RESOLUÇÃO Nº 1.438, DE 1º DE ABRIL DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir inclusão de nova concentração já registrada no país, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
BECARVE 25351.353162/2009-04 06/2015
COMERCIAL 1.0181.0598.011-9 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.012-7 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.013-5 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.014-3 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.015-1 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - COREG 25351.648031/2008-52 10/2014
COMERCIAL 1.0181.0585.011-8 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.012-6 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.013-4 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.014-2 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.015-0 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
COREDIOL 25351.307860/2009-51 02/2015
COMERCIAL 1.1300.1085.011-6 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.012-4 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.013-2 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.014-0 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.015-9 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.