RESOLUÇÃO Nº 694, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, a Inclusão, Revalidação, Retificação, Declaração de Caducidade e o Cancelamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Tubos 25000.017107/92-55
LINHA PARA TROCA FLUIDO/GAS PARA GFX 8000
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Blister contendo 01 Linha para troca Fluido/Gas para GFX
8000, esterilizada por Óxido de Etileno.
CLASSE : II 10002390036
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Sondas 25000.033746/96-19
SONDA PARA EQUIPAMENTO OFTALMOLOGICO
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Embalagem esteril contendo 1, 2 ou 6 Sondas para Equipamento Oftalmologico.
CLASSE : II 10002390063
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Dispositivos 25000.033741/96-03
LINHAS PARA EQUIPAMENTOS OFTALMOLOGICOS
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Linha de infusão AVGFI, Linha para tesoura Accurus, Linha VFC, Linha de infusão VGFI.
CLASSE : II 10002390065
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
KIT DE FACOEMULSIFICAÇÃO 25000.030071/98-08
KIT DE ACESSORIOS PARA SERIES 20000 LEGACY
FABRICANTE : Alcon Laboratories, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Embalagem unica com os seguintes componentes: Ponteira Ultrassonica, Suporte para Ponteira / Chave, Luva de Infusao, Luva de Infusao com BSI, Chave para Ponteira I / A, Camara de Teste, Cassete,Campo de Suporte da Bandeja.
CLASSE : II 10002390093
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25351.025878/00-36
UNIQUE-PH SOLUCAO MULTI-PROPOSITO
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Frasco Plastico Esteril contendo 90, 120, 240 ou 355mL da solucao Unique-PH Solucao Multi-Proposito.
CLASSE : III 10002390122
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25351.121842/2006-49
OPTI-FREE REPLENISH
FABRICANTE : ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA - BRASIL
60, 90, 120, 300ml.
CLASSE : III 80147540148
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
8.01436-0
Solucao para Preenchimento Intradermico
25351.623953/2008-57
JUVEDERM COM LIDOCAÍNA
FABRICANTE : ALLERGAN - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - FRANÇA
JUVEDERM ULTRA COM LIDOCAÍNA
JUVEDERM ULTRA PLUS COM LIDOCAÍNA
JUVEDERM ULTRA XC
JUVEDERM ULTRA PLUS XC
CLASSE : IV 80143600090
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ALPHARAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA 8.01578-1
Filtros 25351.479116/2008-84
VBMAX - FILTRO
FABRICANTE : A-M SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : A-M SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
156500, 156503, 156510, 156300, 156303, 156310, 156513, 156800, 156801, 156813, 162400, 163800, 164200, 166000, 166500.
CLASSE : II 80157810015
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
AURION EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA -ME 8.03036-1
Mascaras 25351.021886/2007-51
MASCARA FACIAL TRANSPARENTE AMBU
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN. BHD
DA MALÁSIA PARA AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA
POR AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : AMBU A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn. Bhd - MALÁSIA
TAMANHO 0 COM ORIFÍCIO PARA BEBÊS; TAMANHO
0 PARA BEBÊS; TAMANHO 2 PARA CRIANÇAS; TAMANHO 4
PARA ADULTOS/CRIANÇAS GRANDES; TAMANHO 5 PARA CRIANÇAS.
CLASSE : II 80303610009
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Grampeador de Pele 25000.015816/98-82
ENDO CLINCH II INSTRUMENTO DESCARTAVEL AUTO SUTURE
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
Embalagem individual esteril
CLASSE : II 10349000031
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Sondas 25000.018472/99-62
SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E DESCOMPRESSÃO
GÁSTRICA SIMULTÂNEA VIA POSIÇÃO JEJUNAL DOBBHOFF
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO
HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO
HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL
PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
Diâmetro/Comprimento 16 Fr/97 cm gástrica, 9 Fr/170 cm jejunal. Com fio guia de 300 cm.
CLASSE : II 10349000144
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Grampo Implantavel 25351.002799/00-01
SISTEMA ORIGIN TACKER AUTO SUTURE
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
EMBALAGEM INDIVIDUAL COM UMA UNIDADE ESTÉRIL
CLASSE : III 10349000180
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Pincas Articuladas 25351.221176/2005-67
INSTRUMENTO DESCARTAVEL ENDO GRASP AUTO SUTURE
FABRICANTE : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA
Código: 173030 (Endo Grasp); 174233 (Endo Grasp Roticulator)
CLASSE : II 10349000247
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1
Curativo 25351.126777/2004-86
CURATIVO ABSORVENTE PARA FERIDAS ZETUVIT E
FABRICANTE : Hartmann - ALEMANHA
10x10cm;10x20cm;13,5x25cm;
15x20cm;15x25cm;20x20cm;20x25cm;20x40cm
CLASSE : III 80170310003
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 15/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 415342/09-1 de 08/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Kit Cirurgico 25351.113657/2009-39
KIT CIRURGICO DESCARTÁVEL PERI GYN MEDLINE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDLINE IND. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDLINE IND. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA
DISTRIBUIDOR : MEDLINE INDUSTRIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80170310022
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA

Kit Cirurgico 25351.113643/2009-17
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL UNIVERSAL MEDLINE
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES, INC - CHINA
FABRICANTE : Medline Industries S.A. de CV - MÉXICO
FABRICANTE : MEDLINE INDUSTRIES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80170310030
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BAUMER S/A 1.03455-0
Autoclave 25351.100446/2004-16
ESTERILIZADOR BAUMER
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL
HI SPEED: B-100-N; B-100-NP; B-200-N; B-200-NP; B- 300-N;B-300-NP; B-500-N; B-500-NP.;CAD: B-125; B-255; B-255- P; B-365; B-365-P; B-525; B-525P; B-705;B-705-P;B-875; B-875- P.;HI SPEED LAC: B-200-NL; B-200-NLP; B-300-NL; B-300-NLP; B-500-NL; B-500-NLP.;HI SPEED NX: B-200-NX; B-200-NXP; B- 300-NX; B-300-NXP; B-500-NX;500-NXP.;HI VAC: B-252; B-252- P; B-362; B-362-P; B-522; B-522-P; B-702; B-702-P; B-872; B-872- P.;HI VAC MX: B-143; B-143-P; B-203; B-203-P; B-253; B-253-P; B-363; B-363-P; B-523;B-523-P;B-703; B-703-P; B-873; B-873-P.;HI VAC PHARMA: B-128; B-258; B-258-P; B-368; B-368-P; B-528; B- 528-P; B-708; B-708-P;B-878; B-878-P.;MWTS:MWTS-340;MWTS- 340-P;MWTS-510;MWTS-510-P;MWTS-150;MWTS-1500- P;MWTS-2300; MWTS-2300-P.;NURSE II: B-100-II.;PLUS: B-126; B-256; B-256-P; B-366; B-366-P; B-526; B-526-P; B-706; B-706-P; B-876;B-876-P; B-126; B-256; B-256-P; B-366; B-366-P; B-52; B- 526- P; B-706; B-706-P; B-876;B-876-P.;PLUS LAB: B-127; B-257; B-257-P; B-367; B-367-P; B-527; B-527-P; B-707; B-707-P; B- 877;B-877-P.;SPEEDY: B-054.;SPEEDY II: B-025; B-019; B-012.
CLASSE : II 10345500043
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Proteses de Quadril 25351.163213/2004-24
CABECA FEMORAL MODULAR-AÇO INOXIDÁVEL
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
CLASSE : III 10345500046
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 23/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 537461/09-8 de 21/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
Proteses de Quadril 25351.166693/2004-85
CABEÇA FEMORAL MODULAR-TITÂNIO
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
Monopolar
CLASSE : III 10345500049
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 23/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 536440/09-0 de 21/07/2009 (RDC n.º 250/2004)
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Coletores 25351.246670/2004-53
DESCARTADOR DE AGULHA BD VACUTAINER
FABRICANTE : Fabricado por: Becton Dickinson and Company
(BD) - Estados Unidos Para: BD Medical - FRANÇA
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL
DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Products PTE LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY
LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BD VACUTAINER SYSTEMS, PREANALYTICAL SOLUTIONS - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 10033430394
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.05170-5
Agulha de Fistula 25025.088954/2005-00
AGULHA PARA FÍSTULA - BIO MED
FABRICANTE : BIOTEQUE CORPORATION - TAIWAN
DISTRIBUIDOR : BIOTEQUE CORPORATION - TAIWA N
Agulha para Fístula 17G x 1" PUNÇÃO ÚNICA
Agulha para Fístula 14G x 1"
Agulha para Fístula 15G x 1"
Agulha para Fístula 16G x 1"
Agulha para Fístula 17G x 1"
CLASSE : II 10316930003
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Instrumental para Implante de Coluna 25351.365642/2009- 08
INSTRUMENTOS SPINAL KINETICS NANC
FABRICANTE : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS
LMM-1000-02, LMH-1000-02, LDB-0006-02, LDB-0008- 02, LDB-0010-02, LDB-1006-02, LDP-0003L-02, LDB-1010-02, LBH-1000-02, LFT-1000-02, LDP-0003M-02, LDP-0006M-02, LDP- 0010M-02, LDB-1008-02, LDB-1010-02, LBH-1000-02, LFT-1000- 02, LDP-0003M-02, LDP-0006M-02, LDP-0010M-02, LDP-0003L- 02, LDP-0006L-02, LDP-0010L-02, LDS-0010-02, LDS-0012-02, LTG-0003-02, LTG-0006-02 LTG-0010-02, LTH-1003M-02, LTH- 1006M-02, LTH-1010M-02, LTH-1003L-02, LTH-1006L-02, LTH- 1010L-02, LTH-1203M-02, LTH-1206M-02, LTH-1210M-02, LTH- 1203L-02, LTH-1206L-02, LTH-1206L-02, LIC-1000-02, LIH-1000- 02, LTI-1000-02, LSH-1000-02, LAP-1000-02, LIM-1000-02, LUH- 1000-02, LHS-1000-02, CRN-100-04, CRP-012-04, CRP-014-04, CRP-016-04, CTH-615-04 CTH-615L-04 CTH-617-04 CTH-617L-04 CTH-715-04, CTH-715L-04 CTH-717-04 CTH-717L-04 CIC-615-04 CIC-615L-04 CIC-617-04 CIC-617L-04, CIC-715-04 CIC-715L-04 CIC-717-04 CIC-717L-04 CII-678M-04 CII-678ML-04, CII-678L-04, CII-678LL-04, CSH-100-04, CFT-100-04, CFT-100L-04, CIH-100- 04, CST-100-04, RPD-100-04, CIM-100-04
CLASSE : I 10355870071
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Instrumental para Implante de Coluna 25351.365644/2009- 50
INSTRUMENTOS SPINAL KINETICS ANC
FABRICANTE : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS
LID-1000-02, LDH-1000-02, CPD-100-04, CRA-100-04.
CLASSE : I 10355870072
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATORIOS
LTDA 1.02005-1
MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DESTINADOS A PESQUISAS DE ANAERÓBIOS 25351.097616/2006-30
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DESTINADOS A PESQUISA DE ANAERÓBIOS - BIOSYSTEMS
FABRICANTE : HiMedia Laboratories Pvt.Ltd. - ÍNDIA
CLASSE : II 10200510087
8320 - ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto
MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DESTINADOS SIMULTANEAMENTE À SEMEADURA PRIMÁRIA E AO TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS
25351.238591/2009-02
FAMÍLIA SEMEADURA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - BIOSYSTEMS
FABRICANTE : HiMedia Laboratories Pvt.Ltd. - ÍNDIA
AGAR INFUSÃO DE CÉREBRO E CORAÇÃO COM 3%
AGAR> Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem
com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;AGAR LACTOBACILLI
AOAC> Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/
Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;CALDO INÓ-
CULO TESTE DE MICROVITAMINAS> Embalagem com 1x100g/
Embalagem com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com
1x25Kg;CALDO LACTOBACILLI AOAC> Embalagem com
1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem
com 1x25Kg;MEIO BASE TRANSGROW> Embalagem com
1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem
com 1x25Kg;MEIO CAMPYLO TIOGLOCOLATO> Embalagem
com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com
1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO CARY BLAIR MODIFICADO>
Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem
com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO CARY-BLAIR
(SEM CARVÃO)> Embalagem com 1x100g/ Embalagem com
1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO
DE TRANSPORTE AMIES COM CARVÃO VEGETAL> Embalagem
com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com
1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO DE TRANSPORTE AMIES
SEM CARVÃO VEGETAL> Embalagem com 1x100g/ Embalagem
com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com
1x25Kg;MEIO DE TRANSPORTE CARVÃO VEGETAL> Embalagem
com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com
1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO LÍQUIDO TRANSPORTE>
Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com
1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO PRESERVAÇÃO DE ESPÉCIME
(SP HAJNA)> Embalagem com 1x100g/ Embalagem com
1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO
TRANSPORTE BILE PEPTONA> Embalagem com 1x100g/ Embalagem
com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com
1x25Kg;MEIO TRANSPORTE STUART> Embalagem com 1x100g/
Embalagem com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com
1x25Kg;MEIO TRANSPORTE STUART SEM GLICEROFOSFATO
DE SÓDIO> Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/
Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;MEIO TRASPORTE
STUART SEM AZUL DE METILENO> - Embalagem com
1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com 1x5Kg/ Embalagem
com 1x25Kg;SALINA GLICEROL TAMPONADA BASE>
Embalagem com 1x100g/ Embalagem com 1x500g/ Embalagem com
1x5Kg/ Embalagem com 1x25Kg;AGAR CULTURA TESTE DE MICROVITAMINAS>
1x100g; 1x500g; 1x5KG; 1x25KG
CLASSE : I 10200510091
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO
LTDA 1.02311-6
Componentes de Implante Odontologico
25351.441495/2005-97
PILARES
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL
07.50.00.34382 Pilar Personalizado (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm,
(C) 2 mm Hexágono Interno 07.50.00.34384 Pilar Personalizado (D)
3,4 mm, (P) 3,8 mm, (C) 4 mm Hexágono Interno 07.50.00.41502
Pilar Personalizado (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono
Interno 07.50.00.41504 Pilar Personalizado (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm,
(C) 4 mm Hexágono Interno 07.50.00.50502 Pilar Personalizado (D)
5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono Interno 07.50.00.50504
Pilar Personalizado (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 4 mm Hexágono
Interno 07.50.01.34382 Pilar Personalizado (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm,
(C) 2 mm Hexágono Externo 07.50.01.34384 Pilar Personalizado (D)
3,4 mm, (P) 3,8 mm, (C) 4 mm Hexágono Externo 07.50.01.41502
Pilar Personalizado (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono
Externo 07.50.01.41504 Pilar Personalizado (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm,
(C) 4 mm Hexágono Externo 07.50.01.50502 Pilar Personalizado (D)
5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono Externo 07.50.01.50504
Pilar Personalizado (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 4 mm Hexágono
Externo 07.50.08.41502 Pilar Personalizado angulado 15° (D) 4,1
mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono Interno 07.50.08.41504 Pilar
Personalizado angulado 15° (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (C) 4 mm
Hexágono Interno 07.50.08.50502 Pilar Personalizado angulado 15°
(D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono Interno
07.50.08.50504 Pilar Personalizado angulado 15° (D) 5,0 mm, (P) 5,0
mm, (C) 4 mm Hexágono Interno 07.50.09.41502 Pilar Personalizado
angulado 15° (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono Externo
07.50.09.41504 Pilar Personalizado angulado 15° (D) 4,1 mm, (P) 5,0
mm, (C) 4 mm Hexágono Externo 07.50.09.50502 Pilar Personalizado
angulado 15° (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (C) 2 mm Hexágono
Externo 07.50.09.50504 Pilar Personalizado angulado 15° (D) 5,0
mm, (P) 5,0 mm, (C) 4 mm Hexágono Externo;07.50.04.00001 Pilar

Universal, 1 mm, Hexágono Interno 07.50.04.00002 Pilar Universal,
2 mm, Hexágono Interno 07.50.04.00003 Pilar Universal, 3 mm,
Hexágono Interno 07.50.04.00004 Pilar Universal, 4 mm, Hexágono
Interno 07.50.04.00005 Pilar Universal, 5 mm, Hexágono Interno
07.50.04.00006 Pilar Universal, 6 mm, Hexágono Interno
07.50.05.00001 Pilar Universal, 1 mm, Hexágono Externo
07.50.05.00002 Pilar Universal, 2 mm, Hexágono Externo
07.50.05.00003 Pilar Universal, 3 mm, Hexágono Externo
07.50.05.00004 Pilar Universal, 4 mm, Hexágono Externo
07.50.05.00005 Pilar Universal, 5 mm, Hexágono Externo
07.50.05.00006 Pilar Universal, 6 mm, Hexágono Externo
07.50.04.00341 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 1 mm Hexágono Interno
07.50.04.00342 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 2 mm Hexágono Interno
07.50.04.00343 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 3 mm Hexágono Interno
07.50.04.00344 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 4 mm Hexágono Interno
07.50.04.00345 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 5 mm Hexágono Interno
07.50.04.00346 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 6 mm Hexágono Interno
07.50.04.00411 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 1 mm Hexágono Interno
07.50.04.00412 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 2 mm Hexágono Interno;
07.50.04.00413 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 3 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00414 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 4 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00415 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 5 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00416 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 6 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00501 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 1 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00502 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 2 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00503 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 3 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00504 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 4 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00505 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 5 mm Hexágono
Interno 07.50.04.00506 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 6 mm Hexágono
Interno 07.50.05.00341 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 1 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00342 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 2 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00343 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 3 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00344 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 4 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00345 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 5 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00346 Pilar Universal (D) 3,4 mm, 6 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00411 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 1 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00412 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 2 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00413 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 3 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00414 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 4 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00415 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 5 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00416 Pilar Universal (D) 4,1 mm, 6 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00501 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 1 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00502 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 2 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00503 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 3 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00504 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 4 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00505 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 5 mm Hexágono
Externo 07.50.05.00506 Pilar Universal (D) 5,0 mm, 6 mm Hexágono
Externo;07.50.19.00005 Parafuso para Pilar Personalizado CM Ti;
07.51.13.00000 Quick Link para pilar Universal;07.50.50.35010 Pilar
de Cicatrização CM Ti 3,5 x 1,0mm 07.50.50.35015 Pilar de Cicatrização
CM Ti 3,5 x 1,5mm 07.50.50.35025 Pilar de Cicatrização
CM Ti 3,5 x 2,5mm 07.50.50.35035 Pilar de Cicatrização CM Ti 3,5
x 3,5mm 07.50.50.35040 Pilar de Cicatrização CM Ti 3,5 x 4,0mm
07.50.50.35050 Pilar de Cicatrização CM Ti 3,5 x 5,0mm
07.50.50.35060 Pilar de Cicatrização CM Ti 3,5 x 6,0mm
07.50.50.35080 Pilar de Cicatrização CM Ti 3,5 x 8,0mm
07.50.50.45010 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 1,0mm
07.50.50.45015 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 1,5mm
07.50.50.45025 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 2,5mm
07.50.50.45035 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 3,5mm
07.50.50.45040 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 4,0mm
07.50.50.45050 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 5,0mm
07.50.50.45060 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 6,0mm
07.50.50.45080 Pilar de Cicatrização CM Ti 4,5 x 8,0mm Acessórios
(partes integrantes) Código Descrição 07.51.00.00000 Tampa de cicatrização
do Pilar Personalizado 07.51.02.00000 Tampa de cicatrização
do Pilar Universal 07.51.03.00000 Tampa de cicatrização do
Pilar Universal - 5,0 mm 07.51.02.00001 Tampa de cicatrização do
Pilar Universal (D) 3,5 mm 07.51.09.00000 Tampa de cicatrização
CM Ti;07.50.06.34382 Pilar de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm,
(H) 2 mm Hexágono Interno 07.50.06.34383 Pilar de cicatrização (D)
3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 3 mm Hexágono Interno 07.50.06.34384
Pilar de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 4 mm Hexágono
Interno 07.50.06.34385 Pilar de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm,
(H) 5 mm Hexágono Interno 07.50.06.34386 Pilar de cicatrização (D)
3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 6 mm Hexágono Interno 07.50.06.41502
Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 2 mm Hexágono
Interno 07.50.06.41503 Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm,
(H) 3 mm Hexágono Interno 07.50.06.41504 Pilar de cicatrização (D)
4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 4 mm Hexágono Interno 07.50.06.41505
Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 5 mm Hexágono
Interno 07.50.06.41506 Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm,
(H) 6 mm Hexágono Interno 07.50.06.50502 Pilar de cicatrização (D)
5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 2 mm Hexágono Interno 07.50.06.50503
Pilar de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 3 mm Hexágono
Interno 07.50.06.50504 Pilar de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm,
(H) 4 mm Hexágono Interno 07.50.06.50505 Pilar de cicatrização (D)
5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 5 mm Hexágono Interno 07.50.06.50506
Pilar de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 6 mm Hexágono
Interno 07.50.07.34382 Pilar de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm,
(H) 2 mm Hexágono Externo 07.50.07.34383 Pilar de cicatrização
(D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 3 mm Hexágono Externo
07.50.07.34384 Pilar de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 4
mm Hexágono Externo 07.50.07.34385 Pilar de cicatrização (D) 3,4
mm, (P) 3,8 mm, (H) 5 mm Hexágono Externo 07.50.07.34386 Pilar
de cicatrização (D) 3,4 mm, (P) 3,8 mm, (H) 6 mm Hexágono Externo
07.50.07.41502 Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm,
(H) 2 mm Hexágono Externo 07.50.07.41503 Pilar de cicatrização
(D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 3 mm Hexágono Externo
07.50.07.41504 Pilar de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 4
mm Hexágono Externo 07.50.07.41505 Pilar de cicatrização (D) 4,1
mm, (P) 5,0 mm, (H) 5 mm Hexágono Externo 07.50.07.41506 Pilar
de cicatrização (D) 4,1 mm, (P) 5,0 mm, (H) 6 mm Hexágono Externo
07.50.07.50502 Pilar de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm,
(H) 2 mm Hexágono Externo 07.50.07.50503 Pilar de cicatrização
(D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 3 mm Hexágono Externo
07.50.07.50504 Pilar de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 4
mm Hexágono Externo 07.50.07.50505 Pilar de cicatrização (D) 5,0
mm, (P) 5,0 mm, (H) 5 mm Hexágono Externo 07.50.07.50506 Pilar
de cicatrização (D) 5,0 mm, (P) 5,0 mm, (H) 6 mm Hexágono Externo;
07.50.10.17341 Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 1 mm
Hexágono Interno 07.50.10.17342 Pilar universal angulado 17° (D)
3,4 mm, 2 mm Hexágono Interno 07.50.10.17343 Pilar universal
angulado 17° (D) 3,4 mm, 3 mm Hexágono Interno 07.50.10.17344
Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 4 mm Hexágono Interno
07.50.10.17345 Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 5 mm
Hexágono Interno 07.50.10.17346 Pilar universal angulado 17° (D)
3,4 mm, 6 mm Hexágono Interno 07.50.10.17411 Pilar universal
angulado 17° (D) 4,1 mm, 1 mm Hexágono Interno 07.50.10.17412
Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 2 mm Hexágono Interno
07.50.10.17413 Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 3 mm
Hexágono Interno 07.50.10.17414 Pilar universal angulado 17° (D)
4,1 mm, 4 mm Hexágono Interno 07.50.10.17415 Pilar universal
angulado 17° (D) 4,1 mm, 5 mm Hexágono Interno 07.50.10.17416
Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 6 mm Hexágono Interno
07.50.10.17501 Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 1 mm
Hexágono Interno 07.50.10.17502 Pilar universal angulado 17° (D)
5,0 mm, 2 mm Hexágono Interno 07.50.10.17503 Pilar universal
angulado 17° (D) 5,0 mm, 3 mm Hexágono Interno 07.50.10.17504
Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 4 mm Hexágono Interno
07.50.10.17505 Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 5 mm
Hexágono Interno 07.50.10.17506 Pilar universal angulado 17° (D)
5,0 mm, 6 mm Hexágono Interno 07.50.11.17341 Pilar universal
angulado 17° (D) 3,4 mm, 1 mm Hexágono Externo 07.50.11.17342
Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 2 mm Hexágono Externo
07.50.11.17343 Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 3 mm
Hexágono Externo 07.50.11.17344 Pilar universal angulado 17° (D)
3,4 mm, 4 mm Hexágono Externo;07.50.11.17345 Pilar universal
angulado 17° (D) 3,4 mm, 5 mm Hexágono Externo 07.50.11.17346
Pilar universal angulado 17° (D) 3,4 mm, 6 mm Hexágono Externo
07.50.11.17411 Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 1 mm
Hexágono Externo 07.50.11.17412 Pilar universal angulado 17° (D)
4,1 mm, 2 mm Hexágono Externo 07.50.11.17413 Pilar universal
angulado 17° (D) 4,1 mm, 3 mm Hexágono Externo 07.50.11.17414
Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 4 mm Hexágono Externo
07.50.11.17415 Pilar universal angulado 17° (D) 4,1 mm, 5 mm
Hexágono Externo 07.50.11.17416 Pilar universal angulado 17° (D)
4,1 mm, 6 mm Hexágono Externo 07.50.11.17501 Pilar universal
angulado 17° (D) 5,0 mm, 1 mm Hexágono Externo 07.50.11.17502
Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 2 mm Hexágono Externo
07.50.11.17503 Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 3 mm
Hexágono Externo 07.50.11.17504 Pilar universal angulado 17° (D)
5,0 mm, 4 mm Hexágono Externo 07.50.11.17505 Pilar universal
angulado 17° (D) 5,0 mm, 5 mm Hexágono Externo 07.50.11.17506
Pilar universal angulado 17° (D) 5,0 mm, 6 mm Hexágono Externo
07.50.10.30341 Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 1 mm
Hexágono Interno 07.50.10.30342 Pilar universal angulado 30° (D)
3,4 mm, 2 mm Hexágono Interno 07.50.10.30343 Pilar universal
angulado 30° (D) 3,4 mm, 3 mm Hexágono Interno 07.50.10.30344
Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 4 mm Hexágono Interno
07.50.10.30345 Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 5 mm
Hexágono Interno 07.50.10.30346 Pilar universal angulado 30° (D)
3,4 mm, 6 mm Hexágono Interno 07.50.10.30411 Pilar universal
angulado 30° (D) 4,1 mm, 1 mm Hexágono Interno 07.50.10.30412
Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 2 mm Hexágono Interno
07.50.10.30413 Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 3 mm
Hexágono Interno 07.50.10.30414 Pilar universal angulado 30° (D)
4,1 mm, 4 mm Hexágono Interno 07.50.10.30415 Pilar universal
angulado 30° (D) 4,1 mm, 5 mm Hexágono Interno 07.50.10.30416
Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 6 mm Hexágono Interno
07.50.10.30501 Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 1 mm
Hexágono Interno 07.50.10.30502 Pilar universal angulado 30° (D)
5,0 mm, 2 mm Hexágono Interno 07.50.10.30503 Pilar universal
angulado 30° (D) 5,0 mm, 3 mm Hexágono Interno 07.50.10.30504
Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 4 mm Hexágono Interno
07.50.10.30505 Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 5 mm
Hexágono Interno 07.50.10.30506 Pilar universal angulado 30° (D)
5,0 mm, 6 mm Hexágono Interno 07.50.11.30341 Pilar universal
angulado 30° (D) 3,4 mm, 1 mm Hexágono Externo 07.50.11.30342
Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 2 mm Hexágono Externo
07.50.11.30343 Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 3 mm
Hexágono Externo 07.50.11.30344 Pilar universal angulado 30° (D)
3,4 mm, 4 mm Hexágono Externo 07.50.11.30345 Pilar universal
angulado 30° (D) 3,4 mm, 5 mm Hexágono Externo 07.50.11.30346
Pilar universal angulado 30° (D) 3,4 mm, 6 mm Hexágono Externo
07.50.11.30411 Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 1 mm
Hexágono Externo 07.50.11.30412 Pilar universal angulado 30° (D)
4,1 mm, 2 mm Hexágono Externo 07.50.11.30413 Pilar universal
angulado 30° (D) 4,1 mm, 3 mm Hexágono Externo 07.50.11.30414
Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 4 mm Hexágono Externo
07.50.11.30415 Pilar universal angulado 30° (D) 4,1 mm, 5 mm
Hexágono Externo 07.50.11.30416 Pilar universal angulado 30° (D)
4,1 mm, 6 mm Hexágono Externo 07.50.11.30501 Pilar universal
angulado 30° (D) 5,0 mm, 1 mm Hexágono Externo 07.50.11.30502
Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 2 mm Hexágono Externo
07.50.11.30503 Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 3 mm
Hexágono Externo 07.50.11.30504 Pilar universal angulado 30° (D)
5,0 mm, 4 mm Hexágono Externo 07.50.11.30505 Pilar universal
angulado 30° (D) 5,0 mm, 5 mm Hexágono Externo 07.50.11.30506
Pilar universal angulado 30° (D) 5,0 mm, 6 mm Hexágono Externo;
07.50.57.35410 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 3,5 x 4,0
x 1,0mm 07.50.57.35415 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 3,5 x
4,0 x 1,5mm 07.50.57.35425 Pilar Personalizado Angulado 25º CM
3,5 x 4,0 x 2,5mm 07.50.57.35435 Pilar Personalizado Angulado 25º
CM 3,5 x 4,0 x 3,5mm 07.50.57.35440 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 3,5 x 4,0 x 4,0mm 07.50.57.35450 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 3,5 x 4,0 x 5,0mm 07.50.57.45410 Pilar Personalizado
Angulado 25º CM 4,5 x 4,0 x 1,0mm 07.50.57.45415 Pilar
Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x 4,0 x 1,5mm 07.50.57.45425
Pilar Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x 4,0 x 2,5mm
07.50.57.45435 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x 4,0 x
3,5mm 07.50.57.45440 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x
4,0 x 4,0mm 07.50.57.45450 Pilar Personalizado Angulado 25º CM
4,5 x 4,0 x 5,0mm 07.50.57.35610 Pilar Personalizado Angulado 25º
CM 3,5 x 6,0 x 1,0mm 07.50.57.35615 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 3,5 x 6,0 x 1,5mm 07.50.57.35625 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 3,5 x 6,0 x 2,5mm 07.50.57.35635 Pilar Personalizado
Angulado 25º CM 3,5 x 6,0 x 3,5mm 07.50.57.35640 Pilar
Personalizado Angulado 25º CM 3,5 x 6,0 x 4,0mm 07.50.57.35650
Pilar Personalizado Angulado 25º CM 3,5 x 6,0 x 5,0mm
07.50.57.45610 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x 6,0 x
1,0mm 07.50.57.45615 Pilar Personalizado Angulado 25º CM 4,5 x
6,0 x 1,5mm 07.50.57.45625 Pilar Personalizado Angulado 25º CM
4,5 x 6,0 x 2,5mm 07.50.57.45635 Pilar Personalizado Angulado 25º
CM 4,5 x 6,0 x 3,5mm 07.50.57.45640 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 4,5 x 6,0 x 4,0mm 07.50.57.45650 Pilar Personalizado Angulado
25º CM 4,5 x 6,0 x 5,0mm 07.50.55.35010 Pilar Universal
CM 3,5x1,0mm 07.50.55.35015 Pilar Universal CM 3,5x1,5mm
07.50.55.35025 Pilar Universal CM 3,5x2,5mm 07.50.55.35035 Pilar
Universal CM 3,5x3,5mm 07.50.55.35040 Pilar Universal CM
3,5x4,0mm 07.50.55.35050 Pilar Universal CM 3,5x5,0mm
07.50.55.45010 Pilar Universal CM 4,5x1,0mm 07.50.55.45015 Pilar
Universal CM 4,5x1,5mm 07.50.55.45025 Pilar Universal CM
4,5x2,5mm 07.50.55.45035 Pilar Universal CM 4,5x3,5mm
07.50.55.45040 Pilar Universal CM 4,5x4,0mm 07.50.55.45050 Pilar
Universal CM 4,5x5,0mm 07.50.62.35010 Pilar Universal Angulado
17º CM 3,5x1,0mm 07.50.62.35015 Pilar Universal Angulado 17º
CM 3,5x1,5mm 07.50.62.35025 Pilar Universal Angulado 17º CM
3,5x2,5mm 07.50.62.35035 Pilar Universal Angulado 17º CM
3,5x3,5mm 07.50.62.35040 Pilar Universal Angulado 17º CM
3,5x4,0mm 07.50.62.35050 Pilar Universal Angulado 17º CM
3,5x5,0mm 07.50.62.45010 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x1,0mm 07.50.62.45015 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x1,5mm 07.50.62.45025 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x2,5mm 07.50.62.45035 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x3,5mm 07.50.62.45040 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x4,0mm 07.50.62.45050 Pilar Universal Angulado 17º CM
4,5x5,0mm;07.50.51.35410 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x
1,0mm 07.50.51.35415 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x 1,5mm
07.50.51.35425 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x 2,5mm
07.50.51.35435 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x 3,5mm
07.50.51.35440 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x 4,0mm
07.50.51.35450 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 4,0 x 5,0mm
07.50.51.45410 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 1,0mm
07.50.51.45415 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 1,5mm
07.50.51.45425 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 2,5mm
07.50.51.45435 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 3,5mm
07.50.51.45440 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 4,0mm
07.50.51.45450 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 4,0 x 5,0mm
07.50.51.35610 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 1,0mm
07.50.51.35615 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 1,5mm
07.50.51.35625 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 2,5mm
07.50.51.35635 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 3,5mm
07.50.51.35640 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 4,0mm
07.50.51.35650 Pilar Personalizado CM Ti 3,5 x 6,0 x 5,0mm
07.50.51.45610 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 1,0mm
07.50.51.45615 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 1,5mm
07.50.51.45625 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 2,5mm
07.50.51.45635 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 3,5mm
07.50.51.45640 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 4,0mm
07.50.51.45650 Pilar Personalizado CM Ti 4,5 x 6,0 x 5,0mm
07.50.56.35410 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 3,5 x 4,0 x
1,0mm 07.50.56.35415 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 3,5 x
4,0 x 1,5mm 07.50.56.35425 Pilar Personalizado Angulado 17º CM
3,5 x 4,0 x 2,5mm 07.50.56.35435 Pilar Personalizado Angulado 17º
CM 3,5 x 4,0 x 3,5mm 07.50.56.35440 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 3,5 x 4,0 x 4,0mm 07.50.56.35450 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 3,5 x 4,0 x 5,0mm 07.50.56.45410 Pilar Personalizado
Angulado 17º CM 4,5 x 4,0 x 1,0mm 07.50.56.45415 Pilar
Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x 4,0 x 1,5mm 07.50.56.45425
Pilar Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x 4,0 x 2,5mm
07.50.56.45435 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x 4,0 x
3,5mm 07.50.56.45440 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x
4,0 x 4,0mm 07.50.56.45450 Pilar Personalizado Angulado 17º CM
4,5 x 4,0 x 5,0mm 07.50.56.35610 Pilar Personalizado Angulado 17º
CM 3,5 x 6,0 x 1,0mm 07.50.56.35615 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 3,5 x 6,0 x 1,5mm 07.50.56.35625 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 3,5 x 6,0 x 2,5mm 07.50.56.35635 Pilar Personalizado
Angulado 17º CM 3,5 x 6,0 x 3,5mm 07.50.56.35640 Pilar
Personalizado Angulado 17º CM 3,5 x 6,0 x 4,0mm 07.50.56.35650
Pilar Personalizado Angulado 17º CM 3,5 x 6,0 x 5,0mm
07.50.56.45610 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x 6,0 x
1,0mm 07.50.56.45615 Pilar Personalizado Angulado 17º CM 4,5 x
6,0 x 1,5mm 07.50.56.45625 Pilar Personalizado Angulado 17º CM
4,5 x 6,0 x 2,5mm 07.50.56.45635 Pilar Personalizado Angulado 17º
CM 4,5 x 6,0 x 3,5mm 07.50.56.45640 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 4,5 x 6,0 x 4,0mm 07.50.56.45650 Pilar Personalizado Angulado
17º CM 4,5 x 6,0 x 5,0mm;07.50.63.35010 Pilar Universal
Angulado 30º CM 3,5x1,0mm 07.50.63.35015 Pilar Universal Angulado
30º CM 3,5x1,5mm 07.50.63.35025 Pilar Universal Angulado

30º CM 3,5x2,5mm 07.50.63.35035 Pilar Universal Angulado 30º
CM 3,5x3,5mm 07.50.63.35040 Pilar Universal Angulado 30º CM
3,5x4,0mm 07.50.63.35050 Pilar Universal Angulado 30º CM
3,5x5,0mm 07.50.63.45010 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x1,0mm 07.50.63.45015 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x1,5mm 07.50.63.45025 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x2,5mm 07.50.63.45035 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x3,5mm 07.50.63.45040 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x4,0mm 07.50.63.45050 Pilar Universal Angulado 30º CM
4,5x5,0mm
CLASSE : III 10231160085
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Recipiente P/Acondicion.Instrumental Cirurgico
25351.334953/2005-32
CAIXA COM BANDEJA NORMED
FABRICANTE : NORMED Medizin-Technik GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : NORMED Medizin-Technik GmbH -
ALEMANHA
509002104; 509002100; 509002109; 509002110;
509002101; 509002102; 509002119; 509002120; 509002116;
509002117; 509002131; 509002090; 509002105; 509002106;
509002112; 509002151; 509002132; 509002128; 509002129;
509002130; 509002122; 509002195; 509002133; 509002151;
80.080.10; 80.08.020; 80.08.030
CLASSE : I 10231169001
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda8.03712-5
Kit Instrumental 25351.742483/2008-34
KIT INSTRUMENTAL PINO DE FIXAÇÃO TRANSVERSAL
FABRICANTE : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL
DISTRIBUIDOR : bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda - BRASIL
PPININ001
PPININ002
PPININ003
PPININ004
CLASSE : I 80371250006
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8
Cateter com Porta Para Infusao 25351.264895/2008-15
PRIMO PORT TITÂNIO COM CATÉTER DE POLIURETANO
FABRICANTE : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS
6.0, 8.0 F.
CLASSE : IV 80299880019
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA.
8.02030-2
Placas e Malhas Implantaveis 25351.159601/2008-34
PLACAS ESPECIAIS PARA OSTEOSSINTESE PARA MICRO E MINI FRAGMENTOS
FABRICANTE : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA
Placas Especiais Micro 1;2 Perfil = 0;55mm Códigos:
10.000.04; 10.000.06; 10.000.08; 10.000.12;
10.000.16; 10.000.24; 10.030.01; 10.030.02; 10.034.01;
10.034.02; 10.036.01; 10.036.02; 10.050.01;
10.050.02; 10.050.03; 10.060.01; 10.060.02; 10.070.01;
10.070.02; 10.087.08; 10.090.09; 10.120.04;
10.120.06; 10.120.08; 10.120.24; 10.130.04; 10.130.06;
10.130.08; 10.130.24; 10.132.08; 11.146.01;
11.147.01; 11.147.02; 11.147.03; 11.148.01; 11.148.03. Placas
Especiais TIN MICRO 1;6 Perfil= 0;55
mm Códigos: 11.000.04; 11.002.04; 11.004.04; 11.006.04;
11.010.06; 11.014.06; 11.020.08;
11.020.16; 11.020.18; 11.020.30; 11.028.02; 11.030.01;
11.030.02; 11.030.04; 11.030.05; 11.032.01;
11.032.02; 11.032.04; 11.032.05; 11.034.01; 11.034.02;
11.034.04; 11.034.05; 11.048.01; 11.048.02;
11.050.01; 11.050.02; 11.050.03; 11.050.05; 11.060.01;
11.060.02; 11.060.04; 11.070.01; 11.070.04;
11.082.03; 11.087.06; 11.087.08; 11.087.10; 11.090.12;
11.100.13; 11.100.18; 11.100.22; 11.101.13;
11.101.18; 11.101.22; 11.102.13; 11.110.02; 11.110.03;
11.120.04; 11.120.06; 11.120.08; 11.140.03;
11.140.06; 11.140.13; 11.140.16; 11.142.03; 11.142.06;
11.146.01; 11.147.01; 11.147.02; 11.147.03;
11.148.01; 11.148.03; 11.150.01; 11.150.02; 11.150.03;
11.156.01; 11.156.02.
Placas EspeciaisMINI
2,0 Perfil = M 1,0 mm-Mini;L0;6mm-Low-Códigos:
M:12.000.04;L:12.200.04;M:12.000.06;
L:12.200.06;M:12.000.08;L:12.200.08;M:12.000.16;L:12.200.
16;M:12.000.20;M:12.000.40;M:
12.002.04; L: 12.202.04; M: 12.004.06; L: 12.204.06; M:
12.006.04; L: 12.206.04; M: 12.030.01; L:
12.230.01;M: 12.030.02; L: 12.230.02;M: 12.031.01;M:
12.031.02;M: 12.032.01; L: 12.232.01;M:
12.032.02; L: 12.232.02; M: 12.034.01; L: 12.234.01; M:
12.034.02; L: 12.234.02; M: 12.036.01; M:
12.036.02; M: 12.037.01; L: 12.237.01; M: 12.037.02; L:
12.237.02; M:12.038.01; L: 12.238.02; M:
12.046.04; M: 12.048.04; M: 12.050.01; L: 12.250.01; M:
12.052.02; L: 12.252.02; L: 12.254.02; M:
12.056.01; L: 12.256.01; M: 12.056.02; L: 12.256.02; M:
12.058.06; M: 12.060.01; L: 12.260.01; M:
12.060.04; L: 12.260.04; M: 12.070.01; L: 1.270.01; M:
12.070.02; L: 12.270.02; M: 12.070.06; L:
12.270.06; M: 12.074.04; M: 12.087.06; M: 12.087.08; M:
12.087.10; L: 12.100.13; L: 12.100.18; L:
12.110.02;M: 12.120.06; L: 12.140.06;M: 12.160.04;M:
12.160.06;M: 12.160.08;M: 12.162.04; L:
12.200.02; L: 12.276.04; L: 12.278.04; L: 12.282.01; L:
12.282.02; L: 12.282.03; L: 12.282.04; L:
12.287.06; L: 12.287.08; L: 12.287.10; L: 12.288.12; M:
12.300.16; M: 12.300.20; M: 12.306.04; M:
12.334.01;M:12.334.02;L:12.387.06;L:12.387.08;L:12.387.10;PlacasEspeciaisFractureSystem2; 3
Perfil = 1;5 mm -Códigos: 13.000.04; 13.000.06; 13.000.08;
13.000.14; 13.002.04; 13.002.06;
13.002.08; 13.004.04; 13.004.06; 13.010.04; 13.012.04;
13.021.04; 13.031.04; 13.031.06; 13.033.04;
Placas Especiais Reconstruction System 2;7 Perfil = 2;2 mm
- Códigos: 14.000.08; 14.000.11;
14.000.14; 14.000.17; 14.011.08; 14.011.11; 14.011.14;
14.013.08; 14.013.11; 14.013.14; 14.017.14;
14.019.14; 14.031.17; 14.031.19; 14.037.17; 14.037.19; Placas
Especiais Reconstruction System 2;7
Perfil = 2;4 mm - Códigos: 14.100.11; 14.100.13; 14.100.15;
14.100.16; 14.100.17; 14.100.19;
14.100.21; 14.111.13; 14.111.17; 14.111.19; 14.11121;
14.111.25; 14.113.13; 14.113.17; 14.113.19;
14.113.21;14.113.25;14.131.25;14.131.27;14.131.29; Placas
Paulus LeFortl Placas 1,6 Perfil = 0;6
mm Espessura: 0;6 mm Diâmetro: 1;6 mm Códigos:
11.192.00; 11.192.02; 11.192.03;
11.192.04; 11.192.05; 11.192.06; 11.192.07; 11.192.08;
11.192.09; 11.192.10; 11.192.11; 11.192.12;
11.193.00; 11.193.02; 11.193.03; 11.193.04; 11.193.05;
11.193.06; 11.193.07; 11.193.08; 11.193.09;
11.193.10;11.193.11;11.193.12; Placas Paulus LeFort I Placas
2,0 Perfil = 1,0 mm Espessura: 1,0
mm Diâmetro: 2;0 mm - Códigos:12.192.00; 12.192.02;
12.192.03; 12.192.04; 12.192.05;
12.192.06; 12.192.07; 12.192.08; 12.192.09; 12.192.10;
12.192.11; 12.192.12; 12.193.00; 12.193.02;
12.193.03; 12.193.04; 12.193.05; 12.193.06; 12.193.07;
12.193.08; 12.193.09; 12.193.10; 12.193.11;
12.193.12.
CLASSE : III 80203020015
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Proteses Esofagiana, Laringeal e Traqueal
25351.030901/2004-17
ULTRAFLEX - STENT ESOFAGIANO
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
1312/1365/1310/1315/1364
1412/1465/1410/1415/1464
CLASSE : III 10341350288
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Canulas 25351.017551/2004-95
TANDEM CÂNULA DE LÚMEN TRIPLO PARA CPER
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
RX (4582; 4582-05)
XL (3570; 3570-10)
CLASSE : II 10341350302
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.016373/2004-85
EXTRATOR - CATETER BALAO DE REMOCAO
FABRICANTE : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Cork Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Extractor Duplo Lúmen: M00551820, M00551860, M00551850
EXTRACTOR RX: M00546900, M00546910, M00546920, M00546930, M00546940, M00546950
Extractor Triplo Lúmen: M00551450, M00551460, M00551470
Extractor XL Triplo Lúmen: M00550450, M00550460, M00550470
CLASSE : III 10341350307
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Infusao 25351.034610/2004-90
KATZEN FIO PARA INFUSAO
FABRICANTE : Boston Scientific - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
46-190; 46-192; 46-194; 46-196; 46-198; 46-191; 46-193;46- 195; 46-197; 46-199
CLASSE : III 10341350325
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.046653/2004-18
BLUE MAX CATETER COM BALAO DE DILATACAO
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : IV 10341350349
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www. anvisa. gov. br
Telas 25351.266550/2004-72
SISTEMA LYNX FAIXA SUPRAPUBICA MEDIO-URETRAL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
LINK 850-300; 850-301
CLASSE : III 10341350395
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio Guia 25351.415352/2007-91
ZIPWIRE FIO GUIA HIDROFILICO
FABRICANTE : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M00146125B1, M00146125B0, M00146126B1,
M00146126B0, M00146151B1, M00146151B0, M00146152B1,
M00146152B0, M00146154B1, M00146154B0, M00146155B1,
M00146155B0, M00146156B1, M00146156B0, M00146159B1,
M00146159B0, M00146161B1, M00146161B0, M00146162B1,
M00146162B0, M00146164B1, M00146164B0, M00146165B1,
M00146165B0, M00146166B1, M00146166B0, M00146169B1,
M00146169B0, M00146240B1, M00146240B0, M00146249B1,
M00146249B0, M00146254B1, M00146254B0, M00146255B1,
M00146255B0, M00146300B1, M00146300B0, M00146301B1,
M00146301B0, M00146305B1, M00146305B0, M00146306B1,
M00146306B0, M00146308B1, M00146308B0, M00146309B1,
M00146309B0, M00146311B1, M00146311B0, M00146312B1,
M00146312B0, M00146314B1, M00146314B0, M00146315B1,
M00146315B0, M00146316B1, M00146316B0, M00146317B1,
M00146317B0, M00146318B1, M00146318B0, M00146319B1,
M00146319B0, M00146320B1, M00146320B0, M00146321B1,
M00146321B0, M00146322B1, M00146322B0, M00146325B1,
M00146325B0, M00146331B1, M00146331B0, M00146350B1,
M00146350B0, M00146355B1, M00146355B0, M00146231B1,
M00146231B0, M00146232B1, M00146232B0, M00146235B1,
M00146235B0, M00146236B1, M00146236B0.
CLASSE : II 10341350515
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Eletrodo Cardiaco 25351.415399/2007-55
ELETRODO FINELINE II STEROX COM ISOLAMENTO DE POLIURETANO
FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

4456, 4457, 4479 e 4480
CLASSE : IV 10341350520
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Cortador 25351.147097/2009-28
DISPOSITIVO DE CORTE UNIVERSAL ACUITY
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED
(USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA 7060
CLASSE : I 10341350531
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES
S/A 1.01590-3
Sistema de Circulacao Extracorporea 25351.225189/2009- 77
SISTEMA PARA CARDIOPLEGIA
FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A - BRASIL
HDC-I, HDC-A, INCOR, Especial HCOR, Normotérmica,
DG, Simplificado, Cristalóide, HCOR, Cardiomicroplegia BEC-2000,
Cardiomicroplegia Infantil, Cardiomicroplegia Adulto, 4:1, 4:1 Modelo I.
CLASSE : II 10159030086
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BRAINLAB LTDA 8.00420-7
Marcador para navegação cirúrgica 25351.052024/2007-70
ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA
FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB AG - ALEMANHA
Esferas Marcadoras Reflexivas Descartáveis para Navegação Cirúrgica.
CLASSE : I 80042070007
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Ampola de Raios-X 25351.565875/2009-19
SISTEMA DE TRATAMENTO PARA CABEÇA E PESCOÇO BRAINLAB
FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB AG - ALEMANHA
CLASSE : I 80042079003
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. 1.03723-6
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040338/98-94
FITA CARDIACA
FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL
Embalagem individual esteril Caixa com 12, 24 ou 36 envelopes, dimensoes de 3mm de largura e 80cm de comprimento
CLASSE : IV 10372360002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059- 1
Gel Para Ultra-Som 25000.002534/00-84
MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSÃO ULTRASSÔNICA CARBOGEL
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA. - BRASIL
FRASCOS PLÁSTICOS COM: 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até 1000g; GARRAFAS PLÁSTICAS COM: 1kg / 2kg / 2,5kg e 3kg; BUJÃO COM: 5kg; BALDE COM: 20kg; BISNAGAS COM: 20g / 30g / 40g / 50g / 60g aumentando de 10 em 10g até 300g; POTES PLÁSTICOS COM: 50g / 60g /70g / 80g / 90g / 100g / 110g aumentando de 10 em 10g até1000g; BOMBONAS COM: 30kg / 40kg / 50kg / 60kg / 70kg / 80kg / 90kg / 100kg aumentando de 10 em 10kg até 200kg;
CLASSE : I 80005910004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
CARDIOPROTESE LTDA 1.02638-7
Valvula Cardiaca 25023.000193/95-88
BIOPROTESE CARDIACA DE PERICARDIO BOVINO CARDIOPROTESE
FABRICANTE : CARDIOPROTESE LTDA - BRASIL
Bioprotese de pericárdio bovino - Premium - Aórtica: 19, 21, 23, 25, 27 mm.
Bioprotese de pericárdio bovino - Premium - Mitral: 19, 21, 23, 25, 27 mm.
Bioprotese de pericárdio bovino com anel: 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 e 33 mm.
CLASSE : IV 10263870001
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA 1.02639-0
Dispositivos Intra-Uterinos 25351.010146/01-03
DISPOSITIVO INTRA-UTERINO CEPEO SAFE CU 300
FABRICANTE : PROSAN INTERNACIONAL - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Dispositivo esteril contendo 01 Dispositivo Intra- Uterino
CEPEO SAFE CU 300, com aplicador descartável.
CLASSE : IV 10263900006
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
1.04381-0
Preservativos Masculinos 25351.464382/2008-11
K-MED PRESERVATIVO
FABRICANTE : RICHTER RUBBER TECHNOLOGY
SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : RICHTER RUBBER TECHNOLOGY
SDN BHD - MALÁSIA
Apresentação: 30, 50, 100 sachês com 3 preservativos (liso, largura nominal de 52 mm).
CLASSE : III 10438100004
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
CIRUMEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04350-3
Compressas 25000.037113/99-87
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL CIRUMEX
FABRICANTE : CIRUMEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Embalagem esteril contendo: 5, 10, 20, 30 ou 40 unidades
com 9, 11 ou 13 fios com 7,5cm x 7,5cm e 8 dobras
CLASSE : II 10435030001
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/ CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 12/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 582183/09-5 de 05/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1
Proteses Peniana 25351.674768/2008-21
PRÓTESE PENIANA INFLAVEL TITAN
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST MANUFACTURING US, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
90-9814IC, 90-9816IC, 90-9818IC, 909820IC, 90-9822IC,
90-9810INC, 90-9812INC, 90-9814INC, 90-9816INC, 90-9818INC,
90-9820INC, 90-9914SC, 90-9916SC, 90-9918SC, 90-9920SC, 90-
9922SC, 90-9910SNC, 90-9912SNC, 90-9914SNC, 90-9916SNC, 90-
9918SNC, 90-9920SNC, 90-9060K-LOC, 90-9075K-LOC, 90-
9100K-LOC, 91-9480SC, 91-9480SNC.
CLASSE : III 10430310047
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA
1.03703-7
Ancora de Sutura 25351.313343/2006-86
ANCORA DE SUTURA MICRO MAX
FABRICANTE : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIOMET SPORTS MEDICINE - ESTADOS UNIDOS
905463, 905473, 905478.
CLASSE : IV 10370370069
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. 8.01304-3
Lentes de Contato 25351.187407/2005-04
LENTE DE CONTATO BIOMEDICS 55 EVOLUTION
FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING
LTD - REINO UNIDO
FABRICANTE : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OCULAR SCIENCES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO
CLASSE : II 80130430019
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
DATAMED LTDA 1.03615-3
Centrifuga 25351.723134/2008-17
CENTRÍFUGAS VENTILADAS
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
C3i, C4i, A14, BB3V, G4i, G4.22, Espresso, Pico 17, Pico
21, CL 10, CL 17, CL 21, Biofuge Primo, Labofuge 200, Labofuge
300, Labofuge 400, Megafuge 11, Multifuge 1L, Multifuge 1S, Multifuge 3S Plus
MEGAFUGE 16, MEGAFUGE 40, MULTIFUGE X1,
MULTIFUGE X3, SL40
CLASSE : I 10361539027
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Centrifuga 25351.766082/2008-56
CENTRÍFUGA REFRIGERADA
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
FABRICANTE : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Thermo Fisher Scientific - FRANÇA
CR3i, CR4i, GR4i, CT4i, GT4i, KR25i, MR23i, Fresco 17,
Fresco 21, CLR 17, CLR 21, Stratos, Biofuge Primo R, Labofuge
400R, Megafuge 11R, Multifuge 1LR, Multifuge 1SR, Multifuge 3SR
Plus, Megafuge 16R, Megafuge 40R, Multifuge X1R, Multifuge X3R, SL40R;
CLASSE : I 10361539028
8096 - Retificação de Publicação - ANVISA
DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892- 0
Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.613289/2008-38
RESINA ACRÍLICA ODONTOLÓGICA
FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS
LTDA - BRASIL
SOFT CONFORT DURA
CLASSE : II 10089200013
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
DENTAL MORELLI LTDA 1.03968-3
Elasticos Ortodonticos 25000.012088/97-30
ELASTICOS DE LATEX PARA USO ORTODONTICO - MORELLI
FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL
Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Pesada 180g -
Ø3/8";Elástico Ortodôntico Extra-Oral - Força Leve 210g -
Ø1/2";Elástico Ortodôntico Extra-Oral - Força Média 300g -
Ø1/2";Elástico Ortodôntico Extra-Oral - Força Pesada 370g -
Ø1/2";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Leve 70g - Ø1/8";Elástico
Ortodôntico Intra-Oral - Força Pesada 180g - Ø5/16";Elástico
Ortodôntico Intra-Oral - Força Leve 70g - Ø3/16";Elástico Ortodôntico
Intra-Oral - Força Leve 70g - Ø1/4";Elástico Ortodôntico
Intra-Oral - Força Leve 70g - Ø5/16";Elástico Ortodôntico Intra-Oral
- Força Leve 70g - Ø3/4";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força
Leve 70g - Ø3/8";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g
- Ø1/8";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g -
Ø3/16";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g -
Ø1/4";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g -
Ø5/16";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g -
Ø3/8";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Pesada 180g -
Ø1/8";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Pesada 180g -
Ø3/16";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Pesada 180g -
Ø1/4";Elástico Ortodôntico Intra-Oral - Força Média 130g - Ø3/4"
CLASSE : II 10396830006
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do
Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
DENTOFLEX COM E IND DE MAT ODONTOLOGICOS
LTDA. 8.01003-3
Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios
25351.342299/2005-31
kIT CIRURGICO PARA IMPLANTE DENTAL CONICO DENTOFLEX
FABRICANTE : DENTOFLEX COM E IND DE MAT
ODONTOLOGICOS LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTOFLEX COM E IND DE MAT
ODONTOLOGICOS LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80100330006
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Resina Composta Fotopolimerizável 25024.002690/2003-45
OPALLIS
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80172310008
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Retratores Gengivais e Hemostaticos 25351.641348/2007- 87
HEMOSTHASE GEL
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80172310037
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Brocas Odontologicas 25000.018419/98-07
BROCA GATES GLIDDEN
FABRICANTE : MAILLEFER INSTRUMENTS TRADING S.A.R.L. - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MAILLEFER INSTRUMENTS TRADING S.A.R.L. - SUÍÇA
Kit contendo 06 brocas nos comprimentos 21mm, 25mm,
28mm e 32mmnos calibres 1,2,3,4,5,6,25,30,35,40,45,50,55,60,70, e 80
CLASSE : II 10186370087
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Porcelana/ Cerâmica Odontológica 25351.302217/2007-87
CERAMICA DE PRENSAGEM
FABRICANTE : DEGUDENT GMBH - ALEMANHA
CERCON CERAM PRESS, CERGO KISS
CLASSE : II 80196880221
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP 8.00308-1
Aparelho a Laser Para Tratamento Odontologico
25351.052335/2003-13
SISTEMA DUAL PARA FOTOPOLIMERIZACAO E BRANQUEAMENTO ULTRA BLUE DS
FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP -
BRASIL
Sistema Biolux Bioart
Sistema Quasar
Sistema Ultra Blue IV
CLASSE : II 80030810008
8062 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS
Brocas Cirurgicas 25351.164509/2006-24
LAMINAS PARA SHAVER MIKRO MACTH
FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
FRR, AFR, DFR, DAFR, FRRS, MC, AMC, DMC, AMSC, T, AOC, RB, OB, TB, AFRR, AAFR, AAMSC.
CLASSE : II 80030810043
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Laminas Descartaveis 25351.545583/2008-18
LÂMINA PARA SHAVER MIKRO MACHT DC
FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL
Abertura Agressiva e Cortador - AOCDC, DIÂMETRO INTERNO / EXTERNO (mm) 2,4 / 4,5; encaixe da lâmina na cor vermelha.;Agressivo de Perfil Completo - AFRDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,0 / 3,5 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor verde.;Broca Redonda - RBDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor preta/amarela.;Cortador Completo Incisivo - FRIDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,0 / 3,5 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor marrom.;Cortador de Menisco - MCDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,0 / 3,5 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor azul.;Cortador de Menisco Agressivo - AMCDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,0 / 3,5 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor branca.; Cortador Raso - RAZDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor rosa.;Duplo Cortador de Mesnisco - DMCDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor violeta.; Incisivo - INCDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor cinza.;Resector de Perfil Completo - FRRDC, DIÂMETROS INTERNOS / EXTERNOS (mm) 2,0 / 3,5 2,4 / 4,5 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor amarela.; Broca Afilada - TBDC, DIÂMETRO INTERNO / EXTERNO (mm) 2,4/4,5 ; 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor azul/preta.;Broca Oval - OBDC, DIÂMETRO INTERNO / EXTERNO (mm) 2,4 / 4,5 ; 2,9 / 5,5; encaixe da lâmina na cor vermelha/preta. CLASSE : II 80030810075
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
Ventilador Pressao e Volume 25351.235570/2007-44
EVITA 4 EDITION VENTILADOR PARA CUIDADOS INTENSIVOS
FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
CLASSE : III 10407370056
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Cateteres 25000.018361/97-30
CATETER DE IMPLANTE PERIFERICO PARA ACESSO VENOSOCENTRAL
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED -
ESTADOS UNIDOS
PICS-301-MPIS - Cateter: 3.0french/50cm - Introdutor: 3.5french - Fio Guia: .018;C-PICS-301J - Cateter: 3.0french/50cm - Introdutor: 3.5french - Fio Guia: .018;C-HAS-301J - Cateter: 3.0french/ 8cm - Introdutor: 3.5french - Fio Guia: .018;C-PICS-401J - Cateter: 4.0french/60cm - Introdutor: 4.5french - Fio Guia: .021;CPICS- 401 - Cateter: 4.0french/60cm - Introdutor: 4.5french - Fio Guia: .021;PICS-401-MPIS - Cateter: 4.0french/60cm - Introdutor: 4.5french - Fio Guia: .018;C-HAS-401J - Cateter: 4.0french/12cm - Introdutor: 4.5french - Fio Guia: .021;C-PICS-501J - Cateter: 5.0french/ 60cm - Introdutor: 5.5french - Fio Guia: .025;C-PICS-501 - Cateter: 5.0french/60cm - Introdutor: 5.5french - Fio Guia: .025;PICS- 501-MPIS - Cateter: 5.0french/60cm - Introdutor: 5.5french - Fio
Guia: .018;C-HAS-501J - Cateter: 5.0french/25cm - Introdutor: 5.5french - Fio Guia: .025;C-PICDS-601J - Cateter: 6.0french/49cm - Introdutor: 7.0french - Fio Guia: .035;C-PICDS-601 - Cateter: 6.0french/49cm - Introdutor: 6.5french - Fio Guia: .035;C-PICDS- 601J - Cateter: 6.0french/49cm - Introdutor: 6.5french - Fio Guia: .035;PICDS-601-MPIS - Cateter: 6.0french/58cm - Introdutor: 6.5french - Fio Guia: .018;C-PICDS-701J - Cateter: 7.0french/50cm - Introdutor: 8.0french - Fio Guia: .038;C-PICDS-701 - Cateter: 7.0french/50cm - Introdutor: 7.5french - Fio Guia: .038;C-PICDS- 701J - Cateter: 7.0french/50cm - Introdutor: 7.5french - Fio Guia: .038;PICDS-701-MPIS - Cateter: 7.0french/60cm - Introdutor: 7.5french - Fio Guia: .018;C-HASD-701J-LSC - Cateter: 7.0french/ 25cm - Introdutor: 8.0french - Fio Guia: .038;C-HASD-701J-RSCCLMP - Cateter: 7.0french/20cm - Introdutor: 8.0french - Fio Guia: .038;C-HAST-801J-CLMP - Cateter: 8.0french/25cm - Introdutor: 9.0french - Fio Guia: .038;C-HASD-901J-LSC - Cateter: 9.0french/ 25cm - Introdutor: 10.0french - Fio Guia: .038;C-HASD-901JRSC - Cateter: 9.0french/20cm - Introdutor: 10.0french - Fio Guia: .038;C-HAST-1251J-CLMP - Cateter: 12.5french/25cm - Introdutor: 13.0french - Fio Guia: .038;C-HASTC-1251J - Cateter: 12.5french/ 25cm - Introdutor: 13.0french - Fio Guia: .038
CLASSE : IV 10212990019
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Guia 25351.656246/2007-66
INTRODUTOR VALVULADO
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
MODELO RCFW;TAMANHO DO FRENCH DA BAINHA
(FR): 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 10.0; 11.0; 12.0; 14.0; 16.0 16.0P; 18.0P;DIÂMETRO ACEITÁVEL DO FIO GUIA (POLEGADAS): .018; .021; .025; .035; .038; .032;CORRELAÇÃO ENTRE O COMPRIMENTO DA BAINHA E O TAMANHO DO FRENCH:;Bainha com 5cm: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 7.0, 8.0, 16.0, 16.0P (French);Bainha com 5.5cm: 5.5, 6.0, 7.0 (French); Bainha com 6cm: 6.0, 7.0, 8.0 (French);Bainha com 7cm: 5.0, 6.0 (French);Bainha com 9cm: 4.0, 5.0, 6.0, 7.5, 16.0P (French);MODELO: XVCFW;Bainha com 10cm: 5.0 (French);Bainha com 13cm: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 14.0, 16.0, 16.0P (French);Bainha com 20cm: 16.0P (French);Bainha com 25cm: 4.0, 5.0, 5.5, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, 16.0P (French);Bainha com 30cm: 4.0, 5.0, 5.5, 6.0, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 16.0, 16.0P, 18.0P (French);Bainha com 35cm: 16.0, 14.0P, 16.0P, 18.0P, 5.5 (French);Bainha com 37cm: 10.0 (French);Bainha com 40cm:: 4.0, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, 16.0, 14.0P, 16.0P, 18.0P (French);Bainha com 48cm: 7.0, 8.0, 10.0, 5.0, 6.0 (French);Bainha com 45cm: 4.0, 5.0, 6.0, 6.5, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 13.0, 14.0, 16.0P (French);Bainha com 50cm:: 4.0, 5.0, 5.5, 6.0, 7.0, 8.0, 10.0, 11.0, 12.0, 7.0, 14.0, 16.0, 18.0P (French);Bainha com 55cm: 10.0, 6.0, 8.0 (French);Bainha com 60cm: 6.0, 7.0, 7.5, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 13.0, 14.0, 14.0P, 16.0P (French);Bainha com 70cm: 5.0, 6.0, 7.0, 7.5, 8.0, 10.0, 11.0, 7.0, 9.0, 14.0, 14.0P, 16.0P, 18.0P (French);Bainha com 75cm: 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 16.0 (French;Bainha com 80cm: 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 14.0, 14.0P, 16.0P (French);Bainha com 85cm: 4.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 16.0P, 18.0P (French);Bainha com 90cm: 4.0, 7.0, 5.0, 6.0, 8.0, 9.0, 12.0, 14.0 (French);Bainha com 98cm: 7.0 (French); Bainha com 100cm: 12.0, 14.0 (French);TAMANHO DO FRENCH DA BAINHA (FR): 20.0; 22.0; 24.0;DIÂMETRO ACEITÁVEL DO FIO GUIA (POLEGADAS): .035;BAINHA COM 25CM: 20.0.; 22.0; 24.0 (FRENCH);BAINHA COM 40CM: 20.0.; 22.0; 24.0 (FRENCH);BAINHA COM 65CM: 20.0.; 22.0; 24.0 (FRENCH).
CLASSE : IV 10212990227
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.712172/2008-36
CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ADVANCE 18LP
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
PTA4
CLASSE : II 10212990266
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
EDUARDO PAULO GDIKIAN EPP 1.03497-6
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.179639/2007-42
HYBRILUX
FABRICANTE : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA
HYBRILUX
CLASSE : II 10349760014
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Kit de Monitoracao 25351.246626/2004-43
TRANSDUTOR DE PRESSAO DESCARTAVEL TRUWAVE
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES AG - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES AG - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS ACESSÓRIO DTH4, DTSC
PXMK2051
PX12N; PX1X2; PX212, PX24N; PX260; PX272; PX284;
PX2X2; PX2X3; PX36N; PX3X3. PX3X3272; PX600; PX600F;
PX600F30; PX600I; PX601; PX604; PX6041
CLASSE : IV 80219050066
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA1.02012-3
Luvas Descartaveis 25351.183368/2005-68
LUVA DE LATEX PARA PROCEDIMENTO NAO ESTERIL (NAO TALCADA)
FABRICANTE : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : TG MEDICAL SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : TG MEDICAL SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA
Cores: azul, verde, e cor de látex.
Tamanhos: XP, P, M , G.
CLASSE : I 10201230063
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA. 8.00813-5
Trocartes 25351.240878/2006-21
TROCARTE PURPLE SURGICAL
FABRICANTE : PURPLE SURGICAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : PURPLE SURGICAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
PS3010, PS3012, PS3013, PS3014, PS3105, PS3506,
PS3507, PS3508, PS3517,Trocarte com Ponta Dilatadora: PS3407, PS3408,
PS3410, PS3414, PS3415, Trocarte com Ponta Dilatadora
Ultimate: PS3460ULT, PS3461ULT, PS3462ULT, PS3463ULT,
PS3464ULT, PS3465ULT, PS3566ULT, PS3567ULT,
PS3568ULT, PS3475ULT, PS3476ULT, PS3577ULT.
PS3515, PS3516, PS3517, PS3518, Trocarte com Protetor
Automático Ultimate: PS3560ULT, PS3561ULT, PS3562ULT,
PS3563ULT, PS3564ULT, PS3565ULT, PS3566ULT,
PS3567ULT, PS3568ULT, PS3569ULT, PS3575ULT, PS3576ULT, PS3577ULT
PS3666, Trocarte com Protetor Automático: PS3505,
PS3506, PS3507, PS3508, PS3509, PS3510, PS3512, PS3513, PS3514,
Trocarte com Ponta Hasson: PS3206, PS3210, PS3212,
PS3408, Trocarte com Ponta Hasson Ultimate: PS3260ULT, PS3262ULT,
Trocarte Secundário: PS3305, PS3306, PS3307, PS3355,
PS3356, PS3357, Trocarte com Protetor Manual: PS3005, PS3009, CLASSE : II 80081350242
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Equipos 25351.101436/2007-41
EQUIPO ENTERAL APPLIX
FABRICANTE : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
Smart Varioline; Smart EasyBag.
EasyBag Mobile
CLASSE : II 80145110170
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Filtros 25351.121364/2008-39
INFUFIL INJECTION
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL
PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI
DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG
LTD. CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL
SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
Infufil Injection 0.2um, 5.7cm2.

CLASSE : II 80145110203
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9
Equipos 25351.001667/00-26
EQUIPO PRISMA COM FILTRO PRÉ-CONECTADO CAPILAR
PARA HEMOFILTRACAO E HEMODIALISE HOSPAL
FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA
Equipo Prisma consiste de um Hemofiltro/Dialisador contendo
fibras ocas AN69 e linhas. O Filtro está permanentemente
conectado. Uma Bolsa de um litro está conectada a extremidade da
linha de acesso de sangue para coletar o líquido de preenchimento.
Três tipos de PRISMA estão disponíveis: Equipo PRISMA M10 e
Pré-Equipo PRISMA M10 desenvolvido para ser utilizado em neonatos
e Bebes,Equipo PRISMA M60 e Pré-Equipo PRISMA M60 são
indicados no tratamento de Adultos e Crianças com peso corpóreo
acima de 10Kg, Equipo PRISMA M100 e Pré-Equipo PRISMA
M100 são indicados somente no tratamento de Adultos; Embalagem
com 01 unidade de Equipo Prisma com Filtro Pre-Conectado Capilar
para Hemofiltração e Hemodiálise Hospal, acondicionado em envelope
de PVC e Papel Grau Cirúrgico
CLASSE : II 10395890005
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de
Uso Médico
Kit p/Separacao e Coleta de Componentes Sanguineos
25351.004143/00-41
KIT WBC PARA COLETA OU REMOCAO DE LEUCOCITOS
FABRICANTE : CARIDIANBCT,INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CaridianBCT Import S.A. - URUGUAI
Embalagem estéril contendo 1 Kit WBC para coleta ou remoção
de leucócitos.
CLASSE : II 10395890024
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE
USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação
vigente
Equipo Para Hemodialise 25351.052539/2004-27
LINHA DE SANGUE ARTERIAL PARA HEMODIALISE
BL207 B
FABRICANTE : Gambro Dasco Spa - ITÁLIA
CLASSE : II 10395890038
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS
PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-
6
Aparelho Movel Para Raio X 25351.075101/2008-41
SISTEMA DE RAIOS-X XR 6000
FABRICANTE : GE Hualun Medical Systems Co., Ltd. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS GENERAL
ELECTRIC COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE Hualun Medical Systems Co., Ltd. -
CHINA
CLASSE : III 80071260097
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado
ou Nacional
G.F.E. DO BRASIL LTDA. 1.03347-8
Conjunto Para Nefrostomia 25351.070511/2004-71
CONJUNTO DE NEFROSTOMIA E PARTES DE REPOSICAO
FABRICANTE : UROVISION GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL. - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX U.S.A - ESTADOS UNIDOS
Rep. -
RN450630;RN450635;RN450640;RN450730;RN450735;
RN450740;RN450830;RN450835;RN450840;
Rep.-
RN450930;RN450935;RN450940;RN451030;RN451035;RN451040;
RN440630;RN440635;RN440640;RN440730;RN440735;
RN440740;RN440830;RN440835;RN440840;
RN440930;RN440935;RN440940;RN441030;RN441035;
RN441040;
CLASSE : II 10334780019
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA 1.02477-0
Enxerto Osseo 25351.237036/2004-20
SPONJOSA - OSSO ESPONJOSO SINTETICO DE BETA
TRICALCIO FOSFATO (BETA-TCP)
FABRICANTE : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL
grânulos; cilindro;cunha;disco;paralelepípedo
CLASSE : IV 10247700020
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE
INTERNO)
Revalidado a partir de 26/02/2010; Duração da Revalidação
condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
240067/09-7 de 08/04/2009 (RDC n.º 250/2004)
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.02930-4
Aparelho Auditivo 25351.856565/2008-35
APARELHO AUDITIVO INTRA-AURICULAR
FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA
APARELHO AUDITIVO INTRA-AURICULAR MODELOS:
Série be BE 900, BE 700;
Serie Essence: ES50-P, ES50, ES30-P, ES30, ES10,ES10-P
Serie TrimFlex+: TFP10, TFP 30, TFP50, TFP10-P, TFPL10,
TFPP10, TFPL10-P, TFPP10-P
TFP30-P, TFP230-P, TFP230, TFP50-P, TFP350, TFP350-P
CLASSE : II 10293040026
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.00614-
0
Equipos 25351.000688/2005-91
FILLING PARA RM
FABRICANTE : PMT, PRAZISION-MEDIZIN-TECHNIK
GMBH/ IM GEWERBEGEBIET 11/ D-66709 WEISKIRCHEN -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDTRON AG - ALEMANHA
CLASSE : II 10061400024
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6
Laminas de Bisturi Descartaveis 25351.032125/2003-09
INSTRUMENTAIS SWANN-MORTON NÃO ARTICULADOS
CORTANTES
FABRICANTE : SWANN MORTON LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : SWANN MORTON LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
0721,0722,0723,0724,0725,0726,0727,0728,2001,
0629,0630,
2371,2372,2373,2375,2376,2381,2382,2383,2385,2386,2387,
2102,5901,5902,5903,5904,5905,5906,5907,5908,5909,5911,5912,
6051,6052,6053,6054,6061,6062,6054, 2551,2552,2560,2561,
2608,2650,2652,2653,
6601,6602,6603,6604,6605,6606,6607,6608,6609,6610,6611,0526,
9902,9903,9904,
3901,3905,3991,4001,4005,4091,3901,3905,3991,4001,4005,4091,
9905,9906, 5502,5503,5505,5525.
2201; 5901; 5902; 5903; 5904; 5905; 5906; 5907; 5908;
5909; 5911; 5912; 5921; 5922; 0301; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306;
0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317;
0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0391; 0392;
0501; 0502; 0503; 0504; 0505; 0506; 0507; 0508; 0509; 0510; 0511;
0512; 0513; 0514; 0515; 0516; 0517; 0518; 0519; 0520; 0521; 0522;
0523; 0524; 0525; 0563; 0565; 0570; 0591; 0592.
9940,0101,0102,0103,0104,0105,0106,0108,0109,0110,0111,0112,
0113,0114,0115,0116,0117,0118,0119,0120,0121,0122,0123,0124,
0125,0183,0185,0190,0191,0192,0201,0202,0203,0204,0205,0206,
0207,0208,0209,0210,0211,0212,0213,0214,0215,0216,0217,0218,
0219,0220,0221,0222,0223,0224,0225,0236,0239,0240,0263,0265,
0291,0292,0420,0421,0422.
CLASSE : II 10302860096
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA 8.02083-
6
Kit de Introducao de Cateter 25351.216653/2009-13
VAXCEL™ PLUS CATETER DE DIÁLISE CRÔNICA COM
TUNELIZADOR DE METAL
FABRICANTE : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NAVILYST MEDICAL, INC. - ESTADOS
UNIDOS
M001455420; M001455460; M001455500; M001455540;
M001455580.
CLASSE : IV 80208360023
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668-
4
Adesivo Odontologico 25351.057037/2003-10
ADESIVO ODONTOLOGICO
FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA
GLUMA Comfort Bond
GLUMA Comfort Bond + Desensitizer
IBond GLUMA Inside
CLASSE : II 10166840069
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
HIDE IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO COMERCIO E REPRESENTAÇÕES
LTDA - EPP 8.05096-1
Dialisadores 25351.201648/2009-34
DIALISADOR REXEED
FABRICANTE : ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL
CO.,LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : ASAHI KASEI MEDICAL AMERICA
INC. - ESTADOS UNIDOS
REXEED 13L.REXEED 15L, REXEED 18L, REXEED
21L, REXEED 13A, REXEED 18A, REXEED 15A, REXEED 21A,
REXEED 25A
CLASSE : II 80509610001
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
HOLLISTER DO BRASIL LTDA 1.03264-0
Curativo 25000.023281/99-11
CURATIVO RESTORE CALCICARE - ALGINATO DE
CÁLCIO E SÓDIO
FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
Curativo Restore CalciCare esteril nas apresentacoes:10cm x
10cm - caixas com 10 unidades - 9937 codigo 5cm x 5cm - caixas
com 10 unidades - 9938 codigo 10cm x 20cm - caixas com 05
unidades - 9939 codigo fitas de 30,5cm - caixas com 05 unidades -
9940 codigo
CLASSE : II 10326400004
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do
Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Bolsas Coletoras 25351.199809/2002-09
NEW IMAGE - SISTEMA DE DUAS PEÇAS PARA ESTOMIA
- BARREIRAS
FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
Barreira Protetora de pele Flextend Convexa Pré-Cortada
com Flange Flotante15903, 15904, 15905, 15906, Barreira Protetora
de Pele Flextend Convexa Recortável com Flange Flotante 15802,
15803, 15804, Barreira Protetora de Pele Flextend Pré-Cortada com
Flange Fixa 16701, 16702, 16703, 16704, 16705, 16706,
16707,16708, Barreira Protetora de Pele Flextend Recortável com
Flange Fixa 16602, 16603, 16604, Barreira Protetora de Pele Flextend
Plana Recortável com Flange Flotante 15602, 15603, 15604, Barreira
Protetora de Pele SoftFlex Recortável com Flange Fixa 16002, 16003,
16004, Barreira Protetora de Pele SoftFlex Recortável com Flange
Flotante, 15002, 15003, 15004 Barreira Protetora de Pele Flextend
Convexa Pré-Cortada com Flange Flotante e Adesivo 14901, 14902,
14903, 14904, 14905, 14906, 14907, 14908, 14909, 14910, 14911,
Barreira Protetora de Pele Flextend Convexa Recortável c/ Flange
Flotante e Adesivo 14802, 14803, 14804, Barreira Protetora de Pele
Flextend Plana Recortável c/ Flange Flotante e Adesivo 14602,
14603, 14604, 14606.
CLASSE : II 10326400008
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.02533- 1
Equipos 25351.003114/2006-56
EQUIPO PRIMARIO MACRO PARA BOMBAS PLUM E XL
FABRICANTE : HOSPIRA DE COSTA RICA Ltd. - COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HOSPIRA INC - ESTADOS UNIDOS 1642
CLASSE : II 80253310008
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087- 7
Proteses de Quadril 25000.014435/94-80
COMPONENTE CEFALICO CABECA METALICA IMPOL
FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES
LTDA - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Componente Cefalico Cabeca Metalica, ìmarca Impol
CLASSE : III 10108770015
8094 - Declaração de Caducidade
IOL IMPLANTES LTDA 1.02236-8
Drenos 25000.005426/94-06
DRENO POS OPERATORIO DRENOL
FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL
Embalagem contendo 01 Dreno Pos Operatorio Drenol, esterilizado por Raio Gama Cobalto 60, acondicionado em caixa com 12, 24 e 36 unidades, modelos: DS 32 - 3,2mm de diametro, DS 48 - 4,8mm de diametro, DS 64 - 6,4mm de diametro.
CLASSE : II 10223680002
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS
S/A 1.03444-2
Instrumentos cirúrgicos 25351.059736/2008-09
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
950.124-5; 950.124-6; 950.125; 950.134; 950.135; 950.136; 950.137; 950.138; 950.139; 950.209;;950.100-1; 950.100-2; 950.100- 3; 950.100-4; 950.100-5; 950.100-6, 950.100-7; 950.100-8;;951.207; 950.239; 951.603; 951.032; 951.034; 951.211; 951.212; 951.213; 951.622; 950.212;;908.044; 908.185; 919.007; 908.070; 908.071; 908.072; 908.073; 908.074; 951.013; 951.129;;908.173; 908.174; 908.175; 908.176; 908.177; 950.058; 950.059; 908.043; 908.041; 908.042;;919.003; 919.016; 950.100; 950.101; 950.102; 950.106; 950.110; 950.111; 950.113; 950.114;;950.035; 950.042; 950.211; 951.651; 951.608; 951.043; 951.209.;950.100-9; 950.100-10; 950.100-11; 950.105; 950.107; 950.110-1; 950.110-2; 950.110-3; 950.110-4;;950.110-13; 950.113-1; 950.113-2; 950.113-3; 950.113-4;
950.113-5; 950.113-6; 950.113-7;;950.110-5; 950.110-6; 950.110-7; 950.110-8; 950.110-9; 950.110-10; 950.110-11; 950.110-12;;950.113- 8; 950.113-9; 950.113-10; 950.113-11; 950.113-12; 950.113-13; 950.120; 950.121-1;;950.115; 950.116; 908.010; 908.011; 908.012; 908.013; 908.047; 908.170; 908.171; 908.172;;950.121-2; 950.121-3; 950.121-4; 950.121-5; 950.121-6; 950.124-1; 950.124-2; 950.124-3; 950.124-4;;951.225; 951.226; 951.800; 951.623; 950.235; 908.193.;951.606; 951.101; 951.102; 951.103; 951.105; 951.104;
951.041; 951.042; 951.048; 951.206;;951.902; 952.000; 952.001; 951.132; 951.235.
CLASSE : I 10344420055
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Instrumentos cirúrgicos 25351.057654/2008-11
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
951.901; 952.002; 952.003; 952.005; 952.008; 951.419; 951.505; 951.507; 951.903; 951.231; 951.232; 951.233; 951.234; 951.811; 951.812; 951.229; 951.230; 952.007; 952.014; 951.900; 951.905; 952.006; 951.906; 951.228; 951.128; 951.227; 951.066; 952.010; 952.011; 952.013. 951.655; 951.701; 951.804; 908.020; 908.021; 908.022; 908.023; 908.024; 908.140; 908.141; 908.142; 908.143; 908.144; 951.115; 951.116; 951.120; 951.123; 951.125; 951.126; 951.308; 951.309; 951.310; 951.311; 951.312; 951.317; 951.318; 951.319; 951.320; 951.321; 951.809; 951.810; 950.056; 908.030; 908.031; 908.032; 908.033; 908.200; 908.201; 951.081; 908.210; 908.211; 908.212; 908.213; 908.045; 908.046; 919.012; 919.015; 951.082; 951.083; 951.403; 951.617; 908.050; 908.051; 908.052; 908.053; 908.054; 908.055; 908.056; 908.057; 908.058; 908.059; 908.060; 908.061; 908.062; 908.150; 908.151; 908.152; 908.153; 908.154; 908.155; 908.156; 908.180; 908.181; 908.182; 908.183; 908.184; 908.191; 908.192; 908.194; 908.195; 091.426; 950.236; 951.618; 951.614; 951.601; 090.069; 091.238; 919.005; 950.072; 950.077; 951.016; 951.017; 951.018; 951. 019; 951.021; 951.037; 951.038; 951.049; 951.051; 951.109; 951.114; 951.300; 951.402; 951.604; 951.614; 951.205; 951.620; 953.000; 919.001; 919.004; 950.036; 950.039; 950.085; 950.090; 950.208; 950.238; 951.605; 951.613; 951.619; 951.653; 950.073; 950.088; 950.205; 951.106; 951.107; 951.108; 951.109; 951.110; 951.111; 951.122; 950.210; 951.214; 951.215; 951.216; 951.223; 951.307; 951.316; 090.067; 091.288; 951.304; 951.401; 951.416; 951.501; 951.502; 951.504; 950.003; 950.023; 950.025; 950.089; 950.207; 951.654; 951.046; 951.112; 951.119; 951.220; 951.221; 951.031; 951.045; 951.203; 951.204; 951.022; 951.039; 951.208; 951.210; 951.023; 951.113; 951.301; 950.033; 951.002; 951.015; 951.035; 951.036; 919.010; 951.044; 950.034; 950.041; 951.302; 951.607; 951.029; 950.094; 950.095; 950.096; 950.097; 919.002; 951.652; 951.325; 919.011; 951.402; 090.028; 951.330; 951.335; 951.404; 951.609; 951.326 e 951.303. 951.033; 908.100; 908.101; 908.102; 919.013; 951.006; 951.028; 951.121; 951.127; 951.218; 908.220; 919.014; 951.011; 908.080; 908.081; 950.004; 950.005; 951.084; 950.055; 908.160; 908.161; 908.162; 951.224; 951.808; 908.110; 908.111; 908.112; 908.113; 908.114; 951.331; 951.332; 951.333; 951.334; 951.405; 951.406; 951.407; 951.408; 951.412; 951.807; 908.130; 908.131; 908.132; 908.133.
CLASSE : I 10344420056
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Instrumentos cirúrgicos 25351.056848/2008-08
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
908.000; 908.001; 951.803; 908.040; 951.700; 951.802; 951.801; 908.090; 908.091; 908.092; 950.029; 950.030; 950.233; 950.237; 951.008; 951.217; 951.054; 951.602; 950.007; 950.031; 951.020; 950.006; 950.017; 950.206; 950.234; 951.000; 950.016; 951.012; 951.061; 951.003; 951.004; 951.400; 951.222; 951.503; 951.005; 951.600;951.506; 951.904; 952.009. 908.083; 908.094
CLASSE : I 10344420058
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Fio de Sutura 2500100383486
MERSILENE*
FABRICANTE : (Fabricado por: Ethicon Inc. México) para Ethicon Inc - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : (Fabricado por: Ethicon Inc. México) para Ethicon Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
Fio de sutura - Diâmetro USP: 11-0, 10-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5; Comprimento (cm): 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100. Agulha tipo: 1/2 circulo, 1/4 circulo, 1/6 circulo, 3/8 circulo, 5/8 circulo, reta, composta.Envelopes individuais estereis, acondicionados
em caixas contendo12, 24 ou 36 unidades.
CLASSE : II 10132590021
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fios e Fitas Cirurgicos 2500100381586
ACIFLEX*
FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
FABRICANTE : ETHICON INC - MÉXICO
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BÉLGICA
Agulhas: 1/4, 3/8, 1/2 e 5/8 e tamanho de 0,25 a 11 cm. Fornecidas em caixa podendo variar de 1 a 36 unidades.
Tamanhos métricos: 3 - 3,5 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8.
Tamanhos: 2-0, 0, 1, 2, 4, 5 e 6.
CLASSE : III 10132590029
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Fios e Fitas Cirurgicos 2500100383586
PROLENE
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Fabricado por Ethicon GMBH da Alemanha
para Johnson & Jonhson International c/o European Logistics
Centre - BÉLGICA
FABRICANTE : Fabricado por Ethicon S.A.S da França
para Johnson & Jonhson International c/o European Logistics Centre
- BÉLGICA
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : Johnson & Jonhson International c/o European
Logistics Centre - BÉLGICA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
FABRICANTE : Fabricado Johnson & Johnson Medical Limited
Reino Unido p/ Johnson & Jonhson International c/o European
Logistics Centre - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : Johnson & Jonhson International c/o European
Logistics Centre - BÉLGICA
Fio 0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4;
40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 1 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75;Fio 10-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90,
100, 120, 135, 150, 165 e 250 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6,5; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 e 17.;Fio 2 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 7-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165 e 250 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6,5; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 e 17.;Fio 8-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165 e 250 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6,5; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 e 17.;Fio 9-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165 e 250 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6,5; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 e 17.;Fio 3-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 2-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 4-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 5-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.;Fio 6-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60; 65; 70 e 75.
CLASSE : III 10132590033
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Fio de Sutura 2500100382686
FIO DE MARCAPASSO
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
Os fios de marcapasso são comercializados em envelopes de 01 e 02 unidades, em caixas com 10 envelopes.
CLASSE : IV 10132590046
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Telas 2500100380786
PROLENE* MESH
FABRICANTE : ETHICON INC - MÉXICO
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA
FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL
- BÉLGICA
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL
- BÉLGICA
Comprimentos: 2,54 cm (1 pol), 4,6 cm (1,8 pol), 5 cm (2 pol), 6 cm (2,4 pol), 7,6 (3 pol), 8 cm (3 pol), 10 cm (4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol) / Larguras: 10 cm (4 pol), 13,7 cm (5,4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol).
CLASSE : III 10132590105
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Kit Instrumental 25000.022224/98-53
KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE OMBRO GLOBAL
FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
Kit composto de 100 Instrumentos, 4 Caixas de Aco Inoxidavele 8 Bandejas
CLASSE : I 10132590574
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Hemostaticos Cirurgicos 25351.052162/2005-97
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL FIBRILAR
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
2,5 cm x 5,0 cm / 5,0 cm x 10,0 cm / 10,0 cm x 10,0 cm /
CLASSE : IV 80145900771
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Kit Instrumental 25351.239437/2005-03
KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA
FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD - CHINA
FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
Kit contendo:
L95131, L95132, L95133, L95134, L95135, L95136, L95137, L95138, L95140, L95142, L20408, L20409, L20410, L20411, L20412, L20413, L20414, L20415, L20416, L20418, L20420, L20458, L95682, L93206, L95680, L44573, L20450, L20459, 266234000, L44571, L44519, 200100030, 952211500, L20432, 266519000, L93801, L20433, L20451, L93640, L20431, L20718, L20720, L20618, L20620, L20469, L20470, L20471, L20472, L20473, L20474, L20476, L20478, L20479, L20480, L20481, L20482, L20483, L20484, L20485, L20486, L37532, L37534, L37536, L20452, L20453, L20454, L20455, L20456, L37502, L37504, L37506, L37508, L37512, L37514, L37516, L37518, L20487, L20488, L20489, L20490, L20491, L20492, L20493, L20494, L20495, L20496, L20550, L20551, L20552, L20553, L20554, L93606, L93205, L20440, 200225000, 266298000, L93204, L44518, 266236000, L20504, 965368000, 200231000, 200165000.
CLASSE : I 80145900818
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Lancetador 25351.367692/2005-37
LANCETADORES ONETOUCH SURESOFT
FABRICANTE : OWEN MUMFORD LIMITED - REINO UNIDO
FABRICANTE : LIFESCAN INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LIFESCAN INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OWEN MUMFORD LIMITED - REINO UNIDO
ONETOUCH SURESOFT SUAVE (021-140) / ONETOUCH
SURESOFT REGULAR (021-139) / ONETOUCH SURESOFT DUPLO
LOCAL (021-141)
CLASSE : II 80145900856
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio Guia 25351.208790/2007-03
FIO GUIA DIRECIONAVEL CORDIS NEUROVASCULAR
FABRICANTE : Cordis de México SA de CV - MÉXICO
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CORDIS NEUROVASCULAR, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CORDIS NEUROVASCULAR, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
Agility 10, 0,010" 195 cm Standard, Agility 10, 0,010" 195
cm Soft, Agility 14, 0,014" 205 cm Standard, Agility 14, 0,014" 205
cm Soft, Agility 14, 0,014" 350 cm Standard XL, Agility 16, 0,016"
145 cm Standard, Agility 16, 0,016" 145 cm Soft, Agility 16, 0,016"
175 cm Standard, Agility 16, 0,016" 175 cm Soft, Agility 16, 0,016"
205 cm Standard, Agility 16, 0,016" 205 cm Soft, Agility 16, 0,016"
350 cm Standard XL
CLASSE : IV 80145900997
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Hemostaticos Cirurgicos 25351.010945/2007-65
MATRIZ HEMOSTATICA SURGIFLO
FABRICANTE : FERROSAN A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON WOUND MANAGEMENT - REINO UNIDO
MS 0009
CLASSE : IV 80145901004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio de Sutura 25351.114181/2007-86
MERSILENE
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON INC - MÉXICO
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON LLC - PORTO RICO
Nas versões branca ou tingidas (verde) nos tamanhos U.S.P. 6-0 até 5 (tamanhos métricos de 0,7 a 7), em uma variedade de comprimentos, conforme tabela abaixo e sem agulhas encastoadas. Como monifilamentos, na versão tingida de verde, no tamanho U.S.P. 11-0 e 10-0 (tamanho métrico de 0,2 e 0,1), em uma variedade de comprimentos, conforme abaixo e sem agulhas encastoadas: Fio 11-0 nos comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 10-0 nos comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 6-0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 5-0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 4-0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 3-0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 2-0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 0 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 1 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 2 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 3 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 4 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100. Fio 5 nos
comprimentos (mm) 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75 e 100.
CLASSE : IV 80145901034
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.114193/2007-19
SEDA
FABRICANTE : ETHICON INC - MÉXICO
FABRICANTE : ETHICON LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BÉLGICA
FABRICANTE : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BÉLGICA
nos tamanhos U.S.P. 9-0 a 5 (tamanhos métricos de 0,3 a 7),
em uma variedade de comprimentos e sem agulhas encastoadas, conforme
abaixo, sendo que todas as combinações são possíveis: Fio 9-
0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120.
Fio 8-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100
e 120. Fio 7-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75,
100 e 120. Fio 6-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70,
75, 100 e 120. Fio 5-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60,
70, 75, 100 e 120. Fio 4-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50,
60, 70, 75, 100 e 120. Fio 3-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45,
50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 2-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 30,
45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 0 nos comprimentos (mm) 15, 20,
30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 1 nos comprimentos (mm) 15,
20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 2 nos comprimentos (mm)
15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 3 nos comprimentos
(mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 4 nos comprimentos
(mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120. Fio 5 nos
comprimentos (mm) 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 100 e 120.
CLASSE : IV 80145901035
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Caneta Para Eletrobisturi 25351.641851/2007-32
PEÇA DE MÃO HARMONIC
FABRICANTE : Fabricado por: Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV para: Ethicon Endo-Surgery Inc - MÉXICO
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Fabricado por: Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV para: Ethicon Endo-Surgery LLC - MÉXICO
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
HARMONIC; HARMONIC BLUE; , ACESSÓRIO:ADAPTADOR
DE COMUTAÇÃO MANUAL.
CLASSE : II 80145901082
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
KDL DO BRASIL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO- HOSPITALAR LTDA. 1.03628-9
Equipos 25351.507119/2008-15
EQUIPO DESCARTÁVEL BRASINO
FABRICANTE : SHANGAI AMSINO MEDICAL CO LTD
- CHINA
.1. Equipo Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 180cm. 2. Equipo Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 3. Equipo Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Valvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 4. Equipo Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral,Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 5. Equipo Macrogotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 6. Equipo Macrogotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 7. Equipo Macrogotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Universal e 150 cm. 8. Equipo Macrogotas com Injetor Lateral Valvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 9. Equipo Macrogotas com Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 10. Equipo Macrogotas com Injetor Lateral, Conector Universal e 150 cm. 11. Equipo Macrogotas com Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 12. Equipo Macrogotas com Conector Universal e 150 cm. 13. Equipo Microgotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 180 cm. 14. Equipo Microgotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 15. Equipo Microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 16. Equipo Microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Universal e 150 cm. 17. Equipo Microgotas Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 18. Equipo Microgotas com Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 19. Equipo Microgotas com Conector Universal e 150 cm. 20. Equipo com Câmara Graduada de 150ml, microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral Valvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 180 cm. 21. Equipo com Câmara Graduada de 150ml, microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 22. Equipo com Câmara Graduada de 100ml, microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral Valvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 180 cm. 23. Equipo com Câmara Graduada de 100ml, microgotas com Filtro de Partículas, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150 cm. 24.Equipo Free Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Pinça Rolete de Alta Precisão, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 180cm. 25.Equipo Free Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Pinça Rolete de Alta precisão, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 26.Equipo Free Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas, Filtro de 0,22 micra, Injetor Lateral Válvulado, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm. 27.Equipo Free Macrogotas com Filtro de Ar, Filtro de Partículas,Filtro de 0,22 micra, Injetor Lateral, Conector Luer Lock Rotativo e 150cm.
CLASSE : II 10362890027
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
LABCOR LABORATORIOS LTDA. 1.01712-5
Proteses Cardiovasculares 25351.322224/2005-33
ENXERTO ARTERIAL TUBULAR VALVADO ORGANICO
FABRICANTE : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABCOR LABORATORIOS LTDA. - BRASIL
T07EAIS-11, T07EAIS-13, T07EAIS-15, T07EAIS-17,
T07EAIS-19, T07EAIS-21, T07EAIS-23,T07EAIS-25, T07EAIS-27,
T07EAIS-29, T07EAIS-31, T07EAIS-33, T07EAIS-35; T08EAIS-11,
T08EAIS-13, T08EAIS-15, T07EAIS-17, T08EAIS-19, T08EAIS-21,
T08EAIS-23, T08EAIS-25, T08EAIS-27, T08EAIS-29,T08EAIS-31,
T08EAIS-33, T08EAIS-35,T08EAIS-5,T08EAIS-7,T08EAIS-9
CLASSE : IV 10171250027
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Implante Ortopédico 25351.114816/2009-59
SISTEMA HTO POSITION AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
LT270T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 40.0 mm; LT272TParafuso
Cancellous Ø 6.0 x 42.0 mm;LT274T- Parafuso Cancellous
Ø 6.0 x 44.0 mm; LT276T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 46.0
mm;LT278T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 48.0 mm; LT280T- Parafuso
Cancellous Ø 6.0 x 50.0 mm;LT284T- Parafuso Cancellous Ø
6.0 x 54.0 mm; LT288T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 58.0
mm;LT292T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 62.0 mm; LT296T- Parafuso
Cancellous Ø 6.0 x 66.0 mm;LT300T- Parafuso Cancellous Ø
6.0 x 70.0 mm; LT304T- Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 74.0
mm;LT200T- Placa HTO; LT230T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 30.0
mm; LT232T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 32.0 mm; LT234T- Parafuso
Cortical Ø 4.5 x 34.0 mm; LT236T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 36.0
mm;LT238T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 38.0 mm; LT240T- Parafuso
Cortical Ø 4.5 x 40.0 mm; LT242T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 42.0
mm; LT244T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 44.0 mm;LT246T- Parafuso
Cortical Ø 4.5 x 46.0 mm; LT250T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 50.0
mm;LT255T- Parafuso Cortical Ø 4.5 x 55.0 mm; LT205T- Espaçador
de bloqueio 5 mm com parafuso de fixação; LT206T- Espaçador
de bloqueio 6 mm com parafuso de fixação; LT207T- Espaçador
de bloqueio 7 mm com parafuso de fixação; LT208T- Espaçador
de bloqueio 8 mm com parafuso de fixação; LT209T- Espaçador
de bloqueio 9 mm com parafuso de fixação; LT210T- Espaçador
de bloqueio 10 mm com parafuso de fixação; LT212T- Espaçador
de bloqueio 12 mm com parafuso de fixação; LT214T- Espaçador
de bloqueio 14 mm com parafuso de fixação; LT216T- Espaçador
de bloqueio 16 mm com parafuso de fixação
LT308T - Parafuso Cancellous Ø 6.0 x 78.0mm
CLASSE : III 80136990635
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA 1.02375-8
Agulhas 25351.426419/2009-31
AGULHA HIPODÉRMICA LAMEDID
FABRICANTE : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANGHAI HEALTHCARE INT´L
TRADING CO., LTD. - CHINA
Agulha Hipodérmica LAMEDID® 16G 1½"; Agulha Hipodérmica
LAMEDID® 18G 1½"; Agulha Hipodérmica LAMEDID
® 19G 1"; Agulha Hipodérmica LAMEDID® 19G 1¼"; Agulha
Hipodérmica LAMEDID® 20G 1"; Agulha Hipodérmica LAMEDID
® 20G 1¼"; Agulha Hipodérmica LAMEDID® 21G 1"; Agulha
Hipodérmica LAMEDID® 21G 1¼"; Agulha Hipodérmica LAMEDID
® 21G 1½"; Agulha Hipodérmica LAMEDID® 22G 1"; Agulha
Hipodérmica LAMEDID® 22G 1¼"; Agulha Hipodérmica LAMEDID
® 23G 1"; Agulha Hipodérmica LAMEDID® 24G ¾"; Agulha
Hipodérmica LAMEDID® 26G ½"; Agulha Hipodérmica LAMEDID
® 27G ½"; Agulha Hipodérmica LAMEDID® 27,5G ½";
CLASSE : II 10237580048
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Filtro para Ventilacao Mecanica 25351.169174/2002-15
FILTROS E UMIDIFICADORES RESPIRATÓRIOS DAR
FABRICANTE : MALLINCKRODT DAR S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DAR S.R.L. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL
PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
Hygrobac S 352/5855,352/5877, Hygroboy 355/5814, Hygrobaby
355/5427.
Hygroboy 355/5430
CLASSE : II 10139810088
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDICOS
LTDA 1.04179-4
Fios Metalicos Liso/Rosqueado p/Fixacao Ossea
25351.018299/2004-31
FIO METALICO LISO/ROSQUEADO PARA FIXACAO OSSEA
FABRICANTE : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL
Pino de Schanz, Fio de Ilisarov, Fio de Kirschner, Fio de Ilisarov c/ oliva, Fio de Steinmann
CLASSE : III 10417940026
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 23/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 647548/09-5 de 27/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA 8.00375-2
Partes, Pecas e Acessorios 25351.067875/2003-93
BOTAO PARA GASTROSTOMIA PERCUTANEA
FABRICANTE : SILMAG S/A - ARGENTINA
350-24-17;350-24-24;350-24-34;350-24-44;350-18-12;350- 18-17;350-18-24;350-18-34;350-20-17;350-20-24;350-24-12
CLASSE : II 80037520002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS LTDA8.01728-9
Seringas Descartaveis 25351.016909/2004-62
SERINGA PARA INJETORA DE CONTRASTE MEDRAD
FABRICANTE : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80172890008
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Sementes Para Irradiacao 25351.814799/2008-51
ONCOSEED
FABRICANTE : MEDI-PHYSICS, INC. (DBA GE HEALTHCARE)
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDI-PHYSICS, INC. (DBA GE HEALTHCARE) - ESTADOS UNIDOS
6711
CLASSE : IV 80047300236
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Dispositivo Para Disseccao 25351.152427/2004-75
FERRAMENTAS DE DISSECCAO PARA SISTEMA LEGEND
MEDTRONIC MIDAS REX
FABRICANTE : Medtronic Midas Rex - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Midas Rex - ESTADOS UNIDOS
/Ferramentas de Dissecção Cônicas/Ferramentas de Dissecção Cortador Afunilado/Ferramentas de Dissecção Cortador de Metal Ferramentas de Dissecção Criador de Orifício/Ferramenta de Dissecção Serra de Orifício
Ferramentas de Dissecção em Bolota/Ferramentas de Dissecção em Cabeça Correspondente
Ferramentas de Dissecção em Cilindro /Ferramentas de Dissecção em Esfera/Ferramentas de Dissecção Oval/Ferramentas de Dissecção Serra de Orifício
Ferramentas de Dissecção Broca de Torção/Ferramentas de Dissecção Revestidas por Diamante
CLASSE : II 10339190206
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent 25351.303379/2008-13
SISTEMA DE STENT AUTO-EXPANSÍVEL COMPLETE SE
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
SC1020LG;SC1040LG;SC1060LG;SC1080LG;SC420LG;
SC430LG;SC440LG;SC5100LG;SC5120LG;SC5150LG;
SC520LG;SC530LG;SC540LG;SC560LG;SC580LG;
SC6100LG;SC6120LG;SC6150LG;SC620LG;SC640LG; SC660LG;
SC680LG;SC7100LG;SC7120LG;SC7150LG;SC720LG; SC740LG;SC760LG;
SC780LG;SC8100LG;SC8120LG;SC8150LG;SC820LG; SC840LG;SC860LG;
SC880LG;SC920LG;SC940LG;SC960LG;SC980LG; SC420FG;SC430FG;
SC440FG;SC520FG;SC530FG;SC540FG;SC560FG;SC580FG; SC5100FG;
SC5120FG;SC5150FG;SC620FG;SC640FG;SC660FG; SC680FG;SC6100FG;
SC6120FG;SC6150FG;SC720FG;SC740FG; SC760FG;SC780FG;SC7100FG;
SC7120FG;SC7150FG;SC820FG;SC840FG;SC860FG; SC880FG;SC8100FG;
SC8120FG;SC8150FG;SC920FG;SC940FG;SC960FG;SC980FG;
SC1020FG; SC1040FG;SC1060FG;SC1080FG.
CLASSE : IV 10339190323
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
MIKATOS INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVICOS DE APARELHOS MEDICOS LTDA-EPP 8.02189-3
Estetoscopio 25351.201638/2005-20
ESTETOSCOPIO
FABRICANTE : MIKATOS INDÚSTRIA, COMÉRCIO E
SERVICOS DE APARELHOS MEDICOS LTDA-EPP - BRASIL
Estetoscópio Duplo DB-MED;Estetoscópio Duplo DB-MED
Pediátrico;Estetoscópio Duplo Kole Cardiológico 5-1;Estetoscópio
Duplo Kole Duoscopic-YP Adulto;Estetoscópio Duplo Kole Pediátrico;
Estetoscópio Duplo Missouri Cardiológico 5-1;Estetoscópio Duplo
Missouri Duoscopic-YP Adulto;Estetoscópio Duplo Missouri
Duoscopic-YP Neonatal;Estetoscópio Duplo Missouri Pediátrico;Estetoscópio
Plano DB-MED Planoscopic-YP Adulto;Estetoscópio Plano
Kole Planoscopic-YP Adulto;Estetoscópio Plano Missouri Planoscopic-
YP Adulto;Estetoscópio Plano Missouri Planoscopic-YP
Neonatal;Estetoscópio Plano Missouri Planoscopic-YP Pediátrico;Estetoscópio
Duoscopic Metalplastic Missouri Adulto;Estetoscópio
Duoscopic Metalplastic Missouri Infantil;Estetoscópio Simples Metalplastic
Missouri Adulto;Estetoscópio Simples Metalplastic Missouri
Infantil;Estetoscópio Duoscopic Metalplastic Missouri Recém Nato;
Estetoscópio Simples Metalplastic Missouri Recém Nato
CLASSE : I 80218930004
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA 8.03801-2
Berco Hospitalar 25351.327236/2007-16
BERÇO HOSPITALAR
FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
BERÇO C/ CUNA DE ACRÍLICO MA-260
BERÇO C/01 GRADE MÓVEL MA-251
BERÇO FAWLER C/ BASE TERMOPLÁSTICA MA-263
BERÇO FAWLER CAB. PES. FÓRMICA MA-256
BERÇO FAWLER INFANTIL MA-255
BERÇO INOX C/ CUNA DE ACRÍLICO MA-259
BERÇO 0,80x0,40 C/ ESTRUTURA FIXA MA-252
BERÇO 1,30x0,60 C/ ESTRUTURA FIXA MA-261
BERÇO 1,50x0,60 C/ ESTRUTURA FIXA MA-262
CLASSE : I 80380129003
8088 - Alteração de Informações de Cadastro (isento) de EQUIPAMENTO
NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS
LTDA 1.02240-0
Algodao 25351.012118/2005-44
ALGODAO ORTOPEDICO NEVE
FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
06CM X 1.0M / 08CM X 1.0M / 10CM X 1.0M / 12CM X
1.0M / 15CM X 1.0M / 20CM X 1.0M / 06CM X 1.8M / 08CM X
1.8M / 10CM X 1.8M / 12CM X 1.8M / 15CM X 1.8M / 20CM X
1.8M / 06CM X 1.5M / 08CM X 1.5M / 10CM X 1.5M / 12CM X
1.5M / 15CM X 1.5M / 20CM X 1.5M / 06CM X 3.6M / 08CM X
3.6M / 10CM X 3.6M / 12CM X 3.6M / 15CM X 3.6M / 20CM X
3.6M
CLASSE : I 10224000018
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 1902/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 405540/09-3 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Ataduras 25351.012137/2005-71
ATADURA GESSADA NEVE
FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
06CM X 2.0M / 10CM X 3.0M / 12CM X 3.0M / 15CM X
3.0M / 20CM X 4.0M / 08CM X 2.0M
CLASSE : I 10224000019
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 19/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 405514/09-4 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
Ataduras 25351.012154/2005-16
ATADURA ELASTICA NEVADA
FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
05CM X 1.8M / 08CM X 1.8M / 10CM X 1.8M / 12CM X
1.8M / 15CM X 1.8M / 20CM X 1.8M / 30CM X 1.8M / 08CM X
2.2M / 10CM X 2.2M / 05CM X 2.2M / 12CM X 2.2M / 15CM X
2.2M / 20CM X 2.2M / 30CM X 2.2M
CLASSE : I 10224000020
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 19/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 405568/09-3 de 03/06/2009 (RDC n.º 250/2004)
NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6
Agulhas Descartaveis 25000.019085/97-08
AGULHA PARA FISTULA ARTERIO-VENOSA NIPRO
FABRICANTE : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL
Com asa fixa AVF - 14G x 1" - 2,1mm x 25mm; 14G x 1
1/4" - 2,1mm x 32mm; 15G x 1" - 1,8mm x 25mm; 15G x 1 1/4" -
1,8mm x 32mm; 16G x 1" - 1,65mm x 25; 16G x 1 1/4" - 1,65mm
x 32mm; 17G x 1" - 1,45mm x 25mm; 17G x 1 1/4" - 1,45mm x
32mm; 18G x 1" - 1,25mm x 25mm; 18G x 1 1/4" - 1,25mm x
32mm; 17G x ¾", 1,45 x 20; 18G x 1¾", 1,25mm x 20mm.
Com asa giratória AVF - R : 14G x 1" - 2,1mm x 25mm;
14G x 1 1/4" - 2,1mm x 32mm; 15G x 1" - 1,8mm x 25mm; 15G x
1 1/4" - 1,8mm x 32mm; 16G x 1" - 1,65mm x 25mm; 16G x 1 1/4"
- 1,65mm x 32mm; 17G x 1" - 1,45mm x 25mm; 17G x 1 1/4" -
1,45mm x 32mm; 18G x 1" - 1,25mm x 25mm; 18G x 1 1/4" -
1,25mm x 32mm.
Com asa fixa e cânula de face única (AVF-Dull): Calibre,
mm x mm, Cor padrão Nipro: 14G x 1", 2,1 x 25, Roxo; 14G x 1¼",
2,1 x 32, Roxo; 15G x 1", 1,8 x 25, Marfim; 15G x 1¼", 1,8 x 32,
Marfim; 16G x 1", 1,65 x 25, Verde; 16G x 1¼", 1,65 x 32, Verde;
17G x 1", 1,45 x 25, Laranja; 17G x ¾", 1,45 x 20, Laranja; 17G x
1¼", 1,45 x 32, Laranja; 18G x 1", 1,25 x 25, Rosa; 18G x 1¼", 1,25
x 32, Rosa; 18G x ¾"- 1,25 x 20
CLASSE : II 10324860002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.539707/2008-18
CATETER BALÃO PTA PROFILER
FABRICANTE : ANGIODYNAMICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
16801101 , 16801102, 16801103, 16801104, 16801105 , 16801106 , 16801107 , 16801108 , 16801109 , 16801110 , 16801111 , 16801112 , 16801113 , 16801114, 16801115 , 16801116 , 16801117 , 16801118 , 16801119 , 16801120 , 16801121, 16801122 , 16801123 , 16801124 , 16801125 , 16801126 , 16801127 , 16801128 , 16801129 , 16801130 , 16801131 , 16801132 , 16801133 , 16801134 , 16801135 , 16801136, 16801137, 16801138 , 16801139 , 16801140 , 16801141 , 16801142 , 16801143 , 16801144 , 16801145 , 16801146 , 16801147 , 16801148, 16801149, 16801150 , 16801151 , 16801152 , 16801153 , 16801154, 16801155, 16801156, 16801157 , 16801158 , 16801159 , 16801160 , 16801161 , 16801162 , 16801163 , 16801164 , 16801165.
18801166,18801167,18801168 ,18801169 ,18801170 ,18801171
CLASSE : IV 10324860044
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Pilar Protetico 25351.010496/2004-11
PILAR DE CERÂMICA
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
Estético Angulado Branemark System
Estético Reto Branemark System
Estético Angulado Replace Select
Estético Reto Replace Select
CLASSE : II 10354960072
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.029150/2004- 88
IMPLANTE NOBEL DIRECT
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
Nobel Direct NP (10, 13 e 16mm)
Nobel Direct RP (10, 13 e 16mm)
Nobel Direct WP (10, 13 e 16mm)
Nobel Direct 3.0 (13 e 15mm)
Nobel Perfect One Piece NP (10, 13 e 16mm)
Nobel Perfect One Piece RP (10, 13 e 16mm)
Nobel Perfect One Piece WP (10, 13 e 16mm)
CLASSE : III 10354960076
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.112773/2004- 11
FAMÍLIA DE BISTURIS ODONTOLÓGICOS
FABRICANTE : M.L.D. SRL - ITÁLIA para a NOBEL
BIOCARE AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Nobel Biocare Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
Bisturi Circular Branemark System NP, RP e WP
Bisturi Circular Nobel Direct NP, RP, WP e 3.0
Bisturi Circular Nobel Perfect NP, RP, WP e 3.0
Bisturi Circular Replace Select NP, RP e WP
CLASSE : I 10354960099
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Cateteres 25351.025365/2004-20
CATETER BALAO DESCARTAVEL OLYMPUS
FABRICANTE : OLYMPUS LATIN AMERICA CO. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
B230Q-A, B230Q-B , B-V231P-A, B-V231P-B
B5-2.C,B5-2.Q,B5-2L.A,B7-2.C,B7-2.Q,B7-2L.A.
CLASSE : II 80124630074
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio Guia 25351.325572/2006-43
FIO GUIA DESCARTAVEL
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
G-V210-3527S, G-V210-3527A, G-V210-3545S, G-V210- 3545A.
CLASSE : II 80124630102
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Pinca Endoscopica 25351.308546/2007-31
PINÇA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO DESCARTÁVEL
FABRICANTE : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO
FG-401Q; FG-402Q; FG-403Q; FG-V401QR; FG-V402QR; FG-V411Q; FG-V412Q.
CLASSE : II 80124630110
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01483-1
Solucao Para Uso Oftalmologico 25000.002561/91-94
METILCELULOSE OPHTHALMOS - VISCOELASTICOADJUVANTE EM CIRURGIAS OFTALMICAS
FABRICANTE : OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
A Meticulose ophthalmos e fornecida esterilizada a calor úmido nas concentracoes: 2% (frasco ampola com 2mL e seringa aplicadora com 1,5mL e 2,5 ml), 2% (frasco conta-gotas contendo 10mL), 2% (frasco conta-gotas contendo 50mL), 4% (frasco ampola com 2mL e seringa aplicadora com 1,5mL) e 6% (frasco ampola com 2mL e seringa aplicadora com 1,5mL).
CLASSE : II 10172470001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0
Pincas 25000.012881/99-19
PINCA SERRILHADA PARA CIRURGIA ORTOPEDICA HILBRO
FABRICANTE : HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD -
PAQUISTÃO
Embalagem nao-esteril contendo 01 Pinca Serrilhada para Cirurgia Ortopedica Hilbro
CLASSE : I 10314800016
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. 1.02343-7
Aspirador Cirurgico 25351.018539/00-21
ASPIRADOR ULTRASONICO SONOPET
FABRICANTE : Mutho Co., Ltd. Inagi - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : M&M Co., Ltd - JAPÃO
UST-2001
CLASSE : III 10234370024
8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO
Importado ou Nacional
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Laminas Descartaveis 25351.063016/2006-78
PONTEIRAS PARA RESSECÇÃO ENDOSCÓPICA
FABRICANTE : SMITH E NEPHEW, INC. ENDOSCOPY
DIVISION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITH E NEPHEW, INC. ENDOSCOPY
DIVISION - ESTADOS UNIDOS
7206010, 7206011, 7206012, 7206013, 7210486, 7205320,
7205321, 7205322, 7205323, 7210719, 7205687, 7205332, 7205334,
7205349, 7210988, 7205316, 7209303, 7205312, 7205313, 7205314,
7205310, 7205311, 7205317, 7205318, 7205319, 7205308, 7205309,
7205305, 7205306, 7205307, 7209201, 7210751, 7210499, 7205315,
7205345, 7205459, 7210976, 7205324, 7205325, 7205326, 7205327,
7205330, 7205331, 7205328, 7205329, 7205668, 7205669, 7209335,
7205727, 3606, 3407, 3418, 3410, 3419, 3553, 3530, 3819, 4224,
4225, 7209065, 7205474, 7205477, 7205558, 7205476, 7209075,
7209089, 7209083, 7205335, 7205336, 7205341, 7205343;
72200036, 72200081, 72200095, 7205358, 7210526, 7210979,
72200080, 72200082, 72200414, 7205962, 7205961, 7209855,
7209700, 7209983, 7211033, 7210980, 7210521, 72200494, 6900678,
7209489, 7209077, 7205685, 7210909, 7209202, 7209211, 72200722,
72200723, 7209706, 7209512, 72200724, 72200725, 72200728,
72200729, 7209069, 72200726, 72200727, 72200730, 72200731,
7209287, 6900988, 7210460, 3606, 7209085, 7210488, 7205688, 7205692, 7205693.
CLASSE : II 10178300050
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Proteses de Quadril 25351.533376/2008-11
COMPONENTE ACETABULAR BHR
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS
LTD. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS
LTD. - REINO UNIDO
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1
Sistema de Monitoracao de Paciente 25351.139110/2004-43
MONITOR DE PACIENTE INTELLIVUE, MARCA PHILIPS
FABRICANTE : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN
GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN
GMBH - ALEMANHA
MP40
MP50
CLASSE : III 10216710135
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Eletrocardiografo 25351.166094/2004-61
ELETROCARDIÓGRAFO PAGEWRITER TRIM, MARCA PHILIPS
FABRICANTE : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNIDOS
PageWriter Trim II
PageWriter Trim III
CLASSE : II 10216710137
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Eletrocardiografo 25351.166138/2004-53
ELETROCARDIÓGRAFO PAGEWRITER TRIM I, MARCA PHILIPS
FABRICANTE : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10216710138
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Aparelho de Ultra-Som 25351.176054/2008-51
SISTEMA DE ULTRA-SOM HD7
FABRICANTE : PHILIPS and NEUSOFT MEDICAL SYSTEMS
CO. LTD - CHINA
FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : PHILIPS and NEUSOFT MEDICAL
SYSTEMS CO. LTD - CHINA
HD7
CLASSE : II 10216710182
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes)
de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780- 1
Sondas 25351.072213/2003-35
KIT DE GASTROSTOMIA DE REPOSICAO DE BAIXO PERFIL BARD
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
000261, 000262, 000263, 000282, 000283, 000284, 000285, 0000286, 000287, 000292, 000293, 000296.
CLASSE : III 10178010088
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Dispositivo Para Fixacao de Cateter 25351.560123/2007-21
DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO EM MALHA DE POLIESTER
STATLOCK BARD
FABRICANTE : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Davol Surgical Solutions S.A de C.V - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS UNIDOS
Dispositivo Arterial StatLock
ART0222; ART0222CE; ART0400; ART0420; ART0420CE; ART0422; ART0423.
Dispositivo CV StatLock
CV0220; CV0220CE; CV0223; CV0224; CV0224CE; CV0226; CV0226CE; CV0321.
Dispositivo de Diálise StatLock
DI0120; DI0120CE; DI0121; DI0122.
Dispositivo IV StatLock
IV0220; IV0221; IV0221CE; IV0225; IV0230; IV0500;
IV0502; IV0502CE; IV0503; IV0503CE; IV0506; IV0520;
IV0520CE; IV0521; IV521CE; IV0525; IV525CE; IV0528;
IV0528CE; IV0562; IV0563; IV0563CE; IV0564; IV0565;
IV0565CE; IV0566; IV0568; IV0569; IV0570; IV0571; IV0572;
IV0577; IV0578; IV0579; IV0621; IV0621CE; IV0622.
Dispositivo Universal Plus StatLock
VUPD68; VUPD68CE; VUPD1012; VUPD1012CE;
VUPD1214; VUPD1214CE; VUPD1416; VUPD1416CE.
Dispositivo IV para Huber StatLock
VHFP1; VHFP1CE; IV0620.
CLASSE : I 10178010183
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
PRESS CONTROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA -
ME 8.00479-2
Estetoscopio 25351.007640/2006-95
ESTETOSCÓPIO
FABRICANTE : PRESS CONTROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PRESS CONTROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME - BRASIL
Estetoscópio Ausculsensível Duosom Missouri- Aço Inox-
Recém nascido/Pediátrico/ Adulto;Estetoscópio Duosom Heidji - Aço
Inox - Recém nascido/Pediátrico/ Adulto;Estetoscópio Duplo Heidji
Cardiológico (tipo: Rappaport) - colorido - Recém nascido/Pediátrico/
Adulto;Estetoscópio Duplo Heidji Duoscopic - colorido - Recém nascido/
Pediátrico/ Adulto;Estetoscópio Plano Heidji Planoscopic - colorido
- Recém nascido/Pediátrico/ Adulto;Estetoscópio Duoscopic
Metalplastic Heidji Adulto.;Estetoscópio Duoscopic Metalplastic
Heidji Infantil.;Estetoscópio Duoscopic Metalplastic Heidji Recém
Nato.;Estetoscópio Simples Metalplastic Heidji Adulto.;Estetoscópio
Simples Metalplastic Heidji Infantil.;Estetoscópio Simples Metalplastic
Heidji Recém Nato.
CLASSE : I 80047920030
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES
LTDA 1.03068-4
Cimento Osseo 25351.315649/2006-77
CIMENTO CIRURGICO SUBITON VTP
FABRICANTE : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : LABORATORIOS SL S.A. - ARGENTINA
ST-880805; ST-880800
CLASSE : III 10306840096
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
PYRAMID MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO LTDA
1.03813-7
Equipamento de Biopsia da Mama 25351.108810/2004-96
MULTICARE PLATINUM
FABRICANTE : Lorad, A Hologic Company - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Lorad, A Hologic Company - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 10381370009
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-0
Canulas 25351.035100/2007-82
FILLIN CANULA
FABRICANTE : THIEBAUD BIOMEDICAL INSTRUMENTS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : THIEBAUD BIOMEDICAL INSTRUMENTS - FRANÇA
FILU2515
FIL1270S / FIL1670S
FIL25C5S
FIL2590S
CLASSE : II 80305600009
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Brocas Cirurgicas 25351.390871/2007-30
LAMINAS PARA SHAVER ORTHOLINE
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
RESECTOR DE PERFIL COMPLETO ORTHOLINE FRRO, AGRESSIVO DE PERFIL COMPLETO ORTHOLINE AFRO, INCISIVO ORTHOLINE INCO, CORTADOR RASO ORTHOLINE RAZO, CORTADOR COMPLETO ORTHOLINE FRIO, CORTADOR DE MENISCO ORTHOLINE MCO, CORTADOR DE MENISCO ORTHOLINE AMCO, DUPLO CORTADOR DE MENISCO ORTHOLINE DMCO, ABERTURA AGRESSIVA E CORTADOR ORTHOLINE AOCO, BROCA REDONDA ORTHOLINE RBO, BROCA OVAL ORTHOLINE OBO, BROCA AFILADA ORTHOLINE
TBO.
CLASSE : II 80356130004
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
Brocas Cirurgicas 25351.672280/2008-69
LÂMINAS PARA SHAVER RT
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
Modelos: FRRRT, AFRRT, DFRRT, DAFRRT, FRRSRT,
MCRT, AMCRT, DMCRT, AMSCRT, TRT, AOCRT, RBRT, OBRT, TBRT, AFRRRT, AAFRRT, AAMSCRT.
CLASSE : II 80356130012
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Serras 25351.672245/2008-40
LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME -
BRASIL
SRR001, SRR002, SRR003, SRR004, SRR005, SRR006, SRR007, SRR008, SRR009, SRR010, SRR011, SRR012, SRR013, SRR014, SRR015, SRR016, SRC001, SRC002, SRC003, SRC004, SRC005, SRC006, SRC007, SRC008, SRC009, SRC010, SRC015, SRC016, SRT001, SRT002, SRT003, SRT004, SRT005, SRT006, SRT007, SRT008, SRT009, SRT010, SRT011, SRT012, SRT013, SRT014, SRT0015, SRT0016, SSR001, SSR002, SSR003, SSR004, SOR001, SOR002, SOR003, SOR004, SOR005, SOR006, SOR007, SOR008.
CLASSE : II 80356130015
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA ME 8.02132-5
BETA 2-MICROGLOBULINA 25351.080338/2005-09
BETA-2 MICROGLOBULINA
FABRICANTE : ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH - ALEMANHA
Kit para 96 determinações
CLASSE : II 80213250049
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.083304/2005-68
RIDASCREEN EBV EBNA IGG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250055
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.085107/2005-83
RIDASCREEN EBV-VCA IgM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250056
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CAXUMBA 25351.085114/2005-85
RIDASCREEN MUNPS VIRUS IgG
FABRICANTE : R-Biopharm AG - ALEMANHA
Kit para 96 testes
CLASSE : II 80213250057
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
HELICOBACTER PYLORI 25351.085122/2005-21
RIDASCREEN HELICOBACTER IgA
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250058
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
HELICOBACTER PYLORI 25351.083114/2005-41
RIDASCREEN HELICOBACTER IGG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
suficiente para 96 testes
CLASSE : II 80213250062
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) 25351.083319/2005-26
RIDASCREEN EBV-VCA IgG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250064
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CAXUMBA 25351.083331/2005-31
RIDASCREEN MUMPS VIRUS IGM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250065
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TOXOCARIOSE (TOXOCARA CANIS)
25351.083334/2005-74
RIDASCREEN TOXOCARA IgG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
SUFICIENTE PARA 96 DETERMINAÇÕES
CLASSE : II 80213250066
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
GIARDIA LAMBLIA 25351.095915/2005-59
RIDASCREEN GIARDIA
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
kit suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250069
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ASTROVÍRUS HUMANO 25351.095923/2005-03
ROTASCREEN ASTROVIRUS
FABRICANTE : R-Biopharm AG - ALEMANHA
KIt para 96 testes
CLASSE : II 80213250070
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ADENOVÍRUS 25351.095933/2005-31
RIDASCREEN ADENOVIRUS
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Kit suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250071
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ENTAMOEBA SP 25351.095574/2005-11
RIDASCREEN ENTAMOEBA
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250072
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
NOROVÍRUS 25351.181924/2005-61
RIDASCREEN NORWALK-LIKE-VIRUS
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
SUFICIENTE PARA 96 DETERMINAÇÕES
CLASSE : II 80213250084
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CLOSTRIDIUM DIFFICILE 25351.181936/2005-96
RIDASCREEN CLOSTRIDIUM DIFICILE TOXINA A/B
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : I 80213250085
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.
VARICELLA ZOSTER 25351.199554/2005-19
RIDASCREEN VZV IgG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 testes
CLASSE : II 80213250087
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VARICELLA ZOSTER 25351.199737/2005-34
RIDASCREEN VZV IgM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250088
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CANDIDA SP 25351.185192/2005-89
RIDASCREEN CANDIDA IGM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250091
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CANDIDA SP 25351.190179/2005-41
RIDASCREEN CANDIDA IGG
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
Suficiente para 96 testes
CLASSE : II 80213250094
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
Analisador Para Ph e Gases 25351.050733/2003-97
ANALISADORES OMNI
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : ROCHE DIAGNOSTICS - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA
COBAS B 121
Cobas b 121 (BGE)
COBAS B 221
OMNI C
OMNI S
CLASSE : I 10287410226
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
Sistema de Infusao 25351.422283/2005-19
ACCU-CHEK TENDERLINK
FABRICANTE : Disetronic Medical Sysmtes AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Disetronic Medical Sysmtes AG - SUÍÇA
Cannula 13 10PCS
Cannula 17 10 PCS
I 13/30, I 13/60, I 13/80, I 13/110, II 13/30, II 13/60, II 13/80, II 13/110
I 17/30, I 17/60,I 17/80, I 17/110, II 17/30, II 17/60, II 17/80, II 17/110
CLASSE : II 10287410551
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS 25351.124897/2009-12
Familia Lymphoma
FABRICANTE : VENTANA MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
CONFIRM anti-CD15 (MMA) PAB> 50 Testes (5mL);CONFIRM
anti-CD45 (LCA) (RP2/18) PAB> 50 Testes (5mL);CONFIRM
anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody> 50 Testes
(5mL);CONFIRM anti-Lambda Rabbit Polyclonal Primary Antibody>
50 Testes (5mL);CONFIRM anti-CD20 (L26) PAB> 50 Testes
(5mL);CELL MARQUE, CD79A> 50 Testes;CELL MARQUE,
CD10> 50 Testes;Cell Marque, CD31 (1A10)> 50 Testes;Cell Marque,
Cyclin D1 (SP4)> 50 Testes;CONFIRM Anti-CD30 (Clone Ber-
H2) Primary Antibody> 50 Testes (5mL);CONFIRM anti-CD34
(QBEnd/10) Primary Antibody> 50 Testes (5mL);CONFIRM anti-
CD68 (KP-1) Primary Antibody> 50 Testes (5mL);CONFIRM anti-
CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody> 50 Testes (5mL)
CLASSE : II 10287410803
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
PARA ELETROMEDICINA LTDA 8.04122-3
Monitor de Pressao 25351.234149/2009-92
MONIGÁS - RC50
FABRICANTE : RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA - BRASIL
MONIGÁS - RC50:
00.0618
00.0643
00.0644
00.0645
CLASSE : I 80412230016
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Monitor de Pressao 25351.248304/2009-98
MONIGÁS - RC200
FABRICANTE : RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA - BRASIL
MoniGás - RC 200
00.0646
00.0647
00.0648
00.0649
CLASSE : I 80412230017
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6
Ortese de Membros 25351.038093/2003-47
ÓRTESE DE MEMBROS AIRCAST
FABRICANTE : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
02D - Tornozeleira Aircast Esporte; 02A - Tornozeleira Aircast
Terapêutica; 01F - Foam Walker Aircast; 08A - Tira Sub-Patelar
Aircast; 3010 - Panturrilha Pneumática Aircast; 3016 - Tornozeleira
Pneumática Aircast; 05A - Cinta Tennis Elbow.

CLASSE : I 10222460033
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde -
ANVISA
SIEMENS LTDA 1.02342-3
Aparelho para Mamografia 25351.166165/2004-26
MAMMOMAT NovationDR, marca SIEMENS
FABRICANTE : Siemens AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA
CLASSE : III 10234230103
8094 - Declaração de Caducidade
TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. 8.00155- 2
Agulhas Para Sutura 25351.014009/00-95
AGULHA PARA SUTURA ODONTOLOGICA COM FIO DE ACIDO POLIGLICOLICO 100%
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
Envelope esteril contendo 01 Conjunto de Agulha e Fio de Acido Poliglicolico 100, acondicionada em caixa contendo 24 envelopes
CLASSE : II 80015520004
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Hemostaticos Cirurgicos 25351.013204/01-14
HEMOSPON ESPONJA HEMOSTATICA DE GELATINA
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
CLASSE : IV 80015520006
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cimentos Odontologicos 25351.001829/02-98
HYDCAL CIMENTO DE HIDROXIDO DE CALCIO
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
CLASSE : II 80015520014
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Material de Moldagem Odontologico 25351.023795/2003- 26
ALGA-GEL - ALGINATO PARA IMPRESSAO DENTARIA
TIPOII PRESA NORMAL
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80015520018
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cimentos Odontologicos 25351.023797/2003-15
FILL CANAL CIMENTO PARA OBITURACAO DE CANAISRADICULARES
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
cimentos odontológicos
CLASSE : II 80015520019
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Material de Moldagem Odontologico 25351.023796/2003- 71
NEW PRINT - ALGINATO PARA IMPRESSÃO DENTÁRIA TIPO1 PRESA RÁPIDA
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80015520020
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Brocas Odontologicas 25351.024526/2004-68
PONTA DIAMANTADA DIANEW
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80015520024
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Brocas Odontologicas 25351.055003/2005-44
PONTA DIAMANTADA TECHNEW
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
1011, 1012, 1012HL, 1013, 1014, 1015, 1016, 1016 G, 1016 HL, 1019, 1022, 1023, 1024, 1031, 1032, 1033, 1034, 1035, 1036, 1036 G, 1042, 1043, 1045, 1046, 1047, 1051, 1052, 1056, 1057, 1061, 1062, 1063, 1064, 1065, 1066, 1066 G, 1090, 1091, 1092, 1093, 1093 F, 1093 FF, 1094, 1094 G, 1095, 1111, 1112, 1112 F, 1112 FF, 1112 G, 1141, 1151, 1153, 1164, 1190, 1190 F, 1190 FF, 1191 F, 1302, 1312, 1320, 1332, 1333, 1342, 1343; 2067, 2068, 2068 G, 2082, 2094, 2096, 2112, 2121, 2134, 2135, 2135 F, 2135 FF, 2136, 2136 G, 2137 F, 2143, 2173, 2191, 2200, 2214, 2215, 2223, 2224; 3017 HL, 3018, 3018 HL, 3053, 3053 G, 3069, 3070, 3071, 3080, 3081, 3082, 3083, 3097, 3098, 3099, 3100, 3101, 3113, 3118, 3118 F, 3118 FF, 3122, 3138 F, 3145, 3168, 3168 F, 3168 FF, 3193, 3195, 3195 F, 3195 FF, 3203, 3205, 3207, 3213 A, 3215, 3216, 3227, 3228; 4054, 4072, 4072 G, 4084, 4102, 4103, 4114, 4123, 4124, 4137, 4138, 4138 G, 4141, 4215 A, 4217 A, 4219, 4230.
CLASSE : I 80015520025
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.434850/2005-71
AGULHA PARA SUTURA ODONTOLOGICA TECHNEW COM FIO DE SEDA
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
MODELOS CIRULARES: Nº CIRÚRGICO DO FIO 2-0
COMPRIMENTO 2.0 CM, Nº CIRÚRGICO DO FIO 3-0 COMPRIMENTO
2.0 CM OU 1.7 CM, Nº CIRÚRGICO DO FIO 4-0
COMPRIMENTO 2.0 CM OU 1.7 CM.
MODELOS TRIANGULARES: Nº CIRÚRGICO DO FIO
2-0 COMPRIMENTO 2.0 CM, Nº CIRÚRGICO DO FIO 3-0 COMPRIMENTO
2.0 CM OU 1.7 CM, Nº CIRÚRGICO DO FIO 4-0
COMPRIMENTO 2.0 CM OU 1.7 CM.
CLASSE : II 80015520026
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Retratores Gengivais e Hemostaticos 25351.322424/2006- 77
HEMOLIQ
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA. - BRASIL
CLASSE : III 80015520030
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.402095/2008-17
AGULHA PARA SUTURA ODONTOLÓGICA TECHNEW COM FIO DE NYLON
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA - BRASIL
O fio de nylon se apresenta com os números cirúrgicos de 2.0, 3.0, 4.0, 5.0 e 6.0 e pode ter 45 cm ou 75 cm de comprimento.As agulhas nas formas triangular ou circular, com ângulos de 180º (1/2 circulo) ou 135º (3/8 do circulo). As agulhas tem comprimento 1,5
cm , 1.7 cm ou 2.0 cm
CLASSE : II 80015520037
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
ME 8.02029-1
Cateteres 25351.446373/2005-97
CATETER STRAUB ROTAREX E CATETER STRAUB
ASPIREX
FABRICANTE : STRAUB MEDICAL AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUB MEDICAL AG - SUÍÇA
SAS-S-8F, SAS-S-8F-CO, SAS-S-6F, SRS-K82080, SRSK818110,
SRS-K618110.
AS-1009532-ANS
CLASSE : IV 80202910019
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Fio Guia 25351.042258/2008-90
FIO GUIA MAGNÉTICO CONTRALATERAL ANACONDA TERUMO
FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO
CLMW (0.035"Diam,. 260 cm Comp., Ponta 9 cm, Reta);
FCLMW (0.035"Diam,. 260 cm Comp., Ponta 15 cm, Angulada 450).
CLASSE : IV 80012280092
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.042311/2008-52
CATETER GUIA CONTRALATERAL ANACONDA TERUMO
FABRICANTE : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO
CLGC; CLGCJR6.
CLGC/01
CLASSE : IV 80012280093
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Seringas Descartaveis 25351.143332/2008-94
TKL SERINGA PREMIUM
FABRICANTE : JIANGXI HONGDA MEDICAL EQUIPMENT GROUP LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : JIANGXI HONGDA MEDICAL EQUIPMENT
GROUP LTD - CHINA
LUER SLIP E LUER LOCK: 1ml; 2ml; 2,5ml; 3,0ml; 5ml; 10ml; 20ml; 30ml; 50ml; 60ml e 100ml.
CLASSE : II 80288090012
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA
- ME 8.00574-1
Kit Instrumental 25351.177929/2004-17
KIT INSTRUMENTAL PARA ARTROPLASTIA TOTAL
DO QUADRIL
FABRICANTE : TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES
LTDA - ME - BRASIL
CLASSE : I 80057410006
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
VARIAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02491-8
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
25351.177678/2004-62
TOXI-LAB CANNABINOID THC SCREEN THC II
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS
Kit para 100 testes
CLASSE : B 10249180014
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Deteccao ou Quantificacao de Drogas Terapeuticas
25351.177660/2004-61
TOXI-LAB SISTEMA DE DETECCAO AMPLO ESPECTRO
AB TOXI-LAB A
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS
Kit para 100 testes
CLASSE : B 10249180015
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
25351.178414/2004-26
TOXI-LAB LTD OPIATE SYSTEM
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS
Kit suficiente para 100 testes
CLASSE : B 10249180016
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
25351.144241/2005-23
ON.SITE ALCOOL TESTE PARA A DETECCAO QUALITATIVA
DE ALCCOL NA URINA OU SALIVA
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS
50 testes
CLASSE : B 10249180017
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
25351.219632/2005-17
ONSITE CUPKIT 5 ANFETAMINA COCAINA MORFINA
PCP E THC
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS
50 testes
CLASSE : B 10249180020
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
Deteccao ou Quantificacao de Drogas de Abuso
25351.219602/2005-01
ONSITE CUPKIT 5-01 ANFETAMINA COCAINA METANFETAMINA
MORFINA THC
FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS 50 testes
CLASSE : B 10249180023
817 - Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRODUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa
VENTURA BIOMÉDICA LTDA 1.01750-6
Valvula Para Hidrocefalia 25351.312580/2008-91
VÁLVULA PARA HIDROCEFALIA SYNCHRONY - SÉRIE CELLO
FABRICANTE : VENTURA BIOMÉDICA LTDA - BRASIL
99.F.20.NEO.R - Válvula para Hidrocefalia modelo NEOEXTRA
BAIXA - em fenda - com antecâmara, 99.F.20.NEO - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-EXTRA BAIXA - em fenda sem antecâmara, 99.F.45.NEO.R - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO- BAIXA em fenda - com antecâmara, 99.F.45.NEO - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO- BAIXA- em fenda sem antecâmara, 99.F.70.NEO.R - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-MEDIA em fenda com antecâmara, 99.F.70.NEO - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-MEDIA- em fenda sem antecâmara, 99.F.100.NEO.R - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-NORMAL- em fenda com antecâmara, 99.F.100.NEO - Válvula para Hidrocefalia modelo NEONORMAL- em fenda sem antecâmara, 99.F.135.NEO.R - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-ALTA- em fenda com antecâmara, 99.F.135.NEO - Válvula para Hidrocefalia modelo NEO-ALTA - em fenda sem antecâmara, 99.F.20.PED.R - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-EXTRA BAIXA- em fenda com reservatório, 99.F.20.PED - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-EXTRA BAIXA - em fenda sem antecâmara, 99.F.45.PED.R - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-BAIXA - em fenda com antecâmara, 99.F.45.PED - Válvula para Hidrocefalia modelo PED- BAIXA- em fenda sem antecâmara, 99.F.70.PED.R - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-MEDIA - em fenda com antecâmara, 99.F.70.PED - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-MEDIA em fenda sem antecâmara, 99.F.100.PED.R - Válvula para Hidrocefalia modelo PEDNORMAL- em fenda com antecâmara, 99.F.100.PED - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-NORMAL- em fenda sem antecâmara, 99.F.135.PED.R - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-ALTA- em fenda com antecâmara, 99.F.135.PED - Válvula para Hidrocefalia modelo PED-ALTA- em fenda sem antecâmara, 99.F.20.AD.R - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-EXTRA BAIXA- em fenda com antecâmara, 99.F.20.AD - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-EXTRA BAIXA- em fenda sem antecâmara, 99.F.45.AD.R - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-BAIXA- em fenda com antecâmara, 99.F.45.AD - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULTBAIXA- em fenda sem antecâmara, 99.F.70.AD.R - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-MEDIA- em fenda com antecâmara, 99.F.70.AD - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-MEDIA- em fenda sem antecâmara, 99.F.100.AD.R - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-NORMAL- em fenda com antecâmara, 99.F.100.AD
- Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-NORMAL em fenda sem antecâmara, 99.F.135.AD.R - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-ALTA em fenda com antecâmara, 99.F.135.AD - Válvula para Hidrocefalia modelo ADULT-ALTA- em fenda sem antecâmara.
Válvula Isolada para Reposição: 9900.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo NEONATAL - pressão EXTRA BAIXA, 9901.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo NEONATAL - pressão BAIXA, 9902.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo NEONATAL
- pressão MÉDIA, 9903.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo NEONATAL - pressão NORMAL, 9904.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo NEONATAL - pressão ALTA, 9910.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo PEDIÁTRICA - pressão EXTRA BAIXA; 9911.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo PEDIÁTRICA - pressão BAIXA, 9912.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo PEDIÁTRICA - pressão MÉDIA, 9913.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo PEDIÁTRICA - pressão NORMAL, 9914.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo PEDIÁTRICA - pressão ALTA, 9920.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo ADULTA - pressão EXTRA BAIXA, 9921.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo ADULTA - pressão BAIXA, 9922.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo ADULTA - pressão MÉDIA, 9923.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo ADULTA - pressão NORMAL, 9924.F - Válvula isolada para Hidrocefalia modelo ADULTA - pressão EXTRA BAIXA.
CLASSE : IV 10175060021
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Kit Instrumental 25351.304260/2004-34
INSTRUMENTAL ADVANCE
FABRICANTE : Wright Medical Technology, Inc - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP - BRASIL
K100KT10, K100KT11, K100KT13, K100KT14,
K100KT15, K100KT16, K100KT21, K100KT22, K100KT25,
K100KT26, K100KT27, K100KT31, K100KT32, K100KT33,
K100KT34, K100KT35, K100KT36, K100KT37, K100KT38,
K100KT39, K100KT40, K100KT41, K100KT42, KFTCTL2L,
KFTCTL2R, KFTCTR0L, KFTCTR0R, KIPSS110, KTIBSL00,
KTIBSL01, KTIBSL10, KTIBSL20, KTIBSL25, KTIBSL30,
KTIBSL40, KTIBSL50, KTIBSL60, KTIBSO10, KTIBSO20, KTIBSO25,
KTIBSO30, KTIBSO40, KTIBSO50, KTIBSO60, KTIBSP10,
KTIBSP11, KTIBSP1U, KTIBSP20, KTIBSP21, KTIBSP2U,
KTIBSP30, KTIBSP31, KTIBSP3U, KTIBSP40, KTIBSP41,
KTIBSP4U, KTIBSP50, KTIBSP51, KTIBSP5U, KTIBSP60,
KTIBSP61, KTIBSP6U, KTTLUN1L, KTTLUN1R, KTTLUN2L,
KTTLUN2R, KTTLUN3L, KTTLUN3R, KTTLUN4L
CLASSE : I 80102510172
8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico
Mascaras 25351.186987/2007-76
Máscara Reutilizável Respironics
FABRICANTE : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Respironics Medical Products (ShenZen)
Co., Ltd - CHINA
FABRICANTE : Respironics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : RCM MANUFACTURING, INC. - FILIPINAS
FABRICANTE : Respironics Georgia, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Respironics Medical Products (ShenZen) Co., Ltd - CHINA
DISTRIBUIDOR : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RCM MANUFACTURING, INC. - FILIPINAS
DISTRIBUIDOR : Respironics Georgia, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Comfort Gel: petit, pequena, média, grande.
Profile Lite: petit, pequena, média-pequena, média, média wide, grande, grande narrow.
Profile Lite Youth: petit, pequena, média, grande
CLASSE : II 80102510459
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.223936/2008-13
CATETER INTRODUTOR NEURON
FABRICANTE : PENUMBRA, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PENUMBRA, INC. - ESTADOS UNIDOS
PND6F11512, PND6F11512M, PND6F1156, PND6F1156M,
PND6F10512, PND6F10512M, PND6F1056, PND6F1056M,
PND6F070956, PND6F070956M, PND6F0701058,
PND6F0701058M.
CLASSE : IV 80102510510
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.221254/2008-76
CATETER DE SELEÇÃO NEURON
FABRICANTE : PENUMBRA, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PENUMBRA, INC. - ESTADOS UNIDOS
PNS35F137, PNS35F137H1, PNS35F137SIM
PNS5F130H1
PNS5F130SIM
PNS5F130BER
CLASSE : IV 80102510556
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Aparelho de Ultra-Som 25351.476659/2008-40
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DIGITAL ULTRA-SÔNICO
FABRICANTE : Shenzen Mindray Bio-Medical Eletronics Co. Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Shenzen Mindray Bio-Medical Eletronics Co. Ltd. - CHINA
M5
CLASSE : II 80102510600
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
Instrumentos cirúrgicos 25351.010636/2009-91
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE TAG
FABRICANTE : T.A.G. Medical Produtcts - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : T.A.G. Medical Produtcts - ISRAEL
904441; 904431; 901431; 901131; 901141; 925100; Pc4200.
CLASSE : I 80102510711
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
AGULHA PARA BIÓPSIA 25351.103055/2009-33
AGULHA PARA BIOPSIA TRU-CUT
FABRICANTE : Cardinal Health D.R. 203 Ltd. - DOMINICANA, REPÚBLICA
FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Cardinal Health D.R. 203 Ltd. - DOMINICANA, REPÚBLICA
2N2711X, 2N2712X, 2N2713X, 2N2700X, 2N2702X, 2N2704X.
CLASSE : II 80102510718
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. 1.03565-0
Brocas Cirurgicas 25351.612019/2007-29
BROCAS CIRURGICAS EM ACO INOXIDAVEL KOMET MEDICAL
FABRICANTE : GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG - ALEMANHA
NS1802.008; NS1802.019; NS1801.016; NS2311.511;
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CLASSE : I 10356500032
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3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Adesivo Odontologico 25351.021322/01-98
TRANSBOND PLUS ADESIVO FOTOPOLIMERIZAVEL PARA BANDA ORTODONTICA
FABRICANTE : 3M UNITEK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10002070138
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Material de Moldagem Odontologico 25351.203565/2002- 68
3M ESPE IMPREGUM SOFT
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
CLASSE : I 10002070149
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Ataduras 25351.014666/01-87
ATADURA ELASTICA NEXCARE
FABRICANTE : 3M USA - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M ALEMANHA - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
25mm x 4,5m, 50mm x 4,5m, 75mm x 4,5m, 100mm x 4,5m, 100cm x 6m, 100mm x 6m e 150mm x 4,5m
CLASSE : I 10002079057
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Porcelana/ Cerâmica Odontológica 25351.578241/2007-95
3M ESPE LAVA FRAME
FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA
Coroa (20mm)
Multi
Multi XL
Ponte (40 e 60mm)
20XL
CLASSE : II 80284930207
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico