RESOLUÇÃO Nº 621, DE 18 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Nova Associação no País, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Suspensão Temporária de Fabricação, Retificação de Publicação - ANVISA e a Retificação de Publicação - EMPRESA, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

FARMALAB INDUSTRIAS QUIMICAS E FARMACEUTICAS LTDA
1.00058-0
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol diidratado
ANTIASMATICOS
Fostair 25351.725879/2008-37 02/2015
COMERCIAL 1.0058.0114.001-1 15 Meses
100 + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL
X 120 DOSES
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0058.0114.002-8 15 Meses
100 + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL
X 180 DOSES
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.01766- 2
GLUCANA
ANTIDIABETICOS
GLUCAGEN 25000.007777/95-24 04/2013
COMERCIAL 1.1766.0014.002-6 24 Meses
1 UI/MG PO LIOF CT FR VD INC + DIL FR VD X 1 ML

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
ELOXATIN 25351.411034/2006-71 11/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.001-4 36 Meses
50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.002-2 36 Meses
100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
LACTATO DE MILRINONA
VASODILATADORES
PRIMACOR 25351.430572/2006-64 11/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1015.001-7 24 Meses
1 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1015.002-5 48 Meses
1MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 10 ML
PRIMACOR
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1015.003-3 48 Meses
1MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 10 ML
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1015.004-1 48 Meses
1MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 10 ML
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- ANVISA
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
SECNIDAL 25991.004192/77 11/2014
COMERCIAL 1.1300.0290.010-1 24 Meses
30 MG/ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 30 ML + COPO DOSADOR
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PENTOXIFILINA
VASODILATADORES
TRENTAL 25992.014239/72 04/2013
COMERCIAL 1.1300.0005.009-5 48 Meses
400 MG COM REV LIB PROLONG CT BL AL PLAS INC X 15
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO
- EMPRESA
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00171-1
BETAFOLITROPINA
HORMONIO GONADOTROFICO
PUREGON 25000.020795/95-19 11/2011
1.0171.0081.001-2 24 Meses
150 UI PO LIOF CT AMP + AMP DIL X 1 ML
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
1.0171.0081.003-9 24 Meses
50 UI PO LIOF CT AMP + AMP DIL X 1 ML
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
1.0171.0081.004-7 24 Meses
100 UI PO LIOF CT AMP + AMP DIL X 1 ML
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO