Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO Nº 701, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

Considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA
8.02753-1
Medidor de Glicose 25351.513625/2009-56
MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH FREE
FABRICANTE : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC - CHINA
DISTRIBUIDOR : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC - CHINA
CLASSE : II 80275310026
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA 8.01604-0
Eletrodo Cirurgico 25351.267004/2009-47
ELETRODO DE ALÇA PARA T.U.R.P
FABRICANTE : MYSORE WIFILTRONICS PvT LTD -ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : MYSORE WIFILTRONICS PvT LTD -ÍNDIA
W-DC-24F /W-DZ-24F / W-DR-24F / W-DB-24F / W-DS-
24F / W-DK-24F / W-DP-24F / W-SC-24F / W-SZ-24F / W-SR-24F
/ W-SB-24F / W-SS-24F / W-SK-24F / W-SP-24F / W-OC-24F / WOZ-
24F / W-OR-24F / W-OB-24F / W-OS-24F / W-OK-24F / WLC-
24F / W-LZ-24F / W-LR-24F / W-LB-24F / W-LS-24F / W-LK-
24F / W-WC-27F / W-WZ-27F / W-WK-27F / W-WP-27F / W-WC- 24F
CLASSE : II 80160400060
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7
Analisador Hematologico 25351.236403/2009-89
SISTEMA DE ANÁLISE DE SANGUE - IRMA TRUPOINT
FABRICANTE : INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INTERNATIONAL TECHNIDYNE
CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

SISTEMA DE ANÁLISE DE SANGUE - IRMA TRUPOINT
CLASSE : I 80155470181
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
AURION EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA -ME
8.03036-1
Eletrocardiografo 25351.355860/2009-12
MICROTEL
FABRICANTE : ET Medical Device Spa - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : ET Medical Device Spa - ITÁLIA
MICROTEL
CLASSE : II 80303610023
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Placas e Malhas Implantaveis 25351.415491/2009-75
IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL
FABRICANTE : TISSUE SCIENCE LABORATORIES
PLC. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A.
- URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions -
BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL
PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : TISSUE SCIENCE LABORATORIES PLC. - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
Tamanho (cm) e Espessura (mm): 5 X 5 e 1.5; 5 X 10 e 1.5; 5 X 5 e 0.5; 5 X 10 e 0.5; 3 X 3 e 0.5; 5 X 5 e 1.0; 10 X 10 e 1.5; 5 X 10 e 1.0; 2 X 20 e 1.0; 3 X 3 e 1.0; 3 X 3 e 1.5; 10 X 15 e 1.5; 10 X 10 e 1.0; 10 X 15 e 1.0; 18 X 28 e 1.5; 4 X 18 e 1.0; 9 X 28 e 1.5; 5 X 15 e 1.5; 1 X 1 e 1.5; 1 X 1.5 e 1.0; 1 X 1 e 1.0; 1 X 2 e 1.0; 20 X 30 e 1.5; 15 X 20 e 1.5; 20 X 40 e 1.5; 20 X 50 e 1.5; 6 X 3 e 1.5; 15 X 20 e 1.0; 18 X 28 e 1.0; 20 X 30 e 1.0.
CLASSE : IV 10349000286
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BAUMER S/A 1.03455-0
Proteses de Joelho 25351.006333/2008-59
COMPONENTE PATELAR
FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL
1 PINO - Código (Dimensão): 150.28 - (Ø28,0x12,8);
150.30(Ø30,0x13,1); 150.32 - (Ø32,0x13,4);150.34 - (Ø34,0x13,7);
150.36 - (Ø36,0x14,0). 3 PINOS - Código (Dimensão): 159.28 -
(Ø28,0x12,8); 159.30 - (Ø30,0x13,1); 159.32 -(Ø32,0x13,4);159.34 -
(Ø34,0x13,7);159.36 - (Ø36,0x14,0)
CLASSE : III 10345500096
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES
LTDA 1.03558-7
Componentes de Implante Odontologico
25351.195894/2009-72
MATERIAIS PARA RESTAURAÇÃO CIMENTADA ZIMMER DENTAL
FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
ZORKIT3S3.5mm
ZORKIT3A3.5mm 17º
ZORKIT4S4.5mm
ZORKIT4A4.5mm 17º
ZORKIT5S5.5mm
ZORKIT5A5.5mm 17º
ZORKIT6S6.5mm
ZORKIT6A6.5mm 17º
CLASSE : II 10355870087
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.490202/2009- 42
INSTRUMENTOS ZIMMER DENTAL DE APRIMORAMENTO
FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
PPAR CHAVE PARALELA
T CHAVE PARA MACHO DE ROSCA ÚNICA 3.7 mm

T3.3 CHAVE PARA MACHO DE ROSCA ÚNICA 3.3 mm
WT CHAVE PARA MACHO DE ROSCA ÚNICA 4.7 mm
ZOP30AT TESTE 3.0 mm angulado
ZOP30ST TESTE 3.0 mm RETO
ZOP37ST TESTE 3.0 mm ANGULADO
ZOP37ST TESTE 3.7 mm RETO
ZOP47ST TESTE 4.7 mm ANGULADO
ZOP47ST TESTE 4.7 mm RETO
CLASSE : I 10355870088
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9
ASPERGILLUS SP 25351.688364/2009-90
ASPERGILLUS spp.Q - PCR Alert AmpliMIX RTS110-M
FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS
S.R.L. - ITÁLIA
4 x 110uL (para 96 testes)
CLASSE : II 80298490094
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
CHLAMYDIA 25351.688391/2009-68
CHLAMYDIA tr. Q - PCR Alert AmpliMIX RTS098-M
FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS
S.R.L. - ITÁLIA
4 x 110uL ( para 96 testes)
CLASSE : III 80298490095
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
CENTRO AUDITIVO TELEX S.A. 1.03560-2
Monitor Para Movimento Ocular 25351.150713/2009-28
VNG-ANALISADOR VESTIBULAR
FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA
VN 15; VN 415; VO 25; VO425.
CLASSE : I 10356020060
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01758-2
Vestimenta Cirurgica 25351.363027/2009-41
CAMPOS CIRÚRGICOS DESCARTÁVEIS COM POLPA DE MADEIRA
FABRICANTE : MEDICAL CONCEPTS DEVELOPMENT - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDICAL CONCEPTS DEVELOPMENT - ESTADOS UNIDOS
D1062; D1064; D1065; D1164; D1165; D2019; D2020; D2076NS; D2246NS; D1089; D1092; D2147; D1191; D1195; D2224; D2221.
CLASSE : I 80175829005
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
Software 25351.443368/2009-74
SOFTWARE INFINITY EXPLORE
FABRICANTE : Dräger Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG -
ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Dräger Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNIDOS
SOFTWARE INFINITY EXPLORE
CLASSE : II 10407370077
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA
8.02182-8
Sistema de Preparacao de Enxertos 25351.413976/2009-15
TRITURADOR DE OSSO NOVIOMAGUS
FABRICANTE : Spierings Medische Techniek B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Spierings Medische Techniek B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Triturador de osso extra fino: SMT-SBM-9801-08;
Triturador de osso extra extra fino: SMT-SBM-0604-09;
Triturador de osso fino: SMT-SBM-9801-03;
Triturador de osso grosso: SMT-SMB-9801-04.
CLASSE : II 80218289002
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
HORIBA ABX COM. E FABR. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA1.03473-2
ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE
25351.476670/2009-79
ABX PENTRA CONTROLE CK
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
4 X 3mL
CLASSE : II 10347320233
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FATOR REUMATÓIDE 25351.476672/2009-27
ABX PENTRA RF CAL
FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA
5 frascos x 1 mL
CLASSE : II 10347320234
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda
8.00941-7
Parafusos Implantaveis 25351.212246/2008-39
ACUTWIST PARAFUSO DE COMPRESSÃO ACUTRAK
FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS
PARAFUSO ACUTWIST - códigos: Al-0010-S, Al-0012-S,
Al-0014-S, Al-0016-S, Al-0018-S, Al-0020-S, Al-0022-S, Al-0024-S,
Al-0026-S, Al-0028-S, Al-0030-S.
CLASSE : III 80094170041
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.01515-2
Fluido Com Fluor de Uso Odontologico 25351.243951/2009- 51
FLUORSAL DIÁRIO 0,05%
FABRICANTE : IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : IODONTEC INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
Fluorsal diário: 500ml e 1 litro incolor. 500ml e 1 litro verde
CLASSE : I 80151520005
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Instrumental Para Endoscopia 25351.298380/2009-86
INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO PARA ENDOSCOPIA AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
EJ010R - MORCELADOR MANUAL D:10MM COMPLETO;
EJ011R - ALARGADOR DE TAMPA DE VEDAÇÃO 10MM;
EJ015R - MORCELADOR MANUAL D:15MM COMPLETO;
EJ018R - ALARGADOR DE TAMPA DE VEDAÇÃO 15MM;
FO731R - PEGA 125MM COMPR.P/FO731-743; FO733R - BISTURI
MENISCO AFIADO CURVADO; FO737R - BISTURI DE
INCISÃO 5MM LARGO RECTO; FO741R - MENISCÓTOMO
5MM LARGO;; PL430R - ELEVADOR DE MIOMAS 5/310MM;
PL431R - ELEVADOR DE MIOMAS 8/310MM; PL432R - GUIA
DE NÓS 5/310MM; FA041R - TREND CURETA NICOLA BAIONETA
D:6,5MM; FA042R - TREND CURETA NICOLA BAIONETA
D:6,5MM; FA043R - TREND ENUCLEADOR HARDY
BAIONETA; FA044R - TREND ENUCLEADOR HARDY BAIONETA;
FA045R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA046R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA047R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA060R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA061R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA062R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:4MM;
FA063R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:6MM;
FA064R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:6MM;
FA065R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:6MM;
FA066R - TREND CURETA HARDY BAIONETA D:6MM;
FA067R - TREND GANCHO LANDOLT-REULEN BAI.D:1,7MM;
FA068R - TREND DISSECTOR LANDOLT-REULEN BAI.D:2MM;
FA030R - TREND CURETA NICOLA RCT.D:6,5MM; FA031R -
TREND CURETA NICOLA RCT.D:6,5MM; FA032R - TREND
ENUCLEADOR HARDY RCT.; FA033R - TREND ENUCLEADOR
HARDY RCT.; FA034R - TREND CURETA HARDY RCT.D:4MM;
FA035R - TREND CURETA HARDY RCT.D:4MM; FA036R -
TREND CURETA HARDY RCT.D:4MM; FA037R - TREND CURETA
HARDY RCT.D:6MM; FA038R - TREND CURETA HARDY
RCT.D:6MM; FA039R - TREND GANCHO LANDOLT-REULEN
RCT.D:1,7MM; FA040R - TREND DISSECTOR LANDOLT-REULEN
RCT.D:2MM; FF619R - RASPADOR HIPÓFISE NICOLA 220MM.
CLASSE : I 80136990649
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
LANG ELETRO-MEDICINA LTDA ME 8.01239-0
Instrumental para Laparoscopia 25351.526194/2009-05
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA LAPAROSCOPIA LANG
FABRICANTE : LANG ELETRO-MEDICINA LTDA ME -
BRASIL
634-020-05 - Lâmina Blade Handle; 634-020-10- Lâmina de Bisturi Ponta Redonda; 634-020-12 - Lâmina de Bisturi Ponta Fina; 634-020-14 - Lâmina de Bisturi Ponta Romba ; 627-050-05 - Trocater Ponta Piramidal - 5,5mm; 627-050-11 - Trocater Ponta Piramidal - 11mm; 627-055-05 - Trocater Ponta Cônica - 5,5mm; 627-055-11 - Trocater Ponta Cônica - 11mm; 697-050-05 - Trocater Ponta Piramidal LITE-LINE - 5,5mm; 697-050-11 -Trocater Ponta Piramidal LITE-LINE - 11mm; 627.060-05 - Trocater Automático Ponta Piramidal Protegida - 5,5mm - 627.060-11; Trocater Automático Ponta Piramidal Progetegida - 11mm; 627-062-05 - Trocater de Veress - Ponta em Bizel Protegida - 5,5mm; 627-062-11 - Trocater de Veress - Ponta em Bizel Protegida - 11mm.
CLASSE : I 80123900025
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA.8.02417-1 Sistema de Fluxo Laminar 25351.307091/2009-69
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
FABRICANTE : ESCO MICRO PTE. LTD. - CINGAPURA
DISTRIBUIDOR : ESCO MICRO PTE. LTD. - CINGAPURA
AB2-6S2, AB2-3S3, AB2-4S3, AB2-5S3, AB2-6S3, CYT-
4A2, CYT-6A2, CYT-4A3,;AC2-4E3, AC2-5E3, AC2-6E3, AC2-
3S2, AC2-4S2, AC2-5S2, AC2-6S2, AC2-3S3,;AC2-4S3, AC2-5S3,
AC2-6S3, AC2-4D2, AC2-6D2, AC2-4D3, AC2-6D3, AC2-
4G3,;AC2-6G3, AC2-4L2, AC2-6L2, AC2-4L3, AC2-6L3, AB2-3S2,
AB2-4S2, AB2-5S2,;AC3-6B2, AC3-4B3, AC3-5B3, AC3-6B3, SC2-
4A3, SC2-6A3, HPI-4P3, HPI-6P3,;CABINES DE SEGURANÇA
BIOLÓGICA, MODELOS:;CYT-6A3, LP2-4D3, FC2-4A2, FC2-
6A2, FC2-4A3, FC2-6A3, AC3-4B2, AC3-5B2,;HPI-4N3, HPI-
6N3.;LA2-4A3, LA2-5A3, LA2-6A3, LA2-3J5, LA2-4J5, LA2-5J5,
LA2-6J5, LA2-3L3, LA2-4L3,;LA2-5L3, LA2-6L3, LB2-3B2, LB2-
4B2, LB2-5B2, LB2-6B2, LB2-3B3, LB2-4B3, LB2-5B3,;LB2-6B3,
AC2-2E2, AC2-3E2, AC2-4E2, AC2-5E2, AC2-6E2, AC2-2E3, AC2-
3E3,;LP2-4S2, LP2-6S2, LP2-4S3, LP2-6S3, LA2-3A2, LA2-4A2,
LA2-5A2, LA2-6A2, LA2-3A3,
CLASSE : I 80241710002
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA 8.00475-8
Medidor de Glicose 25351.226319/2009-61
CEPA GLICOCHEK
FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - TAIWAN
DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - TAIWAN
CEPA GLICOCHECK TD- 4230
CLASSE : II 80047580143
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS E SERVIÇOS TECNICOS LTDA8.01728-9
Bomba de Succao Para Retirada de Corpos Estranhos 25351.153047/2009-20
CONSOLE ANGIOJET ULTRA
FABRICANTE : POSSIS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : POSSIS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
ANGIOJET ULTRA 5000 A (105650-001);
ANGIOJET ULTRA 5000 A (105650-002);
CLASSE : II 80172890021
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
META BIO INDUSTRIAL LTDA 8.00347-6
Implante Para Ligamento 25351.069302/2008-17
IMPLANTE PARA RECONSTRUÇÃO LIGAMENTAR - META BIO
FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
, 2817-030 Parafuso de Interferência Rosca Romba
D7x30mm - Titânio, 2817-035 Parafuso de Interferência Rosca Romba
D7x35mm - Titânio, 2818-020 Parafuso de Interferência Rosca
Romba D8x20mm - Titânio, 2818-025 Parafuso de Interferência Rosca
Romba D8x25mm - Titânio,;Parafuso de Interferência Rosca Total
D7x35mm - Titânio, 2808-320 Parafuso de Interferência Rosca Total
D8x20mm - Titânio, 2808-325 Parafuso de Interferência Rosca Total
D8x25mm - Titânio, 2808-330 Parafuso de Interferência Rosca Total
D8x30mm - Titânio;Titânio, 2807-035 Parafuso de Interferência
D7x35mm - Titânio, 2808-020 Parafuso de Interferência D8x20mm -
Titânio, 2808-025 Parafuso de Interferência D8x25mm -;Titânio,
2807-320 Parafuso de Interferência Rosca Total D7x20mm - Titânio,
2807-325 Parafuso de Interferência Rosca Total D7x25mm - Titânio,
2807-330 Parafuso de Interferência Rosca Total D7x30mm - Titânio,
2807-335 Parafuso de Interferência;Titânio, 2808-030 Parafuso de
Interferência D8x30mm - Titânio, 2808-035 Parafuso de Interferência
D8x35mm - Titânio, 2809-020 Parafuso de Interferência D9x20mm -
;Titânio, 2809-025 Parafuso de Interferência D9x25mm - Titânio,
2809-030 Parafuso de Interferência D9x30mm - Titânio, 2809-035
Parafuso de Interferência D9x35mm -;2807-020 Parafuso de Interferência
D7x20mm - Titânio, 2807-025 Parafuso de Interferência
D7x25mm - Titânio, 2807-030 Parafuso de Interferência D7x30mm -
;2808-335 Parafuso de Interferência Rosca Total D8x35mm - Titânio,
2809-320 Parafuso de Interferência Rosca Total D9x20mm - Titânio,
2809-325 Parafuso de Interferência Rosca Total D9x25mm - Titânio;
2809-330 Parafuso de Interferência Rosca Total D9x30mm - Titânio,
2809-335 Parafuso de Interferência Rosca Total D9x35mm -
Titânio, 2817-020 Parafuso de Interferência Rosca Romba D7x20mm
- Titânio, 2817-025 Parafuso de Interferência Rosca Romba
D7x25mm - Titânio;2818-030 Parafuso de Interferência Rosca Romba
D8x30mm - Titânio, 2818-035 Parafuso de Interferência Rosca
Romba D8x35mm - Titânio, 2819-020 Parafuso de Interferência Rosca
Romba D9x20mm - Titânio,;2819-025 Parafuso de Interferência
Rosca Romba D9x25mm - Titânio, 2819-030 Parafuso de Interferência
Rosca Romba D9x30mm - Titânio, 2819-035 Parafuso de Interferência
Rosca Romba D9x35mm - Titânio, 2820-020 Parafuso de
Interferência Rosca Romba D10x20mm - Titânio,;2820-025 Parafuso
de Interferência Rosca Romba D10x25mm - Titânio, 2820-030 Parafuso
de Interferência Rosca Romba D10x30mm - Titânio, 2820-035
Parafuso de Interferência Rosca Romba D10x35mm - Titânio, 2821-
020 Parafuso de Interferência Rosca Romba D11x20mm - Titânio,;
2821-025 Parafuso de Interferência Rosca Romba D11x25mm -
Titânio, 2821-030 Parafuso de Interferência Rosca Romba
D11x30mm - Titânio, 2821-035 Parafuso de Interferência Rosca
Romba D11x35mm - Titânio, 2840-030 Parafuso de Interferência
Transverso D4x30mm - Titânio,;2840-035 Parafuso de Interferência
Transverso Cônico D4x35mm - Titânio, 2840-040 Parafuso de Interferência
Transverso Cônico D4x40mm - Titânio, 2840-045 Parafuso de Interferência Transverso Cônico D4x45mm - Titânio,;2840-

035 Parafuso de Interferência Transverso D4x35mm - Titânio, 2840-
040 Parafuso de Interferência Transverso D4x40mm - Titânio, 2840-
045 Parafuso de Interferência Transverso D4x45mm - Titânio,;2840-
050 Parafuso de Interferência Transverso D4x50mm - Titânio, 2840-
055 Parafuso de Interferência Transverso D4x55mm - Titânio, 2840-
060 Parafuso de Interferência Transverso D4x60mm - Titânio, 2840-
030 Parafuso de Interferência Transverso Cônico D4x30mm - Titânio,;
2840-050 Parafuso de Interferência Transverso Cônico
D4x50mm - Titânio, 2840-055 Parafuso de Interferência Transverso
Cônico D4x55mm - Titânio, 2840-060 Parafuso de Interferência Transverso Cônico D4x60mm - Titânio.
CLASSE : III 80034760033
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES
LTDA 8.00719-1
Implante Para Coluna 25351.660448/2008-93
DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO TORACOLOMBAR DE IMPACTO - DILI
FABRICANTE : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL
Dispositivo Intersomático Toracolombar de Impacto - DILI em liga de titânio ( NBR ISO 5832-3), embalado individualmente, não estéril: 119-001-060- 6,0 mm, 119-001-065- 6,5 mm, 119-001- 070 - 7,0 mm, 119-001-075 - 7,5 mm, 119-001-080- 8,0 mm, 119- 001-085 - 8,5 mm, 119-001-090 - 9,0 mm, 119-001-095 - 9,5 mm, 119-001-100 - 10,0 mm, 119-001-105 - 10,5 mm, 119-001-110 - 11,0 mm, 119-001-115 - 11,5 mm, 119-001-120 - 12,0 mm, 119-001-125 - 12,5 mm, 119-001-130 - 13,0 mm, 119-001-135 - 13,5 mm, 119-001- 140 - 14,0 mm, 119-001-145 - 14,5 mm, 119-001-150 - 15,0 mm, 119-001-155 - 15,5 mm, 119-001-160 - 16,0 mm.
CLASSE : III 80071910020
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
OXFORD ASSOC. REPRES. E COM. DE EQUIP. MED.
LTDA 1.03617-0
Software de Planej. de Trat. P/ Radioterapia
25351.116860/ 2009- 88
SOFTWARE DE PLANEJAMENTO DA RADIOTERAPIA
FABRICANTE : Nucletron B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : Nucletron B.V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Oncentra MasterPlan
PLATO
CLASSE : III 10361700013
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
PALL DO BRASIL LTDA 8.03612-0
Filtro Para Remocao de Leucocitos (Transfusao)
25351.124994/2009-40
FILTRO PALL PARA LEUCORREDUÇÃO EM CONCENTRADO DE PLAQUETAS
FABRICANTE : ENSATEC, S.A. DE C.V. FRACCIONAMIENTO EL FORIDO - MÉXICO
FABRICANTE : MEDSEP, SUBSIDIÁRIA DA PALL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : PALL BIOMEDICAL, INC. - BUSINESS
TRADE NAME: PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : PALL BIOMEDICAL PRODUCTS COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PALL BIOMEDICAL, INC. - BUSINESS
TRADE NAME: PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : ENSATEC, S.A. DE C.V. FRACCIONAMIENTO EL FORIDO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MEDSEP, SUBSIDIÁRIA DA PALL
CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PALL BIOMEDICAL PRODUCTS
COMPANY - ESTADOS UNIDOS
PL6KS, PL6T, PXL8C, PXL8K, PXL12C, PXL12K.
CLASSE : III 80361200009
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
PRO - ORTOPEDIA COMÉRCIO DE MATERIAIS ORTOPÉDICOS
LTDA. 8.03215-9
Implante Para Coluna 25351.054790/2008-50
IMPLANTE TWIN PEAKS
FABRICANTE : SPINEWAY - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SPINEWAY - FRANÇA
CLASSE : III
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS
25351.683101/2009-86
CCX - Solução Condicionadora do Sensor de Na/pH
FABRICANTE : NOVA BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
Frasco com 100 mL.
CLASSE : I 80242750044
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS
25351.683205/2009-03
CCX - Solução Condicionadora do pCO2/TCO2
FABRICANTE : NOVA BIOMEDICAL - ESTADOS UNIDOS
Frasco com 100 mL
CLASSE : I 80242750045
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 8.01130-1
Sensores Para Oximetria 25351.108236/2009-44
SENSORES DE SPO2 RTC
FABRICANTE : RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : RESPIRATORY CARE HOSPITALAR
LTDA - BRASIL
Sensor Infantil: R810-17M, R210S-17M, R810-17, R210S-
17, R803-91, R810-91, R603-91, R610-91, R203S-91, R810-20,
R210S-20, R210S-91, R810-18, R210S-18, R210S-03, R810-08,
R810-36, R210S-36, R210S-01, R803-26, R810-26, R203S-26,
R210S-26, R810-13, R810-15, R210S-13, R810-55, R810-25, R810-
191, R210S-191, R810-46D, R803-07, R203S-07, R810-75, R210S-
75, R810-05, R210S-05, R810-80, R810-19, R210S-19, R203S-06,
R210S-06, R803-06, R810-06, R210S-76, R810-76, R203S-05D,
R803-05, R203S-07, R803-07, R203S-02, R210S-02, R803-02, R810-
02, R803-09, R810-09, R810-10, R810-21, R810-21M, R810-21X,
R810-2, R810-55, R810-60, R203S-MEK, R210S-22, R810-22,
R210S-22M, R810-22M, R210S-29, R810-29, R210S-29M, R810-
29M, R810-30M, R210S-31, R810-31, R803-01, R803-01X, R810-
01, R810-69, R203S-01, R203S-01X, R205S-16, R805-16, R203S-08,
R210S-08, R803-08, R801-08, R210-03, R810-03, R805-91, R810-
91, R205S-91, R210S-12, R210S-04, R810-04.
Sensor Neonatal: R310-17M, R310-17, R303-91, R310-91,
R310-20, R310-18, R310-36, R303-26, R310-26, R310-13, R310-55,
R310-10, R310-191, R310-46D, R303-07, R310-75, R310-05, R310-
80, R310-19, R610-19, R303-06, R310-06, R310-76, R305-05D,
R303-07, R303-02, R310-02, R303-09, R310-09, R310-21, R310-
21M, R310- 21X, R310-25, R310-55, R310-60, R303-MEK, R310-
22, R310-29, R310S-30M, R303-01, R310-01, R303- 01X, R305-16,
R303-08, R310-08, R310-03, R305-91, R310-12, R310-04.
Sensor Pediátrico: R110-17, R110S-17, R110-17M, R110S-
17M, R103-91, R103S-91, R110-91, R110S-91, R110-20, R110S-20,
R110-18, R110S-18, R110-36, R110S-36, R103S-01, R110-01,
R110S-01, R103-26, R103S-26, R110-26, R110S-26, R110-13,
R110S-13, R103-01X, R103S-01X, R110-55, R1102-55, R210S-55,
R110-191, R110S-191, R110-46D, R110S-46D, R210S-46D, R103-
07, R103S-07, R110-75, R110S-75R110-12, R110S-12, R110-19,
R110-19S, R110-80, R110S-80, R103S-06, R110-06, R110S-06,
R110-76, R110S-76, R103-05, R103S-05D, R103-07, R103S-07,
R103-02, R103S-02, R110-02, R110S-02, R103-09, R103S-09, R110-
09, R110S-09, R203S-09, R210S-09, R110-10, R110S-10, R210S-10,
R110-21, R110S-21, R210S-21, R110-21M, R110S-21M, R210S-
21M, R110-21X, R110S-21X, R210S-21X, R110-25, R110S-25,
R210S-25, R110-55, R110S-55, R210S-55, R110-60, R110S-60,
R210S-60, R103-MEK, R103S-MEK, R110-22, R110S-22, R110-
22M, R110S-22M, R110-29, R110S-29, R110-29M, R110S-29M,
R110-30M, R110S-30M, R110-31, R110S-31, R103-01, R103-S-01,
R103S-01X, R105-16, R105S-16, R103-08, R103S-08, R110S-08,
R110-03, R110S-03, R105S-91, R110-12, R110S-12, R110-04,
R110S- 04.
Sensor Adulto: R610-17M, R410-17M, R410S-17M, R610-
17, R410-17, R410S-17, R403-91, R403S-91, R410-91, R410S-91,
R410-91M, R610-20, R610-18, R610-36, R410-36, R410S-36, R610-
01, R603-26, R610-26, R403-26, R403S-26, R410-26, R410S-26,
R410-15, R410S-15, R610-13, R603-01X, R610-55, R410-55,
R410S-55, R610-25, R610-191, R410-191, R410S-191, R610-46D,
R410-46D, R410S-46D, R410-07, R410S-07, R603-07, R403-07,
R403S-07, R610-75, R410-75, R410S-75, R610-05, R610-80, R410-
80, R410S-80, R210S-80, R410-19, R410S-19, R410-19N, R410S-
19N, R403-06, R403S-06, R410-06, R410S-06, R103-06, R603-06,
R610-06, R903-06, R410-06L, R410S-06L, R410-76, R410S-76,
R610-76, R410-05, R410S-05, R403-05, R403-05D, R403S-05D,
R410-05D, R410S-05D, R603-05, R903-05, R403-07, R403S-07,
R603-07, R903-07, R410-07, R410S-0, R403-02, R403S-02, R410-
02, R410S-02, R603-02, R610-02, R910-02, R403-09, R403S-09,
R410-09, R410S-09, R603-09, R610-09, R903-09, R410-10, R410S-
10, R610-10, R410-21, R410S-21, R610-21, R410-CTK, R410SCTK,
R410-21M, R410S-21M, R610-21M, R410-21X, R410S-21X,
R610-21X, R410-25, R410S-25, R410-55, R410S-55, R610-55,
R410-60, R410S-60, R610-60, R410-ED, R410S-ED, R410-TA5,
R410S-TA5, R410-11L7, R410S-11L7, R410-11L5, R410S-11L5,
R410S-11L7, R410-GW, R410S-GW, R410-14, R410S-14, R410-13,
R410S-13, R410-13L, R410S-13L, R403-MEK, R403S-MEK, R410-
MEK, R410S-MEK, R603-MEK, R803-MEK, R903-MEK, R410-22,
R410S-22, R610-22, R410-22M, R410SS-22M, R610-22M, R410-29,
R410S-29, R610-29, R410-29M, R410S-29M, R610-29M, R410-
30M, R410S-30M, R610-30M, R410-31, R410S-31, R610-31, R403-
01, R403S-01, R410-01, R403S-01, R410S-01, R403-01X, R403S-
01X, R410-01X, R403S-01X, R410S-01X, R410-69, R410S-69,
R603-01, R903-01, R410- 16, R410S-16, R405-16, R405S-16, R605-
16, R905-16, R410-NK, R410S-NK, R403-08, R403S-08, R410-08,
R4103S-08, R603-08, R610-08, R903-08, R410-03, R410S-03, R610-
03, R910-03, R410-18, R410S-18, R410-20, R410S-20, R405-91,
R405S-91, R410-91, R410S-91, R605-91, R905-91, R410-SCH,
R410S-SCH, R410-12, R410S-12, R610-12, R810-12, R410-04,
R410S-04, R610-04.
CLASSE : III 80113010018
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA ME 8.02132-5
BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) 25351.637814/2009-96
Beta-HCG EIA
FABRICANTE : DIMA GESELLSCHAFT FÜR DIAGNOSTIKA
MBH - ALEMANHA
Suficiente para 96 determinações
CLASSE : II 80213250422
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
RIGELTEC LENTES DE CONTATO LTDA EPP 8.02746- 7
Lentes de Contato 25351.736637/2008-80
WORLD VISION PERFECT SH
FABRICANTE : RIGELTEC LENTES DE CONTATO LTDA
EPP - BRASIL
World Vision Perfect Toric SH; World Vision Perfect Multi
SH; World Vision Perfect SH; World Vision Perfect SHA; World
Vision Perfect Keratoconus SH; Harmony SH; Harmony SHA; Harmony
Toric SH; Harmony Multi SH; Harmony Keratoconus SH.
CLASSE : II 80274670006
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
CORANTES CITOLÓGICOS 25351.587567/2009-12
Família de Corantes - Roche
FABRICANTE : VENTANA MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
GMS II Staining Kit> Kit para 75 testes: 1 x GMS II Oxidizer:
27 mL; 1 x GMS II Neutralizer: 22 mL; 1 x GMS II Silver A:
22 mL; 2 x GMS II Silver B: 22 mL; 1 x GMS II Toner: 22 mL; 1x
GMS II Fixer: 22 mL; 1 x GMS II Light Green Counterstain: 22 mL.;
Mucicarmine Staining Kit> 1 - frasco de Mucicarmine Stain
de 27 mL; 1 - frasco de Iron Hematoxylin A de 22 mL; 1 - frasco de Iron Hematoxylin B de 27 mL; 1 - frasco de Tartrazine Counterstain
de 22 m.;
Iron Staining Kit> Kit para 75 testes: 1 - frasco de Iron
Reagent A de 22 mL; 1 - frasco de Iron Reagent B de 22 mL; 1 -
frasco de Nuclear Fast Red Counterstain de 22 mL.;
Elastic Staining Kit> Kit para 75 testes: 1 - frasco de Oxidizer
de 27 mL; 1 - frasco de Decolorizer de 22 mL; 1 - frasco de Elastic Tissue Stain de 27 mL; 1 - frasco de Elastic Clarifier de 27 mL; 1 - frasco de Van Gieson's Solution de 27 mL.;
Diastase Kit> Kit para 75 testes: 1 frasco de diastase de 22 mL.;
Alcian Blue for PAS> Kit para 75 testes: 1 - frasco de Alcian
Blue for PAS de 22 mL.;
Alcian Blue Staining Kit> Kit para 75 testes: 1 - frasco de Alcian Blue de 22 mL; 1 - frasco de Nuclear Fast Red Counterstain de 22 mL;
CLASSE : I 10287410859
8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
1.01035-7
Protetores 25351.220280/2009-33
BRAÇADEIRA SIGVARIS
FABRICANTE : SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Com ombreira: com punho, com polegar; pequena; curta;
Com ombreira: com punho, com polegar; pequena; longa; Com ombreira:
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CLASSE : I 10103570003
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA
8.01089-1
Enxerto Osseo 25351.335605/2008-25
OSSEUS SUBSTITUTO OSSEO NATURAL
FABRICANTE : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA - BRASIL
CLASSE : IV
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
SOUZA & LEONARDI LTDA 8.04420-2
Agente Inibidor da Carie Dental 25351.193038/2009-03
CARIOSTASUL - NITRATO DE PRATA A 30%
FABRICANTE : SOUZA & LEONARDI LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SOUZA & LEONARDI LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80442020012
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA
1.02656-9
Eletrocardiografo 25351.244873/2009-35
ELETROCARDIÓGRAFO
FABRICANTE : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TEB TECNOLOGIA ELETRONICA BRASILEIRA LTDA - BRASIL
TEB C10+
CLASSE : II 10265690029
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Equipamento Oftalmologico 25351.145804/2009-56
COMBO ANALISADOR WAVEFRONT
FABRICANTE : SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS
GMBH & CO.KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS
GMBH & CO.KG - ALEMANHA
COMBO ANALISADOR WAVEFRONT
CLASSE : III 80102510776
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
FATOR REUMATÓIDE 25351.685277/2009-82
Quantex RF (II)
FABRICANTE : BIOKIT S.A. - ESPANHA
Kit contendo: (1x80mL Tampão + 2x6mL Reagente)
CLASSE : II 80003610248
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
WORKMED DO BRASIL LTDA 8.01843-5
PAPEL TERMO SENSÍVEL PARA REGISTRO DE SINAIS OU IMAGENS MÉDICAS25351.525958/2009-13
PAPEL TERMO SENSÍVEL SONY
FABRICANTE : Sony Corporation - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SONY ELECTRONICS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Sony Corporation - JAPÃO
UPP-110 S, UPP110HD, UPP-110HA,UPP-110 HG,UPP- 210HD, UPP210SE, UPP216HD.
CLASSE : I 80184359001
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO

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