RESOLUÇÃO - RE Nº 45, DE 6 DE JANEIRO DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir renovação de registro de concentração nova no país e registro de medicamento novo, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
NICOTINA
ANTITABAGICO
NIQUITIN 25000.030044/98-27 07/2014
COMERCIAL 1.0107.0153.001-7 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0153.002-5 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0153.003-3 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0153.004-1 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0153.005-1 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0153.006-8 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
INSTITUCIONAL 1.0107.0153.007-6 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
INSTITUCIONAL 1.0107.0153.008-4 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
INSTITUCIONAL 1.0107.0153.009-2 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105
NIQUITIN DP
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
MERCK S/A 1.00089-8
SAPROPTERINA
OUTROS HORMONIOS E MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
KUVAN 25351.423666/2010-47 01/2016
COMERCIAL 1.0089.0364.001-6 24 Meses
100 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
Não informado

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0089.0364.002-4 24 Meses
100 MG COM CT FR PLAS OPC X 120
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0089.0364.003-2 24 Meses
100 MG COM CT FR PLAS OPC X 240
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO