Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República,
publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n°
3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no
inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16,
e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto
de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir inclusão de nova concentração já registrada no país, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
BECARVE 25351.353162/2009-04 06/2015
COMERCIAL 1.0181.0598.011-9 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.012-7 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.013-5 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.014-3 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0181.0598.015-1 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - COREG 25351.648031/2008-52 10/2014
COMERCIAL 1.0181.0585.011-8 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.012-6 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.013-4 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.014-2 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0181.0585.015-0 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CARVEDILOL
ANTI- HIPERTENSIVOS
COREDIOL 25351.307860/2009-51 02/2015
COMERCIAL 1.1300.1085.011-6 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.012-4 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.013-2 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.014-0 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1300.1085.015-9 24 Meses
3,125 MG COM CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.