Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008, do Presidente da República,
e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, e tendo
em vista o disposto no art. 55, inciso IV, da Portaria nº 354, de 11 de
agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e considerando
o disposto na RDC nº 02, de 02 de fevereiro de 2011, resolve:
Art. 1º Fica instituído o Comitê Técnico Regulatório (CTR)
para o acompanhamento das atividades relativas ao desenvolvimento,
produção, registro e pós-registro de medicamentos originários de parcerias
firmadas pelo Ministério da Saúde e a Fundação para o Remédio
Popular - FURP, bem como dos processos de transferência de
tecnologia para a produção, no Brasil, de medicamentos de interesse
do Sistema Único de Saúde.
Art. 2º O Comitê Técnico-Regulatório terá a seguinte composição:
I. Luiz Roberto da Silva Klassmann - Anvisa
II. Joselito Pedrosa - Anvisa
III. Tatiana Cambraia Sá Lowande- Anvisa
IV. Rubens Pimentel Scaff Júnior - Fundação do Remédio
Popular - FURP
V. João Batista Oliveira - SCTIE/Ministério da Saúde.
Art. 3º O presente Comitê Técnico-Regulatório será coordenado por Luiz Roberto da Silva Klassmann, representante da Anvisa.
Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.