RESOLUÇÃO Nº 699, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, a Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465- 0
IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)25000.006033/95-00
AXSYM CORE-M REAGENTES
FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA
1 Frasco X 100 testes: R1 17,5 mL; R2 12,2 mL; R3 10,5
mL; R4 50,2 mL; Index Calibrador 2,5 mL
CLASSE : III 10055310247
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ÁCIDO ÚRICO 25000.037944/98-96
URIC ACID /ÁCIDO ÚRICO
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D76-20 = R1: 10 frascos de 84 mL cada
7D76-21 = R1: 5 frascos de 50 mL cada

CLASSE : I 10055310819
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LACTATO DESIDROGENASE (LDH) 25000.004672/99- 83
LACTATE DEHYDROGENASE / LACTATO DESIDROGENASE
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D69-20 - R1: 10 x 70 mL; R2: 10 x 21 mL
7D69-21 = R1: 5 x 50 mL; R2: 5 x 16 mL
CLASSE : II 10055310844
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
GLICOSE 25000.004671/99-11
GLUCOSE / GLICOSE
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
3L82-20 = R1: 10 frascos de 55 mL cada
3L82-21 = R1: 5 frascos de 20 mL cada
3L82-40 = R1: 10 frascos de 90 mL cada
CLASSE : II 10055310845
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT)
25000.004693/99-53
Gamma-Glutamyl Transferase / Gama-Glutamil Transferase
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D65-20 = R1:10 frascos de 70 mL cada e R2: 10 frascos de 21 mL cada
7D65-21 = R1: 5 frascos de 46 mL cada e R2: 5 frascos de 15 mL cada
CLASSE : I 10055310846
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
AMILASE 25000.008089/99-51
AMYLASE / AMILASE
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D58-20 = R1: 10 frascos de 53 mL cada
7D58-21 = R1: 5 frascos de 21 mL cada
7D58-30 = R1: 4 frascos de 53 mL cada
CLASSE : I 10055310853
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
MAGNÉSIO 25000.008093/99-28
MAGNESIUM / MAGNESIO
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D70-20 = 6 frascos de 84 mL cada
7D70-21 = 5 frascos de 48 mL cada
7D70-30 = 10 frascos de 84 mL cada
7D70-31 = 10 frascos de 84 mL cada
CLASSE : I 10055310854
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
URÉIA 25000.004696/99-41
UREA NITROGEN / URÉIA NITROGENADA
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D75-20 = R1: 10 frascos de 66 mL cada e R2: 10 frascos de 66 mL cada
7D75-21 = R1: 5 frascos de 10 mL cada e R2: 5 frascos de 12 mL cada
7D75-30 = R1: 5 frascos de 35 mL cada e R2: 5 frascos de 35 mL cada
7D75-31 = R1: 10 frascos de 43 mL cada e R2: 10 frascos de 57 mL cada
CLASSE : I 10055310881
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ATIVIDADE TOTAL DE CREATINOQUINASE
25351.039244/2003-84
CREATINE KINASE / CREATINA CINASE
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
7D63-20 = R1: 10 frascos de 70 mL cada e R2: 10 frascos de 21 mL cada
7D63-21 = R1: 5 frascos x 48 mL; R2: 5 frascos x 15 mL
CLASSE : II 80146501142
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TROPONINA 25351.254626/2004-17
ARCHITECT STAT TROPONIN-I CALIBRATORS / ARCHITECT
STAT TROPONINA-I CALIBRADORES
FABRICANTE : FISHER DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS
6 Frascos de 4 mL cada
CLASSE : II 80146501211
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TROPONINA 25351.254967/2004-92
ARCHITECT STAT TROPONIN-I REAGENT KIT / ARCHITECT
STAT TROPONINA-I KIT REAGENTE
FABRICANTE : FISHER DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS

1 frasco X 100 Testes: Micropartículas: 6,6 ml; Conjugado: 5,9 ml; Diluente: 10 ml.
1 frasco X 500 Testes: Micropartículas: 27 ml; Conjugado: 26,3 ml; Diluente: 50,9 ml.
4 frascos X 100 Testes: Micropartículas: 4 x 6,6 ml; Conjugado: 4 x 5,9 ml; Diluente: 4 x10 ml.
4 frascos X 500 Testes: 4 x 27 ml; Conjugado: 4 x 26,3 ml; Diluente: 4 x 50,9 ml.
CLASSE : II 80146501213
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Cateteres 25351.187427/2005-77
FOX PTA CATHETER
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES VASCULAR ENTERPRISES LIMITED - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
ABBOTTA12003 A22003; A12004 A22004; A12005
A22005;A12006 A22006; A12007 A22007; A12008 A22008;A12009
A22009; A12010 A22010; A12012 A22012A13005 A23005; A13006
A23006; A13007 A23007A13008 A23008; A13009 A23009; A13010
A23010A13012; A14003; A24003; A14004; A24004; A14005;
A24005A14006; A24006; A14007; A24007; A14008; A24008;
A14009; A24009; A14010; A24010; A14012; A24012; A16004;
A26004;A16005; A26005; A16006 ; A26006; A16007; A26007;
A16008;A16009; A16010; A16012; A18005; A28005; A18006;
A28006;A18007; A18008; 2052002; AP12003; 2052002;
AP12004;2052202 ; AP12005; 2053002; AP12006; 2053002;
AP12007;2054002; AP12008; 2054502; AP12009; 2054902;
AP12010;2055302; AP12012; 2052602; AP13005; 2053102;
AP13006;2053602; AP13007; 2054102; AP13008; 2054602;
AP13009;2055002; AP13010; 2055402; AP13012; 2052102 ;
AP14003;2052302 ; AP14004; 2052702 ; AP14005; 2053202;
AP14006;2053702; AP14007; 2054202; AP14008; 2054702;
AP14009;2055102; AP14010; 2055502 ; AP14012; 2052402;
AP16004;2052802; AP16005; 2053302; AP16006; 2053802 ;
AP16007;2054302 ; AP16008; 2054802; AP16009; 2055202;
AP16010;2055602; AP16012; 2052902; AP18005; 2053402;
AP18006;2053902; AP18007; 2054402 ; AP18008; 2055702;
AP22003;2055902; AP22004; 2056202; AP22005; 2056702
;AP22006;2057202; AP22007; 2057602; AP22008; 2057902;
AP22009;2058202; AP22010; 2058502; AP22012; 2056302
;AP23005;2056802 ; AP23006; 2057302; AP23007; 2057702;
AP23008;2058002; AP23009; 2058302; AP23010; 2055802;
AP24003;2056002; AP24004; 2056402; AP24005; 2056902;
AP24006;2057402; AP24007; 2057802; AP24008; 2058102 ;
AP24009;2058402 ; AP24010; 2058602; AP24012; 2056102;
AP26004;2056502; AP26005; 2057002; AP26006; 2057502
;AP26007; 2056602; AP28005; 2057102; AP28006
82360-01, 82362-01, 82364-01, 82361-01, 82363-01, 82365-
01, 82906-1, 82907-1, 82908-1, 82910-1, 82909-1, 82911-1, 82916-1,
82917-1, 82918-1, 82920-1, 82922-01, 82924-01, 82919-1, 82921-1,
82923-01, 82925-01.
CLASSE : IV 80146501321
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.199574/2007-51
VOYAGER RX CORONARY DILATATION CATHETER
(Tungsten/Pebax Marker)
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
1011391-12; 1011391-15; 1011392-08; 1011392-12;
1011392-15; 1011392-20; 1011392-25; 1011392-30; 1011393-08;
1011393-12; 1011393-15; 1011393-20; 1011393-25; 1011393-30;
1011394-08; 1011394-12; 1011394-15; 1011394-20; 1011394-25;
1011394-30; 1011395-08; 1011395-12; 1011395-15; 1011395-20;
1011395-25; 1011395-30; 1011396-08; 1011396-12; 1011396-15;
1011396-20; 1011396-25; 1011396-30; 1011397-08; 1011397-12;
1011397-15; 1011397-20; 1011397-25; 1011397-30; 1011398-08;
1011398-12; 1011398-15; 1011398-20; 1011398-25; 1011398-30;
1011399-08; 1011399-12; 1011399-15; 1011399-20; 1011399-25;
1011399-30; 1011400-08; 1011400-12; 1011400-15; 1011400-20;
1011400-25; 1011400-30
CLASSE : IV 80146501445
80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO
SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO
25351.055487/2008-74
DIÓXIDO DE CARBONO
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
3L80-20 = R1:10 frascos de 50 mL cada
3L80-21 = R1: 5 frascos de 15 mL cada
3L80-30 = R1:10 frascos de 23 mL cada
3L80-31 = R1:10 frascos de 34 mL cada
3L80-40 = R1:10 frascos de 77 mL cada
CLASSE : I 80146501508
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Lentes Intra-Oculares 25351.149209/2004-53
LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL ALCON
FABRICANTE : Alcon Laboratories, Inc. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES IRELAND
LTD - IRLANDA
FABRICANTE : ALCON MANUFACTURING, LTD. - ESTADOS UNIDOS
ACRYSOF IQ SN60WF
ACRYSOF IQ SN60WS
ACRYSOF IQ TÓRICA (SN6AT3; SN6AT4; SN6AT5);
ACRYSOF (MA60AC; MA60BM; MA60MA; MA30AC;
SA30AL; SA60AT; SN60AT);
ACRYSOF MN60AC
ACRYSOF RESTOR ASFÉRICA SN6AD3
ACRYSOF RESTOR MN60D3
ACRYSOF RESTOR SN60D3
ACRYSOF TORIC (SN60T3; SN60T4; SN60T5)
CRYSTAL TYPE 7B
CLASSE : III 80147540138
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25351.121875/2006-99
OPTI-FREE REPLENISH
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
60, 90, 120, 300 ml.
CLASSE : III 80147540149
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.04079-9
Stent 25351.015682/01-79
ELLA SX STENT AUTOEXPANSIVEL COM SISTEMA
INTRODUTOR
FABRICANTE : ELLA-CS, S.R.O. - TCHECA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : ELLA-CS, S.R.O. - TCHECA, REPÚBLICA
019-03-06-022; 019-03-06-032; 019-03-06-052; 019-03-06-
072; 019-03-08-026; 019-03-08-034; 019-03-08-050; 019-03-08-074;
019-03-10-022; 019-03-10-032; 019-03-10-052; 019-03-10-072;
019-03-12-039; 019-03-12-052; 019-03-12-077; 019-03-12-
097; 019-03-14-030; 019-03-14-044; 019-03-14-058; 019-03-14-072;
019-03-14-103; 019-03-16-030; 019-03-16-044; 019-03-16-058;
019-03-16-072; 019-03-18-044; 019-03-18-058; 019-03-20-
052; 019-03-06-022-K; 019-03-06-032-K; 019-03-06-052-K; 019-03-
06-072-K; 019-03-08-026-K; 019-03-08-034-K; 019-03-08-050-K;
019-03-08-074-K; 019-03-10-022-L; 019-03-10-032-L; 019-
03-10-052-L; 019-03-10-072-L; 019-03-12-039-M; 019-03-12-052-
M; 019-03-12-077-M; 019-03-14-030-M; 019-03-14-044-M; 019-03-
14-058-M; 019-03-14-072-M
CLASSE : III 10407990005
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME 8.02532-7
Filtros 25351.480039/2005-62
FILTRO BARREIRA BACTERIA E VIRUS PARA CIRCUITOS
RESPIRATORIOS
FABRICANTE : PHARMA SYSTEMS - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : PHARMA SYSTEMS - SUÉCIA
7010s/5001s
7011s/ 5001s
7015s/5001s
7050s/5001s
7055s/5001s
7061s/5001s
7070s/5001s
7080s/5001s
7110s/ 5001s
7120s/5001s
CLASSE : II 80253270001
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0
Haste Implantavel 25351.055242/2008-47
HASTE FEMORAL POR PRESS FIT
FABRICANTE : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REINO UNIDO
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
BAUMER S/A 1.03455-0
Aparelho P/Limpeza e Desinfeccao de Instrumental
25351.008126/2005-96
TERMODESINFECTORA BAUMER
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL
TW E-2000-115 / TW E-2000-287 / TW E-2000-287P / TW
E-2000-400 / TW E-2000-400P / TWD E-190-60
CLASSE : II 10345500051
8066 - Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Cola Cirurgica 25351.191654/2007-69
CoSeal
FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAXTER AG - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
2,0 mL; 4,0 mL; 8,0 mL.
CLASSE : IV 80145240375
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
Cateteres 25000.006104/98-91
BD INSYTE AUTOGUARD
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS
LTDA. - BRASIL
FABRICANTE : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO.
LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE -
CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL
DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products
Holdrege - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems
Sparks - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte
Lim - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
- IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
DC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY
LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
PRODUCTS PTE LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
(BD) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH -
REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S
- FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION
- BÉLGICA
BD INSYTE AUTOGUARD: 14G 1.75" / 16G 1.16" / 16G 1.77" / 18G 1.16" / 18G 1.88" / 20G 1.00" / 20G 1.16" / 20G 1.88" / 22G 1.00" / 24G 0.75"
BD INSYTE-N AUTOGUARD: 24G 0.56"
Embalado unitariamente em blister de PVC e papel grau cirúrgico. Caixa contendo 50 unidades. Produto de uso único.
CLASSE : II 10033430186
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

Seringas Descartaveis 25351.080232/2004-16
BD SERINGA DESCARTAVEL ESTERIL SEM AGULHA 60ML
FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS
CIRÚRGICAS LTDA. - BRASIL
CLASSE : II 10033430371
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
ANTICORPOS/SISTEMAS PARA CONTAGEM DIFERENCIAL DE CÉLULAS 25351.369785/2005-04
BD MULTITEST CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PERCP/CD4 APC
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
Kit para 50 testes
CLASSE : III 10033430444
8020 - Alteração do Nome Social da Empresa Estrangeira Fabricante do Produto
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPOS/SISTEMAS PARA CONTAGEM DIFERENCIAL DE CÉLULAS 25351.369793/2005-42
BD MULTITEST
CD3FITC/CD16+CD56PE/CD45PERCP/CD19APC
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
Conteudo suficiente para 50 testes
CLASSE : III 10033430445
8020 - Alteração do Nome Social da Empresa Estrangeira
Fabricante do Produto
Cateteres 25351.608339/2007-84
BD INSYTE
FABRICANTE : Por: BECTON DICKINSON MEDICAL
(S) PTE LTD- CIngapura Para: BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECTON DICKINSON ARGENTINA
SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION
- BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH -
REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO.
LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE -
CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
SRL - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL
DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products
Holdrege - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems
Sparks - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION
THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
- IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION
DC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY
SA SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA
S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
SYSTEMS - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES
PHARMINGEN - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL
PRODUCTS PTE LTD - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S
- FRANÇA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY
- REINO UNIDO
BD INSYTE 24G X 0.75, BD INSYTE 22G X 1.00, BD
INSYTE 20G X 1.00, BD INSYTE 20G X 1.16, BD INSYTE 20G X
1.88, BD INSYTE 18G X 1.16, BD INSYTE 18G X 1.88, BD
INSYTE 16G X 1.16, BD INSYTE 16G X 1.77, BD INSYTE 14G X
1.75, BD INSYTE-N 24G X 0.56, BD INSYTE W 24G X 0.75, BD
INSYTE W 22G X 1.00, BD INSYTE W 20G X 1.00, BD INSYTE
W 20G X 1.16, BD INSYTE W 20G X 1.88, BD INSYTE W 18G X
1.16, BD INSYTE W 18G X 1.88, BD INSYTE W 16G X 1.16, BD
INSYTE W 16G X 1.77, BD INSYTE-N W 24G X 0.56
CLASSE : II 10033430520
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Instrumental Endoscopico 25351.439193/2008-00
INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS CORTANTES PARA
CIRURGIA DE COLUNA
FABRICANTE : ARTHRO KINETICS AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : NEWMED INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ARTHRO KINETICS INC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ARTHRO KINETICS AG - ALEMANHA
2003-501, 2003-701, 2003-702, 2003-703, 2003-704, 2003-
707, 2003-708, 2003-709, 2003-710, 2003-903, 2003-904, 2003- 6003.
CLASSE : I 10355870043
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO- CIRÚRGICOS LTDA. 1.01963-2
Instrumentos cirúrgicos 25351.271374/2008-14
PERFURADOR (PUNCH) BIOMEDICAL
FABRICANTE : BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. - BRASIL
Os diâmetros são de 1,00mm - 1,50mm - 2,00mm - 2,5mm
- 3,00mm - 3,5mm - 4,00mm - 4,5mm - 5,0mm - 5,5mm - 6,00mm
-7,00mm - 7,5mm - 8,0mm - 8,5mm - 9,00mm - 9,5mm e 100mm. Os
comprimentos variam de 30,00mm - 35,00mm - 40,00mm - 45,00mm
- 50,00mm - 55,00m - 60,00mm - 65,00mm - 70,00mm - 75,00mm -
80,00mm - 85,00mm - 90,00mm - 95,00mm e 100,00mm para cada
diâmetro acima.
CLASSE : II 10196320041
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR
LTDA 1.02564-0
Introdutores 25351.442451/2005-84
INTRODUTOR PRELUDE
FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. -
ESTADOS UNIDOS
PSI-5F-11-038, PSI-6F-11-038, PSI-7F-11-038, PSI-8F-11-
038, PSI-5F-11-035, PSI-6F-11-035, PSI-7F-11-035, PSI-8F-11-035,
PSI-5F-11, PSI-6F-11, PSI-7F-11, PSI-8F-11,K12-02129, K12-02130,
K12-02131, K12-02132, K12-02133, PSI-4F-11-035,PSI-4F-11-038,
PSI-5F-11-038 - 5FR x 11cm x .038" (0.97mm); PSI-6F-11-038 -
6FR x 11cm x .038" (0.97mm); PSI-7F-11-038 - 7FR x 11cm x .038"
(0.97mm); PSI-8F-11-038 .- 8FR x 11cm x .038" (0.97mm); PSI-5F-
11-035 - 5FR x 11cm x .035" (0.97mm); PSI-6F-11-035 - 6FR x
11cm x .035" (0.97mm); PSI-7F-11-035 - 7FR x 11cm x .035"
(0.97mm); PSI-8F-11-035 - 8FR x 11cm x .035" (0.97mm); PSI-5F-
11 - 5FR x 11cm; PSI-6F-11 - 6FR x 11cm; PSI-7F-11 - 7FR x 11cm;
PSI-8F-11 - 8FR x 11cm; K12-02129 - 4FR x 11cm x
.032"(0.81mm); K12-02130 - 5FR x 11cm x .032"(0.81mm); K12-
02131 - 6FR x 11cm x .032"(0.81mm); K12-02132 - 7FR x 11cm x
.032"(0.81mm); K12-02133 - 8FR x 11cm x .032"(0.81mm); PSI-4F-
11-035 - 4FR x 11cm x .035" (0.97mm); PSI-4F-11-038 - 4FR x
11cm x .038" (0.97mm); PSI-4F-11 - 4FR x 11cm; PSI-4F-11-035-
18G - 4FR x 11cm x .035" (0.89mm) x 7cm; PSI-5F-11-035-18G -
5FR x 11cm x .035" (0.89mm) x 7cm; PSI-6F-11-035-18G - 6FR x
11cm x .035" (0.89mm) x 7cm; PSI-7F-035-18G - 7FR x 11cm x
.035" (0.89mm) x 7cm; PSI-8F-11-035-18G - 8FR x 11cm x .035"
(0.89mm) x 7cm; PSI-4F-11-038-18G - 4FR x 11cm x .038"
(0.97mm) x 7cm; PSI-5F-11-038-18G - 5FR x 11cm x .038"
(0.97mm) x 7cm; PSI-6F-11-038-18G - 6FR x 11cm x .038"
(0.97mm) x 7cm; PSI-7F-11-038-18G - 7FR x 11cm x .038"
(0.97mm) x 7cm; PSI-8F-11-038-18G - 8FR x 11cm x .038"
(0.97mm) x 7cm; PSI-4F-23-038 - 4FR x 23cm x .038" (0.97mm) x
80cm; PSI-5F-23-038 - 5FR x 23cm x .038" (0.97mm) x 80cm; PSI-
6F-23-038 - 6FR x 23cm x .038" (0.97mm) x 80cm; PSI-7F-23-038
- 7FR x 23cm x .038" (0.97mm) x 80cm; PSI-8F-23-038 - 8FR x
23cm x .038" (0.97mm) x 80cm; PSI-4F-23-035 - 4FR x 23cm x
.035" (0.89mm) x 80cm; PSI-5F-23-035 - 5FR x 23cm x .035"
(0.89mm) x 80cm; PSI-6F-23-035 - 6FR x 23cm x .035" (0.89mm) x
80cm; PSI-7F-23-035 - 7FR x 23cm x .035" (0.89mm) x 80cm; PSI-
8F-23-035 - 8FR x 23cm x .035" (0.89mm) x 80cm; PSI-4F-23-
035MT - 4FR x 23cm x .035" (0.89mm) x 40cm; PSI-5F-23-035MT
- 5FR x 23cm x .035" (0.89mm) x 40cm; PSI-6F-23-035MT - 6FR x
23cm x .035" (0.89mm) x 40cm; PSI-7F-23-035MT - 7FR x 23cm x
.035" (0.89mm) x 40cm; PSI-8F-23-035MT - 8FR x 23cm x .035"
(0.89mm) x 40cm; PSI-5F-23-038MT - 5FR x 23cm x .038"
(0.97mm) x 40cm; PSI-6F-23-038MT - 6FR x 23cm x .038"
(0.97mm) x 40cm; PSI-7F-23-038MT - 7FR x 23cm x .038"
(0.97mm) x 40cm; PSI-8F-23-038MT - 8FR x 23cm x .038"
(0.97mm) x 40cm; PSI-4F-7-018NT4 - 4FR x 7cm x .018" (0.46mm)
x 40cm; PSI-5F-7-018NT4 - 5FR x 7cm x .018" (0.46mm) x 40cm;
PSI-6F-7-018NT4 - 6FR x 7cm x .018" (0.46mm) x 40cm; PSI-4F-
11-018NT4 - 4FR x 11cm x .018" (0.46mm) x 40cm; PSI-5F-11-
018NT4 - 5FR x 11cm x .018" (0.46mm) x 40cm; PSI-6F-11-018NT4
- 6FR x 11cm x .018" (0.46mm) x 40cm; PSI-4F-23-018NT4 - 4FR
x 23cm x .018" (0.46mm) x 80cm; PSI-5F-23-018NT4 - 5FR x 23cm
x .018" (0.46mm) x 80cm; PSI-6F-23-018NT4 - 6FR x 23cm x . 018"
(0.46mm) x 80cm; PSI-4F-23-018NT7 - 4FR x 23cm x .018"
(0.46mm) x 80cm; PSI-5F-23-018NT7 - 5FR x 23cm x .018"
(0.46mm) x 80cm; PSI-6F-23-018NT7 - 6FR x 23cm x .018" (0.46mm) x 80cm.
CLASSE : IV 10256400015
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03242- 9
Bomba de Infusao 25351.197354/2004-41
BOMBA DE SERINGA
FABRICANTE : BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
BSS 100; BSS 200; BSS 400;
CLASSE : III 10324290008
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais
BIOSYS LTDA 1.03508-4
BILIRRUBINA 25000.019286/98-32
BILIRUBIN AUTO DIRECT FS* (BILIRRUBINA AUTODIRETA FS*)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 100 determinações - R1: 5 x 20 ml; R2: 1 x 25 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 ml; R2: 4 x 11,4 ml
CLASSE : II 10350840002
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE
25000.016837/98-98
CK-MB FS*
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 100 determinações - R1: 5 x 20; R2: 1 x 25 ml.
Kit para 480 determinações automatizadas - R1: 4 x 21,3
mL/ R2:4 x 6,8 mL
CLASSE : II 10350840005
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BILIRRUBINA 25000.019287/98-03
BILIRRUBIN AUTO TOTAL FS*(BILIRRUBINA AUTO TOTAL FS*)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml; R2: 1 x 25 ml.
Kit para 400 testes - R1: 5 x 80 ml; R2: 1 x 100 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6
mL/ R2:4 x 11,4 mL
CLASSE : II 10350840007
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE
25000.016836/98-25
CK-NAC FS*DGKC / IFCC
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 100 testes - R1: 5 x 20 ml; R2: 1 x 25 ml
Kit para 480 determinações automatizadas - R1: 4 x 21,3
mL/ R2:4 x 6,8 mL
CLASSE : II 10350840009
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TRIGLICERÍDEO 25000.016838/98-51
TRIGLICERIDEOS FS*
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. -
ALEMANHA
Kit para 1.000 testes: R1:1 x 1.000 ml
Kit para 125 testes: R1:5 x 25 ml; R2: 1 x 3 ml.
Kit para 600 testes: R1:6 x 100 ml; R2: 2 x 3 ml.
Kit para 800 determinações automatizadas 4 x R1 42,7 mL
CLASSE : II 10350840011
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP)
25000.016842/98-28
FOSFATASE ALCALINA FS* IFCC
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. -
ALEMANHA
Kit para 100 determinações : R1: 5 x 20 ml / R2: 1 x 25 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 34,5 mL/ R2:4 x 10,3 mL
CLASSE : II 10350840015
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

GLICOSE 25000.022758/98-06
GLUCOSE GOD FS* (GLICOSE GOD FS*)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 42,7 mL
R1: 1 x 1.000
R1: 5 x 25 ml; R2: 1 x 3 ml
R1: 6 x 100 ml; R2: 2 x 3 ml
CLASSE : II 10350840018
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PROTEÍNA TOTAL 25000.026901/98-11
TOTAL PROTEIN FS* (PROTEINA TOTAL FS*)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 80 determinações: R1: 4 X 20 ml / R2: 1 X 20 ml / padrão 1 x 3 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 mL/ R2:4 x 11,4 mL
CLASSE : II 10350840028
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ALBUMINA 25000.026904/98-18
ALBUMIN FS* (ALBUMINA FS)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 125 testes: R1: 5 X 25 ml ; Padrão : 1 x 3 ml
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 mL
CLASSE : II 10350840029
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CREATININA 25000.024396/98-80
CREATININE *FS (CREATININA *FS)
FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH - ALEMANHA
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6 mL/ R2:4 x 11,4mL
R1: 4 X 20 ml R2: 1 X 20 ml Padrão: 1 x 3 ml // R1: 5 X
80 ml R2: 1 X 100 ml Padrão: 2 x 3 ml
CLASSE : II 10350840030
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)
25000.018413/99-01
HDL-C IMMUNO FS - DIASYS
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS
GMBH & CO - ALEMANHA
Kit para 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 38,6
mL/ R2:4 x 11,4 mL
R1: 1 x 800mL + R2: 1 x 200mL
R1: 5 x 20mL + R2: 1 x 25 mL
R1: 5 x 80mL + R2: 1 x 100 mL
CLASSE : II 10350840066
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
COLINESTERASE 25351.062510/2004-53
CHOLINESTERASE FS (COLINESTERASE FS)
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS
GMBH - ALEMANHA
Kit para 800 determinações automatizadas R1: 4 x 21,3 ml /
R2: 4 x 6,8 ml
R1: 5 x 20 mL + R2: 1 x 25 mL
CLASSE : I 10350840138
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO
LTDA 1.02311-6
Componentes para Protese Dentaria 25351.505403/2006-95
TRANSFERENTES
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL
Transferente do Implante: 07.50.24.00034 - Transferente do implante, moldeira aberta, (D) 3,4 mm, unitário - Hexagonal Interno;;;
07.50.24.00041 - Transferente do implante, moldeira aberta, (D) 4,1 mm, unitário - Hexagonal Interno;; 07.50.24.00050 - Transferente
do implante, moldeira aberta, (D) 5,0 mm, unitário - Hexagonal Interno;; 07.50.26.00034 - Transferente do implante, moldeira fechada, (D) 3,4 mm, unitário - Hexagonal Interno;; 07.50.26.00041 - Transferente do implante, moldeira fechada, (D) 4,1 mm, unitário - Hexagonal Interno;; 07.50.26.00050 - Transferente do implante, moldeira fechada, (D) 5,0 mm, unitário - Hexagonal Interno; 07.50.27.00034 - Transferente do implante, moldeira fechada, (D) 3,4 mm, unitário - Hexagonal Externo;07.50.27.00041 - Transferente
do implante, moldeira fechada, (D) 4,1 mm, unitário - Hexagonal Externo;07.50.27.00050 - Transferente do implante, moldeira fechada, (D) 5,0 mm, unitário - Hexagonal Externo;07.50.25.00034 - Transferente do implante, moldeira aberta, (D) 3,4 mm, unitário - Hexagonal Externo;07.50.25.00041 - Transferente do implante, moldeira aberta, (D) 4,1 mm, unitário - Hexagonal Externo; 07.50.25.00050 - Transferente do implante, moldeira aberta, (D)
5,0 mm, unitário - Hexagonal Externo;07.50.52.01035 - Transferente
CM Moldeira Aberta Ss (D) 3,5 mm;07.50.52.01045 - Transferente
CM Moldeira Aberta Ss (D) 3,5 mm;07.50.52.02035 - Transferente
CM Moldeira Fechada Ss (D) 3,5 mm;07.50.52.02045 - Transferente
CM Moldeira Fechada Ss (D) 3,5 mm;
Transferente do Pilar 07.50.20.35040 - Transferente do Pilar
Personalizado 3,5x4,0 mm;; 07.50.20.35060 - Transferente do Pilar
Personalizado 3,5x6,0 mm;; 07.50.20.45040 - Transferente do Pilar
Personalizado 4,5x4,0 mm;; 07.50.20.45060 - Transferente do Pilar
Personalizado 4,5x6,0 mm;; 07.50.28.00001 - Transferente, Pilar Universal,
(D) 4,1 e 5,0 mm, Moldeira Aberta;. 07.50.28.00002 - Transferente,
Pilar Universal, (D) 4,1 e 5,0 mm, Moldeira Fechada;;
07.50.69.00000 - Transferente do Pilar Personalizado Preparado;;
07.50.74.00041 - Transferente do Pilar Perfect (D) 4,1 mm, Moldeira
Aberta;; 07.50.74.01041 - Transferente do Pilar Perfect (D) 4,1 mm,
Moldeira Fechada;
Transferente do pilar estético 07.50.59.32500 - Transferente
do pilar estético 3,25/4,0 mm - Moldeira aberta.07.50.59.50000 -
Transferente do pilar estético 5,0 mm - Moldeira aberta.
07.50.60.32500 - Transferente do pilar estético 3,25/4,0 mm - Moldeira
fechada.07.50.60.50000 - Transferente do pilar estético 5,0 mm - Moldeira fechada.
CLASSE : II 10231160104
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Componentes de Implante Odontologico
25351.464078/2008-65
Implante Dentário Bonelike - Tipo Cone Morse
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Impalnte Bonelike - tipo cone morse 07.50.49.32518 - Implante
bonelike CM Ti 3,25 mm x 18 mm. 07.50.49.32520 - Implante
bonelike CM Ti 3,25 mm x 20 mm. 07.50.49.50018 - Implante
bonelike CM Ti 0,5,0 mm 18 mm. 07.50.49.50020 - Implante bonelike
CM Ti 5,0 mm x 20 mm. 07.50.70.32508 - Implante cônico
bonelike CM Ti 3,25 mm x 5,5 mm. 07.50.70.32510 Implante cônico
bonelike CM Ti 3,25 mm x 10 mm. 07.50.70.32511 Implante cônico
bonelike CM Ti 3,25 mm x 11,5 mm. 07.50.70.32513 Implante cônico
bonelike CM Ti 3,25 mm x 13 mm. 07.50.70.32515 Implante
cônico bonelike CM Ti 3,25 mm x 15 mm. 07.50.70.32518 Implante
cônico bonelike CM Ti 3,25 mm x 18 mm. 07.50.70.32520 Implante
cônico bonelike CM Ti 3,25 mm x 20 mm. 07.50.70.40008 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 8,5 mm. 07.50.70.40010 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 10mm. 07.50.70.40011 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 11,5 mm. 07.50.70.40013 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 13 mm. 07.50.70.40015 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 15 mm. 07.50.70.40018 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 18 mm. 07.50.70.40020 Implante
cônico bonelike CM Ti 4 mm x 20 mm. 07.50.70.50008 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 8,5 mm. 07.50.70.50010 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 10 mm. 07.50.70.50011 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 11,5 mm. 07.50.70.50013 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 13 mm. 05.50.70.50015 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 15 mm. 05.50.70.50018 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 18 mm. 05.50.70.50020 Implante
cônico bonelike CM Ti 5 mm x 20 mm.
Implante Bonelike - Tipo Cone Morse; 07.50.49.32508 -
Implante Bonelike CM Ti 3,25 mm X 08,5 mm; 07.50.49.32510 -
Implante Bonelike CM Ti 3,25 mm X 10,0 mm; 07.50.49.32511 -
Implante Bonelike CM Ti 3,25 mm X 11,5 mm; 07.50.49.32513 -
Implante Bonelike CM Ti 3,25 mm X 13,0 mm; 07.50.49.32515 -
Implante Bonelike CM Ti 3,25 mm X 15,0 mm; 07.50.49.40008 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 08,5 mm; 07.50.49.40010 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 10,0 mm; 07.50.49.40011 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 11,5 mm; 07.50.49.40013 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 13,0 mm; 07.50.49.40015 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 15,0 mm; 07.50.49.40018 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 18,0 mm; 07.50.49.40020 -
Implante Bonelike CM Ti 04,0 mm X 20,0 mm; 07.50.49.50008 -
Implante Bonelike CM Ti 05,0 mm X 08,5 mm; 07.50.49.50010 -
Implante Bonelike CM Ti 05,0 mm X 10,0 mm; 07.50.49.50011 -
Implante Bonelike CM Ti 05,0 mm X 11,5 mm; 07.50.49.50013 -
Implante Bonelike CM Ti 05,0 mm X 13,0 mm; 07.50.49.50015 -
Implante Bonelike CM Ti 05,0 mm X 15,0 mm; Acessórios (partes
integrantes); 07.51.10.00000 - Tampa de Proteção do Implante CM
Ti; 07.50.19.00006 - Parafuso de Fixação do Implante CM Ti;
CLASSE : III 10231160132
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9
Guia Para Introducao de Cateteres 25351.173483/2002-81
GUIA METALICA
FABRICANTE : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Biotronik SE & Co. KG - ALEMANHA
GALEO; GALEO HYDRO; GALEO FOCUS; GALEO FOCUS HYDRO.
CLASSE : IV 10192030079
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira
Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cateteres 25000.033141/98-90
ULTRA-THIN CATETER COM BALÃO DE DILATAÇÃO
BOSTON
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED
- IRLANDA
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - MÉXICO
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
IRLANDA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
Embalagem individual esteril com diametro externo do balao de3 a 10mm
CLASSE : III 10341350200
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Stent Ureteral 25351.044884/2004-97
STENT URETERAL PERCUFLEX
FABRICANTE : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- CORPORATE HQ - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Boston Scientific Corporation - ESTADOS UNIDOS
Percuflex; Percuflex Plus; Percuflex Soft; Percuflex Tail
CLASSE : III 10341350321
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
Stent Cardiovascular 25351.048294/2004-33
EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO
FABRICANTE : Boston Scientific Ireland Limited - IRLANDA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC SCIMED INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
EXPRESS SD: H74937917415900, H74937918419900,
H74937917515900, H74937918519900, H74937917614900,
H74937918618900, H74937917715900, H74937918719900,
H74937917415150, H74937918419150, H74937917515150,
H74937918519150, H74937917614150, H74937918618150,
H74937917715150, H74937918719150
EXPRESS LD: H74938162520750, H74938162530750,
H74938162540750, H74938162560750, H74938162620750,
H74938162630750, H74938162640750, H74938162660750,
H74938162720750, H74938162730750, H74938162740750,
H74938162760750, H74938162820750, H74938162830750,
H74938162840750, H74938162860750, H74938162920750,
H74938162940750, H74938162960750, H74938162102070,
H74938162104070, H74938162106070, H74938162520130,
H74938162530130, H74938162540130, H74938162560130,
H74938162620130, H74938162630130, H74938162640130,
H74938162660130, H74938162720130, H74938162730130,
H74938162740130, H74938162760130, H74938162820130,
H74938162830130, H74938162840130, H74938162860130,
H74938162920130, H74938162940130, H74938162960130,
H74938162120130, H74938162140130, H74938162160130
CLASSE : IV 10341350356
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Telas 25351.266526/2004-33
SISTEMA OBTRYX TRANSOBTURADOR MEDIO-URETRAL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Códigos: M0068504000; M0068504001; M0068505000; M0068505001
CLASSE : III 10341350393
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Telas 25351.266504/2004-73
SISTEMA ADVANTAGE FAIXA TRANSVAGINAL MEDIO- URETRAL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Códigos: M006850200051; M006850-2000
CLASSE : III 10341350396
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio Guia 25351.477316/2005-50
FIO GUIA THRUWAY
FABRICANTE : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M001492751, M001492761, M001492771, M001492781,
M001492791, M001492801, M001492811, M001492821,
M001492831, M001492841, M001492851, M001492861,
M001492871, M001492881, M001492891, M001492901,
M001492911, M001492921, M001492931, M001492941,
M001492951, M001492961, M001492971, M001492981,
M001492991
CLASSE : II 10341350449
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.038092/2006-45
CATETER FLEXIMA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M001271960; M001271970; M001271980; M001271990;
M001291500; M001291510; M001291520; M001291530;
CLASSE : II 10341350461
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Cateteres 25351.038185/2006-70
DISPOSITIVO PARA NEFROSTOMIA FLEXIMA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL
B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- ESTADOS UNIDOS
M001281650;
M001281660
CLASSE : II 10341350484
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059- 1
Gel Para Eletrodo 25351.211338/2004-78
PLURIGEL - GEL CONDUTOR
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 80005910011
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0
Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar
25351.139339/2008-10
REFRIGERADORES PARA BANCO DE SANGUE E LABORATÓRIO HELMER
FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
iHB111, HHB111, iLR111, HLR111, iPR111, HPR111,
iHB120, iHB125, iHB245, iHB256, iPR120, iPR125,
iPR245, iPR256, iLR120, iLR125, iLR245, iLR256, HHB120,
HHB125, HHB245, HHB256, HPR120, HPR125, HPR245, HPR256,
HLR120, HLR125, HLR245, HLR256,
CLASSE : II 10234400099
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em
Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA
LTDA 1.02296-5
Drenos 25000.011247/94-63
DRENO DE PENROSE WALTEX COM GAZE ESTERILIZADO
FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril, acondicionada em caixa contendo 12 unidades, nº1 - 20mm , nº 2 - 40mm , nº 3 - 60mm , nº 4 - 80mm
CLASSE : II 10229650009
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Drenos 25351.026473/00-70
DRENO DE KHER EM T TAYLOR
FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Dreno de Kher em T Taylor, nº 4 a 40, nas medidas de 20cm a 1,50m de comprimento, com ou sem contraste (Sulfato de Bario).
CLASSE : II 10229650027
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1
Bolsas Coletoras 25351.099732/2005-11
EASIFLEX DISPOSITIVO ABERTO PARA OSTOMIA
FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST HUNGARY KFT - HUNGRIA
DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA
14304 , 14305, 14306, 14307, 1430, 14341, 14342, 14344,
14346, 14347, 14348, 14349, 14356, 14357, 14358, 14359, 14361,
14362, 14363, 14364, 14376, 14377, 14391, 14392, 14393, 14394,
14395, 14396, 14397, 14398, 14399, 14681, 14682, 14691, 14692,
14379,14309,14378,14527.
CLASSE : I 10430310029
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA
1.03703-7
Kit p/Separacao e Coleta de Componentes Sanguineos
25351.034559/2003-35
GPS SYSTEM
FABRICANTE : BIOMET BIOLOGICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIOMET BIOLOGICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
O Kit contém: 2 tubos de separação GPS; 2 seringas de 30 mL; 1 conjunto de agulhas 18G; 1 torniquete; 2 almofadas com preparação alcoólica; 1 frasco de 50 mL de ACD-A; 2 seringas de 60 mL; 2 seringas de 10 mL; 1 agulha de 18G; 2 gazes de limpeza; 1 rolo de fita adesiva; 7 tampas de seringa.
CLASSE : III 10370370049
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Cimento de Ionômero de Vidro 25351.038925/2004-14
MAXXION R
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS
LTDA-ME - BRASIL
CLASSE : II 80172310004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 8.01414-3
Cimento de Ionômero de Vidro 25000.006659/99-96 VITRO
FABRICANTE : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - BRASIL
CEM
FIL
MOLAR
CLASSE : II 10017710120
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP 8.00214-6
Monitor de PH Estomacal 25351.016194/2003-67
EQUIPAMENTO PARA PHMETRIA ESOFAGICA
FABRICANTE : DYNAMED - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA ELETROMEDICINA LTDA EPP - BRASIL
SCOPHE
CLASSE : II 80021460002
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Cateteres 25351.026098/2003-27
CATETER BALAO PARA RETIRADA DE CALCULOS PORENDOSCOPIA
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 10212990107
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.044688/2003-31
MICROCATETER PARA INFUSAO
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : William Cook Europe - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : E TAMUSSINO E CIA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : William Cook Europe - DINAMARCA
MF - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 12cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 110cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 20cm, diâmetro interno distal .018 polagadas, 110cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 3.0french, ponta
distal muito flexível de 12cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 135cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Micocateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 20cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 135cm de comprimento, revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível e 12cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 150cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 20cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 150cm de comprimento, com revestimento hidrofílico,marcação radiopaca dupla de 3cm. MFH - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 20cm, diâmetro interno distal .021 polegadas, 110cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MFH - Microcateter para infusão 3.0french, ponta distal muito flexível de 20cm, diâmetro interno distal .021 polegadas, 135cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.5 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 100cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.5 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 110cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.5 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 135cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.5 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .018 polegadas, 150cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.8 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .025 polegadas, 100cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.8 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .025 polegadas, 110cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.8 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .025 polegadas, 135cm de comprimento, com revestimento hidrofílico. MF - Microcateter para infusão 2.8 french, ponta distal muito flexível e 15cm, diâmetro interno distal .025 polegadas, 150cm de comprimento, com revestimento hidrofílico.
CLASSE : II 10212990114
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
Endoprotese Vascular 25351.231403/2005-62
ENXERTO ENDOVASCULAR TORACICO ZENITH
FABRICANTE : WILLIAM COOK EUROPE - DINAMARCA
FABRICANTE : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY
LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY
LTD - AUSTRÁLIA
DISTRIBUIDOR : WILLIAM COOK EUROPE - DINAMARCA
COMPONENTE DE UMA SÓ PEÇA (ZTEG)
COMPONENTE PROXIMAL (ZTEG-2P / ZTEG-2P-PF)
COMPONENTE DISTAL (ZTEG-2D / ZTEG-2D-PF)
COMPONENTE PROXIMAL COM FUROS LATERAIS (ZTEG-2PT / ZTEG-2PT-PF)
COMPONENTE PARA REPARAÇÃO PROXIMAL E DISTAL (ZCMD)
EXTENSÃO PROXIMAL (TBE / TBE-PF)
EXTENSÃO DISTAL (ESBE / ESBE-PF)
CLASSE : IV 10212990155
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA 1.02438-6
Dermatoscopio 25351.207798/2005-82
DERMATOSCOPIO HEINE
FABRICANTE : HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO
KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO
KG - ALEMANHA
ALPHA +
DELTA 10
DELTA 20
MINI 2000
MINI 3000
CLASSE : I 10243860045
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
ESTEVES & ANJOS LTDA 1.04423-6
Frasco de Alimentacao 25351.274512/2004-93
NUTRIMED
FABRICANTE : ESTEVES & ANJOS LTDA - BRASIL
300 ml / 500 ml
CLASSE : II 10442360007
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS
LTDA-ME 8.00461-9
FOSFATASE ÁCIDA TOTAL (PAT) 25351.165580/2002- 09
FOSFATASE ACIDA (FAC)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : B 80046190063
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PROTEÍNA TOTAL 25351.165601/2002-88
PROTEINA (URINA)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : B 80046190079
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

FRUTOSAMINA 25351.178162/2002-73
FRUCTOSAMINA
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : I 80046190096
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para
Diagnóstico de uso in vitro
HEMOGLOBINA 25351.178125/2002-65
HEMOGLOBINA A2
CLASSE : B 80046190098
8095 - Declaração de Caducidade
FERRO 25351.477161/2005-51
CAPACIDADE DE FIXAÇAO DE FERRO
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
CLASSE : B 80046190201
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A 8.02503-7
Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios
25351.347802/2005-44
INSTRUMENTOS EXOPRO
FABRICANTE : EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL
Cabo adaptador;Catraca Cirúrgica - Manual;Chave - Pilar Cônico - Contra Ângulo - Curta;Chave - Pilar Cônico - Contra Ângulo - Longa;Chave - Pilar Cônico - Contra Ângulo - Média;Chave - Pilar Cônico - Curta - Manual;Chave - Pilar Cônico - Longa - Manual;Chave - Pilar Cônico - Média - Manual;Chave de extremidade aberta;Chave de Inserção - CM - Curta - Grip Interno;Chave de Inserção - CM - Curta - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - CM - Longa - Grip Interno;Indicador de direção;Extensor de catraca cirúrgica - média;Indicador de profundidade;Montador curto - Plataforma Larga;Montador curto - Plataforma Larga / Parafuso;Montador Curto - Plataforma Regular;Montador Curto - Plataforma Regular / Parafuso;Montador Curto - Plataforma Regular / Uso com chave;Montador Curto - Plataforma Regular / Uso com chave/ Parafuso; Montador de Implante - CM - Curto;Montador de Implante - CM - Longo;Montador de Implante - CM - Médio;Montador de Implante - HE - Curto - 4.10 X 4.5;Montador de Implante - HE - Longo - 4.10 X 20.0;Montador de Implante - HE - Médio - 4.10 X 11.5;Montador de Implante - HI - Curto;Montador de Implante - HI - Longo;Montador de Implante - HI - Médio;Montador de Implante - plataforma estreita - CM - Curto;Montador de Implante - plataforma estreita - CM - Longo;Montador de Implante - plataforma estreita - CM - Médio;Montador de Implante - plataforma estreita - HE - Curto;Montador de Implante - plataforma estreita - HE - Longo;Montador de Implante - plataforma estreita - HE - Médio;Montador de Implante - plataforma estreita - HI - Curto;Montador de Implante - plataforma estreita - HI - Longo;Montador de Implante - plataforma estreita - HI - Médio;Montador de Implante - plataforma larga - CM - Curto;Montador de Implante - plataforma larga - CM - Longo;Montador de Implante - plataforma larga - CM - Médio;Montador de Implante - plataforma larga - HE - Curto;Montador de Implante - plataforma larga - HE - Longo;Montador de Implante - plataforma larga - HE - Médio;Montador de Implante - plataforma larga - HI - Curto;Montador de Implante - plataforma larga - HI - Longo;Montador de Implante - plataforma larga - HI - Médio;Montador de Implante - plataforma regular - CM - Curto;Montador de Implante - plataforma regular - CM - Longo;Montador de Implante - plataforma regular - CM - Médio;Montador de Implante - plataforma regular - HE - Curto;Montador de Implante - plataforma regular - HE - Longo; Montador de Implante - plataforma regular - HE - Médio;Montador de Implante - plataforma regular - HI - Curto;Montador de Implante - plataforma regular - HI - Longo;Montador de Implante - plataforma regular - HI - Médio;Pinça de titânio;Prolongador de broca; Sonda de profundidade Ø 2mm;Sonda de profundidade Ø 3mm;Sonda de profundidade Ø 5mm;Sonda milimetrada;Sugador de titânio;Torquímetro Protético - Manual;Chave transportadora Multi- Flex - Plástica;Chave de Inserção - CM - Longa - Grip Interno - Manual;Extensor de catraca cirúrgica - curta;Extensor de catraca cirúrgica - longa;Chave de Inserção - CM - Média - Grip Interno;Chave de Inserção - CM - Média - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HE - Curta - Grip Interno;Chave de Inserção - HE - Curta - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HE - Longa - Grip Interno; Chave de Inserção - HE - Longa - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HE - Média - Grip Interno;Chave de Inserção - HE - Média - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HI - Curta - Grip Interno;Chave de Inserção - HI - Curta - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HI - Longa - Grip Interno;Chave de Inserção - HI - Longa - Grip Interno - Manual;Chave de Inserção - HI - Média - Grip Interno;Chave de Inserção - HI - Média - Grip Interno - Manual;Chave do Montador - Contra Ângulo - Curta;Chave do Montador - Contra Ângulo - Longa;Chave do Montador - Contra Ângulo - Média; Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Curta - 0.09mm;Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Curta - 1.2mm;Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Longa - 0.09mm;Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Longa - 1.2mm;Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Média - 0.09mm;Chave Hexagonal - Contra Ângulo - Média - 1.2mm;Chave Hexagonal - Curta - Manual - 0.09mm;Chave Hexagonal - Curta - Manual - 1.2mm;Chave Hexagonal - Longa - Manual - 0.09mm;Chave Hexagonal - Longa - Manual - 1.2mm;Chave Hexagonal - Média - Manual - 0.09mm;Chave Hexagonal - Média - Manual - 1.2mm CLASSE : I 80250370001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA. 8.00813-5
Chaves Para Fixacao 25351.139257/2004-33
CHAVE PARA PARAFUSO COM CABO E HASTE MARTIN
FABRICANTE : GEBR. MARTIN GMBH & CO. LTD. -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : GEBR. MARTIN GMBH & CO. LTD. -
ALEMANHA
Códigos: 25-492-98 /25-428-98 /25-493-98 /25-429-98 /25-
431-98 /25-430-98 /25-432-98 /25-483-97 /25-432-97 /25-431-97 /25-
402-98 /25-434-98 /25-540-98 /25-484-97 /25-540-97 /25-406-98 /25-
502-98 /50-018-98 /50-018-97 /25-494-13 /25-432-16 /25-483-13 /25-
404-16 /25-542-17 /25-540-13 /25-408-18 /25-500-17 /50-018-17 /50-
018-13 /25-422-10 /25-423-10 /25-422-15 /25-423-15 /25-422-20 /25-
423-20 /25-492-13 /25-430-16 /25-402-16 /25-540-18 /50-018-00 /50-
010-11 /50-010-00 /25-480-99 /25-402-99 /25-406-99 /25-410-00 /25-
018-97
CLASSE : I 80081350127
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico
em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.041432/2005-34
BROCA MARTIN
FABRICANTE : GEBR. MARTIN GMBH & CO KG -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : GEBR. MARTIN GMBH & CO KG -
ALEMANHA
CÔNICA, CILÍNDRICA, PONTUDA, COM COROA PLANA REGULÁVEL, DE COROA COM ESPIGÃO.
HELICOIDAL, HELICOIDAL CURTA, PARA OSSO PLANO, ESFÉRICA, OVAL, ESFÉRICA DOYEN,
Segue abaixo o código dos produtos:
22-145-01-07; 22-145-02-07; 22-145-03-07; 22-145-04-07;
22-145-05-07;22-145-06-07; 22-145-07-07; 22-145-08-07; 22-145-
09-07; 22-145-10-07; 22-145-11-07; 22-145-12-07; 22-152-06-07; 22-
152-07-07; 22-152-08-07; 22-156-08-07; 22-190-20-07; 22-190-25-
07; 22-190-30-07; 22-190-32-07; 22-190-35-07; 22-190-40-07; 22-
190-50-07; 22-190-60-07; 22-190-70-07; 22-192-10-07; 22-192-12-
07; 22-192-15-07; 22-192-18-07; 22-192-20-07; 22-192-22-07; 22-
192-25-07; 22-192-28-07; 22-192-30-07; 22-192-32-07; 22-192-35-
07; 22-192-40-07; 22-192-50-07; 22-194-18-07; 22-194-20-07; 22-
194-22-07; 22-194-25-07; 22-194-30-07; 22-194-35-07; 22-194-40-
07; 22-194-50-07; 22-196-30-07; 22-196-40-07; 22-198-30-07; 22-
198-50-07; 22-199-10-07; 22-199-15-07; 22-199-20-07; 22-199-25-
07; 22-199-28-07; 22-199-30-07; 22-199-32-07; 22-627-18-05; 22-
627-20-05; 22-627-22-05; 22-628-10-05; 22-628-12-05; 22-628-14- 05;
22-212-16-07; 22-216-12-07; 22-218-08-07; 22-218-10-07;
22-220-12-07; 22-220-15-07; 22-224-08-07; 22-224-10-07; 22-224-
12-07; 22-225-07-07; 22-226-13-07; 22-227-25-07; 22-228-08-07;
22-622-06-05; 22-622-08-05; 22-622-10-05; 22-622-12-05; 22-622-
14-05; 22-622-15-05; 22-622-16-05; 22-622-18-05; 22-622-20-05; 22-622-22-05;
22-628-15-05; 22-628-16-05; 22-628-18-05; 22-628-20-05;
22-628-22-05; 22-629-10-05; 22-629-12-05; 22-629-14-05; 22-629-
15-05; 22-629-16-05; 22-629-18-05; 22-629-20-05; 22-629-22-05;
22-630-10-05; 22-630-12-05; 22-630-14-05; 22-630-15-05; 22-630-
16-05; 22-630-18-05; 22-630-20-05; 22-630-22-05; 22-630-25-05;
22-631-10-05; 22-631-12-05; 22-631-14-05; 22-631-15-05; 22-631-
16-05; 22-631-18-05; 22-631-20-05; 22-631-22-05; 22-631-25-05;
22-632-10-05; 22-632-12-05; 22-632-14-05; 22-632-15-05; 22-632-
16-05; 22-632-18-05; 22-632-20-05; 22-632-22-05; 22-632-25-05;
22-633-10-05; 22-633-12-05; 22-633-14-05; 22-633-15-05; 22-633-
16-05; 22-633-18-05; 22-633-20-05; 22-633-22-05; 22-633-25-05;
22-634-10-05; 22-634-12-05; 25-449-05-07; 25-449-05-71; 25-449-
05-91; 25-449-07-07; 25-449-07-71; 25-449-07-91; 25-449-09-07;
25-449-09-71; 25-449-09-91; 25-449-11-07; 25-449-11-91; 25-449-
16-07; 25-449-16-71; 25-449-16-91; 25-450-05-07; 25-450-05-91;
25-450-07-07; 25-450-07-91; 25-450-09-07; 25-450-09-91; 25-450-
11-07; 25-450-11-91; 25-450-16-07; 25-450-16-91; 25-451-00-07; 25-
451-00-91; 25-451-03-07; 25-451-03-91; 25-451-05-07; 25-451-05- 91;
25-451-07-07; 25-451-07-91; 25-451-09-07; 25-451-09-91;
25-451-15-07; 25-451-15-91; 25-451-57-91; 25-451-61-07; 25-452-
00-07; 25-452-00-71; 25-452-00-91; 25-452-03-07; 25-452-03-91;
25-452-05-07; 25-452-05-71; 25-452-05-91;5-452-07-07; 25-452-07-
71; 25-452-07-91; 25-452-09-07;25-452-09-71; 25-452-09-91; 25-
452-15-07; 25-452-15-91; 25-452-57-07; 25-452-61-07; 25-453-03-
07; 26-451-35-09; 26-570-15-07; 26-570-20-07; 26-572-15-07; 26-
572-20-07; 26-937-20-07; 26-937-21-07; 26-937-25-07; 26-937-26-
07; 26-937-27-07; 26-937-35-07; 38-050-80-07; 50-022-01-07; 50-
022-02-07; 50-022-03-07; 50-022-04-07; 50-022-05-07; 50-022-06- 07;
25-210-11-07; 25-210-15-07; 25-210-19-07; 25-210-25-07;
25-210-26-07; 25-453-03-91; 25-453-05-07; 25-453-05-91; 25-453-
07-07; 25-453-07-91; 25-454-03-07; 25-454-03-91; 25-454-05-07;
25-454-05-91; 25-454-07-07; 25-454-07-91; 25-455-05-07; 25-455-
05-91; 25-455-07-91; 25-456-15-07; 25-457-05-07; 25-457-05-91;
25-457-07-91; 25-458-16-07; 25-458-16-91; 25-459-16-07; 25-459-
16-91; 25-460-19-07; 25-461-16-07; 25-461-16-91; 25-462-16-07;
25-462-16-91; 25-462-19-07; 25-464-19-07; 25-464-19-91; 25-466-
19-07; 25-466-19-91; 25-468-11-07; 25-469-11-07; 25-469-11-71; 25-
626-05-07; 26-153-08-07; 26-153-10-07; 26-153-11-07; 26-153-15-
07; 26-153-16-07; 26-153-18-07; 26-153-20-07; 26-153-23-07; 26-
276-19-07; 26-276-20-07; 26-276-25-07; 26-350-08-07; 26-350-09-
09; 26-350-10-09; 26-350-18-09; 26-360-09-09; 26-370-09-09; 26-
375-06-09; 26-375-09-07; 26-375-10-09; 26-375-18-09; 26-380-09-
09; 26-380-10-09; 50-929-00-07; 50-929-09-07; 50-940-07-07; 50- 944-07-07;
50-022-15-07; 50-026-01-07; 50-026-02-07; 50-026-03-07;
50-026-04-07; 50-230-20-07; 50-230-23-07; 50-232-15-07; 50-511-
05-07; 50-511-35-07; 50-515-05-07; 50-519-07-07; 50-519-15-07; 50-
519-17-07; 50-810-05-07; 50-815-05-07; 50-815-07-07; 50-820-05-
07; 50-820-07-07; 50-820-24-07; 50-821-24-07; 50-823-40-07; 50-
824-40-07; 50-828-40-07; 50-916-05-07; 50-916-07-07; 50-920-00-
07; 50-920-07-07; 50-921-00-07; 50-921-07-07; 50-924-00-07; 50-
924-07-07; 50-924-09-07; 50-924-16-07; 50-925-00-07; 50-925-07-
07; 50-925-09-07; 50-928-00-07; 50-928-09-07; 22-199-35-07; 22-
199-40-07; 22-199-45-07; 22-199-50-07; 22-199-60-07; 22-210-04-
07; 22-210-06-07; 22-210-08-07; 22-210-10-07; 22-210-12-07; 22-
210-14-07; 22-210-16-07; 22-212-04-07; 22-212-06-07; 22-212-08- 07; 22-212-10-07; 22-212-12-07; 22-212-14-07;
51-535-51-07; 51-535-55-07; 51-535-60-07; 51-535-66-07;
51-535-68-07; 51-535-71-07; 52-018-06-07; 52-018-06-71; 52-018-
08-07; 52-018-10-07; 52-021-06-07; 52-021-08-07; 52-118-06-07; 52-
118-08-07; 52-118-10-07; 52-121-06-07; 52-121-08-07; 52-218-06-
07; 52-218-08-07; 52-218-10-07; 52-509-05-07; 52-509-06-07; 52-
510-03-07; 52-510-04-07; 52-510-05-07; 52-510-06-07; 52-510-07-
07; 52-510-08-07; 52-515-05-07; 52-515-06-07; 52-515-10-07; 52-
515-20-07; 52-516-03-07; 52-516-04-07; 52-516-05-07; 52-516-06-
07; 52-516-08-07; 52-516-10-07; 52-516-51-07; 52-516-52-07; 52-
516-60-07; 52-522-10-07; 52-610-03-07; 52-610-04-07; 52-610-05-
07; 52-610-08-07; 52-616-03-07; 52-616-04-07; 52-616-05-07; 52-
616-10-07; 55-962-43-04; 55-962-44-04; 22-626-20-05; 22-626-22-
05; 22-627-10-05; 22-627-12-05; 22-627-14-05; 22-627-15-05; 22-
627-16-05; 25-210-30-07; 25-210-31-07; 25-210-35-07; 25-210-44-
07; 25-228-12-07; 25-238-12-07; 25-238-13-07; 26-450-19-09; 26-
450-19-21; 26-450-21-09; 26-450-21-21; 26-450-23-09; 26-450-27- 09; 26-451-26-09;
CLASSE : I 80081350186
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
FRADEL-MED IND E COM DE APARELHOS MEDICOS
LTDA-ME 8.00399-6
Fixador Para Canula 25351.317066/2007-61
FIXADOR TRACH NECK FRADEL-MED
FABRICANTE : FRADEL-MED IND E COM DE APARELHOS
MEDICOS LTDA-ME - BRASIL
FIXADOR TRACH NECK TUBO ENDOTRAQUEAL, FIXADOR
TRACH NECK CPAP/BIPAP, FIXADOR TRACH NECK
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA ADULTO, FIXADOR TRACH
NECK CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA INFANTIL.
CLASSE : I 80039960013
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de
MATERIAL DE USO MÉDICO
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Filtros 25351.546566/2007-17
INFUFIL INFUSION
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL
PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI
DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG
LTD. CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL
SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS
KABI AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
GMBH - ALEMANHA
INFUFIL INFUSION 0,2 MM, 12 CM2; INFUFIL INFUSION
PLUS 0,2 MM, 10 CM2
CLASSE : II 80145110184
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA 8.02252-0
Curativo 25351.465347/2005-68
AGE DERM COMPRESS
FABRICANTE : HELIANTO FARMACEUTICA LTDA -
BRASIL
SACHETS DE 1,3 E 5 UNIDADES
CLASSE : III 80225200005
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Gel 25351.147066/2006-15
DEBRIGEL PEC - HELIANTO
FABRICANTE : HELIANTO FARMACEUTICA LTDA -
BRASIL
CLASSE : III 80225200006
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA. 1.01668- 4
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.302036/2005-99
SISTEMA SIGNUM
FABRICANTE : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER GMBH - ALEMANHA

CLASSE : II 10166840074
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Fios e Fitas Cirurgicos 25000.000470/89-45
VICRYL* RAPID
FABRICANTE : (Ethicon GmbH & CO KG - Alemanha) para Johnson & Johnson International - Bélgica - BÉLGICA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA -
BRASIL
FABRICANTE : (Ethnor S.A. - França) para Johnson &
Johnson International - Bélgica - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL
- BÉLGICA
Embalagens indivudual esteril, acondicionados em envelope primario de papel cartão, seguido por envelope secundário de filme plastico de polipropileno e aluminio. São comercializados em caixa de papaelão contendo 1,3,6,12,24 ou 36 unidades
CLASSE : IV 10132590057
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
BILIRRUBINA 25000.036994/96-67
REATIVO SECO VITROS* PARA BILIRRUBINA TOTAL TBIL
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
Caixa com 5 cartuchos com 60 slides
Caixa com 25 envelopes com 1 slide
CLASSE : II 10132590174
8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade Implantes Absorviveis 25351.025019/00-19
SISTEMA PARA RESTRICAO DE CIMENTO OSSEO DEPUY*
FABRICANTE : EUROPEAN MEDICAL CONTRACT
MANUFACTURING BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
FABRICANTE : MIKROLLAND INNOVATIONS - FRANÇA
FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : POLYVAC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED -
REINO UNIDO
Caixa com 01 Restritor de Cimento esteril, com 15 a 33mm de altura e 10 a 22mm de diametro Caixa com 01 bandeja para esterilizacao com instrumentos para colocacao do restritor, contendo: 01 introdutor, 01 cursor, 07 provas de dimensionamento e 04 suportes do restritor
CLASSE : IV 10132590607
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Grampeador Cirurgico 25351.200408/2004-62
GRAMPEADORES CURVOS CONTOUR
FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc
SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc
SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC -
PORTO RICO
Grampeador curvo com corte contour - tecido espesso 30mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido espesso 40mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido normal 30mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido normal 40mm /
CLASSE : II 80145900750
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Stent 25351.485096/2008-81
STENT CORONÁRIO COCR PRESILLION EM SISTEMA RX
FABRICANTE : MEDINOL LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
MXC08250; MXC08275; MXC08300; MXC08350;
MXC08400; MXC12250; MXC12275; MXC12300; MXC12350;
MXC12400; MXC17250; MXC17275; MXC17300; MXC17350;
MXC17400; MXC20250; MXC20275; MXC20300; MXC20350;
MXC20400; MXC24275; MXC24300; MXC24350; MXC24400;
MXC33275; MXC33300; MXC33350; MXC33400;
CLASSE : IV 80145901152
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Fio de Sutura 25351.724871/2008-17
FIOS DE AÇO STEELEX SEM AGULHA
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
G0094269, G0094277, G0094285, G0098469, G0098477,
G0098485, G0098493, G0098507, G0098515, G0098523,G0098531,
G0092061, G0092070,G0092096,G0092100.
CLASSE : III 80136990600
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira
Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP 8.00836- 5
Recipiente P/Acondicion.Instrumental Cirurgico
25351.202453/2007-02
ESTOJO PARA ACONDICIONAMENTO DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL CIRÚRGICO
FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA
EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA
LTDA EPP - BRASIL
E00 0 002 - Estojo S001; E00 0 004 - Estojo S002; E00 0
006 - Estojo S003; E00 0 008 - Estojo S004; E00 0 010 - Estojo S005
- 494 mm x 280 mm x 167 mm; E00 0 012 - Estojo S006; E00 0 014
- Estojo S007; E00 0 016 - Estojo S008; E00 0 018 - Estojo S009;
E00 0 020 - Estojo S010; E00 0 022 - Estojo S011 - 305 mm x 335
mm x 105 mm; E00 0 024 - Estojo S012; E00 0 026 - Estojo S013;
E00 0 028 - Estojo S014; E00 0 030 - Estojo S015; E00 0 032 - Estojo
S016;;E00 0 034 - Estojo S017; E00 0 036 - Estojo S018; E00 0 038
- Estojo S019; E00 0 040 - Estojo S020; E00 0 042 - Estojo S021;
E00 0 044 - Estojo S022; E00 0 046 - Estojo S023; E00 0 048 - Estojo
S024; E00 0 050 - Estojo S025; E00 0 052 - Estojo S026 - 85 mm x
265 mm x 55 mm; E00 0 054 - Estojo S027; E00 0 056 - Estojo S028;
E00 0 058 - Estojo S029; E00 0 060 - Estojo S030; E00 0 062 - Estojo
S031; E00 0 064 - Estojo S032 - 325 mm x 575 mm x 140 mm;;E00
0 066 - Estojo S033 - 325 mm x 575 mm x 140 mm; E00 0 068 -
Estojo S034; E00 0 070 - Estojo S035; E00 0 072 - Estojo S036; E00
0 074 - Estojo S037; E00 0 076 - Estojo S038; E00 0 078 - Estojo
S039 - 220 mm x 430 mm x 85 mm; E00 0 080 - Estojo S040; E00
0 082 - Estojo S041; E00 0 084 - Estojo S042; E00 0 086 - Estojo
S043; E00 0 088 - Estojo S044; E00 0 090 - Estojo S045; E00 0 092
- Estojo S046; E00 0 094 - Estojo S047 - 470 mm x 355 mm x 110
mm; E00 0 096 - Estojo S048; E00 0 098 - Estojo S049; E00 0 100
- Estojo S050;;E00 0 102 - Estojo S051; E00 0 104 - Estojo S052;
E00 0 106 - Estojo S053; E00 0 108 - Estojo S054; E00 0 110 - Estojo
S055; E00 0 112 - Estojo S056; E00 0 114 - Estojo S057; E00 0 116
- Estojo S058; E00 0 118 - Estojo S059; E00 0 120 - Estojo S060; E00
0 122 - Estojo S061; E00 0 124 - Estojo S062; E00 0 126 - Estojo
S063; E00 0 128 - Estojo S064; E00 0 130 - Estojo S065; E00 0 132
- Estojo S066; E00 0 134 - Estojo S067; E00 0 136 - Estojo S068;
E00 0 138 - Estojo S069; E00 0 140 - Estojo S070; E00 0 142 - Estojo
S071; E00 0 144 - Estojo S072; E00 0 146 - Estojo S073; E00 0 148
- Estojo S074; E00 0 150 - Estojo S075; E00 0 152 - Estojo S076;
E00 0 154 - Estojo S078; E00 0 156 - Estojo S079; E00 0 158 - Estojo
S080 - 215 mm x 425 mm x 65 mm;;E00 0 160 - Estojo S081; E00 0
162 - Estojo S082; E00 0 164 - Estojo S083; E00 0 166 - Estojo S084;
E00 0 168 - Estojo S085; E00 0 170 - Estojo S086; E00 0 172 - Estojo
S087; E00 0 174 - Estojo S088; E00 0 176 - Estojo S089; E00 0 178
- Estojo S090 - 475 mm x 305 mm x 110 mm; E00 0 180 - Estojo
S091 - 425 mm x 135 mm x 60 mm; E00 0 182 - Estojo S092; E00
0 184 - Estojo S093; E00 0 186 - Estojo S094; E00 0 188 - Estojo
S095; E00 0 190 - Estojo S096 - 195 mm x 535 mm x 70 mm; E00
0 192 - Estojo S097 - 195 mm x 535 mm x 70 mm; E00 0 194 -
Estojo S098; E00 0 196 - Estojo S099; E00 0 198 - Estojo S100; E00
0 200 - Estojo S101; E00 0 202 - Estojo S102; E00 0 204 - Estojo
S103; E00 0 206 - Estojo S104; E00 0 208 - Estojo S105; E00 0 210
- Estojo S106; E00 0 212 - Estojo S107; E00 0 214 - Estojo S108;
E00 0 216 - Estojo S109;;E00 0 218 - Estojo S110; E00 0 220 - Estojo
S111; E00 0 222 - Estojo S112; E00 0 224 - Estojo S113; E00 0 226
- Estojo S114; E00 0 228 - Estojo S115; E00 0 230 - Estojo S116; E00
0 232 - Estojo S117; E00 0 234 - Estojo S118; E00 0 236 - Estojo
S119; E00 0 238 - Estojo S120; E00 0 240 - Estojo S130; E00 0 242
- Estojo S131; E00 0 244 - Estojo S132; E00 0 246 - Estojo S133;
E00 0 248 - Estojo S134; E00 0 250 - Estojo S135; E00 0 252 - Estojo
S136; E00 0 254 - Estojo S137; E00 0 256 - Estojo S138; E00 0 258
- Estojo S139; E00 0 260 - Estojo S140; E00 0 262 - Estojo S145;
E00 0 264 - Estojo S146; E00 0 266 - Estojo S147; E00 0 268 - Estojo
S148; E00 0 270 - Estojo S149 - 225 mm x 535 mm x 65 mm; E00
0 272 - Estojo S150; E00 0 274 - Estojo S151; E00 0 276 - Estojo
S152; E00 0 278 - Estojo S153; E00 0 280 - Estojo S154; E00 0 282
- Estojo S155; E00 0 284 - Estojo S156; E00 0 286 - Estojo S157;
E00 0 288 - Estojo S158; E00 0 290 - Estojo S159; E00 0 292 - Estojo
S160; E00 0 294 - Estojo S161; E00 0 296 - Estojo S162; E00 0 298
- Estojo S163; E00 0 300 - Estojo S164;;E00 0 302 - Estojo S165 -
523 mm x 318 mm x 95 mm; E00 0 304 - Estojo S166 - 523 mm x
318 mm x 95 mm; E00 0 306 - Estojo S167 - 523 mm x 318 mm x
95 mm; E00 0 308 - Estojo S168; E00 0 310 - Estojo S169; E00 0 312
- Estojo S170; E00 0 314 - Estojo S171; E00 0 316 - Estojo S172;
E00 0 318 - Estojo S173; E00 0 320 - Estojo S174; E00 0 322 - Estojo
S175; E00 0 324 - Estojo S176; E00 0 326 - Estojo S177; E00 0 328
- Estojo S178; E00 0 330 - Estojo S179; E00 0 332 - Estojo S180;
E00 0 334 - Estojo S181; E00 0 336 - Estojo S182; E00 0 338 - Estojo
S183; E00 0 340 - Estojo S184; E00 0 342 - Estojo S185; E00 0 344
- Estojo S186; E00 0 346 - Estojo S187; E00 0 348 - Estojo S188;
E00 0 350 - Estojo S189; E00 0 352 - Estojo S190;;E00 0 354 - Estojo
S191; E00 0 356 - Estojo S192; E00 0 358 - Estojo S193 - 240 mm
x 455 mm x 125 mm; E00 0 360 - Estojo S194; E00 0 362 - Estojo
S195; E00 0 364 - Estojo S196; E00 0 366 - Estojo S197 - 230 mm
x 480 mm x 200 mm; E00 0 368 - Estojo S198; E00 0 370 - Estojo
S199; E00 0 372 - Estojo S200; E00 0 374 - Estojo S201; E00 0 376
- Estojo S202; E00 0 378 - Estojo S203 - 85 mm x 288 mm x 495
mm; E00 0 380 - Estojo S204 - 55 mm x 288 mm x 495 mm; E00 0
382 - Estojo S205; E00 0 384 - Estojo S206; E00 0 386 - Estojo S207;
E00 0 388 - Estojo S208; E00 0 390 - Estojo S209; E00 0 392 - Estojo
S210; E00 0 394 - Estojo S211; E00 0 396 - Estojo S212; E00 0 398
- Estojo S213; E00 0 400 - Estojo S214; E00 0 402 - Estojo S215;
E00 0 404 - Estojo S216; E00 0 406 - Estojo S217; E00 0 408 - Estojo
S218; E00 0 410 - Estojo S219; E00 0 412 - Estojo S220; E00 0 414
- Estojo S221; E00 0 416 - Estojo S222; E00 0 418 - Estojo S223;
E00 0 420 - Estojo S224; E00 0 422 - Estojo S225; E00 0 424 - Estojo
S226; E00 0 426 - Estojo S227; E00 0 428 - Estojo S228;;E00 0 430
- Estojo S229; E00 0 432 - Estojo S230; E00 0 434 - Estojo S231;
E00 0 436 - Estojo S232; E00 0 438 - Estojo S233; E00 0 440 - Estojo
S234; E00 0 442 - Estojo S235; E00 0 444 - Estojo S236; E00 0 446
- Estojo S237; E00 0 448 - Estojo S238; E00 0 450 - Estojo S239;
E00 0 452 - Estojo S240; E00 0 454 - Estojo S241; E00 0 456 - Estojo
S242; E00 0 458 - Estojo S243; E00 0 460 - Estojo S244; E00 0 462
- Estojo S245; E00 0 464 - Estojo S246; E00 0 466 - Estojo S247;
E00 0 468 - Estojo S248; E00 0 470 - Estojo S249; E00 0 472 - Estojo
S250 - 405 mm x 535 mm x 90 mm; E00 0 474 - Estojo S251; E00
0 476 - Estojo S252; E00 0 478 - Estojo S253; E00 0 480 - Estojo
S254; E00 0 482 - Estojo S255; E00 0 484 - Estojo S256; E00 0 486
- Estojo S257; E00 0 488 - Estojo S258; E00 0 490 - Estojo S259;
E00 0 492 - Estojo S260; E00 0 494 - Estojo S261; E00 0 496 - Estojo
S262 - 495 mm x 355 mm x 210 mm; E00 0 498 - Estojo S263 - 485
mm x 305 mm x 175 mm; E00 0 500 - Estojo S264; E00 0 502 -
Estojo S265; E00 0 504 - Estojo S266 - 535 mm x 405 mm x 85 mm;
E00 0 506 - Estojo S267 - 535 mm x 405 mm x 60 mm;;E00 0 508
- Estojo S268 - 92 mm x 316 mm x 15 mm; E00 0 510 - Estojo S269;
E00 0 512 - Estojo S270; E00 0 514 - Estojo S271; E00 0 516 - Estojo
S272; E00 0 518 - Estojo S273; E00 0 520 - Estojo S274; E00 0 522
- Estojo S275; E00 0 524 - Estojo S276; E00 0 526 - Estojo S277;
E00 0 528 - Estojo S278; E00 0 530 - Estojo S279; E00 0 532 - Estojo
S280; E00 0 534 - Estojo S281; E00 0 536 - Estojo S282; E00 0 538
- Estojo S283; E00 0 540 - Estojo S284; E00 0 542 - Estojo S285;
E00 0 544 - Estojo S286; E00 0 546 - Estojo S287; E00 0 548 - Estojo
S288; E00 0 550 - Estojo S289; E00 0 552 - Estojo S290; E00 0 554
- Estojo S291; E00 0 556 - Estojo S292; E00 0 558 - Estojo S293;
E00 0 560 - Estojo S294; E00 0 562 - Estojo S295; E00 0 564 - Estojo
S296; E00 0 566 - Estojo S297; E00 0 568 - Estojo S298; E00 0 570
- Estojo S299; E00 0 572 - Estojo S300; E00 0 574 - Estojo S301;
E00 0 576 - Estojo S302; E00 0 578 - Estojo S303; E00 0 580 - Estojo
S304; E00 0 582 - Estojo S305; E00 0 584 - Estojo S306; E00 0 586
- Estojo S307; E00 0 588 - Estojo S308;;E00 0 590 - Estojo S309;
E00 0 592 - Estojo S310 - 270 mm x 535 mm x 105 mm; E00 0 594
- Estojo S311; E00 0 596 - Estojo S312; E00 0 598 - Estojo S313; E00
0 600 - Estojo S314; E00 0 602 - Estojo S315; E00 0 604 - Estojo
S316; E00 0 606 - Estojo S317; E00 0 608 - Estojo S318; E00 0 610
- Estojo S319; E00 0 612 - Estojo S320; E00 0 614 - Estojo S321;
E00 0 616 - Estojo S322; E00 0 618 - Estojo S323; E00 0 620 - Estojo
S324 - 325 mm x 545 mm x 120 mm; E00 0 622 - Estojo S325 - 325
mm x 545 mm x 130 mm; E00 0 624 - Estojo S326; E00 0 626 -
Estojo S327 - 325 mm x 575 mm x 125 mm; E00 0 628 - Estojo S328
- 325 mm x 575 mm x 125 mm; E00 0 630 - Estojo S329 - 335 mm
x 513 mm x 120 mm; E00 0 632 - Estojo S330 - 335 mm x 513 mm
x 80 mm; E00 0 634 - Estojo S331; E00 0 636 - Estojo S332; E00 0
638 - Estojo S333; E00 0 640 - Estojo S334; E00 0 642 - Estojo S335;
E00 0 644 - Estojo S336; E00 0 646 - Estojo S337; E00 0 648 - Estojo
S338; E00 0 650 - Estojo S339; E00 0 652 - Estojo S340; E00 0 654
- Estojo S341; E00 0 656 - Estojo S342; E00 0 658 - Estojo S343;
E00 0 660 - Estojo S344; E00 0 662 - Estojo S345; E00 0 664 - Estojo
S346 - 520 mm x 240 mm x 100 mm; E00 0 666 - Estojo S347; E00
0 668 - Estojo S348; E00 0 670 - Estojo S349 - 520 mm x 240 mm
x 100 mm; E00 0 672 - Estojo S350; E00 0 674 - Estojo S352; E00
0 676 - Estojo S353 - 520 mm x 240 mm x 100 mm;;E00 0 678 -
Estojo S354; E00 0 680 - Estojo S355; E00 0 682 - Estojo S356; E00
0 684 - Estojo S357; E00 0 686 - Estojo S358; E00 0 688 - Estojo
S359; E00 0 690 - Estojo S360; E00 0 692 - Estojo S361; E00 0 694
- Estojo S362; E00 0 696 - Estojo S363; E00 0 698 - Estojo S364;
E00 0 700 - Estojo S365 - 355 mm x 585 mm x 100 mm; E00 0 702
- Estojo S366; E00 0 704 - Estojo S367; E00 0 706 - Estojo S368;
E00 0 708 - Estojo S369; E00 0 710 - Estojo S370; E00 0 712 - Estojo
S371 - 255 mm x 505 mm x 45 mm; E00 0 714 - Estojo S372; E00
0 716 - Estojo S373; E00 0 718 - Estojo S374 - 220 mm x 350 mm
x 145 mm; E00 0 720 - Estojo S375; E00 0 722 - Estojo S376; E00
0 724 - Estojo S377 - 310 mm x 280 mm x 65 mm; E00 0 726 -
Estojo S378; E00 0 728 - Estojo S379; E00 0 730 - Estojo S380 - 325
mm x 473 mm x 80 mm; E00 0 732 - Estojo S381 - 325 mm x 473
mm x 120 mm;;E00 0 734 - Estojo S382; E00 0 736 - Estojo S383;
E00 0 738 - Estojo S384; E00 0 740 - Estojo S385; E00 0 742 - Estojo
S386; E00 0 744 - Estojo S387 - 355 mm x 695 mm x 115 mm; E00
0 746 - Estojo S388; L21 0 294 - Estojo S389; L21 0 297 - Estojo
S390 - 395 mm x 218 mm x 65 mm; L21 0 291 - Estojo S391; L21
0 292 - Estojo S392 - 425 mm x 290 mm x 85 mm; Q02 1 002 -
Estojo S393 - 485 mm x 325 mm x 120 mm; T00 4 005 - Estojo
S394; T00 5 006 - Estojo S395 - 300 mm x 125 mm x 45 mm; T00
6 007 - Estojo S396 - 355 mm x 165 mm x 105 mm; T00 9 011 -
Estojo S397 - 255 mm x 452 mm x 100 mm; T00 3 004 - Estojo
S398; T00 9 010 - Estojo S399; T00 8 009 - Estojo S400; T00 2 002
- Estojo S401 - 564 mm x 305 mm x 65 mm; T00 2 003 - Estojo S402
- 564 mm x 305 mm x 155 mm; T00 1 001 - Estojo S403 - 302 mm
x 553 mm x 146 mm; Q11 2 200 - Estojo S404 - 505 mm x 325 mm
x 120 mm; Q11 2 210 - Estojo S405 - 505 mm x 325 mm x 80 mm;
Q24 1 330 - Estojo S406 - 325 mm x 445 mm x 150 mm; Q24 1 335
- Estojo S407.
CLASSE : I 80083659001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 8.05736-1
AUTO-TESTE PARA FERTILIDADE 25351.310469/2006- 07
OVATEL
FABRICANTE : Tri Town Precision Plastic, Inc - ESTADOS UNIDOS
1 unidade
CLASSE : IIIa 10009300004
8443 - Alteração das Informações das Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
- Classe IIIa
MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA 8.00375-2
Cateteres 25351.051269/2004-37
CATETER UMBILICAL
FABRICANTE : SILMAG S/A - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : SILMAG S/A - ARGENTINA
Modelos: Venoso:543-25/543-35/543-40/543-50/543-60, Arterial
544-25/544-35/544-40/544-50/544-60/ e Duplo Lúmen 544- 35/544-50
CLASSE : III 80037520014
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDICAL VIEW COMERCIO E ASSESSORIA TECNICA
LTDA 8.00534-1
Hemostaticos Cirurgicos 25351.360759/2007-74
CELOX TOPICAL HEMOSTATIC GRANULES
FABRICANTE : MEDTRADE PRODUCTS LTD - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SAM MEDICAL PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS
Apresentação 15 e 35 gramas.
CELOX INDUSTRIAL, CELOX RESIDENCIAL, CELOX COM GAZE, CELOX COM APLICADOR
CLASSE : III 80053410010
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda.
8.03812-1
Instrumentos cirúrgicos 25351.402548/2007-16
INSTRUMENTOS ARTICULADOS CORTANTES PARA VIDEO CIRURGIA BHIO SUPPLY COM EMPUNHADURA EM TERMOPLÁSTICO GRAU MÉDICO
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL
0A0000B; 0A0001B; 0A0002B; 0A0000R; 0A0001R;
0A0002R; 0A0007B; 0A0007R; 0A0008B; 0A0008R;;0A0009B;
0A0009R; 0A000OR; 0A000PR; 0A000UR; 0A0610B; 0A0611B;
0A0612B; 0A0610R; 0A0611R;;0A0612R; 0A0617B; 0A0617R;
0A0618B; 0A0618R; 0A0619B; 0A0619R; 0A0010B; 0A0011B;
0A0012B;0A0010R; 0A0011R; 0A0012R; 0A0017B; 0A0017R;
0A0018B; 0A0018R; 0A0019B; 0A0019R; 0A0620B;;0A0621B;
0A0622B; 0A0620R; 0A0621R; 0A0622R; 0A0627B; 0A0627R;
0A0628B; 0A0628R; 0A0629B;;0A0629R; 0A0630B; 0A0631B;
0A0632B; 0A0630R; 0A0631R; 0A0632R; 0A0637B; 0A0637R;
0A0638B;;0A0638R; 0A0639B; 0A0639R; 0A0640B; 0A0641B;
0A0642B; 0A0640R; 0A0641R; 0A0642R; 0A0647B;;0A0647R;
0A0648B; 0A0648R; 0A0649B; 0A0649R; 0A0650B; 0A0651B;
0A0652B; 0A0650R; 0A0651R;;0A0652R; 0A0657B; 0A0657R;
0A0658B; 0A0658R; 0A0659B; 0A0659R; 0A0660B; 0A0661B;
0A0662B;;0A0660R; 0A0661R; 0A0662R; 0A0667B; 0A0667R;
0A0668B; 0A0668R; 0A0669B; 0A0669R; 0A0030B;;0A0031B;
0A0032B; 0A0030R; 0A0031R; 0A0032R; 0A0040B; 0A0041B;
0A0042B; 0A0040R; 0A0041R;;0A0042R; 0A0047B; 0A0047R;
0A0048B; 0A0048R; 0A0049B; 0A0049R
CLASSE : I 80381210009
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDICALTEC LTDA 8.01144-1
Hemostaticos Absorviveis 25351.211596/2002-92
CUTANPLAST - ESPONJA DE GELATINA HEMOSTATICA
FABRICANTE : MASCIA BRUNELLI - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : MEDICALTEC LTDA - ITÁLIA
Standard, Special, Anal, Dental, Film, Dial powder
CLASSE : IV 80114410001
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDSURGICAL REPRESENTAÇÃO DE INSTRUMENTAL
CIRÚRGICO LTDA 8.03839-5
Instrumental Endoscopico 25351.100924/2008-11
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENDOSCOPIA
ARTICULADA NÃO CORTANTE DUFNER
FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTECHNIK
- ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTECHNIK
- ALEMANHA
26918-01, 20918-01, 27918-01, 26918-05, 20918-05, 27918-
05, 26918-09, 20918-09, 27918-09,;26918-02, 20918-02, 27918-02,
26918-06, 20918-06, 27918-06, 26918-10, 20918-10, 27918-
10,;20918-15, 20918-20, 27968-05, 46918-05, 27968-09, 46918-09,
20918-01-005, 26918-01-005,;26918-01-008, 20918-02-005, 26918-
02-005, 26918-02-008, 20918-08, 20918-08-005, 26918-08,;26918-
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21,;27970-21-002, 27970-21-003, 27971-21, 27971-21-002, 27971-
21-003, 27971-27, 27971-21-002,;27971-27-003, 27971-28, 27971-
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06-005, 20921-11,;20921-11-004, 20921-11-005, 20921-18, 20921-
18-004,20921-18-005, 20919-35-023,20919-35-024,;20919-35-025,
20919-07-000, 20919-08-004, 20919-08-034, 20919-08-064,20920-
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05-003, 27968-25-003, 27968-75, 27968-75-002, 27968-75-003,
27968-35-002,;27968-35-003, 27968-85-003, 27968-65-002, 27968-
65-003, 27968-09-002, 27968-09-003,;27968-29-002, 27968-29-003,
27968-79-002, 27968-79-003, 27982-51-003, 27972-11, 27973-
11,;27990-09, 27990-02, 27993-05, 27998-09, 27976-01, , 27976-01-
002, 27976-01-003, 27976-71,;27976-71-002, 27976-71-003,
CLASSE : I 80383950002
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumental Endoscopico 25351.100829/2008-18
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ENDOSCOPIA
ARTICULADO CORTANTE DUFNER
FABRICANTE : DUFNER INSTRUMENTE GMBH MEDIZINTECHNIK
- ALEMANHA
26924-40, 26924-71, 26925-01, 26925-71, 26925-03, 26925-
73, 26926-02, 26926-72, 26927-02,;26927-66, 26926-01-010, 26926-
71-010, 20925-03, 20925-06, 20928-01, 27974-21, 27974-21-
002,;27974-21-003, 27975-21, 27975-21-002, 27975-21-003, 27975-
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55418-05-011, 55418-06-011, 55395-01;55395-02, 55395-03, 55395-
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04;55396-05, 55396-06, 55397-01, 55397-02, 55397-03, 55397-04,
55397-05, 55397-06, 55416-01;55416-02, 55416-03, 55416-04,
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55400-02, 55400-03,;55400-04, 55400-05, 55400-06, 55402-01,
55402-02, 55402-03, 55402-04, 55402-05, 55402-06,;55404-01,
55404-02, 55404-03, 55404-04, 55404-05, 55404-06, 55406-01,
55406-02, 55406-03,;55406-04, 55406-05, 55406-06, 55408-01,
55408-02, 55408-03, 55408-04, 55408-05, 55408-06,;55410-01,
55410-02, 55410-03, 55410-04, 55410-05, 55410-06, 55412-01,
55412-02, 55412-03;55412-04, 55412-05, 55412-06, 55414-01,
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27975-72-003;55496-02-011, 55496-03-011, 20926-11-010, 20926-
12-010, 27974-01, 27974-01-002,;27974-01-003, 27974-71, 27974-
71-002, 27974-71-003, 27975-01, 27975-01-002, 27975-01-
003;27975-71, 27975-71-002, 27975-71-003, 27975-02, 27975-02-
002, 27975-02-003, 27975-72,
CLASSE : I 80383950003
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDTRONIC COMERCIAL LTDA 1.03391-9
Motor Pneumatico 25351.035605/2004-02
SISTEMA DE ALTA ROTACAO PNEUMATICO
FABRICANTE : Medtronic Powered Surgical Solutions -
ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Powered Surgical Solutions -
ESTADOS UNIDOS
Gold Legend
Gold Touch Legend
Platinum Legend
CLASSE : III 10339190195
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de
Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de
EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
8064 - Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS
Importados ou Nacionais
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.196436/2004-78
BROCAS PARA SISTEMA DEBRIDADOR XPS
FABRICANTE : Medtronic Xomed, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Xomed, Inc. - ESTADOS UNIDOS
Broca Cônica de Alta Velocidade;Broca Curva DCR;Broca Curva de Alta Velocidade Rad 55;Broca DCR Curva de Alta Velocidade; Broca Finesse Rad Frontal;Broca Finesse Rad Frontal Alta Velocidade;Broca Oval de Alta Velocidade;Broca Redonda de Alta Velocidade;Broca Redonda de Alta Velocidade 4.5mm;Broca Redonda de Diamante de Alta Velocidade;Broca Redonda Pediátrica;Roteador Agressivo de Alta Velocidade;Broca Diamante DCR Curva de Alta Velocidade;Broca ASB Diamante;Broca ASB Cutting
CLASSE : II 10339190220
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.196447/2004-58
LÂMINAS PARA SISTEMA DEBRIDADOR XPS
FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNIDOS
LÂMINA TRICUT 4 MM; LÂMINA TRICUT 3.5 MM;LÂMINA TRICUT 2.9 MM; LÂMINA SERRILHADO 4 MM; LÂMINA SERRILHADO 3.5 MM; LÂMINA SERRILHADO 2.9 MM; LÂMINA SILVER BULLET 4 MM; LÂMINA SILVER BULLET 2.9 MM; LÂMINA DE TURBINADO INFERIOR 2.0 MM; LÂ MINA DE TURBINADO INFERIOR 2.9 MM; LÂMINA CURVO RAD 12; LÂMINA RAD 12; LÂMINA DE SEIO (SINUS) RAD 40; LÂMINA PEDIÁTRICO RAD 40; LÂMINA EXTREME - MAX RAD 60; LÂMINA PEDIÁTRICO RAD 60; LÂMINA RADENOID; LÂMINA ADULTO RADENOID; LÂMINA DE PONTA DE ÂNGULO SKIMMER; LÂMINA SKIMMER 3.5 MM - 22.5 CM; LÂ-
MINA SKIMMER 3.5 MM - 27.5 CM; LÂMINA SKIMMER 4 MM - 22.5 CM; LÂMINA SKIMMER 4 MM - 27.5 CM; LÂMINA TRICUT RAD AIRWAY 4 MM - 22.5 CM; LÂMINA TRICUT RAD AIRWAY 4MM - 27.5 CMLÂMINA LARINGEAL RAD AIRWAY; LÂMINA TRAQUEAL RETO; LÂMINA TURBINADO INFERIOR GIRATÓRIA; LÂMINA CURVA RAD 12 GIRATÓRIA; LÂMINA CURVA RAD 40 GIRATÓRIA; LÂMINA CURVA RAD 60 GIRATÓRIA; LÂMINA CURVA RAD 90 GIRATÓRIA; LÂMINA CURVA RAD 120 GIRATÓRIA; LÂMINA SERRILHADA GIRATÓRIA; LÂMINA SKIMMER ANGLE; LÂMINA TRICUT LARÍNGEA; LÂMINA TRICUT SUBGLÓTICA; LÂMINA TRICUT TRAQUEAL; LÂMINA TRICUT BRONQUIAL; LÂMINA TRICUT GIRATÓRIA

CLASSE : I 10339190221
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Endoprotese Vascular 25351.808532/2008-47
SISTEMA DE ENDOPRÓTESE ENDURANT
FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDES SCHUESSLER GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
FABRICANTE : MEDTRONIC MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDES SCHUESSLER GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLANDA
ENBF2313C120EE; ENBF2313C145EE;
ENBF2313C170EE; ENBF2316C120EE; ENBF2316C145EE;
ENBF2316C170EE; ENBF2513C120EE; ENBF2513C145EE;
ENBF2513C170EE; ENBF2516C120EE; ENBF2516C145EE;
ENBF2516C170EE;
ENBF2813C120EE; ENBF2813C145EE;
ENBF2813C170EE; ENBF2816C120EE; ENBF2816C145EE;
ENBF2816C170EE; ENBF2820C120EE; ENBF2820C145EE;
ENBF2820C170EE; ENBF3216C120EE; ENBF3216C145EE;
ENBF3216C170EE;
ENBF3220C120EE; ENBF3220C145EE;
ENBF3220C170EE; ENBF3616C145EE; ENBF3616C170EE;
ENBF3620C145EE; ENBF3620C170EE; ENCF2323C45EE;
ENCF2525C45EE; ENCF2828C45EE; ENCF3232C45EE;
ENCF3636C45EE; ENTF2323C70EE; ENTF2525C70EE;
ENTF2828C70EE; ENTF3232C70EE; ENTF3636C70EE;
ENEW1010C80EE; ENEW1313C80EE; ENEW2020C80EE;
ENEW2424C80EE; ENEW2828C80EE; ENUF2314C105EE;
ENUF2514C105EE;
ENUF2814C105EE; ENUF3214C105EE;
ENUF3614C105EE; ENLW1610C80EE; ENLW1610C95EE;
ENLW1610C120EE; ENLW1613C80EE; ENLW1613C95EE;
ENLW1613C120EE; ENLW1616C80EE; ENLW1616C95EE;
ENLW1616C120EE;
ENLW1620C80EE; ENLW1620C95EE;
ENLW1620C120EE; ENLW1624C80EE; ENLW1624C95EE;
ENLW1624C120EE; ENLW1628C80EE; ENLW1628C95EE;
ENLW1628C120EE.
CLASSE : IV 10339190330
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MERCUR S.A 1.03404-4
Ortese de Membros 25351.451655/2005-14
BOTA IMOBILIZADORA
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MERCUR S.A - BRASIL
BC 0643, BC0644, BC0646 .
CLASSE : I 10340440033
8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 8.01534-8
Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.259788/2004-41
SOLO-care AQUA
FABRICANTE : CIBA VISION STERILE MANUFACTURING
- CANADÁ
Conteúdo das apresentações: 60 ml, 90 ml, 120 ml, 300 ml e 360 ml
CLASSE : III 80153480048
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Papilotomo 25351.072364/2003-93
PAPILOTOMO DESCARTAVEL OLYMPUS
FABRICANTE : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corp. - JAPÃO
KD- V21M- 0720; KD- V211M- 0725; KD- V211M- 0730; KDV211M-
1520; KD- V211M- 1530; KD- V211M- 3030; KD- V411M-
0320; KD- V411M- 0330; KD- V411M- 0720; KD- V411M- 0725; KDV411M-
0730; KD- V411M- 1520; KD- V411M- 1530; KD- V411M-
3030;KD-V431M-0720;KD-V431M-0730;KD-200Q-0720;KD-200Q-
0725;KD-200Q-0730;KD-200Q-0735;KD-200Q-1520;KD-200Q-
1530;KD-200Q-3020;KD-200Q-3025;KD-200Q-3030;KD-200Q-
3035;KD-201Q-0720;KD-201Q-0725;KD-201Q-0730;KD-201Q-
0735;KD-201Q-1520;KD-201Q-3025;KD-201Q-1530;KD-201Q-
3020;KD-201Q-3030;KD-201Q-3035;KD-210Q-0720;KD-210Q-
0725;KD-210Q-0730;KD-210Q-0735;KD-210Q-1520;KD-210Q-
1530;KD-210Q-3020;KD-210Q-3025;KD-210Q-3030;KD-210Q-
3035; KD- 211Q- 0720; KD- 211Q- 0725; KD- 211Q- 0730; KD- 211Q-
0735; KD- 211Q- 1520; KD- 211Q- 1530; KD- 211Q- 3020; KD- 211Q-
3025; KD- 211Q- 3030; KD- 211Q- 3035; KD- 301Q- 0320; KD- 301Q-
0330;KD-301Q-0720;KD-301Q-0725;KD-301Q-0730;KD-301Q-
0735;KD-301Q-1520;KD-301Q-1530;KD-301Q-3020;KD-301Q-
3030;KD-321Q-0720;KD-321Q-0730;KD-401Q-0320;KD-401Q-
0330;KD-401Q-0720;KD-401Q-0725;KD-401Q-0730;KD-401Q-
0735;KD-401Q-1520;KD-401Q-1530;KD-401Q-3020;KD-401Q-
3030; KD- 411Q- 0320; KD- 411Q- 0330; KD- 411Q- 0720; KD- 411Q-
0725; KD- 411Q- 0730; KD- 411Q- 0735; KD- 411Q- 1520; KD- 411Q-
1530; KD- 411Q- 3020; KD- 411Q- 3030; KD- 421Q- 0720; KD- 421Q-
0730;KD-431Q-0720;KD-431Q-0730;KD-441Q
CLASSE : II 80124630053
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01483-1
Lubrificante de Protese Ocular 25000.009737/99-12
DIMETILPOLISILOXANE OPHTHALMOS
FABRICANTE : OPHTHALMOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL
A Dimetilpolisiloxane Ophthalmos e fornecida esteril, embalada em frasco conta-gotas contendo 10mL que por sua vez e acondicionado em cartucho de papelao
CLASSE : I 10172470011
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6
Kit Instrumental 25351.029159/2003-16
KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO MODULAR ORTHOFIX
FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. - BRASIL
10012-Chave Allen , 3 mm; 10017-Chave Allen 6 mm; 10025-Chave de Torque para excêntrico; 10125- Chave de Torque; 10200-Tampas de Parafusos Esterilizavel; 11000-Chave de Aperto em T; 11001-Broca, com STOP e chave Allen , 180 mm , diâmetro 4,8mm; 11002-Broca , com STOP e chave Allen , 240 mm , diâmetro 4,8 mm; 11003-Broca , com STOP e chave Allen , 200 mm , diâmetro 3,2 mm; 11004-Trocater Afunilado; 11005-STOP p/ Broca, diâmetro 4,8 mm; 11006-STOP p/ Broca, diâmetro 3,2 mm; 11007- STOP p/ Broca, diâmetro 4,8, comp 280 mm; 11011-Broca Canulada C 150 mm X D 3,2 mm X orif 1,8 mm; 11012-Broca Canulada C 280 mm X D 4,8 mm X orif 2,2 mm; 11013-Broca Canulada C 150 mm X D 3,2 mm; 11101-Template Cabeçal p/ Fixador DAF Médio e Longo; 11102-Guia de Parafuso 60 mm; 11103-Guia de Parafuso 100 mm; 11104-Guia de Broca 40 mm , diâmetro 4,8 mm; 11105-Guia de Broca 80 mm , diâmetro 4,8 mm; 11106-Guia de Broca 40 mm , diâmetro 3,2 mm; 11107-Template Pinça T (série 10000); 11110- Parafuso Trava da Pinça Gabarito; 11111-Martelo; 11112-Martelo de cabeça intercambiável; 11116-Guia de Broca 80 mm diâmetro 3,2 mm; 11117-Parafuso trava do martelo; 11119- Conjunto de Guia Pinça Gabarito para Fixador Tamanho Curto; 11120-Corpo do Gabarito para fixador curto; 11122-Guia de Parafuso 45 mm; 11124-Guia de Parafuso 160 mm; 11125-Guia de Broca 140 mm , diâmetro 4,8 mm; 11126-Guia Parafuso Pertrocant , 150 mm; 11127-Trocater, diam 4,8 mm, comp 240 mm; 11129-Trocater, diam 6,0 mm, comp 240 mm; 11136-Gabarito Acessório para corpo articulado; 11137-Guia de Parafuso 80 mm; 11138-Guia de Broca 60 mm , diâmetro 4,8 mm; 11140-Corpo de Plaqueta Guia do Padrão Angulado para pinça angulada; 11141-Guia de Parafuso Ruland; 11143- Gabarito de Pinça
metafiseal; 11144-Guia Pilot Ruland de Fio , 2mm, comp 75 mm; 11145-Guia Pilot Ruland de Fio , 2mm, comp 115 mm; 11147-Gabarito CABECAL de tornozelo; 11201-Fórceps Auto Trava p/ Manipulação; 1100101-Broca diam 3,2 mm, comp 180 mm; 1100201-
Broca diam 3,2 mm, comp 240 mm; 1100301-Broca diam 3,2 mm e comp 200 mm; 1100701-Broca diam 3,2 mm e comp 280 mm;
1101101-Broca canulada, C 200 mm X D 3,2 mm, orif 1,8 mm;
1101201-Broca canulada, C 280 mm X D 4,8 mm, orif 1,8 mm;
1101301-Broca canulada, C 150 mm X D 3,2 mm, orif 1,8 mm;
1101601-Broca canulada, C 250 mm X D 4,8 mm; 1101701-Broca canulada, C 150 mm X D 4,8 mm; 12201-Óleo de Silicone; 12251-
Caixa Esterilização Vazia - Instrumental Trauma; 12254-Caixa Esterilização Vazia - Instrumental Trauma Memb Inf.; 12255-Caixa Esterilização Vazia - Instrumental; 12257-Caixa Esterilização Vazia - Instrumental; 12258-Caixa Esterilização Vazia - Componentes Adlt; 12259-Caixa Esterilização Vazia - Componentes Ped; 12261-Caixa Esterilização Vazia - Parafusos; 12262-Caixa Esterilização Vazia - Pelvis; 12270-Caixa Esterilização Vazia - Cotovelo; 12900-Caixa Esterilização Vazia - Componentes X-Caliber; 13001-Broca , com STOP e chave Allen , 140 mm , diâmetro 2,9 mm; 13003- Broca , com STOP e chave Allen, 140 mm , diâmetro 3,2mm; 13005-Broca , com STOP diâmetro 2,9 mm; 13103-Guia de Parafuso 32 mm; 13104-Guia de Broca 20 mm , diâmetro 3,2 mm; 13105-Guia de Broca 20 mm , diâmetro 2,9 mm; 13530-Guia de Broca 2,7 mm; 13531-Guia de Broca 2,0 mm; 13540-Trocater Afunilado; 13550-Broca cj Diam 2,7 mm x 127 mm comp; 13551-Broca cj Diam 2,0 mm x 127 mm comp; 13552-Stop de Broca 2,0 mm; 13555-Guia Broca Metacarpial cj Peq Pulso; 13570-Chave T para Pinça; 13760-Caixa Esterilização Pennig . vazia; 1300101-Broca diam 2,6 mm, comp 140 mm; 1300301-Broca diam 3,2 mm, comp 400 mm; 1355001-Broca D 2,7 mm x 127 mm pennig; 1355101- Broca D 2,0 mm x 127 mm pennig; 18001-Tensionador de Fio; 18002-Dispositivo Guia para Fio; 18005-Gabarito Acoplamento Híbrido c/ junta esférica; 19200-Fórceps Manipulação X-Caliber; 19930-Pinça Guia Multiparafuso ; 30017-Chave Allen , 5 mm; 30025-Chave de Torque 5 mm; 80200-Tampa p/ ponta de Fio (20/cx); 81030-Chave Fixa Rápida; 81031-Chave Fixa , 10 mm; 81200-Caixa Esterilização Sist Híbrido p/ comp/distraç, vazia ; 81201-Caixa Esterilização Sist Híbrido p/ redução, vazia ; 81990-Caixa Esterilização Sist Híbrido c/ anéis, vazia; 90970-Caixa Esterilização Instrumental Fixador Procallus, vazia; 90980-Caixa Esterilização Fixador Procallus Atuador, vazia; 90990-Caixa Esterilização Fixador Procallus, vazia; 91017- Chave Allen Universal; 91980-Caixa Esterilização Instrumentos X-Caliber/Hibrido, vazia; 91990-Caixa Esterilização Instrumentos Meta fiseal/ tornoz, vazia; M 190-Caixa Esterilização Mini Rail, vazia; M 210- Chave T ; M 211-Unidade Conexão Rápida para Broca; M 225-Conjunto Tempalte Calcâneo; M 441- Fórceps de Redução Pennig; M 442-Extrator de Fio Rosqueado; M 443-Caixa Esterilização Mini Fixador Pennig, vazia; W 1003-Cortador de Fio.
CLASSE : I 10392060010
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Kit Instrumental 25351.407501/2008-20
INSTRUMENTAL TSF
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH - ALEMANHA
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW, INC. ORTHOPAEDIC DIVISION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : STRAITS ORTHOPAEDICS SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW, INC. ORTHOPAEDIC
DIVISION - ESTADOS UNIDOS
Kit composto pelos códigos: 103101, 103100, 102911,
102910, 102930, 71070410, 71070320, 71070340, 71070493,
71070494, 103000, 102905, 102907, 102906, 102900, 102901,
71070490, 71070491, 71070492, 112719, 112727, 122704, 122710,
210064, 71011005, 71031040, L202002, 100910, 100911, 102102,
102107, 102300, 102301, 102302, 102303, 102304, 102305, 103044,
103045, 103046, 103404, 103405, 103406, 103451, 103452, 103453,
103454, 103455, 112716, 112717, 71070500, 71070600
CLASSE : I 10178300085
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780- 1
Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351.237341/2004-11
CABO ELETRODO DE TERAPIA VNS CYBERONICS 302
FABRICANTE : CYBERONICS, iNC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CYBERONICS, iNC - ESTADOS UNIDOS
Modelo 302- diâmetro interno 2 mm e 3 mm;
Modelo 303- diâmetro interno 2 mm e 3 mm;
Modelo 304- diâmetro interno 2 mm e 3 mm;
CLASSE : IV 10178010107
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cateteres 25351.169570/2006-68
CATETER DE DILATACAO CONQUEST PTA
FABRICANTE : BARD PERIPHERALVASCULAR, INC. - ESTADOS UNIDOS
CQ100102, CQ 100104, CQ 100122, CQ 100124 , CQ 5052,
CQ 5054, CQ 5058, CQ 5062, CQ 5064, CQ 5068, CQ 5072, CQ
5074, CQ 5076, CQ 5078, CQ 5082, CQ 5083, CQ 5084, CQ 5086,
CQ 5088, CQ 5092, CQ 5094,CQ 75102, CQ 75104, CQ 75122, CQ
75124, CQ 7552, CQ 7554, CQ 7558, CQ 7562, CQ 7564, CQ 7568,
CQ 7572, CQ 7574, CQ 7576, CQ 7578, CQ 7582, CQ 7583, CQ
7584, CQ 7586, CQ 7588, CQ 7592, CQ 7594, CQ 12054, CQ
12062, CQ 12064, CQ 12072, CQ 12074, CQ 12082, CQ 12084, CQ 12094, CQ 120104.
CLASSE : II 10178010139
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Dispositivo Para Fixacao de Cateter 25351.560098/2007-85
DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO EM POLIETILENO STATLOCK BARD
FABRICANTE : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Davol Surgical Solutions S.A de C.V - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : C.R Bard. Inc., Bard Medical Division - ESTADOS UNIDOS
VCD; VCDCE; VCDPS; VCDPP; VCDT; VCDTCE; VDS2;
VDS2CE; FOL0100; FOL0100CE; FOL0101; FOL0101CE;
FOL0102; FOL0102CE; FOL0103; FOL0103CE; VFDSSP;
VFDSSPCE; VFDSP; VFDSPCE; VIDMNS; VIDMNSCE;
VIDML6; VIDML6CE; VNN2; VNN2CE; NN0200; NN0201;
NN0202; VCDC; VCDCCE;VCDC2;VPPCSP; VPPCSPCE;
VPPDFP; VPPDFPCE; PIC0220; PIC0220CE; PIC0222; VPPPSP;
VPPPSPCE; VFS; VBB; MP0120; MP0120CE; VMPDC; VMPDS;
VEDCML6; VEDCML6CE.
CLASSE : I 10178010182
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
POLYSUTURE IND. COM. LTDA 8.00520-2
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.001644/01-00
SEDA CIRURGICA TRANÇADA - FIOS DE SUTURA
CIRURGICA NAO ABSORVIVEL
FABRICANTE : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
Envelope esteril contendo 01 Fio de Sutura Cirurgica nao absorvivel de Seda Cirurgica Trancada, com ou sem agulha, acondicionado
em caixa contendo 12, 24 ou 36 envelopes. Fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ½ Círc. Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 5/8 Círc. Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas Reta Cilíndrica, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Cilíndrica corpo quadrado, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Cilíndrica corpo quadrado, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 3/8 Círc. Cilíndrica corpo quadrado, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ½ Círc. Cilíndrica ponta cortante (Taper Cut), fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 3/8 ½ Círc. Cilíndrica ponta cortante (Taper Cut), fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ½ Círc. Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ¼ Círc. Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 1/6 Círc. Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 3/8 Círc
Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 5/8 Círc. Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas Reta Triangular, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas, ½ Círculo Espatulada, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ¼ Círculo Espatulada, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas 3/8 Círculo Espatulada, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas Reta Espatulada, fio de seda preto, azul ou branco com uma ou duas agulhas ½ Círculo Ponta Romba.
CLASSE : II 80052020003
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO
Fio de Sutura 25351.187860/2006-93
FIO DE SUTURA DE NYLON NÃO AGULHADO
FABRICANTE : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 5-0 (diâmetro variando entre 0,100 - 0,149 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 4-0 (diâmetro variando entre 0,150 - 0,199 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 3-0 (diâmetro variando entre 0,200 - 0,249 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 2-0 (diâmetro variando entre 0,300 - 0,339 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 0 (diâmetro variando entre 0,350 - 0,399 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
Fio de sutura de nylon azul, preto ou incolor com N.º Cirúrgico 1 (diâmetro variando entre 0,400 - 0,499 mm) com 8 fios de 60cm, 6 fios de 45cm, 12 fios de 45cm, 1 fio de 1,0m, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m.
CLASSE : II 80052020019
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fio de Sutura 25351.188479/2006-41
FIO DE SUTURA DE SEDA NÃO AGULHADA
FABRICANTE : POLYSUTURE IND. COM. LTDA - BRASIL
Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 5-0 (diâmetro variando entre 0,100 - 0,149 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 4-0 (diâmetro variando entre 0,150 - 0,199 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 3-0 (diâmetro variando entre 0,200 - 0,249 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 2-0 (diâmetro variando entre 0,300 - 0,339 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 0 (diâmetro variando entre 0,350 - 0,399 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 1 (diâmetro variando entre 0,400 - 0,499 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m Fio de sutura de seda preto, azul ou branco com N.º Cirúrgico 2 (diâmetro variando entre 0,500 - 0,599 mm) com 15 fios de 45cm, 10 fios de 75cm, 17fios de 45cm, 13 fios de 60cm, 3 fios de 75cm, 6 fios de 45cm, 1 fio de 1,5m e 1 fio de 2,5m
CLASSE : II 80052020023
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO
RAPHAEL C. DE A. S. CIABATTARI 8.02684-2
Lentes de Contato 25351.454004/2008-11
LENTES DE CONTATO TICON 55 ASPHERICAL
FABRICANTE : ST SHINE OPTICAL CO. LTD. -
TAIWA N
DISTRIBUIDOR : SHINE OPTICAL BV - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : II 80268420001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Laminas Descartaveis 25351.590276/2007-01
LAMINAS RAZEK MINI
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL
Moderado Cortador Cartilagem - MCC, Agressivo Cortador
Cartilagem-ACC, Agressivo Cortador de Cartilagem Small-ACCS,
Moderado Cortador de Cartilagem Small-MCCS, Cortador de Cartilagem
Oval - CCO, Descolador Cortador Moderado - DCM, Debridador
Redondo Reto - DRR, Debridador Oval Angulado - DOA,
Polidor - Angulado - PA, Perfurador - P, Broca Afilada - BA
CLASSE : II 80356130007
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA ME 8.02132-5
CRYPTOSPORIDIUM PARVUM 25351.095846/2005-83
RIDASCREEN CRYPTOSPORIDIUM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
SUFICIENTE PARA 96 DETERMINAÇÕES
CLASSE : II 80213250075
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ESCHERICHIA COLI 25351.181798/2005-45
RIDASCREEN VEROTOXINA
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA
SUFICIENTE PARA 96 TESTES
CLASSE : I 80213250083
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
CISTATINA C 25351.561741/2008-79
Cystatin C
FABRICANTE : DE: DAKO DENMARK A/S PARA: ROCHE
DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
225 testes (R1: 1 x 35 mL / R2: 1 x 8 mL)
R1: 1 x 21 mL / R2: 1 x 5 mL
R1: 2 x 21 mL / R2: 2 x 5 mL
CLASSE : II 10287410772
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/
Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01286-1
Preservativos Femininos 25351.398700/2006-78
PRESERVATIVO FEMININO EM BORRACHA NITRILICA (FC2)
FABRICANTE : THE FEMALE HEALTH COMPANY (M)
SDN BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : THE FEMALE HEALTH COMPANY
(UK) plc - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : THE FEMALE HEALTH COMPANY
(UK) plc - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : THE FEMALE HEALTH COMPANY
(M) SDN BHD - MALÁSIA
CLASSE : III 80128610025
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1
Fio de Sutura 25351.065241/2003-04
FIO DE CATGUT SIMPLES SHALON
FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA -
BRASIL
7 A 10-0
CLASSE : IV 10243410021
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/
CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 26/02/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 596759/09-7 de 11/08/2009 (RDC n.º 250/2004)
SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP
8.04235-4
Cateteres 25351.351885/2008-19
CATETER URETERAL DUPLO PIG TAIL COM GUIA
FABRICANTE : SILMAG BRASIL PRODUTOS MEDICOS
LTDA EPP - BRASIL
CÓDIGOS - Cód. 405. Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail -
COM GUIA - EXTREMIDADE FECHADA - 405-47-20, 405-47-24, 405-47-26, 405-47-28, 405-06-20, 405-06-24, 405-06-26, 405-06-28, 405-07-20, 405-07-24, 405-07-26, 405-07-28, 405-08-20, 405-08-24, 405-08-26, 405-08-28. Cód. 405a Cateter Ureteral Duplo Pig - Tail -
COM GUIA - EXTREMIDADE ABERTA - 405-47-20A, 405-47- 24A, 405-47-26A, 405-47-28A, 405-06-20A, 405-06-24A, 405-06- 26A, 405-06-28A, 405-07-20A, 405-07-24A, 405-07-26A, 405-07- 28A, 405-08-20A, 405-08-24A, 405-08-26A, 405-08-28A.
CLASSE : II 80423540004
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4
Introdutores 25351.380951/2007-87
INTRODUTOR DEFLECTIVEL AGILIS NXT
FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
408309, 408310.
CLASSE : IV 10332340207
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO
STERNGOLD IMPLAMED DO BRASIL 1.03464-1
Selantes Para Fossulas/Fissuras 25351.377690/2008-07
IONOSIT SEAL
FABRICANTE : DMG Chemisch-Pharmazeustische Fabrik
GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DMG Chemisch-Pharmazeustische Fabrik
GmbH - ALEMANHA
COD 210865 Mikrotips Ionosit Seal pasta/ Mikrotips condicionamento ácido,COD 210866 Ionosit Seal pasta,COD 210874 Caneta
aplicadora Ecupen ( acessórios),COD 210948aplicador Ecujet
CLASSE : II 10346410084
8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de Uso Médico
TERMOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE ESTETICA LTDA 8.00235-9
Faixas 25351.636294/2008-19
FAIXAS TERMOGEL
FABRICANTE : TERMOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE ESTETICA LTDA - BRASIL PARA OMBRO,PARA TORNOZELO,PARA JOELHO PARA PERNAS E BRAÇOS; PARA PULSO; PARA COXAS; ABDOMEN E QUADRIL.
CLASSE : I 80023590004
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
Escalpes 25351.232595/2005-24
SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSAO TERUMO
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO
SURFLO Dispositivo com Asas para Infusão TERUMO:
SV*18BLK; SV*19BLK; SV*21BLK; SV*22BLK;
SV*23BLK; SV*25BLK; SV-18BL; SV-19BL; SV-21BL;
SV-22BL; SV-23BL; SV-25BL; SV*27EL; SV*25EL;
SV*19BLS; SV*21BLS; SV*23BLS; SV*25BLS; SV*19BI;
SV*21BI; SV*23BI; SV*25BLSA02; SV*18CLK;
SV*19CLK; SV*21CLK; SV*22CLK; SV*23CLK;
SV*25CLK; SV*21CLK9; SV*22CLK9; SV*23CLK9;
SV*25CLK9; SV*27DLJ; SV-18BL02; SV-19BL02; SV-
21BL02; SV-22BL02; SV-23BL02; SV-25BL02.
SURFLO Dispositivo com Asas para Infusão TERUMO com protetor de agulha Surshield: SV*S19BL;
SV*S21BL; SV*S23BL; SV*S25BL; SV*S19BLS;
SV*S21BLS; SV*S23BLS; SV*S25BLS; SV-S18CL; SVS19CL;
SV-S21CL; SV-S22CL; SV-S23CL; SV-S21DL; SV-S22DL;
SV-S23DL; SV-S25DL; SV-S27DL. SVS22BL;
SV*S18BL09; SV*S19BL09; SV*S21BL09; SV*S22BL09;
SV*S23BL09; SV*S25BL09;
SV*S18BL18; SV*S19BL18; SV*S21BL18; SV*S22BL18;
SV*S23BL18; SV*S25BL18; SV*S18BL30;
SV*S19BL30; SV*S21BL30; SV*S22BL30; SV*S23BL30;
SV*S25BL30; SV-S21CL01; SV-S23CL01;
SV*S19DL; SV-S21DL01; SV-S23DL01; SV-S23EL.
CLASSE : II 80012280077
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ME 8.04556- 3
Dissectores 25351.710853/2008-60
DISSECTORES TRAUMEC
FABRICANTE : TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES
ME - BRASIL
PA.02.03.0001 - DISSECTOR RETO DE 3mm;
PA.02.03.0002 - DISSECTOR 90º DE 3mm; PA.02.03.0003 - DISSECTOR
90º DE 5mm; PA.02.03.0004 - DISSECTOR 40º DE 3mm;
PA.02.03.0005 - DISSECTOR 40º DE 8mm.
CLASSE : I 80455630001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL
DE USO MÉDICO
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA
LTDA 8.01490-5
Enxertos 25351.325443/2006-55
VISCOSEAL
FABRICANTE : TRB Chemedica AG. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : TRB Chemedica AG. - ALEMANHA
CLASSE : III 80149050005
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
VJR COMERCIAL LTDA - ME 8.01314-8
Termociclador 25351.052538/2008-14
TERMOCICLADOR

FABRICANTE : LongGene Scientific Instruments Co., Ltd. - CHINA
DISTRIBUIDOR : LongGene Scientific Instruments Co., Ltd. - CHINA
MG96G; MG96+
CLASSE : I 80131480004
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.237818/2006-21
MONITOR DE PACIENTE MINDRAY
FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL
ELETRONICS CO, LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL
ELETRONICS CO, LTD - CHINA
MEC 1000
PM 6000
PM 7000
PM 8000 Express
PM 9000 Express
CLASSE : III 80102510255
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
Stent Cardiovascular 25351.561686/2008-17
STENT CORONÁRIO PRÉ-MONTADO HELISTENT TITAN2
FABRICANTE : HEXACATH - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : HEXACATH - FRANÇA
LICM 2.0-7 STi2, LICM 2.0-10 STi2, LICM 2.0-13 STi2,
LICM 2.25-7 STi2, LICM 2.25-10 STi2, LICM 2.25-13 STi2, LICM
2.5-7 STi2, LICM 2.5-10 STi2, LICM 2.5-13 STi2, LICM 2.5-16
STi2, LICM 2.5-19 STi2, LICM 2.5-28 STi2, LICM 2.75-7 STi2,
LICM 2.75-10 STi2, LICM 2.75-13 STi2, LICM 2.75-16 STi2, LICM
2.75-19 STi2, LICM 2.75-22 STi2, LICM 2.75-28 STi2, LICM 2.75-
38 STi2, LICM 3.0-7 STi2, LICM 3.0-10 STi2, LICM 3.0-16 STi2,
LICM 3.0-22 STi2, LICM 3.0-28 STi2, LICM 3.0-38 STi2, LICM
3.5-7 STi2, LICM 3.5-10 STi2, LICM 3.5-13 STi2, LICM 3.5-16
STi2, LICM 3.5-19 STi2, LICM 3.5-22 STi2, LICM 3.5-28 STi2,
LICM 3.5-38 STi2, LICM 4.0-10 STi2, LICM 4.0-13 STi2, LICM
4.0-16 STi2, LICM 4.0-19 STi2, LICM 4.0-22 STi2, LICM 4.0-28
STi2, LICM 4.0-38 STi2, LICM 4.5-13 STi2, LICM 4.5-16 STi2,
LICM 4.5-19 STi2, LICM 5.0-13 STi2, LICM 5.0-16 STi2, LICM
5.0-19 STi2, LICM 3.0-13 STi2, LICM 3.0-19 STi2, LICM 2.5-22 STi2.
CLASSE : IV 80102510586
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
WL COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO
LTDA 1.04287-7
Agulhas Descartaveis 25000.032663/99-09
AGULHA PARA ACUPUNTURA WUJIANG
FABRICANTE : FÁBRICA DE AGULHAS PARA ACUPUNTURA
WUJIANG - CHINA
DIÂMETRO (mm) 0,16
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO(mm) 0,18
COMPRIMENTO:1 / 1,5 / 1,8 / 2 / 2,5 / 2,8 / 3 / 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,20
COMPRIMENTO: 1 / 1,5 / 1,8 / 2 / 2,5 / 2,8 / 3 / 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,22
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,25
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,30
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,32
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,35
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO:0,38
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,40
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
DIÂMETRO: 0,45
COMPRIMENTO: 8 / 13 / 15 / 25 / 30 / 40 / 45 / 50 / 60 / 75 / 90 / 100 / 125 / 140
CLASSE : I 10428770001
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Curativo 25000.005121/95-21
SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO STERI-STRIP
FABRICANTE : 3M - ESTADOS UNIDOS
Embalagem individual e esteril contendo Sutura e Curativo Steri-Strip Embalagem individual e esteril contendo a Sutura Steri- Strip juntamente com o Curativo Transparente Tegaderm
CLASSE : II 10002070021
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
Adesivo Odontologico 25351.020589/01-12
SISTEMA ADESIVO ORTODONTICO TRANSBOND
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M UNITEK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
SISTEMA ADESIVO ORTODONTICO TRANSBOND XT
CLASSE : II 10002070135
8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
Curativo 25351.069582/2007-74
3M TEGADERM ALGINATO
FABRICANTE : Fabricado por ADVANCED MEDICAL
SOLUTIONS LTD para: 3M HEALTH CARE - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : 3M FOREST CITY - ESTADOS UNIDOS
3M Tegaderm Alginato HI: 5cm x 5cm; 10cm x 10cm; 10cm x 20cm; 20cm x 20cm e cordão de 30,4 cm.
CLASSE : III 80284930196
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/
RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Fios e Fitas Cirurgicos 25351.804902/2008-21
PROTETOR PARA OS PÉS
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
12,5 mm x 4,5 m - 12,5 mm x 9,1 m - 12,5 mm x 10 m - 25
mm x 4,5 m - 25 mm x 9,1 m - 25 mm x 10m - 50 mm x 4,5 m -
50 mm x 9,1 m - 50 mm x 10 m - 75 mm x 4,5 m - 75 mm x 9,1
m - 75 mm x 10 m - 100 mm x 4,5 m - 100 mm x 9,1 m - 100 mm
x 10 m - 12,5 mm x 90cm - 12,5 mm x 1m - 12,5 mm x 1,5 m - 12,5
mm x 3m - 12,5 mm x 4m - 12,5 mm x 5m - 12,5mm x 6m - 12,5
mm x 7m - 12,5 mm x 8m - 12,5 mm x 9m - 25 mm x 90cm - 25 mm
x 1m - 25 mm x 1,5 m - 25 mm x 3m - 24 mm x 4m - 25 mm x 5m
- 25 mm x 6m - 25 mm x 7m - 25 mm x 8m - 25 mm x 9m - 50mm
x 90cm - 50mm x 1m - 50mm x 1,5m - 50mm x 3m - 50mm x 4m
- 50mm x 5m - 50mm x 6m - 50mm x 7m - 50mm x 8m - 50mm x
9m - 75mm x 90cm - 75mm x 1m - 75mm x 1,5m - 75mm x 3m -
75mm x 4m - 75mm x 5m - 75mm x 6m - 75mm x 7m - 75mm x
8m - 75mm x 9m - 100mm x 90cm - 100mm x 1m - 100mm x 1,5m
- 100mm x 3m - 100mm x 4m - 100mm x 5m - 100mm x 6m -
100mm x 7m - 100mm x 8m - 100mm x 9m.
CLASSE : I 80284939075
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO