Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas para produtos saneantes constante do Anexo da Resolução - RDC n. 35/2008 e revoga a Resolução - RDC n. 58/2009.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e retificada no DOU de 29 de agosto de 2006, em reunião realizada em 30 de junho de 2011, adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º O Anexo da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n. 35, de 03 de junho de 2008, publicada no DOU de 04 de junho de 2008, passa a vigorar com a seguinte redação:
"ANEXO
LISTA DE SUBSTÂNCIAS DE AÇÃO CONSERVANTE PERMITIDAS PARA FORMULAÇÕES DE PRODUTOS SANEANTES
Nº | NOME QUÍMICO | NÚMERO CAS | CONCENTRAÇÃO MÁXIMA PERMITIDA (% p/p) |
---|---|---|---|
1 | 1,2-Benzo-Isotiazolinona (BIT) | 2634-33-5 | 0,05 para produtos de venda livre; e 0,10 apenas para produtos de uso profissional ou de venda restrita a empresa especializada. |
2 | 1-Fenoxi -2-Propanol | 770-35-4 | 0,50 |
3 | 2,4 Dicloro Benzil Álcool | 1777-82-8 | 0,15 |
4 | 2-Benzil 4-Clorofenol | 120-32-1 | 0,20 |
5 | 2-Fenoxietanol | 122-99-6 | 1,00 |
6 | 3,4,4' Triclorocarbanilida | 101-20-2 | 0,20 |
7 | 4,4-Dimetil-1,3-Oxazolidina | 51200-87-4 | 0,10 |
8 | 7-Etil Biciclo Oxazolidina | 7747-35-5 | 0,30 |
9 | Ácido 4-hidroxibenzóico, seus sais e ésteres (PARABEN salts and esters) | 99-76-3 / 120-47-8 / 94-13-3 / 94-26-8 | 0,40 (expresso como ácido) individual para 1 éster; e 0,80 (expresso como ácido) para mistura dos sais ou ésteres |
10 | Ácido Sórbico / Sorbato de Potássio | 11 0 - 4 4 - 1 | 0,60 |
11 | Álcool Benzílico | 100-51-6 | 1,00 |
12 | Benzoato de Sódio | 532-32-1 | 1,00 |
13 | Bromo-2 Nitro-2 Propanodiol | 52-51-7 | 0,10 |
14 | Cloreto de Alquil Dimetil Benzil Amônio / Cloreto de Benzalcônio (C12 - C16) | 39403-41-3 / 68424-85-1 / 63449-42-3 / 68424-95-3 / 70294-44-9 / 800154-5 | 0,10 |
15 | Cloreto de Didecil Dimetil Amônio | 7173-51-5 | 0,10 |
16 | Clorotalonil | 1897-45-6 | 0,05 |
17 | Cloroxilenol | 88-44-0 | 0,50 |
18 | Diazolidinil Uréia | 78491-02-8 | 0,50 |
19 | Ditiometilbenzamida | 2527-58-4 | 0,10 |
20 | DMDM Hidantoína | 6440-58-0 | 0,60 |
21 | Hidroximetilglicinato de Sódio | 70161-44-3 | 0,50 |
22 | Imidazolidinil Uréia | 39236-46-9 | 0,60 |
23 | MDM Hidantoína | 11 6 - 2 5 - 6 | 0,50 |
24 | Metil Bromo Glutaralnitrila | 35691-65-7 | 0,10 |
25 | Metil Isotiazolinona (MIT) | 2682-20-4 | 0,01 |
26 | Mistura MIT / CMIT 1:3 Metil Isotiazolinona / Metilcloro Isotiazolinona | 55965-84-9 | 0,0022 |
27 | Octil-Isotiazolinona | 26530-20-1 | 0,0005 |
28 | Ortofenil Fenol | 90-43-7 | 0,20 |
29 | Para-Cloro Meta-Cresol | 59-50-7 | 0,20 |
30 | Piritionato de Sódio | 3 8 11 - 7 3 - 2 | 0,064 |
31 | Piritionato de Zinco | 13463-41-7 | 0,50 |
32 | Polihexametileno Biguanida | 32289-58-0 | 0,30 |
33 | Propionato de N,N-didecil-N-metil-poli(oxietil)amonio | 94667-33-1 | 1,00 |
34 | Quartenium -15 / Cloreto de 1-(3-Cloroalil)-3,5,7-Triazo-1-Azoniadamantano | 4080-31-3 | 0,20 |
35 | Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenil-éter (triclosan) | 3380-34-5 | 0,30 |
(NR)
Art.2º Fica revogada a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n. 58, de 19 de novembro de 2009, publicada no DOU de 20 de novembro de 2009.
Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.