RESOLUÇÃO Nº 707, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2010

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento Específico,
conforme relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1
CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
+ CIANOCOBALAMINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NEVRIX IM 25351.387319/2008-45 02/2015
COMERCIAL 1.1861.0264.001-6 24 Meses
50 MG/ML + 50 MG/ML + 2500 MCG/ML SOL INJ IM
CT 6 AMP VD AMB X 2 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1861.0264.002-4 24 Meses
50 MG/ML + 50 MG/ML + 2500 MCG/ML SOL INJ IM
CT 3 AMP VD AMB X 2 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
ATENOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
Referência - atenol 25351.194337/2007-02 02/2015
COMERCIAL 1.0577.0193.001-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/PVC X 500 (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0193.002-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0193.003-8 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0193.004-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/PVC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0193.005-4 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/PVC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0193.006-2 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/PVC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
DOMPERIDONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
DOMPLIV 25351.303330/2008-61 02/2015
COMERCIAL 1.0235.0982.001-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0982.002-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0982.003-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0982.004-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.0982.005-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA
LTDA 1.00465-6
SULFATO DE NEOMICINA + TRIANCINOLONA ACETONIDA
+ GRAMICIDINA + NISTATINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Referência - OMCILON A 25351.127719/2009-13 02/2015
COMERCIAL 1.0465.0511.001-1 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT BG AL X 10 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0511.002-8 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT 50 BG AL X 10 G (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0511.003-6 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT BG AL X 15 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0511.004-4 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0511.005-2 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT BG AL X 30 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0511.006-0 24 Meses
1 MG/ G + 2,5 MG/ G + 0,25 MG/ G + 100.000 UI/ G POM
DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
1.04493-8
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.302262/2007-31 02/2015
COMERCIAL 1.4493.0054.001-2 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4493.0054.002-0 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20
ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4
IMIQUIMODe
IMUNOMODULADOR
Referência - ALDARA® 25351.301612/2009-03 02/2015
COMERCIAL 1.0181.0592.001-9 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 0,25 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0592.002-7 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT 12 SACH X 0,25 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - ALLEGRA ® 25351.526359/2009-42 02/2015
COMERCIAL 1.0181.0593.001-4 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 5
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.002-2 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.003-0 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.004-9 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.005-7 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.006-5 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.007-3 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.008-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.009-1 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.010-3 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.011-1 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0593.012-1 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
RAFEX 25351.526419/2009-13 02/2015
COMERCIAL 1.0181.0594.001-1 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 5
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.002-8 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.003-6 24 Meses
30 MG COM REV CT STR AL/AL X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.004-4 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.005-2 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.006-0 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.007-9 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.008-7 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.009-5 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.010-9 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.011-7 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0594.012-5 24 Meses
180 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GLIBENCLAMIDA
ANTIDIABETICOS
Referência - DAONIL® 25351.634472/2009-15 02/2015
COMERCIAL 1.0181.0595.001-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0595.002-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0595.003-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0595.004-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0595.005-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CIMETIDINA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
CIMETILAB 25351.827982/2008-57 02/2015
COMERCIAL 1.1819.0081.001-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0081.002-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0081.003-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0081.004-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CIMETIDINA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
Referência - TAGAMET 25351.831427/2008-25 02/2015
COMERCIAL 1.1819.0082.001-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0082.002-9 24 Meses
200 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0082.003-7 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0082.004-5 24 Meses
400 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA
ANTIACIDO
Referência - MAALOX PLUS 25351.118592/2009-62
02/2015
COMERCIAL 1.2568.0215.001-6 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT FR PLAS OPC
X 150 ML (SABOR CEREJA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.002-4 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT 50 FR PLAS
OPC X 150 ML (SABOR CEREJA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.003-2 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT FR PLAS OPC
X 240 ML (SABOR CEREJA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.004-0 24 Meses

37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT 50 FR PLAS
OPC X 240 ML (SABOR CEREJA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.005-9 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT FR PLAS OPC
X 150 ML (SABOR MENTA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.006-7 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT 50 FR PLAS
OPC X 150 ML (SABOR MENTA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.007-5 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT FR PLAS OPC
X 240 ML (SABOR MENTA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0215.008-3 24 Meses
37 MG/ ML + 40 MG/ ML + 5 MG/ ML CT 50 FR PLAS
OPC X 240 ML (SABOR MENTA)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
IMIQUIMODE
IMUNOMODULADOR
Referência - ALDARA ® 25351.305687/2009-64 02/2015
COMERCIAL 1.1300.1087.001-1 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 0,25 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1087.002-8 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT 12 SACH X 0,25 G
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO