RESOLUÇÃO Nº 498, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir a Alteração de prazo de validade - Genérico Alteração de excipiente - Genérico, Alteração da produção do medicamento - Genérico, Renovação de Registro de Medicamento - Genérico, Renovação de Registro de Medicamento - Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Especifico, Alteração de excipiente - Similar, Inclusão de nova apresentação comercial - Genérico, Renovação de registro de medicamento - solução parenteral - especifico,
conforme a relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA
LTDA 1.05584-9
LISINOPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - ZESTRIL 25351.034937/2003-81 11/2009
COMERCIAL 1.5584.0036.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0036.002-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0036.003-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0036.004-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0036.005-4 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0036.006-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - CLAVULIN 25351.034991/2003-26 08/2013
COMERCIAL 1.5584.0016.001-2 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 6
1407 GENERICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0016.002-0 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 10
1407 GENERICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0016.003-9 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR AL/AL X 18
1407 GENERICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.091008/2004-50 09/2014
COMERCIAL 1.5584.0035.001-6 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PVC X 4

1403 GENERICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5584.0035.002-4 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PVC X 20
1403 GENERICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
1.01560-1
OMEPRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES
EUPEPT 25000.032835/99-54 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0023.007-0 36 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
OMEPRAZOL + OMEPRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES
EUPEPT 25000.032835/99-54 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0023.008-9 36 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0023.009-7 36 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
OMEPRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES
EUPEPT 25000.032835/99-54 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0023.010-0 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0023.011-9 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0023.012-7 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
ALBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - ZENTEL 25351.054107/2003-70 06/2009
COMERCIAL 1.3569.0179.005-2 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 1
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0179.006-0 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 5
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.3569.0179.007-9 24 Meses
200 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 2
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FEDCO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.02702-7
ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA
+ RIBOFLAVINA + NIACINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
+ ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + BIOTINA
+ PANTOTENATO DE CÁLCIO + FERRO QUELADO +
IODETO DE POTÁSSIO + SULFATO DE ZINCO + BITARTARATO DE COLINA + INOSITOL + ÁCIDO PARA-AMINOBENZÓICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
VITAMIN FOR HAIR 25000.021932/99-49 02/2010
COMERCIAL 1.2702.0020.001-0 36 Meses
COM FR PLAS OPC X 50
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
ALBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - ZENTEL 25351.053849/2003-88 06/2009
COMERCIAL 1.0583.0332.001-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL/AL X 1
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0332.004-1 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 5
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0332.008-4 24 Meses
200 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 2
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980- 1
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA
1.4980.0003.010-6 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
HENETIX
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614- 0
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980- 1
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA
1.4980.0003.015-7 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614- 0
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.4980.0003.017-3 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML
HENETIX
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980- 1
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614- 0
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
COMERCIAL 1.4980.0003.019-1 36 Meses
350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980- 1
IOBITRIDOL
CONTRASTES RADIOLOGICOS
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2011
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC
MEDICAMENTOSAS
SEDALOL COMPOSTO 25000.004552/92-55 03/2009
COMERCIAL 1.1343.0051.001-9 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC
GOT X 20 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.002-7 24 Meses
10 MG + 250 MG DRG CT BL AL/PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.003-5 24 Meses
10 MG + 250 MG DRG CT 5 BL AL/PLAS INC X 20
(EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.004-3 24 Meses
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.005-1 24 Meses
4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB
X 5 ML (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.006-1 24 Meses
10 MG + 250 MG DRG CT 50 BL AL/PLAS INC X 10
(EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.007-8 24 Meses
6,67 MG/ML + 333.4 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS
OPC GOT X 20 ML (EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0051.008-6 24 Meses
6,67 MG/ML + 333.4/ML MG SOL OR CT 200 FR PLAS
OPC GOT X 15 ML (EMB MULT)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO CERA DR. LUSTOSA LTDA 1.00964-1
PRODUTOS ODONTOLOGICOS
ACIDO FÊNICO 25992.001631/21 11/2012
COMERCIAL 1.0964.0001.001-1 60 Meses
0.5 G CERA 24 CT X 1
CÊRA DR. LUSTOSA
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA
1.01695-7
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO
ANTIACIDO
ESTOMANOL 25025.009865/99 06/2009
COMERCIAL 1.1695.0022.001-7 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT 50 ENV AL POLIET X 5G
ESTOMANOL
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CARBONATO DE CÁLCIO
ANTIACIDO
ESTOMANOL 25025.009865/99 06/2009
COMERCIAL 1.1695.0022.002-5 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT ENV AL POLIET X 5G
ESTOMANOL
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO HEPACHOLAN SA 1.00129-6
CYNARA SCOLYMUS L.
FITOTERAPICO SIMPLES
COLAGOGOS E COLERETICOS
Hepacholan 25992.000174/35 10/2009
COMERCIAL 1.0129.0002.001-0 36 Meses
0,16 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0129.0002.002-3 36 Meses
0,16 ML/ML SOL OR CT 48 FLAC X 15 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente

CYNARA SCOLYMUS L. + SULFATO DE MAGNÉSIO
FITOTERAPICO SIMPLES
COLAGOGOS E COLERETICOS
Hepacholan 25992.000174/35 10/2009
COMERCIAL 1.0129.0002.003-1 36 Meses
0,16 ML/ML SOL OR CT 12 FLAC X 15 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0129.0002.004-1 36 Meses
0,16 ML/ML SOL OR CT 48 FR VD AMB X 15 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CYNARA SCOLYMUS L.
FITOTERAPICO SIMPLES
COLAGOGOS E COLERETICOS
Hepacholan 25992.000174/35 10/2009
COMERCIAL 1.0129.0002.005-8 36 Meses
0,16 ML/ML SOL OR CT 12 FR VD AMB X 15 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS BALDACCI S/A 1.00146-4
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.004-2 36 Meses
90 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 20
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.005-0 36 Meses
180 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 20
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.006-9 36 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.007-7 36 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.008-5 36 Meses
60 COM CT BL AL PLAS INC X 24
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.013-1 36 Meses
120 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 20
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.018-2 36 Meses
300 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 30
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.019-0 36 Meses
300 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 20
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.020-4 36 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.021-2 36 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.023-9 36 Meses
60 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.024-7 36 Meses
60 MG COM CT 4 BL AL PLAS INC X 15
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.026-3 36 Meses
90 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 30
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.027-1 36 Meses
90 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 60
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.028-1 36 Meses
180 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 30
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.029-8 36 Meses
180 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 60
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.030-1 36 Meses
120 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 30
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.031-1 36 Meses
120 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 60
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.035-2 36 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.036-0 24 Meses
90 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.036-0 36 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM + AMIDO
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.037-9 36 Meses
90 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.041-7 36 Meses
120 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0146.0050.043-3 36 Meses
180 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.045-1 36 Meses
300 MG CAP AP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
BALCOR RETARD
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE DILTIAZEM
VASODILATADORES
BALCOR 25001.016348/83 03/2009
COMERCIAL 1.0146.0050.046-8 60 Meses
60 MG COMP CT BL AP PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.01402-4
SULBACTAM SÓDICa + AMPICILINA SÓDICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - UnaSyn 25351.336891/2006-84
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 G + 1 G PO P/ SOL INJ CT FA VD INC X 6,4 ML
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 G + 1 G PO P/ SOL INJ CX 20 FA VD INC X 6,4 ML
(EMB HOSP)
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 G + 1 G PO P/ SOL INJ CX 30 FA VD INC X 6,4 ML
(EMB HOSP)
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 1.02000-1
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
PLATINIL 25000.013225/92-30 09/2007
ASSISTENCIA A SAUDE 1.2000.0001.001-6 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB 20 ML
PLATINIL
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ASSISTENCIA A SAUDE 1.2000.0001.003-2 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 100 ML
PLATINIL
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SAMTEC BIOTECNOLOGIA LTDA 1.05592-6
BICARBONATO DE SÓDIO
ELETROLITOS SIMPLES
Bicarbonato de sódio 25351.045766/2003-15 02/2009
COMERCIAL 1.5592.0003.001-6 24 Meses
8,4% SOL INJ CX 8 CT 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML
BICARBONATO DE SÓDIO
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00550-9
CLORIDRATO DE SERTRALINA
ANTIDEPRESSIVOS
SERONIP 25000.019700/99-21 12/2009
COMERCIAL 1.0550.0129.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente