RESOLUÇÃO Nº 1.437, DE 1º DE ABRIL DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir registro de nova associação no país, alteração maior de excipiente, alteração nos cuidados de conservação, inclusão de novo acondicionamento e inclusão de nova apresentação comercial conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

EUROQUÍMICA LTDA 1.06142-8
ALFA PINENO + CANFENO + EUCALIPTOL + BORNEOL +
LIMONENO + ANETOL
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO ROWATINEX 25351.801141/2010-61
COMERCIAL 0000000000 60 Meses
EMB PLAS SECURITAINER CT 50 CP
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
AMOXICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
AMOXIL 25992.022149/72 08/2013
COMERCIAL 1.0107.0003.047-9 24 Meses
125 MG/5 ML PO PREP EXT CT FR VD AMB X 150 ML
Não informado
10205 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0107.0003.049-5 24 Meses
500 MG/5 ML PO EXT CT FR VD AMB X 150 ML
Não informado
10205 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0107.0003.068-1 24 Meses
250 MG/5ML PO EXT CT FR VD AMB X 150 ML
Não informado
10205 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG/5 ML PO EXT CT FR VD TRANS X 150 ML
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG/5 ML PO EXT CT FR VD TRANS X 150 ML
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
125 MG/5 ML PO EXT CT FR VD TRANS X 150 ML
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 1.07390-1
ALGINATO DE SÓDIO + BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACIDO
GAVISCON 25351.099307/2009-67
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML + 26,7 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR DISPLAY 24
ENV AL LAM X 10 ML (EMB MULT)
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML + 26,7 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR DISPLAY 12
ENV AL LAM X 10 ML (EMB MULT)
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML + 26,7 MG/ML + 16 MG/ML SUS OR CT 24 ENV AL
LAM X 10 ML
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente