Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
RESOLUÇÃO Nº 674, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação
de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006, e
Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação, Declaração de Caducidade e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
ESTRADIOL 25351.242271/ 2004-13
ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA
3 x 8 ml
CLASSE : I 80146501208
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I25351.242327/
2004-30
ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRRATORS
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -
IRLANDA
6 x 5 ml
CLASSE : I 80146501209
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
--------------------------------------------------------------------------------
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA 8.01920-1
Lentes Intra-Oculares 25351.320888/ 2006-49
LENTES DOBRAVEIS - LENTES INTRA-OCULARES RAYNER
FABRICANTE : RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
CENTERFLEX 570H, 571T.
C-FLEX 570C, 970C.
M-FLEX 580F, 580N, 630F.
SUPERFLEX 620H, 920H.
T-FLEX TÓRICA 573T, 623T.
M-Flex T Multifocal 588F,588N, 638F, 638N
Sulcoflex Asférica 653L; Sulcoflex Multifocal 653F; Sulcoflex Tórica
653T
CLASSE : III 80192010013
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
ALPHARAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
8.01578-1
Agulhas Descartaveis 25351.046205/ 2003-33
PERCUGUIDE
FABRICANTE : EZEM INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EZEM INC - ESTADOS UNIDOS
N203 N205 N207 N210
CLASSE : II 80157810003
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0
Haste Implantavel 25351.056656/ 2008-93
HASTE FEMORAL CIMENTADA
FABRICANTE : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED -
REINO UNIDO
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
Implante Ortopédico 25351.149224/ 2008-25
SISTEMA ROTO-GLIDE PARA DEDO DO PÉ
FABRICANTE : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED -
REINO UNIDO
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
--------------------------------------------------------------------------------
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Cateteres 25000.014239/ 99-56
CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
cuffs soltos - adulto - 42 cm.
1 cuff: pré- peritoneal adulto - 41 e 46 cm.
1 cuff subcutâneo pediatrico - 37cm.
1 cuff subcutanêo neonatal - 31cm.
1 cuff subcutâneo adulto - 42 e 46 cm.
2 cuffs neonatal - 31 cm.
2 cuffs pediatrico - 32 e 37 cm.
2 cuffs adulto - 42 e 47 cm.
CLASSE : III 10349000139
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 1.02970-2
Extrator de Calculos 25351.632184/ 2008-88
EXTRATOR DE CÁLCULOS
FABRICANTE : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI
59020304, 59020404, 59020504, 59030404, 59030504, 59040404,
59040504, 59430404, 59474404
59474504, 59464304, 59464404, 59464504, 59464604, 59420304,
59420404, 59420504, 59420604
59390304, 59390404, 59390504, 59390604
CLASSE : II 10297020053
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
BAUMER S/ A 1.03455-0
Proteses de Quadril 25000.013268/ 99-19
CABECA FEMORAL BAUMER
FABRICANTE : BAUMER S/ A - BRASIL
Cabeça femoral modular: 138.S.26.CO - Ø26,0; 1234.S.28. CO
Ø28,0; 1234.S.32. CO Ø32,0; 1234.M.22. CO Ø22,25; 138.M.26. CO
Ø26,0; 1234.M.28. CO Ø28,0; 1234.M.32. CO Ø32,0; 1234.L.22. CO
Ø22,25; 138.L.26. CO Ø26,0; 1234.L.28. CO Ø28,0; 1234.L.32. CO
Ø32,0; 138.XL.26. CO Ø26,0; 1234.XL.28. CO Ø28,0; 1234.XL.32.
CO Ø32,0 138.XXL.26. CO Ø26,0; 1234.XXL.28. CO Ø28,0;
1234.XXL.32. CO Ø32,0
CLASSE : III 10345500002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS
LTDA. 8.04566-8
Papel Para Articulacao 25351.325467/ 2009-91
MEIO DE CONTROLE DA ARTICULAÇÃO E OCLUSÃO ARTIFOL
METALLIC
FABRICANTE : DR JEAN BAUSCH KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DR JEAN BAUSCH KG - ALEMANHA
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ preto/ vermelho
22mm
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ preto unilateral
22mm
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ vermelho unilateral
22mm
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ verde unilateral
22mm
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ azul unilateral
22mm Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ vermelho
unilateral 8mm
Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ sem cobertura
8mm Bausch Arti-Fol Metallic Folha Shimstock de 12 μ sem cobertura
16mm
CLASSE : I 80456680004
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Equipos 25000.023322/ 97-27
EQUIPO DE BAIXA ADSORCAO BAXTER
FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA
FABRICANTE : Baxter Spa - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA
EQUIPO DE BAIXA ADSORÇÃO - BAXTER
CLASSE : II 10068390249
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BAYER S.A. 8.03843-8
Lancetas 25351.358590/ 2008-73
LANCETAS MICROLET
FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80384380007
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO
DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DEMAIS
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.007256/
00-44
ISOTON III
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECKMAN COULTER GMBH. - ALEMANHA
Embalagem contendo 20 litros
CLASSE : I 10003310334
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
--------------------------------------------------------------------------------
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Agulhas Descartaveis 25000.012037/ 90-22
BD PRECISIONGLIDE AGULHA HIPODERMICA
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
13 X 3 / 0.30 X 13 / 30G 1/ 2"; 13 X 3.8 / 0.38 X 13 / 27.5G 1/ 2";
13 X 4 / 0.40 X 13 / 27G 1/ 2"; 10 X 4.5 / 0.45 X 10 / 26G 3/ 8";
13 X 4.5 / 0.45 X 13 / 26G 1/ 2"; 25 X 5 / 0.50 X 25 / 25G 1"; 20
X 5 / 0.50 X 20 / 25G 3/ 4"; 15 X 5 / 0.50 X 15 / 25G 5/ 8"; 25 X
5.5 / 0.55 X 25 / 24G 1"; 20 X 5.5 / 0.55 X 20 / 24G 3/ 4"; 40 X 6
/ 0.60 X 40 / 23G 1 1/ 2"; 30 X 6 / 0.60 X 30 / 23G 1 1/ 4"; 25 X
6 / 0.60 X 25 / 23G 1"; 40 X 7 / 0.70 X 40 / 22G 1 1/ 2"; 30 X 7
/ 0.70 X 30 / 22G 1 1/ 4"; 25 X 7 / 0.70 X 25 / 22G 1"; 40 X 8 / 0.80
X 40 / 21G 1 1/ 2"; 30 X 8 / 0.80 X 30 / 21G 1 1/ 4"; 25 X 8 / 0.80
X 25 / 21G 1"; 40 X 9 / 0.90 X 40 / 20G 1 1/ 2"; 30 X 9 / 0.90 X
30 / 20G 1 1/ 4"; 25 X 9 / 0.90 X 25 / 20G 1"; 40 X 10 / 1.00 X 40
/ 19 G 1 1/ 2"; 30 X 10 / 1.00 X 30 / 19G 1 1/ 4"; 25 X 10 / 1.00
X 25 / 19G 1"; 40 X 12 / 1.20 X 40 / 18G 1 1/ 2"; 30 X 12 / 1.20
X 30 / 18G 1 1/ 4"; 25 X 12 / 1.20 X 25 / 18G 1"; 40 X 16 / 1.60
X 40 / 16G 1 1/ 2"; 30 X 16 / 1.60 X 30 / 16G 1 1/ 4"; 25 X 16 /
1.60 X 25 / 16G 1" .
CLASSE : II 10033430019
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Seringas Descartaveis 25000.012038/ 90-95
BD PLASTIPAK SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
Embalagem individual esteril, acondicionada em caixa contendo 1,
10, 50, 100, 150, 400, 450, 600, 700, 1000 e 1400 unidades, nos
seguintes volumes: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml. Tipos de
bicos: Luer lok, Luer Slip, com os seguintes tamanhos de agulhas:
0.30 X 13 mm / 30G 1/ 2"0.38 X 13 mm / 27.5G 1/ 2"0.40 X 13 mm
/ 27G 1/ 2"0.45 X 10 mm / 26G 3/ 8"0.45 X 13 mm / 26G 1/ 2"0.50
X 25 mm / 25G 1"0.50 X 20 mm / 25G 3/ 4"0.50 X 15 mm / 25G
5/ 8"0.55 X 25 mm / 24G 1"0.55 X 20 mm / 24G 3/ 4"0.60 X 40 mm
/ 23G 1 1/ 2"0.60 X 30 mm / 23G 1 1/ 4"0.60 X 25 mm / 23G 1"0.70
X 40 mm / 22G 1 1/ 2"0.70 X 30 mm / 22G 1 1/ 4"0.70 X 25 mm
/ 22G 1"0.80 X 40 mm / 21G 1 1/ 2"0.80 X 30 mm / 21G 1 1/ 4"0.80
X 25 mm / 21G 1"0.90 X 40 mm / 20G 1 1/ 2"0.90 X 30 mm / 20G
1 1/ 4"0.90 X 25 mm / 20G 1"1.00 X 40 mm / 19G 1 1/ 2"1.00 X 30
mm / 19G 1 1/ 4"1.00 X 25 mm / 19G 1"1.20 X 40 mm / 18G 1 1/
2"1.20 X 30 mm / 18G 1 1/ 4"1.20 X 25 mm / 18G 1"1.60 X 40 mm
/ 16G 1 1/ 2"1.60 X 30 mm / 16G 1 1/ 4"1.60 X 25 mm / 16G 1"
CLASSE : II 10033430024
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Seringas Descartaveis 25000.007606/ 94-51
BD PLASTIPAK SERINGA HIPODERMICA SEM AGULHA
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
Embalagem individual esteril, nos volumes correspondentes a 1mL ,
2mL , 3mL , 5mL , 10mL , 20mL
CLASSE : II 10033430030
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Seringas Descartaveis 25000.037731/ 98-55
BD PLASTIPAK SEM AGULHA
FABRICANTE : Becton Dickinson de Mexico S A de CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de Mexico S A de CV - MÉXICO
seringas de 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 60ml.
CLASSE : II 10033430199
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
DISPOSITIVO PARA IDENTIFICAÇÃO/ ANTIBIOGRAMA DE
MICROORGANISMOS25351.010501/ 2005-68
PHOENIX GRAM NEGATIVE ID PANEL
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
25 painéis com 25 tampas para painéis
CLASSE : II 10033430398
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
Agulhas Descartaveis 25351.234754/ 2005-25
AGULHA DE SEGURANCA BD VACUTAINER ECLIPSE
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
Agulha de segurança BD Vacutainer Eclipse 30 x 0,7mm
Agulha de segurança BD Vacutainer Eclipse 30 x 0,8mm
Agulha de segurança BD Vacutainer Eclipse 32 x 0,7mm
Agulha de segurança BD Vacutainer Eclipse 32 x 0,8mm
CLASSE : II 10033430422
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de
Uso Médico IMPORTADO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Escalpes 25351.103986/ 2008-85
BD VACUTAINER ESCALPES PARA COLETA DE SANGUE
FABRICANTE : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES,
LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL -
ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION
- CHINA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim -
CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE
CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE
INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS
PTE LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : FABRICADO POR: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES,
LTD - JAPÃO PARA: BECTON, DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON VACUTAINER SYSTEMS
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO
UNIDO
367281: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G
3/ 4 X 7", 367283: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection
Set - 23G 3/ 4 X 7", 367285: BD Vacutainer Brand Safety-
Lok Blood Collection Set - 25G 3/ 4 X 7", 367287: BD Vacutainer
Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 21G 3/ 4 X 12", 367292:
BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set - 23G 3/ 4 X
12", 367294: BD Vacutainer Brand Safety-Lok Blood Collection Set
- 25G 3/ 4 X 12".
CLASSE : II 10033430521
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
BIOLINE COMERCIAL LTDA 8.01208-2
Cateteres 25351.216708/ 2002-00
CATETER PARA HEMODIALISE BALTON
FABRICANTE : BALTON SP.Z O.O. - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : BALTON SP.Z O.O. - POLÔNIA
ZDJP 8F 15, ZDJP 8F 18, ZDJP 8F 20, ZDJY 8F 15 H, ZDJY 8F 18
H, ZDJY 8F 20 H, ZDD 6.5F 10, ZDD 6.5F 12, ZDD 8F 10, ZDD
8F 12, ZDD 8F 15, ZDD 11F 15, ZDD 11F 18, ZDD 11F 20, ZDT
11F 15, ZDT 11F 18, ZDT 11F 20, ZDD 12F 15, ZDD 12F 20, ZDD
12F 15H, ZDD 12F 20H, ZDT 12F 15, ZDT 12F 20, ZDT 12F 15H,
ZDT 12F 20H.
CLASSE : IV 80120820003
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS
LTDA 8.01285-8
Cimento Osseo 25000.022242/ 99-16
CIMENTO ORTOPEDICO ACRILEX
FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
Embalagem individual com 02 componentes estereis: 1 Ampola contendo
20mL de Monomero liquido e 01 Blister transparente contendo
40mL depo
CLASSE : III 10171110070
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/ CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 12/ 02/ 2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
478940/ 09-7 de 30/ 06/ 2009 (RDC n.º 250/ 2004)
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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Enxerto Osseo 25351.300673/ 2007-92
POLYBONE ENXERTO OSSEO
FABRICANTE : Kyungwon Medical CO., Ltd. - CORÉIA DO
SUL
DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : Kyungwon Medical CO., Ltd. - CORÉIA DO
SUL
PBO-05, PBO-1, PBO-5, PBO-10, PBO-20, PBO-40, PBW05,
PBW06, PBW08, PBW10, PBW12, PBRW06, PBRW08, PBRW10,
PBRW12, PBR351, PBR352, PBR451, PBR452, PBR551, PBR552,
PBC022, PBC023, PBC024, PBC032, PBC033, PBC034, PBC042,
PBC043, PBC044, PBC08, PBC10, PBC12, PBC14, PBS55101,
PBS55102, PBS55104, PBS55201, PBS55202, PBS55204, PBS171,
PBS172, PBS174, PBS341, PBS342, PBS344, PBS181, PBS182,
PBS184, PBS361, PBS362, PBS364, PBCC414, PBCC416,
PBCC514, PBCC516, PBCCC614, PBCC616, PBCC714, PBCC716,
PBCC814, PBCC816, PBCC914, PBL85, PBL107, PBL129,
PBL1411, PBL1613, PBL1815, PBL2017, PBF3010, PBF 3015,
PBF3020, PBF3210, PBF3215, PBF3220, PBF3510, PBF3515,
PBF3520, PBBG0002, PBBG00025, PBBG0005, PBBG001,
PBBG105, PBBG110, PBBG202, PBBG203, PBBG205, PBBG210,
PBBG215, PBBG218, PBBG230, PBBG303, PBBG305, PBBG310,
PBBG315, PBBG318, PBBG330, PBBG403, PBBG405, PBBG410,
PBBG415, PBBG418, PBBG430, PBBG503, PBBG505, PBBG510,
PBBG515, PBBG518, PBBG530, PBCC916.
CLASSE : IV 10355870030
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Cimento Osseo 25351.646907/ 2008-26
POLYBONE ORIGINAL
FABRICANTE : Kyungwon Medical CO., Ltd. - CORÉIA DO
SUL
DISTRIBUIDOR : NUROSPINE CO LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : Kyungwon Medical CO., Ltd. - CORÉIA DO
SUL
CLASSE : IV 10355870054
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LTDA
1.02564-0
Cateteres 25000.022416/ 99-03
CATETER PARA EMBOLECTOMIA LUCAS MEDICAL
FABRICANTE : LUCAS MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
Embalagem individual, esteril nos calibres de 2 a 7Fr e comprimentos
entre 40 e 100cm
CLASSE : II 10256400006
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9
Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351.399750/ 2006-72
ELETRODO IMPLANTAVEL DE SEIO CORONARIO COROX
OTW/ OTW-S BP
FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA
FABRICANTE : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
COROX OTW 75-BP
COROX OTW 85-BP
COROX OTW-S 75-BP
COROX OTW-S 85-BP
CLASSE : IV 80224390147
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/ Manual
do Usuário/ RELATÓRIO TÉCNICO e/ ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/ Manual
do Usuário/ RELATÓRIO TÉCNICO e/ ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Unidade de Vitrectomia 25351.083475/ 2008-30
STELLARIS
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS
BL12110
BL11110
BL11120
CLASSE : III 80136060123
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) 25000.016632/ 99-66
WALLGRAFT - PROTESE INTRAVASCULAR
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED -
IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Embalagem individual esteril, contendo 01 Protese montada em Cateter
CLASSE : III 10341350243
8044 - Inclusão/ Alteração do Fabricante/ Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.044980/ 2004-35
SPINNAKER ELITE MICROCATETER
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
549015-2 ; 549020-2 ; 549030-2 ; 559010-2 ; 559020-2 ; 559030-2
CLASSE : IV 10341350300
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.030914/ 2004-88
XXL CATETER COM BALAO DE DILATACAO
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
14-508; 14-509; 14-510; 14-511; 14-512; 14-513; 14-514; 14-515;
14-530; 14-532; 14-550; 14-551; 14-552; 14-553; 14-554; 14-555;
14-556; 14-557; 14-558; 14-559
CLASSE : II 10341350306
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.016373/ 2004-85
EXTRATOR - CATETER BALAO DE REMOCAO
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Extractor Duplo Lúmen: M00551820, M00551860, M00551850
EXTRACTOR RX: M00546900, M00546910, M00546920,
M00546930, M00546940, M00546950
Extractor Triplo Lúmen: M00551450, M00551460, M00551470
Extractor XL Triplo Lúmen: M00550450, M00550460, M00550470
CLASSE : III 10341350307
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Sistema Introdutor de Cateter 25351.016379/ 2004-52
ACCUSTICK II SISTEMA DE INTRODUCAO COM MARCADOR
RADIOPACO
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10341350309
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/ Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Stent Cardiovascular 25351.013360/ 2004-54
SISTEMA DE STENT CORONARIANO LIBERTÉ MONORAIL
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED -
IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
H749389388220; H749389388250; H749389388270;
H749389388300; H749389388350; H749389388400;
H7493893812220; H7493893812250; H7493893812270;
H7493893812300; H7493893812350; H7493893812400;
H7493893812450; H7493893812500; H7493893816220;
H7493893816250; H7493893816270; H7493893816300 ;
H7493893816350; H7493893816400; H7493893816450;
H7493893816500; H7493893820220; H7493893820250;
H7493893820270; H7493893820300; H7493893820350;
H7493893820400; H7493893820450; H7493893820500;
H7493893824220; H7493893824250; H7493893824270;
H7493893824300; H7493893824350; H7493893824400;
H7493893824450; H7493893824500; H7493893828270;
H7493893828300; H7493893828350; H7493893828400;
H7493893828450; H7493893828500; H7493893832270;
H7493893832300; H7493893832350; H7493893832400;
H7493893832450; H7493893832500.
CLASSE : IV 10341350315
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Microparticulas Para Embolizacao 25351.016886/ 2004-96
CONTOUR MICROPARTICULAS DE PVA PARA EMBOLIZACAO
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Contour Emboli nos códigos: 760012, 760015, 760022, 760025,
760032, 760035, 760042, 760045, 760062760085, 760065, 760082,
760085, 760112, 760115.
Contour SE nos códigos: 761101, 761122, 761141, 761162, 761201,
761222, 761241, 761262, 761301, 761322, 761341, 761362, 761401,
761422, 761441, 761462, 761501, 761541, 761562, 76152, 76113,
76117, 76123, 76127, 76131, 76133, 76135, 76137, 76141, 76143,
76145, 76147, 76151, 76153, 76155, 76157
CLASSE : IV 10341350316
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Filtro Para Sangue/ Filtro Arterial 25351.017548/ 2004-71
GREENFIELD FILTRO PARA VEIA CAVA DE AÇO INOXIDÁVEL
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
GREENFIELD FILTRO PARA VEIA CAVA DE AÇO INOXIDAVEL-
FEMORAL (50-501) e JUGULAR (50-400)
CLASSE : IV 10341350319
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.035246/ 2004-85
CATETER COM BALAO DE DILATACAO BILIAR MAX FORCE
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
Códigos: 6733; 6734; 6737; 6738; 6741; 6742
CLASSE : II 10341350326
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Pinca Para Biopsia 25351.096682/ 2004-21
RADIAL JAW PINCA DE BIOPSIA COM AGULHA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L -
COSTA RICA
FABRICANTE : VENUSA DE MEXICO S.A DE C.V - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific de México , S.A. de C.V -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L
- COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
1331-20,1333-20,13331-40,1333-40,1335-20,1337-20,1335-40,1337-
40
1579,1597,1597-20,1599,1599-20,1585,1587,1589,1531,1535, 1535-
20,1537,1537-20
CLASSE : II 10341350328
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Frascos Coletores 25351.032290/ 2004-33
EVACUADOR DE BEXIGA UROVAC
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
730-125
CLASSE : II 10341350332
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Protese Biliar 25351.033156/ 2004-50
WALLSTENT ENDOPROTESE BILIAR REVESTIDA COM SISTEMA
DE LIBERACAO UNISTEP
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : Boston scientific ireland - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston scientific ireland - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Codigos: 43070; 43080; 43090; 43100; 43110; 43120; 6967; 6968;
6969; 6970; 6971; 6972
CLASSE : III 10341350333
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/ Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio Guia 25351.044889/ 2004-10
FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Codigos: 46-846; 46-850; 46-852; 46-854; 46-856; 46-858; 46-860;
46-862; 46-864; 46-866
CLASSE : IV 10341350335
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Ureteral 25351.046615/ 2004-65
RETROMAX PLUS - STENT PARA ENDOPIELOTOMIA COM
REVESTIMENTO HYDRO PLUS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
Modelos:M0061451470; M0061451480; M0061451490;
M0061451500; M0061451510; M0061451520
CLASSE : III 10341350336
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Ureteral 25351.046625/ 2004-09
STENT CONTOUR PERCUFLEX COM FIO GUIA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : III 10341350337
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/ Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Ureteral 25351.046629/ 2004-89
STENT URETERAL PERCUFLEX COM FIO GUIA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - CORPORATE
HQ - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
M006175252030, M006175253030, M006175254030,
M006175255030, M006175261030, M006175262030,
M006175263030, M006175264030, M006175265030,
M006175271030, M006175272030, M006175273030,
M006175274030, M006175275030, M006175283030,
M006175284030, M006175250040, M006175254040,
M006175252040, M006175253040, M006175254040,
M006175255040, M006175260020, M006175261020,
M006175262020, M006175263020, M006175264020,
M006175265020, M006175270020, M006175271020,
M006175272020, M006175273020, M006175274020,
M006175275020, M006175280020, M006175281020,
M006175283020, M006175284020, M006175285020,
M006175250050, M006175251050, M006175252050,
M006175253050, M006175255050, M006175261010,
M006175262010, M006175263010, M006175264010,
M006175265010, M006175270010, M006175272010,
M006175273010, M006175274010, M006175275010,
M006175282010, M006175283010, M006175284010, M0061457210,
M0061457220, M0061457230, M0061457240, M0061457310,
M0061457320, M0061457330, M0061457340.
CLASSE : III 10341350338
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.048390/ 2004-81
TURBO TRACKER - CATETER DE INFUSAO PARA ACESSO
VENOSO
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Codigos:M0011711110; M0011711120; M0031711190
CLASSE : IV 10341350342
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Ureteral 25351.044971/ 2004-44
STENT CONTOUR PERCUFLEX
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
MO061802220, MO061802230, MO061802240, MO061802310,
MO061802320, MO061802330, MO061802340, MO061802350,
MO061802400,MO061802410, MO061802450, MO061801550,
MO061801560, MO061801570.
CLASSE : III 10341350346
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/ Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Pinca Para Biopsia 25351.046635/ 2004-36
MULTIBITE PINCA PARA BIOPSIA DE MULTIPAS AMOSTRA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L -
COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L
- COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
1010/ 1012
CLASSE : II 10341350347
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.302906/ 2005-20
POLARCATH CATÉTER DE DILATAÇÃO PERIFÉRICA
FABRICANTE : CRYO VASCULAR SYSTEM, INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
P44008001, P44012001, P46008001, P46012001, P52008001,
P52012001, P54008001, P54012001,
P56008001, P56012001, P62008001, P62012001, P64008001,
P64012001, P66008001, P66012001,
P72008001, P72012001, P74008001, P74012001, P76008001,
P76012001, P82008001, P84008001,
P82012001, P84012001, NC2, PCIU4
T252013501, T254013501, T256013501, T302013501, T304013501,
T306013501, T352013501,
T354013501, T356013501, T402013501, T404013501, T406013501,
P420008001, P42012001,
CLASSE : II 10341350447
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO
LTDA. 1.03723-6
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040326/ 98-13
NYLON MONOFILAMENTO COM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/ A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
CÓDIGOS B.BRAUN: B0971190BR, 0971190. B0971078BR,
0971078, B0971215BR, 0971215, B0971210BR, 0971210,
B0971063BR, 0971063, B0978254BR, 0978254, B0970210BR,
0970210, B0970408BR, 0970408, B0970694BR, 0970694,
B0970520BR, 0970520, B0970539BR, 0970539, B0975584BR,
0975584, B0974713BR, 0974713, B0972230BR, 0972230,
B0972191BR, 0971191, B0972205BR, 0972205, B0972213BR,
0972213, B0972221BR, 0972221, B0972372BR, 0972327,
B0972345BR, 0972345, B0972353BR, 0972353, B0972361BR,
0972361, B0972441BR, 0972441, B0972469BR, 0972469,
B0972477BR, 0972477, B0972545BR, 0972545, B0976595BR,
0976595, B0976594BR, 0976594, B0976629BR, 0976629,
B0973721BR, 0973721, B0976628BR, 0976628, B0973719BR,
0973719, B0973712BR, 0973712, B0976646BR, 0976646,
B0976635BR, 0976635, B0973724BR, 0973724, B0973714BR,
0973714, B0973727BR, 0973727, B0973728BR, 0973728,
B0977319BR, 0977319, B0977324BR, 0977324, B0976131BR,
0976131, B0976132BR, 0976132, B0977365BR, 0977365,
B0972655BR, 0972655, B0974648BR, 0974648, B0974649BR,
0974649, B0972078BR, 0972078, B0972116BR, 0972116,
B0972124BR, 0972124, B0912191BR, 0912191, B0912205BR,
0912205, B0912213BR, 0912213, B0916232BR, 0916232,
B0916223BR, 0916223, B0976090BR, 0976090, B0976146BR,
0976146, B0976154BR, 0976154, B0976773BR, 0976773,
B0976227BR, 0976227, B0976235BR, 0976235, B0974157BR,
0974157, B0976316BR, 0976316, B0976600BR, 0976600,
B0976618BR, 0976618, B0976626BR, 0976626, B0976627BR,
0976627, B0916227BR, 0916227, B0916154BR, 0916154,
B0916155BR, 0916155, B0916618BR, 0916618, B0916626BR,
0916626, B0971050BR, 0971050, B0970024BR, 0970024
CÓDIGOS BRASUTURE: NPA317, NPA318, NPA319, NPA325,
NPA389, NPA332, NPA333, NPA334, NPA337, NPA338, NPA339,
NPA341, NPA342, NPA343, NPA344, NPA345, NPA349, NPA370,
NPA371. NPA372, NPA380, NPA381, NPA382, NPA383, NPA384,
NPA335, NPA336, NPA346, NPA347, NPA348, NPA360, NPA361,
NPA362, NPA364, NPA365, NPA393, NPA394, NPA391, NPA392,
NPA396, NPA397, NPA398, NPA399, NPA385, NPA315, NPA316,
NIA352, NIA353, NIA354, NIA375, NIA376, NIA368, NIA369,
NIA390, NPA8781, NPA8765, NPA8790, NPA8762, NPA8780,
NPA8755, NPA1335, NPA1336, NPA1346, NPA1347, NPA1348,
NPA1364, NPA1365, NPA1360, NPA1361, NPA1362, NIA1375,
NIA1376, NIA1374, NIA1352, NIA1353, NIA1354, NIA1368,
NIA1369, NIA1390, NPA3399, NPA3884, NPA3887, NPA3893,
NPA3897, NPA38873, NPA38973, NPA363, NPA366, NPA367
CLASSE : II 10372360009
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040327/ 98-78
POLIESTER TRANÇADO COM AGULHA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/ A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
C0811238BR, 0811238, C0811254BR, 0811254, C0811262BR,
0811262, C0810364BR, 0810364, C0812978BR, 0812978,
C0812544BR, 0812544, C0812553BR, 0812553, C0812557BR,
0812557, C0815404BR, 0815404, C0819182BR, 0819182,
C0817082BR, 0817082, C0817090BR, 0817090, C0817104BR,
0817104, C0817112BR, 0817112, C0817759BR, 0817759,
C0817775BR, 0817775, C0817783BR, 0817783, C0819085BR,
0819085, C0819093BR, 0819093, C0815472BR, 0815472,
C0815473BR, 0815473
PLA870, PLA872, PLA874, PLA875, PLA876, PLA877, PLA878,
PLA879, PLA840, PLA842, PLA883, PLA884, PLA894, PLA895,
PBA806, PBA805, PBA804
CLASSE : II 10372360013
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Curativo 25351.382740/ 2008-60
SELECT SILVER CURATIVO ANTIIMICROBIANA
FABRICANTE : MILLIKEN CHEMICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MILLIKEN CHEMICAL - ESTADOS UNIDOS
3000005137 (10,76 cm x 12,70 cm); 3000004573 (15,24 cm x 15,24
cm); 3000004574 (2,54 cm x 60,96 cm); 3000004575 (10,16 cm x
121,92 cm); 3000005211 (20,32 cm x 40,64 cm)
3000005064 (40.64 cm x 40.64 cm)
CLASSE : III 80117580061
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1
Gel Para Eletrodo 25000.002536/ 00-18
MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -
BRASIL
frascos plásticos com: 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até
1000g; garrafas plásticas com: 1Kg / 2 kg / 2,5Kg e 3Kg; bujão com:
5 Kg; balde com: 20 Kg; bisnagas com: 20g / 30g / 40g / 50g / 60g
aumentando de 10 em 10g até 300g; potes plásticos com: 50g / 60g
/ 70g / 80g / 90g / 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até 1000g;
bombonas com: 30Kg / 40Kg / 50Kg / 60Kg / 70Kg / 80Kg / 90Kg
/ 100 Kg aumentando de 10 em 10Kg até 200Kg; sacos pláticos com:
50g aumentando de 10 em 10g até 900g e 1000g aumentando de 100
em 100g até 5000g.
CLASSE : I 80005910001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Gel 25000.002537/ 00-72
GEL PARA FISIOTERAPIA CARBOGEL FISIO
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -
BRASIL
Balde com: 20 Kg.
Bisnagas com 20g, 30g, 40g, 50g, 60g aumentando de 10 em 10g até
300g.
Bombonas com: 30kg, 40kg, 50kg, 60kg, 70kg, 80kg, 90kg e 100 Kg
aumentando de 10 em 10kg até 200kg.
Bujão com: 5 Kg.
Garrafas plásticas com: 1kg, 2 Kg, 2,5kg e 3kg.
Sacos plásticos com 50g aumentando de 10 em 10g até 900g 1000g
aumentando de 100 em 100g até 5000g.
Potes plásticos com 50g, 60g, 70g, 80g, 90g, 100g, 110g, aumentando
de 10 em 10g até 1000g.
Frascos plásticos com: 100g/ 110g aumentando de 10 em 10g até
1000g.
CLASSE : I 80005910003
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL
MÉDICO LTDA 1.02344-0
CPAP 25351.068583/ 2004-59
CPAP BOUSSIGNAC VYGON
FABRICANTE : LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES VYGON
- FRANÇA
DISTRIBUIDOR : LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES VYGON
- FRANÇA
5570.12: COMPONENTES E ACESSÓRIOS; 5557.65; 5557.55;
5557.45; 5557.15; 5557.25; 20.420; 20.430; 5558.12; 527.01;
5558.051; 5563.02; 555.01; 35302.55
CLASSE : II 10234400064
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
CENTRO AUDITIVO MICROSOM LTDA . 1.03563-3
Aparelho Auditivo 25351.356052/ 2005-00
ITE APARELHO AUDITIVO UNITRON INTRAURICULAR DIGITAL
FABRICANTE : Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. - CHINA
FABRICANTE : Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. - VIETNÃ
FABRICANTE : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
FABRICANTE : PHONAK AG. - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Indomed Hearing Systems GmbH - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
BREEZE; CONVERSA; CONVERSA NT; ELEMENT 16; ELEMENT
4; ELEMENT 8; INDIGO; LATITUDE 16; LATITUDE 16
FUSE; LATITUDE 4; LATITUDE 8; LATITUDE 8 FUSE; ; LIAISON;
NEXT E; NEXT 16; NEXT 4; NEXT 8; NEXUS; UNISON
ESSENTIAL; UNISON 2; UNISON 3; UNISON 4; UNISON 6;
YUU; PASSPORT, PASSPORT FUSE
CLASSE : II 10356330021
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento
(isenção) de EQUIPAMENTOS
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Aparelho Auditivo 25351.058163/ 2008-98
APARELHO PARA SURDEZ INTRAURICULAR LORI MEDICAL
FABRICANTE : Phonak AG - SUÍÇA
FABRICANTE : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
FABRICANTE : Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. - VIETNÃ
FABRICANTE : Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Indomed Hearing Systems GmbH - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
Lori 16; Lori 3; Lori 6; Lori E; Lori T
CLASSE : II 10356330025
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento
(isenção) de EQUIPAMENTOS
Aparelho Auditivo 25351.058123/ 2008-46
APARELHO PARA SURDEZ RETROAURICULAR LORI MEDICAL
FABRICANTE : Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. - CHINA
FABRICANTE : Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. - VIETNÃ
FABRICANTE : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
FABRICANTE : PHONAK AG. - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Indomed Hearing Systems GmbH - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ
Lori 16; Lori 16 M; Lori 16 Micro; Lori 16 P; Lori 3; Lori 3 HP; Lori
3 M; Lori 3 Micro; Lori 3 P; Lori 6; Lori 6 HP; Lori 6 M; Lori 6
Micro; Lori 6 P; Lori E; Lori E HP; Lori E P; Lori T
CLASSE : II 10356330026
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento
(isenção) de EQUIPAMENTOS
--------------------------------------------------------------------------------
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
Lubrificante Intimo 25351.013703/ 2003-08
LUBRIFICANTE INTIMO K-MED
FABRICANTE : CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS
LTDA - BRASIL
Bisnaga de aluminio 25g/ 50g/ 100g
Bisnaga Plástica 50g/ 100g
Sachet 5g/ 10g/ 20g
Tubo laminado 50g/ 100g
Frasco plástico de 203g (200ml)
CLASSE : II 10438100001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS
E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA1.01504-
7
Filtros 25000.022454/ 99-94
FILTRO EPIDURAL SIMS PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
Embalagem individual em blister de filme de PVC e Tyvek com 01
unidade, esterilizado a Oxido de Etileno.Produto de uso unico
CLASSE : III 10150470174
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Sondas 25351.120125/ 2004-38
SONDA DE DRENAGEM NELATON DE BORRACHA RUSCH
FABRICANTE : RUSCH Sdn Bhd - MALÁSIA
FABRICANTE : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : RUSCH URUGUAI - URUGUAI
FABRICANTE : RUSCH INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Laboratorios Farmaceuticos Rusch France - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : Laboratorios Farmaceuticos Rusch France -
FRANÇA
DISTRIBUIDOR : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RUSCH Sdn Bhd - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : RUSCH URUGUAI - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : RUSCH INC - ESTADOS UNIDOS
Calibres - 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15/ 16/ 17/ 18/ 19/
20/ 21/ 22/ 23/ 24/ 25/ 26/ 27/ 28/ 29/ 30 (Ch)
CLASSE : II 10150470229
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Mascaras 25000.004378/ 99-26
FIXADOR DE MASCARA PARA TRAQUEOSTOMIA ADULTO
PEDIATRICO SIMS-PORTEX
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING
SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS
UNIDOS
Embalagem individual nao esteril, nos tamanhos: adulto e pediatrico
CLASSE : I 10150479043
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1
Gel 25351.013298/ 00-79
PURILON GEL COMFEEL COLOPLAST
FABRICANTE : COLOPLAST A/ S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/ S - DINAMARCA
Embalagem esteril contendo 8g, 15g ou 25g de PURILON GEL
COMFEEL, acondicionada em caixa contendo 10 unidades
CLASSE : II 10430310011
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/ Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
CREMER S/ A 8.02452-1
Curativo 25351.250637/ 2005-17
CURATIVO REDONDO CREMER
FABRICANTE : CREMER S/ A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CREMER S/ A - BRASIL
CURATIVO REDONDO BEGE CREMER
CURATIVO REDONDO CREMER
CLASSE : II 80245210068
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Curativo 25351.068119/ 2006-24
CURATIVOS
FABRICANTE : CREMER S/ A - BRASIL
CREMER CARE - ANATÔMICO (DEDO) - CARTUCHO COM 10,
15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 E 100 UNIDADES
CREMER CARE - HOTWHEELS E BARBIE - CARTUCHO COM
10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 E 100 UNIDADES
CREMER CARE - REDONDO (TRANSPARENTE/ BEGE) - CARTUCHO
COM 10, 12, 15, 16, 20, 25, 30, 35, 100 E 200 UNIDADES
CREMER CARE - TRANSPARENTE E BEGE - CARTUCHO COM
10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 E 100 UNIDADES
CREMER CARE - SORTIDOS - CARTUCHO COM 20, 25, 40
UNIDADES
CREMER CARE - EXTRA GRANDE (JOELHO) - CARTUCHO
COM 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50 E 100 UNIDADES
CLASSE : I 80245210071
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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DATAMED LTDA 1.03615-3
Centrifuga 25351.766082/ 2008-56
CENTRÍFUGA REFRIGERADA
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
CR3i, CR4i, GR4i, CT4i, GT4i, KR25i, MR23i, Fresco 17, Fresco
21, CLR 17, CLR 21, Stratos, Biofuge Primo R, Labofuge 400R,
Megafuge 11R, Multifuge 1LR, Multifuge 1SR, Multifuge 3SR Plus,
Megafuge 16, Megafuge 40, Multifuge X1, Multifuge X3, SL40;
CLASSE : I 10361539028
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
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DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892-0
Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.189962/ 2002-10
DENCRILON
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA
- BRASIL
Pó (embalagem com): 20g, 50g, 80g, 220g, 440g, 1000g, 2250g,
4500g, 5000g nas cores A/ RC, ACV/ RCV, B/ RM, BCV/ RMV, C/
RE, CCV/ REV, INCOLOR, ROSA, TL, TLV E CRISTAL.
Liquido: frasco com 15ml 50ml 120ml 240ml 500ml 1000ml
5000ml
CLASSE : II 10089200010
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
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DENTALVILLE DO BRASIL LTDA 1.03441-1
Condicionadores Acidos 25024.005062/ 98-48
ACID GEL 37% - PARA PREPARO DE FIXACAO DE RESTAURACAO
DENTARIA - DENTALVILLE
FABRICANTE : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
Acid gel 37% - para preparo de fixação de restauração dentária -
dental ville com agulhas retas contendo 3 seringas de 2,5ml
CLASSE : II 10344110001
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Material de Acabamento e Polimento 25024.005072/ 98-00
PASTA PROFILATICA PARA PREVENCAO DE CARIES E
DOENCAS PERIODONTAIS - DENTALVILLE
FABRICANTE : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
Bisnaga plástica com 90gr, tampa rosqueavel nos sabores: tutti-frutti
- cor roxa; menta - cor verde
CLASSE : II 10344110002
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Cimentos Odontologicos 25024.005064/ 98-73
OBTURADOR PROVISORIO ROSA - CIMENTO ODONTOLOGICO
DENTALVILLE
Obturador provisório rosa - cimento odontológico dentalville
CLASSE : II 10344110003
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Cimentos Odontologicos 25024.005066/ 98-07
OBTURADOR PROVISORIO AMARELO -CIMENTO ODONTOLOGICO
Massa maleavel de cor amarela com aroma refrescante de hortela,
embalado em pote cilindrico com capacidade de 25 gramas com
tampa e sobre tampa acamada em uma caixa especifica e esta dentro
de um display para 10 unidades
CLASSE : II 10344110004
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Agentes Clareadores Dentais 25351.541863/ 2007-68
MIX NIGHT
FABRICANTE : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
Gel clareador dental não estéril à base de Peróxido de Carbamida
10% ou 16%, água bideionizada, propilenoglicol, fluoreto de sódio,
nitrato de potássio, aroma tutti-frutti, espessante carbômero, preservante
imidazolinil uréia e estabilizante EDTA.
CLASSE : I 10344110011
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Resina Composta Fotopolimerizável 25000.021118/ 91-02
PRISMA APH - COMPÓSITO MICRO-HÍBRIDO FOTOPOLIMERIZÁVEL
FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
Kit contendo:05 seringas de prisma AP.H com 4g cada nas cores: L,
LY, LG, U-LGY ìe DG, 01 seringa de condicionador dental gel com
2,5mL, 01 frasco ìde ProBOND primer com 6mL, 01 frasco de
ProBOND adesivo com 6mL, 05 ìagulhas descartaveis, 01 escala de
cores prisma AP.H, 01 bloco de ìtransferencia, 20 pinceis descartaveis,
01 cabo para pincel, ouRefil contendo 01 seringa de prisma
AP.H com 4g nas cores: XL-A1, L-B1, LG-C1, U-LYG-C2, LY-B2,
DG-C3, DY-A4, GB-C4, A2, A3, A3.5, B3, D3, O-A2, O-A3.5
CLASSE : II 10186370007
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cimentos Odontologicos 25351.005372/ 01-55
ENFORCE COM FLÚOR - SISTEMA MULTIUSO DE CIMENTAÇÃO
ADESIVA
FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10186370161
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/ A 8.01414-3
Selantes Para Fossulas/ Fissuras 25000.007052/ 94-09
SELANTES PARA SULCOS E CICATRICULAS DFL-ALPHA
SEAL LIGHT/ AUTO/ COM FLUOR/ VITRO SEAL ALPHA/ D
SENSE 2
FABRICANTE : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/ A - BRASIL
Estojo contendo frasco de Alpha Seal Light com 5mL, frasco de
Alpha Acid com 10mL, 10 casulos e acessorios - Estojo contendo
frasco Alpha Seal A com 2,5mL, frasco Alpha Seal K com 2,5mL,
frasco Alpha Acid com 10mL, 10 casulos e acessorios Estojo XL
contendo frasco Alpha Seal A com 5,5mL e frasco de Alpha Seal K
com 5,5mL, frasco de Alpha Acid com 10mL, 10 casulos e acessorios
- Estojo contendo frasco de Alpha Seal K com 2,5mL, frasco de
Alpha Acid com 10mL, 10 casulos e acessorios - Estojo contendo 4
seringas Vitro Seal Alpha Com 1,2mL cada, Seringa de Alpha Etch
com 5mL e acessorios - Cartucho contendo 36 pinceis verdes, 36
pinceis amarelos, 36 casulos, frasco de liquido 1 com 7mL e frasco
de liquido 2 com 7mL - Estojo contendo 2 tubos de Vitro Seal Alpha
com 5g cada, 1 seringa de Alpha Etch com 2,5mL, pontas de pincel
e cabo para pincel - Estojo contendo 1 tubo de Vitro Seal Alpha com
5g; Natural Glaze, Alpha Seal Auto Opaco, Alpha Seal Light Opaco
CLASSE : II 10017710148
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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DiaMed-Latino América S.A. 8.00040-4
Leitora de Reacoes de Aglutinacao 25351.143574/ 2006-16
LEITORA DE REACOES DE AGLUTINACAO
FABRICANTE : DiaMed AG - SUÍÇA
FABRICANTE : NOVILOIRE SA - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DiaMed AG - SUÍÇA
Banjo
Lyra
Lyra II
Saxo
Saxo II
Techno
CLASSE : I 80004040145
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
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DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA 1.02082-
5
Preservativos Masculinos 25351.030556/ 2008-37
PRESERVATIVO LUBRIFICADOS COLORIDOS AROMATIZADOS
PRUDENCE
FABRICANTE : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA
MORANGO, UVA, CHOCOLATE, HORTELÃ, TUTTI-FRUTTI,
FRAMBOESA E LARANJA.
CLASSE : III 10208250022
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP 8.00308-1
Aparelho a Laser Para Tratamento Odontologico 25351.052335/
2003-13
SISTEMA DUAL PARA FOTOPOLIMERIZACAO E BRANQUEAMENTO
ULTRA BLUE DS
FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
Sistema Biolux Bioart
Sistema Quasar
Sistema Ultra Blue IV
CLASSE : II 80030810008
8094 - Declaração de Caducidade
--------------------------------------------------------------------------------
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Microparticulas Para Embolizacao 25000.039581/ 98-13
PARTICULAS DE PVA PARA EMBOLIZACAO
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
PVA-100: Dimensão das Partículas(90-180 micros) , D.I.Min. do Cateter(
0,018 polegadas - 0,46 mm).
PVA-1000: Dimensão das Partículas(1000-1400 microns), D.I.Min.
do Cateter(0,044 polegadas - 1,22 mm).
PVA-1500: Dimensão das Partículas(1400-2000 microns), D.I.Min.
do Cateter(0,044 polegadas - 1,22 mm).
PVA-200: Dimensão das Partículas(180-300 microns) , D.I.Min. do
Cateter(0,018 polegadas - 0,46 mm).
PVA-2000: Dimensão das Partículas(2000-2800 microns) , D.I.Min.
do Cateter(0,044 polegadas- 1,22 mm).
PVA-300: Dimensão das Partículas(300-500 microns) , D.I.Min. do
Cateter(0,018 polegadas - 0,46 mm).
PVA-50: Dimensão das Partículas(47-90 microns) , D.I.Min do Cateter(
0,018 polegadas - 0,46 mm).
PVA-500: Dimensão das Partículas(500-710microns) , D.I.Min. do
Cateter(0,018 polegadas - 0,46 mm).
PVA-700: Dimensão das Partículas(710-1000 microns) , D.I.Min. do
Cateter(0,044 polegadas - 1,22 mm).
CLASSE : IV 10212990054
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Agulhas 25351.051385/ 2004-56
CONJUNTO DE AGULHA DE BIOPSIA QUICK-CORE
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
QCS-14-15.0-20T; QCS-14-9.0-20T; QCS-16-15.0-10T; QCS-16-
15.0-20T; QCS-16-9.0-10T; QCS-16-9.0-20T; QCS-18-15.0-20T;
QCS-18-20.0-20T; QCS-18-9.0-10T; QCS-18-9.0-20T; QCS-20-15.0-
10T; QCS-20-20.0-20T; QCS-20-9.0-10T; QCS-20-9.0-20T
CLASSE : II 10212990135
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Stent 25351.446516/ 2006-41
ZILVER STENT DE DESENHO VASCULAR
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WILLIAM COOK EUROPE APS - DINAMARCA
ZIV5, ZIV6.
ZFV6
CLASSE : IV 10212990207
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.488696/ 2006-39
CATETER PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RETROGRADA
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
Cateter ERCP com 5.5 FR - Ponta Padrão; Cateter DASH com 5.5
FR afunilado para Ponta de 4.5 FR; Cateter ERCP com 5.5 FR
afunilado cônica para Ponta de 4.5 FR; Cateter ERCP com 5.5 FR
afunilado curto para Ponta de 3.5 FR; Cateter ERCP com 5.5 FR
afunilado longo para Ponta de 3.5 FR; Cateter ERCP com 5.5 FR
com Ponta abaulada; Cateter ERCP com 5.5 FR com Ponta bola précurvada;
Cateter ERCP com 5.5 FR com Ponta boleada.; Cateter
ERCP com 5.5 FR com Ponta cônica; Cateter ERCP com 5.5 FR com
Ponta longa metálica; Cateter ERCP com 5.5 FR com Ponta metálica
canulada; Cateter ERCP com 5.5 FR com Ponta Padrão pré-curvada.;
Cateter GT com 5.5 FR - Ponta Padrão; Cateter GT com 5.5 FR -
Ponta Padrão com bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm); Cateter GT
com 5.5 FR afunilado curto para Ponta de 3.5 FR; Cateter GT com
5.5 FR afunilado e graduado para Ponta de 3.0 FR pré-curvada;
Cateter GT com 5.5 FR afunilado longo para Ponta 3.5 FR; Cateter
GT com 5.5 FR afunilado para Ponta de 4.0 FR com bandas radiopacas
(5; 7; 9 e 12 cm); Cateter GT com 5.5 FR afunilado para
Ponta de 4.5 FR; Cateter GT com 5.5 FR afunilado para Ponta de 4.5
FR pré-curvada; Cateter GT com 5.5 FR ultra afunilado para Ponta de
4.0 FR; Cateter GT com 6.0 FR afunilado para Ponta de 4.0 FR com
bandas radiopacas (5; 7; 9 e 12 cm); Cateter GT com 6.0 FR afunilado
para Ponta de 5.0 FR; Cateter GT com 6.0 FR afunilado para
Ponta de 5.0 FR com Ponta Angular; Cateter GT com 7.0 FR com
Ponta Spray Radiopaca; Cateter HRC com 8.0 FR afunilado para
Ponta de 6.0 FR
CLASSE : IV 10212990209
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Dispositivos 25351.725869/ 2008-15
BAINHA DE DILATAÇÃO MECÂNICA EVOLUTION
FABRICANTE : COOK VASCULAR INCORPORATED CVI - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
LR-EVN, LR-EVN-SH
CLASSE : IV 10212990267
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
EBM-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS E MAT CIRURGICOS LTDA
1.03233-3
Implantes Mamarios 25351.111548/ 2007-18
IMPLANTE MAMARIO DE GEL DE SILICONE COESIVO - SUPERFÍCIE
TEXTURIZADA
FABRICANTE : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MENTOR MEDICAL SYSTEMS BV - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
CPG™ 321 COESIVO III ALTURA MEDIA DE PERFIL MODERADO:
354-0908; 354-0958; 354-1008; 354-1058; 354-1108; 354-
1158; 354-1208; 354-1258; 354-1308; 354-1358; 354-1408; 354-
1458; 354-1508; 354-1608; 354-1708; CPG™ 322 COESIVO
III™, ALTURA MÉDIA, PERFIL MODERADO PLUS: 334-0905;
334-0955; 334-1005; 334-1055; 334-1105; 334-1155; 334-1205; 334-
1255; 334-1305; 334-1355; 334-1405; 334-1455; 334-1505; ;
CPG™ 323 COESIVO III™, ALTURA MÉDIA, PERFIL ALTO:
334-0902; 334-0952; 334-1002; 334-1052; 334-1102; 334-1152; 334-
1202; 334-1252; 334-1302; 334-1352; 334-1402; 334-1452;
CPG™ 332 COESIVO III™ ALTO, PERFIL MODERADO PLUS:
334-0909; 334-0959; 334-1009; 334-1059; 334-1109; 334-1159; 334-
1209; 334-1259; 334-1309; 334-1359; 334-1409; 334-1459; 334-
1509.; PERFIL ALTO REDONDO SILTEX COESIVO I: 354-4125;
354-4150; 354-4175; 354-4200; 354-4225; 354-4250; 354-4275; 354-
4300; 354-4325; 354-4350; 354-4375; 354-4400; 354-4425; 354-
4450; 354-4500; 354-4550; 354-4600; 354-4650; 354-4700; 354-
4800; ; PERFIL ALTO REDONDO SILTEX COESIVO II: 324-4125;
324-4150; 324-4175; 324-4200; 324-4225; 324-4250; 324-4275; 324-
4300; 324-4325; 324-4350; 324-4375; 324-4400; 324-4425; 324-
4450; 324-4500; 324-4550; 324-4600; 324-4650; 324-4700; 324-
4800; ; PERFIL MODERADO PLUS REDONDO SILTEX COESIVO
I: 354-1001; 354-1251; 354-1501; 354-1751; 354-2001; 354-
2251; 354-2501; 354-2751; 354-3001; 354-3251; 354-3501; 354-
3751; 354-4001; 354-4501; 354-5001; 354-5501; 354-6001; 354-
7001; 354-8001; ; PERFIL MODERADO PLUS REDONDO SILTEX
COESIVO II: 324-5100; 324-5125; 324-5150; 324-5175; 324-
5200; 324-5225; 324-5250; 324-5275; 324-5300; 324-5325; 324-
5350; 324-5375; 324-5400; 324-5450; 324-5500; 324-5550; 324-
5600; 324-5700; 324-5800; ; PERFIL MODERADO REDONDO
SILTEX COESIVO I 354-1007; 354-1257; 354-1507; 354-1757; 354-
2007; 354-2257; 354-2507; 354-2757; 354-3007; 354-3257; 354-
3507; 354-3757; 354-4007; 354-4507; 354-5007; 354-5507; 354-
6007; 354-7007; 354-8007; PERFIL MODERADO REDONDO SILTEX
COESIVO II: 354-1009; 354-1259; 354-1509; 354-1759; 354-
2009; 354-2259; 354-2509; 354-2759; 354-3009; 354-3259; 354-
3509; 354-3759; 354-4009; 354-4509; 354-5009; 354-5509; 354-
6009; 354-7009; 354-8009; ; PERFIL ULTRA-ALTO REDONDO
SILTEX COESIVO I: 354-5135; 354-5160; 354-5185; 354-5215;
354-5240; 354-5270; 354-5295; 354-5320; 354-5350; 354-5375; 354-
5400; 354-5430; 354-5455; 354-5480; 354-5535; 354-5590; ;
CPG™ 312 COESIVO III™ BAIXO DE PERFIL MODERADO
PLUS: 334-0907; 334-0957; 334-1007; 334-1057; 334-1107; 334-
1157; 334-1207; 334-1257; 334-1307; 334-1357; 334-1407; 334-
1457; 334-1507; 334-1607; ; CPG™ 333 COESIVO III ALTO, PERFIL
ALTO: 334-0904; 334-0954; 334-1004; 334-1054; 334-1104;
334-1154; 334-1204; 334-1254; 334-1304; 334-1354; 334-1404; 334-
1454.
CLASSE : III 10323330014
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
EINCO BIOMATERIAL LTDA 1.02730-3
Biomateriais para Enxertos e Preenchimentos 25000.009846/ 95-16
OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/ MacroPorosa Bifasica
de HATCP
FABRICANTE : EINCO BIOMATERIAL LTDA - BRASIL
Granulada de 20 a 200 mesh e em blocos (esfericos, cilindricos,
cubicos, meia-cana, placas) ou pre-moldados em forma especial sob
encomenda
CLASSE : III 10273030001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/ RELATÓRIO
TÉCNICO e/ ou Rotulagem de MATERIAL DE USO
MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS,
INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA1.02012-3
Seringas Descartaveis 25351.422700/ 2007-87
SERINGA DESCARTAVEL SEM AGULHA EMBRAMAC
FABRICANTE : ZHEJIANG OUJIAN MEDICAL APPARATUS
CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT
CO., LTD - CHINA
SERINGAS COM BICOS LUER LOCK, LUER SLIP OU CATETER
DE: 1mL, 2mL, 3mL, 5mL, 10mL, 20mL, 30mL, 50mL, 60mL
e 100mL.
CLASSE : II 10201230082
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME
8.00461-9
ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) 25351.178139/ 2002-89
ANTICORPOS ANTI-DNA NATIVO (n-DNA)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/ A - ESPANHA
Kit para 24 determinações
Kit para 60 determinações
Kit para 120 determinações
CLASSE : II 80046190109
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/ Cadastro
de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
--------------------------------------------------------------------------------
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA
1.01647-1
Preservativos Masculinos 25000.012668/ 92-95
PRESERVATIVO BLOWTEX PERFORME
FABRICANTE : FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX
BLOWTEX LTDA - BRASIL
Caixa contendo 144 unidades embaladas individualmente Sache contendo
3 unidades embaladas individualmente Cartucho contendo 3
unidades embaladas individualmente
CLASSE : III 10164710001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
FAMARA BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01801-0
Ataduras 25351.035902/ 2004-40
ATADURA MAXI CREPOM
FABRICANTE : FAMARA BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
21105; 21108; 21110; 21112; 21115; 21120; 21130; 21805; 21808;
21810; 21812; 21815; 21820; 21830
CLASSE : I 80180100004
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
8041 - Alteração da composição químicia/ matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
FANEM LTDA 1.02246-2
Centrifuga 25351.030919/ 2003-20
CENTRIFUGA EXCELSA 4
FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL
280-R
CLASSE : I 10224629040
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
--------------------------------------------------------------------------------
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA. 8.00813-5
Manipulador uterino 25351.057454/2003-54
MANIPULADOR UTERINO
FABRICANTE : Conmed Corp - ESTADOS UNIDOS
Manipulador uterino Grande(60-6085-002, 60-6085-102,)
Manipulador uterino Pequeno(60-6085-001, 60-6085-101)
Manipulador uterino Standard (60-6085-000, 60-6085-100)
CLASSE : II 80081350083
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Trocartes 25351.239636/2006-94
TROCARTE COM PONTA HASSON
FABRICANTE : PURPLE SURGICAL LTD - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
DISTRIBUIDOR : PURPLE SURGICAL LTD - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
PS3210,PS3212
CLASSE : II 80081350229
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Equipos 25351.410059/2008-19
EQUIPO PARA INFUSÃO
FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : CLINICO NANCHANG LTD. CO. - CHINA
ECODROP, ECODROP LONG E ECODROP INJECT
CLASSE : II 80145110207
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
--------------------------------------------------------------------------------
GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9
Kit p/Maquina Separadora/Recuperadora de Celulas
25351.004139/00-74
KIT AUTOPBSC PARA COLETA AUTOMATICA DE CELULASTRONCO
FABRICANTE : GAMBRO BCT, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GAMBRO BCT, INC - ESTADOS UNIDOS
Kit esteril e apirogenico composto por Linhas, Agulhas de acesso,
Agulhas de retorno, Bolsa de coleta de celulas mononucleares, Bolsa
de Coleta de Plasma e Filtros (barreira esteril utilizada nas linhas de
entrada)
CLASSE : III 10395890018
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Kit p/Maquina Separadora/Recuperadora de Celulas
25351.004142/00-89
KIT ELP 5 DIAS PARA PLAQUETAS DELEUCOTIZADAS
FABRICANTE : CaridianBCT, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CaridianBCT, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Kit esteril e apirogenico composto por Linhas, Agulhas de acesso,
Bolsa de coleta de Plaquetas, Bolsa de coleta de Plasma e Filtros
(barreiras estereis utilizadas nas linhas de entrada de liquidos).
CLASSE : III 10395890019
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Kit de Aspiracao e Coleta de Sangue 25351.032338/2004-11
KIT TRIMA ACCEL PARA COLETA DE HEMACIA DUPLA DELEUCOTIZADA
2RBC
FABRICANTE : GAMBRO BCT - ESTADOS UNIDOS
Kit Trima Accel para Coleta de Hemácia Dupla Deleucotizada - 2
RBC.
CLASSE : III 10395890040
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Kit p/Maquina Separadora/Recuperadora de Celulas
25351.088256/2006-85
KIT PARA PROCESSAMENTO DE MEDULA OSSEA (BMP) COBE
SPECTRA
FABRICANTE : CARIDIANBCT,INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CaridianBCT Import S.A. - URUGUAI
CLASSE : III 10395890069
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT DESCART LTDA
1.02230-6
Pinos Intraradiculares Odontologicos 25000.037461/98-82
PINO ANTHOGYR - PINOS INTRA-RADICULARES
FABRICANTE : ANTHOGYR S A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ANTHOGYR S A - FRANÇA
Estojo com 120 pinos acondicionados em caixas
CLASSE : II 10223060010
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
GRANDESC MATERIAIS HOSPITALARES E MEDICAMENTOS
LTDA 8.03066-4
Cateteres 25351.086995/2009-31
CATETER PARA INFUSÃO CENTRAL VENOSA - JET INFUSION
FABRICANTE : MEDICAL COMPONENTS, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JET MEDICAL SA - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Jet Medical USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDICAL COMPONENTS, INC. - ESTADOS
UNIDOS
JETIC245G; JETIC248G; JETIC2413G; JETIC2430G; JETIC258G;
JETIC2513G; JETIC2530G; JETIC2715G; JETIC2720G; JETIC2730G;
JETIC2816G; JETIC2820G; JETIC358G; JETIC355G;
JETIC3530G; JETIC3715G; JETIC3720G; JETIC3730G; JETIC4820G.
CLASSE : IV 80306640007
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA 1.02903-1
Adaptadores 25351.230126/2005-71
ADAPTADOR VACUETTE E ACESSORIOS
FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
Adaptador de liberação rápida (Quick release Holder)
Adaptador de segurança (Quickshield)
Adaptador de segurança Tipguard
Adaptador padrão (Standard Holder)
Adaptador padrão (Standard Holder) com adaptador Luer
Adaptador para Hemocultura Vacuette
CLASSE : I 10290310035
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de
Uso Médico IMPORTADO
--------------------------------------------------------------------------------
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614-0
Conectores e Conexoes 25351.000678/2005-56
PATIENT LINE para RM 180cm
FABRICANTE : PMT, PRAZISION-MEDIZIN-TECHNIK GMBH/
IM GEWERBEGEBIET 11/ D-66709 WEISKIRCHEN - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDTRON AG - ALEMANHA
CLASSE : II 10061400023
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668-4
Material de Moldagem Odontologico 25351.024734/00-81
OPTOSIL XANTOPREN
FABRICANTE : Heraeus Kulzer GmbH & Co KG - ALEMANHA
Kit nas apresentacoes: 1-Optosil Comfort 900mL: xantopren VL plus
140mL; acessorios; activator universal 60mL 2-Optosil Comfort
900mL: xantopren comfort light 50mL; activator unioversal 60mL;
acessorios 3-Optosil Comfort 900mL: xantopren comfort medium
50mL; activator universal 60mL; acessorios; REPOSIÇÃO INDIVIDUAL
DE TODOS OS COMPONENTES.
CLASSE : I 10166840060
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
HIGHLAS DO BRASIL LTDA 8.01796-3
Bisturi a Laser 25351.407502/2006-11
SYNUS NOVADIODE 980
FABRICANTE : MEGABAY S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MEGABAY S.A. - ARGENTINA
CLASSE : III 80179630002
8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado
ou Nacional
--------------------------------------------------------------------------------
INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02134-2
Afastador Cirurgico Odontologico 25351.213319/2007-29
AFASTADOR LABIAL
FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
Expandex Adulto; Expandex Infantil; Para Fotografia Oclusal MF;
Afastador Labial Adulto; Afastador Labial Infantil; Lip Expand Adulto;
Lip Expand infantil; Afastador de Lábios Adulto; Afastador de
Lábios Infantil.
CLASSE : I 80213420004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA.
8.03083-2
Bomba de Irrigação para Cirurgia 25351.280707/2009-75
BOMBA DE IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO- MODELO: 300-001-510
FABRICANTE : M.I.S.S. Medizintechnik GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA
CLASSE : III 80308320024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
INTERMEDICAL UNIBRA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
8.01316-5
Conjunto Para Nefrostomia 25351.084130/2005-51
CONJUNTO DE NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA - PIGTAIL
FABRICANTE : MAR FLOW AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MAR FLOW AG - SUÍÇA
PDS - P 10
PDS - P 7
PDS - P 8
PDS - P12
PDS - P14
PDS - P16
PDS - P6
PDS - P9
CLASSE : III 80131650018
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
--------------------------------------------------------------------------------
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Hemostaticos Cirurgicos 250010381086
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL*
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA
Embalagem individual esteril, acondicionadas em cartuchos de papel
cartao contendo 12 envelopes
CLASSE : IV 10132590056
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Hemostaticos Cirurgicos 25000.012936/92-32
SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
Códigos: 1940 - 2,50 cm x 2,50 cm, 1941 - 2,54 cm x 8,89 cm, 1943
- 7,6 cm x 10,2 cm e 1946 - 15,2 cm x 22,9 cm. Envelope esteril
contendo 01 Hemostatico Cirurgico, acondicionado em cartucho contendo
10 ou 12 envelopes
CLASSE : IV 10132590073
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.029120/00-86
CAPROFYL*
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
Apresentação: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
18, 19, 20, 21, 22, 23 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35,
ou 36 unidades.;Fio 0 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50,
60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2
círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou
composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26;
30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 1 nos comprimentos (cm) 15,
20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165,
250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8
círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17;
19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 10-0 nos
comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100,
120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6
círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8;
9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17.;Fio 11-0 nos comprimentos (cm) 15, 20,
25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250,
com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8
círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou
17.;Fio 2 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70,
75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4
círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos
tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4;
40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 2-0 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30,
45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com
agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo,
reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22;
24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 3 nos comprimentos
(cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150,
165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo,
5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80
ou 90.;Fio 3-0 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68,
70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo,
1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos
tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4;
40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 4 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45,
50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas
1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou
composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90.;Fio 4-0 nos comprimentos
(cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100,
120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6
círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8;
9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60
ou 65.;Fio 5 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68,
70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo,
1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos
tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90.;Fio 5-0 nos comprimentos (cm)
15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165,
250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8
círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17;
19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65.;Fio 6-0 nos
comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100,
120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6
círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8;
9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60
ou 65.;Fio 7-0 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68,
70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo,
1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos
tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17.;Fio 8-0 nos comprimentos
(cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150,
165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo,
5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11;
13; 16 ou 17.;Fio 9-0 nos comprimentos (cm) 15, 20, 25, 30, 45, 50,
60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2
círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou
composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17.
CLASSE : IV 10132590609
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Kit Instrumental 25351.408472/2005-71
KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM
FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
EXPEDIUM
CLASSE : I 80145900898
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Stent 25351.151782/2007-70
STENT PERIFERICO PALMAZ GENESIS
FABRICANTE : CORDIS EUROPA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : CORDIS EUROPA N.V. - HOLANDA (PAÍSES
BAIXOS)
Stent Periférico PALMAZ Genesis em sistema de introdução OPTA
PRO .035"
Stent Periférico PALMAZ Genesis em sistema de introdução AMIIA
.014"
CLASSE : IV 80145901023
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Valvula Para Hidrocefalia 25351.073461/2008-16
VÁLVULAS PARA HIDROCEFALIA COM SYPHONGUARD
FABRICANTE : CODMAN SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDOS SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : CODMAN SARL - SUÍÇA
823222 Válvula em linha com cateter distal unificado e dispositivo
syphonguard - Nível baixo; 823223 Válvula em linha com cateter
distal unificado e dispositivo syphonguard - Nível médio baixo;
823224 Válvula em linha com cateter distal unificado e dispositivo
syphonguard - Nível médio alto;823261 Válvula de ângulo reto com
dispositivo syphonguard e cateter distal unificado - Nível muito baixo;
823262 Válvula de ângulo reto com dispositivo syphonguard e
cateter distal unificado - Nível baixo; 823263 Válvula de ângulo reto
com dispositivo syphonguard e cateter distal unificado - Nível médio
baixo;823264 Válvula de ângulo reto com dispositivo syphonguard e
cateter distal unificado - Nível médio alto; 823265 Válvula de ângulo
reto com dispositivo syphonguard e cateter distal unificado - Nível
alto; 823322 Válvula em linha com dispositivo syphonguard - Nível
baixo; 823324 Válvula em linha com dispositivo syphonguard - Nível
médio alto;823821 Válvula em linha com cateter distal unificado e
dispositivo syphonguard - Nível muito baixo; 823822Válvula em linha
com cateter distal unificado e dispositivo syphonguard - Nível
baixo; 823823Válvula em linha com cateter distal unificado e dispositivo
syphonguard - Nível médio baixo; 823824 Válvula em linha
com cateter distal unificado e dispositivo syphonguard - Nível médio
alto;823825Válvula em linha com cateter distal unificado e dispositivo
syphonguard - Nível alto; 825461 Válvula em linha e dispositivo
syphonguard - Nível muito baixo; 825462 Válvula em linha
e dispositivo syphonguard - Nível baixo; 825463 Válvula em linha e
dispositivo syphonguard - Nível médio baixo;825464 Válvula em
linha e dispositivo syphonguard - Nível médio alto; 825465 Válvula
em linha e dispositivo syphonguard - Nível alto; 825481 Válvula de ângulo reto com dispositivo syphonguard - Nível muito baixo;
825482 Válvula de ângulo reto com dispositivo syphonguard- Nível
baixo;825483 Válvula de ângulo reto com dispositivo syphonguard -
Nível médio baixo; 825484 Válvula de ângulo reto com dispositivo
syphonguard- Nível médio alto; 825485 Válvula de ângulo reto com
dispositivo syphonguard - Nível alto.
CLASSE : IV 80145901099
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc)
25351.250260/2006-79
TABULEIROS DE ESTERILIZACAO DE INSTRUMENTOS
FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
215467- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO
DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST;215468- CAIXA
PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA
RIGIDFIX BTB;215469-CAIXA COMBO PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX (ST E
BTB);215470- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE
FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO;215471- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO/INTRAFIX;
215408 - Pathseeker tapete de pinos para tabuleiro - acessório.;
215410 - Tapete de pinos para caixa para guias de suturas -
acessório.;215414 - Tapete de pinos para plastia de alargamento -
acessório.;215418 - tapete de pinos da fresa - acessório.;215427 -
Rapidloc tapete de pinos para caixa - acesório;215430 - Milagro
tapete de pinos GP para tabuleiro de esterilização - acessório;215401-
CAIXA DE ESTEILIZAÇÃO PARA OMBRO;215402-CAIXA DE
ESTERILIZAÇÃO PARA GESTÃO DE SUTURAS;215403- TABULEIRO
DE ESTERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DE INSTABILIDADE
E COIFA DO ROTADOR;215406- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
DE INSTRUMENTOS ARTROSCÓPICOS;215407-
PATHSEEKER TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215409- CAIXA
PARA GUIAS DE SUTURAS;215411- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL DO LCA;215412-
TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA COLHEITA DE ENXERTOS
E GUIA TIBIAL;215413- CAIXA PARA PLASTIA DE
ALARGAMENTO;215415- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
DOS APONTAMENTOS E FEMORAIS E FRESAS DO
LCA;215416: CAIXA PARA FRESA CILINDRICA;215417- CAIXA
PARA FRESA CANELADA;215417- CAIXA PARA FRESA CILINDRICA;
215419- TABULEIRO DO DILATADOR DE TÚNEL;215421- CAIXA DE STERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DO
MENISCO E LCA;215422- RIGIDFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;
215423- RIGIDFIX ST CAIXA;215424- RIGIDFIX CAIXA
OSSO TENDÃO OSSO;215425- RIGIDFIX CAIXA OMBRO;
215426- CAIXA RAPIDLOC;215428- MILAGRO & INTRAFIX
TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215429- MILAGRO TABULEIRO
DE ESTERILIZAÇÃO;215431- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE PROCEDIMENTOS PARA OMBRO;
215432- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE
PROCEDIMENTO PARA OMBRO(SEM A CAIXA PARA GUIAS
DE SUTURA);215433- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO PARA
SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA;215434- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA(SEM
A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA);215435- CAIXA PARA
ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE FIXAÇÃO DE INSTABILIDADE
E RUTURAS DA COIFA;215441- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SITEMA DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL;215442-
CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE APONTADORES
FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215443- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃ
DO SISTEMA DE APONTADORES FEMORAIS E
FRESAS DO LCA;215444-CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO
SISTEMA DE DILATADOR DE TÚNEL;215450- TABULEIRO DE
ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215451-TAMPA DO TABULEIRO DE
ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215452- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
MÉDIO;215453- TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
MÉDIO;215454- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
PEQUENO;215455- TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
PEQUENO;215456- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO
GRANDE, 20;215457- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO MÉ
DIO, 13,5;215458- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PEQUENO
9,7;215459- TAMPA DE CAIXA EXTERNA;215461- CAIX PARA
ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX
ST/MILAGRO/INTRAFIX;215462- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX
BTB/MILAGRO/INTRAFIX;215465- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO;
215463- CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO
RIGIDFIX (ST E BTB)/MILAGRO/INTRAFIX;215464- CAIXA PARA
ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX
ST/MILAGRO;215466- CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO
DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX
(ST E BTB0/MILAGRO
CLASSE : I 80145909007
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 8.01486-2
Preservativos Masculinos 2500100385485
PRESERVATIVO JONTEX LUBRIFICADO
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. -
BRASIL
CLASSE : III 80148620005
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.02376-1
Espatulas 25351.070043/2005-16
ESPATULA DE AYRES HOLOGIC
FABRICANTE : CYTYC COPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CYTYC COPORATION - ESTADOS UNIDOS
ESPÁTULA DE AYRES CYTYC 18,10 cm.
CLASSE : I 10237619006
8089 - Alteração de Informações de cadastro (isento) de MATERIAL
--------------------------------------------------------------------------------
LABCOR LABORATORIOS LTDA. 1.01712-5
Protese Valvular Cardiaca 25351.006361/2007-95
BIOPRÓTESE VALVULAR CARDÍACA DE PERICÁRDIO BOVINO
MITRAL L-HYDRO
FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL
PB-M L-HYDRO TAMANHOS 25, 27, 29, 31, 33
CLASSE : IV 10171250033
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
8.03624-1
Lentes de Contato 25351.860433/2008-10
LENTES DE CONTATO RÍGIDAS GÁS-PERMEÁVEL - POLYVUE
RGP
FABRICANTE : INTEROJO INC. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : INTEROJO INC. - CORÉIA DO SUL
BLISTER PLASTICO INDIVIDUAL CONTENDO 1 LENTE RÍ-
GIDA.
CARTUCHO CONTENDO 2 BLÍSTERES PLÁTICOS (1 PAR DE
LENTES RÍGIDAS)
CLASSE : II 80362410026
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Fio de Sutura 25000.014928/98-71
STEELEX - SUTURA CIRURGICA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B.BRAUN MEDICAL INDUSTRIES - MALÁ-
SIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN SURGICAL - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
G0590207; G0590215; G0590517; G0592471; G0592520; G0592536;
G0592537; G0592545; G0592555; G0592782; G0592793; G0592960;
G0593019; G0593020; G0593052; G0593508; G0594318; G0594350;
G0594839; G0595201; G0595209; G0595217; G0595230; G0595950;
G0599409; G0599417; G0599480; G0599484; G0599492; G0599506;
G0599530; G0599719; G0599727; G0599728; G0610232; G0610283;
G0610291; G0610461; G0610470; G0612197; G0612200; G0612308;
G0612340; G0612359; G0612394; G0612413; G0612472; G0613410;
G0617020; G0617120; G0617134; G0617135; G0617142; G0617143;
G0617144; G0617145; G0617520; G0617530; G0617545; G0617550;
G0617555; G0617559; G0617560; G0617563; G0617569; G0617575;
G0617579; G0617585; G0617586; G0617587; G0617588; G0617607;
G0617609; G0617610; G0617611; G0617612; G0617613; G0617622;
G0617623; G0617633; G0617660; G0617681; G0617700; G0617703;
G0617717; G0617718; G0617719; G0617725; G0617728; G0617729;
G0617733; G0617734; G0617735; G0617736; G0617737; G0617739;
G0617741; G0617742; G0617743; G0617744; G0617745; G0617746;
G0617747; G0617748; G0617749; G0617750; G0617753; G0617754;
G0617758; G0617762; G0617770; G0617772; G0617776; G0617778;
G0617780; G0617784; G0617785; G0617786; G0617792; G0617793;
G0617794;G0617795; G0617796; G0617797; G0617798; G0617799;
G0617800; G0617801; G0617802; G0617803; G0617804; G0617806;
G0617807; G0617808; G0617813; G0617814; G0617815; G0617816;
G0617821; G0617822; G0617835; G0617838; G0617839; G0617840;
G0617845; G0617848; G0617849; G0617850; G0617854; G0617858;
G0617864; G0617865; G0617871; G0617874; G0617875; G0617879;
G0617880; G0617881; G0617882; G0617890; G0617891; G0617892;
G0617901; G0617908; G0617916; G0617917; G0617926; G0617927;
G0617936; G0617937; G0617939; G0617946; G0617947; G0617949;
G0617956; G0617957; G0617959; G0617966; G0617967; G0617969;
G0617976; G0617977; G0617986; G0617987; B0612200; B0612340;
B0612413.
CLASSE : III 10008530314
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.010332/01-80
FIOS DE SUTURA ABSORVIVEIS
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
SAFIL COM AGULHA; SAFIL QUICK COM AGULHA; SAFIL
VIOLETA COM AGULHA; SAFIL INCOLOR COM AGULHA.
CLASSE : IV 10008530409
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.075331/2006-48
INSTRUMENTAL NAO CORTANTE ARTICULADO COM INSERTO
AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
FABRICANTE : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENSTS Sd.
Bhd. - MALÁSIA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP SURGICAL INSTRUMENSTS Sd.
Bhd. - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP CHIFA SP.ZO.O. - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MEDICAL Ltd. - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
BM 025R; BM 110R; BM 057R; BM 011R; BM 088R; BM 052R;
BM 170R; BM 065R; BM 026R; BM 111R; BM 074R; BM 014R;
BM 089R; BM 063R; BM 171R; BM 066R; BM 027R; BM 112R;
BM 075R; BM 024R; BM 090R; BM 064R; BM 172R; BM 067R;
BM 100R; BM 113R; BM 076R; BM 018R; BM 092R; FD 255R;
BM 178R; BM 069R; BM 101R; BM 032R; BM 184R; BM 015R;
BM 044R; FD 256R; BM 132R; BM 077R; BM 102R; BM 033R;
BM 320R; BM 013R; BM 045R; FD 253R; BM 165R; BM 078R;
BM 095R; BM 034R; BM 310R; BM 016R; BM 046R; BM 003R;
BM 168R; FD 258R; BM 096R; BM 035R; BM 311R; BM 017R;
BM 047R; BM 008R; BM 148R; FD 259R; BM 081R; BM 036R;
BM 186R; BM 019R; BM 054R; BM 010R; BM 150R; BM 001R;
BM 084R; BM 037R; BM 183R; BM 021R; BM 055R; BM 012R;
BM 153R; BM 002R; BM 082R; BM 038R; BM 191R; BM 020R;
BM 056R; BM 009R; BM 149R; BM 004R; BM 042R; BM 040R;
BM 193R; BM 023R; BM 154R; BM 563R; BM 151R; BM 005R;
BM 105R; BM 051R; BM 196R; BM 022R; FD 046R; FD 045R; BM
156R; BM 158R; LX 176R; BM 301R; BM 302R; BM 300R; BM
564R; BM 166R; FM 218R; FM 221R; FM 223R; BM 058R; FM
535R; EA 923R; FM 548R; FM 554R; FM 566R; FM 228R; BM
068R; FM 536R; FM 542R; BM 106R; FM 555R; FM 567R; FM
230R; BM 070R; FM 537R; FM 543R; FM 549R; FM 560R; FM
568R; FM 236R; BM 221R; FM 538R; FM 544R; FM 550R; FM
561R; MD 456R; FM 276R; BM 325R; FM 539R; FM 545R; FM
551R; FM 563R; FM 388R; BM 328R; FM 540R; FM 546R; FM
552R; FM 564R; FM 390R; FM 534R; FM 541R; FM 547R; FM
553R; FM 565R; FM 520R; FM 521R; FM 522R; FM 523R; FM
524R; FM 525R; FM 526R; FM 527R; FM528R; FM 529R; FM
530R; FM 531R; FM 532R; FM 533R; BM 030R.
CLASSE : I 80136990504
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fio de Sutura 25351.665887/2008-92
KIT OBSTÉTRICO AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B. Braun Surgical S A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
B0046911, B0046921, B0046922, B1046921, B1046922, C0046910,
C1046910, B0046912,
B0046914, B0046916, B0046917, B0046919, B0046925, B0046926,
B1046911, B1046912,
B1046916, B1046919, C0046913, C0046915, C0046918, C0046919,
C0046920, C0046923
C0046924, C1046913, C1046918, C1046920, C1046923
CLASSE : IV 80136990595
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Aplicador de Clip 25351.665921/2008-29
APLICADORES EM TITÂNIO PARA CLIP DE ANEURISMA
AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
FT412T, FT402T, FT402/800, FT480T, FT470T, FT482T, FT472T,
FT485T, FT475T, FT484T, FT474T, FT487T, FT477T, FT495T,
FT490T, FT496T, FT491T, FT082T, FT072T, FT083T, FT073T,
FT430T, FT420T, FM665R.
CLASSE : I 80136990596
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio de Sutura 25351.665969/2008-37
KIT CESÁREA AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : B. Braun Surgical S A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
CLASSE : IV 80136990597
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 8.01844-9
Caneta Para Injecao de Hormonio de Crescimento
25351.147723/2004-54
GENOTROPIN PEN
FABRICANTE : Ypsomed AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV -
BÉLGICA
GENOTROPIN PEN 5,3 mg / GENOTROPIN PEN 12 mg.
CLASSE : II 80184490063
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO
Nacional ou Importado
Hemostaticos Absorviveis 25351.231991/2007-04
GELFOAM
FABRICANTE : PHARMACIA & UPJOHN CO - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PHARMACIA & UPJOHN CO - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : IV 80184490065
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.022999/01-25
FIO DE SUTURA AGULHADO NYLON PROCARE
FABRICANTE : MEDICO (HUAIAN) CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MEDICO INDUSTRIES & TRADE CO. LTD -
CHINA
NL18006F0, NL17006F0, NL16006F0, NL18006F7, NL17006F7,
NL16006F7, NL18008G0, NL17008G0, NL16008G0, NL18008G7,
NL17008G0, NL16008G7, NL17010F7, NL16010F7, NL15010F7,
NL17010F0, NL16010F0, NL15010F0, NL16012F4, NL15012F4,
NL14012F4, NL17013F7, NL16013F7, NL15013F7, NL14013F7,
NL16013F4, NL15013F4, NL14013F4, NL16015F4, NL15015F4,
NL14015F4, NL16015B0, NL15015B0, NL14015B0, NL15019F2,
NL14019F2, NL13019F2, NL12019F2, NL11019F2, NL15019B4,
NL14019B4, NL13019B4, NL12019B4, NL11019B4, NL15020F4,
NL14020F4, NL13020F4, NL12020F4, NL11020F4, NL25025F4,
NL24025F4, NL23025F4, NL22025F4, NL21025F4, NL24026F4,
NL23026F4, NL22026F4, NL21026F4, NL24030B0, NL23030B0,
NL22030B0, NL24030B0, NL24030F4, NL23030F4, NL22030F4,
NL21030F4, NL23040B0, NL22040B0, NL21040B0, NL23040B4,
NL22040B4, NL21040B4, NL23040F4, NL22040F4, NL21040F4,
NL23045A2, NL22045A2 e NL21045A2
NL1015F2, NL11015F2, NL12015F2, NL13015F2, NL14015F2,
NL15015F2, NL16015F2, NL1020F2, NL11020F2, NL12020F2,
NL13020F2, NL14020F2, NL15020F2, NL16020F2, NL1025F2,
NL11025F2, NL12025F2, NL13025F2, NL14025F2, NL15025F2,
NL16025F2, NL1030F2, NL11030F2, NL12030F2, NL13030F2,
NL14030F2, NL15030F2, NL16030F2.
CLASSE : II 10237580018
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Fio de Sutura 25351.225910/2006-48
FIO DE SUTURA AGULHADO DE SEDA PROCARE
FABRICANTE : MEDICO (HUAIAN) CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MEDICO INDUSTRIES & TRADE CO. LTD -
CHINA
SK16008F7, SK16008G7, SK16008F0, SK26010F0, SK25010F0,
SK16010F4, SK16010G4, SK15010G2 , SK26012F4, SK25012F4,
SK24012F4, SK16013F4, SK15013F4, SK14013F4, SK26013F2,
SK25013F2, SK24013F2, SK26013G4, SK25013G4, SK24013G4,
SK26015F4, SK25015F4, SK24015F4, SK23015F4, SK15015B2,
SK14015B2, SK25016F0, SK24016F0, SK23016F0, SK25016F2,
SK24016F2, SK23016F2, SK22016F2, SK25016G2, SK24016G2,
SK23016G2, SK22016G2, SK25016B4, SK24016B4, SK23016B4,
SK25016B2, SK24016B2, SK23016B2, SK24019F4, SK23019F4,
SK22019F4, SK24019F0, SK23019F0, SK22019F0, SK14020F2,
SK13020F2, SK12020F2, SK11020F2, SK25020F0, SK24020F0,
SK23020F0, SK22020F0, SK21020F0, SK24020B0, SK23020B0,
SK22020B0, SK24020C0, SK23020C0, SK22020C0, SK24022B2,
SK23022B2, SK22022B2, SK21022B2, SK24025F2, SK23025F2,
SK22025F2, SK21025F2, SK24025B0, SK23025B0, SK22025B0,
SK21025B0, SK24026B4, SK23026B4, SK22026B4, SK21026B4,
SK24026B0, SK23026B0, SK22026B0, SK21026B0, SK24026F4,
SK23026F4, SK22026F4, SK21026F4, SK24026F0, SK23026F0,
SK22026F0, SK21026F0, SK23030F4, SK22030F4, SK21030F4,
SK20130F4, SK23030B0, SK22030B0, SK21030B0, SK20130B0,
SK23035F4, SK22035F4, SK21035F4, SK20135F4, SK20235F4,
SK23035B0, SK22035B0, SK21035B0, SK20135B0, SK20235B0,
SK23037F4, SK22037F4, SK21037F4, SK20137F4, SK20237F4,
SK23037B0, SK22037B0, SK21037B0, SK20137B0, SK20237B0,
SK22040F4, SK21040F4, SK20140F4, SK20240F4, SK22040B0,
SK21040B0, SK20140B0, SK20240B0, SK22040B1, SK21040B1,
SK20140B1, SK20240B1, SK21045F4, SK20145F4, SK20245F4,
SK21045A2, SK20145A2, SK20245A2, SK21050B2, SK20150B2,
SK20250B2, SK540, SK530, SK520, SK510, SK501, SK502,
SK6406, SK6306, SK6206, SK6106, SK6016 e SK6026.
SK14017F4, SK13017F4, SK14017B4, SK13017B4.
CLASSE : II 10237580040
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
Line Life Com de prod. Médicos e Hospitalares Ltda 1.03505-3
Kit Cirurgico 25351.174693/2005-30
FIBRA VARI-LASE E AUXILIARES
FABRICANTE : VASCULAR SOLUTIONS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VASCULAR SOLUTIONS INC - ESTADOS
UNIDOS
7000
7031
7032
7040
7050
7060,7061,7062,7063,7064,7065,7066,7076,7078,7110,7111,7112,
7113,7114,7115,7116,7117
CLASSE : III 10350530022
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Microparticulas Para Embolizacao 25351.476160/2006-71
MICRO ESFERA HEPASPHERE
FABRICANTE : BIOSPHERE MEDICAL S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BIOSPHERE MEDICAL INC. - FRANÇA
V 325 HS, V 350 HS, V 525 HS, V 550 HS, V 750 HS.
CLASSE : III 10350530031
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Cardiovascular 25351.660931/2008-78
STENT CORONÁRIO DE CROMO COBALTO SATINFLEX
FABRICANTE : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD - IRLANDA
39320008, 39320012, 39320015, 39320020, 39320025, 39322508,
39322512, 39322515,39322520, 39322525, 39325008, 39325012,
39325015, 39325020, 39325025, 39327508, 39327512, 39327515,
39327520, 39327525, 39330012, 39330015, 39330020, 39330025,
39330030, 39330040, 39335012, 39335015, 39335020, 39335025,
39335030, 39335040, 39340012, 39340015, 39340020, 39340025,
39340030, 39340040.
CLASSE : IV 10350530049
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
LAÇO PARA CAPTURA 25351.823775/2008-01
LAÇO EXPRO ELITE
FABRICANTE : RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. -
ESTADOS UNIDOS
6600-005, 6600-010, 6600-015, 6600-025, 6600-035.
CLASSE : IV 10350530052
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.02469-1
Curativo 25351.060496/2008-87
CURATEC AGE (ACIDO GRAXOS ESSENCIAIS)
FABRICANTE : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -
BRASIL
APRESENTAÇÕES COMERCIAIS: 10 mL, 20 mL, 30 mL, 100 mL
e 200 mL.
CLASSE : III 80246910001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E HOSPITALAR
LTDA 1.03669-0
Ataduras 25351.853490/2008-49
ATADURA DE RAYON LURATEX
FABRICANTE : LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL E
HOSPITALAR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LURATEX INDUSTRIA E COMERCIO TEXTIL
E HOSPITALAR LTDA - BRASIL
ATADURA DE RAYON LURATEX 7,5 cm x 40,6 cm;7,5 cm x 45
cm;7,5 cm x 50 cm;7,5 cm x 55 cm;7,5 cm x 60 cm;7,5 cm x 65
cm;7,5 cm x 75 cm;7,5 cm x 80 cm;7,5 cm x 85 cm;7,5 cm x 90
cm;7,5 cm x 95 cm;7,5 cm x 1 m;7,5 cm x 5 m;7,5 cm x 100 m;10
cm x 7,5 cm;10 cm x 10 cm;10 cm x 15 cm;10 cm x 20 cm;10 cm
x 25 cm;10 cm x 30 cm;10 cm x 35 cm;10 cm x 40 cm;10 cm x 45
cm;10 cm x 50 cm;10 cm x 55 cm;10 cm x 60 cm;10 cm x 65 cm;10
cm x 75 cm;10 cm x 80 cm;10 cm x 85 cm;10 cm x 90 cm;10 cm x
95 cm;10 cm x 1 m;10 cm x 5 m;15 cm x 7,5 cm;15 cm x 10 cm;15
cm x 15 cm;15 cm x 20 cm;15 cm x 25 cm;15 cm x 30 cm;15 cm x
35 cm;15 cm x 40 cm;15 cm x 45 cm;15 cm x 50 cm;15 cm x 55
cm;15 cm x 60 cm;15 cm x 65 cm;15 cm x 75 cm;15 cm x 80 cm;15
cm x 85 cm;15 cm x 90 cm;15 cm x 95 cm;15 cm x 1 m;15 cm x 5
m
7,5 cm x 7,5 cm, 7,5 cm x 7,6 cm, 7,5 cm x 10cm, 7,5 cm x 15cm,
7,5 cm x 20 cm, 7,5 cm x 20,3 cm, 7,5 cm x 25 cm, 7,5 cm x 30 cm,
7,5 cm x 35 cm, 7,5 cm x 40 cm,
CLASSE : II 10366900041
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
Made in Italy Imp Com e Representação Ltda 1.03393-6
Preservativos Masculinos 25351.376059/2008-82
DUE SENSAÇÃO
FABRICANTE : TECNILATEX S/A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : TECNILATEX S/A - ESPANHA
DUE SENSAÇÃO 52mm
DUE SENSAÇÃO 54mm
CLASSE : III 10339360012
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Preservativos Masculinos 25351.376147/2008-84
DUE NATURAL
FABRICANTE : TECNILATEX S/A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : TECNILATEX S/A - ESPANHA
DUE NATURAL 52mm
Due NATURAL 54mm
CLASSE : III 10339360013
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Placa e Manta Aquecedora 25000.002076/97-24
WARM TOUCH-CARE QUILT MANTA TERMICA
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNET, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A DE C.V -
MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS
(SHANGHAI) MANUFATURING LLC - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA
DE CV - MÉXICO
Adulto
Pediátrico
CLASSE : II 10139810031
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MD INTERNATIONAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS, COMÉRCIO
E SERVIÇO LTDA. 8.00116-8
Otoscopio 25351.716888/2008-11
OTOSCÓPIO MACROVIEW DIGITAL
FABRICANTE : Welch Allyn Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MD International Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Welch Allyn Inc. - ESTADOS UNIDOS
Otoscópio Macroview Digital
CLASSE : I 80011680054
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDICOS
LTDA 1.04179-4
Haste Intramedular 25351.457063/2006-89
HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA SOLIDA TI
FABRICANTE : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES
ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES
ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL
Haste Bloqueada Tibial Sólida Ti: 04.11.20.08240, 04.11.20.08255,
04.11.20.08270, 04.11.20.08285, 04.11.20.08300, 04.11.20.08315,
04.11.20.08330, 04.11.20.08345, 04.11.20.08360, 04.11.20.08375,
04.11.20.08390, 04.11.20.08405, 04.11.20.09240, 04.11.20.09255,
04.11.20.09270, 04.11.20.09285, 04.11.20.09300, 04.11.20.09315,
04.11.20.09330, 04.11.20.09345, 04.11.20.09360, 04.11.20.09375,
04.11.20.09390, 04.11.20.09405.
Parafuso Tampão: 04.34.06.00000
Haste Bloqueada Femoral Sólida Ti: 04.11.19.09240, 04.11.19.09260,
04.11.19.09280, 04.11.19.09300, 04.11.19.09320, 04.11.19.09340,
04.11.19.09360, 04.11.19.09380, 04.11.19.09400, 04.11.19.09420,
04.11.19.09440, 04.11.19.09460, 04.11.19.09480, 04.11.19.10300,
04.11.19.10320, 04.11.19.10340, 04.11.19.10360, 04.11.19.10380,
04.11.19.10400, 04.11.19.10420, 04.11.19.10440 - 04.11.19.10460,
04.11.19.10480.
CLASSE : III 10417940069
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PONTAS E
BROCAS CIRÚRGICAS LTDA 8.05204-3
Material de Acabamento e Polimento 25351.317301/2009-16
PONTAS DIAMANTADAS
FABRICANTE : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
1011; 1011F; 1011FF; 1012; 1012F; 1012FF; 1013; 1013FF; 1014;
1014F; 1014G; 1015; 1015F; 1015FF; 1015G; 1016; 1016F; 1016FF;
1016G; 3017; 3017FF; 3018; 3018F; 3018FF; 1019; 1011HL;
1012HL; 1014HL; 1016HL; 3017HL; 3018HL; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 1; 3;
3F; 6; 7; 1026; 1027; 1028; 1029; 1022; 1022F; 1022FF; 1022G;
1023; 1024; 1164; 1164F; 1164FF; 1164G; 1061; 1062; 1062FF;
1063; 1064; 1065; 1066; 1066G; 2067; 2068; 2068F; 2068FF;
2068G; 3069; 3069F; 3069FF; 3069G; 4130; 3070; 3070G; 3071;
3071G; 3285; 4072; 4072G; 700; 701; 703; 705; 707; 709; 700;
700F; 703; 707G; 708; 710; 710F; 710G; 715G; 716G; 717G; 1112;
1112F; 1112FF; 1112G; 2112; 3113; 3113F; 3113FF; 1190; 1190F;
1190FF; 2191; 2191F; 2200; 2200F; 2200FF; 2200G; 3203F;
3203FF; 3203G; 3205; 3205F; 3205FF; 3205G; 3207; 3207F;
3207FF; 3207G; 3193; 3195; 3195F; 3195FF; 3195G; 3200; 3203;
740; 740F; 740G; 744G; 730G; 2082; 3083; 4084; 4084G; 1042;
1043; 1045; 1046; 1047; 1047F; 1047FF; 1031; 1032; 1033; 1034;
1034G; 1035; 1035F; 1035G; 1036; 1036F; 1036G; 1153; 1153F;
1153FF; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 33; 35; 35G; 38; 38F; 38G; 42G;
46G; 2223; 2223G; 2224; 3227; 3227F; 3227FF; 3228; 3228F;
3228FF; 3228G; 4230; 3080; 3081; 3082; 4083; 2128; 2128F; 2130;
2130F; 2131; 2131F; 3131; 3131F; 2133; 2133F; 2134; 2134F;
2134FF; 2135; 2135F; 2135FF; 2135G; 2136; 2136F; 2136FF;
2136G; 3038F; 3038FF; 3072; 3139; 3139F; 3139FF; 4137; 4137F;
4137FF; 4137G; 4138; 4138F; 4138FF; 4138G; 724; 724FF; 724G;
774; 774G; 718; 718F; 720F; 720G; 721F; 721G; 1149; 1150; 1151;
1151F; 1151FF; 1302; 1312; 1320; 1332; 1333; 1342; 1343; 1191F;
2137; 2137F; 2137FF; 3138F; 3118; 3118F; 3118FF; 3118G; 1111;
1111F; 1111FF; 3168; 3168F; 3168FF; 3168G; 820; 821; 822; 837;
837F; 837G; 3223A; 4225A; 4227A; 3213A; 4215A; 4217A; 1090;
1090G; 1091; 1091G; 1092; 1092F; 1092G; 1093; 1093F; 1093FF;
1094; 1094G; 1095; 1095F; 2094; 2096; 2096F; 2096G; 3097;
3097G; 3098; 3098F; 3098FF; 3098G; 3099; 3099F; 3099G; 3100;
3101; 3101F; 3101FF; 3101G; 4102; 4102G; 4103; 56; 57; 59; 61;
80; 56; 57; 57F; 61G; 82F; 82G; 85G; 2292; 2294; 2214; 2214FF;
2215; 2215F; 2215FF; 2215G; 3215; 3215F; 3215FF; 3216; 3216F;
3216FF; 3217; 4219; 4219F; 4219FF; 2173; 2173F; 1141; 2143;
3145; 3145FF; 3146; 92G; 95G; 4114; 4114F; 2121; 3022F; 3022FF;
3122; 3122F; 3122FF; 3123F; 3123FF; 4123; 4124; MF3098;
MF3099; MF4102; 4027; 4028; 4029; 1056; 1057; 1051; 1052;
1052G; 4054; 3053; 3053G; 3056; 14; 17; 19; 21F; 21G; 4141;
4142.
CLASSE : I 80520430001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Pontas aplicadoras descartáveis odontológicas 25351.344409/2009-
11
KG BRUSH APLICADORES DESCARTÁVEIS
FABRICANTE : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
Regular (6013); Fine (6010); Extra fine (6016).
CLASSE : I 80520430002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Material de Acabamento e Polimento 25351.344464/2009-97
BROCA CARBIDE
FABRICANTE : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
FG C1 008; FG C1 012; FG C1 014; FG C1 016; FG C1 018; FG C1
021; FG C1 023; FG C1 027; FG C1S 010; FG C1S 014; FG C1S
023; FG C2 006; FG C2 008; FG C2 010; FG C2 012; FG C3; FG C7
006; FG C7 012; FG C7L 008; FG C7L 014; FG C21 008; FG C21
012; FG C21 016; FG C21L; FG C21R 008; FG C21R 014; FG C23
008; FG C23 012; FG C23 021; FG C23L; FG C23R 010; FG C23R
016; FG C31 008; FG C31 014; FG C31 021; FG C31L; FG C31R
008; FG C31R 014; FG C33 008; FG C33 012; FG C33 021; FG
C33R; FG UNC245; FG C18R; FG CX21; FG CX23; FG CX21R;
FG TCX21R; FG CX23R; FG C41 012; FG C41 023; FG C48L; FG
C99; FG C246; FG C275 009; FG C275 010; FG C280; FG C281;
FG C282; FG C283; FG C284; FG C283GS; FG C280K; FG C281K;
FG C282K; FG C283K; FG C284K; FG C297; FG C375; FG C375R
012; FG C375R 018; FG C377; FG C378; FG C390; FG C331L; FG
TC331L; FG C151; FG C152; FG 161; FG 161RF; FG T161RF; FG
C161; FG TC161; FG C162; FG TC162; FG CX162A; FG
TCX162A; FG 14; FG 1155; FG 1156; FG 1157; FG 1158; FG 1171;
FG 1556; FG 9214 F; FG 9406 FF; FG 1; FG 1/2; FG 1/4; FG 2; FG
3; FG 4; FG 5; FG 6; FG 7; FG 8; FG 331/2; FG 34; FG 35; FG 36;
FG 37; FG 38; FG 39; FG 55; FG 56; FG 57; FG 57L; FG 58; FG
58L; FG 59; FG 151Z; FG 152EZ; FG 167; FG 168; FG 169; FG
169L; FG 170; FG 170L; FG 171; FG 283; FG 284; FG 329; FG 330;
FG 330L; FG 331; FG 331L; FG 332; FG 332L; FG 333L; FG 556;
FG 557; FG 557L; FG 558; FG 558L; FG 559; FG 560; FG 699; FG
699L; FG 700; FG 700L; FG 701; FG 7001C; FG 701L; FG 702; FG
702C; FG 703; FG 703C; FG 956; FG 957; FG 1945; FG 1946; FG
1956; FG 1957; FG 1958; FG 1958L; FG 1969; FG 1970; FG 1971;
FG 2056; FG 2057; FG 2058; FG 2069; FG 2070; FG 2071; FG
2157; FG 2158; FG 2170; FG 2171; FG 7002F; FG 7003F; FG
7004F; FG 7006F; FG 7008F; FG 7103F; FG 7104F; FG 7106F; FG
7108F; FG 7114F; FG 7204F; FG 7205F; FG 7206F; FG 7214F; FG
7303F; FG 7304F; FG 734FF; FG 7713F; FG 7801F; FG 7802F; FG
7803F; FG 7901F; FG 7902F; FG 7903F; FG 9004FF; FG 9006FF;
FG 9008FF; FG 9103FF; FG 9214FF; FG 9406FF; FG 9561FF; FG
9572FF; FG 9642FF; FG 9714FF; FG 9803FF; FG 9903FF; FG
9904FF; FG 41558G; FG 1701; FG 1702; FG 219EZ; FG 245; FG
256; FG 284; FG 7345F; FG 7404F; FG 7406F; FG 7408F; FG
7572F; FG 7642F; FG 7664F; FG 7702F; FG A9119; FGC 1; FGC 2;
FGC 3; FGC 4; FGC 6; FGC 8; FGHC 6; FGHC 169; CA C33T; CA
141RF 027; CA 141RF 031; CA 141RF 035; CA 141RF 040; CA
C141 023; CA C141 035; CA C141F 010; CA C141F 035; CA
224RF 018; CA 224RF 050; CA 225RF; CA 162; CA 163; CA 164;
CA 165; CA 166; CA 167; CA 162RF; CA T162RF; CA 163RF; CA
T163RF; CA 164RF; CA T164RF; CA 165RF; CA T165RF; CA
166RF; CA T166RF; CA 167RF; CA TC163; CA C165; CA TC165;
CA C166; CA TC166; CA C167; CA 1/2; CA 1/4; CA 2; CA 3; CA
4; CA 5; CA 6; CA 8; CA 331/2; CA 34; CA 35; CA 56; CA 57; CA
245; CA 330; CA 556; CA 699; CA 700; CA 557; CA 557X; CAC
1; CAC 2; CAC 3; CAC 4; CAC 6; CAC 7; CAHC 4; CAHC 6;
CAHC 331/2; CAHC 1; CAHC 1/2; CAHC 1/4; CAHC 2; CAHC 3;
CAHC 331/2; CAHC 34; CAHC 56; CAHC 57; HC 1/2; HC 1/4; HC
2; HC 3; HC 4; HC 331/2; HC 56; HC 58; HC 330; PM 4; PM 6; PM
8; PM 26; PM 60; PM 700; PM 700X; PM 701; PM 701X; PM 702;
PM 703L; PM 703.
CLASSE : I 80520430003
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Brocas Cirurgicas Odontologicas 25351.344597/2009-34
BROCAS CIRÚRGICAS PARA IMPLANTE ODONTOLÓGICO
FABRICANTE : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDICAL BURS INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PONTAS E BROCAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL
Brocas Lança (1.20mm, 1.75mm, 1.80mm, 2.00mm, 2.20mm,
2.30mm); Brocas Piloto (2.00mm x 2.50mm, 2.50mm x 2.80mm,
2.50mm x 3.00mm, 2.80mm x 3.00mm, 3.00mm x 3.25mm, 3.25mm
x 3.50mm, 3.50mm x 3.75mm, 3.75mm x 4.00mm, 4.00mm x
4.25mm, 4.00mm x 4.50mm, 4.25mm x 4.50mm, 4.50mm x 4.75mm,
4.50mm x 5.00mm, 4.75mm x 5.00mm, 5.00mm x 5.25mm, 5.00mm
x 5.50mm, 5.25mm x 5.50mm, 5.50mm x 5.75mm, 5.50mm x
6.00mm, 5.75mm x 6.00mm); Brocas Cônicas (3.5mm x 10.00mm,
3.5mm x 11.50mm, 3.5mm x 13.00mm, 3.5mm x 15.00mm, 3.8mm x
10.00mm, 3.8mm x 11.50mm, 3.8mm x 13.00mm, 3.8mm x
15.00mm, 4.00mm x 10.00mm, 4.00mm x 11.50mm, 4.00mm x
13.00mm, 4.00mm x 15.00mm, 4.30mm x 10.00mm, 4.30mm x
11.50mm, 4.30mm x 13.00mm, 4.30mm x 15.00mm, 4.50mm x
10.00mm, 4.50mm x 11.50mm, 4.50mm x 13.00mm, 4.50mm x
15.00mm, 4.80mm x 10.00mm, 4.80mm x 11.50mm, 4.80mm x
13.00mm, 4.80mm x 15.00mm, 6.00mm x 10.00mm, 6.00mm x
11.50mm, 6.00mm x 13.00mm, 6.00mm x 15.00mm, 5.00mm x
10.00mm, 5.00mm x 11.50mm, 5.00mm x 13.00mm, 5.00mm x
15.00mm, 5.30mm x 10.00mm, 5.30mm x 11.50mm, 5.30mm x
13.00mm, 5.30mm x 15.00mm, 5.50mm x 10.00mm, 5.50mm x
11.50mm, 5.50mm x 13.00mm, 5.50mm x 15.00mm, 5.80mm x
10.00mm, 5.80mm x 11.50mm, 5.80mm x 13.00mm, 5.80mm x
15.00mm) Brocas Countersink (3.3mm, 4.1mm, 5.0mm); Brocas Trefinas
(2.0mm, 2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm,
5.5mm, 6.0mm, 6.5mm, 7.0mm, 7.5mm, 8.0mm, 8.5mm, 9.0mm,
9.5mm, 10.0mm); Brocas Helicoidais (2.00mm, 2.10mm, 2.25mm,
2.30mm, 2.50mm, 2.60mm, 2.75mm, 3.00mm, 3.10mm, 3.25mm,
3.30mm, 3.50mm, 3.60mm, 3.75mm, 4.00mm, 4.10mm, 4.25mm,
4.30mm, 4.50mm, 4.60mm, 4.75mm, 5.00mm, 5.10mm, 5.25mm,
5.30mm, 5.50mm, 5.60mm, 5.75mm, 6.00mm).
CLASSE : I 80520430004
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 1.00717-
7
Aparelho P/Determinacao do Tempo de Coagulacao
25351.109083/2005-65
APARELHO PARA DETERMINACAO DO TEMPO DE COAGULACAO
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : TRINITY BIOTECH GMBH - ALEMANHA
KC1 DELTA; KC4 DELTA
CLASSE : I 10071770506
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS
LTDA8.01728-9
Conectores e Conexoes 25351.016911/2004-31
CONECTOR PARA TRANSFERENCIA DE SOLUCAO MEDRAD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
Alta Pressão
Baixa Pressão
LPDCT 160-Conector para Transferência de Solução Baixa Pressão
152 cm (60 pol); SSS-LP-60TORIENTAÇÕES Conector para Transferência
de Solução Baixa Pressão, c/ conector T; 152 cm (60 pol);
DCT 100-Conector para Transferência de Solução Alta Pressão 25 cm
(10 pol); DCT 120-Conector para Transferência de Solução Alta
Pressão 50 cm (20 pol); DCT 130-Conector para Transferência de
Solução Alta Pressão 76 cm (30 pol); DCT 148-Conector para Transferência
de Solução Alta Pressão 122 cm (48 pol)
CLASSE : II 80172890007
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Equipos 25351.049421/2006-83
CONECTOR DE BAIXA PRESSAO PARA TRANSFERENCIA DE
SOLUCAO MEDRAD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
SSIT-96-VLD
SIT-96V
CLASSE : II 80172890014
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Equipos 25351.252916/2006-98
Conector de baixa pressão para transferência de solução MEDRAD
SSIT-96-VLD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80172890015
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
IMPLANTE 25351.820788/2008-08
SISTEMA SUROS DE IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL (MARCADOR
RADIOGRÁFICO IMPLANTÁVEL)
FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS
CELEROMARK, CELOROMARK-2S
CLASSE : III 80047300237
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Sementes Para Irradiacao 25351.820944/2008-37
RAPID STRAND
FABRICANTE : MEDI-PHYSICS, INC. (DBA GE HEALTHCARE)
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDI-PHYSICS, INC. (DBA GE HEALTHCARE)
- ESTADOS UNIDOS
7000
CLASSE : IV 80047300238
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Cateteres 25000.041766/99-24
KIT CATETER ELETRODO RESUME TL MEDTRONIC 3986A
FABRICANTE : MEDTRONIC INC, NEUROLOGICAL DIVISION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE SÁRL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC, NEUROLOGICAL DIVISION
- ESTADOS UNIDOS
Embalagem contendo: Eletrodo quadripolar RESUME TL, Eletrodo
para prova, Elevador para a passagem epidural, Conector em borracha
de silicone, Cabo para teste, Instrumento de tunelizacao e ponteira em
aco inoxidavel PERCUPASS II, Tubo PTFE
CLASSE : IV 10339190072
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
--------------------------------------------------------------------------------
MERCUR S.A 1.03404-4
Imobilizador Ortopedico 25351.001957/02-78
COLAR CERVICAL
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
Colar Cervical de Espuma BC0160-A;Colar Cervical com Apoio
Mentoniano BC0161-A;Colar Cervical de Espuma Leve Azul
BC0162-AZ;Colar Cervical de Espuma Leve Azul BC0162-BZ;Colar
Cervical de Espuma Leve Azul BC0162-CZ;Colar Cervical de Espuma
Level BC0162-A;Colar Cervical com Apoio Mentoniano
BC0161-B;Colar Cervical com Apoio Mentoniano BC0161-C;Colar
Cervical de Espuma BC0160-B;Colar Cervical de Espuma BC0160-
C;Colar Cervical de Espuma Leve BC0162-B;Colar Cervical de Espuma
Leve BC0162-C
CLASSE : I 10340440007
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Ortese de Membros 25351.023148/2006-67
COXAL
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
Órtese para Coxa BC 0070;
Coxal - BC 0075-A; BC 0075-B; BC 0075-C
Coxal Esporte - BC 0075-AS; BC 0075-BS; BC 0075-CS
CLASSE : I 10340440038
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Imobilizador Ortopedico 25351.216237/2006-55
CORRETOR POSTURAL
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
Corretor postural elástico em oito BC0087-AB
Corretor Postural elástico em oito BC0087-CD
Espaldeira elástica - Corretor postural BC0089-AB
Espaldeira elástica- Corretor postural BC0089-CD
Imobilizador em oito para clavícula BC0088-AB
Imobilizador em oito para clavícula BC0088-CD
CLASSE : I 10340440040
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Ortese de Membros 25351.381472/2007-88
ORTESE PARA PUNHO E MAO
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
Órtese Punho/Cotovelo Tennis Elbow - BC0050; Órtese Punho/Cotovelo
Tennis Elbow Esporte - BC0050S; Òrtese para Punho -
BC0051; Órtese Punho Com Tala - BC0052D; Órtese Punho Com
Tala - BC0052E; Órtese Para Punho - Túnel do Corpo - BC0053 - D;
Órtese Para Punho - Túnel do Corpo - BC0053-E; Órtese Punho Com
Tala Para Polegar - BC0055; Órtese Imobilizadora de Dedos -
BC0058; Órtese Duplo Tennis Elbow - BC0059
CLASSE : I 10340440045
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Dispositivos 25351.125827/2004-16
TIRA LEITE MATERNO
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
BC 0500M / BC 0500R / BC 0500Z
CLASSE : I 10340449059
8094 - Declaração de Caducidade
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MICHEL E KLYMUS 1.03929-9
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.187365/2006-84
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE MILTEX
FABRICANTE : MILTEX INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MILTEX INC - ESTADOS UNIDOS
CRILE-WOOD 6'' - Cód. - 8-50 TC (CARB-N-SERT maxilas),
WEBSTER 5'' (liberação rápida) - Cód. - 8-706 TC (Pontas lisas,
CARB-N-SERT maxilas), CRILE-WOOD 6'' (liberação rápida) -
Cód. - 8-750 TC (CARB-N-SERT maxilas), DERF 4 ¾'' - Cód. - 8-
4 CG, OLSEN-HEGAR - Cód. - 8-15 CG (5 ½'', 14 cm 8-16 CG (6
½'', 16,5 cm), WEBSTER 5'' (12,7 cm) - Cód. - 8-6 CG (Pontas
delicadas e maxilas lisas, padronizada), WEBSTER 4 ¾'' (12,1 cm) -
Cód. - 8-7 CG (Pontas extra delicadas e maxilas lisas), HALSEY 5''
(12,7 cm) - Cód. - 8-8 CG, BAUMGARTNER 5 ½'' (14 cm) - Cód.
- 8-40 CG, MAYO-HEGAR - Cód. - 8-42 CG (5'', 12,7 cm), 8-44 CG
(6'', 15,2 cm), 8-46 CG (7'', 17,8 cm), 8-48 CG (8'', 20,3 cm), CRILEWOOD
- Cód. - 8-50 CG (6'', 15,2 cm), 8-51 CG (7'', 17,8 cm), 8-52
CG (8'', 20,3 cm). PINÇA HEMOSTÁTICA - HASTED MOSQUITO
5'' - Cód . - 7-2 (Pontas retas), V97-2 (Econômica), 7-4 (Pontas
curvas), V97-4 (Econômica), HARTMAN MOSQUITO 3 ½'' - Cód .
- 7-24 (Pontas retas), V97-24 (Econômica), 7-26 (Pontas curvas),
V97-26 (Econômica), HALSTED MOSQUITO 5'' - Cód. - 7-14 (Pontas
retas, 1x2 dentes), 7-16 (Pontas curvas, 1x2 dentes), HALSTED
MOSQUITO 5'' - Cód. - 7-20 (Pontas extra delicadas, ânguladas em
45°, lisas, 1x2 dentes), KELLY 5 ½'' - Cód. - 7-36 (Pontas retas),
V97-36 (Econômica), 7-38 (Pontas curvas), V97-38 (Econômica).
PINÇAS - PINÇA PARA LIMPEZA 4 ½'' - Cód. - 6-4, PINÇA
PARA TECIDO 5 ½'' - Cód. - 6-44 (1X2 dentes), PINÇA PARA
CURATIVO 6'' - Cód. - 6-46 (1X2 dentes), SEMKIN - Cód. - 6-109A
(6'', reta, 1x2 dentes), 6-107 (5'', curva, 1x2 dentes), BROWN-ADSON
- Cód. - 6-124 (4 ¾'', 7X7 dentes), BROWN 6'' - Cód. - 6-138
(8X8 dentes), RUSSIAN 6'' - Cód. - 6-142, Extra delicada, 4'' - Cód.
- 18-785 (reta, 1x2 dentes), PINÇA PARA CURATIVO 5 ½'' - Cód.
- 6-8, PINÇA PARA CURATIVO 6''- Cód. - 6-10, SEMKIN 5'' - Cód.
- 6-104 (serrilhada), SEMKIN 6'' - Cód. - 6-109 (serrilhada), PINÇA
PARA CURATIVO 6'' - Cód. - 6-30TC (Delicada, serrilhada em cruz,
CARB-N-SERT maxilas), PINÇA PARA CURATIVO 4'' - Cód. - 18-
779 (Pontas extra delicadas), ADSON 4 ¾'' - Cód. - 6-120 (1X2
dentes), ADSON 4 ¾'' - Cód. - 6-118 (para curativos), ADSON 4 ¾''
- Cód. - 6-118TC (para curativos, serrilhada em cruz, CARB-N-SERT
maxilas), ADSON 4 ¾'' - Cód. - 6-118A (para curativos, maxilas
angulares), BABY ALLIS - Cód. - 16-3 ( 5'', reta, 4x5 dentes, extra
delicada), ALLIS - Cód. - 16-6 ( 6'', reta, 4x5 dentes), 16-8 ( 6'', reta,
5x6 dentes), 16-20 ( 6'', angular, 4x5 dentes), 16-22 ( 6'', angular, 5x6
dentes), YOUNG (Pinça para segurar a língua) - Cód. - 2-60, 2-62 (
correção maxilas, recolocação), BACKHAUS - Cód. - 7-504 ( 3 ½'',
pinça para gaze), BACKHAUS - Cód. - 7-506 ( 5 ¼'', pinça para
gaze), LORNA - NON-PERFORATING - Cód. - 7-514 ( 3 ½'', pinça
para gaze), LORNA - NON-PERFORATING - Cód. - 7-515 ( 5 ¼'',
indicado para papel drapejado), JONES - Cód. - 7-500 ( 3 ½'', pinça
para gaze). PORTA AGULHAS - DERF - Cód. - 8-4 (4 ¾''), V98-4
(Econômica), WEBSTER 5'' - Cód. - 8-6 (para maxilas, com pontas
delicadas e lisas), V98-6 (Econômica), OLSEN-HEGAR 5 ½'' - Cód.
- 8-15, OLSEN-HEGAR 6 ½'' - Cód. - 8-16, V98-15 (Econômica),
V98-16 (Econômica), BAUMGARTNER 5 ½'' - Cód. - 8-40, V98-40
(Econômica), MAYO-HEGAR 5'' - Cód. - 8-42, V98-42 (Econômica),
MAYO-HEGAR 5'' - Cód. - 8-44, V98-44 (Econômica), CRILEWOOD
6'' - Cód. - 8-50, V98-50 (Econômica), CRILE-WOOD 7'' -
Cód. - 8-51, GARDNER 5'' - Cód. - 8D-36, BOYNTON 5'' - Cód. -
8-26, MATHIEU 5 ½'' - Cód. - 8-28, V98-28 (Econômica), MATHIEU
6 ¼'' - Cód. - 8-30, 8-30TC (CARB-N-SERT MATHIEU 6
¼''), MATHIEU 5 ½'' - Cód. - 8-28 TC (CARB-N-SERT maxilas),
PAR 5'' - Cód. - 8-3TC (Pontas delicadas e serrilhadas maxilas, TC
5''), 8-5TC (Pontas delicadas e serrilhadas maxilas, TC 7''), DERF 4
¾'' - Cód. - 8-4TC (CARB-N-SERT maxilas), HALSEY 5'' - Cód. -
8-8 TC (Pontas lisas, CARB-N-SERT maxilas), 8-8A TC (Pontas
serrilhadas, CARB-N-SERT maxilas), OLSEN-HEGAR 5 ½'' - Cód. -
8-15 TC (CARB-N-SERT maxilas), OLSEN-HEGAR 6 ½'' - Cód. -
8-16 TC (CARB-N-SERT maxilas), BAUMGARTNER 5 ½'' - Cód.
- 8-40 TC (CARB-N-SERT maxilas), MAYO-HEGAR 5'' - Cód. - 8-
42 TC (CARB-N-SERT maxilas), MAYO-HEGAR 6'' -Cód. - 8-44
TC (CARB-N-SERT maxilas), RYDE-TYPE 5'' - Cód. - 8-65 TC
(CARB-N-SERT maxilas), RYDER 6'' - Cód. - 8-103 TC (CARB-NSERT
maxilas),
- 16-3, 16-4, 16-6, 16-8, 16-20, 16-22, 2-60, 2-62, 7-504, 7-506, 7-
514, 7-515, 8-4, V98-4, 8-6, V98-6, 8-15, 8-16, V98-15, V98-16, 8-
40, V98-40 8-42, V98-42, 8-44, V98-44 , 8-50, V98-50, 8-51, 8D-36,
8-26,8-28, V98-28, 8-30, 8-30TC, 8-288-3TC, 8-5TC, 8-4TC, 8-8
TC, 8-8A TC, 8-15 TC, 8-16 TC, 8-42 TC, 8-44 TC, 8-50 TC, 8-65
TC, 8-103 TC, 8-706 TC, 8-750 TC, 8-4 CG, 8-15 CG, 8-16 CG, 8-
6 CG, 8-7 CG, 8-8 CG, 8-40 CG, 8-42, 8-44 CG, 8-46 CG, 8-48 CG,
8-50 CG, 8-52 CG, 18-1828, 18-1832, 18-1828TC, 18-1828ª-TC, 70-
176, 7-2, V97-2, 7-4, - V97-4, 7-24, V97-24, 7-26, V97-26, 7-14, 7-
16, 7-20, 7-36, V97-36, 7-38, V97-38, 18-1202, DEF1STDTC,
DEF17TC, DEF150TC, DEF150STC, DEF151TC, DEF151STC,
DEF53LTC, DEF53RTC, DEF65TC, DEF69TC, DEF849STC,
DEF849TC, DEF859TC, DEF845TC, DEF10H, DEF10S, DEF18L,
DEF18R, DEF24, DEF32, DEF32A, DEF53L, DEF53R, DEF88L,
DEF88R, DEF89, DEF90, DEF210H, DEF210S, DEF3FS, DEF15,
DEF16, DEF17, DEF23, DEF85A, DEF217, DEF222, DEF1HEN,
DEF1STD, DEF99C, DEF150, DEF150A, DEF150AS, DEF286,
DEF151, DEF151A, DEF151AS, DEF203, DEF6, DEF62, DEF101,
DEF65, DEF69, DEF116, DEF120, DEF16S, DEF17S, DEF23S,
DEF150S, DEF150XAS, DEF1501/2S, DEF151S, DEF151XAS,
DEF1511/2S, DEFA, DEFB, DEFC, DEFE, DEFF, DEFH, DEF13,
DEF22, DEF33, DEF73, DEF74, DEF74N, DEFMD1, DEFMD2,
DEFMD3, DEFMD4, V90-1STD-CG, V90-10S-CG, V90-16-CG,
V90-17-CG, V90-23-CG, V90-53L-CG, V90-53R-CG, V90-62-CG,
V90-65-CG, V90-69-CG, V90-88L-CG, V90-88R-CG, V90-150-CG,
V90-150S-CG, V90-151-CG, V90-151S-CG.
CLASSE : I 10392990036
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00512-5
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.036726/2003-82
BROCA CIRURGICA AUTOBLOQUEAVEL ESTERIL MICROMAR
FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -
BRASIL
BA0006FAA 6 x 3.5 x 2mm; BA0008FAA 8 x 5 x 2mm;
BA0010FAA 14 x 11 x 3mm; BA0011FAA 11 x 7 x 3mm;
BA0013FAA 13 x 9 x 3mm; BA0110FAA 14 x 9 x 1.5mm;
BA0111FAA 11 x 7 x 2mm; BA0113FAA 13 x 9 x 1mm;
BA0210FAA 14 x 11 x 1mm; BA0211FAA 11 x 7 x 1mm
CLASSE : II 80051250005
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA EPP 8.04544-1
Baloes Dilatadores 25351.702240/2008-59
BALÃO DE DILATAÇÃO MSB
FABRICANTE : MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA
EPP - BRASIL
Balão - diâmetros: 3, 4, 5, 6, 7, 8,10,11 mm. Comprimentos: 2, 4, 6,
8, 10 cm.
Cateter - diâmetros: 3.8, 5, 6 Fr. Comprimentos: 60, 75, 120, 160
cm.
CLASSE : II 80454410002
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS
LTDA 1.02240-0
Compressas 25351.133896/2009-86
CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL NEVE
FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
10cmx12cm; 10cmx2,15 m e 10 cm x 0,4 m.
10cmx15cm; 10cmx60cm; 15cmx30cm;15cmx60cm;
20cmx40cm;20cmx45cm; 25cmx40cm;
5cmx10cm;10cmx10cm; 15cmx28 cm;
CLASSE : II 10224000036
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6
Torneiras 25351.750594/2008-85
TORNEIRA DE 3 VIAS NIPRO
FABRICANTE : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL
TNR-3VST-Torneira de 3 vias Nipro, com bico luer slip e manípulo
Click em T; TNR-3VS-Torneira de 3 vias Nipro, com bico luer slip e
manípulo Click; TNR-3VL-Torneira de 3 vias Nipro, com bico luer
lock e manípulo Click; TNR-3VLT-Torneira de 3 vias Nipro, com
bico Luer lock e manípulo Click em T.
CLASSE : II 10324860050
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Insuflador de CO2 25351.008742/2003-85
INSUFLADOR UHI-3
FABRICANTE : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Olympus Latin American, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
UHI-3
CLASSE : II 80124630004
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de
EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
--------------------------------------------------------------------------------
OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA 8.01483-1
Solucao Para Uso Oftalmologico 25000.022473/99-39
ROSA BENGALA OPHTHALMOS
FABRICANTE : OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
Embalagem esteril, nas apresentacoes: Strip contendo 50 tiras e Frasco
conta-gotas contendo 5mL
CLASSE : II 10172470009
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
ORCIMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LIMITADA 1.03692-9
Grampeador de Pele 25351.002999/2006-76
GRAMPEADOR DE CANAL ALIMENTAR DESCARTAVEL
(PPH)
FABRICANTE : Suzhou Frankenman Medical Equipment CO, Ltd -
CHINA
DISTRIBUIDOR : Suzhou Frankenman Medical Equipment CO, Ltd
- CHINA
CPH32; CPH30; CPH34
CLASSE : III 10369290015
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Sistema para Cirurgia Endoscopica 25351.870338/2008-24
SISTEMA ESOPHYX 2
FABRICANTE : ENDOGASTRIC SOLUTIONS INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ENDOGASTRIC SOLUTIONS INC - ESTADOS
UNIDOS
Sistema EsophyX® 2
CLASSE : III 10369290032
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6
Parafusos Implantaveis 25351.164575/2004-32
PARAFUSO IMPLANTAVEL ISKD - ORTHOFIX
FABRICANTE : Orthofix Inc. - ESTADOS UNIDOS
Parafuso Trava de Revisão ISKD
Parafuso Trava ISKD
CLASSE : III 10392060014
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
422303/09-9 de 09/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA
1.02920-1
Componentes de Orteses e Proteses Externas 25351.176701/2002-30
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBROINFERIOR
FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA. -
COLÔMBIA
FABRICANTE : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH
- ÁUSTRIA
FABRICANTE : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : OTTO BOCK FRANCE SARL - FRANÇA
FABRICANTE : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK ARGENTINA S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE ANDINA LTDA.
- COLÔMBIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS
GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK MINNEAPOLIS - ESTADOS UNIDOS
3P33=R/R36; 3P33=L/R38; 3P33=R/R40; 3D3; 3P4=L/R28;
3P4=L/R30; 3P4=L/R32; 3P4=L/R34; 3P4=L/R36; 3P4=L/R38;
3P4=L/440; 4H12=L/R; 3D1; 3D2; 3K9=L38; 3K9=R38; 3K9=L38T;
3K9=R38T; 3D7; 3D8; 3K5=R38; 3K5=L38; 4K2; 4K1; 4K3; 4K26;
4K27; 3D9; 6P1; 5P1=1; 5P1=2; 5P1=3; 6Y40/6Y41=120;
6Y40/6Y41=140; 6Y40/6Y41=160; 6Y40/6Y41=180;
6Y40/6Y41=200; 6Y40/6Y41=220; 6Y40/6Y41=235;
6Y40/6Y41=250; 6Y40/6Y41=265; 6Y40/6Y41=280;
6Y40/6Y41=300; 6Y40/6Y41=320; 6Y40/6Y41=340;
6Y40/6Y41=360; 6Y40/6Y41=380; 6Y40/6Y41=400;
6Y40/6Y41=420; 6Y40/6Y41=450; 6Y70/6Y71=200;
6Y70/6Y71=210; 6Y70/6Y71=220; 6Y70/6Y71=235;
6Y70/6Y71=250; 6Y70/6Y71=265; 6Y70/6Y71=280;
6Y70/6Y71=300; 6Y70/6Y71=320; 6Y70/6Y71=340;
6Y70/6Y71=360; 6Y70/6Y71=380; 6Y70/6Y71=400; 6Y75=200;
6Y75=210; 6Y75=220; 6Y75=235; 6Y75=250; 6Y75=265;
6Y75=280; 6Y75=300; 6Y75=320; 6Y75=340; 6Y75=360;
6Y75=380; 6Y75=400; 6Y60/6Y61=200; 6Y60/6Y61=210;
6Y60/6Y61=220; 6Y60/6Y61=235; 6Y60/6Y61=250;
6Y60/6Y61=265; 6Y60/6Y61=280; 6Y60/6Y61=300;
6Y60/6Y61=320; 6Y60/6Y61=340; 6Y60/6Y61=360;
6Y60/6Y61=380; 6Y60/6Y61=400; 6Y42=200; 6Y42=210;
6Y42=220; 6Y42=235; 6Y42=265; 6Y42=300; 6Y42=320;
6Y42=340; 6Y42=360; 6Y42=380; 6Y42=400; 6Y42=420;
6Y42=450; 6Y53=170; 6Y53=190; 6Y53=210; 6Y53=230;
6Y53=250; 6Y53=270; 6Y53=290; 6Y53=310; 6Y51=170;
6Y51=190; 6Y51=210; 6Y51=230; 6Y51=250; 6Y51=270;
6Y51=290; 6Y51=310; 6Y440; 6Y441; 6Y400; 6Y402; 6Y410;
6Y414; 6Y415; 6Y445; 6Y446; 6Y450; 6Y451; 6Y455; 6Y456;
6Y460; 6Y461; 6Y470; 6Y540=203; 6Y540=254; 6Y540=305;
6Y540=355; 6Y540=405; 6Y540=457; 6Y540=508; 6Y510=(175-
335)X(75-175)1-19; 6Y511=(175-335)X(75-175)1-19;
6Y520=190/400-1/19; 6Y522=190/400; 6Y523=190/400; 6Y80=280;
6Y80=300; 6Y80=320; 6Y80=340; 6Y80=360; 6Y80=380;
6Y80=400; 6Y80=420; 6Y80=450; 6Y80=500; 6Y80=550;
6Y90=200; 6Y90=250; 6Y90=280; 6Y90=320; 6Y90=360;
6Y92=200; 6Y92=250; 6Y92=280; 6Y92=320; 6Y92=360; 6A20=10;
6A20=12; 4R43=P; 6Y13=1; 6Y13=T; 6A52; 5X440; 6A51=10;
5X55; 5X71; 6A20=20; 4R43=P; 6Y13=2; 6A52; 5X440; 6A51=20;
5X55; 6A20=30; 4R43=P; 6Y13=3; 6A52; 5X440; 6A52=12; 5X55;
6A30=10; 6A30=10N; 6Y13=1; 6A52; 5X88; 6A52; 6A91; 6A92;
6A30=20; 453D2=N; 453D2=XL; 453D7=1; 453D7=2; 453D7=3;
453D7=4; 453D7=5; 453D7=6; 453D7=7; 453D7=8; 453D4=1;
453D4=2; 453D4=3; 453D4=10; 453D4=20; 453D5=1; 453D5=1N;
453D5=2; 453D5=2N; 453D5=3; 453D5=3N; 453D5=10; 453D5=20;
453A2=1; 453A2=2; 453A2=3; 453A2=4; 454A6=1; 454A6=2;
454A6=3; 454A6=4; 454A6=5; 454A9=nnnn; 454A5=1; 453A2=1;
453A2=2; 453A2=3; 453A2=4; 453A2=5; 453A2=6; 453A2=7;
454A7=1; 454A7=2; 454A7=3; 454A7=4; 454A7=5; 453A3=1;
453A3=2; 453A3=3; 453A3=4; 453A3=5; 453A3=6; 453ª3=7;
4R144; 4R150; 4R146; 4R160=1; 4R160=2; 4R148; 4R138=5;
4R136; 4R138; 4R140; 99B25; 451F2=20; 451F2=25; 451F2=30;
451F2=35; 451F2=40; 451F2=45; 451F2=50; 451F2=60; 451F3=20;
451F3=25; 451F3=30; 451F3=35; 451F3=40; 451F3=45; 451F3=50;
451F3=60; 451U1=30; 451U1=35; 451U1=40; 451U1=45;
451U1=50; 451U9=20; 451U9=25; 451U9=30; 451U9=35;
451U9=40; 451U9=45; 451U9=50; 451U9=55; 451F4=11-30;
451F4=11-35; 451F4=11-40; 451F4=11-45; 451F4=20-25; 451F4=20-
30; 451F4=20-35; 451F4=20-40; 451F4=25; 451F4=30; 451F4=35;
451F4=40; 451F4=45; 451F6=11-30; 451F6=11-35; 451F6=11-40;
451F6=11-45; 451F6=20-25; 451F6=20-30; 451F6=20-35;
451F6=20-40; 451F6=25; 451F6=30; 451F6=35; 451F6=40;
451F6=45; 451F18=1; 451F18=2; 451F19=1; 451F19=2; 451F21=L;
451F21=M; 451F21=S; 451F2N=30; 451F2N=35; 451F2N=40;
451F2N=45; 451B1=25; 451B1=30; 451B1=35; 451B1=40;
451B1=45; 451B1=50; 451B1=55; 451B1=60; 451B1=65;
451B1=70; 451B1=75; 451B1=80; 451B1=85; 451F2=20;
451F2=25;
SL=CFP22-31F; SL=CFP22-31M; SL=CFP22-31S; SL=CFP22-
31XF; SL=CFP22-31XXF; SL=HAL/R16-31F; SL=HAL/R16-31M;
SL=HAL/R16-31S; SL=HAL/R16-31XF; SL=HAL/R16-31XXF;
SL=ME-CL/R-F; SL=ME-CL/R-M; SL=ME-F-F; SL=ME-F-M;
SL=MEL-CL/R-F; SL=MEL-CL/R-M; SL=MEL-F-F; SL=MEL-F-M;
SL=SAS-F-05/08; SL=SAS-M-08/13; 2R51=22-25; 2R51=26-27;
2R33=22-25; 2R33=26-30; 2R10=22-25; 2R10=26-30; 2R22=22-30;
2R54=M10; 2R54=M8; 2R31=M10; 2R31=M8; 2R8=M10; 2R8=M8;
2R14; 2R182=30; 2R182=22; 2R183; 2R183=L; 4R82=P; 4R131=1;
4R131=2; 2Z285; 4R51; 2R111; 2R41=2; 2R41=1; 2R48; 4R66; 5R9;
5R10=2; R60; 4R110; 2R45; 2R49; 2R50; 4R69; 4R98; 2R37; 2R38;
2R38=10°; 4R52; 4R103; 2R2; 2R3; 4R21; 2R57; 4R82; 4R88;
2R72; 4R91; 2R76; 2R77; 4R57; 4R57=ST; 4R40; 4R39; 4R85;
4R86; 4R72=32; 4R72=45; 4R72=60; 4R72=75; 4R72=D; 4R72=D-
62; 4R72=D-70; 4R104=60; 4R104=75; 4R84; 4R84=D; 4R84=D-62;
4R76; 4R78; 4R111; 4R111=N; 4R112; 4R116; 4R111; 4R22; 4R50;
4R60; 4R44=L; 4R120; 4R121=30; 4R121=34; 2R45; 2R45=34;
4R101; 4R1; 4R415; 4R118; 4R68; 4R100; 4R63; 4R42; 4R89;
4R41; 4X46; 4R74; 4R54; 4R23; 4R73=A; 4R73=D; 4R77; 4R77=L;
4R95; 4R55; 4R42; 4R51; 4R37; 5R1=1; 5R1=2; 5R1=6; 5Y14=1;
5Y14=2; 5Y14=3; 5R6=1; 5R6=2; 5R6=3; 4R101; 5R10=1;
4R108=3L; 4R108=3T; 4R109=3L; 4R109=3T; SL=LMX-XOCLM6;
SL=LMX-XOCS-M6; SL=LR-XOCL-5/16; SL=LR-XOCL-M6;
SL=LR-XOCS-M6; SL=ALP-XOCL-M6; SL=ALP-XOCS-M6;
SL=P014; SL=PD-016; SL=PD-017; SL=PPD14; 2R105; 2R106;
2R106; 2R100; 2R107; 2R101; 2R102; 2R103; 7E5=L; 7E5=R; 7D5;
'7E4; 7D4; '7E7; 7D2; '7E8; 4R516; 4R56=1; 4R56=2; 4R56=3;
SL=ET-010; SL=ET-015; SL=ET-036; SL=ET-020; SL=ET-030;
SL=ET-020-01; SL=ET-030-01; SL=ET-016; SL=P045; SL=P045-
KIT; SL=PD-040; SL=PD-040-KIT; SL=SP-120; SL=SP-134;
SL=SP-135; SL=P018; SL=P018-1; SL=ADP400P; SL=SP-100;
SL=SP-110; SL=RPA-400-34; SL=RPA-400-35; SL=ADP400;
SL=ADP340; SL=AK-22; SL=AK-25; SL=AK-30; SL=AK-31;
SL=AK-32; SL=AK-33; SL=AK-34; SL=AK-35; SL=AK-36;
SL=AK-37; SL=RPA-340-34; SL=RPA-340-35; SL=RPA-400-30-XL;
SL=RPA-400-34; SL=RPA-400-35; SL=RPA-400-35-L; SL=RPA-
400-35-XL; SL=SP-004; SL=SP-004-1; SL=SP-004-2; SL=SP-004-3;
SL=SP-005; SL=SP-006; SL=SP-001; SL=SP-002; SL=SP-003;
SL=SP-003-1; SL=SP-004-2-NT; SL=PD-004-3-NT; SL=PD-003;
SL=PD-004; SL=PD-013; SL=SP-015; SL=SP-016; SL=SP-017;
SL=RPA-400-35-4; SL=RPA-400-35-XL; SL=CW-230; SL=CW-202;
SL=CW-200; SL=CW-201; SL=L-001; SL=L-002; SL=T-001; SL=L-
003; SL=L-004; 4R420; 4R420; 2R176=T; 4R177=5; 4R177=18;
3R38; 3R39; 3R65; 3R66; '7E8; 4D15; 4D20; 4D17; 7D3; 3R32;
3R33; 4F34; 4D9; 3R30; 3R21; 4D7; 3R30; 3R30=1; 3R21; 3R21=1;
4D7; 4D8; 3R16; 21B30; 5R1=5; 4D6; 21Y70; 21Y73; 3R40; 4F34;
4D16; 4R201; 3R33; 3R17; 4F34; 4D10; 4D11; 3R46; 3R49; 3R15;
4D1; 3R36; 3R36=1; 3R20; 3R20=1; 4D13; 4D14; 3R18; 21B30;
4D6; 3R34; 3R22; 4D12; 3R106=1; 3R106; 3R106=HD; 3R106=KD;
3R106=ST; 3R60; 3R60=1; 3R60=KD; 3R60=ST; 3R60=HD; 3R60-
PRO; 3R60-PRO=KD; 3R60-PRO=ST; 3R60-PRO=HD; 3S107;
3R80; 4D24; 3R90; 3R92; 3R95; 3R95=1; 4D17; 3R72; 4D22; 3R55;
4D19; 3S26=L44; 3S26=R44; 3P21=L/R24; 3P21=L/R26;
3P21=L/R28; 3D5; 3P19=L/R30; 3P19=L/R32; 3P19=L/R34;
3P19=L/R36; 3P19=L/R38; 3P19=L/R40; 4H14; 4V71; 3D6;
3P23=L28; 3P23=L30; 3P23=L32; 3P23=L34; 3P23=L36;
3P23=L38; 3P23=L40; 3P23=R28; 3P23=R30; 3P23=R32;
3P23=R34; 3P23=R36; 3P23=R38; 3P23=R40; 4B52; 4V21; 3D4;
3P33=L/R30; 3P33=R/R32; 3P33=L/R34;
451F2=30; 451F2=35; 451F2=40; 451F2=45; 451F2=50; 451F2=60;
99B4=36; 99B4=38; 99B4=40; 99B4=44; 452K7=4; 452K7=5;
452K7=6; 452K7=7; 452K7=8; 452K6=4; 452K6=5; 452K6=6;
452K6=7; 99B5; 99B6; 99B23; 99B26=1; 99B26=2; 99B26=3;
5Y7=L/R1; 5Y7=L/R2; 5Y7=L/R3; 451F10=L-30; 451F10=L-38;
451F10=L-46; 451F10=M-30; 451F10=M-38; 451F10=M-46;
451F10=S-30; 451F10=S-38; 451F10=S-46; 451F10=XL-30;
451F10=XL-38; 451F10=XL-46; 451F10=XS-30; 451F10=XS-38;
451F10=XS-46; 451F10=XXL-30; 451F10=XXL-38; 451F10=XXL-
46; 451F13=L-30; 451F13=L-38; 451F13=L-46; 451F13=M-30;
451F13=M-38; 451F13=M-46; 451F13=S-30; 451F13=S-38;
451F13=S-46; 451F13=XL-30; 451F13=XL-38; 451F13=XL-46;
451F13=XS-30; 451F13=XS-38; 451F13=XS-46; 451F13=XXL-30;
451F13=XXL-38; 451F13=XXL-46; 451F11=L-20; 451F11=L-25;
451F11=L-30; 451F11=L-35; 451F11=M-20; 451F11=M-25;
451F11=M-30; 451F11=M-35; 451F11=S-20; 451F11=S-25;
451F11=S-30; 451F11=S-35; 451F11=XL-20; 451F11=XL-25;
451F11=XL-30; 451F11=XL-35; 451F11=XS-20; 451F11=XS-25;
451F11=XS-30; 451F11=XS-.5; 451F11=XXL-20; 451F11=XXL-25;
451F11=XXL-30; 451F11=XXL-35; 451F12=L-20; 451F12=L-25;
451F12=L-30; 451F12=L-35; 451F12=M-20; 451F12=M-25;
451F12=M-30; 451F12=M-35; 451F12=S-20; 451F12=S-25;
451F12=S-30; 451F12=S-35; 451F12=XL-20; 451F12=XL-25;
451F12=XL-30; 451F12=XL-35; 451F12=XS-20; 451F12=XS-25;
451F12=XS-30; 451F12=XS-35; 451F12=XXL-20; 451F12=XXL-25;
451F12=XXL-30; 451F12=XXL-35; 453G1=7; 453G1=10;
453G1=16; 453G11=20X20; 453G11=30X40; 453G11=40X50;
616S116=50X50X0,3; 616S116=50X50X0,6; 616S116=50X50X0,9;
616S116=50X100X0,3; 616S116=50X100X0,6;
616S116=50X100X0,9; 616S8=50X50X0,3-5; 616S8=50X50X0,6-5;
616S8=50X50X0,9-5; 616S8=50X100X0,3-5; 616S8=50X100X0,6-5;
616S8=50X100X0,9-5; 616S8=50X50X0,3-4; 616S8=50X50X0,6-4;
616S8=50X50X0,9-4; 616S8=50X100X0,3-4; 616S8=50X100X0,6-4;
616S8=50X100X0,9-4; 616S8=50X50X0,3-0; 616S8=50X50X0,6-0;
616S8=50X50X0,9-0; 616S8=50X100X0,3-0; 616S8=50X100X0,6-0;
616S8=50X100X0,9-0; 616S8=50X50X0,3-2; 616S8=50X50X0,6-2;
616S8=50X50X0,9-2; 616S8=50X100X0,3-2; 616S8=50X100X0,6-2;
616S8=50X100X0,9-2; 616S111=R; 616S111=T; 616S124=1;
616S132=1; 616S132=2; 616S132=3; 616S132=4; 616S132=5;
616S134=1; 616S134=2; 616S134=3; 616S134=4; 616S134=5;
6T2=1; 6T2=2; 6T2=3; 5K4=1; 5K4=2; 5K4=3; 5T8=1; 5T8=2;
633S2; 99B25; 5D1; 5S1=140X60; 5S1=170X60; 5S1=80X60;
5S1=95X80; 5S2; 616R11=3.2x500; 5F1; 5Z1; 21Y97; 21Y105; 5Z4;
21Y97; 21Y105; 6K4=1; 6K4=2; 6S1; 6S2=1; 6S2=2; 99B23;
743D1; 6B3=1; 6B3=2; 5T3=L/R38-52L/K; 5K7=L/R38-52; 21Y96;
21Y96; 21Y100;
627F1=32X2; 21Y99=6; 4Z8; 5R4; 5R5; 2R45; 4R62; 623T16=15;
623T16=20; 99B26=1; 99B26=2; 6R7; 3R48; 99B22=1; 99B22=2;
99B22=2B; 99B22=3; 99B22=3B; 99B24=1; 99B24=2; 99B24=3;
99B20=1; 99B20=2; 99B90=1; 99B90=2; 99B90=3; 6R6; 6R8=30;
6R8=30K; 6R8=34; 6R8=34K; 6R18=30; 6R18=34; 6R6=L/R36;
6R6=L/R40; 6R6=L/R44; 3S106=L36; 3S106=L40; 3S106=L44;
3S106=R36; 3S106=R40; 3S106=R44; 3R24=L/R36; 3R24=L/R40;
3R24=L/R44; 3S124=L/R26; 3S124=L/R40; 3S124=L/R44; 3R50=L;
3R50=R; 3S107=L/R40; 3S107=L/R44; 3S26=L44; 3S26=R44;
3R6=L/R36; 3R6=L/R40; 3R6=L/R44; 3S6=L/R26; 3S6=L/R40;
3S6=L/R44; 3R56; 3R57; 3R58; SL=FB-SP24L/R; SL=FB-SP36L/R;
SL=FB-SP24U; SL=FB-SP36U; SL=FB18; SL=FB-SP66; SL=PD-
060; SL=F22-26L/R; SL=MF23-31L/R; SL=PED13- 21L/R;
SL=P071; SL=P075; SL=SPECTRA-SOCK; 99B116=2-0;
99B116=2-2; 99B116=2-4; 99B116=2-6; 99B116=2-8; 99B116=2-10;
99B116=2-12; 99B116=2-14; 99B116=2-16; 99B116=2-18;
99B116=4-0; 99B116=4-2; 99B116=4-4; 99B116=4-6; 99B116=4-8;
99B116=4-10; 99B116=4-12; 99B116=4-14; 99B116=4-16;
99B116=4-18; 99B116=6-0; 99B116=6-2; 99B116=6-4; 99B116=6-6;
99B116=6-8; 99B116=6-10; 99B116=6-12; 99B116=6-14; 99B116=6-
16; 99B116=6-18; 99B16=1; 99B16=2; 99B16=3; 99B14=0;
99B14=0480; 99B14=0831; 99B14=1; 99B14=1480; 99B14=1831;
99B14=1B; 99B14=2; 99B14=2480; 99B14=2640; 99B14=2831;
99B14=2B; 99B14=3; 99B14=3058; 99B14=3345; 99B14=3353;
99B14=3480; 99B14=3831; 99B14=3B; 99B14=4; 99B14=4480;
99B14=4831; 99B14=4B; 99B15=1; 99B15=2; 99B15=3; 21Y77;
21Y140; 21Y40=40; 21Y193; 21Y123=40; 99B17; 4R32; 21Y45;
21Y41=32; 21Y41=40; 21Y12; 21Y204; 21Y13; 21Y14; 21Y15;
21Y77; 99B13=21; 21Y80; 21Y81; 21Y96; 21Y97; 21Y105; 21Y94;
21Y95; 21B21; 21B33; 21B16=L/R; 21B37=L1; 21B37=R1;
21B37=L2; 21B37=R2; 21B37=L3; 21B37=R3; 21B37=L4;
21B37=R4; 21B37=L5; 21B37=R5; 642C80.
1S30=L/R12-17; 1S30=L/R18-21; 1K30=L/R14-17; 1K30=L/R18-20;
1K10=L/R14-21; 2R40=1; 2R40=2; 1G9=L/R23-27; 1G6=L/R23-27;
1H38=L/R21-28; 1H40=L/R22-29; 1H32=L/R22-29; 1H34=L/R22-
27; 1H36=L/R22-28; 1S57=L/R23-27; 1S37=L/R23-29;
1S70=L/R22-29; 1S73=L/R24-30; 1S49=L/R21-28; 1S66=L/R22-30;
1S67=L/R22-27; 2R54=M10; 2R54=M8; 2R31=M10; 2R31=M8;
2R8=M10; 2R8=M8; 2R14; 1A30=L/R24-29; 1A31=L/R24-29;
2R86=24; 2R86=25; 2R86=26; 2R86=27; 2R86=28; 2R86=29;
1D10=L/R22-30; 1D11=L/R22-28; 1D35=L/R24-30; 1C40=L/R24-
25; 1C40=L/R26-30; 2C4=L/R24-30; 2Z267=L/R24-25;
2Z267=L/R26-28; 2Z267=L/R29-30; 1C30=N21/29-1/4-P/0;
2C3=L/R21-29/1-19; 1C20=R28-3; 1C20=L27-2-A/4; 1S30=L/R12-
13; 1S30=L/R14-21; 1K10=L/R14-21; 2K36=17; 2K36=21;
2Z25=L/R12; 2Z25=L/R13; 2Z22=M6; 2Z22=M8X70; 1S49=L/R21-
28; 1S90=L/R21-28; 2K34=25; 2K34=30; 2K35=25; 2K35=28;
2Z22=M10; 2Z22=M8X90; 2F8=H; 2F8=M; 2F8=W; 2Z14; 2Z67;
2Z64; 2F15=L/R24-25; 2F15=L/R26-27; 2F15=L/R28-29; 2U1=L;
2U1=R; 1S19=L/R24-28; 1P9=L/R23-28; 2K9=L/R23-26;
2K9=L/R29; 2M4=L/R23-29; 2Z18=L/R23-29; 2Z14=L/R23-29;
2F9=L/R23-29; 507U8=8.4X25X2; 507S4=8.4; 501T25=M8X90;
2F15=L/R24-25; 2F15=L/R26-27; 2F15=L/R28-29; 1H37=L/R21-28;
1H38=L/R21-28; 1H39=L/R22-29; 1H40=L/R22-29; 1H31=L/R22-
29; 1H32=L/R22-29; 1H34=L/R22-27; 2H19=42; 2H19=47; 2D5;
2H22=50; 2K14=L/R22-29; 2Z67; 2Z64; 1A6=L/R25-29;
1A7=L/R25-29; 1A29=L/R24-29; 1A31=L/R24-29; 2K5=L/R25-29;
2K25=L/R24-29; 2Z18=L/R25-29; 2Z14=L/R25-19; 2F18; 2S22=68;
2S22=73; 2S69=68; 2S69=73; 2D1; 2D2; 709S7=17;
1E50=ADP2211/3056-09SN; 1E50=ADP2211/3056-09LN;
1E51=ADP2211/3056-19SN; 1E51=ADP2211/3056-19LN;
1E51=ADP2211/3056; 1E60=SP2211/3075-06SL/R;
1E61=SP2211/3075-13SL/R; 1E61=SP2211/3075-13LL/R;
1E62=SP2211/3075-19SL/R; 1E62=SP2211/3075-19LL/R;
1E63=SP2211/3075-25SL/R; 1E63=SP2211/3075-25LL/R;
1E64=SPH2211/3065-35SL/R; 1E64=SPH2211/3065-35LL/R;
1E65=SPH2211/3065-45SL/R; 1E65=SPH2211/3065-45LL/R;
1E66=SPP1311/1934-06SL/R; 1E66=SPP1311/1934-06LL/R;
1E67=SPG2211/3075-06SL/R; 1E67=SPG2211/3075-06LL/R;
1E68=SPG2211/3075-13SL/R; 1E68=SPG2211/3075-13LL/R;
1E69=SPG2211/3075-19SL/R; 1E69=SPG2211/3075-19LL/R;
1E90=SPRCustom; 1C2; 1E40=LMX2211/3085-13N;
1E42=LDP2322-3085; 1E43=LDP2211-3085; 1E44=LXJ2211-3085;
1E55=ALP221/305-13L/R; 1E70=LPS2211/3085-06L/R;
1E71=LPS2211/3085-13L/R; 1E57=LR2211/3046-09N;
1E56=ADX2211/2056; 1E58=N22/28-4/6-X-S0; 2C5=L/R22-27/1-19;
2E1=L/R22-30/1-19; 2E2=L/R22-27/1-19; 2E3=L/R13-27;
1E72=SL221/304-00L/R; 1E73=SL221/304-09L/R;
1E74=SL221/304-19L/R; 1E76=SLH221/304-35L/R;
1E77=SLH221/304-45L/R; 1E78=SLP131/215-00L/R;
1E79=SLP131/215-06L/R; 1E80=CH221/308-00L/R;
1E81=CH221/308-09L/R; 1E82=CH221/308-19L/R;
1E84=CHH221/304-35L/R; 1E85=CHH221/304-45L/R;
1E86=CHP131/215-00L/R; 1E87=CHP131/215-06L/R;
1E81=N22/25-3/5-X/0; L=F19-31S; SL=F16/31F; SL=F16/33M;
SL=F16/31XF; SL=F16/31XXF; SL=AL/R16-31F; SL=AL/R16-
31M; SL=AL/R19-31S; SL=AL/R16-31XF; SL=AL/R16-31XXF;
CLASSE : I 10292010038
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Componentes de Orteses e Proteses Externas 25351.147961/2005-41
FAMILIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECCAO
DE ORTESES ORTOPEDICAS EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE - CANADÁ
FABRICANTE : OTTO BOCK IBERICA SA - ESPANHA
FABRICANTE : OTTO BOCK ITALIA SRL - ITÁLIA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO UNIDO
FABRICANTE : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
FABRICANTE : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
FABRICANTE : OTTO BOCK HEALTH CARE - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : OTTO BOCK SUISSE AG - SUÍÇA
FABRICANTE : OTTO BOCK DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : OTTO BOCK SCANDINAVIA AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTHCARE PLC - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : BEIJING OTTO BOCK ORTHOPAEDIC INDUSTRIES
CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK HEALTH CARE - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OTTO BOCK O. I. GmbH & Co. - ALEMANHA
17B40=20 / 17B41=16 / 17B41=20 / 17B42=16 / 17B42=20 /
17B43=16 / 17B43=20 / 17B44=L16 / 17B44=L20 / 17B44=R16 /
17B44=R20 / 17B45=16 / 17B45=20 / 17B46=16 / 17B46=20 /
17B47=16 / 17B47=20 / 17B48=16 / 17B48=20 / 17B5=L16 /
17B5=L16-T / 17B5=L20 / 17B5=L20-T / 17B5=R16 / 17B5=R16-T
/ 17B5=R20 / 17B5=R20-T / 17B53=16 / 17B53=20 / 17B54=16 /
17B54=20 / 17B55=145x2.5 / 17B55=165x3 / 17B56=16 / 17B56=20
/ 17B57=16 / 17B57=20 / 17B58=26x2.5x145 / 17B58=28x3x165 /
17B58=30x3x165 / 17B59=16 / 17B59=20 / 17B6=16 / 17B6=20 /
17B60=180 / 17B60=205 / 17B61=250 / 17B62=16 / 17B62=20 /
17B63=L16 / 17B63=L20 / 17B63=R16 / 17B63=R20 /
17B64=145x2.5 / 17B64=165x3 / 17B65=26x2.5x145 /
17B65=28x3x165 / 17B65=30x3x165 / 17B7=L16 / 17B7=L20 /
17B7=R16 / 17B7=R20 / 17B70=12 / 17B71=16 / 17B71=20 /
17B8=16 / 17B8=20 / 17B81=L16 / 17B81=L20 / 17B81=R16 /
17B81=R20 / 17B82=L16 / 17B82=L20 / 17B82=R16 / 17B82=R20
/ 17B83=16 / 17B83=20 / 17B84=16 / 17B84=20 / 17B85=16 /
17B85=20 / 17B86=16 / 17B86=20 / 17B87=L16 / 17B87=L20 /
17B87=R16 / 17B87=R20 / 17B88=16 / 17B88=20 / 17B89=L16 /
17B89=L20 / 17B89=R16 / 17B89=R20 / 17B90=L16 / 17B90=L20
/ 17B90=R16 / 17B90=R20 / 17B91=L16 / 17B91=L20 / 17B91=R16
/ 17B91=R20 / 17B92=L16 / 17B92=L20 / 17B92=R16 / 17B92=R20
/ 17B95=L16 / 17B95=L20 / 17B95=R16 / 17B95=R20 / 17B96=16
/ 17B96=20 / 17B97=L16 / 17B97=L20 / 17B97=R16 / 17B97=R20
/ 17B98=L16 / 17B98=L20; 505G6=20x7x3.5 / 505G6=20x8x3.5 /
505G6=22x8.5x4 / 505G6=22x8x4 / 505G6=22x9x4 / 506A12=4x22
/ 506A12=4x30 / 506A12=4x9 / 506K2=3x12 / 506K2=3x14 /
506S1=3.5x10 / 506S1=3x14 / 507S11=5.3 / 509K1=5x16x5 /
509K11=5x16x4 / 509K11=5x16x5 / 509K12 / 509K15 /
509K19=4x12x5 / 509K19=6x14x6 / 509N3 / 509N4 / 509Y1=4.0 /
509Y2=3x16 / 511S2=10x2 / 511S2=12x2 / 513D18=4.7x31 /
513D18=5.5x35 / 513D18=5.5x45 / 513D19=0.5x3.3x14 /
513D19=0.63x4x20 / 513D19=3.8x16 / 513D19=3.8X20 / 513D22 /
5505G6=20x8x3.5 / 605P8=16 / 605P8=20 /616Z9=19 / 616Z9=25.4/
636K8=20X2X10 / 636W28 / 651B1=12 / 651P4=16 / 651P4=20 /
7A1=L / 7A1=R / 7A10=L / 7A10=R / 7A11=L / 7A11=R / 7A12=L
/ 7A12=R / 7A14=L / 7A14=R / 7A2=L / 7A2=R / 7A3=L / 7A3=R
/ 7A4=L / 7A4=R / 7A5=L / 7A5=R/ 7A6=L / 7A6=R / 7A7=L /
7A7=R / 7A8=L / 7A8=R / 7A9=L /7A9=R / 7B1=L / 7B1=R /
7B10=L / 7B10=R / 7B11=L / 7B11=R / 7B12=LA / 7B12=LI /
7B12=RA / 7B12=RI / 7B13=LA / 7B13=LI / 7B13=RA / 7B13=RI
/ 7B2=L / 7B2=R / 7B3=LA / 7B3=LI / 7B3=RA / 7B3=RI /
7B4=LA / 7B4=LI / 7B4=RA / 7B4=RI / 7B5=LA / 7B5=LI /
7B5=RA / 7B5=RI / 7B6=LA / 7B6=LI / 7B6=RA / 7B6=RI / 7B7=L
/ 7B7=R / 7B8=L / 7B8=R / 7C3=1 / 7C3=2 / 7G3 / 7U1 / 7U10 /
7U11 / 7U12=L / 7U12=R / 7U14=K / 7U14=L / 7U14=R / 7U15=K
/ 7U15=L / 7U15=R / 7U17 / 7U2=L / 7U2=R / 7U20=L / 7U20=R
/ 7U24 / 7U25 / 7U26 / 7U27 / 7U30=L / 7U30=R / 7U31 / 7U32=L
/ 7U32=R / 7U33 / 7U40 / 7U42 / 7U43 / 7U44 / 7U45 / 7U46;
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LA12 =0-15 / 1 LA12 =5-5 / 1 LA12 =5-10 / 1 LA12 =5-15 / 1 LA12
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15 / 1 LA13 =5-5 / 1 LA13 =5-10 / 1 LA13 =5-15 / 1 LA13 =10-15/
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17X1=L5 / 17X1=L6 / 17X1=R4 / 17X1=R5 / 17X1=R6 / 17X10=L4
/ 17X10=L5 / 17X10=L6 / 17X10=R4; 17X10=R5 / 17X10=R6 /
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17Y93=8x7.2xM5 / 17Y93=8x8.4xM5 / 17Y93=8x8.5xM5 /
17Y93=8x9xM5 / 17Y93=9.5x7.2xM6 / 17Y93=9.5x9.2xM6 /
17Y93=9x6.75xM6/ 17Y93=9x7.2xM6 / 17Y93=9x9.2xM6 / 17Z1 /
17Z10=192 / 17Z10=235 / 17Z10=280 / 17Z10=325 / 17Z2 /
17Z4=192 / 17Z4=235 / 17Z4=280 / 17Z4=325 / 17Z49 / 17Z5=192
/ 17Z5=235 / 17Z5=280 / 17Z5=325 / 17Z6 / 17Z7 / 17Z8=680 /
17Z8=780 / 17Z8=880 / 17Z9=192 / 17Z9=235 / 17Z9=280 /
17Z9=325 / 18Z1=20.8x14.5 / 18Z1=24.6x18.3 / 18Z2=21.0x12.9 /
18Z2=26.8x17.7 / 18Z3 / 18Z4=100 / 18Z4=80 / 21A12 /
21A17=3.8x150 / 21A18=2 / 21A18=3 / 21A25 / 21A5 / 21A7 /
30E109=4 / 30E109=5 / 30E109=6 / 30H15=L5 / 30H15=L6;
170D120=0 /170D120=1-0 / 170D120=1-7/ 170D120=2-0 /
170D120=2-7 / 170D120=7 / 170D17 / 170D18=120 / 170D18=80 /
170D21=38-0 / 170D21=38-7 / 170D80=1-0 / 170D80=1-7 /
170D80=2-0 / 170D80=2-7 / 170D99=2 / 170F1 / 170K1=L-120 /
170K1=L-80 / 170K1=R-120 / 170K1=R-80 / 170X12=1 / 170X12=2
/ 170Z4=400-0 / 170Z4=400-7 / 170Z4=600-0 / 170Z4=600-7 /
170Z80=0 / 170Z80=7 / 170Z99=1 / 17A2=0 / 17A2=1 / 17A2=2 /
17A3=2 / 17A3=4 / 17A4=5 / 17A4=6 / 17B100=16 / 17B100=20 /
17B101=16 / 17B101=20 / 17B102=L16 / 17B102=L20 /
17B102=R16 / 17B102=R20 / 17B104=L16 / 17B104=L20 /
17B104=R16 / 17B104=R20 / 17B105=L16 / 17B105=L20 /
17B105=R16 / 17B105=R20 / 17B106=16 / 17B106=20 /
17B107=145x2.5 / 17B107=165x3 / 17B108=145x2.5 /
17B108=165x3 / 17B111=16 / 17B111=20 / 17B112=16 / 17B112=20
/ 17B129=L16 / 17B129=L20 / 17B129=R16 / 17B129=R20 /
17B16=16 / 17B16=20 / 17B17=L16 / 17B17=L20 / 17B17=R16 /
17B17=R20 / 17B20=L16 / 17B20=L20 / 17B20=R16 / 17B20=R20
/ 17B21=L16 / 17B21=L20 / 17B21=R16 / 17B21=R20 / 17B23=L16
/ 17B23=L16K / 17B23=L20 / 17B23=L20K / 17B23=R16 /
17B23=R16K / 17B23=R20 / 17B23=R20K / 17B26=L16 /
17B26=L20 / 17B26=R16 / 17B26=R20 / 17B3=L16 / 17B3=L20 /
17B3=R16 / 17B3=R20 / 17B33=L16 / 17B33=L20 / 17B33=R16 /
17B33=R20 / 17B36=L16 / 17B36=L20 / 17B36=R16 / 17B36=R20
/ 17B38=16 / 17B38=16-T / 17B38=20 / 17B38=20-T / 17B39=16 /
17B39=20 / 17B4=16/ 17B4=16-T / 17B4=20 / 17B4=20-T /
17B40=16; 30H15=R5 / 30H15=R6 / 30H16=5 / 30H16=6 /
30U114=4 / 30U114=5 / 30U114=6 / 30U115=L4 / 30U115=L5 /
30U115=L6 / 30U115=R4 / 30U115=R5 / 30U115=R6 / 30U116=5 /
30U116=6/30Z22=L16 / 30Z22=L20 / 30Z22=R16 / 30Z22=R20 /
4Z72=10.2x20x0.2 / 4Z72=8.2x16x0.2 / 501A1=14x7xM6 /
501A1=14x9xM6 / 501A11=11x5xM4 / 501A11=12x5xM5 /
501A11=12x7xM6 / 501A11=14x7xM6 / 501A11=14x9xM6 /
501A11=8x3.5x3.5 / 501A11=8x3.5xM3.5 / 501A12=2 / 501A21 /
501A22 / 501A23 / 501A24 / 501A25 / 501A29=14x9x6.5xM6 /
501A30=10x6xM5 / 501A31=8x4xM4 / 501A32 / 501A34 /
501A6=4x5xM5 / 501A6=5x5xM5 / 501B5=3.5x9.5 / 501D1 /
501G2=M5x5 / 501S10 / 501S16=M4x12x10 / 501S22=6xM3 /
501S22=8xM3.5 / 501S27=M3x4 / 501S27=M3x4x7.5 /
501S32=M4X10X10 / 501S32=M4x10x7.5 / 501S32=M4x10x9.5 /
501S32=M4x12x8 / 501S32=M4x8x12 / 501S32=M5x10x10 /
501S32=M5x12x11 / 501S32=M5x12x13 / 501S32=M5x12x9.5 /
501S32=M6x14x10 / 501S32=M6x14x12 / 501S32=M6x14x14 /
501S32=M6x14x7.5 / 501S34=M6 / 501S41=M3x12 /
501S41=M3x14 / 501S42=M3x6 / 501S43=M3x4 / 501S47 /
501S55=M6x20x16/ 501S6=8xM3.5/ 501S79=M5x4.1x16.1 /
501T7=7.5x9xM5 / 501Z13=M4x10 / 501Z13=M4x8 /
502R1=M5x20 / 502R1=M6x20 / 502R1=M6x22 / 502R5=M5x18 /
502R5=M5x20 / 502R5=M6x20 / 502R5=M6x22 / 504H1=7 /
504S7=4x10.4 / 504S7=4x8.2 / 505G1=20x7x3.5 /
505G1=20x8.5x3.5 / 505G1=22x8x4 / 505G1=22x9.5x4 /
505G1=22x9x4 / 505G6=20x7.5x3 / 505G6=20x7.5x3.5
CLASSE : I 10292010046
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL
CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Instrumental Endoscopico 25351.020612/2004-00
ENDOTRAC - SISTEMA DE INSTRUMENTACAO ENDOSCOPICA
E ACESSORIOS
FABRICANTE : INSTRATEK INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10178300030
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA
1.01555-3
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.052838/2004-61
SURGISORBPOINT
FABRICANTE : POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS
CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : IV 10155530008
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
585983/09-2 de 06/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
--------------------------------------------------------------------------------
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Cateteres 25351.320187/2006-18
CATETER URETERAL DE POLIURETANO BARD
FABRICANTE : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS
UNIDOS
Ponta Aberta sem orifícios laterais: 134005 / 134006 / 134104 /
134105 / 134106 - Ponta Aberta com 2 orifícios laterais: 135005 /
135006 / 135105 / 135106 - Ponta em forma de Apito: 136404 /
136405 / 136406 - Ponta em forma de Oliva: 136504 / 136505 /
136506 / 136904 - Ponta em Espiral:137504 / 137505 / 137506 /
137904 - Ponta Cônica: 138008 / 138010 / 138012 - Ponta TigerTail
- Aberta Flexível sem orifícios laterais:139004 / 139005 / 139006 -
Ponta TigerTail - Aberta Flexível com orifícios laterais 139104 /
139105 / 139106
CLASSE : II 10178010151
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Curativo 25351.185223/2006-82
ACTICOAT ABSORBENT - CURATIVO ANTIMICROBIANO ABSORVENTE
REVESTIDO POR PRATA
FABRICANTE : FABRICADO POR NUCRYST PHARMACEUTICALS
CORP., CANADÁ PARA SMITH & NEPHEW MEDICAL
LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - REINO UNIDO
66000840 , 66000841, 66001760
CLASSE : III 10178010152
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO
MÉDICO
Dispositivo de Extracao de Calculos 25351.284145/2006-06
STONE BASKET BARD
FABRICANTE : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS
UNIDOS
Dimension: Stone Basket de Articulação (042310; 042313; 042316;
043310; 043313; 043316)
Platinum Class : Stone Basket Helicoidal ( 039570; 039590; 039515;
039591; 039595) / Stone Basket de Fio Plano (039389; 039390;
039715; 039790; 039391; 039392; 045215; 045290; 045315; 045370;
045390; 045515; 045590; 045415; 045490) / Stone Basket de Pinça
de Agarre não Retrátil (039670; 039690; 039615).
CLASSE : II 10178010160
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Guia 25351.611524/2007-56
GUIA DE AGULHA SITE-RITE
FABRICANTE : Dymax Corporation para Bard Access Systems, Inc.
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS, INC. - ESTADOS
UNIDOS
9001C0212, 9001C0214, 900013B01
CLASSE : I 10178010181
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
POLYSUTURE IND. COM. LTDA 8.00520-2
Fio de Sutura 25351.207327/2004-93
MONOFYL
FABRICANTE : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
número cirúrgico: 7-0 a 2
Fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas ½ Círc.
Cilíndrica, fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Cilíndrica, fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou
duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica, fio de monofyl violeta ou incolor
com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Cilíndrica, fio de monofyl violeta
ou incolor com uma ou duas agulhas 5/8 Círc. Cilíndrica, fio de
monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas Reta Cilíndrica,
fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círc.
Cilíndrica corpo quadrado, fio de monofyl violeta ou incolor com
uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica corpo quadrado, fio de
monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Cilíndrica
corpo quadrado, fio de monofyl violeta ou incolor com uma
ou duas agulhas ½ Círc. Triangular, fio de monofyl violeta ou incolor
com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Triangular, fio de monofyl violeta
ou incolor com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Triangular, fio de
monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Triangular,
fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas 5/8
Círc. Triangular, fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas
agulhas Reta Triangular, fio de monofyl violeta ou incolor com uma
ou duas agulhas ½ Círculo Espatulada, fio de monofyl violeta ou
incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círculo Espatulada, fio de
monofyl violeta ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 Círculo
Espatulada, fio de monofyl violeta ou incolor com uma ou duas
agulhas Reta Espatulada.
CLASSE : IV 80052020017
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Fio de Sutura 25351.279282/2006-11
POLIGLACTINA 910 POLYSUTURE
FABRICANTE : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
 Fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma
ou duas agulhas ½ Círc. Cilíndrica,  fio de Poliglactina 910
violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Cilíndrica,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor
com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica,  fio de
Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas
3/8 Círc. Cilíndrica,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde
ou incolor com uma ou duas agulhas 5/8 Círc. Cilíndrica, 
fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas
agulhas Reta Cilíndrica,  fio de Poliglactina 910 violeta,
verde ou incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Cilíndrica corpo
quadrado,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor
com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica corpo quadrado,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma
ou duas agulhas 3/8 Círc. Cilíndrica corpo quadrado,  fio de
Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas ½ Círc. Cilíndrica ponta cortante (Taper Cut),  fio de Poliglactina
910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 ½ Círc. Cilíndrica ponta cortante (Taper Cut),  fio de Poliglactina
910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas ½
Círc. Triangular,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou
incolor com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Triangular,  fio
de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas
1/6 Círc. Triangular,  fio de Poliglactina 910 violeta,
verde ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Triangular,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma
ou duas agulhas 5/8 Círc. Triangular,  fio de Poliglactina
910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas Reta Triangular,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com
uma ou duas agulhas ½ Círculo Espatulada,  fio de Poliglactina
910 violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas ¼
Círculo Espatulada,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde
ou incolor com uma ou duas agulhas 3/8 Círculo Espatulada,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor com uma
ou duas agulhas Reta Espatulada,  fio de Poliglactina 910
violeta, verde ou incolor com uma ou duas agulhas ½ Círculo Ponta
Romba,  fio de Poliglactina 910 violeta, verde ou incolor
com uma ou duas agulhas 3/8 Círculo Ponta Romba.
CLASSE : IV 80052020026
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
--------------------------------------------------------------------------------
PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA
1.04473-9
Placas e Malhas Implantaveis 25000.054031/99-61
SISTEMA MICRO-PLACAS E MICRO-PARAFUSOS PARAIMPLANTES
PROMM
FABRICANTE : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS
LTDA - BRASIL
MICRO-PARAFUSOS CORTICAIS: M3,5, M5, M6, M7, M8, M9,
M10, M11, M12, M13, M14, M15 ; MICRO-PARAFUSOS CORTICAIS
DE EMERGÊNCIA: ME3,5, ME5, ME6, ME7, ME8, ME9,
ME10, ME11, ME12, ME13, ME14, ME15 ; MICRO-PARAFUSOS
CORT. ROSCA PARCIAL E FENDA LAT. Mrp3,5, Mrp5, Mrp6,
Mrp7, Mrp8, Mrp9, Mrp10, Mrp11, Mrp12, Mrp13, Mrp14, Mrp15 ;
MICRO-PARAFUSOS CORT. EMERGÊNCIA ROSCA PARCIAL E
FENDA LAT.: MErp3,5, MErp5, MErp6, MErp7, MErp8, MErp9,
MErp10, MErp11, MErp12, MErp13, MErp14, MErp15 ; MICROPARAFUSOS
CORT. FENDA CRUZ: M3,5 , M5 , M6 , M7 , M8
,M9 , M10 , M11 , M12 , M13 , M14 , M15 ; MICRO-PARAFUSOS
CORT. EMERGÊNCIA FENDA CRUZ ME3,5 , ME5 , ME6 , ME7
, ME8 ,ME9 , ME10 , ME11 ,ME12 , ME13 , ME14 , ME15 ;
MICRO-PARAFUSOS CORT. ROSCA PARCIAL E FENDA CRUZ:
Mrp3,5 , Mrp5 , Mrp6 , Mrp7 , Mrp8 , Mrp 9 , Mrp10 , Mrp11 ,
Mrp12 , Mrp13 , Mrp14 , Mrp15 ; MICRO-PARAFUSOS CORT.
EMERGÊNCIA ROSCA PARCIAL E FENDA CRUZ : MErp3,5 ,
MErp5 , MErp6 , MErp7 , MErp8 , MErp9 , MErp10 , MErp11 ,
MErp12 , MErp13 , MErp14 , MErp15 ; MICRO-PLACAS: M4s,
M4c, M6s, M6c, M8s, ML5d, ML5e, M14s, M18s, M22s, M2c, M8c,
ML4d, ML4cd, ML4c2d, MLa4cd, MLa4c2d, ML5cd, ML6cd,
MLa5d, MLa5cd, MLa6cd, M10s, ML4e, ML4ce, ML4c2e, MLa4ce,
MLa4c2e, ML5ce, ML6ce, MLa5e, MLa5ce, MLa6ce, MIp, MT5c,
MTaah5c, MTah6, MT10, MT2x2c, MT4x2, MH9, MH16, MIg,
MTah5c, MT6s, MTaah6, MT13, MT3x2, MH7, MH14, M g, M p,
MRp, MY5s, MY5c2, MZgd, MZpd, MX6c, MX7s, MO8, Mquadrada,
Mn, MRg, MY5c, MZge, MZpe, MX6s, MX6c2, MO6, MO10,
Mtriangulo, MZ6, MFort3, MFort5, MFort7, MFort11, MFort2,
MFort4, MFort6, MFort. MICRO-TELAS
CLASSE : III 10447390001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E
EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA8.04351-4
Tubo Traqueal 25351.539159/2008-26
TRAQUÉIA PROTEC
FABRICANTE : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Adulto e Infantil com comprimentos: 100; 150; 200; 250; 300; 350;
400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1.000;
1100; 1.200; 1.300; 1.400; 1.500; 1.600; 1.700; 1.800; 1.900; 2.000;
2.100; 2.200; 2.300; 2.400; 2.500mm
CLASSE : II 80435140008
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA 8.03056-0
Enxerto Dermico Acelular 25351.300045/2006-26
RESTYLANE LIPP
FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA
CLASSE : III 80305600004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Brocas Cirurgicas 25351.390893/2007-08
LÂMINAS PARA SHAVER
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
ABERTURA AGRESSIVA E CORTADOR RAZEK AOCR,
AGRESSIVO DE PERFIL COMPLETO RAZEK AFRR, BROCA
AFILADA RAZEK TBR, BROCA OVAL RAZEK OBR, BROCA
REDONDA RAZEK RBR, CORTADOR COMPLETO INCISIVO
RAZEK FRIR, CORTADOR DE MENISCO AGRESSIVO RAZEK
AMCR, CORTADOR DE MENISCO MCR, CORTADOR RASO
RAZEK - RAZR,DUPLO CORTADOR DE MENISCO RAZEK DMCR,
INCISIVO RAZEK INCR, RESECTOR DE PERFIL COMPLETO
RAZEK FRRR.
CLASSE : II 80356130005
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
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RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA
ME 8.02132-5
ROTAVÍRUS 25351.095873/2005-56
RIDASCREEN ROTAVIRUS
FABRICANTE : R-Biopharm AG - ALEMANHA
Kit para 96 testes
CLASSE : II 80213250068
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
CANDIDA SP 25351.185172/2005-16
RIDASCREEN CANDIDA IGA
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
suficiente para 96 testes
CLASSE : II 80213250090
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
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RICHARDS DO BRASIL PRODUTOS CIRURGICOS LTDA
1.01735-5
Tampão 25000.032658/99-61
TAMPAO NASAL MEROCEL COM CANULA
FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CYBERSHOP - ESTADOS UNIDOS
Dimensões: 8,0 x 1,5 x 3,0cm - 8.0 x 1,5 x 2,0cm - 5,5 x 1,0 x 2,5cm
e 4,5 x 1,5 x 2,0cm
CLASSE : I 10173550001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-
DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
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RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
ME 8.01222-0
Gel 25351.016399/2003-42
RMC GEL
FABRICANTE : UNIGEL - BRASIL
CLASSE : I 80122200001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Gel 25351.067980/2006-75
ISP GEL
FABRICANTE : RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA. ME - BRASIL
CLASSE : I 80122200002
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL
DE USO MÉDICO
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
ANTÍGENO DE VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO
1 (HIV 1) 25351.064125/2003-60
ELECSYS PRECICONTROL HIV AG
FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA
Embalagem com 16x1,3mL.
CLASSE : III 10287410395
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
CARBAMAZEPINA 25351.137988/2005-25
COBAS INTEGRA CARBAMAZEPINE - COBAS INTEGRA CARBAMAZEPINA
FABRICANTE : ROCHE DIAGNSOTICS GMBH - ALEMANHA
Ki para 200 testes - R1 A + B: 22,5 ml + 11,5 ml; R2: 4,7 ml.
CLASSE : II 10287410521
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
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SALDANHA RODRIGUES LTDA 8.00261-8
Seringas Descartaveis 25351.092705/2008-51
SERINGA SEM AGULHA E COMdispositivo de segurança SR
FABRICANTE : SALDANHA RODRIGUES LTDA - BRASIL
SR-SLIP, SR-LOCK,SR-EPIFLEX - volumes 0,5 ml; 1 ml; 2 ml; 3
ml; 5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml e 60 ml.
CLASSE : II 80026180022
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Seringas Descartaveis 25351.092257/2008-96
SERINGA SEM AGULHA E COM dispositivo de segurança SR
FABRICANTE : SALDANHA RODRIGUES LTDA - BRASIL
SR-SLIP; SR-LOCK ; SR-EPIFLEX - VOLUMES 0,5 ml; 1 ml; 2
ml; 3 ml; 5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml e 60 ml; com agulhas: 16G 1 /
16G 1 ¼ / 16G 1 ½ / 18G 1 / 18G 1 ¼ / 18G 1 ½ / 19G 1 / 19G 1
¼ / 19G 1 ½ / 20G 1 / 20G 1 ¼ / 20G 1 ½ / 21G 1 / 21G 1 ¼ / 21G
1 ½ / 22G 1 / 22G 1 ¼ / 22G 1 ½ / 23G 1 / 23G 1 ¼ / 23G 1 ½ /
24G ¾ / 24G 1 / 25G 5/8 / 25G ¾ / 25G 1 / 26G ½ / 26G 3/8 / 27G
½ / 27.5G ½ / 27G 3/4 / 27.5G ½ / 28G ½ / 29G ½ / 30G ½ / 30G ¼.
CLASSE : II 80026180023
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6
Imobilizador Ortopedico 25351.051810/2003-26
IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS
FABRICANTE : SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
BRASIL
IMOBILIZADOR DE COTOVELO PARA PROCEDIMENTOS INTRAVENOSOS
SALVAPÉ PRAKSIS; IMOBILIZADOR DE JOELHO
ARTICULADO; IMOBILIZADOR DE JOELHO COM TRAVA;
IMOBILIZADOR DE JOELHO FIXO; IMOBILIZADOR DE
JOELHO SALVAPÉ LITE SUPPORT; IMOBILIZADOR DE TORNOZELO;
IMOBILIZADOR DE TORNOZELO SALVAPÉ LITE
SUPPORT; IMOBILIZADOR DE TORNOZELO SALVAPÉ PRAKSIS;
IMOBILIZADOR DE ÚMERO TIPO RAYMOND; IMOBILIZADOR
ESTOFADO DE MS TIPÓIA VELPEAU; IMOBILIZADOR
FIXO DE JOELHO SALVAPÉ PRAKSIS; IMOBILIZADOR
INFLÁVEL CURTO PARA MI; IMOBILIZADOR INFLÁVEL
CURTO PARA MS; IMOBILIZADOR INFLÁVEL LONGO PARA
MI; IMOBILIZADOR INFLÁVEL LONGO PARA MS; IMOBILIZADOR
INFLÁVEL MÃO-PUNHO; IMOBILIZADOR INFLÁVEL
TORNOZELO - PÉ; IMOBILIZADOR LEVE DE MS TIPÓIA VELPEAU;
IMOBILIZADOR LONGO PARA PUNHO SALVAPÉ
PRAKSI; IMOBILIZADOR PARCIAL DE JOELHO; ROBOFOOT -
BOTA IMOBILIZADORA; SUPORTE PARA IMOBILIZAÇÃO DE
MI
CLASSE : I 10222460034
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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SAMTRONIC LTDA. 1.01885-3
Equipos 25351.159542/2008-02
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (VISOR TIPO
BURETA, MACROGOTAS E TUBO FOTOPROTETOR)
FABRICANTE : SAMTRONIC LTDA. - BRASIL
Amiset: EA06220000, EA07220000, EA06270000, EA07270000,
EA0622A000, EA0722A000, EA0627A000, EA0727A000,
EA06220CFI, EA07220CFI, EA06270CFI, EA07270CFI,
EA0622000P, EA0722000P, EA0627000P, EA0727000P,
EA0622ACFP, EA0722ACFP, EA0627ACFP, EA0727ACFP,
EA06220CFP, EA07220CFP, EA06270CFP, EA07270CFP
Giraset: EG06220000, EG07220000, EG06270000, EG07270000,
EG0622A000, EG0722A000, EG0627A000, EG0727A000,
EG06220CFI, EG07220CFI, EG06270CFI, EG07270CFI,
EG0622000P, EG0722000P, EG0627000P, EG0727000P,
EG0622ACFP, EG0722ACFP, EG0627ACFP, EG0727ACFP,
EG06220CFP, EG07220CFP, EG06270CFP, EG07270CFP
Icaset: EI06220000, EI07220000, EI06270000, EI07270000,
EI0622A000, EI0722A000, EI0627A000, EI0727A000, EI06220CFI,
EI07220CFI, EI06270CFI, EI07270CFI, EI0622000P, EI0722000P,
EI0627000P, EI0727000P, EI0622ACFP, EI0722ACFP, EI0627ACFP,
EI0727ACFP, EI06220CFP, EI07220CFP, EI06270CFP,
EI07270CFP.
Milset: EM06220000, EM07220000, EM06270000, EM07270000,
EM0622A000, EM0722A000, EM0627A000, EM0727A000,
EM06220CFI, EM07220CFI, EM06270CFI, EM07270CFI,
EM0622000P, EM0722000P, EM0627000P, EM0727000P,
EM0622ACFP, EM0722ACFP, EM0627ACFP, EM0727ACFP,
EM06220CFP, EM07220CFP, EM06270CFP, EM07270CFP
CLASSE : II 10188530037
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1
Fio de Sutura 25351.065245/2003-84
FIO DE SUTURA CATGUT CROMADO - SHALON
FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL
7 A 10-0
CLASSE : IV 10243410020
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 11/02/2010; Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
596901/09-8 de 11/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA 8.02289-9
Cateteres 25351.298131/2005-81
CATETER VENOSO CENTRAL TRIPLO LÚMEN - LOGICATH
(BÁSICO)
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA233X05X40; MXA233X05X40J; MXA233X08X40;
MXA233X10X40; MXA233X12X40; MXA233X16X40;
MXA233X30X40; MXA233X05X55; MXA233X08X55;
MXA233X10X55; MXA233X13X55; MXA233X16X55;
MXA233X20X55; MXA233X30X55; MXA233X70X55;
MXA233X16X70G; MXA233X20X70G; MXA233X30X70G;
MXA233X16X85G; MXA233X20X85G; MXA233X25X85G;
MXA233X30X85G; MXA233X05X40; MXA233X05X40J;
MXA233X08X40; MXA233X08X40J; MXA233X10X40;
MXA233X12X40; MXA233X16X40; MXA233X30X40;
MXA233X05X55; MXA233X08X55; MXA233X10X55;
MXA233X13X55; MXA233X16X55; MXA233X20X55;
MXA233X30X55; MXA233X70X55; MXA233X16X70G;
MXA233X20X70G; MXA233X30X70G; MXA233X16X85G;
MXA233X20X85G; MXA233X25X85G; MXA233X30X85G;
MXA233X10X40J; MXA233X12X40J; MXA233X16X40J;
MXA233X20X40J; MXA233X30X40J; MXA233X20X40;
MXA233X30X70M; MXA233X20X70M; MXA233X16X70M;
MXA233X10X40J; MXA233X12X40J; MXA233X16X40J;
MXA233X20X40J; MXA233X30X40J; MXA233X20X40;
MXA233X30X70M; MXA233X20X70M; MXA233X16X70M
CLASSE : IV 80228990010
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.305609/2005-36
CATETER VENOSO CENTRAL DUPLO LUMEN - LOGICATH (
BÁSICO )
FABRICANTE : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL. LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ITALIA S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL S.A.R.L - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GMBH -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL Ltd - REINO UNIDO
MXA232X05X40; MXA232X08X40; MXA232X10X40;
MXA232X12X40; MXA232X16X40; MXA232X20X40;
MXA232X30X40; MXA232X05X40J; MXA232X08X40J;
MXA232X10X40J; MXA232X12X40J; MXA232X16X40J;
MXA232X20X40J; MXA232X30X40J; MXA232X16X70M;
MXA232X20X70M; MXA232X30X70M; MXA232X16X70G;
MXA232X20X70G; MXA232X30X70G; MXA232X16X75G;
MXA232X20X75G; MXA232X30X75G; MXA232X16X85G;
MXA232X20X85G; MXA232X25X85G; MXA232X30X85G
CLASSE : IV 80228990013
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Valvula Cardiaca 25351.003529/2005-49
VALVA CARDIACA PORCINA SEM SUPORTE AORTICA
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. - BRASIL
B20-21A; B20-23A; B20-25A; B20-27A; B20-29A; B20-31A;
CLASSE : IV 10332340137
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
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STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3
Instrumental Para Endoscopia 25351.034286/2006-71
INSTRUMENTAL NAO ARTICULADO PARA RESSECTOSCOPIA
FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
BAINHAS CISTOSCÓPICAS: 502-944-030, 502-943-030, 502-977-
030, 502-978-030.
ADAPTADORES NÃO ARTICULADOS: CÓDIGOS 502-880-204,
502-880-601, 502-880-205.
BAINHAS CITOSCÓPICAS: CÓDIGOS 502-880-217, 502-880-219,
502-880-221, 502-880-223, 502-880-225, 502-880-324, 502-880-426,
502-880-327, 502-880-428.
ELEMENTOS DE TRABALHO PARA RESSECTOSCÓPIO: 502-
880-401, 502-880-402.
OBTURADORES: CÓDIGOS: 502-880-218, 502-881-217, 502-880-
220, 502-881-219, 502-880-222, 502-881-221, 502-880-224, 502-
881-223, 502-880-226, 502-881-225, 502-880-001, 502-880-002,
502-880-003, 502-880-427, 502-880-429, 502-880-425, 502-877-030,
502-958-030.
PONTES PARA CITOSCÓPIOS: CÓDIGOS 502-880-200, 502-880-
201, 502-880-202, 502-880-203, 502-880-206.
PONTES PARA CISTOSCÓPIOS, ADAPTADORES NÃO ARTICULADOS
E ACESSÓRIOS: 250-080-628, 250-080-630, 250-080-
690, 250-080-691, 266-725-000, 502-880-006, 502-880-007, 502-
880-600, 502-880-602, 502-880-603, 502-880-005, 502-880-208,
502-880-209, 502-880-524, 502-880-325, 502-880-605, 502-880-705,
502-880-207, 502-880-328, 502-880-650.
BAINHAS DE HISTEROSCÓPIO: CÓDIGOS 502-729-051, 502-
729-052, 502-729-061, 502-729-062, 502-740-051, 502-740-052,
502-740-061, 502-740-062, 502-943-030, 502-944-030, 502-977-030,
502-978-030.
CLASSE : I 80005430127
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
--------------------------------------------------------------------------------
SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01038-5
Pinos Intraradiculares Odontologicos 25351.177363/2002-53
SUPERPOST GLASS FIBER - PINOS DE FIBRA DE VIDRO
FABRICANTE : SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
- Modelo Paralelo (4 tamanhos) - Modelo Calibra (3 tamanhos) -
Modelo cônico ultra-fine sem estrias (4 tamanhos) - Modelo alta
conicidade (3 tamanhos) - Modelo cônico com estrias (3 tamanhos) -
Modelo cônico liso (3 tamanhos) - Modelo Lightcore (3 tamanhos) -
Modelo Oblong ( 3 tamanhos) - Modelo Lightboll (3 tamanhos).
CLASSE : II 80103850003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4
Sistema de Fixacao Externa 25351.075082/2008-52
FIXADOR EXTERNO COM ANÉIS PARA OSSOS LONGOS
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
Porca Quadrada - Aço Inoxidável - 03.311.060, Porca - Aço Inoxidável
- 01 unidade na embalagem: 03.311.061.01 e 10 unidades na
embalagem: 03.311.061.10, Rótula - TAV - 390.008 e 393.640, Rótula
de conexão - TAV - 393.436 e 393.464, Rótula encaixável -
Alumínio - 393.970, Vareta de fixação para Pinless - Aço Inoxidável
- 291.580, Suporte oblíquio - TAV - 03.311.091
Componentes comercializados em embalagem Não Estéril contendo
01 unidade. Descrição e referência: Aro inteiro - TAV 03.311.344,
03.311.346, 03.311.348, 03.311.350, Aro inteiro - Alumínio 393.731,
393.735, 393.721, Aro ¾ - Alumínio 393.732, 393.736, 393.734,
393.722, Aro para o pé - fibra de carbono 03.311.910, 03.311.940,
03.311.914, 03.311.944, 03.311.916, 03.311.946, 03.311.918,
03.311.948, Aro femoral - fibra de carbono 03.311.891, 03.311.892,
03.311.896, 03.311.897, Aro femoral - TAV 03.311.391, 03.311.392,
03.311.396, 03.311.397, Aro 5/8 - TAV 03.311.373, 03.311.375,
03.311.376, 03.311.378, 03.311.380, Aro 5/8 - fibra de carbono
03.311.874, 03.311.875, 03.311.876, 03.311.878, 03.311.880,
03.311.873, Meio Aro - TAV 03.311.308, 03.311.315, 03.311.310,
03.311.316, 03.311.311, 03.311.318, 03.311.312, 03.311.320,
03.311.313, 03.311.322, 03.311.314, 03.311.324, Meio Aro - fibra de
carbono 03.311.810, 03.311.816, 03.311.812, 03.311.818, 03.311.814,
03.311.820, Aro de ¼ - Alumínio 393.737, Arruela espaçadora - Aço
Inoxidável 03.311.081, 03.311.084, 03.311.082, 03.311.090, 219.980,
Barra - fibra de carbono 394.800, 394.870, 394.810, 394.880,
394.820, 394.890, 394.830, 394.900, 394.840, 394.910, 394.850,
394.920, 394.860, Braçadeira para Pino de Shanz - TAV 03.311.011,
Chapa de conexão - TAV 03.311.202, 03.311.204, 03.311.203,
03.311.205, Distanciador - TAV 03.311.220, 03.311.240, 03.311.230,
03.311.250, Distrator angular - TAV 03.311.450, Distanciador Linear
- TAV 03.311.406, 03.311.418, 03.311.412, 03.311.425, Pivô do Distrator
Angular - TAV 03.311.451, Dobradiça de Travamento - TAV
03.311.012, Haste Roscada Ranhurada - TAV 03.311.106, 03.311.120,
03.311.108, 03.311.125, 03.311.110, 03.311.130, 03.311.112,
03.311.135, 03.311.115, 03.311.140, Noz - TAV 03.311.062,Olhal -
TAV 03.311.070, 03.311.071, Pino Olhal - Aço Inoxidável
03.311.092, Parafuso para Fio - Aço Inoxidável 03.311.010,
03.311.055, 03.311.051, Parafuso para Fio - Aço Inoxidável
03.311.050, Porca Quadrada - Aço Inoxidável 03.3
CLASSE : I 10229340157
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
--------------------------------------------------------------------------------
TARGET - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
8.04840-3
Implantes Mamarios 25351.033793/2009-18
PRÓTESE MAMÁRIA ISD TEXTURIZADA
FABRICANTE : SHANGHAI DONGYUE MEDICAL HEALTH
PRODUCT CO. , LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI DONGYUE MEDICAL HEALTH
PRODUCT CO. , LTD - CHINA
017080T, 017100T, 017140T, 017160T, 017180T, 017200T, 017220T,
017240T, 017260T, 017280T, 017300T, 017320T, 017340T, 017360T,
017380T, 017400T, 017420T, 007100T, 007125T, 007150T, 007175T,
007200T, 007225T, 007250T, 007275T, 007300T, 007325T, 007350T,
007375T, 007400T, 007450T, 007500T, 007600T, 007750T, 007850T
, 007275A, 007225A, 007325A, 007350A, 007400A.
CLASSE : III 80484030001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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TDV DENTAL LTDA 1.02912-2
Cunha Odontologica 25351.430798/2005-84
CUNHAS ODONTOLOGICAS TDV
FABRICANTE : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TDV DENTAL LTDA - BRASIL
CUNHAS ANATÔMICAS
CUNHAS INTERDENTAIS
CLASSE : I 10291220032
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Reservatorios 25351.020389/00-42
RESERVATORIO PARA CARDIOPLEGIA - TERUMO
FABRICANTE : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
Embalagem Esteril contendo 01 Reservatorio para Cardioplegia com
Filtro, nos modelos: 1:1; 2:1; 4:1; 8:1; 4:1 Baixo Priming; 4:1 com
Ponte; MP-4,1:1; MP-4,2:1; MP-4,8:1; MP-4,4:1 com Ponte; MP-4
sem recirculacao,2:1; MP-4 sem recirculacao,4:1; MP-4 recirculacao
da canula; MP-4 Recirculacao do MP-4; MP-4 Recirculacao da Canula,
4:1; MP-4 Recirculacao do MP-4,com filtro; MP-4 Recirculacao
da Canula, com filtro; reservatório cardioplegia 4:1, com cata-bolhas;
reservatório cardioplegia MP-4; 4:1, e trocador de calor.
CLASSE : III 80012280025
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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TEXPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS TEXTEIS
LTDA EPP 8.03396-4
Compressas 25351.104189/2007-34
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL COTTONLINE
FABRICANTE : TEXPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS TEXTEIS LTDA EPP - BRASIL
Compressa de Gaze 7,5cm x 7,5cm - 09 Fios; 11 Fios; 13 Fios.
CLASSE : II 80339640001
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Compressas 25351.104194/2007-47
COMPRESSA DE GAZE NAO ESTERIL COTTONLINE
FABRICANTE : TEXPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS TEXTEIS LTDA EPP - BRASIL
Compressa de Gaze 7,5cm x 7,5cm: 09 Fios; 11 Fios; 13 Fios.
CLASSE : I 80339640002
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Ataduras 25351.104209/2007-77
ATADURA DE CREPE TEXPHARMA
FABRICANTE : TEXPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS TEXTEIS LTDA EPP - BRASIL
Atadura de Crepe 09 Fios: comprimento 1,00 m em repouso (larguras:
06 cm; 08 cm; 10 cm; 12 cm; 15 cm; 20 cm; 25 cm; 30
cm).
Atadura de Crepe 13 Fios: comprimento 1,20 m em repouso (larguras
06 cm; 08 cm; 10 cm; 12 cm; 15 cm; 20 cm; 25 cm; 30 cm).
Atadura de Crepe 13 Fios: comprimento 1,80 m em repouso (larguras
06 cm; 08 cm; 10 cm; 12 cm; 15 cm; 20 cm; 25 cm; 30 cm).
CLASSE : I 80339640003
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Compressas 25351.104216/2007-79
COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA EM ROLO NAO ESTERIL
FABRICANTE : TEXPHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS TEXTEIS LTDA EPP - BRASIL
Compressa de Gaze - Com 3 dobras e 8 camadas - com 9 fios / cm2
, em rolo de: 91m de comprimento por 91 cm de largura; 50m de
comprimento por 91 cm de largura. Compressa de Gaze - com 11 fios
/ cm2 , em rolo de: 91m de comprimento por 91 cm de largura; 50m
de comprimento por 91 cm de largura. Compressa de Gaze - com 13
fios / cm2 , em rolo de: 91m de comprimento por 91 cm de largura;
50m de comprimento por 91 cm de largura.
CLASSE : I 80339640004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
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VARIAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02491-8
Espectrofotometro 25000.035123/99-60
ESPECTROMETRO DE EMISSAO ATOMICA POR PLASMA LIBERTY
SERIE II ICP-AES VARIAN
FABRICANTE : Varian Australia PTY - AUSTRÁLIA
Embalagem contendo 01 unidade, modelo LIBERTY SERIE II, marcaVARIAN
CLASSE : I 10249189001
8094 - Declaração de Caducidade
Cromatografo 25000.035141/99-41
CROMATOGRAFO A GAS CP-3380 VARIAN
FABRICANTE : Varian Chromatography - ESTADOS UNIDOS
Embalagem com 01 unidade, modelo CP-3380, marca VARIAN
CLASSE : I 10249189010
8094 - Declaração de Caducidade
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E
EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME8.04202-0
Acessórios para Cirurgia Oftalmológica 25351.344251/2009-79
SONDAS PARA VITRECTOMIA DESCARTÁVEIS
FABRICANTE : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS
5068; 5101; 5142; 5124; 5168; 5064; 5020; 5099; 5172; 5170; 5140;
5139; 5157; 5208.
CLASSE : II 80420200018
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Bisturi Cirurgico 25351.165493/2002-43
BISTURI CIRURGICO SHARPOINT
FABRICANTE : SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
Formatos: reto; angulado e com marcas de profundidade
Larguras: 0.6mm / 5.0mm / 1.6mm / 2.65mm / 2.85mm / 3.0mm /
3.2mm / 2.0mm / 1.7mm / 2.2mm / 2.5mm
CLASSE : II 10187620051
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Kit Instrumental 25351.486364/2005-39
INSTRUMENTAL LINEAGE
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
20071054; 20071055; 20071056; 20071057; 20071058; 20071060;
20071061; 20071062; 20071063; 20071064; 20071159; 20071059;
20071070; 20071071; 20071072; 20072121; 20073003; 20073004;
20073005; 20073009; 20073010; 20073011; 20073012; 20073013;
20073061; 20073111; 20073112; 20073113; 20073114; 20073115;
20080001; 20102001; 20102002; 61002846; 62002850; 63002858;
61152846; 62152850; 63152858; 64152866; 65152874; 62003250;
63003258; 62153250; 63153258; 64153266; 65153274; 80000000;
80000010; 80000011; 80003615; 80002800; 80003200; 80003600;
80004000; 81000000; 82000000 83000000; 84000000; 85000000;
82002852; 82003252; 83002258; 83002858; 83003258; 83003658;
84002864; 84003264; 84003664; 8100-0021; 8200-0021; 8300-0021;
8400-0021; 80002810; 80003210; 80003610; 80002820; 80003220;
80003620; 80007042; 80007044; 80007046; 80007048; 80007050;
80007052; 80007054; 80007056; 80007058; 80007060; 80007062;
80007064; 80007066; 80007068; 80009046; 80009048; 80009052;
80009054; 80009056; 80009058; 80009060; 80009062; 80009064;
80009066; 80009068; 8000-7046; 8000-7048; 8000-7050; 8000-7052;
8000-7054; 8000-7056; 8000-7058; 8000-7060; 8000-7062; 8000-
7064; 8000-7066; 8000-7068; 81002846; 2002CUPI; 2002GENE;
2002HEAD; 2002ORTH; 2002ORTH01; 2002REAM; 2002TIPP;
2007S001; 2007ST20; 8200TRAY; 8400-CP00; 8400CP04;
8400DG01.
KIT CONTENDO: 84002001; 84002002; 84002003; 84002004;
84002005; 84002010; 84003000; 84004000; 2002BANDEJA;
20010500; 20010401; 81000021; 80000021; 82000021; 83000021;
84000021; 80002200; 80002215; 80002600; 80002615; 80002815;
80003215; 80002242; 80152200; 80152601; 80152602; 80152603;
80152801; 80152802; 80152803; 80152804; 80153202; 80153203;
80153204; 80153603; 80153604; 81002246; 81002646; 82002252;
82002652; 83002658; 8400CP01; 8400CP02; 8400CP03; 8400DG03;
8400DG04; 8400FD02; 8400FD03; 8400FD04; 8400FD05;
8400FD06; 8400FD07; 8400FD08; 8400FD09; 8400FD10;
8400SD01; 8400SD02; 8400SD03; 8400SD04; 8400SD05;
8400SD06; 8400ST01; 8400ST02; 8400ST03; 84002200; 84002601;
24002602; 84002603; 84002801; 84002802; 84002803; 84002804;
84003202; 84003203; 84003204; 84003603; 84003604; 84152200;
84152601; 84152602; 84152603; 84152801; 84152802; 84152803;
84152804; 84153202; 84153203; 84153204; 84153603; 84153604;
80020072; 80020074; 80020046; 80020048; 80020050; 80020052;
80020054; 80020056; 80020058; 80020060; 80020062; 80020064;
80020066; 80020068; 80020070; 20020440; 20020441; 20020442;
20020443; 20020444; 20020445; 20020446; 20020447; 20020448;
20020449; 20020450; 20020451; 20020452; 20020453; 20020454;
20020455; 20020456; 20020457; 20020458; 20020459; 20020460;
20020461; 20020462; 20020463; 20020464; 20020465; 20020466;
20020467; 20020468; 20020469; 20020470; 20020471; 20020472;
20020473; 20020474; 2002LINHA; 16056024; 16056025; 16056026;
16056027; 16056028; 16056029; 18040101; 18040104; 18080288;
20010300; 20010335; 20010336; 20010337; 20010338; 20010339;
20010340; 20010341; 20010342; 20010343; 20010344; 20010345;
20010346; 20010347; 20010348; 20010349; 20010350; 20010351;
20010352; 20010353; 20010354; 20010355; 20010356; 20010357;
20010358; 20010359; 20010360; 20010361; 20010362; 20010363;
20010364; 20010365; 20010366; 20010367; 20010368; 20010369;
20010370; 20010371; 20010372; 20010373; 20010374; 20010375;
20010376; 20010377; 20010378; 20010379; 20010380; 3000AG00;
3000AG01; 3000CI00; 3000EG01; 3000EG02; 3000EG03;
3000EG04; 3000EG05; 4000-2046; 4000-2048; 4000-2052; 4000-
2054; 4000-2056; 4000-2060; 4000-2062; 4000-2064; 4100-2050;
4100-2058; 4820CH0000; 4820CI0000; 4820LP2800; 4820LP3200;
18052207; 18056020; 18056021; 18056022; 18056023; 18080289;
18080290; 18410135; 20010139; 20010179; 20010181; 20010182;
20010183; 20010184; 20011171; 20011172; 20011173; 20011174;
20011175; 20011176; 20011177; 20011178; 20011179; 20011180;
20070000; 20070010; 20070011; 20070013; 20070014; 20070015;
20070016; 20070017; 20070020; 20070023; 20070024; 20070025;
20070030; 20070031; 20070032; 20070033; 20070035; 20070036;
20070037; 20070038; 20070039; 20070040; 20070041; 20070042;
20070043; 20070044; 20070045; 20070046; 20070048; 20070050;
20070051; 20070052; 20070053; 20070054; 20070055; 20070056;
20070062; 20070063; 20070064; 20070072; 20070110; 20070146;
20070152; 20071016; 20071017; 20071040; 20071041; 20071042;
20071043; 20071044; 20071045; 20071046; 20071047; 20071048;
20071049; 20071050; 20071051; 20071052; 20071053;
CLASSE : I 80102510192
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Kit Instrumental 25351.331446/2006-28
INSTRUMENTAL CHARLOTTE
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80102510268
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Kit Instrumental 25351.352140/2008-77
INSTRUMENTAL OLYMPIA
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
Kit instrumental: Código-Descrição: 2870KIT1 - KIT INSTRUMENTAL;
18770140 - EXTRATOR DE PINO; 28701001 - OLYMPIA® -
GUIA DE RESSECÇÃO UMERAL; 94006434 - HUMERAL -
GUIA DE RESSECÇÃO UMERAL; 28701002 - OLYMPIA® -
GUIA DE ALINHAMENTO DO ANTEBRAÇO; 94006530 - VERSION
- GUIA DE ALINHAMENTO; 28701003 - OLYMPIA® -
ESTILETE DE RETROVERSÃO DE RESSECÇÃO UMERAL - PEQUENO;
28701004 - OLYMPIA® - ESTILETE DE RETROVERSÃO
UMERAL - GRANDE; 28701005 - OLYMPIA® - BROCA
UMERAL INICIAL; 28701006 - OLYMPIA® - ALARGADOR
UMERAL 6MM PADRÃO; 28701007 - OLYMPIA® ALARGADOR
UMERAL 7MM PADRÃO; ; K0002011 - 2.5MM X 80MM FIOS K
COM PONTOS PARA TROCARTE (4/PACOTE); 94006499 - FIOS
K - ALARGADOR GLENÓIDE; 94006498 - PINO CENTRAL -
ALARGADOR GLENÓIDE; 9945007000 - ACIONADOR EM ÂNGULO;
9945027000 - ALARGADOR DE CONTORNO GLENÓIDE.;
2870H148 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 48MM
+3MM; 2870H152 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 52MM
+3MM; 2870H156 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 56MM
+3MM; 2870H240 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 40MM -
3MM; 2870H244 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 44MM -
3MM; 2870H248 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 48MM -
3MM; 2870H252 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 52MM -
3MM; 2870H256 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 56MM -
3MM; 94006583 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA UMERAL -
OMBRO 44MM PADRÃO; 94006584 - OLYMPIA® PROVA DE
CABEÇA UMERAL - OMBRO 44MM +3; 94006585 - OLYMPIA®
PROVA DE CABEÇA UMERAL - OMBRO 44MM -3; ; 2870S014
- OLYMPIA® PROVA DE HASTE/ESCAREADOR 14MM;
2870S016 - OLYMPIA® PROVA DE HASTE/ESCAREADOR
16MM; 94006571 - OLYMPIA® ESCAREADOR DE HASTE UMERAL
- OMBRO 8MM; 94006572 - OLYMPIA® ESCAREADOR DE
HASTE UMERAL - OMBRO 10MM; 94006573 - OLYMPIA® ESCAREADOR
DE HASTE UMERAL - OMBRO 12MM; 94006574 -
OLYMPIA® ESCAREADOR DE HASTE UMERAL - OMBRO
14MM; 2870TR00 - OLYMPIA® TAMPA; 2870TR01 - OLYMPIA®
BANDEJA PARA INSTRUMENTAL 1 (VAZIA); 2870TR02 -
OLYMPIA® BANDEJA PARA INSTRUMENTAL 2 (VAZIA);
2870TR03 - OLYMPIA® BANDEJA PARA TRAUMA - OMBRO
COM TAMPA - VAZIA; ; 28701008 - OLYMPIA® ALARGADOR
UMERAL 8MM PADRÃO; 28701009 - OLYMPIA® ALARGADOR
UMERAL 9MM; 28701010 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL
10MM; 28701011 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL
11MM; 28701012 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 12MM;
28701013 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 13MM;
28701014 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 14MM;
28701015 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 15MM;
28701016 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 16MM;
28701106 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 6MM - REVISÃO;
28701107 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL 7MM -
REVISÃO; 28701108 - OLYMPIA® ALARGADOR UMERAL
8MM - REVISÃO; ; 28701023 - OLYMPIA® GABARITO PARA
FRATURA UMERAL; 28701024 - OLYMPIA® - GABARITO DE
DIMENSIONAMENTO DE CABEÇA UMERAL; 28701025 -
OLYMPIA® REMOVEDOR DE CABEÇA UMERAL; 28701026 -
OLYMPIA® PROTETOR UMERAL - PEQUENO; 28701027 -
OLYMPIA® PROTETOR UMERAL - MÉDIO; 28701028 - OLYMPIA
® PROTETOR UMERAL - GRANDE; 28701029 - OLYMPIA®
- GUIA DE MARCAÇÃO VERSÃO UMERAL; 28701030 - OLYMPIA
® - PLAINA ESCAREADORA UMERAL PEQUENA;
28701031 - OLYMPIA® - PLAINA ESCAREADORA UMERAL
GRANDE; 28701032 - OLYMPIA® PLAINA CALCAR UMERAL;
94006610 - OLYMPIA® PLAINA UMERAL COTOVELO- PEQUENO;
; 28702T02 - OLYMPIA® ADAPTADOR DE PROVA DA
HASTE/PROVA DE CABEÇA 44MM; 28702T03 - OLYMPIA®
ADAPTADOR DE PROVA DA HASTE/PROVA DE CABEÇA
48MM; 28702T04 - OLYMPIA® ADAPTADOR DE PROVA DA
HASTE/PROVA DE CABEÇA 52MM; 28702T05 - OLYMPIA®
ADAPTADOR DE PROVA DA HASTE/PROVA DE CABEÇA
56MM; 28703001 - OLYMPIA® ALARGADOR GLENÓIDE PEQUENO;
28703002 - OLYMPIA® ALARGADOR GLENÓIDE MÉ-
DIO; 28703003 - OLYMPIA® ALARGADOR GLENÓIDE GRANDE;
94006477 - GLENOID ALARGADOR PEQUENO; 94006478 -
GLENOID ALARGADOR MÉDIO; 94006479 - GLENOID ALARGADOR
GRANDE; ; 28703004 - OLYMPIA® ACIONADOR DO
ALARGADOR GLENÓIDE; 94006480 - GLENOID - ACIONADOR
DO ALARGADOR; 28703005 - OLYMPIA® - FURADOR EM
QUILHA GLENÓIDE; 28703008 - OLYMPIA® - PINÇA PARA
SEGURAR GLENÓIDE; 28703009 - OLYMPIA® IMPACTADOR
DE GLENÓIDE GRANDE; 28703010 - OLYMPIA® - FUKUDA
MODIFICADA PEQUENA; 28703011 - OLYMPIA® - FUKUDA
MODIFICADA GRANDE; 94006622 - RETRATOR FUKUDA MODIFICADO
PEQUENO; 94006623 - RETRATOR FUKUDA MODIFICADO
GRANDE; 28703012 - OLYMPIA® - GUIA DE BROCA
GLENÓIDE; 94006500 - GUIA DE BROCA GLENÓIDE;
28703013 - OLYMPIA® - GUIA DE QUILHA GLENÓIDE; ;
94006501 - GUIA DE QUILHA GLENÓIDE; 28703014 - OLYMPIA
® MANÍPULO DE GUIA GLENÓIDE; 94006505 - MONTAGEM
DO MANÍPULO DE GUIA GLENÓIDE; 28703017 - OLYMPIA
® BROCA INICIAL GLENÓIDE; 2870GC40 - OLYMPIA®
PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE 40MM; 2870GC44 -
OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE 44MM;
2870GC48 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE
48MM; 2870GC52 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE
TRANSPARENTE 52MM; 2870GC56 - OLYMPIA® PROVA DE
GLENÓIDE TRANSPARENTE 56MM; 2870GC60 - OLYMPIA®
PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE 60MM; 94006550 -
OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE - OMBRO
44MM; ; 94006506 - ALARGADOR UMERAL 6 X 125MM;
94006507 - ALARGADOR UMERAL 7 X 125MM; 94006508 -
ALARGADOR UMERAL 8 X 125MM; 94006509 - ALARGADOR
UMERAL 9 X 125MM; 94006510 - ALARGADOR UMERAL 10 X
125MM; 94006511 - ALARGADOR UMERAL 11 X 125MM;
94006512 - ALARGADOR UMERAL 12 X 125MM; 94006513 -
ALARGADOR UMERAL 13 X 125MM; 94006514 - ALARGADOR
UMERAL 14 X 125MM; 28701020 - OLYMPIA® - INTRODUTOR
DE HASTE UMERAL; 94006560 - MONTAGEM DO INTRODUTOR
DE HASTE; 28701021 - OLYMPIA® - IMPACTADOR DE
CABEÇA UMERAL; 28701022 - OLYMPIA® - FIXAÇÃO DA
MONTAGEM DA MESA POSTERIOR; ; 94006533 - OLYMPIA®
PROVA DE GLENÓIDE COM QUILHA - OMBRO 44MM;
94006534 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE COM QUILHA -
OMBRO 48MM; 94006535 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE
COM QUILHA - OMBRO 52MM; 94006536 - OLYMPIA® PROVA
DE GLENÓIDE COM QUILHA - OMBRO 56MM; 2870H040 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 40MM PADRÃO; 2870H044 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 44MM PADRÃO; 2870H048 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 48MM PADRÃO; 2870H052 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 52MM PADRÃO; 2870H056 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 56MM PADRÃO; 2870H140 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 40MM +3MM; 2870H144 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA 44MM +3MM; ; 94006551 -
OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE - OMBRO
48MM; 94006552 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE TRANSPARENTE
- OMBRO 52MM; 94006553 - OLYMPIA® PROVA DE
GLENÓIDE TRANSPARENTE - OMBRO 56MM; 2870GK40 -
OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE COM QUILHA 40MM;
2870GK44 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE COM QUILHA
44MM; 2870GK48 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE COM
QUILHA 48MM; 2870GK52 - OLYMPIA® PROVA DE GLENÓIDE
COM QUILHA 52MM; 2870GK56 - OLYMPIA® PROVA DE
GLENÓIDE COM QUILHA 56MM; 2870GK60 - OLYMPIA®
PROVA DE GLENÓIDE COM QUILHA 60MM; ; 94006586 -
OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA UMERAL - OMBRO 48MM
PADRÃO; 94006587 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA UMERAL
- OMBRO 48MM +3; 94006588 - OLYMPIA® PROVA DE
CABEÇA UMERAL - OMBRO 48MM -3; 94006589 - OLYMPIA®
PROVA DE CABEÇA UMERAL - OMBRO 52MM PADRÃO;
94006590 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA UMERAL - OMBRO
52MM +3; 94006591 - OLYMPIA® PROVA DE CABEÇA
UMERAL - OMBRO 52MM -3; 2870S006 - OLYMPIA® PROVA
DE HASTE/ESCAREADOR 6MM; 2870S008 - OLYMPIA® PROVA
DE HASTE/ESCAREADOR 8MM; 2870S010 - OLYMPIA®
PROVA DE HASTE/ESCAREADOR 10MM; 2870S012 - OLYMPIA
® PROVA DE HASTE/ESCAREADOR 12MM; ; 94006611 -
OLYMPIA® PLAINA UMERAL COTOVELO - MÉDIA; 94006612
- OLYMPIA® PLAINA UMERAL COTOVELO - GRANDE;
28701033 - OLYMPIA® MANOPLA EM T HUDSON-HALL;
28702I01 - OLYMPIA® ADAPTADOR DE IMPLANTE HASTE/
PROVA CABEÇA 40MM; 28702I02 - OLYMPIA® ADAPTADOR
DE IMPLANTE HASTE/PROVA CABEÇA 44MM; 28702I03
- OLYMPIA® ADAPTADOR DE IMPLANTE HASTE/PROVA CABEÇA
48MM; 28702I04 - OLYMPIA® ADAPTADOR DE IMPLANTE
HASTE/PROVA CABEÇA 52MM; 28702I05 - OLYMPIA
® ADAPTADOR DE IMPLANTE HASTE/PROVA CABEÇA
56MM; 28702T01 - OLYMPIA® ADAPTADOR DE PROVA DA
HASTE/PROVA DE CABEÇA 40MM;
CLASSE : I 80102510577
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
Kit Instrumental 25351.319698/2008-41
INSTRUMENTAL CONSERVE II
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . -
ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80102510581
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Kit Instrumental 25351.227537/2009-62
INSTRUMENTAL DYNASTY
FABRICANTE : Wright Medical Technology, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Wright Medical Technology, Inc - ESTADOS
UNIDOS
kit contendo os seguintes itens: DNFLLID1 DYNASTY® - TAMPA
DA BANDEJA COMPLETA / DNALLID1 DYNASTY® TAMPA
DE BANDEJA ALPHA / DNFLKIT1 DYNASTY® - KIT COMPLETO
3300GA42-DYNASTY® - CONCHA DE PROVA - GRUPO A
42MM DE / 3300GA44 - DYNASTY® - PROVA DE CONCHA -
GRUPO A 44MM DE / 3300GB46 - DYNASTY® - PROVA DE
CONCHA - GRUPO B 46MM DE / 3300GB48 - DYNASTY® -
PROVA DE CONCHA - GRUPO B 48MM DE / 3300GC50 - DYNASTY
® -PROVA DE CONCHA - GRUPO C 50MM DE /
3300GD52 DYNASTY® - PROVA DE CONCHA - GRUPO D
52MM DE / 3300GE54 - DYNASTY®- PROVA DE CONCHA -
GRUPO E 54MM DE / 3300GF56 - DYNASTY® - PROVA DE
CONCHA - GRUPO F 56MM DE / 3300GG58 - DYNASTY® -
PROVA DE CONCHA - GRUPO G 58MM DE / 3300GG60 DYNASTY
® - PROVA DE CONCHA - GRUPO G 60MM DE /
3300GJ70 - DYNASTY® - PROVA DE CONCHA - GRUPO J
70MM DE / 3300GJ72 - DYNASTY® - PROVA DE CONCHA -
GRUPO J 72MM DE / 3300GJ74 - DYNASTY® - PROVA DE
CONCHA - GRUPO J 74MM DE/ 3300GK76 - DYNASTY® -
PROVA DE CONCHA - GRUPO K 76MM DE / 3303GA28 - DYNASTY
® - PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO A 28MM DI /
3303GB32 - DYNASTY® - PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO
B 32MM DI / 3303GC36 DYNASTY® - PROVA DE INSERTE
COCR -GRUPO C 36MM DI / 3303GD38 - DYNASTY® - PROVA
DE INSERTE COCR -GRUPO D 38MM DI / 3303GE40 - DYNASTY
® - PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO E 40MM DI /
3303GF42 - DYNASTY®- PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO F
42MM DI / 3303GG44 -DYNASTY® - PROVA DE INSERTE COCR
-GRUPO G 44MM DI / 3303GH48 - DYNASTY® - PROVA DE
INSERTE COCR -GRUPO H 48MM DI / 3303GJ52 - DYNASTY®
- PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO J 52MM DI / 3303GK56 -
DYNASTY® - PROVA DE INSERTE COCR -GRUPO K 56MM DI
/ 33330010 - DYNASTY® - IMPACTADOR DE CONCHA RETO -
SOBREMOLDAGEM / 33330020 - DYNASTY® - IMPACTADOR
DE INSERTE RETO - SOBREMOLDAGEM / 33330030 - DYNASTY
® - IMPACTADOR DE CONCHA CURVADO - SOBREMOLDAGEM
/ 33330040 - DYNASTY® - IMPACTADOR DE INSERTE
CURVADO - SOBREMOLDAGEM / 3304GA22 - DYNASTY
® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO A 22MM DI / 3304GB28
- DYNASTY® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO B 28MM DI /
3304GC32 - DYNASTY® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO C
32MM DI / 3304GD36 - DYNASTY® - PROVA POLI PADRÃO -
GRUPO D 36MM DI
DNFLLID1; DNALLID1 e DNFLKIT1.
3304GE38 - DYNASTY® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO E
38MM DI / 3304GF40 DYNASTY®- PROVA POLI PADRÃO -
GRUPO F 40MM DI / 3304GG42 - DYNASTY® - PROVA POLI
PADRÃO - GRUPO G 42MM DI / 3304GH46 - DYNASTY® -
PROVA POLI PADRÃO - GRUPO H 46MM DI / 3304GJ50 - DYNASTY
® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO J 50MM DI /
3304GK54 DYNASTY® - PROVA POLI PADRÃO - GRUPO K
54MM DI / 3304LA22 - DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS -
GRUPO A 22MM DI / 3304LB28 - DYNASTY® - PROVA POLI
15GRAUS - GRUPO B 28MM DI / 3304LC32 - DYNASTY® -
PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO C 32MM DI / 3304LD36 -
DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO D 36MM DI /
3304LE38 - DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO E
38MM DI / 3304LF40 - DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS -
GRUPO F 40MM DI / 3304LG42 - DYNASTY® - PROVA POLI
15GRAUS - GRUPO G 42MM DI / 3304LH46 - DYNASTY® -
PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO H 46MM DI / 3304LJ50 -
DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO J 50MM DI /
3304LK54 - DYNASTY® - PROVA POLI 15GRAUS - GRUPO K
54MM DI / 33330042 - DYNASTY® - EXTRATOR DE INSERTE
GRUPO A 4244MM / 33330046 - DYNASTY® - EXTRATOR DE
INSERTE GRUPO B 4648MM / 33330050 - DYNASTY® - EXTRATOR
DE INSERTE GRUPO C 50MM / 33330052 - DYNASTY
® - EXTRATOR DE INSERTE GRUPO D 52MM / 33330054 -
DYNASTY® - EXTRATOR DE INSERTE GRUPO E 54MM /
33330056 - DYNASTY® - EXTRATOR DE INSERTE GRUPO F
56MM / 33330058 DYNASTY® - EXTRATOR DE INSERTE GRUPO
G 5862MM / 33330064 - DYNASTY® - EXTRATOR DE INSERTE
GRUPO H 6468MM / 33330070 - DYNASTY®- EXTRATOR
DE INSERTE GRUPO J 7074MM / 33330076 - DYNASTY®
- EXTRATOR DE INSERTE GRUPO K 76MM / 41102800 - DYNASTY
® - PROVA DE CABEÇA 28MM / 41103200 - DYNASTY
® - PROVA DE CABEÇA 32MM / 33330015 - DYNASTY® -
IMPACTADOR DE PROVA DE CABEÇA / 33330001 - DYNASTY
® PARAFUSO DE PROVA DE INSERTE / 33330002 DYNASTY
® - CHAVE DE FENDA / 33330080 - DYNASTY® - GUIA DE
ALINHAMENTO - MANOPLA RETA - 20 GRAUS / 33330085 -
DYNASTY® - GUIA DE ALINHAMENTO - MANOPLA CURVA -
20 GRAUS / DNALTRA1 DYNASTY® - BANDEJA ALPHA VAZIA
/ DNFLTRA1 DYNASTY® BANDEJA VAZIA
CLASSE : I 80102510716
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Material de Marcacao Cirurgica 25351.373375/2009-02
CANETA DE MARCAÇÃO CIRÚRGICA NÃO ESTÉRIL
FABRICANTE : MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC. - ESTADOS
UNIDOS
NS100, NS200
CLASSE : I 80102519020
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
Analisador Bioquimico 25351.198075/2004-02
CARTUCHO GEM PREMIER 3000 IQM
FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
BG/E/HCT 75 Amostras
BG/HCT 35 Amostras
BG/HCT 600 Amostras
CLASSE : I 80003610119
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. 8.00679-3
Cateteres 25351.070384/2009-49
GORE TRI-LOBE Balloon Catheter
FABRICANTE : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : W. L. GORE & ASSOCIATES, INC - ESTADOS
UNIDOS
- GORE Tri-Lobe Balloon Catheter 16mm/34mm-18Fr- BCM1634; -
GORE Tri-Lobe Balloon Catheter 26mm/45mm-18Fr- BCL2645; -
GORE Tri-Lobe Balloon Catheter 26mm/40mm-20Fr- BC2640.
CLASSE : IV 80067930022
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
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XU LI COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.03903-8
Agulha Para Acupuntura 25351.035407/2003-50
AGULHA PARA ACUPUNTURA DBC
FABRICANTE : Dong Bang Acupunture, Inc. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : Dong Bang Acupunture, Inc. - CORÉIA DO
SUL
Diâmetros 0,20 e 0,25mm e Comprimentos de 15, 30, 40, 50, 60
mm
CLASSE : I 10390380001
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Agulha Para Acupuntura 25351.035404/2003-16
AGULHA PARA ACUPUNTURA HS
FABRICANTE : Han Sol Medical CO - CORÉIA DO SUL
CLASSE : I 10390380002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
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3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Cimentos Odontologicos 25000.031824/99-01
3M ESPE RELYX ARC - CIMENTO RESINOSO ADESIVO
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
Embalagem contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC- Cimento
Resinoso Adesivo. Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE
RelyX ARC- Cimento Resinoso Adesivo, X Single Bond, X Seringa
de Acido Fosforico, X Pontas para seringa do ácido, X Pontas para
pincel, X Cabos para pincel, X Espatulas, X Casulo de mistura, X
Bloco de espatulacao. Kit contendo: Xg 3M ESPE RelyX ARC -
Cimento Resinoso adesivo, X adper single Bond, X pontas para
pincel, X cabos para pincel, X casulo de mistura. Kit contendo: X
Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X
adper Single Bond 2 (0,9ml, 1ml, 1,7ml, 2ml, 2,8ml, 3ml, 3,7ml, 4ml,
4,7ml, 5ml, 5,6ml, 6ml). Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE
RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X adper Single Bond 2
(0,9ml, 1ml, 1,7ml, 2ml, 2,8ml, 3ml, 3,7ml, 4ml, 4,7ml, 5ml, 5,6ml,
6ml), X casulo de mistura, X pontas para pincel, X cabos para pincel.
Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso
Adesivo, X Adper Easy One (5ml). Kit contendo: X Clickers
do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X Espatulas,
X Bloco de espatulacao.
CLASSE : II 10002070114
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/
Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Campo Descartavel Esteril 25351.057789/2004-53
3M STERI-DRAPE 2 CAMPO CIRURGICO INCISIONAIS
FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M CHINA - CHINA
FABRICANTE : 3M Edumex - MÉXICO
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3m China Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3m China Ltd. - CHINA
2035 - 20cm x 20cm
2037 - 38cm x 25cm
2040 - 38cm x 41cm
2045 - 60cm x 45cm
2050 - 90cm x 60cm
2051 - 90cm x 85cm
CLASSE : I 10020750167
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
(isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Mascaras 25351.164533/2007-44
3M PRODUTOS HOSPITALARES
FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
9920, 8801,8801P, 1860/N95, 1860/N95S.
CLASSE : I 80284930200
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.236757/2008-46
3M ESPE Z100 RESTAURADOR UNIVERSAL
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
FABRICANTE : 3M Company - 3M ESPE Dental Products - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : 3M Company - 3M ESPE Dental Products - ESTADOS
UNIDOS
REPOSIÇÕES E KITS NAS SEGUINTES CORE: A1, A2, A3, A3
5, A4, B2, B3, C2, C4, CG, CY, D3, I, P, UD.
REPOSIÇÕES E KITS NAS SEGUINTES QUANTIDADES: 1G,
2G, 3G, 4G, 5G E 6G
CLASSE : II 80284930215
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO
TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente