Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação
de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006,
Considerando o disposto no inciso X do art. 7º, da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
Considerando o disposto no inciso V do art. 41, da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006;
Considerando a solicitação de certificação pela empresa HOLLISTER DO BRASIL LTDA, CNPJ n.º 00.938.703/0001-65 e Autorização de Funcionamento n.º: 103.264-0;
Considerando o relatório de inspeção e o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Concessão Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
RAZÃO SOCIAL:. HOLLISTER DO BRASIL LTDA
ASSUNTO DA PETIÇÃO: PRODUTOS PARA SAÚDE -
(CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO
E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS) - Estabelecimentos
no País
EXPEDIENTE: 675668/06-9
MOTIVO: EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE