RESOLUÇÃO - RE Nº 46, DE 6 DE JANEIRO DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir transferência de titularidade do registro e cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

MERCK S/A 1.00089-8
ALFAFOLITROPINA
HORMONIO GONADOTROFICO
GONAL F 25351.372479/2008-90 12/2011
COMERCIAL 1.0089.0363.001-0 24 Meses
75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD DIL X 1 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.002-9 24 Meses
150 UI PO LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.003-7 24 Meses
37,5 UI PÓ LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.004-5 24 Meses
1050 UI/1,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 2 ML + 15 SER GRAD
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.005-3 24 Meses
450UI/0,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 1 ML + 7 SER GRAD
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.006-1 24 Meses
300 UI (22 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,5 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.007-1 24 Meses
450 UI (33 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,75 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.0089.0363.008-8 24 Meses
900 UI (66 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 1,5 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
SANOFI PASTEUR LTDA 1.01609-0
Vírus hiperatenuados de sarampo (cepa Schwarz), atenuados de caxumba (cepa Urabe AM 9) e atenuados de rubéola (cepa Wistar RA 27/3 M
VACINAS
VACINA CONTRA SARAMPO, CAXUMBA E RUBEOLA (ATENUADA)
25000.015663/88-00 04/2015
COMERCIAL 1.1609.0006.002-1 24 Meses
PO LIOF INJ 1 DOSE CT FR VD INC + SER DIL X 0,5 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1609.0006.003-1 24 Meses
PO LIOF INJ 10 DOSES CT 10 FR VD INC + 10 FR DIL X 5 ML

Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
Vírus hiperatenuados de sarampo (cepa Schwarz), atenuados de caxumba (cepa Urabe AM 9) e atenuados de rubéola (cepa Wistar RA 27/3 M
VACINAS
Vacina sarampo, caxumba e rubéola (atenuada)25351.295777/2008-59
04/2015
COMERCIAL 1.1300.1104.001-0 24 Meses
PO LIOF INJ 10 DOSES CT FR VD INC + 10 FR DIL X 5 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
COMERCIAL 1.1300.1104.002-9 24 Meses
PO LIOF INJ 1 DOSE CT FR VD INC + SER DIL X 0,5 ML
Não informado
1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DO REGISTRO
SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01124-4
ALFAFOLITROPINA
HORMONIO GONADOTROFICO
GONAL F 25000.023147/96-88 12/2011
COMERCIAL 1.1124.0205.001-6 24 Meses
75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD DIL X 1 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.003-2 24 Meses
150 UI PO LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.005-9 24 Meses
37,5 UI PÓ LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.007-5 24 Meses
1050 UI/1,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 2 ML
+ 15 SER GRAD
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.008-3 24 Meses
450UI/0,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 1 ML
+ 7 SER GRAD
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.009-1 24 Meses
300 UI (22 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,5 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.010-5 24 Meses
450 UI (33 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,75 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1124.0205.011-3 24 Meses
900 UI (66 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 1,5 ML
Não informado
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE