJ061R; BJ062R; EB008R; EB009R;
EB011R; EB012R. -;PINÇAS DE PERITÔNEO E GINECOLOGIA:
BJ300R; BJ304R; BJ305R; BJ306R; BJ308R; BJ309R; BJ310R;
BJ312R; BJ313R; BJ314R; BJ315R; BJ325R; BJ326R; BJ330R;
BJ500R; BJ501R; BJ517R; BJ519R; BJ536R; BJ520R; BJ521R;
BJ522R; BJ526R; BJ527R; BJ506R; BJ507R; BJ509R; BJ540R;
BJ541R; BJ510R; BJ511R; BJ534R; BJ535R; BJ537R; BJ530R;
BJ550R; BJ531R; BJ532R; BJ551R; BJ552R; BJ553R; BJ574R;
BJ576R; BJ560R; BJ561R; FB956R; FB957R; FB958R; BJ581R;
BJ579R; FB954R; FB956R. - PINÇAS GINECOLÓGICAS:
EO060R; EO075R; EO077R; EO080R; EO082R; EO085R; EO088R;
BF426R; EO105R; EO108R; EO122R; EO110R; EO111R; EO125R;
EO115R; EO130R; EO140R; BF309R; BF310R; BF311R; OM602R;
EO150R; EO151R; EO152R; EO164R; EO163R; EO165R; EO166R;
EO171R; EO177R; EO180R; EO202R; EO216R; EO218R; EO220R;
EO221R; EO222R; EO225R; EO226R; EO240R; EO242R; EO310R;
EO332R; EO338R; EO340R; EO342R; EO400R; EO300R; EO405R;
EO407R; EO415R; EO420R; EO421R; EB221R; EB224R; EB225R;
EO061R; EB231R; EB232R; EB233R; EB234R; EB240R; EB242R;
EB239R; EB237R. -;CLAMPS PARA RINS: EF001R; EF002R;
EF003R; EF011R; EF010R; EF016R; EF015R; EF012R. -;PINÇAS
PARA CÁLCULOS RENAIS: EF047R; EF048R; EF051R; EF052R;
EF053R; EF054R; EF055R; EF056R; EB244R; EB246R. -;PINÇAS
GENITO-URINÁRIAS: EF163R; EF164R; EF168R; EF155R;
EF195R; EF001R; EF002R; EF003R; EF011R; EF010R; EF016R;
EF015R; EF012R. -;PINÇAS OBSTÉTRICAS: ET268R; ET269R;
FF011R; ET301R; ET302R; ET306R; ET307R; ET308R; ET315R;
ET316R; ET325R; ET326R; ET327R; ET320R; -
CLASSE : I 80136990514
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.117949/2007-73
ACESSORIOS PARA MOTORES - LAMINAS E BROCAS ESTEREIS
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
LÂMINAS DE SERRAGEM, RASPADORES, BROCAS, FRESAS
E MÓS.
CLASSE : I 80136990533
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Instrumentos cirúrgicos 25351.335821/2008-71
INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE ARTICULADO PARA ORTOPEDIA
AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
FF969R; FW013R; FW531R; FW329R; FF966R; FW021R;
FW179R; FW960R; FF956R; FW022R; FW181R; FW965R; FJ826R;
FW024R; FW184R; FW860R; FJ834R; FW514R; FW203R;
BW047R; FJ842R; FW521R; FW208R; BW048R; FJ885R; FW522R;
FW210R; BV379R; FJ888R; FW523R; FW225R; BV380R; FJ889R;
FW422R; FW037R; BV739R; FJ890R; FW423R; FW076R;
BW079R; FG276R; FW427R; FW077R; BV935R ; FG288R;
FW421R; FW084R; OG335R; FG317R; FW428R; FW095R ;
BV491R; FG581R ; FW528R; FW072R; BV771R; FG582R;;
FW521R; FW326R; FW096R; FW012R; FW529R; FW328R;
BV936R.
CLASSE : I 80136990589
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Absorventes Cirurgicos 25351.335778/2008-43
MANTAS NEUROCIRÚRGICAS EM ALGODÃO
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
FABRICANTE : Medthodic Bernd A. Harren KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Medthodic Bernd A. Harren KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
Neurosorb 4, Neurosorb 6, Neurosorb 100
CLASSE : II 80136990590
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8
Seringas 25351.177120/2007-20
SERINGA DESCARTAVEL SOLIDOR
FABRICANTE : ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO.,
LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : MEDICO INDUSTRIES & TRADE CO. LTD -
CHINA
1.0, 3.0, 2.0, 5.0, 10.0, 20.0, 30.0, 50.0, 60.0 ml.
CLASSE : II 10237580044
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Line Life Com de prod. Médicos e Hospitalares Ltda 1.03505-3
Cateteres 25351.198596/2007-02
CATETER PARA DILATAÇÃO BANTAM
FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
48402020, 48402025, 48402030, 48402035, 48402040, 48402050,
48402060, 48404020, 48404025, 48404030,
48404035, 48404040, 48404050, 48404060, 48404070, 48404080,
48404090, 48406020, 48406025, 48406030,
48406035, 48406040, 48406050, 48406060, 48406070, 48406080,
48406090, 48408020, 48408025, 48408030,
48408035, 48408040, 48408050, 48408060, 48410020, 48410025,
48410030, 48410035, 48410040, 48410050,
48410060, 48412020, 48412025, 48412030, 48412035, 48412040,
48412050, 48412060, 48415020, 48415025,
48415030, 48415035, 48415040, 48415050, 48415060, 48422020,
48422025, 48422030, 48422035, 48422040
48422050, 48422060, 48804020, 48804025, 48804030, 48808020,
48808025, 48808030, 48812020, 48812035
48812030, 48822025, 48822030, 48502020, 48502025, 48502030,
48502035, 48502040, 48502050, 48502060,
48504020, 48504025, 48504030, 48504035, 48504040, 48504050,
48504060, 48504070, 48504080, 48504090,
48506020, 48506025, 48506030, 48506035, 48506040, 48506050,
48506060, 48506070, 48506080, 48506090,
48508020, 48508025, 48508030, 48508035, 48508040, 48508050,
48508060, 48510020, 48510025, 48510030,
48510035, 48510040, 48510050, 48510060, 48512020, 48512025,
48512030, 48512035, 48512040, 48512050,
48512060, 48515020, 48515025, 48515030, 48515035, 48515040,
48515050, 48515060, 48522020, 48522025,
48522030, 48522035, 48522040, 48522050, 48522060, 48010025,
48010030, 50015020, 50015040, 50020040,
50025040, 50030040, 50035040, 50040040, 50050040, 50015080,
50020080, 50025080, 50030080, 50035080,
50040080, 50050080, 50015100A, 50020100, 50025100, 50030100,
50035100, 50040100, 50050100, 50015120,
50020120, 50025120, 50030120, 50035120, 50040120, 50050120,
50020150, 50120220, 50025150, 50125220,
50130150, 50130220, 50115020, 50115040, 50120040, 50125040,
50130040, 50135040, 50140040, 50150040,
50115080, 50115100, 50115120, 50120080, 50120100, 50120120,
50125080, 50125100, 50125120, 50130080,
50130100, 50130120, 50135080, 50135100, 50135120, 50140080,
50140100, 50140120, 50150080, 50150100,
50150120, 50120150, 50120220, 50125150, 50125220, 50130150,
50130220, 50215020, 50215040, 50215080,
50215100, 50215120, 50220040, 50220080, 50220100, 50220120,
50220150, 50220220, 50225040, 50225080,
50225100, 50225120, 50225150, 50225220, 50230040, 50230080,
50230100, 50230120, 50230150, 50230220,
50235040, 50235080, 50235100, 50235120, 50240040, 50240080,
50240100, 50240120, 50250040, 50250080,
50250100, 50250120
CLASSE : IV 10350530036
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP 8.00836-5
Implante Para Coluna 25351.004798/2007-94
SISTEMA DE FIXACAO DE COLUNA
FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA
EPP - BRASIL
CLASSE : III 80083650029
883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚDE
MASSON-MED INTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 8.03576-6
Seringas Descartaveis 25351.497761/2008-89
SERINGA VANISHPOINT
FABRICANTE : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : FABRICADO POR SHANGHAI DOUBLE DOVE
INDUSTRIAL. CO. LTD. DA CHINA PARA RETRACTABLE TECHNOLOGIES,
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RETRACTABLE TECHNOLOGIES INC - ESTADOS
UNIDOS
Tipo tuberculina:
10cc/ml: 25G x 1 1/2" (0, 50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm
x 38mm), 22G x 1" (0, 70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0, 70mm x
38mm), 21G x 1"(0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x
38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm) e 20G x 1 1/2" (0, 90mm x
38mm), 22G x 1.18"(0, 70mm x30mm), 21G x 1.18"(0, 80mm
x30mm), 20G x 1.18"(0, 90mmx30mm).
3cc /ml: 25G x 5/8" (0, 50mm x 16mm ), 25 G x 1" (0, 50mm x
25mm), 23G x 1" (0, 60mm x 25mm), 23G x 1 1/2" (0, 60mm x
38mm), 22G x 1" (0, 70 mm x 25mm), 22G x 1 1/2" (0, 70mm x
38mm), 21G x 1" (0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x
38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm), 20G x 1 1/2 (0, 90mm x
38mm), 25G x 1 1/2"(0, 50mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm x
38mm) e 21G x 1.18" (0, 70mm x 30mm), 21G x 1.18"(0, 80mm x
30mm).
1cc/ml: 27G x 1/2"(0, 40mm x 12, 7mm), 25Gx 5/8" (0, 50mm x
16mm), 25G x 1" (0, 50 mm x 25mm), 23G x 1" (0, 60mm x 25mm),
23G x 1.18"(0, 60mm x 30mm) e 27Gx 1/2" (0, 40 mm x 12,
7mm).
5cc/ml: 25G x 1 1/2" (0, 50 mm x 38mm), 27G x 1 1/2" (0, 40mm
x 38mm ), 22G x 1" (0, 70mm x 25mm), 22 x 1 1/2" (0, 70mm x
38mm ), 21G x 1" (0, 80mm x 25mm), 21G x 1 1/2" (0, 80mm x
38mm), 20G x 1" (0, 90mm x 25mm), 20G x 1 1/2" (0, 90mm x
38mm) e 21G x 1.18" (0, 70mm x 30mm), 21G x 1.18"(0, 80mm x
30mm).
CLASSE : II 80357660002
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR
LTDA 8.00375-2
Eletrodo Descartavel 25351.479654/2008-79
ELETRODO DISPERSIVO SUREFIT
FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT
COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT
COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
410-2000; 410-2100; 410-2200; 410-2400
CLASSE : II 80037520018
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Eletrodo Descartavel 25351.481421/2008-36
ELETRODO DISPERSIVO MACROLYTE
FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT
COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT
COMPANY - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
400-2100; 400-2349; 400-2700; 425-2200; 425-2725; 450-2300; 440-
2400; 402-2204; 402-2204-15; 402-2750; 402-2800; 425-2508
CLASSE : II 80037520019
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1
Eletrodos 25351.795091/2008-11
ELETRODO PARA VÍDEO CIRURGIA BHIO SUPPLY
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
0A81200; 0A81201; 0A81210; 0A81211; 0A81220; 0A81221; 0A81300;
0A81301; 0A81310; 0A81311; 0A81320; 0A81321; 0A81400; 0A81401;
0A81410; 0A81411; 0A81420; 0A81421; 0A81500; 0A81501; 0A81510;
0A81511; 0A81520; 0A81521; 0A81600; 0A81601; 0A81610; 0A81611;
0A81620; 0A81621; 0A81700; 0A81701; 0A81710; 0A81711; 0A81720;
0A81721;0A816P0;0A816O0;0A816U0
CLASSE : I 80381210026
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A
SAÚDE LTDA 8.00205-5
Proteses Peniana 25351.211623/2005-70
PROTESE PENIANA MEDICONE
FABRICANTE : MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A
INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA - BRASIL
Ref PP 10.0 - 10.0mm - 155 à 230mm
Ref PP 11.0 - 11.0mm - 155 à 230mm
Ref PP 12.0 - 12.0mm - 155 à 230mm
Ref PP 9.0 - 9.0mm - 155 à 230mm
Ref PP 95 - 9.5mm - 155 à 230mm
Codigo 94187 - 9, 0mm- 155 à 245mm
Codigo 94188 - 9, 5mm - 155 à 245mm
codigo 94189 - 10, 0mm - 155 à 245mm
Codigo 94190 - 11, 0mm - 155 à 245mm
Codigo 94191 - 12, 0mm - 155 à 245mm
CLASSE : III 80020550032
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDIPHACOS LTDA 1.01610-2
Sistema a Laser Para Cirurgia 25351.318274/2005-16
INTRALASE FS LASER
FABRICANTE : AMO MANUFACTURING - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDIPHACOS - ESTADOS UNIDOS
INTRALASE FS LASER
CLASSE : III 10161020018
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados
ou Nacionais
MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 1.00717-
7
Aparelho P/Determinacao do Tempo de Coagulacao
25351.109143/2005-40
DESTINY PLUS
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Trinity Biotech - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10071770507
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados
ou Nacionais
MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS
LTDA8.01728-9
Sistema para Injecao de Contraste Radiologico 25351.066425/2003-
83
SISTEMA DE INJECAO PARA TC STELLANT - MEDRAD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
Stellant D Injetora Dual Pedestal - SCT 211
Stellant D Injetora Dual Suporte Teto com Contra Peso - SCT 212
Stellant S - Injetora Única Padrão Pedestal - SCT 111
Stellant S - Injetora Única Padrão Suporte Teto com Contra Peso -
SCT 112
Stellant SX - Injetora Única Expandida Pedestal - SCT 121
Stellant SX - Injetora Única Expandida Suporte Teto com Contra
Peso - SCT 122
CLASSE : III 80172890004
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Conjunto para circulação extracorporea 25351.147421/2004-86
CONJUNTO DESCARTAVEL DE CIRCULACAO ASSISTIDA PARA
BOMBEAMENTO DE SANGUE BIO PUMP
FABRICANTE : MEDTRONIC MEXICO, S. DE R.L. DE CV -
MÉXICO
FABRICANTE : Medtronic Perfusion Systems - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MEXICO, S. DE R.L. DE CV -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Europe S.A. - SUÍÇA
BPX 80
CLASSE : II 10339190231
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Endoprotese Vascular 25351.412621/2005-04
VALIANT ENDOPROTESE TORACICA COM SISTEMA DE ENTREGA
XCELERANT
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Segmento distal reto: TC2424B100X, TC2626B100X,
TC2828B100X, TC3030B100X, TC3232B100X, TC3434B100X,
TC3636B100X, TC3838B100X, TC4040B100X, TC4242B100X,
TC4444B100X, TC4646B100X,
Segmento proximal cônico: TC2824C150X, TC3026C150X,
TC3228C150X, TC3430C150X, TC3632C150X, TC3834C150X,
TC4036C150X, TC4238C150X, TC4440C150X, TC4642C150X.
Segmento proximal reto: TC2424C100X, TC2626C100X,
TC2828C100X, TC3030C100X, TC3232C100X, TC3434C100X,
TC3636C100X, TC3838C100X, TC4040C100X, TC4242C100X,
TC4444C100X, TC4646C100X, TC2424C150X, TC2626C150X,
TC2828C150X, TC3030C150X, TC3232C150X, TC3434C150X,
TC3636C150X, TC3838C150X, TC4040C150X, TC4242C150X,
TC4444C150X, TC4646C150X, TC3030C200X, TC3232C200X,
TC3434C200X, TC3636C200X, TC3838C200X, TC4040C200X,
TC4242C200X, TC4444C200X, TC4646C200X.
Segmento proximal reto: TF2424C100X, TF2626C100X,
TF2828C100X, TF3030C100X, TF3232C100X, TF3434C100X,
TF3636C100X, TF3838C100X, TF4040C100X, TF4242C100X,
TF4444C100X, TF4646C100X, TF2424C150X, TF2626C150X,
TF2828C150X, TF3030C150X, TF3232C150X, TF3434C150X,
TF3636C150X, TF3838C150X, TF4040C150X, TF4242C150X,
TF4444C150X, TF4646C150X, TF3030C200X, TF3232C200X,
TF3434C200X, TF3636C200X, TF3838C200X, TF4040C200X,
TF4242C200X, TF4444C200X, TF4646C200X
CLASSE : IV 10339190275
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
MERCUR S.A 1.03404-4
Almofadas Terapeuticas 25351.217808/2002-45
BC0320 - ALMOFADA TERAPEUTICA - BORRACHA
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
CLASSE : I 10340440011
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Colete Ortopedico 25025.081545/2003-00
COLETE PUTTI ELASTICO
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
BC 0601 Alto
BC 0601 A-RETO BAIXO; BC 0601-B-RETO BAIXO; BC 0601-CRETO
BAIXO; BC 0601-D-RETO BAIXO; BC 0602-A-RETO ALTO;
BC 0602-B-RETO ALTO;
Bc 0602 Baixo
BC 0603 Modelado Baixo
BC 0604 Modelado Alto
CLASSE : I 10340440024
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Ortese de Membros 25351.230602/2005-53
IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
BC0631-50 - Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Pequeno;
BC0631-60 - Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Médio; BC0631-
70 - Imobilizador para Joelho Fixo Estreito Grande; BC0632-50 -
Imobilizador para Joelho Fixo Largo Pequeno; BC0632-60 - Imobilizador
para Joelho Fixo Largo Médio; BC0632-70 - Imobilizador
para Joelho Fixo Largo Grande.
CLASSE : I 10340440026
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
NDT COMERCIAL LTDA 1.02474-1
Chassis Radiograficos 25351.486601/2005-61
CHASSIS FUJI FILM
FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
FABRICANTE : FUJINON SHENZHEN SCIENCE&TECHNOLOGY
CO., LTD. - CHINA
FABRICANTE : FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPÃO
AD-MAMMO CASSETE (Medidas: 18x24cm e 24x30cm);FW CASSETE
L PB (Medidas: 18x24cm, 24x30cm, 30x40cm, 35x35cm e
35x43cm);IP CASS CH (Medidas: 18 x 24cm e 24 x 30cm);AD
CASS CH (Medida: 24 x 30cm);IP CASS-BD M (Medidas: 18x24cm
1E, 24x30cm 1E);IP CASS-C BW M (Medidas: 18x24cm 1E,
24x30cm 1E);IP CASS-C BW PB (18x24cm 1KE, 24x30cm 1KE, 35,
4x35, 4cm 1KE, 35, 4x43cm 1KE);IP CASS-CC BW (Medidas:
18x24cm 1E, 20, 1x25, 2cm 1E, 15x30cm 1E, 24x30cm 1KE, 25,
2x30, 3cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 35, 4x43cm 1E);IP CASS-CC BW
PB (Medidas: 18x24cm 1E, 20, 1x25, 2cm 1E, 15x30cm 1E,
24x30cm 1E, 25, 2x30, 3cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 35, 4x43cm
1E);IP CASS-DS (Medidas: 18x24cm 1E, 24x30cm 1E);IP CASS-L
(Medidas: 24x57cm 1E);IP CASS-L (Medidas: 35, 4x83cm 1E);IP
CASS-LC PB (Medidas: 35, 4x83cm 1E);IP CASS-PC (Medidas: 35,
4x43cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E, 25, 2x30, 3cm 1E);IP CASS-PII
(Medidas: 35, 4x43cm 1E, 35, 4x35, 4cm 1E e 25, 2x30, 3cm 1E);IP
CASS-3L (Medidas: 35, 4x124, 5cm 1E);IP CASS-3L PB (Medidas:
35, 4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E);IP CASS-3LC (Medidas: 35,
4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E);IP CASS-3LC PB (Medidas: 35,
4x124, 5cm 1E, 35, 4x101, 7cm 1E)
CLASSE : II 10247410012
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS
LTDA 1.02240-0
Curativo 25351.344808/2007-21
CURATIVO ADERENTE MOLNLYCKE
FABRICANTE : FABRICADO POR MOLNLYCKE HEALTH CARE
OY, FINLÂNDIA PARA MOLNLYCKE HEALTH CARE AB -
SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : MONLYCKE HEALTH LLC - ESTADOS UNIDOS
MEPILEX - Dimensões (10 x 10) cm - (10 x 20) cm - (13 X 20) cm
- (15 x 15) cm e (20 x 20) cm ; MEPILEX BORDER - Dimensões (7,
5 x 7, 5) cm - (10 x 10) cm - (10 x 20) cm - (10 X 30) cm - (15 x
15) cm - (15 X 20) cm - (18 X 18) cm e (23X23) cm; MEPILEX
TRANSFER - Dimensões (15 x 20) cm e (20 x 50) cm.
CLASSE : II 10224000026
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 1.02738-2
Circuito de CPAP 25000.025004/97-82
CIRCUITO DE CPAP COM VALVULA PEEP NEWMED
FABRICANTE : VITAL SIGNS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VITAL SIGNS, INC. - ESTADOS UNIDOS
Adulto, Adulto (G), Pediatrico (M).
CLASSE : II 10273820007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA -
EPP 8.03288-1
Braquete Ortodôntico 25351.549178/2008-61
BRAQUETES ORTODÔTICOS CERAMIC ORHTOMETRIC ICERAM-
ORTHOMETRIC
FABRICANTE : MAANSHAN SUPER TECHINICAL CERAMICS
CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : MAANSHAN SUPER TECHINICAL CERAMICS
CO., LTD - CHINA
Bráquete Edgewise óxido de alumínio-ICERAM-Orthometric
Bráquete MBT óxido de alumínio-ICERAM-Orthometric
Bráquete Roth óxido de alumínio-ICERAM-Orthometric
CLASSE : II 80328810005
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA
1.02920-1
Componentes de Orteses e Proteses Externas 25351.040110/2003-14
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO
DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES
FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA. -
COLÔMBIA
FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA
FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ
FABRICANTE : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA
FABRICANTE : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA
FABRICANTE : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO UNIDO
FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA
FABRICANTE : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA.
- COLÔMBIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA
CLASSE : I 10292010040
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL
CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Laminas Descartaveis 25351.063016/2006-78
PONTEIRAS PARA RESSECÇÃO ENDOSCÓPICA
FABRICANTE : SMITH E NEPHEW, INC. ENDOSCOPY DIVISION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITH E NEPHEW, INC. ENDOSCOPY DIVISION
- ESTADOS UNIDOS
7206010, 7206011, 7206012, 7206013, 7210486, 7205320, 7205321,
7205322, 7205323, 7210719, 7205687, 7205332, 7205334, 7205349,
7210988, 7205316, 7209303, 7205312, 7205313, 7205314, 7205310,
7205311, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309, 7205305,
7205306, 7205307, 7209201, 7210751, 7210499, 7205315, 7205345,
7205459, 7210976, 7205324, 7205325, 7205326, 7205327, 7205330,
7205331, 7205328, 7205329, 7205668, 7205669, 7209335, 7205727,
3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 3553, 3530, 3819, 4224, 4225,
7209065, 7205474, 7205477, 7205558, 7205476, 7209075, 7209089,
7209083, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343; 72200036,
72200081, 72200095.
CLASSE : II 10178300050
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) 25351.237625/2004-
16
GERADOR DE PULSO DE TERAPIA VNS CYBERONICS
FABRICANTE : CYBERONICS, iNC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CYBERONICS, iNC - ESTADOS UNIDOS
DUO 102 R
102
Demipulse 103
Demipulse DUO 104
CLASSE : IV 10178010106
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Fio Guia 25351.113724/2007-48
FIO GUIA DE NITINOL BARD
FABRICANTE : BARD MEDICAL DIVISION C.R. BARD, INC -
ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : PRODUTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD
- MÉXICO
DISTRIBUIDOR : PRODUTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD
- MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BARD MEDICAL DIVISION C.R. BARD, INC -
ESTADOS UNIDOS
150NFS35; 150NFA35; 150NBS35; 150NSS35; 150NSA35;
150NFS38; 150NFA38; 150NBS38; 150NSS38; 150NSA38.
CLASSE : II 10178010163
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA 8.03056-0
Implantes Absorviveis 25351.300010/2008-59
MACROLANE
FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA
Macrolane VRF20 10 ml
Macrolane VRF30 10 ml
Macrolane VRF20 20 ml
Macrolane VRF30 20 ml
CLASSE : IV 80305600010
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
Sistema de Infusao 25351.122450/2006-05
SISTEMA DE INFUSAO CONTINUA DE INSULINA
FABRICANTE : ROCHE DIABETES CARE AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA
ACCU-CHEK SPIRIT
CLASSE : III 10287410564
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6
Termometro Digital 25351.177908/2004-93
TERMOMETRO DIGITAL MICROLIFE
FABRICANTE : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO. LTD. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : ONBO ELETRONICS (SHENZEN) CO. LTD. -
CHINA
Termômetro Digital Microlife tipo caneta MT 3001/ Termômetro Digital
Microlife Compacto MT 1671.
CLASSE : II 10222460044
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
SIEMENS LTDA 1.02342-3
Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.299524/2004-
21
EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM,
MARCA SIEMENS
FABRICANTE : Siemens AG Medical Solution - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Siemens AG Medical Solution - ALEMANHA
SOMATOM Definition
SOMATOM Sensation Cardiac 64
SOMATOM Sensation 40
SOMATOM Sensation 64
CLASSE : III 10234230105
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.384946/2005-
81
EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM
EMOTION MARCA SIEMENS
FABRICANTE : Siemens AG - ALEMANHA
FABRICANTE : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGAI MEDICAL EQUIPMENT
LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA
Somatom Emotion Duo
Somatom Emotion 16
Somatom Emotion 16-slice Configuration
Somatom Emotion 6
Somatom Emotion 6-slice Configuration
CLASSE : III 10234230121
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
Aparelho de Ultra-Som 25351.762368/2008-18
SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNÓSTICO ACUSON S2000
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC., USA. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC., USA.
- ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10234230161
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP 8.04235-4
Cateteres 25351.351885/2008-19
CATETER URETERAL DUPLO PIG TAIL COM GUIA
FABRICANTE : SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA
EPP - BRASIL
CÓDIGOS - Cód. 405. Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail - COM
GUIA - EXTREMIDADE ABERTA - 405-47-20, 405-47-24, 405-47-
26, 405-47-28, 405-06-20, 405-06-24, 405-06-26, 405-06-28, 405-07-
20, 405-07-24, 405-07-26, 405-07-28, 405-08-20, 405-08-24, 405-08-
26, 405-08-28. Cód. 405a Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail - COM
GUIA - EXTREMIDADE FECHADA - 405-47-20A, 405-47-24A,
405-47-26A, 405-47-28A, 405-06-20A, 405-06-24A, 405-06-26A,
405-06-28A, 405-07-20A, 405-07-24A, 405-07-26A, 405-07-28A,
405-08-20A, 405-08-24A, 405-08-26A, 405-08-28A.
CLASSE : II 80423540004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.02289-9
Cateteres 25351.094342/2005-46
CATETER VENOSO CENTRAL TRIPLO LUMEN LOGICATH
AGTIVE
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA433x08x40-E / MXA433x12x40-E / MXA433x16x40-E /
MXA433X16x70-E / MXA433x20x70-E /
MXA433x30x70-E / MXA433x20x85-E / MXA433x16x12-E /
MXA433x20x12-E
CLASSE : III 80228990005
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.095418/2005-51
CATETER VENOSO CENTRAL INTERMEDIÁRIO DUPLO LUMEN
LOGICATH AGTIVE
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA432X10X40 / MXA432X16X40 / MXA432X20X40 /
MXA432X10X55 / MXA432X16X55 / MXA432X20X55
MXA432X16X70 / MXA432X20X70 / MXA432X30X70 /
MXA432X20X85 / MXA432X25X85 / MXA432X16X12
MXA432X20X12 / MXA432X25X12 /
CLASSE : III 80228990006
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.298101/2005-74
CATETER VENOSO CENTRAL TRIPLO LÚMEN - LOGICATH
(INTERMEDIARIO)
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA233X12X70; MXA233X16X70; MXA233X20X70;
MXA233X30X70; MXA233X70X70; MXA233X12X85;
MXA233X16X85; MXA233X20X85; MXA233X25X85;
MXA233X30X85; MXA233X12X12; MXA233X16X12;
MXA233X20X12; MXA233X25X12
CLASSE : IV 80228990009
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 8.01497-1
Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental 25000.029730/99-18
PROFILL PASTA POLIDORA
FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRASIL
Cartela contendo 01 (uma) seringa com 5, 5g de pasta polidorade
compositos
CLASSE : II 10041120145
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Aspirador 25351.131318/2008-48
SISTEMA DE PROTEÇÃO EMBÓLICA PROXIS
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10332340212
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Eletrodo Cardiaco 25351.497472/2008-80
QUICKFLEX
FABRICANTE : ST.JUDE MEDICAL AB - SUÉCIA
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - CRMD - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC - PORTO
RICO
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC -
PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ST.JUDE MEDICAL AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - CRMD - ESTADOS UNIDOS
1156T e 1158T
CLASSE : IV 10332340237
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL 1.03464-1
Silicone Autopolimerizável para Reembasamento
25351.137478/2004-77
SILICONE PARA REEMBASAMENTO DE PRÓTESE
FABRICANTE : DMG Dental Material Gesellschaft - ALEMANHA
Quick Line - Silagum Comfort
CLASSE : II 10346410062
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
TDV DENTAL LTDA 1.02912-2
Material de Acabamento e Polimento 25351.070049/2003-21
POLIGLOSS
FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10291220023
8094 - Declaração de Caducidade
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Bolsas de Sangue 25351.464353/2008-41
BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO
PENPOL COM BOLSA SATELITE PARA ARMAZENAMENTO
DE PLAQUETAS POR 5 DIAS
FABRICANTE : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA
BOLSAS TRIPLAS, BOLSAS QUADRUPLAS.
CLASSE : III 80012280108
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. 1.02950-3
Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.330074/2008-
84
TOMÓGRAFO COMPUTADORIZADO AQUILION ONE
FABRICANTE : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO
TSX-301A
CLASSE : III 10295030080
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP.
LTDA. 8.00910-1
Sondas 25351.257125/2006-54
SONDA DESCARTAVEL PARA MEDICAO DE PH COMFORTEC
FABRICANTE : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
ADULTO: PHNSE, PHN5E, PHN10E, PHN15E, PHN21E, ZAIS61C04E,
ZAN-S61C01E, ZAN-S62C01E, CZAI-S62C31E, ZAIS62C27E,
ZAI-S62C28E, ZAI-S62C26E, ZAI-B62C17E, ; PHIS;
PHI5; PHI10; PHI15; PHI21; PHI10-V; PHNS-P; PHNS; PHN5;
PHN10; PHN15; PHN21; ZAI-BS-01; ZAI-BG-44; ZAI-BD-31; ZPIBS-
46; ZAI-BS-01E; ZAI-BG-44E; ZAI-BD-31E; ZPI-BL-23E; ZPIBL-
24E; ZPI-BL-25E; ZPI-BL-26E; ZAI-BL-27E; ZAI-BL-28E;
ZAI-BL-48E; ZAN-BS-01; ZAN-BG-44; ZPN-BS-46; ZAN-BS-01E;
ZAN-BG-44E; ZPN-BS-46E; ZPN-BG-07E; ZIN-BS-45E, PEDIÁ-
TRICO (ATÉ 12 ANOS): ZPN-S61C01E, ZPN-S61C07E, ZPIS62C24E,
ZPI-S62C25E, ZPI-S62C23E, CRIANÇAS (MENOS QUE
12 MESES): ZIN-S61C01E
CLASSE : II 80091010003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
VJR COMERCIAL LTDA - ME 8.01314-8
Agitador e Homogeneizador 25351.335845/2007-49
HOMOGENEIZADOR PARA BOLSA DE SANGUE DOCON
FABRICANTE : Möller Medical GmbH & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Möller Medical GmbH & Co. KG - ALEMANHA
CLASSE : I 80131489001
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Curativo 25351.271943/2004-06
ADCON GEL
FABRICANTE : EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING
BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : AAP IMPLANTATE AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Wright Medical Technology, Inc - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING
BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
ADCON GEL 1g - cód:93AGCE10
ADCON GEL 3g - cód:93AGCE30
CLASSE : IV 80102510156
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS
LTDA. 1.03565-0
Enxerto Osseo 25351.403591/2006-18
CERASORB
FABRICANTE : CURASAN AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Matrixa Sp. Z o o - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : Riemser Arzneimittel AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CURASAN AG - ALEMANHA
Cerâmica de fosfato de cálcio (B-TCP) 99 pura, modelos: Cerasorb
(9002000505, 9002100505, 9002200505, 9003201005, 9004202005,
9002300505, 9003301005, 9004302005, 9001000504, 9001200504);
Cerasorb PERIO (9001000005 e 9001000015); Cerasorb M
(9000100505, 9000200505, 9000201005, 9000202005, 9000205005,
9000210005, 9000300505, 9000301005, 9000302005, 9000305001,
9000305005, 9000310001, 9000315001, 9000405001, 9000410001,
9000415001, 9000430001, 9000510001, 9000515001, 9000530001,
9000615001, 9000630001); Cerasorb em blocos e formas (cubo -
9008204301, 9008204303, 9008204305, 9008204310), (paralelepípedo
- 9008204201, 9008204203, 9008204205, 9008204210,
9008204401, 9008204403, 9008204405, 9008204501), (cunha -
9008204601, 9008204701, 9008204801, 9008204901, 9008205001,
9008205102, 9008205202, 9008205302, 9008205402), (cilíndrica -
9008105201, 9008105101, 9008105001, 9008104901, 9008104801,
9008104301)
CLASSE : IV 10356500033
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Curativo 25351.096494/2007-45
3M TEGADERM HIDROCOLOIDE
FABRICANTE : 3M HEALTH CARE - BROOKINGS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : 3M HEALTH CARE - BROOKINGS - ESTADOS
UNIDOS
3M Tegaderm Hidrocolóide Standard, medidas: 7cm x 9cm - oval,
10cm x 10cm - quadrado, 10cm x 12cm - oval, 12, 4cm x 13, 9cm -
sacral, 14cm x 17cm - oval e 15cm x 15cm - quadrado
3M Tegaderm Hidrocolóide Thin, medidas: 7cm x 9cm - oval, 10cm
x 10cm - quadrado, 10cm x 12cm - oval, 12, 4cm x 13, 9cm - sacral,
14cm x 17cm - oval e 15cm x 15cm - quadrado
CLASSE : II 80284930197
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8089 - Alteração de Informações de cadastro (isento) de MATERIAL